CN105497096A - 治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105497096A
CN105497096A CN201610047146.0A CN201610047146A CN105497096A CN 105497096 A CN105497096 A CN 105497096A CN 201610047146 A CN201610047146 A CN 201610047146A CN 105497096 A CN105497096 A CN 105497096A
Authority
CN
China
Prior art keywords
weight portion
pharmaceutical composition
ethanol
percent concentration
weight percent
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610047146.0A
Other languages
English (en)
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Original Assignee
Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd filed Critical Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Priority to CN201610047146.0A priority Critical patent/CN105497096A/zh
Publication of CN105497096A publication Critical patent/CN105497096A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/344—Codonopsis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/55—Liquid-liquid separation; Phase separation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以柳叶菜、挂苦绣球根、穿心莲黄酮苷C、鸡蛋参、芍药花青素为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗肝腹水疗效显著。

Description

治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法。
背景技术
慢性乙型肝炎肝硬化是由于乙肝病毒引起肝脏广泛的纤维化和结节形成的慢性肝脏炎症病变,肝脏内胶原、非胶原性糖尿白、蛋白多糖的堆积,继而贮脂细胞、成纤细胞的增生,不断递增的肝纤维化,直到引起门脉高压的晚期肝硬化。肝硬化腹水,属于中医朦胀,主要由于肝郁脾滞,气滞血癖,后期导致气血两虚。癖血内著,是基本病机,贯穿本病的全过程。慢性乙型肝炎后肝硬化合并腹水,临床上经常反复发作,缠绵难愈。
鸡蛋参：为桔梗科植物鸡蛋参Codonopsisconvolvulaceakurz的干燥地下块茎。秋季挖取块茎洗净泥土，晒干。【性味】甘、微苦、涩，微凉。【功能与主治】补养气血、健脾、生津清热。用于感冒，咳嗽，扁桃体炎,胸痛,食欲不振，营养不良。【性状】本品呈不规则的卵圆形、圆形,长径2～3cm，短径13～28mm。表面灰褐色、灰白色或淡褐色，具不规则的须根痕。外皮呈片状剥离，外皮脱落后显类白色、淡黄白色或淡褐黄色，皱缩不平，有纵向或横向沟纹,有稍凸起的须根痕。上部有茎痕，近茎痕处有细密的环状纹理。质较坚实,破碎后,断面淡黄白色或粉白色,略显角质状。气微，味甜、微苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0051-95。
柳叶菜：柳叶菜科柳叶菜属植物柳叶菜EpilobiumhirsutumL.的全草。全年均可采，晒干。【性味】味苦；淡；性寒。【功能主治】清热解毒；利湿止泻；消食理气；活血接骨。主湿热泻痢；食积；脘腹胀痛；牙痛；月经不调；经闭；带下；跌打骨折；疮肿；烫火伤；疥疮。【化学成份】柳叶菜地上部分含没食子酸(gallicacid)，3-甲氧基没食子酸(3-methoxygallicacid)，原儿茶酸(Protocatechuicacid)和金丝桃甙(hyperoside)。另外本品还含山奈酚(kaempferol)，槲皮素(quercetin)，杨梅树皮素(myricetin)，槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(quercetin-3-O-β-D-glucopyranoside)，杨梅树皮素芸香糖甙(myricetinrubinoside)和异槲斗酸(isovalonicacid)。此外，叶和花还含有棕榈酸(palmiticacid)，硬脂酸(stearicacid)，亚油酸(linoleicacid)，齐墩果酸(oleanolicacid)，山楂酸(crategolicacid)，委陵菜酸(tormenticacid)，阿江榄仁酸(arjunolicacid)和23-羟基委陵菜酸(23-hydroxytormenticacid)。【药理作用】叶，体外对金黄色葡萄球菌有抑制作用，中毒可发生癫痫样惊厥与昏迷。收载于中药大辞典。
挂苦绣球根：本品为虎耳草科绣球属植物黄脉绣球HydrangeaxanthoneuraDiels的根。【性味】辛，温。【功能主治】活血祛瘀，接骨续筋。主治骨折，风湿性腰痛。【性状】根圆柱形，扭曲，长约8cm或更长，直径约2mm。表面灰褐色，有纵皱纹及细根或根痕。外皮易脱落，脱落处显淡黄色。质韧，难折断，断面黄白色，纤维性。气微，味辛。收载于中药大辞典。
芍药花青素(Peonidin):CAS号26838-13-1，分子式C22H23ClO11，分子量498.87。【药理作用】抗炎。【成分来源】杜鹃花科鸟饭树属浆果，牦牛儿苗科天竺葵属和牡丹科芍药属花中。
穿心莲黄酮苷C(AndrographidineC):CAS号113963-39-6，分子式C23H24O10，分子量460.44。【成分来源】穿心莲Andrographispaniculata[Syn.paniculata]。
2个原料药的结构：
穿心莲黄酮苷C(AndrographidineC)芍药花青素(Peonidin)。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
柳叶菜2120-2180重量份挂苦绣球根2030-2060重量份穿心莲黄酮苷C120-126重量份鸡蛋参860-870重量份芍药花青素32-38重量份。
优选的用于治疗肝腹水的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
柳叶菜2150重量份挂苦绣球根2045重量份穿心莲黄酮苷C123重量份鸡蛋参865重量份芍药花青素35重量份。
一种治疗肝腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗肝腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗肝腹水药物。
一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：柳叶菜2120-2180重量份挂苦绣球根2030-2060重量份穿心莲黄酮苷C120-126重量份鸡蛋参860-870重量份芍药花青素32-38重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取柳叶菜、挂苦绣球根、穿心莲黄酮苷C、鸡蛋参、芍药花青素，混匀，用重量百分比浓度10.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为27次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的16.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM2大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱DM2大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：柳叶菜2150重量份挂苦绣球根2045重量份穿心莲黄酮苷C123重量份鸡蛋参865重量份芍药花青素35重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取柳叶菜、挂苦绣球根、穿心莲黄酮苷C、鸡蛋参、芍药花青素，混匀，用重量百分比浓度10.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为27次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的16.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM2大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱DM2大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗肝腹水药物。
药物组合物治疗肝腹水疗效显著，并能显著降低ALT、AST、SB水平。
具体实施方式
实施例1：治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法
治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：柳叶菜2150g挂苦绣球根2045g穿心莲黄酮苷C123g鸡蛋参865g芍药花青素35g；
制备方法：
（1）按原料药配比取柳叶菜、挂苦绣球根、穿心莲黄酮苷C、鸡蛋参、芍药花青素，混匀，用重量百分比浓度10.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为27次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的16.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM2大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱DM2大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法
治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：柳叶菜2120g挂苦绣球根2060g穿心莲黄酮苷C120g鸡蛋参870g芍药花青素32g；
制备方法：
（1）按原料药配比取柳叶菜、挂苦绣球根、穿心莲黄酮苷C、鸡蛋参、芍药花青素，混匀，用重量百分比浓度10.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为27次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的16.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM2大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱DM2大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法
治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：柳叶菜2180g挂苦绣球根2030g穿心莲黄酮苷C126g鸡蛋参860g芍药花青素38g；
制备方法：
（1）按原料药配比取柳叶菜、挂苦绣球根、穿心莲黄酮苷C、鸡蛋参、芍药花青素，混匀，用重量百分比浓度10.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为27次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的16.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM2大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱DM2大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物133g，加入淀粉133g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素32g，硬脂酸镁3.3g，混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物142g，加入淀粉121g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇6000232g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物13.5g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.2cm，滴速以每分53滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗肝腹水的药物组合物
治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
柳叶菜2121重量份鸡蛋参2002重量份芍药花青素41重量份。
实施例8：治疗肝腹水的药物组合物
治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷C30重量份鸡蛋参2030重量份芍药花青素37重量份。
实施例9：治疗肝腹水的药物组合物
治疗肝腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷C39重量份鸡蛋参2080重量份芍药花青素50重量份。
实验例1：治疗肝腹水的试验研究
1临床资料和方法
1.1治疗对象
所有病例均为在本院住院的慢性乙型肝炎后肝硬化患者,病程均在两年以上,共28例,其中男性14例,女性14例,年龄在22岁至73岁之间,平均40.27±13.12岁,诊断符合94年世界消化会议诊断标准,均为中度以上腹水。
1.2治疗方法
所有患者在常规对症处理,口服vitC、vitB6,抗感染的基础上,服用药物组合物（实施例1药物组合物批号20090325）。口服，一次1.5g,每日3次，
1.3观察方法及观察指标
1.3.1临床表现
每隔两周观察并记录乏力、纳差、腹胀、恶心、呕吐、黄疽及大小便情况,触诊及B超检查,肝脾大小及腹水量。
1.3.2生化指标
每隔2-4周静脉取血,检查谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、血清胆红素(SB)等,并填表记录。
1.3.3HBV感染指标
每2-4周检测一次HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBe。
1.3.4副作用
随时观察并详细记录任何怀疑与用药有关的不良反应或副作用；用药期间定期检测肾功能指标,包括血尿素氮(BUN)和血肌配(Cr)；定期监测外周血象的变化,包括白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)等。
1.4疗效判断
治疗后腹水消失及其它症状体征明显改善,ALT复常或接近正常的有效,否则为无效。
1.5统计学处理
将获得的观察数据输入微机,建立数据库,作治疗前后的计量资料同体比较t检测取双侧检验P值。
2结果
2.1临床表现的变化
患者在服药一至两周后可有乏力减轻,腹胀减轻,腹围变小,肝区疼痛或不适缓解,黄疽逐渐消退,尿色变清,食欲改善等变化,在8周的观察期内大多数患者获得症状方面的好转。其中腹水的消退较为明显,治疗后有20例腹水完全消退。入院时有肝脏肿大的患者可见缩小、质地变软。脾脏体征在观察期间无明显变化。
2.2生化指标的变化
经治疗前后对比,发现服用药物组合物的患者可在ALT、AST、SB等方面获得改善。见表l。
表1对肝功能指标的影响
指标 例数 治疗前 治疗后
ALT 28 156.29±176.33 52.67±47.36
AST 28 147.45±106.59 79.32±58.17
SB 28 150.44±132.67 59.47±48.19
TP 28 64.56±10.46 65.33±10.48
ALB 28 36.33±6.67 37.34±6.71
药物组合物能显著降低ALT、AST、SB水平。
2.3病毒学指标的变化
本组患者中有15例治疗前HBeAg阳性,治疗8周后阴转3例；14例抗HBe阳性,治疗后阴转5例；28例HBsAg阳性患者无改变。
2.4综合有效率
根据上述疗效判断标准,本组28例患者20例判断为有效,综合有效率为71.43%。
2.5副作用
本组患者8周用药期未见明显副作用或不良反应。全部患者均能耐受,未见过敏现象。用药前后肾功能指标比较无显著性差异。部分患者外周血象见轻微变化,但经统计学处理并无显著性差异。

Claims (8)

1.一种治疗肝腹水的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
柳叶菜2120-2180重量份挂苦绣球根2030-2060重量份穿心莲黄酮苷C120-126重量份鸡蛋参860-870重量份芍药花青素32-38重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗肝腹水的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
柳叶菜2150重量份挂苦绣球根2045重量份穿心莲黄酮苷C123重量份鸡蛋参865重量份芍药花青素35重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗肝腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗肝腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗肝腹水药物。
5.一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：柳叶菜2120-2180重量份挂苦绣球根2030-2060重量份穿心莲黄酮苷C120-126重量份鸡蛋参860-870重量份芍药花青素32-38重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取柳叶菜、挂苦绣球根、穿心莲黄酮苷C、鸡蛋参、芍药花青素，混匀，用重量百分比浓度10.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为27次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的16.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM2大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱DM2大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：柳叶菜2150重量份挂苦绣球根2045重量份穿心莲黄酮苷C123重量份鸡蛋参865重量份芍药花青素35重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取柳叶菜、挂苦绣球根、穿心莲黄酮苷C、鸡蛋参、芍药花青素，混匀，用重量百分比浓度10.5%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为27次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的16.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07，滤过，药液通过DM2大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度53%乙醇溶液洗脱DM2大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗肝腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗肝腹水药物。
CN201610047146.0A 2016-01-25 2016-01-25 治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法 Withdrawn CN105497096A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610047146.0A CN105497096A (zh) 2016-01-25 2016-01-25 治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610047146.0A CN105497096A (zh) 2016-01-25 2016-01-25 治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105497096A true CN105497096A (zh) 2016-04-20

Family

ID=55705655

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610047146.0A Withdrawn CN105497096A (zh) 2016-01-25 2016-01-25 治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105497096A (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106729029A (zh) * 2016-12-10 2017-05-31 济南昊雨青田医药技术有限公司 一种治疗小儿感冒的药物组合物及其制备方法
CN106729030A (zh) * 2016-12-10 2017-05-31 济南昊雨青田医药技术有限公司 治疗小儿感冒的药物组合物及其制备方法
CN115677868A (zh) * 2022-08-23 2023-02-03 重庆市中药研究院 一种鸡蛋参总多糖的提取方法

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106729029A (zh) * 2016-12-10 2017-05-31 济南昊雨青田医药技术有限公司 一种治疗小儿感冒的药物组合物及其制备方法
CN106729030A (zh) * 2016-12-10 2017-05-31 济南昊雨青田医药技术有限公司 治疗小儿感冒的药物组合物及其制备方法
CN115677868A (zh) * 2022-08-23 2023-02-03 重庆市中药研究院 一种鸡蛋参总多糖的提取方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103301412A (zh) 一种治疗酒精肝的中药组合物
CN105504076B (zh) 一种具有解热抗炎作用的三叶青块根多糖及其用途
CN101011544A (zh) 痛风速康颗粒(胶囊)及其制作工艺
CN105497096A (zh) 治疗肝腹水的药物组合物及其制备方法
CN103301267B (zh) 一种治疗高血压和/或动脉粥样硬化的中药组合物及应用
CN101720833A (zh) 防流感茶
CN106421673A (zh) 一种治疗hpv病毒感染的中药组合物及其制备方法
CN105535391A (zh) 一种治疗肺炎的药物组合物
CN105560475A (zh) 一种预防化学性肝损伤的中药组合及其制备方法
CN102125632A (zh) 防治高血压的中药保健茶
CN105999058B (zh) 鬼针草降脂片
CN105031329A (zh) 一种治疗肝气郁结型偏头痛的中药制剂及其制备方法
CN105055924A (zh) 一种用于治疗偏头痛的药物制剂
CN111529575A (zh) 一种治疗痛风和/或高尿血酸症的药物组合物及制备方法
CN104922488B (zh) 一种防治帕金森病或帕金森病运动并发症的中药组合物及其制备方法和应用
CN107661392A (zh) 一种治疗食道癌的中药复方及其制备方法
CN105288202A (zh) 一种治疗小儿咳嗽的药物组合物
CN107661422B (zh) 一种防治冠心病的中药组合物及其制备方法
CN102293959A (zh) 一种抗癌中药及其制备方法
CN105327009A (zh) 治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法
CN105168397A (zh) 一种防治肾病的药物组合物
CN103536738B (zh) 一种复方乌鸡制剂的制备方法
CN104274697A (zh) 玉竹养生中药酒及制备方法
CN102247550B (zh) 一种金莲花复方制剂及其制备方法
CN104623111A (zh) 一种治疗托盘疔的药物

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20160420