CN105517593A - 用于针插入组合件的驱动机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于针插入组合件(1)的驱动机构(9)，该驱动机构(9)布置为双稳态机构，该双稳态机构具有至少一个枢转联杆(10,11)，该枢转联杆(10,11)具有两个稳态端点位置(LEP,UEP)和非稳态过渡中间位置(CP)，该驱动机构(9)进一步包括将联杆(10,11)偏置离开过渡中间位置(CP)的弹簧(12)，其中至少一个触发单元(17,21)布置为抵抗弹簧(12)的偏置将联杆(10,11)朝向过渡中间位置(CP)移动离开稳态端点位置(LEP,UEP)中的至少一个并超过过渡中间位置(CP)。

Description

用于针插入组合件的驱动机构
技术领域
本发明涉及用于针插入组合件的驱动机构。
背景技术
执行注射的过程对用户和医护专业人员在精神和身体两方面均存在多种风险和挑战。在注射针到注射部位(例如到患者皮肤)内的手动插入期间，可能难以避免针的倾侧和弯曲，插入会迟缓，由此引起痛苦。
仍存在对改进的用于针插入组合件的驱动机构的需要。
EP1764037A1公开了用于收集体液的装置，该装置具有可刺穿身体部分中的刺穿单元和允许刺穿单元的正向和反向运行的刺穿移动的驱动器。驱动器具有基于形状记忆合金(SMA)的致动器金属线，用于通过改变线材长度控制刺穿移动。金属线用作制动件单元，用于制动刺穿单元的向后移动。致动器金属线形成输送单元，用于通过热致动收缩实现刺穿单元的前向移动。驱动器具有由电活性聚合物形成的致动器。
发明内容
本发明目的是提供改进的用于针插入组合件的驱动机构。
该目的通过根据权利要求1所述的用于针插入组合件的驱动机构实现。
本发明示例性实施方式在从属权利要求中给出。
根据本发明，公开了一种用于针插入组合件的驱动机构，该驱动机构布置为双稳态机构，该双稳态机构具有至少一个枢转联杆，该至少一个枢转联杆具有两个稳态端点位置和非稳态过渡中间位置，该驱动机构进一步包括将联杆偏置脱离过渡中间位置的弹簧，其中至少一个触发单元布置用于抵抗弹簧的偏置而将联杆朝向过渡中间位置移动脱离稳态端点位置中的至少一个且超过过渡中间位置。
根据本发明，该驱动机构进一步包括适于保持注射针的叉形针保持器，该针保持器布置成在退回位置和伸出位置之间移动，其中联杆的一端适合于邻接叉形针保持器上的上部叉股和下部叉股。
在示例性实施方式中，联杆包括用于接合上部叉股和下部叉股的凸轮。
在示例性实施方式中，上部叉股从下部叉股分离开，以允许联杆在脱离叉股之一和接合叉股中另一个之间进行预定的自由行进。
在示例性实施方式中，驱动机构进一步包括通过枢转接头互连的第一联杆和第二联杆，以便联杆之一的枢转移动引起联杆中另一个的枢转移动。
在示例性实施方式中，第二联杆包括互相伸缩套接的第一部件和第二部件，以便第二联杆的长度在第二联杆枢转时被改变。
在示例性实施方式中，第一联杆通过第一枢转接头连接到锚固点，其中第二联杆的一端通过具有相对第一枢转接头的固定位置的第二枢转接头连接到另一锚固点。
在示例性实施方式中，第二联杆的第一部件和第二部件被弹簧偏置分开。
在示例性实施方式中，触发单元布置为与联杆之一连接的按钮。
在示例性实施方式中，驱动机构进一步包括以一端在按钮中绕第四枢转接头枢转的按钮联杆，并且包括用于接合第一联杆中的导轨的按钮凸轮，其中第一枢转接头布置在导轨的两个端部之间。
在示例性实施方式中，导轨包括长狭槽，以允许在第一联杆已被移动到一个稳态端点位置并且在按钮释放之后，按钮凸轮从导轨一端移动到另一端，以便按钮的另一操作将第一联杆切换到稳态端点位置中的相应另一个。
在示例性实施方式中，导轨包括在导轨一端处的第一凸出部和在导轨另一端处的第二凸出部。
在示例性实施方式中，触发单元布置为马达驱动轮，所述马达驱动轮包括适于在该轮沿第一旋转方向旋转时接合第一联杆的第一突起部，并且包括适于在该轮沿相反的第二旋转方向旋转时接合第一联杆的第二突起部。
在示例性实施方式中，第一突起部和第二突起部彼此成角度地分离开，以允许第一联杆相对所述轮进行预定的自由旋转。
该驱动机构可以应用在用于使注射针在退回位置和伸出位置之间移动的插入组合件中，该插入组合件包括：一次性单元，其包括针与之固定的针基座；和驱动机构，其中针保持器适合于保持针基座。
插入组合件仅仅具有有限空间要求，由此允许带有高载着舒适性的低型面注射装置。该插入组合件实现了高速针移动和精确的针引导，由此在针插入和退回时减低患者痛苦，并且增大了消费者可接受性和满意度。插入组合件可以以手动或机动操作实现。插入组合件的少量部件数允许提高机械强度并且降低生产成本。该插入组合件是一种故障容错系统。在手动实施方式中，单个按钮用于触发针插入和针缩回两者。
根据下文中给定的详细说明，本发明的其它应用范围将变得明显。但是，应理解指示本发明示例性实施方式的详细说明和具体示例仅举例给出，因为根据本详细说明，在本发明精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员将变得明显。
附图说明
根据仅以例示给出且因此不限制本发明的以下给出详细说明以及附图，将更完全地理解本发明，其中：
图1是用于将注射针2自动地或者半自动地插入注射部位中的插入组合件1的示例性第一实施方式的示意性透视图，
图2是插入组合件的示意性分解图，
图3是处于起始位置的插入组合件的示意性侧视图，其中双稳态驱动机构在稳态下部端点位置并且针在退回位置，
图4是在按钮操作期间的插入组合件的示意性侧视图，
图5是插入组合件的示意性侧视图，其中驱动机构在过渡中间位置，
图6是插入组合件的示意性侧视图，其中按钮被进一步被压下到按钮下压位置，
图7是插入组合件的示意性侧视图，其中驱动机构在稳态上部端点位置，
图8是用于将注射针自动地或者半自动地插入注射部位中的插入组合件的第二示例性实施方式的示意性透视图。
图9是插入组合件的第二实施方式的示意性分解图，
图10是处于起始位置的插入组合件的第二实施方式的示意性侧视图，其中双稳态驱动机构在稳态下部端点位置并且针在退回位置，
图11是在轮旋转由此沿第一旋转方向拖动驱动机构的第一联杆期间的插入组合件的第二实施方式的示意性侧视图，
图12是插入组合件的第二实施方式的示意性侧视图，其中驱动机构在过渡中间位置，
图13是插入组合件的第二实施方式的示意性侧视图，其中轮会进一步旋转，以将驱动机构移动离开过渡位置，和
图14是插入组合件的示意性侧视图，其中驱动机构在稳态上部端点位置。
全部附图中的对应部件以相同附图标记标记。
具体实施方式
图1是用于将注射针2自动地或者半自动地插入注射部位中的插入组合件1的示例性第一实施方式的示意性透视图。图2是相关的分解图。注射可以手动地或通过马达执行。组合件1可以应用在药剂泵中，例如可长期随身携带的胰岛素泵。
注射针2是一次性单元3的部分，一次性单元3进一步包括用于建立针2与药物容器(未示出)流体连通的管4并且包括针基座6，注射针2可以固定到针基座6，以用于将针2机械连接到注射单元(未示出)的驱动机构9。针基座6插入叉形针保持器7，针保持器7布置成在线性引导件8中上下移动。该线性移动分别对应于针2插入到注射部位(例如，皮下身体组织)中和从注射部位移去。
用于针2的驱动机构9布置为双稳态机构，具有第一联杆10，第一联杆10通过可以布置在第一联杆10中间的第一枢转接头5连接到外壳(未示出)中的锚固点。第一联杆10一端适合于通过第一联杆10上的凸轮13邻接叉形针保持器7上的上部叉股7.1或下部叉股7.2。第二联杆11包括互相伸缩套接的第一部件11.1和第二部件11.2。第二联杆的一端通过第二枢转接头14连接到外壳(未示出)中的另一锚固点，以便第一和第二枢转接头5、14不能相对彼此移动。第一联杆10和第二联杆11的另一端通过第三枢转接头15互连，以便联杆10、11之一的枢转移动引起另一联杆11、10的枢转移动，由此也改变可伸缩套接的第二联杆11的长度。如果第三枢转接头15位于凸轮13和第二枢转接头14之间的假想连接线上，处于中间位置，则第二联杆11的长度较短。随着第三枢转接头15移动超过或低于凸轮13和第二枢转接头14之间的连接线，第二联杆11的长度增大。第二联杆11的第一部件11.1和第二部件11.2被弹簧12偏置分开，以便通过使第二联杆11变短来压缩弹簧12。因此，弹簧12的力在第三枢转接头15的中间位置处最高。
弹簧力由此迫使第三枢转接头15朝向两个端点位置之一离开中间位置，该一个端点位置可由限制第二联杆11的最大长度的止挡(未示出)限定。在这些端点位置，虽然中间位置是不稳定的，但由于弹簧驱动机构9的剩余力，驱动机构9是稳态的。
按钮17布置为将驱动机构9在两个稳态端点位置之间切换。按钮联杆18一端通过按钮17中的第四枢转接头16枢转，并且包括按钮凸轮20，以用于接合第一联杆10中的导轨19。导轨19包括长狭槽19.1，带有位于长狭槽19.1的端部处的接近凸轮13的横向第一凸出部19.2和接近第三枢转接头15的横向第二凸出部19.3，用于确保在将驱动机构9切换到稳态端点位置之一之后，按钮联杆18接合到导轨19的必需受到作用的端部，以将驱动机构9切换到相应的另一个稳态端点位置。
插入组合件1的操作序列如下：
图3是处于起始位置的插入组合件1的示意性侧视图。带有针基座6、针2和管4的一次性单元3已被插入叉形针保持器7中。第三枢转接头15被弹簧12保持在稳态下部端点位置LEP，位于凸轮13和第二枢转接头14之间的假想连接线L以下。凸轮13由此接合叉形针保持器7上的上部叉股7.1，以将其保持在退回位置RP。按钮联杆18上的按钮凸轮20接合在导轨19的第一凸出部19.2中，以将按钮17保持在按钮伸出位置EBP。
图4是在按钮17操作期间的插入组合件1的示意性侧视图。由于按钮17压下，凸轮13从叉形针保持器7上的上部叉股7.1朝向下部叉股7.2移去。第一联杆10绕第一枢转接头5旋转，由此使第一部件11.1和第二部件11.2伸缩套接且进一步压缩弹簧12。由于上部叉股7.1和下部叉股7.2之间的距离，凸轮13脱离叉形针保持器7，以便叉形针保持器7、针基座6和针2保持在退回位置RP。弹簧或制动件(未示出)可以布置为将叉形针保持器7固定在退回位置RP。
图5是插入组合件1的示意性侧视图，其中第三枢转接头15处于中间位置CP。第一联杆10、第二联杆11和第三枢转接头15在假想连接线L上对齐。因此，弹簧12完全地被压缩，并且第一部件11.1、第二部件11.2完全地伸缩套接。第一联杆10上的凸轮13接触下部叉股7.2，但尚未对其施加任何力。叉形针保持器7、针基座6和针2因此保持在退回位置RP。
图6是插入组合件1的示意性侧视图，其中按钮17进一步被压下到按钮下压位置DBP。由于按钮17进一步被压下，第三枢转接头15移动离开它的中间位置CP，位于假想连接线以下。这允许弹簧12突然放松，使第一部件11.1和第二部件11.2伸缩套接分开并且进一步旋转第一联杆10，以便凸轮13推动叉形针保持器7的下部叉股7.2，由此将叉形针保持器7、针基座6和针2移动到伸出位置EP，以将针2快速插入注射部位中。
图7是插入组合件1的示意性侧视图，其中由于弹簧12的力，驱动机构9已经达到它的稳态上部端点位置UEP。叉形针保持器7、针基座6和针2已经移动到伸出位置EP。针2因此已经达到它的最大插入深度。用户已经释放按钮17，以允许按钮17回到它的按钮伸出位置EBP。这可以通过另外的弹簧(未示出)实现。按钮联杆18随按钮17移动，以将按钮凸轮20从第一凸出部19.2沿着长狭槽19.1拉到第二凸出部19.3。按钮联杆18因此处于压下按钮17将引起驱动机构9切换到稳态下部端点位置LEP的位置，以便凸轮13将接触上部叉股7.1并且使叉形针保持器7、针基座6和针2退回到退回位置RP，如图3所示。这一切换以类似于从稳态下部端点位置LEP到稳态上部端点位置UEP的方式实现。叉形针保持器7在退回位置RP和伸出位置EP之间以及反之的移动速度，例如慢、居中、快，能够通过选择具有适当力的弹簧12来影响。
图8是用于将注射针2自动地或者半自动地插入注射部位的插入组合件1的另一示例性实施方式的示意性透视图。图9是相关分解图。
注射针2是一次性单元3的部分，一次性单元3进一步包括用于建立针2与药物容器(未示出)的流体连通的管4并且包括针基座6，注射针2可以固定到针基座6以用于将针2机械连接到注射单元(未示出)。针基座6插入叉形针保持器7，针保持器7布置成在线性引导件8中上下移动。该线性移动分别对应于针2到注射部位(例如，皮下身体组织)中的插入和从注射部位移去。
用于针2的驱动机构9布置为双稳态机构，具有由弹簧12加载的第一联杆10和可伸缩套接第二联杆11。第一联杆10通过可以布置在第一联杆10中间的第一枢转接头5连接到外壳(未示出)中的锚固点。第一联杆10一端适合于通过第一联杆10上的凸轮13邻接叉形针保持器7上的上部叉股7.1或下部叉股7.2。第二联杆11包括互相伸缩套接的第一部件11.1和第二部件11.2。第二联杆的一端通过第二枢转接头14连接到外壳(未示出)中的另一锚固点，以便第一和第二枢转接头5、14不能相对彼此移动。第一联杆10和第二联杆11的另一端通过第三枢转接头15互连，以便联杆10、11之一的枢转移动引起另一联杆11、10的枢转移动，由此也改变可伸缩套接的第二联杆11的长度。如果第三枢转接头15位于凸轮13和第二枢转接头14之间的假想连接线上，处于中间位置，则第二联杆11的长度较短。随着第三枢转接头15移动超过或低于凸轮13和第二枢转接头14之间的连接线，第二联杆11的长度增大。第二联杆11的第一部件11.1和第二部件11.2被弹簧12偏置分开，以便通过使第二联杆11变短来压缩弹簧12。因此弹簧12的力在第三枢转接头15的中间位置处最高。
弹簧力由此迫使第三枢转接头15朝向两个端点位置之一离开中间位置，该一个端点位置可由限制第二联杆11的最大长度的止挡(未示出)限定。在这些端点位置，虽然中间位置是不稳定的，但由于弹簧驱动机构9的剩余力，驱动机构9是稳态的。
替代第一实施方式中的按钮17和按钮联杆18，马达驱动轮21布置为使第一联杆10旋转。在示例性实施方式中，齿轮可以布置在马达和轮21之间。轮21包括第一突起部21.1和第二突起部21.2，用于接合第一联杆10。第一突起部21.1适合于使第一联杆10在第一旋转方向S1上旋转，用于将驱动机构9从稳态下部端点位置LEP切换到稳态上部端点位置UEP。第二突起部21.2适合于使第一联杆10在相反的第二旋转方向S2上旋转，用于将驱动机构9从稳态上部端点位置UEP切换到稳态下部端点位置LEP。第一突起部21.1和第二突起部21.2彼此成角度地分离开，例如成90°分开，以允许第一联杆10的一些自由旋转。虽然图8和9中的第一联杆10显出第一实施方式的导轨19，在图8和9中的实施方式中并不必须有该导轨19。
插入组合件1的操作序列如下：
图10是处于起始位置的插入组合件1的示意性侧视图。带有针基座6、针2和管4的一次性单元3已被插入叉形针保持器7中。第三枢转接头15被弹簧12保持在稳态下部端点位置LEP位于凸轮13和第二枢转接头14之间的假想连接线L以下。凸轮13由此接合叉形针保持器7上的上部叉股7.1，以将其保持在退回位置RP。
图4是在轮21旋转由此通过第一突起部21.1在第一旋转方向S1上拖动第一联杆10期间的插入组合件1的示意性侧视图。由于第一联杆10旋转，凸轮13从叉形针保持器7上的上部叉股7.1朝向下部叉股7.2移去。第一联杆10绕第一枢转接头5旋转，由此使第一部件11.1和第二部件11.2伸缩套接且进一步压缩弹簧12。由于上部叉股7.1和下部叉股7.2之间的距离，凸轮13脱离叉形针保持器7以便叉形针保持器7、针基座6和针2保持在退回位置RP。弹簧或制动件(未示出)可以布置为将叉形针保持器7固定在退回位置RP。
图12是插入组合件1的示意性侧视图，其中第三枢转接头15处于中间位置CP。由于轮21进一步旋转，第一联杆10、第二联杆11和第三枢转接头15在假想连接线L上对齐。因此，弹簧12完全地被压缩并且第一部件11.1、第二部件11.2完全地伸缩套接。第一联杆10上的凸轮13接触下部叉股7.2，但尚未对其施加任何力。因此叉形针保持器7、针基座6和针2保持在退回位置RP。
图13是插入组合件1的示意性侧视图，其中轮21在第一旋转方向S1上进一步旋转。因此第三枢转接头15移动离开它的中间位置CP，位于假想连接线L以下。这允许弹簧12突然放松，使第一部件11.1和第二部件11.2伸缩套接分开并且使第一联杆10进一步旋转，以便凸轮13推动叉形针保持器7的下部叉股7.2，由此将叉形针保持器7、针基座6和针2移动到伸出位置EP，以将针2快速插入注射部位中。第一联杆10能够自由旋转直至邻接第二突起部21.2，以便叉形针保持器7的移动速度由弹簧12确定，而不受轮21影响。
图14是插入组合件1的示意性侧视图，其中由于弹簧12的力，驱动机构9已经达到它的稳态上部端点位置UEP。叉形针保持器7、针基座6和针2已经移动到伸出位置EP。针2因此已经达到它的最大插入深度。由于第二突起部21.2接触第一联杆10，轮21在第二旋转方向S2上的旋转将引起驱动机构9切换回到稳态下部端点位置LEP，以便凸轮13将接触上部叉股7.1并且使叉形针保持器7、针基座6和针2退回到退回位置RP，如图10所示。这一切换以类似于从稳态下部端点位置LEP到稳态上部端点位置UEP的方式实现。叉形针保持器7在退回位置RP和伸出位置EP及反之之间的移动速度，例如慢、居中、快，能够通过选择具有适当力的弹簧12和/或通过对马达操作适当编程来影响。
驱动机构9可修改以包括仅一个枢转联杆，其中弹簧12将以一端连接到联杆，而另一端连接到固定锚固点，该固定锚固点不同于连接有联杆的锚固点。弹簧12可以布置为压缩弹簧或拉簧。
如本文中使用的，术语“药物”或“药剂”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图标记列表
1插入组合件2针
3一次性单元4管
5第一枢转接头6针基座
7针保持器7.1上部叉股
7.2下部叉股8线性引导件
9驱动机构10第一联杆
11第二联杆11.1第一部件
11.2第二部件12弹簧
13凸轮14第二枢转接头
15第三枢转接头16第四枢转接头
17按钮18按钮联杆
19导轨19.1长狭槽
19.2第一凸出部19.3第二凸出部
20按钮凸轮21轮
21.1第一突起部21.2第二突起部
DBP按钮下压位置EBP按钮伸出位置
EP伸出位置L假想的连接线
LEP下部端点位置UEP上部端点位置
RP退回位置S1第一旋转方向
S2第二旋转方向

Claims (14)

1.一种用于针插入组合件(1)的驱动机构(9)，所述驱动机构(9)布置为双稳态机构，该双稳态机构具有至少一个枢转联杆(10,11)，该至少一个枢转联杆(10,11)具有两个稳态端点位置(LEP,UEP)和非稳态过渡中间位置(CP)，所述驱动机构(9)进一步包括将联杆(10,11)偏置脱离过渡中间位置(CP)的弹簧(12)，其中至少一个触发单元(17,21)布置为抵抗弹簧(12)的偏置而将联杆(10,11)脱离稳态端点位置(LEP,UEP)中的至少一个朝向过渡中间位置(CP)移动且超过过渡中间位置(CP)，进一步包括适于保持注射针(2)的叉形针保持器(7)，所述针保持器布置成在退回位置(RP)和伸出位置(EP)之间线性地移动，其中联杆(10,11)的一端适合于邻接叉形针保持器(7)的上部叉股(7.1)和下部叉股(7.2)。
2.根据权利要求1所述的驱动机构(9)，其中，联杆(10,11)包括用于接合上部叉股(7.1)和下部叉股(7.2)的凸轮(13)。
3.根据权利要求1或者2所述的驱动机构(9)，其中，上部叉股(7.1)从下部叉股(7.2)分离，以允许联杆(10,11)在脱离叉股(7.1,7.2)之一和接合叉股(7.2,7.1)中另一个之间进行预定自由行进。
4.根据先前权利要求中任一项所述的驱动机构(9)，包括通过枢转接头(15)互连的两个枢转联杆(10,11)，亦即枢转的第一联杆(10)和枢转的第二联杆(11)，以便枢转联杆(10,11)之一的枢转移动引起枢转联杆(11,10)中另一个的枢转移动。
5.根据权利要求4所述的驱动机构(9)，其中，第二联杆(11)包括第一部件(11.1)和第二部件(11.2)，第一部件(11.1)和第二部件(11.2)互相伸缩套接，以便第二联杆(11)的长度在第二联杆(11)枢转时被改变。
6.根据权利要求4或5所述的驱动机构(9)，其中，第一联杆(10)通过第一枢转接头(5)连接到锚固点，其中第二联杆(11)一端通过第二枢转接头(14)连接到另一锚固点，第二枢转接头(14)具有相对第一枢转接头(5)的固定位置。
7.根据权利要求5或6所述的驱动机构(9)，其中，第二联杆(11)的第一部件(11.1)和第二部件(11.2)由弹簧(12)偏置分开。
8.根据先前权利要求中任一项所述的驱动机构(9)，其中，触发单元布置为与至少一个联杆(10,11)中的一个相连的按钮(17)。
9.根据权利要求6和8所述的驱动机构(9)，包括以一端绕在按钮(17)中的第四枢转接头(16)枢转的按钮联杆(18)，并且包括用于与第一联杆(10)中的导轨(19)接合的按钮凸轮(20)，其中第一枢转接头(5)布置在导轨(19)的两个端部之间。
10.根据权利要求9所述的驱动机构(9)，其中，所述导轨(19)包括长狭槽(19.1)以允许在第一联杆(10)已被移动到一个稳态端点位置(LEP,UEP)之后且在按钮(17)释放之后，按钮凸轮(20)从导轨的一端移动到另一端，以便按钮(17)的另一操作将第一联杆(10)切换到稳态端点位置(UEP,LEP)中的相应另一个。
11.根据权利要求10所述的驱动机构(9)，其中，导轨(19)包括在导轨(19)的一端处的第一凸出部(19.2)和在导轨(19)的另一端处的第二凸出部(19.3)。
12.根据权利要求4至8中任一项所述的驱动机构(9)，其中，触发单元布置为马达驱动轮(21)，所述马达驱动轮(21)包括适于在该轮(21)沿第一旋转方向(S1)旋转时接合第一联杆(10)的第一突起部(21.1)并且包括适于在该轮(21)沿相反的第二旋转方向(S2)旋转时接合第一联杆(10)的第二突起部(21.2)。
13.根据权利要求12所述的驱动机构(9)，其中，第一突起部(21.1)和第二突起部(21.2)彼此成角度地分离开，以允许第一联杆(10)相对所述轮(21)进行预定自由旋转。
14.一种用于使注射针(2)在退回位置(RP)和伸出位置(EP)之间移动的插入组合件(1)，包括：一次性单元(3)，包括针(2)与之固定的针基座(6)，以及根据先前权利要求中任一项所述的驱动机构(9)，其中针保持器(7)适合于保持针基座(6)。
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