CN103705791B - 一种用于临床麻醉的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于临床麻醉的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为蟾酥、鸡血藤、米碎木、麝香、樟脑、伸筋草、狼毒、冰片、洋金花、白芷、荜茇、白茅根、胡椒、天南星、马桑和大蓟；本发明药物精选优质药材，利用现代先进的制药技术制成，对于神经系统的麻醉具有显著效果，适用于手术过程中的机体局部和皮肤表皮的麻醉，经临床使用证明，效果显著，安全无毒副作用，值得临床广泛推广应用。

Description

一种用于临床麻醉的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于临床麻醉的药物及制备方法。

背景技术

从医学角度来讲，麻醉的含义是通过药物或其他方法使病人整体或局部暂时失去感觉，以达到无痛的目的，为手术治疗或者其它医疗检查治疗提供条件，在临床手术中，尤其是局部麻醉的手术中，都需要使用麻醉药。目前，普遍采用注射普鲁卡因和利多卡等麻醉剂或者采用传导阻断的方法进行麻醉，或者通过贴膜进行表面麻醉。现在采用的这些麻醉方式，不仅操作繁琐，而且对麻醉剂的用量有严格的要求，注射不足，起不到很好的麻醉效果，注射过量则会对人体的大脑、神经系统产生不良影响。

有关麻醉技术，世界最早的文字记载是出现在我国的汉朝，由中国古代著名外科专家、中医药学家华佗医生发明的麻沸汤。麻沸汤为中药汤剂相当于现在的口服全麻剂，口服后患者意识丧失皮肤感觉丧失而便于实施手术。麻沸汤属当时世界最领先的药物麻醉技术，但由于年代久远和常年战乱流于失传。后来西医发明了各种的麻醉剂，如现在盛行的利多卡因、布比卡因、普鲁卡因等等，如要实施局部皮肤的表面麻醉就必须用注射器将药物注射进皮内才能起到麻醉效果，真正的表皮的表面润麻醉目前仍是一个空白，也就是将麻醉剂涂抹在皮肤表面就能完成麻醉的目的，至今仍未见公开报道和进入药典。

现有的麻醉药组成成分中大多含有激素及人工合成药剂，长期使用会对人体带来不同程度的危害，因此一种安全的、纯中药的麻醉药以更好地实施局部表皮麻醉，成为本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

本发明提供了一种用于临床麻醉的药物；本发明药物精选优质药材，利用现代先进的制药技术制成，对于神经系统的麻醉具有显著效果，适用于手术过程中的机体局部和皮肤表皮的麻醉，经临床使用证明，效果显著，安全无毒副作用，值得临床广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于临床麻醉的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

蟾酥44～74份 鸡血藤34～64份 米碎木34～64份 麝香34～59份

樟脑29～59份 伸筋草29～54份 狼毒24～54份 冰片24～49份

洋金花24～49份 白芷19～49份 荜茇19～49份 白茅根14～49份

胡椒14～44份 天南星12～44份 马桑12～39份 大蓟10～35份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

蟾酥49～69份 鸡血藤39～59份 米碎木39～59份 麝香38～55份

樟脑34～54份 伸筋草33～50份 狼毒29～49份 冰片28～45份

洋金花28～45份 白芷24～44份 荜茇24～44份 白茅根20～43份

胡椒19～39份 天南星17～39份 马桑16～35份 大蓟14～31份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

蟾酥54～64份 鸡血藤44～54份 米碎木44～54份 麝香42～51份

樟脑39～49份 伸筋草37～46份 狼毒34～44份 冰片32～41份

洋金花32～41份 白芷29～39份 荜茇29～39份 白茅根26～37份

胡椒24～34份 天南星22～34份 马桑20～31份 大蓟18～27份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

蟾酥59份 鸡血藤49份 米碎木49份 麝香47份

樟脑44份 伸筋草42份 狼毒39份 冰片37份

洋金花37份 白芷34份 荜茇34份 白茅根32份

胡椒29份 天南星28份 马桑25份 大蓟23份。

一种用于临床麻醉的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取蟾酥捣碎，加入2倍量的白酒浸渍，并搅拌至液体呈稠膏状，取出干燥后粉碎，治愈置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（2）取鸡血藤和大蓟浸入3倍量的70%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.12的稠膏，备用；

（3）将米碎木、狼毒、洋金花、白芷、天南星和马桑洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（4）将麝香、伸筋草、荜茇、白茅根和胡椒去杂质洗净，晾干后切碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（5）将樟脑和冰片研末，过200目细粉，将细粉加入3倍量的酒精溶液溶解均匀，得溶液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的细粉、滤液、稠膏以及溶液混合，利用现代先进的制药科技，制成药膏，即得本发明所述的用于临床麻醉的药物。

本发明所用药物的药性如下：

蟾酥：味甘、辛，性温，有毒。清凉解毒，消炎止痛。用于烂喉丹痧，咽喉肿痛。喉风喉痈，单双乳蛾，小儿热疖、痈疡疔疗，乳痈发背，无名肿毒。《本草汇言》载：“蟾酥，通行十二经络、藏府、膜原、溪谷、关节诸处。蟾酥，疗疳积，消臌胀，解疔毒之药也。”

鸡血藤：味苦、微甘，性温；归肝、心、肾经。活血舒筋，养血调经。主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。

米碎木：性寒，味苦；归肺、肝、大肠经。清热解毒，利湿止痛。用于感冒发热，咽喉肿痛，胃痛，署湿泄泻，黄疸，痢疾，跌打损伤，风湿痹痛，湿疹，疮疖。

麝香：味辛，性温；归心、肝、脾经。开窍醒神，活血散结，止痛消肿，催生下胎。主治热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，血瘀经闭，痛经，积聚，心腹暴痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽恶疮，喉痹，口疮，牙疳，虫蛇咬伤，难产，死胎，胞衣不下。《本草纲目》载：“通诸窍，开经络，透肌骨，解酒毒，消瓜果食积，治中风、中气、中恶、痰厥、积聚症瘕。”

樟脑：樟脑：性味，辛热；归经，心、脾经。通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛。《纲目》载：“通关窍，利滞气，治邪气，霍乱，心腹痛，寒湿脚气，疥癣，风瘙，龋齿，杀虫，着鞋中去脚气。”现代医学研究证实，樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用，还有轻度的局部麻醉作用。

伸筋草：味苦、辛，性温；归肝经。祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈；外用治跌打扭伤肿痛。《生草药性备要》载：“消肿，除风湿。浸酒饮，舒筋活络。其根治气结疼痛，损伤，金疮内伤，去痰止咳。”

狼毒：味微辛，有毒。逐水祛痰，破积杀虫。主治水肿腹胀，痰、食、虫积，心腹疼痛，慢性气管炎，咳嗽，气喘，淋巴结、皮肤、骨、副睾等结核，疥癣，痔瘘。《滇南本草》载：“治胃中年深日久饮食结住，积久稠痰，状粘如胶。攻虫积，利水道，下气，消水肿，吐痰涎。”

冰片：味辛苦，性凉；入心、肺经。清香宣散，开窍醒神，清热散毒，明目退翳。主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。《医林纂要》载：“冰片主散郁火，能透骨热，治惊痫、痰迷、喉痹，舌胀、牙痛、耳聋、鼻息、目赤浮翳、痘毒内陷、杀虫、痔疮、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。”

洋金花：味辛，性温，有毒；归心、肺、肝经。平喘止咳，麻醉止痛，解痉止搐。用于哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，癫痫，惊风，外科麻醉。《纲目》载：“诸风及寒湿脚气，煎汤洗之。又主惊癎及脱肛，并入麻药。”

白芷：性温，味辛。祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛，牙痛，鼻渊，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤瘙痒。

荜茇：味辛，性热；归胃、大肠经。温中散寒，下气止痛。用于脘腹冷痛，呕吐，泄泻，偏头痛，外治牙痛。《纲目》载：“荜茇，为头痛、鼻渊、牙痛要药，取其辛热能入阳明经散浮热也。”

白茅根：味甘苦，性寒，无毒；入肺、胃、小肠经。凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。《纲目》载：“白白茅根，甘能除伏热，利小便，故能止诸血、哕逆、喘急、消渴，治黄疸水肿，乃良物也。”白茅根煎剂在试

马桑：味苦、辛，性寒，有剧毒。祛风除湿，镇痛，杀虫。用于淋巴结结核，跌打损伤，狂犬咬伤，风湿关节痛；治烧烫伤，头癣，湿疹，疮疡肿毒。

大蓟：味甘、苦，性凉，无毒；归心、肝经。主治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，带下，肠风，肠痈，痈疡肿毒，疔疮。现代医学研究证实，大蓟的水溶液具有麻醉作用；大蓟对凝血酶原激活物的生成有促进作用，并能抑制病菌生成。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物精选优质药材，利用现代先进的制药技术制成，对于神经系统的麻醉具有显著效果，适用于手术过程中的机体局部和皮肤表皮的麻醉，经临床使用证明，效果显著，安全无毒副作用，值得临床广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

蟾酥69g 鸡血藤59g 米碎木59g 麝香55g

樟脑54g 伸筋草50g 狼毒49g 冰片45g

洋金花45g 白芷44g 荜茇44g 白茅根43g

胡椒39g 天南星39g 马桑35g 大蓟31g。

本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取蟾酥捣碎，加入2倍量的白酒浸渍，并搅拌至液体呈稠膏状，取出干燥后粉碎，治愈置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（2）取鸡血藤和大蓟浸入3倍量的70%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.12的稠膏，备用；

（3）将米碎木、狼毒、洋金花、白芷、天南星和马桑洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（4）将麝香、伸筋草、荜茇、白茅根和胡椒去杂质洗净，晾干后切碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（5）将樟脑和冰片研末，过200目细粉，将细粉加入3倍量的酒精溶液溶解均匀，得溶液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的细粉、滤液、稠膏以及溶液混合，利用现代先进的制药科技，制成药膏，即得本发明所述的用于临床麻醉的药物。

用法用量：外部涂抹，术前使用，将手术部位进行清洁，取本发明药物在均匀涂抹于上至药物被吸收，待麻醉发挥效果后，即可进行手术。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

蟾酥64g 鸡血藤54g 米碎木54g 麝香51g

樟脑49g 伸筋草46g 狼毒44g 冰片41g

洋金花41g 白芷39g 荜茇39g 白茅根37g

胡椒34g 天南星34g 马桑31g 大蓟g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

蟾酥59g 鸡血藤49g 米碎木49g 麝香47g

樟脑44g 伸筋草42g 狼毒39g 冰片37g

洋金花37g 白芷34g 荜茇34g 白茅根32g

胡椒29g 天南星28g 马桑25g 大蓟23g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

蟾酥54g 鸡血藤44g 米碎木44g 麝香42g

樟脑39g 伸筋草37g 狼毒34g 冰片32g

洋金花32g 白芷29g 荜茇29g 白茅根26g

胡椒24g 天南星22g 马桑20g 大蓟18g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

蟾酥49g 鸡血藤39g 米碎木39g 麝香38g

樟脑34g 伸筋草33g 狼毒29g 冰片28g

洋金花28g 白芷24g 荜茇24g 白茅根20g

胡椒19g 天南星17g 马桑16g 大蓟14g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为用于临床麻醉的药物，选择需进行手术治疗疾病的患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性50例，女性50例，年龄10～70岁，平均年龄35.5岁，病情轻度46例，中度29例，重度25例；对照组100例，其中男性49例，女性51例，年龄9～68岁，平均年龄36.3岁，病情轻度48例，中度28例，重度24例；治疗组和对照组两组病例的患者男女比例、年龄差异以及病情轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者使用本发明药物，外部涂抹，术前使用，将手术部位进行清洁，取本发明药物在均匀涂抹于上至药物被吸收，待麻醉发挥效果后，即可进行手术。

对照组注射普鲁卡因，按药物注射规定注射用量。

3、疗效判定：

（1）显效：局部皮肤麻痹，无疼痛感，在手术过程中无疼痛感。

（2）有效：局部皮肤麻痹，无疼痛感，在手术过程中有轻微的疼痛感。

（3）无效：局部皮肤有疼痛感，在手术过程中疼痛感强烈。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，显效60例，有效35例，无效5例，总有效率95%。

对照组中显效35例，有效30例，无效35例，总有效率65%。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、吴某，男，18岁，山东菏泽人。患者上臂划破，伤口约3厘米，进行初步止血后，需要进一步缝合手术。给予患者使用本发明药物，取药膏均匀涂抹于伤口周围皮肤，并按摩至完全吸收，10分钟后进行缝合，手术中无疼痛感，麻醉具有很好的效果，且缝合结束后，患者无头晕、恶心等不良症状出现。

2、钟某，女，27岁，浙江台州人。患者左脚外侧患鸡眼多年，走路极度不适，需进行手术挖除。在手术进行前，对患者使用本发明药物，反复涂抹于鸡眼区域3次，10分钟后进行手术，术中无疼痛感，术后患者无不适感，未发现后遗症出现。

3、武某，男，51岁，江苏徐州人。患者股骨头坏死，需进行微创刺钩拨松术治疗。手术进行前，用棉棒将本发明药物的药膏反复涂抹于需要施术区域2次，10分钟后进行微创刺钩拨松术手术，无疼痛感，术后4个小时后恢复疼痛感。

4、汪某，女，68岁，山东济宁人。患者患有颈椎病多年，近期入院检查，医生建议进行针刀松解术进行治疗，在治疗进行前，对患者使用本发明药物，用棉棒反复涂抹于颈椎需要做针刀的部位数次，10分钟后进行针刀松解术手术，无疼痛感。

Claims (5)

1.一种用于临床麻醉的外用药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

蟾酥44～74份 鸡血藤34～64份 米碎木34～64份 麝香34～59份

樟脑29～59份 伸筋草29～54份 狼毒24～54份 冰片24～49份

洋金花24～49份 白芷19～49份 荜茇19～49份 白茅根14～49份

胡椒14～44份 天南星12～44份 马桑12～39份 大蓟10～35份。

2.根据权利要求1所述的一种用于临床麻醉的外用药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

蟾酥49～69份 鸡血藤39～59份 米碎木39～59份 麝香38～55份

樟脑34～54份 伸筋草33～50份 狼毒29～49份 冰片28～45份

洋金花28～45份 白芷24～44份 荜茇24～44份 白茅根20～43份

胡椒19～39份 天南星17～39份 马桑16～35份 大蓟14～31份。

3.根据权利要求1所述的一种用于临床麻醉的外用药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

蟾酥54～64份 鸡血藤44～54份 米碎木44～54份 麝香42～51份

樟脑39～49份 伸筋草37～46份 狼毒34～44份 冰片32～41份

洋金花32～41份 白芷29～39份 荜茇29～39份 白茅根26～37份

胡椒24～34份 天南星22～34份 马桑20～31份 大蓟18～27份。

4.根据权利要求1所述的一种用于临床麻醉的外用药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

蟾酥59份 鸡血藤49份 米碎木49份 麝香47份

樟脑44份 伸筋草42份 狼毒39份 冰片37份

洋金花37份 白芷34份 荜茇34份 白茅根32份

胡椒29份 天南星28份 马桑25份 大蓟23份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述用于临床麻醉的外用药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取蟾酥捣碎，加入2倍量的白酒浸渍，并搅拌至液体呈稠膏状，取出干燥后粉碎，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（2）取鸡血藤和大蓟浸入3倍量的70%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.12的稠膏，备用；

（3）将米碎木、狼毒、洋金花、白芷、天南星和马桑洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（4）将麝香、伸筋草、荜茇、白茅根和胡椒去杂质洗净，晾干后切碎，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（5）将樟脑和冰片研末，过200目细粉，将细粉加入3倍量的酒精溶液溶解均匀，得溶液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的细粉、滤液、稠膏以及溶液混合，制成药膏，即得所述的用于临床麻醉的外用药物。