CN105169329A - 小儿腹痛宁脐贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了小儿腹痛宁脐贴及其制备方法，属于外用中药技术领域。该腹痛宁脐贴由以下重量份的原料药制备而成：党参5～12份、白术6～12份、茯苓5～12份、陈皮5～12份、厚朴5～12份、积实5～12份、白芍5～12份、当归8～17份、川芎7～15份、元胡6～15份、肉桂3～9份、胡椒2～8份、丁香3～8份、干姜4～9份、炙干草5～9份。本发明中药贴剂主要靠脐部皮肤透皮吸收药物有效成分产生治疗作用，易于为小儿所接受，有效避免了药物对儿童消化道和肝脏等器官的毒副作用，具有作用迅速，使用方便的特点，尤其痰湿瘀阻，气机不通引起的小儿腹痛有效率达97.79％。

Description

小儿腹痛宁脐贴及其制备方法

技术领域

本发明属于外用中药技术领域，具体涉及小儿腹痛宁脐贴及其制备方法。

背景技术

腹痛是小儿时期临床常见病症，是指胃脘以下脐之周围及小腹疼痛为主的病症。引起小儿腹痛的原因较复杂，排除其他疾病，如肠道蛔虫、肠系膜淋巴结炎、阑尾炎、疝气、腹性癫痫、腹性紫癜、外科急腹症等引起的腹痛，多因气候变化、饮食不节及过食寒冷之品所致。目前，治疗小儿时期腹痛有以下3种方法：1)非药物疗法：烟熏疗法、热敷疗法、足浴疗法、按揉疗法、穴位按摩和饮食疗法，这6种治疗方法针对性强，治疗片面且操作要求高，如烟熏疗法对腹部受凉引发的腹痛效果明显，操作不当会烫伤小孩，热敷疗法对肠痉挛及肠胀气引起的腹痛有效等；2)西医疗法：多采用维生素B1、B6、谷维素等配合山莨菪碱通过缓解平滑肌痉挛和营养神经来达到治疗目的，疗效确切，但治标不治本，只能在腹痛发作时起到缓解作用，不能有效控制复发；3)中药疗法：主要以内服药物为主，如传统的藿香正气丸(水)、保和丸以及专利CN1147390A公开的小儿腹痛灵、CN1915412A公开的一种治疗腹痛型小儿泄泻的汤剂药物及制备方法、CN103263517A公开的一种治疗小儿肠系膜淋巴结腹痛的敷脐中草药散剂等，这些药物虽然能快速有效缓解小儿腹痛，但口服中药气味重，口感苦辛，小孩不愿服用。为了解决传统中药疗法存在的不足，中医学提出了治疗小儿腹痛的外用药物，如专利CN102233010A公开了小儿腹痛贴及其制备方法，披露了“由药藿香、白芷、紫苏、厚朴、白芍、甘草、元胡、木香、小茴香和辅料甘油、羟甲基纤维素钠、山梨醇”制备的外贴药，该药贴主要靠脐部皮肤透皮吸收药物有效成分产生治疗作用，易于为小儿所接受，有效避免了药物对儿童消化道和肝脏等器官的毒副作用，具有作用迅速，使用方便的特点。该药物制作方法简单，且药物成本低廉，为广大家庭所能承受，该药物重用散寒暖胃的藿香，且以煎煮药液浓缩液为药效成分，同时配合甘油、羟甲基纤维素钠、山梨醇辅助成分，虽然可增加药贴湿度，加快药物吸收，但仍然稀释了有效成分，降低了药物浓度，从而减少了单位时间内药物的吸收，因此，起效虽快但治疗持续时间相对长，对好动幼小儿使用时照顾麻烦；CN101249144A公开了哈药昂荷玛腹痛贴，披露了“由硬尖神香草、一枝蒿、白屈菜”制成的药贴，该药贴疗效好，尤其对寒热、积食、炎症引起的腹痛效果极佳，但该药贴原料药难得，价格昂贵；CN101658556A公开了一种缓解腹痛的外用中药，披露了“由火硝、黄丹、白矾、麝香、胡椒和蜂蜜”制成的外用中药，该药制作简单，使用方便，但有一定毒副作用，对机体抵抗力差的小儿不能使用；CN103417931A公开了一种治疗腹痛的中药，披露了“由干姜、肉桂、广木香、附子”制成的药贴，该药组方简单，易于取材，造价低，无毒副作用，但中药配伍简单，各药材君辅作用难以发挥，使得药效慢，疗效欠佳。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种标本兼治，疗效好，作用迅速，使用方便，卫生，易于为小儿接受且不会对小儿消化道及肝肾产生副作用的小儿腹痛宁脐贴。

本发明的另一目的是提供该小儿腹痛宁脐贴的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

小儿腹痛宁脐贴，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：党参5～12份、白术6～12份、茯苓5～12份、陈皮5～12份、厚朴5～12份、积实5～12份、白芍5～12份、当归8～17份、川芎7～15份、元胡6～15份、肉桂3～9份、胡椒2～8份、丁香3～8份、干姜4～9份、炙干草5～9份。

作为优选，所述的小儿腹痛宁脐贴，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：党参7～9份、白术7～9份、茯苓7～9份、陈皮7～9份、厚朴7～10份、积实7～9份、白芍7～9份、当归11～13份、川芎10～12份、元胡8～12份、肉桂5～7份、胡椒5～8份、丁香4～7份、干姜5～8份、炙干草5～7份。

作为进一步优选，所述的小儿腹痛宁脐贴，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：党参8份、白术8份、茯苓8份、陈皮8份、厚朴8份、积实8份、白芍8份、当归12份、川芎12份、元胡10份、肉桂6份、胡椒6份、丁香6份、干姜6份、炙干草6份。

小儿腹痛宁脐贴的制备方法，按照以下工艺步骤制备：

1)按处方备原料药党参、白术、茯苓、陈皮、厚朴、积实、白芍、当归、川芎、元胡、肉桂、胡椒、丁香、干姜、炙干草，所述原料药除去杂质并烘干后，按处方配比称取各原料药，混合后粉碎，过300～480目筛，得到粗粉放置备用；

2)将所述粗粉按80～120mg规格装袋，进行密闭消毒后，放置备用；

3)将消过毒的粗粉用生理盐水调配成直径3～4.5cm圆形药饼，置于6cm×6cm透气医用胶贴中心，即可制备得到小儿腹痛宁脐贴。

本发明所用中药的药性如下：

党参：性平，味甘、微酸；归脾、肺经；具有补中益气，健脾益肺的功效，主治脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等症。

白术：性温，味苦、甘；归脾、胃经；具有补脾，益胃，燥湿，和中，安胎等功效，主治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安等症。《药性论》载：“主大风顽痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰诞，除寒热，止下泄，主面光悦，驻颜去皯，治水肿胀满，止呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。”

茯苓：性平，味甘、淡；入心、肺、脾经；具有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神等功效，主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。《药性论》载：“开胃，止呕逆，善安心神，主肺痿痰壅，治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。”

陈皮：温性，味苦、辛；归肺、脾经；具有理气健脾，燥湿化痰等功效，主治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多等症。《本草汇言》载：“味辛善散，故能开气；胃苦开泄，故能行痰；其气温平，善于通达，故能止呕、止咳，健脾和胃者也。”

厚朴：性温，味苦、辛；归脾、胃、肺、大肠经；具有燥湿消痰，下气除满等功效，主治湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳等症。《别录》载：“温中益气，消痰下气；疗霍乱及腹痛胀满，胃中冷逆及胸中呕不止，泄痢淋露，除惊，去留热心烦满，厚肠胃。”

积实：性寒，味苦、辛；归脾、胃、肝、心经；具有破气消胀，下气通便等功效，主治积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胃下垂，子宫脱垂，脱肛等症。

白芍：性微寒，味苦、酸；归肝、脾经；具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗等功效；主治头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗等症。《本经》载：“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”

当归：性温，味甘、辛、苦；肝、心、脾经；具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠等功效，主治虚寒性腹痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤等痛症以及肠燥便秘。

川芎：性温，味辛；归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛等功效，月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载：“燥湿，止泻痢，行气开郁。”

元胡：性温，味辛、苦；入肝、脾、心经；具有活血，利气，止痛的功效，主治气血瘀滞，脘腹胁痛；胸痹心痛，即冠心病心绞痛，血瘀痛经；跌打损伤肿痛；气滞胃痛。

肉桂：性大热，味辛、甘；归肾、脾、心、肝经；具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功效，主治阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经等症。

胡椒：性热，味辛；归胃、大肠经；具有温中散寒，下气，消痰的功效，主治胃寒呕吐，腹痛泄泻，食欲不振，癫痫痰多等症。《纲目》载：“暖肠胃，除寒湿反胃、虚胀冷积，阴毒，牙齿浮热作痛。”

丁香：性温，味辛；归脾、胃、肺、肾经；具有温中降逆，补肾助阳的功效，主治脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿等症。《纲目》载：“治虚哕，小儿吐泻，痘疮胃虚灰白不发。”

干姜：性热，味辛；归脾、胃、肾、心、肺经；具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰的功效，主治脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳等症。《别录》载：“治寒冷腹痛，中恶、霍乱、胀满，风邪诸毒，皮肤间结气，止唾血。”

炙干草：性平，味甘；归心、肺、脾、胃经；具有补脾和胃，益气复脉的功效，主治脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代等症。

小儿腹痛宁脐贴使用说明：

适应症：痰湿瘀阻，气机不通引起的小儿腹痛。

功效：化痰散结，活血通络，行气止痛。

使用方法：将腹痛宁脐贴预热后敷于脐部，一日一次，每次2小时。

禁忌：对局部有疱疹、溃烂者禁用；用药后局部有过敏者停用。

与现有治疗小儿腹痛外用药物相比，本发明的有益效果在于：

1)本发明中药贴剂主要靠脐部皮肤透皮吸收药物有效成分产生治疗作用，易于为小儿所接受，有效避免了药物对儿童消化道和肝脏等器官的毒副作用，具有作用迅速，使用方便的特点。该药物制作方法简单，且药物成本低廉，为广大家庭所能承受，是一种治疗小儿功能性腹痛的理想中药制剂。

2)本发明中药贴剂将原料药粉碎、过筛后，用生理盐水调配后即可使用，相比煎煮浓缩液有效成分散失更少，药效更好，起效更快，治疗时间更短。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明旨在帮助同领域技术人员的理解。

实施例1

小儿腹痛宁脐贴，通过以下步骤制备得到：

1)按处方准备原料药：党参、白术、茯苓、陈皮、厚朴、积实、白芍、当归、川芎、元胡、肉桂、胡椒、丁香、干姜、炙干草；

2)采用如下方法制备：

①所述原料药除去杂质并烘干后，按配比称取党参8g、白术8g、茯苓8g、陈皮8g、厚朴8g、积实8g、白芍8g、当归12g、川芎12g、元胡10g、肉桂6g、胡椒6g、丁香6g、干姜6g、炙干草6g，将原料药混合后粉碎，过300～480目筛，得到粗粉放置备用；

②将所述粗粉按80～120mg规格装袋，进行密闭消毒后，放置备用；

③将消过毒的粗粉用生理盐水调配成直径3～4.5cm圆形药饼，置于6cm×6cm透气医用胶贴中心，即可制备得到小儿腹痛宁脐贴。

实施例2～5

以下实施例制备方法同实施例1，不同之处在于：处方原料药配比见下表1。

表1～处方配比

根据静宁县中医院临床研究结果，该小儿腹痛宁脐贴对痰湿瘀阻，气机不通引起的小儿腹痛疗效显著，起效快，治愈率高，具体如下：

1、一般资料：

1.1临床医院：静宁县中医院

1.2主治医生：厚晔、马燕杰

1.3病患资料：共收治272例小儿腹痛症患者，其中男158例，女114例，年龄2～9周岁，平均年龄5.5岁，病程最短数小时，最长3年。

2、诊断标准：

2.1阵发性腹痛，以脐周多见，时间持续几分钟至30分钟不等，可伴恶心或呕吐，大便正常，发作间歇期一切正常；

2.2无腹泻、脓血便等，查大便常规，血常规正常；

2.3排除引起腹痛的其他疾病，如肠道蛔虫、肠系膜淋巴结炎、阑尾炎、疝气、腹性癫痫、腹性紫癜、外科急腹症等；

2.4抗生素治疗无效。

3、治疗方法：

将腹痛宁脐贴预热后敷于脐部，一日一次，每次敷贴两小时，五天为一疗程，连续使用两疗程。

4、疗效评定标准：

4.1痊愈：连续使用两个疗程，腹痛消失，停药5个月无复发；

4.2好转：连续使用两疗程，腹痛好转，停药5个月内复发次数＜3次；

4.3无效：连用2个疗程腹痛无改变，或腹痛虽好转但停药5个月内复发次数≥3次者。

5、治疗结果

治愈239例，好转27例，无效6例，总有效率达97.79％；最快起效17分钟。

从临床疗效来看，本发明的小儿腹痛宁脐贴疗效显著，并且处方中无昂贵药材，价格低廉，能为所有家庭承受。

Claims (4)

1.小儿腹痛宁脐贴，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：党参5～12份、白术6～12份、茯苓5～12份、陈皮5～12份、厚朴5～12份、积实5～12份、白芍5～12份、当归8～17份、川芎7～15份、元胡6～15份、肉桂3～9份、胡椒2～8份、丁香3～8份、干姜4～9份、炙干草5～9份。

2.如权利要求1所述的小儿腹痛宁脐贴，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：党参7～9份、白术7～9份、茯苓7～9份、陈皮7～9份、厚朴7～10份、积实7～9份、白芍7～9份、当归11～13份、川芎10～12份、元胡8～12份、肉桂5～7份、胡椒5～8份、丁香4～7份、干姜5～8份、炙干草5～7份。

3.如权利要求1所述的小儿腹痛宁脐贴，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：党参8份、白术8份、茯苓8份、陈皮8份、厚朴8份、积实8份、白芍8份、当归12份、川芎12份、元胡10份、肉桂6份、胡椒6份、丁香6份、干姜6份、炙干草6份。

4.如权利要求1、2或3所述的小儿腹痛宁脐贴的制备方法，其特征在于：所述制备方法采用如下步骤：

1)按处方备原料药党参、白术、茯苓、陈皮、厚朴、积实、白芍、当归、川芎、元胡、肉桂、胡椒、丁香、干姜、炙干草，所述原料药除去杂质并烘干后，按处方配比称取各原料药，混合后粉碎，过300～480目筛，得到粗粉放置备用；

2)将所述粗粉按80～120mg规格装袋，进行密闭消毒后，放置备用；

3)将消过毒的粗粉用生理盐水调配成直径3～4.5cm圆形药饼，置于6cm×6cm透气医用胶贴中心，制备得到小儿腹痛宁脐贴。