CN105534945A - 一种植物型肠溶软胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种植物型肠溶软胶囊，包括胶液和内容物，所述植物型肠溶软胶囊通过如下步骤制备而成：制备胶液、制备填充物、压制软胶囊和干燥。本发明的植物型肠溶软胶囊的囊壳具有透明度好，崩解时限符合国内外药典规定即在盐酸溶液(人工胃液)中2小时不崩解、在人工肠液中15分钟内快速崩解等特点。相比肠溶包衣软胶囊省去了包衣工序，工艺简化，而且完全不使用有机溶剂，既有利于安全生产、保护环境，又有利于提高效率、降低成本。
Description
技术领域
本发明涉及一种植物型肠溶软胶囊及其制备方法，可应用于食品、保健品、药品等领域。
背景技术
肠溶软胶囊是指胶囊壳在人工胃液中不破裂，但能在人工肠液中崩解而释放胶囊内的活性成分。传统的肠溶软胶囊是由明胶、甘油和纯化水等加工制成软胶囊后，再通过现代包衣技术在干燥后的软胶囊表面包覆一层抗胃酸的肠溶材料制成的，这种肠溶软胶囊外观不透明，不具有吸引力，且包衣材料容易开裂、脱落，影响胶囊内功效成分在肠道中起作用。常见的抗胃酸肠溶包衣材料多为CAP或丙烯酸树脂，包衣时必需使用乙醇和丙酮作溶剂，且在成型过程中需将溶剂挥发，一方面工艺复杂、浪费资源、增加成本、污染空气，另一方面在囊壳中还有溶剂残留，长期服用会影响人体的健康。
综上所述，目前的肠溶包衣软胶囊存在外观透明度不好、包衣膜受压后容易开裂影响崩解、药物释放、制备工艺复杂、浪费资源、溶剂残留、增加成本等问题。因此，需要提供一种植物型肠溶软胶囊，该肠溶软胶囊具有透明度好、制备工艺简单的特点。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题在于提供一种植物型肠溶软胶囊，该肠溶软胶囊具有透明度好、制备工艺简单的特点。
为解决上述技术问题，本发明采用下述技术方案予以实现：
一种植物型肠溶软胶囊，包括胶皮和内容物，所述植物型肠溶软胶囊通过如下步骤制备而成：制备胶液、制备填充物、压制软胶囊和干燥；
其中所述胶液制备的方法为：混匀0.5～10质量份第一成膜剂和10～35质量份增塑剂，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于30～70质量份纯化水中，制得第二液；将第一液加入至第二液中，搅拌均匀后再加入2～40质量份第二成膜剂，在60～95℃下加热搅拌0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；或者，
其中所述胶液制备的方法为：混匀0.5～10质量份第一成膜剂、2～40质量份第二成膜剂和10～35质量份增塑剂，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于30～70质量份纯化水中，制得第二液；将第一液加入至第二液中，在60～95℃下加热搅拌0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；或者，
混匀0.5～10质量份第一成膜剂、10～35质量份增塑剂，加入到10～50质量份纯化水，在60～100℃下加热搅拌0.5～2小时，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于20～60质量份纯化水中，再加入2～40质量份第二成膜剂，在60～95℃下加热混合0.5～2小时，制得第二液；将第一液加入至第二液中，在60～95℃下加热混合0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；
所述第一成膜剂，选自低酯果胶、酰胺果胶和海藻酸钠中一种或多种；
所述第二成膜剂可选自卡拉胶和/或明胶；
所述增塑剂选自甘油和/或山梨糖醇。
所述低酯果胶、酰胺果胶和海藻酸钠、卡拉胶和明胶、氯化钙、甘油和山梨糖醇可均为市售商品。
所述纯化水，符合中国药典规定的要求。
优选地，在搅拌下，将第一液加入至第二液中。
所述制备填充物的方法为：通过常规的制备工艺制备明胶软胶囊的填充物，包括但不限于：将需要在肠道发挥疗效作用的药物成分、营养成分和/或食物成分与软胶囊辅料通过常规的制备工艺制成如溶液、乳液、混悬液、半固体等类型的填充物。具体地说，特别适合于对胃有副作用的如阿司匹林、奥美拉唑、红霉素、阿奇霉素、双氯芬酸钠等药物成分，或者易引起恶心反胃的如鱼油、大蒜油、薄荷油等食物营养成分。所述压制软胶囊的方法为：可采用常规的压制软胶囊的方法，如通过软胶囊压制设备将所述内容物和胶皮压成软胶囊。具体地，装好软胶囊压制设备，将所述胶液输送至温度为60～95℃的胶盒中，使胶液从胶盒流至温度为15～25℃的冷却鼓，获得胶皮；向软胶囊机的料斗中加入所述填充物，调整喷体温度至35～70℃，调整胶皮厚度范围为0.7～1.2mm，使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，根据胶囊规格调整填充物装量后即可进行压制。
所述干燥的方法为：将压制成型的软胶囊的胶皮干燥至水分7～15％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊，胶皮干燥后称为囊壳。
所述植物型肠溶软胶囊的囊壳厚度为0.3～0.85mm。
所述的胶液中可进一步包括食品添加剂，所述食品添加剂选自着色剂、遮光剂、酸度调节剂和增稠剂中的一种或多种。优选地，可按国标GB2760等规定在胶皮中添加一定质量份数的食品添加剂。
所述增稠剂选自常规药物制备或食品制备用的增稠剂，优选地，所述增稠剂选自淀粉、糊精、纤维素、变性淀粉、阿拉伯胶、瓜尔豆胶、黄原胶、刺槐豆胶、普鲁兰多糖、高酯果胶和结冷胶中的一种或多种。
所述遮光剂选自常规药物制备用的遮光剂，所述遮光剂选自二氧化钛、氧化铁黄、氧化铁黑和氧化铁红中的一种或多种。
所述着色剂选自常规药物制备或食品制备用的食用色素，所述着色剂选自柠檬黄、诱惑红、亮蓝、日落黄、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠盐、天然胡萝卜素和焦糖色的一种或多种。
所述酸度调节剂选自常规药物制备或食品制备用的酸度调节剂，所述酸度调节剂选自柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸、富马酸、苹果酸、富马酸一钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸一钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的一种或多种。
本发明的有益效果如下：
本发明的植物型肠溶软胶囊的胶皮具有透明度好，崩解时限符合国内外药典规定即人工胃液中2小时不崩解、人工肠液中15分钟内快速崩解等特点。
相比肠溶包衣软胶囊省去了包衣工序，工艺简化，而且完全不使用有机溶剂，既有利于安全生产、保护环境，又有利于提高效率、降低成本。
具体实施方式
为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。
实施例1：大蒜油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取0.5质量份低酯果胶和10质量份甘油，混合均匀，即得第一液；
b.称取0.001质量份氯化钙，加入到30质量份纯化水，搅拌使之完全溶解，即得第二液；
c.搅拌下，将第一液加入第二液中，搅拌均匀，再加入2质量份卡拉胶，保持在95℃下加热搅拌1小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得胶液。
2.制备填充物
将10质量份大蒜油、89质量份大豆油与1质量份天然维生素E搅拌混合均匀作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至90℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为25℃的冷却鼓，制成胶皮，胶皮厚度在1.2mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度70℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分7％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
实施例2：大蒜油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取4质量份酰胺果胶和20质量份甘油，混合均匀，即得第一液；
b.称取0.03质量份氯化钙，加入到50质量份纯化水，搅拌使之完全溶解，即得第二液；
c.搅拌下将第一液加入第二液中，搅拌均匀，再加入40质量份明胶，保持在75℃下加热搅拌2小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得本发明植物型肠溶软胶囊的胶液。
2.制备填充物
将10质量份大蒜油、89质量份大豆油与1质量份天然维生素E混匀，作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至75℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为20℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.85mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度40℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分10％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
实施例3：大蒜油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取10质量份海藻酸钠和35质量份甘油，混合均匀，即得第一液；
b.称取1质量份氯化钙，加入到70质量份纯化水，搅拌使之完全溶解，即得第二液；
c.搅拌下将第一液加入第二液中，搅拌均匀，再加入40质量份明胶，保持在60℃下加热搅拌3小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得本发明植物型肠溶软胶囊的胶液。
2.制备填充物
将10质量份大蒜油、89质量份大豆油与1质量份天然维生素E混合均匀作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至65℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为15℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.75mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度35℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分15％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
实施例4：鱼油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取0.5质量份海藻酸钠、10质量份甘油和40质量份明胶，混合均匀，即得第一液；
b.称取1质量份氯化钙，加入到70质量份纯化水，搅拌使之完全溶解，即得第二液；
c.搅拌下将第一液加入第二液中，搅拌均匀，保持在80℃下加热搅拌1小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得本发明植物型肠溶软胶囊的胶液。
2.制备填充物
将99质量份鱼油与1质量份天然维生素E混合均匀作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至70℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为15℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.7mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度40℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分7％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
实施例5：鱼油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取3质量份酰胺果胶、15质量份甘油和10质量份卡拉胶，混合均匀，即得第一液；
b.称取0.05质量份氯化钙，加入到50质量份纯化水，搅拌使之完全溶解，即得第二液；
c.搅拌下将第一液加入第二液中，搅拌均匀，保持在95℃下加热搅拌2小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得本发明植物型肠溶软胶囊的胶液。
2.制备填充物
将99质量份鱼油与1质量份天然维生素E混合均匀作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至90℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为25℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.80mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度60℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分10％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
实施例6：鱼油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取10质量份低酯果胶、15质量份甘油、20质量份山梨糖醇和40质量份明胶，混合均匀，即得第一液；
b.称取0.02质量份氯化钙，加入到70质量份纯化水，搅拌使之完全溶解，即得第二液；
c.搅拌下将第一液加入第二液中，搅拌均匀，保持在85℃下加热搅拌3小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得本发明植物型肠溶软胶囊的胶液。
2.制备填充物
将99质量份鱼油与1质量份天然维生素E混合均匀作为填充物，备用。
3.压制胶皮
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至70℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为20℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.95mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度45℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分10％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
实施例7：薄荷油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取0.5质量份海藻酸钠、10质量份甘油，加入到20质量份纯化水，在60℃下加热搅拌0.5小时，制得第一液；
b.0.04质量份氯化钙溶解于20质量份纯化水中，再加入2质量份卡拉胶，在95℃下加热混合1小时，制得第二液；
c.搅拌下将第一液加入第二液中，搅拌均匀，保持在90℃下加热搅拌1小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得本发明植物型肠溶软胶囊的胶液。
2.制备填充物
将10质量份薄荷油、89质量份大豆油与1质量份天然维生素E混合均匀作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至90℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为25℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.9mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度65℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分10％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
实施例8：薄荷油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取4质量份酰胺果胶、20质量份甘油，加入到30质量份纯化水，在90℃下加热搅拌1小时，制得第一液；
b.0.04质量份氯化钙溶解于40质量份纯化水中，再加入35质量份明胶，在75℃下加热混合1小时，制得第二液；
c.搅拌下将第一液加入第二液中，搅拌均匀，保持在80℃下加热搅拌1小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得本发明植物型肠溶软胶囊的胶液。
2.制备填充物
将10质量份薄荷油、89质量份大豆油与1质量份天然维生素E混合均匀作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至75℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为20℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.80mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度40℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分8％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
实施例9：薄荷油植物型肠溶软胶囊的制备
1.制备胶液
a.称取10质量份低酯果胶、10质量份甘油和25质量份山梨糖醇，加入到20质量份纯化水，在80℃下加热搅拌1小时，制得第一液；
b.0.04质量份氯化钙溶解于50质量份纯化水中，再加入35质量份明胶，在75℃下加热混合1小时，制得第二液；
c.搅拌下将第一液加入第二液中，搅拌均匀，保持在75℃下加热搅拌1小时，然后通过抽真空将胶液中气泡除去，即得本发明植物型肠溶软胶囊的胶液。
2.制备填充物
将将10质量份薄荷油、89质量份大豆油与1质量份天然维生素E混合均匀作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至65℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为20℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.7mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度40℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分9％，即得到本发明植物型肠溶软胶囊。
对比例1：鱼油肠溶包衣软胶囊的制备
1.制备胶液
称取100质量份纯化水、45质量份甘油，加热至75℃，加入100质量份明胶，继续加热搅拌至明胶完全溶解。抽真空将胶液中气泡除去，即得胶液。
2.制备填充物
将99质量份鱼油与1质量份天然维生素E混合均匀作为填充物，备用。
3.压制软胶囊
装好软胶囊压丸设备，将步骤1胶液从胶桶中输送至已保温至65℃的胶盒中，然后开启软胶囊主机，使胶液从胶盒流出至温度为20℃的冷却鼓，制成胶皮，调整控制胶皮厚度在0.7mm，同时往软胶囊机的料斗中加入步骤2已配好的填充物，调整喷体温度40℃使胶囊夹缝愈合厚度符合要求，调整填充装量后即可进行压制。
4.干燥
将压制成型的软胶囊干燥至胶皮水分9％。
5.包衣
取1质量份复合肠溶材料(由聚丙酸树脂II、柠檬酸三乙酯等组成)溶于10质量份乙醇制成包衣液，对步骤4干燥合格的软胶囊进行包衣，即得对照鱼油肠溶包衣软胶囊。
实施例10：外观和崩解时限检测
通过对实施例1-9和对照例1制备的胶囊的外观和崩解时限进行比较，实施例1-9的样品外观透明，在盐酸溶液(取9ml浓盐酸(37％)，加水定容至1000mL，其相当于人工胃液)中2小时不崩解，人工肠液(取磷酸二氢钾6.8g，加水500ml使溶解，用0.4％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8；另取胰酶10g，加水适量使溶解，将两液混合后，加水稀释成1000ml，即得)中15分钟内崩解，说明本发明植物型肠溶软胶囊明显优于对照例，具体结果如下：
实施例1～9与对照例1考察结果
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
Claims (10)
1.一种植物型肠溶软胶囊，包括胶皮和内容物，其特征在于，所述植物型肠溶软胶囊通过如下步骤制备而成：制备胶液、制备填充物、压制软胶囊和干燥；
其中所述胶液制备的方法为：混匀0.5～10质量份第一成膜剂和10～35质量份增塑剂，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于30～70质量份纯化水中，制得第二液；将第一液加入至第二液中，搅拌均匀后再加入2～40质量份第二成膜剂，在60～95℃下加热搅拌0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；或者，
其中所述胶液制备的方法为：混匀0.5～10质量份第一成膜剂、2～40质量份第二成膜剂和10～35质量份增塑剂，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于30～70质量份纯化水中，制得第二液；将第一液加入至第二液中，在60～95℃下加热搅拌0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；或者，
混匀0.5～10质量份第一成膜剂、10～35质量份增塑剂，加入到10～50质量份纯化水，在60～100℃下加热搅拌0.5～2小时，制得第一液；0.001～1质量份氯化钙溶解于20～60质量份纯化水中，再加入2～40质量份第二成膜剂，在60～95℃下加热混合0.5～2小时，制得第二液；将第一液加入至第二液中，在60～95℃下加热混合0.5～3小时，抽真空去除胶液中气泡，即得胶液；
所述的第一成膜剂选自低酯果胶、酰胺果胶和海藻酸钠中一种或多种；
所述的第二成膜剂可选自卡拉胶和/或明胶；
所述的增塑剂选自甘油和/或山梨糖醇。
2.根据权利要求1所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，在搅拌下，将第一液加入至第二液中。
3.根据权利要求1所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，所述的胶液中可进一步包括食品添加剂。
4.根据权利要求3所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，所述食品添加剂选自着色剂、遮光剂、酸度调节剂和增稠剂中一种或多种。
5.根据权利要求4所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，所述增稠剂选自淀粉、糊精、纤维素、变性淀粉、阿拉伯胶、瓜尔豆胶、黄原胶、刺槐豆胶、普鲁兰多糖、高酯果胶和结冷胶中的一种或多种。
6.根据权利要求4所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，所述遮光剂选自二氧化钛、氧化铁黄、氧化铁黑和氧化铁红的一种或多种。
7.根据权利要求4所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，所述着色剂选自柠檬黄、诱惑红、亮蓝、日落黄、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠盐、天然胡萝卜素和焦糖色的一种或多种。
8.根据权利要求4所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，所述的酸度调节剂选自柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸、富马酸、苹果酸、富马酸一钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸一钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的一种或多种。
9.根据权利要求1所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，所述干燥的方法为：将压制成型的软胶囊的胶皮干燥至水分7～15％，干燥后的胶皮即称为囊壳。
10.根据权利要求9所述的植物型肠溶软胶囊，其特征在于，所述囊壳厚度为0.35～0.85mm。
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Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106722534A (zh) * | 2017-01-19 | 2017-05-31 | 江南大学 | 一种降低油炸马铃薯条含油率的方法 |
| CN106727411A (zh) * | 2016-12-14 | 2017-05-31 | 中国科学院海洋研究所 | 海藻胶植物性软胶囊囊壳及制备方法 |
| CN112618512A (zh) * | 2021-02-24 | 2021-04-09 | 山东领海生物科技有限公司 | 一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊配方及制备方法 |
| CN113398088A (zh) * | 2021-06-28 | 2021-09-17 | 仙乐健康科技股份有限公司 | 软胶囊囊壳及软胶囊 |
| RU2822392C2 (ru) * | 2019-06-03 | 2024-07-04 | Р.П. Шерер Текнолоджиз, Ллк | Капсулы задержанного высвобождения из мягкого желатина |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1132081A2 (en) * | 2000-03-06 | 2001-09-12 | Suheung Capsule Co Ltd. | Process for preparing cellulose capsule using mixed solution of pectin and glycerin |
| CN1326784A (zh) * | 2000-06-07 | 2001-12-19 | 张昊 | 结肠定位释放的口服生物制剂 |
| CN1452481A (zh) * | 2000-09-01 | 2003-10-29 | 沃纳-兰伯特有限责任公司 | 果胶膜组合物 |
| CN1791382A (zh) * | 2003-04-14 | 2006-06-21 | Fmc有限公司 | 制备凝胶膜的方法 |
| CN101461792A (zh) * | 2008-12-30 | 2009-06-24 | 吴国庆 | 明胶肠溶胶囊壳材料 |
| EP2716283A1 (en) * | 2005-12-22 | 2014-04-09 | Banner Pharmacaps Inc. | Gastric reflux resistant dosage forms |
-
2015
- 2015-12-29 CN CN201511023661.7A patent/CN105534945B/zh active Active
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1132081A2 (en) * | 2000-03-06 | 2001-09-12 | Suheung Capsule Co Ltd. | Process for preparing cellulose capsule using mixed solution of pectin and glycerin |
| CN1326784A (zh) * | 2000-06-07 | 2001-12-19 | 张昊 | 结肠定位释放的口服生物制剂 |
| CN1452481A (zh) * | 2000-09-01 | 2003-10-29 | 沃纳-兰伯特有限责任公司 | 果胶膜组合物 |
| CN1791382A (zh) * | 2003-04-14 | 2006-06-21 | Fmc有限公司 | 制备凝胶膜的方法 |
| EP2716283A1 (en) * | 2005-12-22 | 2014-04-09 | Banner Pharmacaps Inc. | Gastric reflux resistant dosage forms |
| CN101461792A (zh) * | 2008-12-30 | 2009-06-24 | 吴国庆 | 明胶肠溶胶囊壳材料 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 詹益兴: "《绿色精细化工——天然产品制造法（第3集）》", 31 January 2008, 科学技术文献出版社 * |
| 黄耀江: "植物明胶卡拉胶的提取工艺研究进展", 《食品与生物技术学报》 * |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106727411A (zh) * | 2016-12-14 | 2017-05-31 | 中国科学院海洋研究所 | 海藻胶植物性软胶囊囊壳及制备方法 |
| CN106727411B (zh) * | 2016-12-14 | 2020-03-10 | 中国科学院海洋研究所 | 海藻胶植物性软胶囊囊壳及制备方法 |
| CN106722534A (zh) * | 2017-01-19 | 2017-05-31 | 江南大学 | 一种降低油炸马铃薯条含油率的方法 |
| RU2822392C2 (ru) * | 2019-06-03 | 2024-07-04 | Р.П. Шерер Текнолоджиз, Ллк | Капсулы задержанного высвобождения из мягкого желатина |
| CN112618512A (zh) * | 2021-02-24 | 2021-04-09 | 山东领海生物科技有限公司 | 一种复配淀粉且一次成型的肠溶植物胶空心胶囊配方及制备方法 |
| CN113398088A (zh) * | 2021-06-28 | 2021-09-17 | 仙乐健康科技股份有限公司 | 软胶囊囊壳及软胶囊 |
| CN113398088B (zh) * | 2021-06-28 | 2023-10-03 | 仙乐健康科技股份有限公司 | 软胶囊囊壳及软胶囊 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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