CN105193771A - 一种盐酸莫西沙星涂膜剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种盐酸莫西沙星涂膜剂及其制备方法,用于治疗敏感菌所致呼吸道、皮肤及软组织感染。本发明加入了壳聚糖,壳聚糖是甲壳类动物的脱乙酰化产物,具有良好的生物相容性、成膜性、黏滞性,有一定的抗菌、消炎、止血作用,是一种新型的优秀药用辅料,它与盐酸莫西沙星制成的涂膜剂,可通过局部皮肤用药,避免了肝脏首过效应和胃肠道作用,提高了生物利用度,增强了疗效;鱼肝油富含维生素A和维生素E,可促进肉芽组织的生长;甘油除可助盐酸莫西沙星溶解外,还可增加药物透皮吸收;黏附力强、涂展性好、成膜快且不易脱落、有一定的抗撕裂强度、易清洗;制备工艺简单,含量测定结果准确,质量稳定,使用安全方便,适用于医院制剂。
Description
技术领域
本发明涉及药物的涂膜剂领域,具体是指一种盐酸莫西沙星涂膜剂及其制备方法。
背景技术
盐酸莫西沙星作为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物,主要用于治疗敏感菌所致呼吸道、皮肤及软组织感染,但口服可出现消化系统不良反应。目前国内上市的剂型有注射液、片剂、胶囊剂,现有凝胶剂、滴眼液、滴耳液和栓剂等,但尚未见到有关盐酸莫西沙星涂膜剂的制备。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗敏感菌所致呼吸道、皮肤及软组织感染的盐酸莫西沙星涂膜剂。
本发明的另一目的在于提供一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法。
本发明通过下述技术方案实现:一种盐酸莫西沙星涂膜剂,以重量份表示,包括盐酸密西沙星15~35g,壳聚糖20~40g,甘油80~120g,鱼肝油40~70g,月桂氮卓酮2~10g,足量的乙醇溶液。
为了更好地实现本发明,进一步地,以重量份表示,具体包括盐酸密西沙星25g,壳聚糖30g,甘油100g,鱼肝油50g,月桂氮卓酮5g,足量的乙醇溶液。
为了更好地实现本发明,进一步地,所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。
一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)取25g盐酸密西沙星和100g甘油加入到500m的l50%乙醇溶液中,搅拌溶解,获得混合溶液;
(2)取30g壳聚糖均匀散入步骤(1)所述混合溶液中,使其溶胀;
(3)继续在溶胀的混合溶液中加入50g鱼肝油和5g月桂氮卓酮,再加入50%乙醇溶液至混合溶液至1000ml,搅拌,使其均匀混合即得该涂膜剂。
为了更好地实现本发明的方法,进一步地,所述步骤(1)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。
为了更好地实现本发明的方法,进一步地,步骤(3)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。
为了更好地实现本发明的方法,进一步地,所述步骤(3)中混合溶液的混合容器为大烧杯。
本发明与现有技术相比,具有以下优点及有益效果:
(1)本发明加入了壳聚糖,壳聚糖是甲壳类动物的脱乙酰化产物,具有良好的生物相容性、成膜性、黏滞性,有一定的抗菌、消炎、止血作用,是一种新型的优秀药用辅料,它与盐酸莫西沙星制成的涂膜剂,可通过局部皮肤用药,避免了肝脏首过效应和胃肠道作用,提高了生物利用度,增强了疗效。
(2)本发明中的鱼肝油富含维生素A和维生素E,可促进肉芽组织的生长;
(3)本发明中的甘油除可助盐酸莫西沙星溶解外,还可增加药物透皮吸收;
(4)本发明方法制得的涂膜剂具有黏附力强、涂展性好、成膜快且不易脱落、有一定的抗撕裂强度、易清洗等优点;
(5)本发明制备方法制备工艺简单,含量测定结果准确,制剂质量稳定,使用安全、方便,适用于医院制剂。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明,但本发明的实施方式不限于此,在不脱离本发明上述技术思想情况下,根据本领域普通技术知识和惯用手段,做出各种替换和变更,均应包括在本发明的范围内。
实施例:
本实施例的盐酸莫西沙星涂膜剂,以重量份表示,具体包括盐酸密西沙星25g,壳聚糖30g,甘油100g,鱼肝油50g,月桂氮卓酮5g,足量的乙醇溶液。
其中,所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。
具体的制备方法,包括以下步骤:
(1)取25g盐酸密西沙星和100g甘油加入到500m的l50%乙醇溶液中,搅拌溶解,获得混合溶液;
(2)取30g壳聚糖均匀散入步骤(1)所述混合溶液中,使其溶胀;
(3)继续在溶胀的混合溶液中加入50g鱼肝油和5g月桂氮卓酮,再加入50%乙醇溶液至混合溶液至1000ml,搅拌,使其均匀混合即得该涂膜剂。
其中,所述步骤(1)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成;步骤(3)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成;所述步骤(3)中混合溶液的混合容器为大烧杯。
精密称取盐酸莫西沙星涂膜剂1.0g,置于100ml的量瓶中,加50%乙醇约80ml搅拌溶解,用50%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液1ml,置于10ml的量瓶中,用50%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。精密称取盐酸莫西沙星对照品适量,用50%乙醇制成50μg/ml的溶液,作为对照品溶液。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由权利要求及其等同物限定。
Claims (7)
1.一种盐酸莫西沙星涂膜剂,其特征在于:以重量份表示,包括盐酸密西沙星15~35g,壳聚糖20~40g,甘油80~120g,鱼肝油40~70g,月桂氮卓酮2~10g,足量的乙醇溶液。
2.根据权利要求1所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂,其特征在于:以重量份表示,具体包括盐酸密西沙星25g,壳聚糖30g,甘油100g,鱼肝油50g,月桂氮卓酮5g,足量的乙醇溶液。
3.根据权利要求1或2所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂,其特征在于:所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。
4.根据权利要求1或2或3去所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)取25g盐酸密西沙星和100g甘油加入到500m的l50%乙醇溶液中,搅拌溶解,获得混合溶液;
(2)取30g壳聚糖均匀散入步骤(1)所述混合溶液中,使其溶胀;
(3)继续在溶胀的混合溶液中加入50g鱼肝油和5g月桂氮卓酮,再加入50%乙醇溶液至混合溶液至1000ml,搅拌,使其均匀混合即得该涂膜剂。
5.根据权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。
6.根据权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法,其特征在于:步骤(3)中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。
7.根据权利要求4所述的一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中混合溶液的混合容器为大烧杯。
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