CN103877454B - 一种局部麻醉止痛专用中药药膏及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种局部麻醉止痛专用中药药膏及制备方法，属中药领域；本发明中药药膏有效成分的原料组成为：露水草、百草霜、川断、菝葜叶、地榆、赤火绳、草血竭、柚花、独行千里、枸杞、重楼、络石藤、八楞木、蜂房、金鸡勒和灵寿茨；本发明中药药膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有麻醉止痛、解痉止搐之功效，适用于局部麻醉和皮肤表面的麻醉，具有抗体克的作用，使用方便，安全可靠，无任何毒副作用，麻醉效果好，值得临床上广泛推广应用。
Description
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种局部麻醉止痛专用中药药膏及制备方法。
背景技术
局麻药的作用与神经细胞或神经纤维的直径大小及神经组织的解剖特点有关。一般规律是神经纤维末梢、神经节及中枢神经系统的突触部位对局麻药最为敏感，细神经纤维比粗神经纤维更易被阻断。对无髓鞘的交感、副交感神经节后纤维在低浓度时可显效。对有髓鞘的感觉和运动神经纤维则需高浓度才能产生作用。对混合神经产生作用时，首先消失的是持续性钝痛，其次是短暂性锐痛，继之依次为冷觉、温觉、触觉、压觉消失，最后发生运动麻痹，进行蛛网膜下腔麻醉时，首先阻断自主神经，继而按上述顺序产生麻醉作用。神经冲动传导的恢复则按相反的顺序进行。
传统的术后镇痛方法，如注射吗啡、度冷丁等止痛药物，则存在镇痛时间短的问题。通过镇痛泵将镇痛药物持续、恒速注入体内，阻断疼痛的传递径路，虽然可以克服镇痛时间短，镇痛不全，反复用药的缺点，但是由于镇痛泵必须依靠静脉通路，对于剖宫产的产妇更适合，而对于阴道分娩的产妇则影响其正常活动。
目前，我国市场上有多种麻醉产品，大多用于医用，且价格较高，副作用大，很少用于生活用。现有麻醉产品其组成成分中大多含有激素及人工合成药剂，长期使用会对人体带来不同程度的危害，因此，本发明提供一种不添加任何防腐剂及其他激素的麻醉剂，无任何毒害成分，属于天然纯中药产品，是一种理想的局部麻醉产品。
发明内容
本发明提供了一种局部麻醉止痛专用中药药膏及制备方法；本发明中药药膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有麻醉止痛、解痉止搐之功效，适用于局部麻醉和皮肤表面的麻醉，具有抗休克的作用，使用方便，安全可靠，无任何毒副作用，麻醉效果好，值得临床上广泛推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种局部麻醉止痛专用中药药膏，制成所述中药药膏的原料药组成及重量份数为：
露水草40～64份百草霜39～63份续断37～61份菝葜叶34～58份
地榆32～56份赤火绳31～55份草血竭31～55份柚花29～53份
独行千里28～52份枸杞28～52份重楼26～50份络石藤24～48份
八楞木24～48份蜂房23～47份金鸡勒19～43份灵寿茨16～40份。
制成所述中药药膏的原料药组成及重量份数为：
露水草44～60份百草霜43～59份续断41～57份菝葜叶38～54份
地榆36～52份赤火绳35～51份草血竭35～51份柚花33～49份
独行千里32～48份枸杞32～48份重楼30～46份络石藤28～44份
八楞木28～44份蜂房27～43份金鸡勒23～39份灵寿茨20～36份。
制成所述中药药膏的原料药组成及重量份数为：
露水草48～56份百草霜47～55份续断45～53份菝葜叶42～50份
地榆40～48份赤火绳39～47份草血竭39～47份柚花37～45份
独行千里36～44份枸杞36～44份重楼34～42份络石藤32～40份
八楞木32～40份蜂房31～39份金鸡勒27～35份灵寿茨24～32份。
制成所述中药药膏的原料药组成及重量份数为：
露水草52份百草霜51份续断49份菝葜叶46份
地榆44份赤火绳43份草血竭43份柚花41份
独行千里40份枸杞40份重楼38份络石藤36份
八楞木36份蜂房35份金鸡勒31份灵寿茨28份。
一种局部麻醉止痛专用中药药膏的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将露水草、蜂房和金鸡勒放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目得细粉，备用；
(2)将百草霜、续断、地榆、赤火绳、草血竭、柚花、独行千里、枸杞、重楼和灵寿茨洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(3)将菝葜叶、络石藤和八楞木洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(4)将上述步骤(1)～(3)所制得的细粉以及稠膏混合，调制成药膏，即得所述的局部麻醉止痛专用中药药膏。
本发明所用中药的药性如下：
露水草：味甘，性平。祛风活络，利湿消肿，退虚弱。用于风湿性关节炎，腰腿痛，肾炎水肿，虚热不退；外用治湿疹，脚癣，刀伤。
百草霜：味辛、性温；入肝、肺、胃经。止血消积，清毒散火。主治吐血，衄血便血，血崩带下，食积痢疾，黄疸，咽喉肿痛，口舌生疮，臁疮，白秃头疮，外伤出血。《玉楸药解》载：“敛营止血，清热消瘀。”
续断：味苦，辛，性微温；归肝、肾经。有补肝肾；强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏的功效。用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。《滇南本草》载：“补肝，强筋骨，定经络，止经中酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”
菝葜叶：性温，无毒。主治风肿，疮疖，肿毒，臁疮，烫伤。《日华子本草》载：“治风肿，止痛。扑损、恶疮，以盐涂敷。”现代医学研究发现菝葜叶具有明显止痛作用，收敛作用亦较强，并能控制感染。
地榆：味苦、酸；性寒，无毒；入肝、肺、肾、大肠经。凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。主治吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，疮痈肿痛，湿疹，阴痒。《别录》载：“止脓血，诸痿，恶疮，消酒，除消渴，补绝伤，产后内塞，可作金疮膏，主内漏不止，血不足。”现代医学研究证实，地榆含有大量鞣质，有较强的收敛性，能收缩血管，降低血管的通透性，减少炎性渗出，同时还有明显的杀菌作用，能对抗绿脓杆菌感染。
赤火绳：味苦、涩，性凉。收敛止血，续筋骨。主治外伤出血，烧烫伤，慢性胃炎，胃溃疡。还可治刀枪伤，骨折等症。
草血竭：味甘、咸，性平，有小毒；入心、肝、脾经。具有活血散瘀，定痛，止血生肌的功效。
柚花：味辛、苦，性温；归脾、胃经。行气，化谈，止痛。主治胃脘胸膈间痛。《广西中药志》载：“行气，除痰，镇痛。治胃脘胸膈间痛。”
独行千里：味苦、涩，性平，有毒。活血散瘀，解痉止痛。用于风湿关节痛，筋骨不舒，咽喉肿痛，牙痛，腹痛特别是痉挛性疼痛，闭经，外用治疮疖肿毒，跌打损伤。
枸杞：味甘、性平。补肝，益肾。治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。《本草纲目》载：“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”现代药理学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤细胞生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。
重楼：味苦、性凉，小毒；归心、肝、肺、胃、大肠经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。主治痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。现代医学研究证实，重楼对治产妇乳汁不通有良好效果。
络石藤：味苦，性微寒；归心、肝、肾经。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。现代医学研究证实，络石藤50％煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌有抑制作用。
八楞木：味辛、苦，性平。祛风活血。治风湿痹痛，跌打损伤，麻风。《饮片新参》载：“活血祛风，散痹止痛。”
蜂房：味甘，性平；归胃经。祛风攻毒，杀虫止痛，抗过敏。《云南思茅中草药选》载：“舒筋活络，法风湿，利尿。治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”
金鸡勒：归肝、胆经。主治疟疾，解热。《广西中药志》载：“治疗疟疾，镇痛解热。”
灵寿茨：味甘、微辛，性平；归心、脾、胃经。清热解毒，镇痛利水。主治无名肿毒，毒蛇咬伤，臌胀水肿。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药药膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有麻醉止痛、解痉止搐之功效，适用于局部麻醉和皮肤表面的麻醉，具有抗体克的作用，使用方便，安全可靠，无任何毒副作用，麻醉效果好，值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药药膏的原料药组成及重量为：
露水草60g百草霜59g续断57g菝葜叶54g
地榆52g赤火绳51g草血竭51g柚花49g
独行千里48g枸杞48g重楼46g络石藤44g
八楞木44g蜂房43g金鸡勒39g灵寿茨36g。
一种局部麻醉止痛专用中药药膏的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将露水草、蜂房和金鸡勒放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目得细粉，备用；
(2)将百草霜、续断、地榆、赤火绳、草血竭、柚花、独行千里、枸杞、重楼和灵寿茨洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(3)将菝葜叶、络石藤和八楞木洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(4)将上述步骤(1)～(3)所制得的细粉以及稠膏混合，调制成药膏，即得所述的局部麻醉止痛专用中药药膏。
用法用量：外用，将患处洗净擦干，取适量药膏均匀涂抹于患处或患处周围，并按摩至药膏完全吸收，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药药膏的原料药组成及重量为：
露水草56g百草霜55g续断53g菝葜叶50g
地榆48g赤火绳47g草血竭47g柚花45g
独行千里44g枸杞44g重楼42g络石藤40g
八楞木40g蜂房39g金鸡勒35g灵寿茨32g。
本实施例的中药药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药药膏的原料药组成及重量为：
露水草52g百草霜51g续断49g菝葜叶46g
地榆44g赤火绳43g草血竭43g柚花41g
独行千里40g枸杞40g重楼38g络石藤36g
八楞木36g蜂房35g金鸡勒31g灵寿茨28g。
本实施例的中药药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药药膏的原料药组成及重量为：
露水草48g百草霜47g续断45g菝葜叶42g
地榆40g赤火绳39g草血竭39g柚花37g
独行千里36g枸杞36g重楼34g络石藤32g
八楞木32g蜂房31g金鸡勒27g灵寿茨24g。
本实施例的中药药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明中药药膏的原料药组成及重量为：
露水草44g百草霜43g续断41g菝葜叶38g
地榆36g赤火绳35g草血竭35g柚花33g
独行千里32g枸杞32g重楼30g络石藤28g
八楞木28g蜂房27g金鸡勒23g灵寿茨20g。
本实施例的中药药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为局部麻醉止痛专用中药药膏，选择需要进行麻醉手术的患者136例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组68例，其中男性33例，女性35例，年龄15～68岁，平均年龄41.5岁，病程20天；对照组68例，其中男性34例，女性34例，年龄16～69岁，平均年龄42.5岁，病程30天。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组使用本发明药物，外用，将患处洗净擦干，取适量药膏均匀涂抹于患处或患处周围，并按摩至药膏完全吸收，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组使用丙泊酚，静脉注射即可，大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚，疗程视病情而定。
3、疗效判定：
(1)有效：手术进行中局部疼痛症状消失，患者术后无不良反应以及不适症状。
(2)无效：局部疼痛症状有所减轻，手术中有轻微的疼痛感，患者神经意识受到一定影响，有不良症状出现。
3、结果：
上述需要麻醉手术处理的患者分别使用本发明中药药膏和对照组药物的对比中，治疗组患者术中麻醉有效者66例，无效2例，有效率97.1％；对照组有效者36例，无效32例，有效率52.9％。
综上所述，治疗组本发明中药药膏的有效率远高于对照组。
典型病例举例：
1、顾某，女，16岁，广东东莞人。患者左脚外侧患鸡眼2年，走路极度不适，需进行手术挖除，使用本发明中药药膏治疗，反复涂抹于鸡眼区域3次，20分钟后进行手术，术中无疼痛感，术后无不良症状。
2、贾某，男，21岁，福建漳州人。患者上臂划破，伤口约3厘米，进行初步止血后，需要进一步缝合，使用本发明中药药膏治疗，反复涂抹于伤口周围皮肤5次，10分钟后进行缝合，手术中无疼痛感。
3、蔡某，女，34岁，浙江宁波人。患者颈椎病，需要针刀松解术，使用本发明中药药膏治疗，用棉棒反复涂抹于颈椎需要做针刀的部位数次，10分钟后进行针刀松解术手术，无疼痛感及不适症状。
4、董某，男，42岁，安徽滁州人。患者股骨头坏死，需进行微创刺钩拨松术治疗，使用本发明中药药膏治疗，用棉棒反复涂抹于需要施术区域2次，10分钟后进行微创刺钩拨松术手术，无疼痛感，术后4个小时后恢复疼痛感。
5、叶某，女，55岁，江苏淮安人。患者右侧乳房内侧有一肿块，需进行切除，使用本发明中药药膏治疗，15分钟后进行手术，手术过程中患者无任何疼痛感，术后4个小时，恢复疼痛感，无任何不适感以及后遗症。
6、范某，男，63岁，山东聊城人。患者因腹部疼痛去医院就诊，经B超检查确诊为急性阑尾炎，需要立刻手术治疗，对患者药物测试，发现患者对多种麻醉药物均具有不良排异反应，后使用本发明中药药膏治疗，手术前20分钟涂抹，观察及检测表明患者对此药物均无任何排异反映，麻醉效果完好，适合手术治疗，手术过程中患者无任何疼痛感，手术后对患者临床观察无任何麻醉后遗症的出现。
Claims (5)
1.一种局部麻醉止痛专用中药药膏，其特征在于：制成所述中药药膏的原料药组成及重量份数为：
露水草40～64份百草霜39～63份续断37～61份菝葜叶34～58份
地榆32～56份赤火绳31～55份草血竭31～55份柚花29～53份
独行千里28～52份枸杞28～52份重楼26～50份络石藤24～48份
八楞木24～48份蜂房23～47份金鸡勒19～43份灵寿茨16～40份。
2.根据权利要求1所述的一种局部麻醉止痛专用中药药膏，其特征在于：制成所述中药药膏的原料药组成及重量份数为：
露水草44～60份百草霜43～59份续断41～57份菝葜叶38～54份
地榆36～52份赤火绳35～51份草血竭35～51份柚花33～49份
独行千里32～48份枸杞32～48份重楼30～46份络石藤28～44份
八楞木28～44份蜂房27～43份金鸡勒23～39份灵寿茨20～36份。
3.根据权利要求1所述的一种局部麻醉止痛专用中药药膏，其特征在于：制成所述中药药膏的原料药组成及重量份数为：
露水草48～56份百草霜47～55份续断45～53份菝葜叶42～50份
地榆40～48份赤火绳39～47份草血竭39～47份柚花37～45份
独行千里36～44份枸杞36～44份重楼34～42份络石藤32～40份
八楞木32～40份蜂房31～39份金鸡勒27～35份灵寿茨24～32份。
4.根据权利要求1所述的一种局部麻醉止痛专用中药药膏，其特征在于：制成所述中药药膏的原料药组成及重量份数为：
露水草52份百草霜51份续断49份菝葜叶46份
地榆44份赤火绳43份草血竭43份柚花41份
独行千里40份枸杞40份重楼38份络石藤36份
八楞木36份蜂房35份金鸡勒31份灵寿茨28份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述局部麻醉止痛专用中药药膏的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将露水草、蜂房和金鸡勒放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目得细粉，备用；
（2）将百草霜、续断、地榆、赤火绳、草血竭、柚花、独行千里、枸杞、重楼和灵寿茨洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（3）将菝葜叶、络石藤和八楞木洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的细粉以及稠膏混合，调制成药膏，即得所述的局部麻醉止痛专用中药药膏。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
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| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
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Inventor after: Liu Ruiquan Inventor after: Han Feng Inventor before: Zhou Jielu |
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| CB03 | Change of inventor or designer information | ||
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| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20170616 Address after: 262100 Anqiu Municipal People's Hospital, Anqiu health Road, Shandong, 259, China Patentee after: Liu Ruiquan Address before: Weifang City, Shandong province 261041 g street Kuiwei District No. 151 Weifang People's Hospital Patentee before: Zhou Jielu |
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| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Wang Yihong Inventor before: Liu Ruiquan Inventor before: Han Feng |
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| CB03 | Change of inventor or designer information | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20170829 Address after: 065000 Langfang City, Hebei province Guangyang District Pipeline Bureau New Area 6 Building 1 unit 13 Room 501 Patentee after: Wang Yihong Address before: 262100 Anqiu Municipal People's Hospital, Anqiu health Road, Shandong, 259, China Patentee before: Liu Ruiquan |
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| TR01 | Transfer of patent right | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20160217 Termination date: 20180419 |
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