CN105611957A

CN105611957A - 用于插针组合体的驱动机构

Info

Publication number: CN105611957A
Application number: CN201480056153.6A
Authority: CN
Inventors: P·恩齐克; M·谢巴赫; M·沃纳; O·泽凯
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2013-09-05
Filing date: 2014-09-02
Publication date: 2016-05-25
Anticipated expiration: 2034-09-02
Also published as: JP6480454B2; DK3041530T3; EP3041530B1; US10286145B2; CN105611957B; WO2015032742A1; JP2016532515A; EP3041530A1; HK1223315A1; US20160213839A1

Abstract

本发明涉及一种用于插针组合体(1)的驱动机构(9)，驱动机构(9)包括致动器(5)，致动器(5)联接到平行连杆机构(10)，平行连杆机构(10)适于将致动器(5)在纵向方向(L)上的直线运动转换成横梁(7)在相对于纵向方向(L)大致成直角的横向方向(T)上的直线运动。

Description

用于插针组合体的驱动机构

技术领域

本发明涉及用于插针组合体的驱动机构。

背景技术

给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。在手动将注射针插入到注射部位(例如，病人的皮肤)期间，可能难以避免针的倾斜和弯折，因此可能插得慢，因此导致疼痛。

EP2460553A1公开了一种装置，其具有由活塞和连接器形成的可运动地安装在一个主体内部的底座。针固定到底座，由推进单元和弹簧形成的驱动单元朝外环驱动底座。底座布置成在启动驱动单元之后到达如下位置：在该位置中，底座的远侧表面相对于近端比接触区更远，其中，装置布置成一旦到达该位置就使得底座能够逐步进行被动返回运动。

仍然需要改进插针组合体的驱动机构。

发明内容

本发明的一个目的是为插针组合体提供改进的驱动机构。

该目的通过根据权利要求1所述的用于插针组合体的驱动机构来实现。

本发明的示例性实施例在从属权利要求中给出。

根据本发明，用于插针组合体的驱动机构包括致动器，致动器联接到平行连杆机构，平行连杆机构适于将致动器在纵向方向上的直线运动转换成横梁在相对于纵向方向大致成直角的横向方向上的直线运动。

在一示例性实施例中，连杆机构包括联接到致动器的连接杆。

在一示例性实施例中，连杆机构包括至少一个横梁。

在一示例性实施例中，横梁被布置为针固位器，针固位器布置成固持注射针并且在缩回位置和伸出位置之间运动。

在一示例性实施例中，连杆机构包括至少两个连杆，连杆中的至少一个一端枢转连接于连接杆，另一端枢转连接于固定锚定点，并且连杆中的至少另一个枢转连接于横梁，另一端枢转连接于连接杆。

在一示例性实施例中，连杆机构包括至少四个连杆，这些连杆中的至少两个枢转连接于连接杆中相应的枢轴，另一端枢转连接于固定锚固点上的相应的枢轴，并且这些连杆中的至少另外两个一端枢转连接于横梁中的相应的枢轴，另一端枢转连接于连接杆中的相应的枢轴。

在一示例性实施例中，枢转连接于固定锚固点的连杆平行地布置，并且其中枢转连接于横梁的连杆平行地布置。

在一示例性实施例中，连接固定锚固点的枢轴的假想线、横梁和连接杆平行地布置。

在一示例性实施例中，连接杆包括横向接合棒，横向接合棒用于接合致动器的驱动杆，使得驱动杆相对于接合棒的位置相对于在纵向方向上的运动而言是固定的，而驱动杆被允许沿着接合棒在横向方向上滑动。

在一示例性实施例中，致动器相对于固定锚定点的所述至少一个枢轴位置是固定的。

在一示例性实施例中，致动器被布置为电致动器。

在一示例性实施例中，电致动器被布置为压电装置致动器。

在一示例性实施例中，驱动机构还包括用于沿横向方向引导针固位器的直线引导部。

所述驱动机构可以应用在用于使注射针在缩回位置与伸出位置之间运动的插针组合体中，插针组合体包括可抛弃单元和所述驱动机构，可抛弃单元包括针座，针固定到针座，其中，针固位器适于固持针座。

所述插针组合体仅具有由所需的针插入深度确定的有限的空间要求，因此允许小型注射装置具有高佩戴舒适性。所述插针组合体能实现高速度针运动和精确的针引导，因此在将针插入和缩回时减轻了病人疼痛，增加了消费者认可和满意度。所述插针组合体可以通过手动或马达动力操作来实现。所述插针组合体的零件数量少，增加了机械坚固性，降低了制造成本。所述插针组合体是容错系统。

本发明进一步的应用范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。但是，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的示例性实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细描述中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。

附图说明

从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：

图1是用于将注射针插入到注射部位中的插针组合体的一个示例性实施例的示意图，其中针处于缩回位置中，并且

图2是针处于伸出位置的插针组合体的示意图。

在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。

具体实施方式

图1是用于将注射针2自动或半自动地插入到注射部位中的插针组合体1的一个示例性实施例的示意图。可以手动地或通过马达执行注射。该组合体1可以应用在药剂泵中，例如可以永久地穿戴在身体上的胰岛素泵。

注射针2是可抛弃单元3的一部分，还包括管4，管4用于建立针2与药物容器(未示出)的流体连通并且包括针座6，注射针2可以固定到针座6以便将针2机械连接到注射单元(未示出)的驱动机构9。针座6插入在叉形针固位器7中，叉形针固位器7被布置成在直线引导部8中在缩回位置RP与伸出位置EP之间运动。该直线运动对应于将针2插入到注射部位(例如，皮下体组织)中并且相应地从注射部位移除。

针2的驱动机构9包括电致动器5，诸如压电致动器。在替代实施例中，可以应用其它类型的致动器。在示出的实施例中，电致动器5直接联接到连杆机构10，例如平行连杆机构。在替代实施例中，齿轮可以布置在电致动器5与连杆机构10之间。连杆机构10包括连接杆11和四个连杆12、13、14、15。第一连杆12一端通过第一枢轴16连接到壳体(未示出)中的锚定点，另一端通过第二枢轴17连接到连接杆11。第二连杆13一端通过第三枢轴18连接到壳体(未示出)中的锚定点，另一端通过第四枢轴19连接到连接杆11。第三连杆14一端通过第五枢轴20连接到针固位器7，另一端通过第二枢轴17连接到连接杆11。第四连杆15一端通过第六枢轴21连接到针固位器7，另一端通过第四枢轴19连接到连接杆11。因此，第一枢轴16和第三枢轴18相对于彼此不能运动，第二枢轴17和第四枢轴19相对于彼此不能运动，并且第五枢轴20和第六枢轴21相对于彼此不能运动。第一连杆12布置成与第三连杆14平行，并且第二连杆13布置成与第四连杆15平行。壳体(未示出)和针固位器7充当连杆机构10中的横梁并且被布置成使连接第一枢轴16与第三枢轴18的假想线、连接第二枢轴17与第四枢轴19的假想线以及连接第五枢轴20与第六枢轴21的假想线平行地排列。由于连杆机构10的这种几何结构，连接杆11在纵向方向L上的直线运动导致第五枢轴20相对于第一枢轴16以及第六枢轴21相对于第三枢轴18仅仅在相对于纵向方向L大致成直角的横向方向T上直线运动。

连接杆11包括横向接合棒22，横向接合棒22用于接合电致动器5的驱动杆23，使得驱动杆23相对于接合棒22的位置相对于在纵向方向L上的运动而言是固定的，而驱动杆23能够沿着接合棒在横向方向T上滑动。因此，电致动器5相对于第一和第三枢轴16、18位置是固定的，并且维持接合到连接杆11同时允许它沿横向方向T运动。

插针组合体1操作顺序如下：

插针组合体1处于初始位置中，如图1中所示。具有针座6、针2和管4的可抛弃单元3已经被插入叉形针固位器7中。连杆机构1处于第一位置P1中，其中针固位器7与连接杆11隔开，因此将针2保持在缩回位置RP中。在第一位置P1中，第一连杆12和第三连杆14相对于彼此呈钝角布置。同样地，第二连杆13和第四连杆15相对于彼此以钝角布置。在一个替代实施例中，当在第一位置P1中时，第一连杆12和第三连杆14以及第二连杆13和第四连杆15能够以平角布置，使得第一枢轴16、第二枢轴17和第五枢轴20对齐并且使得第三枢轴18、第四枢轴19和第六枢轴21对齐。

电致动器5使连接杆11沿纵向方向L远离针2运动，因此使连杆12、13、14、15绕在连接杆11中的它们的相应的枢轴17、19旋转，减小了第一连杆12和第三连杆14之间的角度以及第二连杆13和第四连杆15之间的角度，由此也减小了第一枢轴16和第五枢轴20之间的距离以及第三枢轴18和第六枢轴21之间的距离。针固位器7因此沿远侧方向D从缩回位置RP移出。

图2是连杆机构10处于第二位置P2中的插针组合体1的示意图。电致动器5继续使连接杆11运动，由此进一步减小第一连杆12和第三连杆14之间的角度以及第二连杆13和第四连杆15之间的角度。在示出的实施例中，角度减小至大于0°的非常小的值。因此，第一枢轴16和第五枢轴20之间的距离以及第三枢轴18和第六枢轴21之间的距离也减小至大于零的非常小的值。针固位器7和针2因此沿远侧方向D充分地被推进到伸出位置EP中。针2可能已经到达其在注射部位(例如，皮下体组织)中的插入深度。

为了使针2从伸出位置EP运动返回到缩回位置RP中，电致动器5将要颠倒其动作，由此使连接杆11在纵向方向L上朝针2运动，增加第一连杆12和第三连杆14之间的角度以及第二连杆13和第四连杆15之间的角度，直至连杆机构10到达第一位置P1为止。

在一个替代实施例中，在连杆机构10的第二位置P2中，第一连杆12和第三连杆14之间的以及第二连杆13和第四连杆15之间的角度可以更大，因此防止连杆机构10卡在死点中。

在一个替代实施例中，连杆机构10能够仅包括连接杆11和两个连杆12、14或13、15，两个连杆12、14或13、15中的一个布置在连接杆11和壳体中的锚定点之间，两个连杆12、14或13、15中的另一个布置在连接杆11和针固位器7之间。该实施例能够通过提供两个平行的直线引导部8并且将连杆14或15在两个直线引导部8之间连接到针固位器7来改进。类似地，连杆机构10能够包括多于两对连杆12、13、14、15。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

附图标记清单

1插针组合体2针

3可抛弃单元4管

5致动器6针座

7针固位器8直线引导部

9驱动机构10连杆机构

11连接杆12第一连杆

13第二连杆14第三连杆

15第四连杆16第一枢轴

17第二枢轴18第三枢轴

19第四枢轴20第五枢轴

21第六枢轴22接合棒

23驱动杆D远侧方向

EP伸出位置L纵向方向

P近侧方向P1第一位置

P2第二位置RP缩回位置

T横向方向

Claims

1.一种用于插针组合体(1)的驱动机构(9)，驱动机构(9)包括：致动器(5)，其联接到平行连杆机构(10)，平行连杆机构(10)适于将致动器(5)在纵向方向(L)上的直线运动转换成横梁(7)在相对于纵向方向(L)大致成直角的横向方向(T)上的直线运动，其中，连杆机构(10)包括连接杆(11)，连接杆(11)联接到致动器(5)，其中，连杆机构(10)包括至少一个横梁(7)，其中，连杆机构(10)包括至少两个连杆(12、13、14、15)，所述连杆中的至少一个连杆(12、13)一端枢转连接于连接杆(11)，另一端枢转连接于固定锚定点，并且所述连杆中的至少另一个连杆(14、15)一端枢转连接于横梁(7)，另一端枢转连接于连接杆(11)。

2.根据权利要求1所述的驱动机构(9)，其中，横梁(7)被布置为针固位器(7)，布置成固持注射针(2)并且在缩回位置(RP)和伸出位置(EP)之间运动。

3.根据权利要求1或2所述的驱动机构(9)，其中，连杆机构(10)包括至少四个连杆(12、13、14、15)，所述连杆中的至少两个连杆(12、13)一端枢转连接于连接杆(11)中的相应的枢轴(17、19)，另一端枢转连接于固定锚固点上的相应的枢轴(16、18)，并且所述连杆中的至少另外两个连杆(14、15)一端枢转连接于横梁(7)中的相应的枢轴(20，21)，另一端枢转连接于连接杆(11)中的相应的枢轴(17、19)。

4.根据权利要求3所述的驱动机构(9)，其中，枢转连接于固定锚固点的连杆(12、13)平行地布置，并且其中，枢转连接于横梁(7)的连杆(14、15)平行地布置。

5.根据权利要求3或4所述的驱动机构(9)，其中，连接固定锚固点的枢轴(16、18)的假想线、横梁(7)和连接杆(11)平行地布置。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的驱动机构(9)，其中，连接杆(11)包括横向接合棒(22)，横向接合棒(22)用于接合致动器(5)的驱动杆(23)，使得驱动杆(23)相对于接合棒(22)的位置相对于纵向方向(L)上的运动是固定的，而驱动杆(23)被允许沿着接合棒(22)在横向方向(T)上滑动。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的驱动机构(9)，其中，致动器(5)相对于固定锚定点的所述至少一个枢轴(16、18)位置是固定的。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的驱动机构(9)，其中，致动器(5)被布置为电致动器。

9.根据权利要求8所述的驱动机构(9)，其中，电致动器(5)被布置为压电装置致动器。

10.根据权利要求2至9中任一项所述的驱动机构(9)，还包括用于沿横向方向(T)引导针固位器(7)的直线引导部(8)。

11.一种插针组合体(1)，用于使注射针(2)在缩回位置(RP)和伸出位置(EP)之间运动，包括：可抛弃单元(3)，其包括针座(6)，针(2)固定到针座(6)；和根据前述权利要求中任一项的驱动机构(9)，其中，针固位器(7)适于固持针座(6)。