CN105125794A - 一种治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制品技术领域，涉及一种用于治疗急性运动闭合性损伤的纯中药组方乳膏及其制备方法，包括一定重量份数的四块瓦、川芎、蒲黄、当归、血竭、透骨草、乳香、没药、延胡索、蓖麻油、硬脂酸、单甘酯、液体石蜡、质量分数为10％的尼泊金乙酯醇溶液、甘油、纯水和香精；所制得的乳膏剂，成分均匀、细腻，粘稠度适宜，易于皮肤吸收，肌肤渗透性好，起效快，使用方便；经长期临床应用验证，对运动所致急性闭合性损伤效果显著，至今未发现不良反应。

Description

一种治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制品技术领域，具体地说，涉及一种用于治疗急性运动闭合性损伤的纯中药组方乳膏及其制备方法。

背景技术

人们在运动过程中常会造成急性闭合性损伤。闭合性损伤就是受伤时，局部皮肤或粘膜完整，无裂口与外界相通，损伤时的出血积聚在组织内，通常包括挫伤、扭伤、挤压伤等。运动造成的闭合性损伤，通常以软组织损伤居多。

在我国传统医学中，急性软组织损伤属于“筋伤”的范畴。传统医学认为，外来暴力如扭、挫、压、撕、蹉等均可引起急性筋伤。《血证论》中指出，“凡是疼痛，皆淤血凝滞之故也”，《证治准绳》提出，“轻者、顿挫，气血瘀滞作痛，皆当导气行血而已”。近代中医骨伤名医石筱山强调，“初受之际，当理其所紊，调气血之循行，以安其络”，故在治疗时多着重于以理气止痛，活血化瘀为主，结合兼证风寒湿邪，分别予温通经脉、驱风寒湿的治疗方法。

现代医学将软组织损伤分为钝挫伤、撕裂伤、贯通伤及混合伤。损伤后的病理表现包括微小血管损伤出血，局部软组织无菌性炎症，神经兴奋性增高，毛细血管扩张，血管壁通透性增高；症状表现为充血、瘀斑、水肿。血管内皮细胞损伤，凝血机制激活，血小板聚集，使血液流变学发生异常，微循环障碍。急性软组织损伤的愈合是分炎症期、修复期及塑形期3个阶段进行的。

现代药理研究表明，活性化瘀类中药可以控制过度的炎性反应，促进炎性物质吸收及消肿，提高末梢神经的痛阈值。在我国的传统医学中，已有许多治疗急性闭合性损伤的方药，均可起到活血散瘀，舒筋通络，消肿止痛之功效。但此类方药多为散剂，使用时肌肤渗透性差，影响疗效，且使用不便。另外，近年来市售治疗急性软组织损伤类中药产品，多为气雾剂，虽起效较快，但药效持久性较低。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计一种用于治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用中医理论提炼出中药组方，并利用现代制剂技术制备成油/水型乳膏剂；各组分互相渗透，取长补短，充分发挥中药标本兼治的作用；相比以往的中药方剂，其肌肤渗透性好，起效快，使用方便。

本发明采用的技术方案是：治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏，由下述原料组成：

其中，所述份数均为重量份数。

优选的是：原料组成为：

其中，所述份数均为重量份数。

治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏的性状：主料提取液和挥发油混悬于基质和乳化剂中，形成均匀的半固态，细腻，涂布于皮肤上不融化的稳定乳膏，不得检出大于180μm的粒子；不得检出致病菌。

所述治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏的制备方法包括以下步骤：

步骤1：主料制备

按重量份数称取四块瓦、血竭、乳香、没药和延胡索，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为90％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，水浴浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物一，备用；

按重量份数称取川芎、蒲黄、当归和透骨草，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为70％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，减压浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物二，备用；

步骤2：辅料制备

按重量份数称取蓖麻油、液体石蜡、硬脂酸和单甘酯，混匀，加热至熔化，得基质，备用；

按重量份数称取质量分数为10％的尼泊金乙酯醇溶液和甘油，混合后加入配量纯水，加热至溶匀后得乳化剂，备用；

步骤3：乳膏制备

将基质加入到乳化剂中，混匀，待温度降至45±5℃时，加入产物一，搅匀后，加入产物二，再搅匀后，加入配量香精，继续搅拌至均匀、稳定乳膏，得到治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏；

优选的是，对步骤3所得乳膏按照外用药物要求进行质量检验，不得检出大于180μm的粒子，不得检出致病菌；产品合格后即为治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏。

上述原料中：

四块瓦别名佳九留，四大天王，为金粟兰科植物宽叶金粟兰或报春花科植物重楼排草、狭叶排草的全草，味辛、苦，性温。《苗族医学》记载该药“散寒活血，止痛解毒”。《全国中草药汇编》记载该药“辛活血止痛，散瘀解毒”，“用于治疗跌打损伤，淤血肿痛等”。

川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎，味辛，性温，归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛的功效。《日华子本草》记载，其科“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉”。

蒲黄为香蒲科植物水浊香蒲、东方香蒲、或同属植物的干燥花粉，甘辛，凉；入肝、心经。可凉血止血，活血消瘀，《现代实用中药》记载其“外用于创伤，湿疹”。

当归为伞形科植物当归的干燥根，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经；具有补血活血，调经止痛之功效，外用可治疗跌扑损伤等症。当归性润，功能补血和营，配以川芎活血行气，则补血而不滞，活血而不伐。

血竭别名麒麟血，为棕榈科植物麒麟竭果实和藤茎中的树脂，味甘、咸；性平；归心、肝经；具有活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌之效。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛；《本经逢原》记载其“治伤折打损一切疼痛，血气搅刺，内伤血聚”。与乳香、没药同用，取以调和血气而无留滞壅毒之患。

透骨草为大戟科植物地构叶的全草，该品辛散温通，入肝经，而肝主筋，故该品具有舒筋活络之功效；另外，该品入肝经血分，故能活血止痛。对于一身上下，心腹腰膝，内外各种疼痛，均可选用该品治之，取其辛温善走，活血利气之功，血气通则不痛。

乳香别名滴乳香、熏陆香，为橄榄科植物乳香树、鲍达乳香树、野乳香树等皮部渗出的油胶树脂，味辛、苦，性温。入心、肝、脾经。主治活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。《本草汇言》："乳香，活血去风，舒筋止痛之药也。

没药别名末药、明没药。为橄榄科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。归肝；脾；心；肾经。可散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛。

延胡索别名玄胡素、元胡，为罂粟科植物延胡索的干燥块茎，味辛、苦，性温。归肝、脾经，具有活血，利气，止痛之功效。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛等。《本草求真》记载其“不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多”。

在本发明中，主药四块瓦、川芎、蒲黄、当归、血竭、透骨草、乳香、没药及延胡索均为常规使用剂量；硬脂酸、单甘酯、液体石蜡、10％尼泊金乙酯醇、甘油、香精等为乳膏剂的常用基质或添加剂，它们的安全性早已被广泛验证。因此，本组方具有较高安全性。

本发明根据中医辨证理论，采用纯中药组方，其中四块瓦活血化瘀，散热止痛；川芎活血行气，祛风止痛，为君药。蒲黄止血凉血，活血化瘀；当归除可活血止痛外，与川芎同用，可发挥更好的行气补血功效；血竭具有活血化瘀、止痛作用；透骨草主要发挥舒筋活络、止痛作用，共为臣药。乳香、没药均可散瘀止痛，外用消肿生肌，据《医学衷中参西录》记载,“乳香、没药，二药并用，为宣通脏腑、流通经络之要药，故凡心胃胁腹肢体关节诸疼痛皆能治之”，故二药联用为佐药。延胡索善于行气，可以使药力无所不至，兼能活血止痛，用为使药。以上诸药合用，共收活血化瘀，舒筋通络，消肿止痛之功。

其制备方法是根据各组分性质，分别将其有效成分提取出来，再将提取物依次加入到乳膏基质中。其中四块瓦、血竭、乳香、没药和延胡索提取物性质稳定，最先加入，川芎、蒲黄、当归和透骨草提取物中含有挥发组分，随后加入。制得的乳膏剂，成分均匀、细腻，粘稠度适宜，易于皮肤吸收，肌肤渗透性好，起效快，使用方便。经长期临床应用验证，对运动所致急性闭合性损伤效果显著，至今未发现不良反应。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步描述：

实施例1

本实施例的治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏，由下述原料组成：

其中，所述份数均为重量份数。

本实施例的治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏的制备方法包括以下步骤：

步骤1：主料制备

按重量份数称取四块瓦40份、血竭30份、乳香30份、没药30份和延胡索30份，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为90％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，水浴浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物一，备用；

按重量份数称取川芎40份、蒲黄30份、当归30份和透骨草10份，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为70％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，减压浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物二，备用；

步骤2：辅料制备

按重量份数称取蓖麻油40份、液体石蜡100份、硬脂酸40份和单甘酯20份，混匀，加热至熔化，得基质，备用；

按重量份数称取质量分数为10％的尼泊金乙酯醇溶液5份和甘油100份，混合后加入配量纯水400份，加热至溶匀后得乳化剂，备用；

步骤3：乳膏制备

将基质加入到乳化剂中，混匀，待温度降至45±5℃时，加入产物一，搅匀后，加入产物二，再搅匀后，加入配量香精，继续搅拌至均匀、稳定乳膏，得到治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏；

对步骤3所得乳膏按照外用药物要求进行质量检验，不得检出大于180μm的粒子，不得检出致病菌；产品合格后即为治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏。

临床治疗病例一：李某，男，17岁，高中体育特长生，长期进行体育训练，意外受扭伤，脚腕肿大疼痛；受伤之后使用本发明实施例1的纯中药乳膏涂覆3次后，疼痛基本消除，肿胀明显好转，继续涂覆2天之后可自由活动。

实施例2

本实施例的治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏，由下述原料组成：

其中，所述份数均为重量份数。

治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏的制备方法包括以下步骤：

步骤1：主料制备

按重量份数称取四块瓦50份、血竭20份、乳香20份、没药20份和延胡索40份，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为90％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，水浴浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物一，备用；

按重量份数称取川芎50份、蒲黄40份、当归40份和透骨草6份，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为70％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，减压浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物二，备用；

步骤2：辅料制备

按重量份数称取蓖麻油75份、液体石蜡150份、硬脂酸70份和单甘酯40份，混匀，加热至熔化，得基质，备用；

按重量份数称取质量分数为10％的尼泊金乙酯醇溶液15份和甘油150份，混合后加入配量纯水500份，加热至溶匀后得乳化剂，备用；

步骤3：乳膏制备

将基质加入到乳化剂中，混匀，待温度降至45±5℃时，加入产物一，搅匀后，加入产

物二，再搅匀后，加入配量香精，继续搅拌至均匀、稳定乳膏，得到治疗急性运动闭合

性损伤的纯中药乳膏。

临床治疗病例二：徐某某，男，22岁，本科生，热爱体育运动，打篮球时意外受伤，面部青肿，受伤之后使用本发明实施例2的纯中药乳膏涂覆2次后，疼痛基本消除，肿胀明显好转减轻，继续涂覆2天之后基本恢复。

实施例3

本实施例的治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏，由下述原料组成：

其中，所述份数均为重量份数。

治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏的制备方法包括以下步骤：

步骤1：主料制备

按重量份数称取四块瓦40份、血竭30份、乳香20份、没药30份和延胡索35份，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为90％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，水浴浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物一，备用；

按重量份数称取川芎50份、蒲黄35份、当归35份和透骨草8份，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为70％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，减压浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物二，备用；

步骤2：辅料制备

按重量份数称取蓖麻油70份、液体石蜡110份、硬脂酸50份和单甘酯25份，混匀，加热至熔化，得基质，备用；

按重量份数称取质量分数为10％的尼泊金乙酯醇溶液7份和甘油130份，混合后加入配量纯水470份，加热至溶匀后得乳化剂，备用；

步骤3：乳膏制备

将基质加入到乳化剂中，混匀，待温度降至45±5℃时，加入产物一，搅匀后，加入产物二，再搅匀后，加入配量香精，继续搅拌至均匀、稳定乳膏，得到治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏。

临床治疗病例三：丁某某，男，42岁，农民，从事农业劳动时意外受伤，左脚受挤压伤，受伤之后使用本发明实施例3的纯中药乳膏涂覆3次后，疼痛基本消除，淤血逐渐消退，伤者感觉明显好转，继续涂覆2天之后基本恢复。

实施例4

本实施例的治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏，由下述原料组成：

其中，所述份数均为重量份数。

治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏的制备方法包括以下步骤：

步骤1：主料制备

按重量份数称取四块瓦45份、血竭25份、乳香25份、没药25份和延胡索35份，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为90％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，水浴浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物一，备用；

按重量份数称取川芎45份、蒲黄35份、当归35份和透骨草8份，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为70％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，减压浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物二，备用；

步骤2：辅料制备

按重量份数称取蓖麻油60份、液体石蜡125份、硬脂酸60份和单甘酯30份，混匀，加热至熔化，得基质，备用；

按重量份数称取质量分数为10％的尼泊金乙酯醇溶液10份和甘油125份，混合后加入配量纯水450份，加热至溶匀后得乳化剂，备用；

步骤3：乳膏制备

将基质加入到乳化剂中，混匀，待温度降至45±5℃时，加入产物一，搅匀后，加入产物二，再搅匀后，加入配量香精，继续搅拌至均匀、稳定乳膏，得到治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏。

临床治疗病例三：王某，女，35岁，本科，从上班途中骑电动车意外受伤，左臂有大面积挫伤，受伤之后使用本发明实施例4的纯中药乳膏涂覆2次后，轻按伤处伤者感觉疼痛明显减轻，继续涂覆2天之后基本恢复。

Claims (4)

1.一种治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏，其特征在于，由下述原料组成：

其中，所述份数均为重量份数。

2.根据权利要求1所述的治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏，其特征在于，由下述原料组成：

其中，所述份数均为重量份数。

3.根据权利要求1所述的治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：主料制备

按重量份数称取四块瓦、血竭、乳香、没药和延胡索，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为90％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，水浴浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物一，备用；

按重量份数称取川芎、蒲黄、当归和透骨草，粉碎至80～100目，按固液质量比1：6添加质量分数为70％的乙醇，提取2次，每次3h，合并提取液，减压浓缩至剩余体积为添加乙醇量的1/15～1/20，得产物二，备用；

步骤2：辅料制备

按重量份数称取蓖麻油、液体石蜡、硬脂酸和单甘酯，混匀，加热至熔化，得基质，备用；

按重量份数称取质量分数为10％的尼泊金乙酯醇溶液和甘油，混合后加入配量纯水，加热至溶匀后得乳化剂，备用；

步骤3：乳膏制备

将基质加入到乳化剂中，混匀，待温度降至45±5℃时，加入产物一，搅匀后，加入产物二，再搅匀后，加入配量香精，继续搅拌至均匀、稳定乳膏，得到治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏。

4.根据权利要求3所述的治疗急性运动闭合性损伤的纯中药乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：对步骤3所得乳膏按照外用药物要求进行质量检验，无大于180μm的粒子，无致病菌。