CN105377278A - 用于停止进食的感觉刺激 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了用于改变个体的饮食行为的方法和组合物。所述组合物提供口腔刺激作用诸如刺痛、变凉和/或加温。在食用所需量的食物之后食用所述组合物可使个体形成结束进餐的习惯并且用于提示停止进食，从而帮助所述个体在饱足的信号已到达大脑之前的时间点结束进餐。替代两餐之间的食用点心的所述组合物的食用可帮助个体避免点心的食用。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年5月10日提交的美国临时申请第61/821,788号的权益，此申请通过引用整体并入本文。
发明领域
本发明涉及用于在改变个体的饮食行为和用于在已食用所需量的食物后提示停止进食的方法和组合物。
背景
70％的美国人或超重或肥胖。世界卫生组织估算，在全球范围内，有约14亿超重的人。该重量危机的最大原因是暴饮暴食。个体往往难以调节他们的进食，因为他们在吃掉健康量的食物后不能结束自己的进餐。个体可能不会“实时”知道他们什么时吃饱了以及已吃了足够的食物，因为饱足信号可能需要约10-30分钟从胃和肠到达大脑。个体可在健康量的食物食用与饱足信号到达大脑时的时间之间的时帧内过多享用。人们希望提供工具来帮助个体改变进食过量行为。
发明简述
提供了用于通过在个体已食用超过所需量的食物，例如随时间推移可在个体中引起饱足的量的食物，诸如最小量的食物之前提示停止进食来改变个体的行为的方法和组合物。
在一个方面，提供了用于改变个体的饮食行为的方法。在食用一定量的食物后，个体口服食用组合物，引起口腔感觉(i)使得不想食用更多量的食物和/或(ii)当食用足以提供进餐结束的习惯性感觉的许多次进餐食后提示停止进食。
在本文中公开的方法的一些实施方案中，在组合物食用之前食用的食物量包括随时间推移在个体中产生饱腹的份量的食物，例如可随时间推移在个体中引起饱腹的最小量的食物。在一些实施方案中，个体在每餐后食用组合物达一段时间，例如足以获得习惯的一段时间后获得进餐结束的习惯感觉。在一些实施方案中，个体在某些进餐(例如间歇地)后，每天或一些天的相同进餐后或同一天或不同天的不同进餐之后食用组合物后获得进餐结束的习惯感觉。在一些实施方案中，进餐结束的感觉(例如，缺乏食用更多食物的欲望)持续至少约10分钟，至少约15分钟，至少约20分钟，至少约25分钟或至少约30分钟，和/或足以个体获得饱足的感觉而无需再食用食物的时间长度。
在本文中公开的方法的一些实施方案中，引起口腔感觉的组合物刺激三叉神经，例如，三叉神经的第三分支。在一些实施方案中，三叉神经的刺激在其中通过在进餐后反复食用组合物(即，三叉神经刺激)已获得进餐结束的习惯感觉和/或缺乏食用更多的食物的欲望的个体中提示停止进食。
在一些实施方案中，由个体食用引起口腔感觉的组合物以避免食用点心和/或避免在两餐之间进食。组合物在个体的口中产生使得不想进食(例如，食用点心，例如，高卡路里点心)的感觉。例如，在进餐结束时反复食用组合物可产生进食不是必需的或不想要的提示，此时个体遭遇组合物的味道和口腔感觉的体验。因此当个体在他们具有吃点心的强烈愿望时食用组合物时，遭遇他们已对其变得习惯的口腔感觉，因为发出进食结束的信号可提供避免进食的提示和可从吃点心的愿望分散或转移注意力。这可帮助个体避免两餐之间不健康和/或高卡路里的食物。在一些实施方案中，通过食用口服组合物来替代点心，从而制止吃点心。
在本文中公开的方法的一些实施方案中，由组合物引起的口腔感觉包括选自刺痛、变凉和加温中的至少两种感觉。在一个实施方案中，口腔感觉包括刺痛加上选自变凉和加温的至少一种感觉。在一些实施方案中，口腔感觉包含刺痛和变凉或由刺痛和变凉组成。在一些实施方案中，口腔感觉包括由选自千日菊酰胺、异丁基烷基酰胺和羟基-α山椒素的至少一种化合物提供的刺痛感。在一些实施方案中，口腔感觉包括由薄荷醇或其衍生物提供的变凉感觉。在一些实施方案中，口腔感觉包括由选自辣椒碱、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒碱和异硫氰酸烯丙酯的至少一种化合物提供的加温感觉。
在本文中公开的方法的一些实施方案中，将组合物配制成糖果(例如，硬糖)、锭剂、牙膏、口香糖、喷雾剂、溶解条、牙签、牙线、速射剂(quickshot)、茶，溶解滴剂(dissolvingdrop)、饮料或甜点。在一个实施方案中，将组合物配制成具有外层或化合物包衣的糖果或锭剂，外层或化合物包衣包含提供甜(例如，甜点样)味的至少一种增甜剂化合物。
在本文中公开的方法的一些实施方案中，组合物还包含至少一种不提供刺痛、变凉或加温感觉的调味剂。此类调味剂的实例包括，但不限于，巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果调味剂。
在本文中公开的方法的一些实施方案中，组合物包含含有至少一种增甜剂化合物和至少一种调味剂的外层或包衣。在一个实施方案中，外层或包衣含有加甜巧克力。
在本文中公开的方法的一些实施方案中，组合物还包含至少一种不提供刺痛、变凉或加温感觉的添加剂(例如，至少一种非调味添加剂)。此类添加剂的实例包括，但不限于，咖啡因、维生素、钙和益生菌。
在一个实施方案中，提供了用于促进有此需要的个体的体重减轻和/或用于治疗肥胖症的方法。该方法包括在个体已食用所需量的食物后口服食用本文中公开的组合物，其中个体比他们在不食用组合物的情况下停止进食的时间更早的时间停止进食，并且其中在进食后食用组合物使个体食用更少的食品和减少体重。在一些实施方案中，在食用组合物之前食用的所需量的食物包括具有可随时间推移在个体中引起饱腹的份量，例如，随时间推移可在个体中引起饱腹的食物的最少量的食物的餐食。在一些实施方案中，个体在于每餐后食用组合物达一段时间，例如足以获得习惯的一段时间后获得进餐结束后的习惯感觉。在一些实施方案中，个体在于某些进餐(例如，间歇地)后，每天或在一些天的相同进餐后，或在同一天或不同天的不同进餐后食用组合物后获得进餐结束的习惯感觉。在一些实施方案中，进餐结束的感觉(例如，缺乏食用更多食物的欲望)持续至少约10分钟、至少约15分钟、至少约20分钟、至少约25分钟或在至少约30分钟，和/或对于个体获得饱足的感觉而无需再食用食物是足够的时间长度。
在一个实施方案中，提供了用于将个体的体重维持在所需体重范围内的方法。方法包括：在个体已食用所需量的食物，例如可随时间推移在个体中引起饱腹的最少量的食物后，口服食用本文中公开的组合物，其中在进餐后继续口服施用一段时间，直至在个体中建立在组合物已被食用后进餐已结束的习惯，且其中习惯的建立导致个体将他们的重量维持在所需重量范围内。在一些实施方案中，个体在于每餐后食用组合物达一段时间，例如足以获得习惯的一段时间后获得进餐结束的习惯感觉。在一些实施方案中，个体在于某些进餐(例如，间歇地)后，在每一天或一些天的相同进餐后，或同一天或不同天的不同进餐后食用组合物后获得进餐结束的习惯感觉。在一些实施方案中，进餐结束的感觉(例如，缺乏食用更多食物的欲望)持续至少约10分钟、至少约15分钟、至少约20分钟、至少约25分钟或在至少约30分钟，和/或对于个体获得饱足的感觉而无需再食用食物是足够的时间长度。
在另一个方面，提供了可用于如本文中公开的用于发出进餐结束的信号的方法的组合物。组合物包含当被个体口服食用时提供选自刺痛、变凉和加温中的至少两个口腔感觉的化合物。在一些实施方案中，口腔感觉包括刺痛加上选自变凉和加温中的至少一种感觉。在一个实施方案中，口腔感觉包括刺痛和变却。在另一个实施方案中，口腔感觉包括刺痛和加温。在另一个实施方案中，口腔感觉包括刺痛，变凉和加温。
在一些实施方案中，当由个体口服食用时，将组合物配制用于刺激三叉神经，例如，三叉神经的第三分支。
在一些实施方案中，组合物包含至少一种当由个体口服食用时提供刺痛感觉的化合物，包括但不限于，千日菊酰胺、异丁基烷基酰胺或羟基-α山椒素。在一些实施方案中，组合物包含至少一种当被个体口服食用时提供变凉感觉的化合物，包括但不限于，薄荷醇或其衍生物。在一些实施方案中，组合物包含至少一种当被个体口服食用时提供加温感觉的化合物，包括，但不限于辣椒碱、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒碱和异硫氰酸烯丙酯。
可以以适合用于被个体口服食用的任何形式配制本文中公开的组合物，该形式包括但不限于，糖果(例如，硬糖)、锭剂、牙膏、口香糖、喷雾剂、溶解条、牙签、牙线、速射剂、茶、溶解滴剂、饮料或甜点。在一个实施方案中，可将组合物配制成糖果或具有层的锭剂。在一个实施方案中，可将组合物配制成糖果或具有外层的锭剂，该外层包含至少一种当口服食用时提供甜(例如，甜点等)味的增甜剂化合物。
在一些实施方案中，本文公开的组合物包含至少一种不提供刺痛、变凉或加温感觉的调味剂。此类调味剂的实例包括，但不限于，巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果调味剂。
在一些实施方案中，外层或包衣含有至少一种增甜剂化合物和至少一种调味剂。在一个实施方案中，外层或包衣含有加甜巧克力。
在一些实施方案中，如本文中公开的组合物包含至少一种添加剂(例如，至少一种非调味添加剂)，该添加剂不提供刺痛、变凉或变热感觉。此类添加剂的实例包括，但不限于，咖啡因、维生素、钙和益生菌。
在另一方面，提供了用于发出进餐结束的信号和/或用于避免在两餐之间吃点心的系统。系统包括可如本文中描述的可在进餐后食用以发出进餐结束的信号的组合物。系统可任选地进一步包括用于在用于改变饮食行为的方法、用于减轻体重的方法、用于治疗肥胖症的方法、用于维持所需体重的方法和/或用于避免不期望的吃点心(诸如在两餐之间食用不健康或高卡路里食物的点心)的方法中使用组合物的说明书。系统可呈试剂盒的形式，该试剂盒含有包装的组合物的一个或多个部分，任选地具有用于本文中描述的方法的说明书。
详述
本文中公开了用于中断个体的饮食行为，使得连续饮食不太吸引人或不想要的方法和组合物。在一些实施方案中，本文公开的方法和系统包括在饱足的天然生物信号到达个体的大脑之前帮助个体停止食物食用。
饱食仅仅是导致个人在进餐后感觉满足的部分原因。饱足(个体吃饱了的饱腹)由从胃和胃肠道到达大脑的激素和神经学信号的组合导致。在食物到达胃后，其必须经由蠕动穿过肠道到达释放肽YY的回肠和结肠中的细胞中，肽YY在血液流中循环，行进至大脑，并向下丘脑发出已食用足够的食物的信号。食物到达释放肽YY的肠细胞和肽YY信号被下丘脑接收所花的时间为大约10分钟至30分钟，时间安排可取决于个体和食用的食物类型而变化。
术语“饥饿”和“饱足”是本领域中用于描述个人获取和摄入食物的内驱力的常规术语。这些神经生理学反应部分受胃和十二指肠与大脑之间的神经连接以及影响个体的饥饿感或饱足感的循环激素控制。影响食欲的其它因素包括心理因素，诸如为快乐进食、在社会环境中进食和物理因素，诸如血糖水平、脱水和体育活动。
在本文中公开的方法中，提供在已食用所需量的食物后帮助结束进餐的“进餐结束系统”。系统可以被用于改变个体的饮食行为以抑制暴饮暴食。通过在一段时间内使用该系统，可形成当个体尝到组合物并遇到由该组合物所提供的口腔感觉时，这提示个体进餐结束并且结束进食的习惯，从而减少或消除个体的暴饮暴食。
本文中公开的组合物例如通过三叉神经核影响个体的口中的触觉神经系统，以提示停止进食。提供口腔感觉诸如刺痛、变凉和/或变热，抑制进食长至足以使饱足的信号被大脑接收。
方法
提供用于改变个体的饮食行为体和用于控制个体食用的食物的量的方法。在本文中的方法中，个体在食用需要量的食物(例如，可随时间推移在个体中引起饱足而无需再食用食物的食物的最少量)后口服食用本文中公开的组合物。可在个体感觉吃饱之前和在饱足的信号到达个体的大脑之前食用组合物。个体可中断暴饮暴食的习惯和形成在暴饮暴食已发生之前食用组合物的新习惯。组合物可在个体的口中产生使得不想食用更多食物的口腔感觉。例如，可提供刺痛、变凉和/或加温的感觉。在一些实施方案中，在进餐后食用组合物。“进餐/餐食”可包括所需量的食物和/或卡路里的数量。通常在每天基础上一天数次食用进餐，例如但不限于，早餐、午餐、晚餐、早午餐等。在一些实施方案中，餐食包括可随时间推移(例如，停止进食后约10至约30分钟)在个体中产生饱腹的食物的量(例如，食物的最小量)。餐食可以比点心更大、更充盈和更多样。通过在多次进餐后(例如，在一天、一周、一个月等的过程中一、二、三次或更多次进餐后)和在一致的基础上食用组合物，当持续足够长且桥接时间直至饱足的天然生物学信号到达个体的大脑地食用口服组合物时，个体可获得进餐结束的习惯感。组合物提示停止进食并且允许个体停止进食长至足以从已食用的食物获得饱足。在一些实施方案中，进餐结束的感觉持续至少约10分钟，至少约15分钟，至少约20分钟，至少约25分钟，或至少约30分钟，和/或持续对于个体足以获得饱足的感觉而需再食用食物的时间长度。
在一些实施方案中，组合物刺激三叉神经的第三分支。个体可在进食所需量的食物后从组合物的持续食用获得习惯，以便三叉神经的反复刺激经由通过组合物产生的口腔感觉提示停止进食。如本文中所述的方法可用于减轻体重(体重的减少)、肥胖症的治疗或体重维持。本文中所述的方法可具有随时间推移减轻重量、减少身体脂肪、提高瘦肌肉质量比、降低体重和/或减少或消除与肥胖相关或与肥胖并发的症状和/或疾病的作用。
在本文中公开的方法中，用于在所需量的食物之后食用的组合物可以以适合用于口服食用的任何形式提供。例如，但不限于，组合物可以以糖果(例如，硬糖)、锭剂、牙膏、口香糖、喷雾剂、溶解条、牙签、牙线、速射剂、茶、溶解滴剂、饮料、甜点等形式提供。
提示停止进食的口腔感觉可包括刺痛、变凉和/或加温的感觉。在一些实施方案中，组合物提供刺痛感觉以及变凉和加温感觉中的一种或两种。适合于口服食用和提供这些感觉的任何化合物可被包含在组合物中。在一些实施方案中，刺痛感由一种或多种化合物提供，其包括，但不限于，千日菊酰胺、异丁基烷基酰胺或羟基-α山椒素或保持提供口腔刺痛感的能力的其衍生物。在一些实施方案中，变凉感觉由一种或多种化合物提供，化合物包括但不限于，薄荷醇或保留提供口腔变凉感的能力的其衍生物。在一些实施方案中，加温感由一种或多种化合物提供，化合物包括，但不限于辣椒碱、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒碱和异硫氰酸烯丙酯，保留提供口腔加温感觉的能力的其衍生物。
可在同一组合物中或由个体同时食用或相继食用的单独的组合物中提供口腔感觉刺痛、变凉和/或加温(例如，刺痛以及变凉和加温中的至少一种(即，任一种或两种)，例如刺痛和变凉)。
在本文中描述的方法中，由个体食用的组合物含有提供足以拦阻个体再进食(例如，足以拦阻再进食持续至少直至饱足的信号到达个体的大脑的一段时间)的量的提供刺痛、变凉和/或加温感觉的化合物。
在一些实施方案中，以锭剂或糖果的形式提供组合物来在进餐后进行食用。锭剂或糖果可任选地包含在每一层中具有一种或多种本文中描述的化合物的层。在一个实施方案中，锭剂或糖果包含含有一种或多种增甜剂的外层或化合物包衣。在一些实施方案中，锭剂或糖果含有赋予刺痛、变凉和/或加温感觉的化合物(例如，刺痛和变凉和/或加温，例如，刺痛和变凉一起混合在核组合物中，围绕包含一种或多种增甜剂的外层或化合物包衣)。
在一些实施方案中，组合物还包含一种或多种不提供刺痛、变凉或加温感觉的调味剂。此类调剂的实例包括，但不限于，巧克力、可哥、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果调味剂。在一些实施方案中，调味剂存在于组合物的外层或化合物包衣中，并且可任选地结合一种或多种增甜剂来配制。
在一些实施方案中，外层或包衣含有至少一种增甜剂化合物和至少一种调味剂。在一个实施方案中，外层或包衣含有加甜巧克力。
在一些实施方案中，组合物还包含一种或多种不是调味剂并且不提供刺痛、变凉或加温感觉的添加剂。在一些实施方案中，添加剂可向个体提供刺激或有益作用。添加剂的实例包括，但不限于，咖啡因、维生素、钙和益生菌。
本文中描述的方法可用于帮助个体改变他们的行为，通过替代在暴饮暴食已发生之前在适当的时间点结束进食的习惯帮助个体中断暴饮暴食的习惯。“暴饮暴食”可指，但不限于，大于可随时间推移引起饱足的量的食物的食用和/或超过饱腹个体的能量需要所需的量的食物的量的食物的食用。个体意识到例如在所需量的食物已被食用后(例如，可随时间推移在个体中产生饱腹的分量的食物的量和/或食物的最少量)必需食用组合物的时间，以及自觉地意识到在暴饮暴食已发生之前适当的时间结束他们的进餐的需要。通过食用组合物结束进餐的肯定行动和理智决定帮助减少或消除个体的暴饮暴食。个体通过食用组合物中断进食周期。这产生了进食的中断和颠覆了用餐的饮食体验，从而使个体的行为从进食改变成停止进食。
在其中组合物以可溶解形式，诸如锭剂或糖果存在的实施方案中，个体可通过使组合物随时间推移溶解在它们的口中来中断咀嚼周期。组合物溶解所需的时间长度可以是桥连进食停止与饱足之间的时间所必需的时间的部分或全部。其中组合物溶解在个体的口中的时间可为饱足进展的过程提供时间。在其中可溶解的组合物含有提供不同的口腔感觉、口腔感觉的组合和/或调味剂的层的实施方案中，当经历组合物的多层品尝和感觉活动时，个体的“不进食”的行动意识可得到增强。在其中可溶解的组合物含有具有一种或多种甜味剂的外层的实施方案中，个体快速接收甜味提示至大脑的奖赏中枢。随时间推移以及通过在进餐结束时重复使用，这使个体习惯了发出停止进食和结束进餐的信号的甜味提示，例如替代较高卡路里甜点的经历。
在本文中描述的方法的一些实施方案中，个体的餐食的香气被口服组合物的感觉掩盖。食物香气理论上驱动冲动和连续的饱食行为。个体的感觉受体被差异刺激而非从餐食接受的刺激，改变口中的味道和感觉以及减小继续进食先前餐食的食物的欲望。在一些实施方案中，当食用口服组合物时，个体经历加强口腔三叉神经触觉改变。由组合物提供的刺痛、变凉和/或加温作用刺激舌的感觉数分钟，使进食更多食物的想法不太吸引人，从而为饱足进展的过程提供时间。
在一些实施方案中，可在口服组合物的食用后饮水或在口服组合物的食用同时饮水。虽然不希望受理论束缚，但水可加速肽YY的消化和释放，从而向大脑提供饱足信号。水还可增强和激活口腔变凉感觉，在其中组合物提供变凉感觉的实施方案中，进一步指示他们已脱离进食的个体。
在反复使用本文中描述的方法后，个体可从组合物的刺痛、变凉和/或加温感觉形成进餐已结束并且再进食是不想要的和/或必需饱腹饥饿的需要的习惯性指示作用。
在一些实施方案中，提供了用于改变个体的行为以减少或消除两餐之间点心(例如，高卡路里和/或不健康的点心)的食用和/或避免点心的食用的方法。“点心”可指比餐食小的，通常在两餐之间进食的一部分食物。个体可能期望减少或消除两餐之间的点心，特别是具有高卡路里和/或不健康的点心，包括，但不限于，土豆片、饼干、糖果、薄脆饼、炸面包圈等。可将本文中所述的组合物作为点心的抑制剂食用。在一些实施方案中，如上所述，通过食用在进餐结束时提供口腔刺激(例如，口腔刺痛刺激)的组合物形成的停止进食的习惯性指示。当可在其中形成此类习惯的个体迫切想吃点心时，可食用组合物，从而在个体的口中产生用作食用点心的抑制剂的感觉。组合物可提供“不吃”提示，这已通过在进餐结束时在停止进食的背景中反复食用形成，并且这提供了从吃点的欲望分散和/或转移注意力以及帮助个体抵抗食用点心。在其它实施方案中，通过在进餐后食用组合物在个体中仍未形成停止进食的习惯。在此类实施方案中，个体食用替代点心的提供如本文中描述的口腔刺激(例如，口腔刺痛刺激)的组合物，从而从吃点心的欲望分散和/或转移注意力，和/或产生使得不想吃点心的口腔感觉。
组合物
组合物被提供来用于本文中公开的方法。当被个体食用时，组合物可发出进餐结束的信号。在一些实施方案中，将组合物配制用于口服刺激三叉神经，例如三叉神经的第三分枝。
在一些实施方案中，当被个体口服食用时，本文中的组合物促进刺痛、变凉和/或加温的感觉。在一个实施方案中，组合物包含促进刺痛口腔感觉的一种或多种化合物和促进变凉的口腔感觉的一种或多种化合物。在另一个实施方案中，组合物包含促进刺痛的口腔感觉和加温的口腔感觉的一种或多种化合物。在另一个实施方案中，组合物包含促进变凉的口腔感觉的一种或多种化合物和促进加温的口腔感觉的一种或多种化合物。在另一个实施方案中，组合物包含促进刺痛的口腔感觉的一种或多种化合物，促进变凉的口腔感觉的一种或多种化合物以及促进加温的口腔感觉的一种或多种化合物。
在一些实施方案中，组合物包含至少一种当被个体口服食用时提供刺痛感觉的化合物，包括但不限于千日菊酰胺(例如，来自千日菊油树脂)、异丁基烷基酰胺(IBA)和羟基-α山椒素(例如，四川胡椒的活性油)或保留提供口腔刺痛感觉(例如，个体的舌头上的刺痛感觉)的能力的其衍生物。
在一些实施方案中，组合物包含至少一种当被个体口服食用时提供变凉感觉的化合物，包括但不限于薄荷醇或保留提供口腔变凉感觉(例如，个体的舌头上的冷或变凉感觉)的能力的其衍生物。关于冷却剂的非限性实例，参见，例如，www.leffingwell.com/cooler_than _menthol.htm，其通过引用并入本文。
在一些实施方案中，组合物包含至少一种当被个体口服食用时提供加温感觉的化合物，包括但不限于，辣椒碱(例如，来自辣椒)、辣椒素(例如，来自辣椒)、姜烯酚(例如，来自姜)、姜油酮(例如，来自姜)、姜酚(例如，来自姜)、丁香酚(例如，来自丁香)、胡椒碱(例如，来自黑胡椒)和异硫氰酸烯丙酯(例如，来自芥子或辣根)，或保留提供口腔加温感觉(例如，个体的舌头上的热或加温的感觉)的能力的其衍生物。
可以以适合用于个体口服食用的任何形式配制本文中的组合物。此类制剂的非限定性实例包括锭剂、糖果、牙膏、口香糖、喷雾剂、溶解条、牙签、牙线、速射剂、茶、溶解滴剂、饮料或甜点。
在一个实施方案中，将组合物配制为锭剂或糖果(例如，硬糖)。在一些实施方案中，锭剂含有多层。锭剂可任选地含有具有不同调味剂和/或提供与上述刺痛、变凉和/或加温不同的感觉的层(例如，外层)。在一个实施方案中，锭剂含有提供甜味(例如，甜点样风味)的外层或化合物包衣。例如，可在外层中包含一种或多种甜味剂化合物。甜味剂可以是糖(例如，甜口味的糖类物质，例如葡萄糖、果糖或蔗糖)或在口味上复制糖的效果并且可任选地在卡路里值上低于糖的糖替代物。在一些实施方案中，提供刺痛、变凉和/或加温感觉的不同化合物或成亚组的化合物可位于锭剂的不同层中。在一些实施方案中，不同的层提供不同的感觉(例如，刺痛、变凉或加温在不同的层中)。在一些实施方案中，层包含提供刺痛、变凉或加温感觉的至少两种的化合物。在一个实施方案中，锭剂包含提供刺痛感觉以及变凉和加温感觉的至少一种(例如，刺痛和变凉)的至少一个内层或核，和提供甜味和任选地包含一种或多种调味剂的至少一个外层或化合物包衣。在一些实施方案中，组合物含有赋予刺痛、变凉和/或加温感觉(例如，刺痛和变凉)的化合物的混合物，和任选地化合物的混合物存在于内核中并且组合物还包含含有一种或多种增甜剂和/或一种或多种调味剂的外层。
在一些实施方案中，除了上述提供刺痛、变凉和/或加温感觉的化合物以外，组合物还包含至少一种调味剂。例如，调味剂可以是提供口腔风味感觉，但不提供刺痛、变凉和/或加温感觉的化合物。调味剂的实例包括，但不限于，巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果调味剂。调味剂可存在于组合物的与提供刺痛、变凉和/或加温感觉的化合物相同或不同的层或部分。或者，调味剂可存在于单独的组合物中，并且可相对于提供刺痛、变凉和/或加温感觉的组合物同时或相继(之前或之后)地被食用。
在一些实施方案中，外层或包衣含有至少一种增甜剂化合物和至少一种调味剂。在一个实施方案中，外层或包衣含有加甜巧克力。
在一些实施方案中，除了上述提供刺痛、变凉和/或加温感觉的化合物以外，组合物还包含至少一种添加物质。例如，添加物质可以是为个体提供有益和/或刺激作用，但不提供刺痛、变凉和/或加温感觉的化合物。添加剂的实例包括，但不限于，咖啡因、维生素、钙和益生菌。添加物质可与提供刺痛、变凉和/或加温感觉的化合物存在于组合物的相同或不同的层或部分中。或者，添加物质可存在单独的组合物中并且可相对于提供刺痛、变凉和/或加温感觉的组合物同时或相继(之前或之后)被食用。
本文中公开的组合物可包含提供稳定性和/或使组合物适合用于被个体口服食用和/或用于美学目的的其它组分和成分，包括但不限于，填充剂、粘合剂、润滑剂、稳定剂、缓冲剂、膨胀剂、粘度增强剂或还原剂、表面活性剂和/或色素。
提供了本文中公开的任何组合物用于改变饮食行为的用途、用于体重减轻的方法、用于治疗肥胖症的方法或用于维持所需体重的方法。
系统和试剂盒
提供了用于本文中描述的任何方法诸如用于改变饮食行为的方法、用于体重减轻的方法、用于治疗肥胖症的方法或用于维持所需体重的方法的系统。本文中的系统包括本文中描述的用于被个体在进餐后或在所需量的食物已被食用之后食用的组合物的一个或多个部分或“剂型”。组合物的剂型包括如本文中所述适合用于在进餐后食用的组合物(例如，以足以在食用所述组合物后阻止个体再进食，例如足以阻止再进食长至足以饱足的信号到达个体的大脑的量，含有提供口腔刺激作用诸如刺痛、变凉和/或加温的物质)的量。系统可任选地包括用于如本文所述的方法，以印刷的形式存在、以电子形式诸如光盘或其它磁性介质存在的说明书，或作为关于如何从另一个来源诸如在互联网上获得说明书的信息诸如网址，和/或以移动应用的形式提供的说明书。
还提供了试剂盒，其包括一个或多个包装的如本文中所述的组合物的剂型，和任选地还包括如上所述的使用说明书。可单独地包装剂型，或可将多个剂型包含在单个包装，诸如盒子、小袋或包中。在一些实施方案中，可单独地包装剂型以易于被个体使用。
以下实施例旨在举例说明但非限制本发明。
实施例
实施例1
进行家用产品测试(IHUT)以测试本文中所述的组合物和方法在促进体重管理、体重减轻和其它参数中的功效。
研究参与者在4周的时期中自我施用如本文中所述的当在口腔中溶解时赋予刺痛和变凉信号传导性质的锭剂。IHUT参与者是有意于体重管理和控制的个体。招募了82个参与者，其中77个停留在第1至4周的研究中。参与者中82.9％为女性，参与者的中值年龄的范围在41至50岁之间，并且几乎所有参与者目前在研究开始时力图管理他们的体重。2/3的参与者正在节食。目标体重减轻中值为30至39磅。
参与者被告知当他们知道他们已吃得足够多但还想继续进食时在进餐结束时定期将锭剂在口中溶解。他们还被告知当他们迫切想吃东西时使用锭剂替代点心以桥连两餐之间的空隙并且正常的意愿是替代食用高卡路里处理。
以多种风味提供“完全治疗剂(FullTreat)”和“增效剂(Booster)”。“完全治疗剂”为含有外“奖励”层和内活性核的锭剂，外“奖励”层提供了甜的甜点样的味道，个体通常与进餐的结束相关联，内活性核在奖励层溶解于口中后提供刺痛和变凉性质。“增效剂”只含有核，没有外奖励层。参与者被指示根据需要使用完全治疗剂和增效剂，以确定哪种在进餐后最适合于他们和适合于避免点心。
IHUT参与者在多种情形中食用锭剂，包括在进餐(而非点心)后和/或甜点后。晚餐后和午餐后是使用产品的两个最常见的时候。随后是上午十点左右取代点心。大约7/10的参与者使用产品来避免吃点心和进餐后停止再进食；只有少部分只为了其中一个目的而使用其。食用的锭剂的数目为1至5粒/天。通常食用2至3粒/天。
大约四分之三的参与者相信产品帮助他们食用更少的卡路里，赢得疗效肯定的评价。味觉发出停止进食的信号的有效性的感知示于表1中。食用的卡路里的减少的感知示于表2中。
表1.在促进进食停止中的有效性感知
| 周编号 | 根据1至10等级的平均评分 |
| 1 | 6.92 |
| 2 | 6.94 |
| 3 | 6.78 |
| 4 | 6.62 |
表2.食用的卡路里的减少的有效性的感知
| 周编号 | 有(％) | 无(％) |
| 1 | 76 | 24 |
| 2 | 74 | 26 |
| 3 | 74 | 26 |
| 4 | 77 | 23 |
大部分参与者在食用研究锭剂后停止再进食，避免吃点心，并且减轻体重。79％的研究参与者使用研究锭剂来停止进食，且88％的参与者使用锭剂来避免吃点心。例如，在第3周中，79％停止再进食，88％避免吃点心，以及82％减轻体重。
在第4周，参与者被要求按照1至10的等级将锭剂评价为使现有饮食更有效的无价值的工具，10为最无价值的。平均评价为6.4且中值为7.0。参与者还被要求按照1至10的等级评价锭剂帮助他们感觉在控制他们吃多少的效率，10为最无价值的。平均评价为6.7且中值为8.0。
在4周的产品测试期过程中，减轻的磅数的中值为1至5磅。研究过程中的重量减轻示于表3中。
表3.体重减轻
| 体重减轻(磅) | 男性 | 女性 | 总计 |
| 10-19 | 3 | 9 | 12 |
| 5-9 | 2 | 16 | 18 |
| 1-5 | 6 | 26 | 32 |
| 0 | 2 | 12 | 42 |
| 总计 | 13 | 63 | 76 |
尽管为了理解清楚的目的已经通过说明和实施例较详细地描述了上述发明，但是对本领域技术人员显而易见的是，可在不背离在所附权利要求中描述的本发明的精神和范围的情况下进行某些改变和改进。因此，不应该把描述理解为限制本发明的范围。
本文引用的所有出版物、专利和专利申请为了所有目的据此通过引用整体并入，并且其程度如同每个单独出版物、专利和专利申请具体地和单独地表示为如此通过引用并入。
Claims (41)
1.一种用于改变个体的饮食行为的方法，所述方法包括：在食用一定量的食物后口服食用组合物，其中所述组合物在所述个体中引起至少一种口腔感觉，所述口腔感觉使得不想食用进一步量的食物。
2.根据权利要求1所述的方法，其中食物的所述量包括具有以可随时间推移在所述个体中产生饱腹的份量存在的食物的餐食。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述个体在于每餐后食用所述组合物达一段时间后获得进餐结束的习惯性感觉。
4.根据权利要求3所述的方法，其中进餐结束的感觉持续至少约10分钟。
5.根据权利要求3所述的方法，其中进餐结束的感觉持续至少直至所述个体获得饱足的感觉而无需再食用食物。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物刺激三叉神经的第三分支。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述三叉神经的刺激提示停止进食。
8.根据权利要求1所述的方法，其中所述食物的量包含所需量的卡路里。
9.根据权利要求1所述的方法，其中所述口腔感觉包含选自刺痛、变凉和加温中的至少两种感觉。
10.根据权利要求9所述的方法，其中所述口腔感觉包含刺痛加上变凉和加温中的至少一种。
11.根据权利要求9所述的方法，其中所述口腔感觉包含刺痛、变凉和加温。
12.根据权利要求9所述的方法，其中所述口腔感觉包括由选自千日菊酰胺、异丁基烷基酰胺和羟基-α山椒素的至少一种化合物提供刺痛感觉。
13.根据权利要求9所述的方法，其中所述口腔感觉包括由薄荷醇或其衍生物提供的变凉感觉。
14.根据权利要求9所述的方法，其中所述口腔感觉包括由选自辣椒碱、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒碱和异硫氰酸烯丙酯的至少一种化合物提供的加温感觉。
15.根据权利要求1所述的方法，其中将所述组合物配制在锭剂、糖果、口香糖、牙膏、喷雾剂、溶解条、牙签、牙线、速射剂、茶、溶解滴剂、饮料或甜点。
16.根据权利要求15所述的方法，其中将所述组合物配制在具有包含至少一种增甜剂的外层或包衣的锭剂或糖果中。
17.根据权利要求15所述的方法，其中所述组合物还包含至少一种不提供刺痛、变凉或加温感觉的调味剂。
18.根据权利要求17所述的方法，其中至少一种调味剂选自巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果调味剂。
19.根据权利要求15所述的方法，其中所述组合物还包含至少一种不提供刺痛、变凉或加温感觉的添加剂。
20.根据权利要求19所述的方法，其中至少一种添加剂选自咖啡因、维生素、钙和益生菌。
21.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法包括用于在有此需要的个体中减轻重量的方法，所述方法包括在所述个体已食用所需量的食物后食用所述组合物，其中所述个体比他们在所述组合物的食用不存在的情况下更早地停止进食，并且其中在进食后食用所述组合物引起所述个体食用较少的食物和减轻重量。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述量的食物包含具有以可随时间推移在所述个体中产生饱腹的份量存在的食物的餐食。
23.根据权利要求21所述的方法，其中所述个体在于每餐后食用所述组合物达一段时间后获得进餐结束的习惯性感觉。
24.根据权利要求23所述的方法，其中所述进餐结束的感觉持续至少约10分钟。
25.根据权利要求23所述的方法，其中所述进餐结束的感觉持续至少直至所述个体获得饱足的感觉而无需再食用食物。
26.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法包括用于在有所需要的个体中维持所需重量的方法，所述方法包括在所述个体已食用所需量的食物之后食用所述组合物，其中在进餐后继续所述组合物的食用达一段时间，直至在所述个体中建立在所述组合物已被食用后进餐结束的习惯，并且其中所述习惯的建立使所述个体将它们的体重维持在所需重量范围内。
27.根据权利要求1所述的组合物，其中所述方法包含用于减少或消除在两餐之间食用点心的欲望的方法，其中所述个体当发生对点心的欲望时食用所述组合物，并且其中通过所述组合物的食用引起的所述口腔感觉减少或消除对食用所述点心的欲望。
28.一种用于发出进餐结束的信号的组合物，所述组合物包含当被个体口服食用时提供选自刺痛、变凉和加温中的至少两种口腔感觉的化合物。
29.根据权利要求28所述的组合物，其中所述口腔感觉包括刺痛加上变凉和加温中的至少一种。
30.根据权利要求28所述的组合物，其中所述口腔感觉包括刺痛、变凉和加温。
31.根据权利要求28所述的组合物，其中将所述组合物配制用于刺激三叉神经的第三分支。
32.根据权利要求28所述的组合物，其中所述口腔感觉包括由选自千日菊酰胺、异丁基烷基酰胺和羟基-α山椒素的至少一种化合物提供的刺痛感觉。
33.根据权利要求28所述的组合物，其中所述口腔感觉包括由薄荷醇或其衍生物提供的变凉感觉。
34.根据权利要求28所述的组合物，其中所述口腔感觉包括由选自辣椒碱、辣椒素、姜烯酚、姜油酮、姜酚、丁香酚、胡椒碱和异硫氰酸烯丙酯的至少一种化合物提供的加温感觉。
35.根据权利要求24所述的组合物，其中将所述组合物配制在锭剂、糖果、牙膏、口香糖、喷雾剂、溶解条、牙签、牙线、速射剂、茶，溶解滴剂、饮料或甜点。
36.根据权利要求28所述的组合物，其中将所述组合物配制在具有包含至少一种增甜剂的外层或包衣的锭剂中。
37.根据权利要求28所述的组合物，其中所述组合物还包含至少一种不提供刺痛、变凉或加温感觉的调味剂。
38.根据权利要求37所述的组合物，其中至少一种调味剂选自巧克力、可可、咖啡、肉桂以及石灰和/或其它水果调味剂。
39.根据权利要求28所述的组合物，其中所述组合物还包含至少一种不提供刺痛、变凉或加温感觉的添加剂。
40.根据权利要求39所述的组合物，其中至少一种添加剂选自咖啡因、维生素、钙和益生菌。
41.一种用于发出进餐结束的信号的系统，其包含根据权利要求28的组合物和所述组合物在改变饮食行为的方法、用于重量减轻的方法、用于维持所需体重的方法或减少或消除吃点心的方法中使用的说明书。
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