CN107648444A - 一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴 - Google Patents

一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：空心苋、武靴藤、小构树叶、莎草、络石藤、东风草、地肤子、白藓皮、羊脂、蛇葡萄根、甘草、海松子、天门冬、槐白皮、荭草根、红天葵、野花椒叶、薜荔、亚麻子、蛇床子、玉蝴蝶、小果蕗蕨、凌霄花、冰片。本发明选用药材符合君臣左使之理，针对病因对症下药，有凉血清热、解毒消肿、祛风止痒、除湿通络、滋阴润燥、敛疮生肌、润泽皮肤之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对外阴皮肤脂溢性皮炎治愈率较高。

Description

一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴。
背景技术
外阴皮肤脂溢性皮炎是发生于皮脂溢出基础上的一种浅表性，慢性炎症性皮肤病，通常从头部开始向下蔓延至其他皮脂腺丰富的部位，表现为暗红色或黄红色斑片上覆有油腻性鳞屑或痂皮，伴程度不同的瘙痒。本病的病因到目前尚不完全清楚，但目前多认为此病可能与皮脂腺活动性增加以致释放的皮脂增多或其有关化学成分的改变，造成皮肤表面菌群失调，可继发微生物感染：如卵圆形糠秕孢子菌，痤疮 短棒菌苗大量繁殖，引起皮肤炎症反应;皮脂腺分泌增加特别是真菌感染对本病的发生和发展亦起到一定作用，遗传因素，内分泌性激素水平改变尤其是男性激素水平增高，神经内分泌功能失调，精神因素，胃肠道功能障碍，维生素B缺乏，饮食习惯等也与本病发生发展有一定关系。
西医治疗本病多以药物治疗：可内服维生素B2 、维生素B6、维生素B12或复合维生素B。瘙痒明显者可给予抗组胺药治疗。炎症明显、范围较大时可用抗生素(如多西环素、四环素、红霉素口服)加小量泼尼松(强的松)或雷公藤多甙片，顽固病例可选用抗真菌药(如酮康唑片0.22g/d 连用14 天，伊曲康唑0.1g/d，连用21 天)，中小量泼尼松(强的松)、异维A 酸等。外用药物多以5%硫黄霜与糖皮质激素霜混合外敷，虽然具有很好的药效，但这些药物，具有一定的毒副作用，长期使用会导致溃疡面增大、加深、长期不愈合，影响治疗效果。
中医认为本病多因平素血燥之体，感受风热之邪，形成风热血燥，气血热盛，湿热内蕴，肌肤失于濡养所致。本发明中药根据病因对症下药，具有凉血清热、解毒消肿、祛风止痒、除湿通络、滋阴润燥、敛疮生肌、润泽皮肤之功效，配合内服西药，制成膏剂外敷使用，通过冰片促进药物透皮吸收，药效直达病区，快速止痒，促进肌肤恢复，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对外阴皮肤脂溢性皮炎治愈率较高。
发明内容
本发明提供了一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴，具有凉血清热、解毒消肿、祛风止痒、除湿通络、滋阴润燥、敛疮生肌、润泽皮肤之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的外阴皮肤脂溢性皮炎均具有很好的疗效。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于外阴脂溢性皮炎的中药膏剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
空心苋20～30份、武靴藤20～30份、小构树叶20～30份、莎草15～30份、
络石藤15～30份、东风草10～30份、地肤子10～25份、白藓皮10～25份、
羊脂10～20份、蛇葡萄根10～20份、甘草9～15份、海松子9～15份、
天门冬6～15份、槐白皮6～15份、荭草根6～12份、红天葵6～12份、
野花椒叶6～12份、薜荔4～10份、亚麻子4～10份、蛇床子3～9份、
玉蝴蝶3～9份、小果蕗蕨3～6份、凌霄花3～6份、冰片1～3份。
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
空心苋25～30份、武靴藤25～30份、小构树叶20～26份、莎草18～25份、
络石藤18～25份、东风草15～25份、地肤子12～20份、白藓皮12～20份、
羊脂12～18份、蛇葡萄根12～18份、甘草12～15份、海松子10～13份、
天门冬8～13份、槐白皮8～12份、荭草根8～10份、红天葵8～10份、
野花椒叶6～10份、薜荔6～9份、亚麻子5～8份、蛇床子5～8份、
玉蝴蝶5～7份、小果蕗蕨4～6份、凌霄花3～5份、冰片1～2份。
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
空心苋28份、武靴藤28份、小构树叶24份、莎草22份、
络石藤22份、东风草20份、地肤子18份、白藓皮16份、
羊脂16份、蛇葡萄根15份、甘草13份、海松子12份、
天门冬10份、槐白皮10份、荭草根9份、红天葵9份、
野花椒叶8份、薜荔7份、亚麻子7份、蛇床子6份、
玉蝴蝶6份、小果蕗蕨5份、凌霄花4份、冰片1份。
一种用于外阴脂溢性皮炎的中药膏剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）将空心苋、武靴藤、小构树叶、莎草、东风草、地肤子、白藓皮、羊脂、海松子、天门冬、槐白皮、荭草根、红天葵、亚麻子洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；
（2）将络石藤、野花椒叶、薜荔、、、放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；
（3）将蛇葡萄根粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（4）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（5）将蛇床子粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（6）将玉蝴蝶粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（7）将小果蕗蕨粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（8）将凌霄花粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（9）将冰片粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（10）将步骤（1）、步骤（2）所得的稠膏，与步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）、步骤（6）、步骤（7）、步骤（8）、步骤（9）中所得的细粉混合，加入羟基苯甲酸乙脂、凡士林等基质制备成中药膏剂。
一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴，由上述步骤所制得的中药膏剂填充到给药贴中而制成，所述给药贴包括无纺布基层、疏水层和亲水层，无纺布基层的一面涂敷有胶粘剂，疏水层与亲水层胶粘于无纺布基层，疏水层为疏水材料制成且呈一端开口的匚状，亲水层由带绒毛的亲水面料制成，亲水层内嵌于疏水层的匚状区域，疏水层的外侧边缘与无纺布基层的边缘相隔1～1.5CM，疏水层上固定有微控制器、钮扣电池、触压式开关、微型负电极，亲水层上均匀排布有多个药膏囊，多个药膏囊的同侧均设有一个微型正电极，多个微型正电极串联后经导线与微控制器电性连接，钮扣电池与微控制器、触压式开关、微型负电极电性连接，微型负电极经导线与多个药膏囊远离微型正电极的一侧电性连接，多个药膏囊中部通过一根导药软管互相连通，导药软管的开口端伸出无纺布基层的边缘设有注药口，注药口上设有胶塞。
使用时，将制备好的中药膏剂经注药口灌注，经导药软管灌入药膏囊内，用水将亲水层打湿后，将无纺布基层带有胶粘剂的一面贴附在患部皮肤上，通过触压式开关使电路接通，药膏囊内的中药药膏所带有的正电离子随亲水层上的清水经皮肤进行渗透。此方案中的微控制器基于MCU和UART，是已知的公知技术；疏水层、亲水层的材料均为公知技术，在本领域内惯常使用，不赘述。
本发明所用中药的药性如下：
空心苋：味苦;甘;性寒。归肺；心；肝；膀胱经。清热凉血;解毒;利尿。主治咳血;尿血;感冒发热;麻疹;乙型脑炎;黄疸；淋浊；痄腮；湿疹；痈肿疖疮；毒蛇咬伤。
武靴藤：味苦；性平。归心；肝；脾经。清热凉血；排脓消肿；止痛生肌。主治风湿痹痛；咽喉肿痛；瘰疬；乳痈；疮疖；湿疹；无名肿毒；毒蛇咬伤。《实用中草药》：根，消肿解毒，清热凉血。治多发性脓肿，深部脓肿，乳腺炎，痈疮肿毒。
小构树叶：味淡；性凉。清热解毒；祛风止痒；敛疮止血。主治痢疾；神经性皮炎；疥癣；疖肿；刀伤出血。
莎草：味苦；辛；性凉。归肝；肺经。行气开郁；祛风止痒；宽胞利痰。主治胸闷不舒；风疹瘙痒；痈伴随肿毒。《履巉岩本草》：治皮肤瘙痒，遍体生风。
络石藤：味苦；辛；性微寒。入心；肝；肾经。通络止痛；凉血清热；解毒消肿。主治风湿痹痛；腰膝酸痛；筋脉拘挛；咽喉肿痛；疔疮肿毒；跌打损伤；外伤出血。《本草正义》载：“此物善走经脉，通达肢节，主风热死肌，养肾，主腰髋痛，坚筋，利关节。“现代医学研究证实，络石藤对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌有较强的抵制作用，所含的牛蒡甙可刺激中枢神经系统，加快呼吸频率，抑制血管浮肿。
东风草：味苦；微辛；性凉。清热明目；祛风止痒；解毒消肿。主治目赤肿痛；翳膜遮睛；风疹；疥疮；皮肤瘙痒；痈肿疮疖；跌打红肿。
地肤子：味苦；性寒。归肾；膀胱经。清热利湿；祛风止痒。主治小便不利；淋浊；带下；血痢；风疹；湿疹；疥癣；皮肤瘙痒；疮毒。《别录》：去皮肤中热气，散恶疮，疝瘕，强阴，使人润泽。现代医学研究证明：地肤子水浸剂具有抑菌及抑制过敏的作用。
白藓皮：味苦；咸；性寒。入脾；肺；小肠；胃；膀胱经。清热燥湿；祛风止痒；解毒。主治风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸；湿热痹。《药性论》载：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”现代医学研究表明，白藓皮对多种致病真菌均有不同程度的抑制作用，能兴奋心脏、增加心肌张力，此外还有显著的抗癌、解痉、解毒等作用。
羊脂：味甘；性温。归心；脾；肾经。补虚；润燥；祛风；解毒。主治虚劳赢瘦；久痢；口干便秘；肌肤皲皱；痿痹；赤丹肿毒；疮癣疮疡；烧烫伤；冻伤。《纲目》：熟脂：主贼风痿痹，辟瘟气，止劳痢，润肌肤。杀虫，治疮癣。入膏药，透肌肉经络，彻风热毒气。
蛇葡萄根：味辛；苦；性凉。归肺；肝；大肠经。清热解毒；祛风除湿；活血散结。主治肺痛吐脓；肺痨咯血；风湿痹痛；跌打损伤；痈肿疮毒；瘰疬；癌肿。《浙江民间常用草药》：散瘀活血，抗菌消炎，止血。《东北常用中草药手册》：清热解毒，生肌止痛，止血。
甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四肢挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。
海松子：味甘；性微温。归肝；肺；大肠经。润燥，养血，祛风。主治肺燥干咳，大便虚秘，诸风头眩，骨节风，风痹。并有润泽皮肤，敷荣毛发的功能。《日华子本草》：逐风痹寒气，虚羸少气，补不足，润皮肤，肥五脏。
天门冬：味甘；苦；性寒。入肺；肾经。滋阴润燥；清肺降火。主治燥热咳嗽；阴虚劳嗽；热病伤阴；内热消渴；肠燥便秘；咽喉肿痛。《日华子本草》：镇心，润五脏，益皮肤，悦颜色，补五劳七伤，治肺气并嗽，消痰、风痹热毒、游风、烦闷吐血。现代医学研究证实，天门冬对炭疽杆菌、甲型及乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、类白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌及枯草杆菌均有不同程度的抑菌作用，对急性淋巴细胞型白血病、慢性粒细胞型白血病及急性单核细胞型白血病患者白细胞的脱氢酶有一定的抑制作用，并能抑制急性淋巴细胞型白血病患者白细胞的呼吸。
槐白皮：味苦；性平。归肺；心；肝；大肠经。祛风除湿；敛疮生肌；消肿解毒。主治风邪外中；身体强直；肌肤不仁；热病口疮；牙疳；喉痹；肠风下血；疽；痔疮；痈疽疮疡；阴部湿疮；水火烫伤。《别录》：主烂疮。
荭草根：味辛；性凉；有毒。清热解毒；除湿通络；生肌敛疮。主治痢疾；肠炎；水肿；脚气；风湿痹痛；跌打损伤；荨麻疹；疮痈肿痛或久溃不敛。
红天葵：味甘，性凉。清热凉血；止咳化痰；解毒消肿。主治外感高热；中暑；肺热咳嗽；咽喉肿痛；疔疮；瘰疬；疥癣；烫火伤；跌打瘀痛。《常用中草药手册》：清热解毒，润燥止咳，散瘀消肿。治外感高热，中暑发烧，肺热咳嗽，跌打肿痛。
野花椒叶：味辛；性温。祛风除湿；活血通络。主治风寒湿痹；闭经；跌打损伤；阴宜；皮肤瘙痒。《泉州本草》：祛风散寒，健胃驱虫，除湿止泻，活血通经。治跌打损伤，风湿痛，瘀血作痛，经闭，咯血，吐血，关节痛风。
薜荔：味酸；性凉。祛风除湿；活血通络；解毒消肿。主治风湿痹痛；坐骨神经痛；泻痢；尿淋；水肿；疟疾；闭经；产后瘀血腹痛；咽喉肿痛；睾丸炎；漆疮；痛疮肿毒；跌打损伤。
亚麻子：味甘；性平。归肝；胃；大肠经。养血祛风；润燥通便。主治麻风；皮肤干燥；瘙痒；脱发；疮疡湿疹；肠燥便秘。《中药材手册》：通大小肠，解毒止痛。治肠热、丹毒。
蛇床子：味辛；苦；性温；有小毒。归脾；肾经。温肾壮阳；燥湿杀虫；祛风止痒。主治男子阳痿；阴囊湿痒；女子宫寒不孕；寒湿带下；阴痒肿痛；风湿痹痛；湿疮疥癣。《本草经疏》载：“温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。”现代医学研究证实，蛇床子含多种挥发油、蛇床酚、香柑内酯、蛇床子素、香豆类成分及棕榈酸等，浸膏具有性激素样作用，有抗心律失常、降低血压、抗微生物、寄生虫、杀灭阴道滴虫、抑制絮状表皮癣菌，以及局部麻醉作用，能明显抗变态反应，平衡体内环核苷酸和前列腺素水平，延缓衰老，补肾强体，此外还有平喘、祛疾、催眠等作用。
玉蝴蝶：味微苦；甘；性微寒。利咽润肺；疏肝和胃；敛疮生肌。主治咽痛喉痹；声音嘶哑；咳嗽；肝胃气痛；疮疡久溃不敛；浸淫疮。《滇南本草》载：“定喘，消痰，破蛊积，除血蛊、气蛊之毒。又能补虚，宽中，进食。”现代医学研究证明，玉蝴蝶种子、种皮含黄芩甙元，有抗炎、抗变态反应、利尿、利胆，降胆固醇的作用，此外含有的白杨素，对人体鼻咽癌细胞有细胞毒活性。
小果蕗蕨：味微苦；性凉。清热解毒；敛疮生肌。主治痈疖肿毒；水火烫伤。
凌霄花：味酸；性微寒。归肝经。清热凉血；化瘀散结；祛风止痒。血滞经闭；痛经；癥瘕；崩中漏下；血热风痒；疮疥陷疹；酒齄鼻。《本草衍义补遗》:凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行，妇人方中多用何哉。
冰片：味辛；苦；性凉。入心；肺经。开窍醒神；散热止痛；明目去翳。主治中风口噤；热病神昏；惊痫痰迷；气闭耳聋；目赤翳膜；喉痹；口疮；痈肿；痔疮；蛲虫病。《本草正》载：“味微甘大辛，敷用者其凉如冰，而气雄力锐。善散气，散血，散火，散滞，通窍，辟恶，逐心腹邪气。”现代医学研究证实，冰片可抑制或杀灭金黄色葡萄球菌、乙型溶菌性链球菌等5种常见细菌，能有效促进其他药物透皮吸收，有利于冠状痉挛的防治，可减轻缺血所致的心肌损伤。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对病因对症下药，有凉血清热、解毒消肿、祛风止痒、除湿通络、滋阴润燥、敛疮生肌、润泽皮肤之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对外阴皮肤脂溢性皮炎治愈率较高，设计了专用的渗透性药贴，加速药性发挥。
附图说明
附图1为本发明所述给药贴的结构示意图。
附图2为本发明的原理示意图。
具体实施方式
下面结合具体附件1、附图2和实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
空心苋20～30份、武靴藤20～30份、小构树叶20～30份、莎草15～30份、
络石藤15～30份、东风草10～30份、地肤子10～25份、白藓皮10～25份、
羊脂10～20份、蛇葡萄根10～20份、甘草9～15份、海松子9～15份、
天门冬6～15份、槐白皮6～15份、荭草根6～12份、红天葵6～12份、
野花椒叶6～12份、薜荔4～10份、亚麻子4～10份、蛇床子3～9份、
玉蝴蝶3～9份、小果蕗蕨3～6份、凌霄花3～6份、冰片1～3份。
本发明药物制备方法的工艺步骤为：
（1）将空心苋、武靴藤、小构树叶、莎草、东风草、地肤子、白藓皮、羊脂、海松子、天门冬、槐白皮、荭草根、红天葵、亚麻子洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；
（2）将络石藤、野花椒叶、薜荔、、、放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；
（3）将蛇葡萄根粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（4）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（5）将蛇床子粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（6）将玉蝴蝶粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（7）将小果蕗蕨粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（8）将凌霄花粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（9）将冰片粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（10）将步骤（1）、步骤（2）所得的稠膏，与步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）、步骤（6）、步骤（7）、步骤（8）、步骤（9）中所得的细粉混合，加入羟基苯甲酸乙脂、凡士林等基质制备成中药膏剂。
一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴，由上述步骤所制得的中药膏剂填充到给药贴中而制成，所述给药贴包括无纺布基层1、疏水层3和亲水层4，无纺布基层1的一面涂敷有胶粘剂，疏水层3与亲水层4胶粘于无纺布基层1，疏水层3为疏水材料制成且呈一端开口的匚状，亲水层4由带绒毛的亲水面料制成，亲水层4内嵌于疏水层3的匚状区域，疏水层3的外侧边缘与无纺布基层1的边缘相隔1～1.5CM，疏水层3上固定有微控制器7、钮扣电池6、触压式开关10、微型负电极9，亲水层4上均匀排布有多个药膏囊5，多个药膏囊5的同侧均设有一个微型正电极8，多个微型正电极8串联后经导线与微控制器7电性连接，钮扣电池6与微控制器7、触压式开关10、微型负电极9电性连接，微型负电极9经导线与多个药膏囊5远离微型正电极8的一侧电性连接，多个药膏囊5中部通过一根导药软管11互相连通，导药软管11的开口端伸出无纺布基层1的边缘设有注药口12，注药口12上设有胶塞13。
使用时，将制备好的中药膏剂经注药口12灌注，经导药软管11灌入药膏囊5内，用水将亲水层4打湿后，将无纺布基层1带有胶粘剂的一面贴附在患部皮肤上，通过触压式开关10使电路接通，药膏囊5内的中药药膏所带有的正电离子随亲水层4上的清水经皮肤进行渗透。此方案中的微控制器7基于MCU和UART，是已知的公知技术；疏水层、亲水层的材料均为公知技术，在本领域内惯常使用，不赘述。
用法用量：每个药膏囊内储置0.8～1.5g的中药膏剂，使用时将布设有药膏囊的一面贴到病患部位，通过胶粘条进行粘贴固定。
实施例2
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
空心苋25～30份、武靴藤25～30份、小构树叶20～26份、莎草18～25份、
络石藤18～25份、东风草15～25份、地肤子12～20份、白藓皮12～20份、
羊脂12～18份、蛇葡萄根12～18份、甘草12～15份、海松子10～13份、
天门冬8～13份、槐白皮8～12份、荭草根8～10份、红天葵8～10份、
野花椒叶6～10份、薜荔6～9份、亚麻子5～8份、蛇床子5～8份、
玉蝴蝶5～7份、小果蕗蕨4～6份、凌霄花3～5份、冰片1～2份。
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
空心苋28份、武靴藤28份、小构树叶24份、莎草22份、
络石藤22份、东风草20份、地肤子18份、白藓皮16份、
羊脂16份、蛇葡萄根15份、甘草13份、海松子12份、
天门冬10份、槐白皮10份、荭草根9份、红天葵9份、
野花椒叶8份、薜荔7份、亚麻子7份、蛇床子6份、
玉蝴蝶6份、小果蕗蕨5份、凌霄花4份、冰片1份。
本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择
选择我院或外院确诊的外阴皮肤脂溢性皮炎患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例，其中男性23例，女性17例，年龄22～55岁，平均年龄42.6岁，病程最短者6个月，最长者9年，平均6.8年。对照组40例，其中男性24例，女性16例，年龄19～57岁，平均年龄41.4岁，病程最短者7个月，最长者12年，平均7.4年。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、治疗组患者服用本发明药物，
3、疗效判定：
（1）治愈：
（2）好转：。
（3）无效：症状同施治前无明显差异。
4、结果
治疗组治愈率63.3％、总有效率93.3%，对照组治愈率43.3％、总有效率83.3%，两组疗效比较，差异具有统计学意义（P<0.05），故治疗组对于本病的疗效明显优于对照组。
表1 两组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈 好转 无效 总有效率
治疗组 30 19（63.3％） 9（30％） 2（6.7％） 93.3%
对照组 30 13（43.3％） 12（40％） 5（16.7％） 83.3%
实验结果表明：本发明所制备成的中药膏剂，通过冰片促进药物透皮吸收，药效直达病区，快速止痒，促进肌肤恢复，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对外阴皮肤脂溢性皮炎治愈率较高。

Claims (5)

1.一种用于外阴脂溢性皮炎的中药膏剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
空心苋20～30份、武靴藤20～30份、小构树叶20～30份、莎草15～30份、
络石藤15～30份、东风草10～30份、地肤子10～25份、白藓皮10～25份、
羊脂10～20份、蛇葡萄根10～20份、甘草9～15份、海松子9～15份、
天门冬6～15份、槐白皮6～15份、荭草根6～12份、红天葵6～12份、
野花椒叶6～12份、薜荔4～10份、亚麻子4～10份、蛇床子3～9份、
玉蝴蝶3～9份、小果蕗蕨3～6份、凌霄花3～6份、冰片1～3份。
2.根据权利要求1所述的一种用于外阴脂溢性皮炎的中药膏剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
空心苋25～30份、武靴藤25～30份、小构树叶20～26份、莎草18～25份、
络石藤18～25份、东风草15～25份、地肤子12～20份、白藓皮12～20份、
羊脂12～18份、蛇葡萄根12～18份、甘草12～15份、海松子10～13份、
天门冬8～13份、槐白皮8～12份、荭草根8～10份、红天葵8～10份、
野花椒叶6～10份、薜荔6～9份、亚麻子5～8份、蛇床子5～8份、
玉蝴蝶5～7份、小果蕗蕨4～6份、凌霄花3～5份、冰片1～2份。
3.根据权利要求1所述的一种用于外阴脂溢性皮炎的中药膏剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
空心苋28份、武靴藤28份、小构树叶24份、莎草22份、
络石藤22份、东风草20份、地肤子18份、白藓皮16份、
羊脂16份、蛇葡萄根15份、甘草13份、海松子12份、
天门冬10份、槐白皮10份、荭草根9份、红天葵9份、
野花椒叶8份、薜荔7份、亚麻子7份、蛇床子6份、
玉蝴蝶6份、小果蕗蕨5份、凌霄花4份、冰片1份。
4.一种用于外阴脂溢性皮炎的中药膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下工艺步骤：
（1）将空心苋、武靴藤、小构树叶、莎草、东风草、地肤子、白藓皮、羊脂、海松子、天门冬、槐白皮、荭草根、红天葵、亚麻子洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；
（2）将络石藤、野花椒叶、薜荔、、、放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；
（3）将蛇葡萄根粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（4）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（5）将蛇床子粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（6）将玉蝴蝶粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（7）将小果蕗蕨粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（8）将凌霄花粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（9）将冰片粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
（10）将步骤（1）、步骤（2）所得的稠膏，与步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）、步骤（6）、步骤（7）、步骤（8）、步骤（9）中所得的细粉混合，加入羟基苯甲酸乙脂、凡士林等基质制备成中药膏剂。
5.一种用于外阴脂溢性皮炎的缓释性透皮给药贴，由上述步骤所制得的中药膏剂填充到给药贴中而制成，其特征在于：所述给药贴包括无纺布基层、疏水层和亲水层，无纺布基层的一面涂敷有胶粘剂，疏水层与亲水层胶粘于无纺布基层，疏水层为疏水材料制成且呈一端开口的匚状，亲水层由带绒毛的亲水面料制成，亲水层内嵌于疏水层的匚状区域，疏水层的外侧边缘与无纺布基层的边缘相隔1～1.5CM，疏水层上固定有微控制器、钮扣电池、触压式开关、微型负电极，亲水层上均匀排布有多个药膏囊，多个药膏囊的同侧均设有一个微型正电极，多个微型正电极串联后经导线与微控制器电性连接，钮扣电池与微控制器、触压式开关、微型负电极电性连接，微型负电极经导线与多个药膏囊远离微型正电极的一侧电性连接，多个药膏囊中部通过一根导药软管互相连通，导药软管的开口端伸出无纺布基层的边缘设有注药口，注药口上设有胶塞。
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