CN107648411A - 一种肠通灸及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种肠通灸及其制备工艺。该肠通灸包括由上至下依次层叠的药片层、内衬层、发热袋和护翼层；其制备工艺包括以下步骤：(1)制备药片层；(2)制备发热袋；(3)由上至下依次将药片层、内衬层、发热袋和护翼层粘连，制备得到肠通灸。工艺简单、能够大规模流水线生产，制作产量大，成本低，耗能少，制备得到的肠通灸，疗效可靠、发热持续、启动时间短、温度稳定适宜、体积小薄、简便实用、随贴随用、不受条件场所限制。

Description

一种肠通灸及其制备工艺
技术领域
本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种肠通灸及其制备工艺。
背景技术
传统灸法是将艾绒或者其它发热的成品在人体体表的穴位上进行烧灼、温熨，以灸火的热力通过经络的传导作用起到温经散寒，行气止痛，扶正驱邪，防病治病的作用。在治疗腹胀时，艾灸治疗可加快肠道血管的扩张，改善微循环，改善胃肠道功能，恢复肠道蠕动排气，缓解腹胀。但仍存在一些问题，①传统灸法操作费时；②艾灸温度不易控制，容易造成局部皮肤烫伤；③艾草燃烧时有艾烟，味道刺激，患者接受度差，而且污染环境；④艾灸渗透性差，药物单一。
发明内容
针对现有技术中的上述不足，本发明提供一种肠通灸及其制备工艺，可有效解决传统灸法费时费力，渗透性差，药物单一，疗效不足的问题。
一种肠通灸的制备工艺，包括以下步骤：
(1)制备药片层
将木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸和艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为100～200目的粉末；然后向粉末中加入凡士林、蜂蜜以及蒸馏水混合，沿同一方向搅拌，再加入用30～50ml 60～75％酒精融化的10～15g冰片，继续沿同一方向搅拌，制备得药灸，将其涂敷于薄层上，得药片层；
其中，所述各中药材组分和凡士林、蜂蜜、蒸馏水的重量份为：
木香60～80份、枳壳70～90份、厚朴60～78份、青皮70～76份、槟榔40～80份、丁香50～80份、莱菔子70～90份、白术58～77份、黄芪62～78份、肉桂73～85份、小茴香75～90份、大黄76～82份、吴茱萸75～80份、艾叶76～88份、凡士林280～300份、蜂蜜150～200份，以及蒸馏水600～700份；
(2)制备发热袋
将100～120目的还原铁粉、150～200目的活性碳、蛭石、无机盐和水混合，搅拌均匀，得发热袋；
其中，混合物中各组分的重量百分比为：还原铁粉30～40％、活性碳15～20％、蛭石15～20％、无机盐5～10％和水20～25％；
(3)由上至下依次将药片层、内衬层、发热袋和护翼层粘连，制备得肠通灸。
进一步地，步骤(1)中各中药材组分和凡士林、蜂蜜、蒸馏水的重量份为：
木香76份、枳壳76份、厚朴76份、青皮76份、槟榔76份、丁香76份、莱菔子76份、白术76份、黄芪76份、肉桂76份、小茴香76份、大黄76份、吴茱萸76份、艾叶76份、凡士林300份、蜂蜜200份以及蒸馏水700份。
进一步地，步骤(2)混合物中各组分的重量百分比为：还原铁粉37.87％、活性碳15.89％、蛭石17％、无机盐6.81％和水22.43％。
进一步地，无机盐为氯化钾、硫酸钾、硝酸钾、磷酸二氢钾、碳酸氢钾、磷酸二氢钙、过磷酸钙、磷酸二氢铵或氯化铵。
进一步地，步骤(3)中内衬层呈网格状。
进一步地，步骤(3)中护翼层材质为医用压敏胶。
上述制备工艺制备得到的肠通灸。
本发明的有益效果为：
1、本发明方法所用中药小茴香、肉桂、吴茱萸、丁香具有散寒止痛，降逆止呕功效；莱菔子性温，味甘，消食化痰；木香、青皮、厚朴、枳壳为理气药，可入肺、脾、胃、大肠、肝、胆等六经，具有疏畅气机，宽中解郁，行气止痛等功能，并兼有开胃健脾的作用；大黄通腑化瘀；黄芪、白术益气扶正，健脾和胃，全方攻补兼施，寒温并用，切中患者术后腹胀的病机。方中所选用的丁香、肉桂、小茴香透皮作用强，再加入冰片更有利于外敷药灸药效的发挥。药灸制备选用蜂蜜对创面有收敛、营养和促进愈合作用，涂布于皮肤或黏膜，易被人体皮肤吸收。陈醋味酸、苦，性温，外用抗菌消炎、收敛解毒、散瘀止痛的作用。而且本研究所选用的中药材，成本低，药源广，气味芳香，疗效确切。
2、本发明在制备药片层的过程中，采用特定种类且具有特定含量的组分相结合，在各组分的相互作用下，使制备得到的药片层具有最佳疗效，能发挥最佳功效。
3、本发明工艺简单、能够大规模流水线生产，制作产量大，成本低，耗能少，效率高，能够满足广大患者的需求。采用此工艺生产的肠通灸，具有疗效可靠、发热持续、启动时间短、温度稳定适宜、体积小薄、简便实用、随贴随用、不受条件场所限制。
4、药片层的中药最细粉功效为行气消胀除满、活血化瘀通络，透皮吸收力强，通过发热袋加热药片层内的药灸，药物加热后渗透性更强，加速其渗透至人体内的速度，能够迅速、有效的缓解患者腹胀症状，有助于腹胀患者胃肠功能的恢复，达到快速治疗患者腹胀的目的，且本发明制备得到的肠通灸，可使发热温度稳定在40℃～45℃范围内长达15小时左右。
附图说明
图1为肠通灸的粘接示意图。
其中，1、护翼层；2、发热袋；3、内衬层；4、药片层。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行描述，以便于本技术领域的技术人员理解本发明，但应该清楚，本发明不限于具体实施方式的范围，对本技术领域的普通技术人员来讲，只要各种变化在所附的权利要求限定和确定的本发明的精神和范围内，这些变化是显而易见的，一切利用本发明构思的发明创造均在保护之列。
实施例1
一种肠通灸，包括由上至下依次层叠粘接的药片层4、内衬层3、发热袋2和护翼层1，内衬层3为网格状结构，护翼层1由医用压敏胶制成，两端分别设置有用于粘贴于人体皮肤上的粘贴边。
上述肠通灸的制备工艺，包括以下步骤：
(1)制备药片层
将木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸和艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为100～200目的粉末；然后向粉末中加入凡士林、蜂蜜和700mL蒸馏水混合，沿同一方向搅拌，再加入用45ml 70％酒精融化的15g冰片，继续沿同一方向搅拌，制备得药灸，将其涂敷于薄层上，得药片层；
其中，所述各中药材组分和凡士林、蜂蜜的重量份为：
木香60g、枳壳90g、厚朴78g、青皮75g、槟榔80g、丁香76g、莱菔子82g、白术66g、黄芪70g、肉桂79g、小茴香82g、大黄80g、吴茱萸80g、艾叶85g、凡士林280g，以及蜂蜜150g；
(2)制备发热袋
将120目的还原铁粉、150目的活性碳、蛭石、氯化钾和水混合，搅拌均匀，得发热袋；
其中，混合物中各组分的重量百分比为：还原铁粉30％、活性碳15％、蛭石20％、氯化钾5％和水25％；
(3)由上至下依次将药片层、内衬层、发热袋和护翼层粘连，制备得到肠通灸。
上述肠通灸的使用方法：
使用时，将肠通灸的包装袋打开，使其暴露于空气中，发热袋与空气接触，即开始发热，然后将肠通灸药片层紧贴于患者腹部，再通过护翼层粘贴于患者身上即可。
实施例2
一种肠通灸，包括由上至下依次层叠粘接的药片层4、内衬层3、发热袋2和护翼层1，内衬层3为网格状结构，护翼层1由医用压敏胶制成，两端分别设置有用于粘贴于人体皮肤上的粘贴边。
上述肠通灸的制备工艺，包括以下步骤：
(1)制备药片层
将木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸和艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为200目的粉末；然后向粉末中加入凡士林、蜂蜜和700mL蒸馏水混合，沿同一方向搅拌，再加入用30ml 75％酒精融化的10g冰片，继续沿同一方向搅拌，制备得药灸，将其涂敷于薄层上，得药片层；
其中，所述各中药材组分和凡士林、蜂蜜的重量份为：
木香76g、枳壳76g、厚朴76g、青皮76g、槟榔76g、丁香76g、莱菔子76g、白术76g、黄芪76g、肉桂76g、小茴香76g、大黄76g、吴茱萸76g、艾叶76g、凡士林300g以及蜂蜜200g；
(2)制备发热袋
将100目的还原铁粉、150目的活性碳、蛭石、碳酸氢钾和水混合，搅拌均匀，得发热袋；
其中，混合物中各组分的重量百分比为：还原铁粉37.87％、活性碳15.89％、蛭石17％、碳酸氢钾6.81％和水22.43％；
(3)由上至下依次将药片层、内衬层、发热袋和护翼层粘连，制备得到肠通灸。
上述肠通灸的使用方法
使用时，将肠通灸的包装袋打开，使其暴露于空气中，发热袋与空气接触，即开始发热，然后将肠通灸药片层紧贴于患者腹部，再通过护翼层粘贴于患者身上即可。
实施例3
一种肠通灸，包括由上至下依次层叠粘接的药片层4、内衬层3、发热袋2和护翼层1，内衬层3为网格状结构，护翼层1材质为医用压敏胶，其两端分别设置有用于粘贴于人体皮肤上的粘贴边。
上述肠通灸的制备工艺，包括以下步骤：
(1)制备药片层
将木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸和艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为160目的粉末；然后向粉末中加入凡士林、蜂蜜和700mL蒸馏水混合，沿同一方向搅拌，再加入用50ml 60％酒精融化的12g冰片，继续沿同一方向搅拌，制备得药灸，将其涂敷于薄层上，得药片层；
其中，所述各中药材组分和凡士林、蜂蜜的重量份为：
木香80g、枳壳90g、厚朴60g、青皮76g、槟榔40g、丁香80g、莱菔子70g、白术77g、黄芪78g、肉桂73g、小茴香75g、大黄82g、吴茱萸80g、艾叶88g、凡士林280g，以及蜂蜜180g；
(2)制备发热袋
将100目的还原铁粉、200目的活性碳、蛭石、硝酸钾和水混合，搅拌均匀，得发热袋；
其中，混合物中各组分的重量百分比为：还原铁粉40％、活性碳15％、蛭石15％、硝酸钾5％和水20％；
(3)由上至下依次将药片层、内衬层、发热袋和护翼层粘连，制备得到肠通灸。
上述肠通灸的使用方法
使用时，将肠通灸的包装袋打开，使其暴露于空气中，发热袋与空气接触，即开始发热，然后将肠通灸药片层紧贴于患者腹部，再通过护翼层粘贴于患者身上即可。
实验例
1、肠通灸临床疗效评价
在我院进行临床试验对实施例2制备得到的肠通灸作疗效评价，临床试验方案设计如下：
纳入标准：
(1)符合诊断标准的术后腹胀患者，选取腹胀评分4～12分的住院患者(见表1)；
(2)年龄在18-60岁；
(3)签署知情同意书同意参加治疗者。
排除标准
(1)不符合上述纳入标准者；
(2)年龄<18岁或>60岁；
(3)合并心、脑、肾脏的严重疾病患者；
(4)有机械性肠梗阻患者；神志昏迷、痴呆或皮肤感觉功能减退者；发热患者；空腹血糖在10mmol/L以上，餐后血糖在16mmol/L以上的患者；脐周局部皮肤有破损及瘙痒的患者；
(5)对敷贴药物过敏者。
剔除标准
(1)符合纳入标准，但因其他原因不能持续坚持治疗者；
(2)因各种原因未完成治疗者，如治疗记录不完整，治疗中途放弃，治疗过程中同时采用了其他的治疗方法，疗效模糊无法判断或资料残缺影响治疗者；符合上述条件其中任意一条者，将其从中剔除。
2研究方法
(1)分组方法：本研究将120例全部入选患者按就诊顺序编号，采用SPSS软件进行随机化分配，依次装入随机信件分配到治疗组和对照组治疗，并作登记。在分组时保证各组患者年龄、性别、病程等的均衡性。
(2)治疗方法：两组患者均给予术后常规护理的基础治疗，术后按照要求常规禁食，给予抗生素预防术后感染的发生。
(3)对照组在基础治疗的同时予以多源治疗仪照射治疗。操作方法：患者取仰卧位，暴露腹部，将多源治疗仪(型号：MF-C02B，成都鑫博浩科技有限公司生产)垂直照于患者腹部敷药上方15-20cm处，选择低温或中温模式，以患者感到温热为宜，每日三次，每次30min。治疗过程中注意询问患者热度，防止烫伤。
(4)治疗组在对照组的基础上腹部外用肠通灸治疗，患者取仰卧位，暴露腹部，将肠通灸贴于患者腹部的中脘穴、神阙穴或关元穴，每日两次，每次持续约10小时，早晚各一次，治疗过程中注意询问患者热度，防止烫伤。每组以3天为观察期限，3天后临床症状未改善或加重者停止试验。
3观察指标：
(1)一般情况：患者性别、年龄、手术部位、治疗前腹胀程度；
(2)两组分别在术后6小时，开始记录治疗前肠鸣音、腹胀程度、伴随症状，并分别进行评分；于24、48、72小时后记录治疗后肠鸣音、腹胀程度、伴随症状，并进行评分；记录患者的首次排气时间、肠鸣音恢复时间；排气时间以手术后返回病房时间开始计算。
4、评分标准参照“思密达治疗功能性肠胀气的临床研究”结合术后腹胀疗效标准拟定，其结果见表1。
表1腹胀治疗评分
注：(1)伴随症状包括腰痛、浮肿、发热、恶心、呕吐、心悸、自汗、乏力等；
(2)轻度腹胀，可感到有气体在腹内转动，但无切口胀痛感，不影响休息和睡眠，见腹部轻度隆起，腹壁张力略大；
(3)中度腹胀，伴恶心，切口胀痛但能忍受，影响休息和睡眠，见腹部中度隆起，腹壁张力较大；
(4)重度腹胀，伴呕吐，切口胀痛，烦躁不安，呻吟，甚至出现呼吸困难，不能休息和睡眠，见腹部明显隆起，腹壁张力大，叩诊鼓音。
5、疗效评定标准
采用尼莫地平疗效评分法：
疗效判定标准：疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％
临床痊愈：腹胀及其它症状消失，疗效指数≧85％；
显效：腹胀明显减轻，其余症状消失或减轻，85％>疗效指数≧60％；
有效：腹胀减轻，其余症状好转，60％>疗效指数≧30％；
无效：腹胀及其它症状无改善者，疗效指数<30％。
6、治疗结果：
对照组脱落5例，治疗组脱落4例，共有111例患者完成临床试验。两组临床疗效结果显示，治疗组56例患者显效38例，有效13例，无效5例，总有效率91.07％；对照组55例患者显效21例，有效19例，无效15例，总有效率72.73％；治疗组治疗腹胀临床有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，结果见表2。
表2两组治疗后降糖疗效比较
注：采用卡方检验，(P＜0.05)。
由此表明，采用本发明方法制备得到的肠通灸比单纯的西医治疗有更好的疗效，可有效的治疗患者术后出现的腹胀情况。

Claims (7)

1.一种肠通灸的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
(1)制备药片层
将木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸和艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为100～200目的粉末；然后向粉末中加入凡士林、蜂蜜以及蒸馏水混合，沿同一方向搅拌，再加入用30～50ml 60～75％酒精融化的10～15g冰片，继续沿同一方向搅拌，制备得药灸，将其涂敷于薄层上，得药片层；
其中，所述各中药材组分和凡士林、蜂蜜、蒸馏水的重量份为：
木香60～80份、枳壳70～90份、厚朴60～78份、青皮70～76份、槟榔40～80份、丁香50～80份、莱菔子70～90份、白术58～77份、黄芪62～78份、肉桂73～85份、小茴香75～90份、大黄76～82份、吴茱萸75～80份、艾叶76～88份、凡士林280～300份、蜂蜜150～200份，以及蒸馏水600～700份；
(2)制备发热袋
将100～120目的还原铁粉、150～200目的活性碳、蛭石、无机盐和水混合，搅拌均匀，得发热袋；
其中，混合物中各组分的重量百分比为：还原铁粉30～40％、活性碳15～20％、蛭石15～20％、无机盐5～10％和水20～25％；
(3)由上至下依次将药片层、内衬层、发热袋和护翼层粘连，制备得到肠通灸。
2.根据权利要求1所述的肠通灸的制备工艺，其特征在于，步骤(1)中所述各中药材组分和凡士林、蜂蜜、蒸馏水的重量份为：
木香76份、枳壳76份、厚朴76份、青皮76份、槟榔76份、丁香76份、莱菔子76份、白术76份、黄芪76份、肉桂76份、小茴香76份、大黄76份、吴茱萸76份、艾叶76份、凡士林300份、蜂蜜200份以及蒸馏水700份。
3.根据权利要求1所述的肠通灸的制备工艺，其特征在于，步骤(2)中所述混合物中各组分的重量百分比为：还原铁粉37.87％、活性碳15.89％、蛭石17％、无机盐6.81％和水22.43％。
4.根据权利要求1或3所述的肠通灸的制备工艺，其特征在于，所述无机盐为氯化钾、硫酸钾、硝酸钾、磷酸二氢钾、碳酸氢钾、磷酸二氢钙、过磷酸钙、磷酸二氢铵或氯化铵。
5.根据权利要求1所述的肠通灸的制备工艺，其特征在于，步骤(3)中所述内衬层呈网格状。
6.根据权利要求1所述的肠通灸的制备工艺，其特征在于，步骤(3)中所述护翼层的材质为医用压敏胶。
7.权利要求1～6任一项所述的制备工艺制备得到的肠通灸。
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