CN110013513B - 一种治疗风湿骨痛的外用凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药凝胶领域，具体涉及一种能够消炎、活血化瘀、通经活络的治疗风湿骨痛的外用凝胶及其制备方法，由桑枝、香附、五加皮、牛膝、当归、木瓜、续断、透骨草、艾叶、桂枝、伸筋草、千年健、乳香、川穹、生麻黄、三七、没药、制草乌、木香、血竭、儿茶、地枫皮、樟脑、冰片、丁香制成，经乙醇提取后加入甘油、月桂氮酮得药物溶液，再加入卡波姆胶液搅拌均匀后加入三乙醇胺，即得外用凝胶，凝胶用管装封装，本发明的外用凝胶吸收快，不会沾染到衣物上，疗效快。

Description

一种治疗风湿骨痛的外用凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药凝胶领域，具体涉及一种能够消炎、活血化瘀、通经活络的治疗风湿骨痛的外用凝胶及其制备方法。
背景技术
风湿骨痛、关节痛、急性损伤痛是临床上的一种常见病、多发病，人群中发病率极高，尤以40岁以上的患者居多。临床上多用内服药，药物疗效不满意，并有渐进性的复发，它属中医病症范围，与西医所说的风湿性关节炎坐骨神经痛、骨质增生性疾病相类似，难以治愈。目前市场上产品频多，有口服药、膏贴剂、热敷剂、喷剂等，但长期治疗对身体、皮肤等都会产生不同程度的伤害和损伤，针对上述缺陷，需要一种对身体没有伤害或损害很小的药物。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种纯中药醇提有效成分、用水凝胶工艺制成的治疗风湿骨痛的外用凝胶及其制备方法。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成，A组原料：桑枝10-15份、香附8-15份、五加皮5-10份、牛膝6-10份、当归5-15份、木瓜6-15份、续断6-15份、透骨草5-15份、艾叶5-10份、桂枝5-10份、伸筋草4-10份、千年健4-10份、乳香3-6份、川穹3-8份、生麻黄3-6份、三七3-8份、没药2-5份、制草乌2-4份、木香2-5份、血竭2-4份、儿茶1-3份、地枫皮5-15份、樟脑0.1-0.5份、冰片0.2-0.5份、丁香2-5份，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺；乙醇溶液的重量与A组原料的重量总和的比例为3:1，亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液与卡波姆按1:1:1混合得卡波姆胶液，亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液的混合液与A组原料经醇提后得到的乙醇浸出液的质量比为1:100，甘油与A组原料的乙醇浸出液的质量比为1:20，月桂氮卓酮与A组原料的乙醇浸出液的质量比为1:40，三乙醇胺的质量与A组原料的粉料重量之比为1:100。
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成，A组原料：桑枝13份、香附11份、五加皮7份、牛膝8份、当归10份、木瓜11份、续断11份、透骨草10份、艾叶8份、桂枝7份、伸筋草7份、千年健7份、乳香5份、川穹5份、生麻黄5份、三七5份、没药4份、制草乌3份、木香3份、血竭3份、儿茶2份、地枫皮10份、樟脑0.3份、冰片0.3份，丁香3份、B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺；乙醇溶液的重量与A组原料的重量总和的比例为3:1，亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液与卡波姆按1:1:1混合得卡波姆胶液，亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液的混合液与A组原料经醇提后得到的乙醇浸出液的质量比为1:100，甘油与A组原料的乙醇浸出液的质量比为1:20，月桂氮卓酮与A组原料的乙醇浸出液的质量比为1:40，三乙醇胺的质量与A组原料的粉料重量之比为1:100。
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶的制备工艺，包括以下步骤：
步骤一）、称取上述重量份数的各药材，挑选、去杂；
步骤二）、将步骤一）中挑选后的各药材分别用滚动式洗药机进行清洗；
步骤三）、清洗后的各药材用烘干机在45-65℃下进行烘干处理；
步骤四）烘干后的乳香，醋炙、醋炒；烘干后的没药，置锅内用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，喷淋米醋，再炒至表面显油亮，取出放凉；烘干后的香附，醋炙；烘干后的草乌用水浸透，切成厚片后置于蒸药压力锅内加压蒸三小时，蒸药压力锅内127℃，压力0.15MPa；烘干后的牛膝，用酒炒制；烘干后的木香，酒炙；烘干后的川穹，酒炙；烘干后的血竭在65-75℃的热水蒸锅中蒸10-15分钟，然后用黄酒浸泡；
步骤五）、步骤四）中处理后的各药材和剩余的药材混合后进行破壁，破壁后过200目筛；
步骤六）、过筛后的药材粉料放入乙醇溶液中浸泡，静置24小时；
步骤七）、按冷浸法收集浸出液，收集到的浸出液静置24小时；
步骤八）、对步骤七）中静置后的浸出液进行过滤，得到过滤后的乙醇浸出液，留用；
步骤九）、将亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液混合后搅拌均匀，加入卡波姆，溶胀，得卡波姆胶液，留用；
步骤十）、在步骤八）得到的乙醇浸出液中加入甘油、月桂氮酮，搅拌均匀，得药物溶液；
步骤十一)、在步骤十）得到的药物溶液中加入卡波姆胶液，搅拌均匀后加入三乙醇胺，即得外用凝胶，凝胶用管装封装。
步骤四）中，没药在炮制时，没药与米醋的质量比为10:1。
步骤四）中，草乌切成3-5毫米厚度的厚片。
本发明的积极效果是：针对现有技术的缺陷，本发明的外用凝胶经临床应用无肝肾损害，无皮肤损伤，是纯中药醇提有效成分，用水凝胶工艺和醇提工艺制成的凝胶，灌装到管状包装内，经过三年多的临床应用展现的优势，用药方便，管体头直接擦到病处，药物在30-60秒就可以完全吸收，不污染衣物及皮肤，药物可以直达病处，5分钟到10分钟就可以缓解和解除病痛，深受广大患者的好评。目前市场上此类产品，这种剂型还没有，属国内首创，开辟了治疗风湿疼痛及急性损伤的新剂型新处方，与其他外用药相比有不同的亮点，破损的皮肤也可以起到愈合止痛作用。
传统的醇提取中药材都是中药饮片直接提取，为了提高药效，本发明中把全部配方药材先破壁，然后再醇提，这样更利于有效成分的快速溶出。在药材的加工炮制中，针对疗效和治疗时间短，起效快的目标，每味药材炮制方法不一样。
乳香，醋炙，醋炒，这样乳香外观颜色佳，气味好，质脆易碎，炮制过程中烟雾刺激小，去油除毒，故多年临床都用醋炒炮制方法。
没药，置锅内用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，喷淋米醋，再炒至表面显油亮，光泽好。
香附，醋炙，有利于有效成分的煎出，而增加疗效。醋炙香附中总挥发油含量比省香附低约35%，这有利于降低香附的刺激性。
草乌，因味辛，苦，性热，有大毒，选草乌的炮制工艺用水浸透，切厚片（3-5毫米）加压蒸三小时（蒸药压力锅内127℃，0.15MPa），加热促使有毒成分乌头碱水解。
牛膝，用酒炒制，有较好的镇痛作用。
木香，酒炙，主要是提高他的挥发油的活性成分。
川穹，酒炙，川穹中总生物碱含量为0.1523%，生品川穹总生物碱含量为0.2026%，酒炙后活性成分含量明显提高（P<0.05, P为波罗林），结果表明，酒炙川穹中波罗林含量增加，而波罗林又是川穹很有生理活性的成分，所以酒炙川穹增强疗效。
血竭，从有记载到现在，配方中全使用生品，炮制方法全无，并没有一种方法流全使用。本发明的生产工艺经多年的临床和探讨研究，这个药材在水中不溶，在热水中软化，本发明中，先将血竭在热水中蒸10-15分钟，然后酒调，再入药。
桑枝，味清苦，微寒，无毒；治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。
五加皮，味辛、苦，性温；归肝、肾经；有祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作用；用于风湿痹病，筋骨痿软。
当归，性味甘、辛、温，归肝、心、脾经，补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
木瓜，味酸性温，归肝、脾经；平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋。
酒续断，多用于风湿痹痛，跌扑损伤。
透骨草，味甘，无毒，祛风，除湿，舒筋，活血，止痛。治风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，疮癣肿毒。
艾叶，味辛、苦，性温，归肝、脾、肾经；用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒。
桂枝，味辛、甘，性温，归肺、心、膀胱经，发汗解表、散寒止痛、通阳化气，用于风寒感冒、寒凝血滞诸痛症、痰饮、蓄水证、心悸。
伸筋草，味苦、微辛，性温，归肝、脾、肾经。有祛风除湿，舒筋活络的功效，用于关节酸痛，屈伸不利。
千年健，味苦、辛，性温，归肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨的功效，用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨痿软。
生麻黄，味辛，微苦，性温，归肺、膀胱经，发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。大多数临床都把麻黄用在发汗解表上，针对该药理药性，加入麻黄，治疗风湿痹痛、肌肤不仁、风疹瘙痒，收到显著的药效。
三七，味甘、微苦，性温，归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
木香，味辛、苦，性温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
儿茶，味苦、涩，微寒，归肺经。收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌打伤痛，外伤出血。儿茶平时用在临床较多的是用在口腔方面，有收湿敛疮功效，针对儿茶的特性，用在风湿骨痛治疗上，临床证明，它在止血镇痛、外伤出血、去腐生肌方面有更好的疗效，更显著的优点；用于跌打伤痛，对开放性的伤口也能起到止血愈合作用，本发明中加入儿茶，配伍合理，疗效显著。
地枫皮，味淡，性凉，归脾经。舒筋活络，祛风活血，风湿痹痛，四肢关节酸痛。有行气止痛、祛风除湿作用，配伍中加入地枫皮，在治疗风湿骨痛上，行气止痛效果更佳。
樟脑，味辛，性温，通窍辟秽，温中止痛，利湿杀虫。用于寒湿吐泻，胃腹疼痛；外用治疥、癣、龋齿作痛。樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用。用力涂擦有发赤作用；轻涂则类似薄荷。有清凉感，此巧由于刺激冷觉感受器的作用。它还有轻度的局部麻醉作用。
冰片，味辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
丁香，味辛，性温，归脾、胃、肺、肾经。温中、暖胃、降逆，大多数中医都用到泄肺、温胃、暖肾。本发明的药物组合中添加丁香，发挥镇痛作用的优点，临床表明添加丁香后的药物配伍对骨损伤的疼痛效果更显著。
其中，丁香、麻黄、儿茶、地枫皮的配伍一般没有用在治疗风湿骨痛的药物组合中，本发明中将这四位药材进行配伍，有收湿敛疮、抗炎镇痛、止血痹痛、行气止痛的功效，经过多年临床试验，该配伍能对风湿骨痛起到较好的疗效，得到了治疗风湿骨痛的新药物配方，在风湿骨痛领域取得了较大进步。
过去的几十年，治疗风湿骨痛的外用药物中也有采用近似药材来制备药物的，但多为黑膏药，其制备工艺繁琐，使用时还容易将膏药蹭到衣服上。本发明的外用凝胶为透明的水凝胶，吸收快，涂抹到患处后不会留下油质，就不会沾染到衣物上，疗效快，使用满意度更好。
本发明的凝胶在治疗骨病（风湿、类风湿、）方面的有效率可以高达85-95%，在骨痛（外伤、骨折）方面的有效率高达88-97%；治疗慢性病痛的有效率可达89-97%，治疗急性病痛的有效率可达92-98%。
使用方法：将凝胶涂抹在患处，一日1-2次，急性病痛可在有痛感时随时涂抹。
具体实施方式
实施例1
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝10克、香附8克、五加皮5克、牛膝6克、当归5克、木瓜6克、续断6克、透骨草5克、艾叶5克、桂枝5克、伸筋草4克、千年健4克、乳香3克、川穹3克、生麻黄3克、三七3克、没药2克、制草乌2克、木香2克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮5克、樟脑0.1克、冰片0.2克，丁香2克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
治疗风湿骨痛的外用凝胶的制备工艺，包括以下步骤：
步骤一）、称取上述重量份数的各药材，挑选、去杂；
步骤二）、将步骤一）中挑选后的各药材分别用滚动式洗药机进行清洗；
步骤三）、清洗后的各药材用烘干机在45-65℃下进行烘干处理；
步骤四）烘干后的乳香，醋炙、醋炒；烘干后的没药，置锅内用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，喷淋米醋，再炒至表面显油亮，取出放凉，没药与米醋的质量比为10:1；烘干后的香附，醋炙；烘干后的草乌用水浸透，切成3-5毫米厚度的厚片后置于蒸药压力锅内加压蒸三小时，蒸药压力锅内127℃，压力0.15MPa；烘干后的牛膝，用酒炒制；烘干后的木香，酒炙；烘干后的川穹，酒炙；烘干后的血竭在65-75℃的热水蒸锅中蒸10-15分钟，然后用黄酒浸泡，黄酒的酒精含量在14%-20%；
步骤五）、步骤四）中处理后的各药材和剩余的药材混合后进行破壁，破壁后过200目筛；
步骤六）、过筛后的药材粉料放入乙醇溶液中浸泡，静置24小时，乙醇溶液的重量与药材粉料的重量总和的比例为3:1；
步骤七）、按冷浸法收集浸出液，收集到的浸出液静置24小时；
步骤八）、对步骤七）中静置后的浸出液进行过滤，得到过滤后的乙醇浸出液，留用；
步骤九）、将亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液按1:1混合后搅拌均匀，亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液的混合液与步骤八）中得到的乙醇浸出液的质量比为1:100，加入卡波姆，卡波姆的质量与亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液的质量也按1:1:1混合，溶胀，得卡波姆胶液，留用；
步骤十）、在步骤八）得到的乙醇浸出液中加入甘油、月桂氮酮，搅拌均匀，得药物溶液，留用；其中，甘油与步骤八）得到的乙醇浸出液的质量比为1:20，月桂氮卓酮与步骤八）得到的乙醇浸出液的质量比为1:40；
步骤十一)、在步骤十）得到的药物溶液中加入步骤九）中得到的卡波姆胶液，搅拌均匀后加入三乙醇胺，即得外用凝胶，凝胶用管装封装，其中，三乙醇胺的质量与A组原料的粉料重量之比为1:100。
实施例2
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝15克、香附15克、五加皮10克、牛膝10克、当归15克、木瓜15克、续断15克、透骨草15克、艾叶10克、桂枝10克、伸筋草10克、千年健10克、乳香6克、川穹8克、生麻黄6克、三七8克、没药5克、制草乌4克、木香5克、血竭4克、儿茶3克、地枫皮15克、樟脑0.5克、冰片0.5克，丁香5克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例3
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝13克、香附11克、五加皮7克、牛膝8克、当归10克、木瓜11克、续断11克、透骨草10克、艾叶8克、桂枝7克、伸筋草7克、千年健7克、乳香5克、川穹5克、生麻黄5克、三七5克、没药4克、制草乌3克、木香3克、血竭3克、儿茶2克、地枫皮10克、樟脑0.3克、冰片0.3克，丁香3克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例4
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝11克、香附9克、五加皮6克、牛膝7克、当归6克、木瓜7克、续断7克、透骨草6克、艾叶6克、桂枝6克、伸筋草5克、千年健5克、乳香4克、川穹4克、生麻黄4克、三七4克、没药3克、制草乌2克、木香4克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮7克、樟脑0.2克、冰片0.4克，丁香4克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例5
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝12克、香附10克、五加皮8克、牛膝9克、当归7克、木瓜8克、续断8克、透骨草7克、艾叶8克、桂枝7克、伸筋草6克、千年健6克、乳香6克、川穹6克、生麻黄6克、三七6克、没药5克、制草乌3克、木香2克、血竭3克、儿茶2克、地枫皮12克、樟脑0.4克、冰片0.2克，丁香2克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例6
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝14克、香附12克、五加皮9克、牛膝9克、当归8克、木瓜9克、续断9克、透骨草8克、艾叶9克、桂枝9克、伸筋草8克、千年健8克、乳香4克、川穹7克、生麻黄4克、三七7克、没药4克、制草乌4克、木香3克、血竭4克、儿茶3克、地枫皮14克、樟脑0.3克、冰片0.5克，丁香3克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例7
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝15克、香附15克、五加皮10克、牛膝6克、当归5克、木瓜6克、续断6克、透骨草5克、艾叶5克、桂枝5克、伸筋草4克、千年健4克、乳香3克、川穹3克、生麻黄3克、三七3克、没药2克、制草乌2克、木香2克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮5克、樟脑0.1克、冰片0.2克，丁香4克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例8
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝10克、香附8克、五加皮5克、牛膝10克、当归15克、木瓜15克、续断6克、透骨草5克、艾叶5克、桂枝5克、伸筋草4克、千年健4克、乳香3克、川穹3克、生麻黄3克、三七3克、没药2克、制草乌2克、木香2克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮5克、樟脑0.1克、冰片0.2克，丁香5克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例9
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝10克、香附8克、五加皮5克、牛膝6克、当归5克、木瓜6克、续断15克、透骨草15克、艾叶10克、桂枝5克、伸筋草4克、千年健4克、乳香3克、川穹3克、生麻黄3克、三七3克、没药2克、制草乌2克、木香2克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮5克、樟脑0.1克、冰片0.2克，丁香2克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例10
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝10克、香附8克、五加皮5克、牛膝6克、当归5克、木瓜6克、续断6克、透骨草5克、艾叶5克、桂枝10克、伸筋草10克、千年健10克、乳香3克、川穹3克、生麻黄3克、三七3克、没药2克、制草乌2克、木香2克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮5克、樟脑0.1克、冰片0.2克，丁香3克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例11
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝10克、香附8克、五加皮5克、牛膝6克、当归5克、木瓜6克、续断6克、透骨草5克、艾叶5克、桂枝5克、伸筋草4克、千年健4克、乳香6克、川穹8克、生麻黄6克、三七3克、没药2克、制草乌2克、木香2克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮5克、樟脑0.1克、冰片0.2克，丁香4克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例12
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝10克、香附8克、五加皮5克、牛膝6克、当归5克、木瓜6克、续断6克、透骨草5克、艾叶5克、桂枝5克、伸筋草4克、千年健4克、乳香3克、川穹3克、生麻黄3克、三七8克、没药5克、制草乌4克、木香2克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮5克、樟脑0.1克、冰片0.2克，丁香5克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例13
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝10克、香附8克、五加皮5克、牛膝6克、当归5克、木瓜6克、续断6克、透骨草5克、艾叶5克、桂枝5克、伸筋草4克、千年健4克、乳香3克、川穹3克、生麻黄3克、三七3克、没药2克、制草乌2克、木香5克、血竭4克、儿茶3克、地枫皮5克、樟脑0.1克、冰片0.2克，丁香2克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
实施例14
一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，它是由以下重量份数的原料配置而成：A组原料：桑枝10克、香附8克、五加皮5克、牛膝6克、当归5克、木瓜6克、续断6克、透骨草5克、艾叶5克、桂枝5克、伸筋草4克、千年健4克、乳香3克、川穹3克、生麻黄3克、三七3克、没药2克、制草乌2克、木香2克、血竭2克、儿茶1克、地枫皮15克、樟脑0.5克、冰片0.5克，丁香3克，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、异地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺。
制备工艺同实施例1。
病例1
张某，男，40岁，肩部疼痛患者，右肩痛20余天，抬高受限、疼痛，服用中成药伸筋丹，效果不明显，敷用凝胶治疗3天，疼痛全无，肩抬高上肢做旋转动作等均正常无痛感。
病例2
宋某，80岁，患腰痛、颈痛十几年，从2018年开始加重，下蹲困难，走路直不起腰，不能翻身，经口服药、理疗，有所好转，但还是活动困难，查腰椎2-5节压痛，颈椎4-6节两侧有压痛点，敷用本发明的外用凝胶12天，上述症状基本痊愈。
病例3
李某，38岁，2005年开始腰痛，2010年以后逐渐加重，在医院拍片检查为腰椎骨质增生，劳累后加重，每天早晨起床腰痛僵硬，需别人拉起。查腰椎3-5节压痛，服药效果差，有胃部不适反应，用膏贴类产品过敏起泡红肿。经用本发明的外用凝胶5天后，疼痛减轻，10天后症状痊愈。
病例4
王某，男，26岁，由于喝酒过量，骑车摔下，主诉双上肢疼痛、麻木，抬高时疼甚，内服药物外用喷剂，效果不明显，又针灸，疗效颇微，患者双侧上肢疼痛麻木，只能抬高30度，敷用本发明的外用凝胶，对破损的皮肤也能消炎止痛，治疗三天后，较重的右侧肘关节明显减轻，后所有痛点都用药，经一周治疗后，基本痊愈。
病例5
李女士，66岁，腰急性扭伤，不能行走，起不来床，用红药膏过敏，用青鹏软膏会弄到衣服上油污，改用凝胶后，5分钟后疼痛缓解，20分钟后感觉腰部轻松，半小时后就能自己起床了，该患者反映本发明的外用凝胶吸收快，不会沾染到衣服上油，疗效快，很喜欢这款凝胶。

Claims (5)

1.一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，其特征在于，它是由以下重量份数的原料配制而成，A组原料：桑枝10-15份、香附8-15份、五加皮5-10份、牛膝6-10份、当归5-15份、木瓜6-15份、续断6-15份、透骨草5-15份、艾叶5-10份、桂枝5-10份、伸筋草4-10份、千年健4-10份、乳香3-6份、川穹3-8份、生麻黄3-6份、三七3-8份、没药2-5份、制草乌2-4份、木香2-5份、血竭2-4份、儿茶1-3份、地枫皮5-15份、樟脑0.1-0.5份、冰片0.2-0.5份、丁香2-5份，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、依地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺；乙醇溶液的重量与A组原料的重量总和的比例为3:1，亚硫酸氢钠溶液、依地酸二钠溶液与卡波姆按1:1:1混合得卡波姆胶液，亚硫酸氢钠溶液、依地酸二钠溶液的混合液与A组原料经醇提后得到的乙醇浸出液的质量比为1:100，甘油与A组原料的乙醇浸出液的质量比为1:20，月桂氮卓酮与A组原料的乙醇浸出液的质量比为1:40，三乙醇胺的质量与A组原料的粉料重量之比为1:100。
2.一种治疗风湿骨痛的外用凝胶，其特征在于，它是由以下重量份数的原料配制而成，A组原料：桑枝13份、香附11份、五加皮7份、牛膝8份、当归10份、木瓜11份、续断11份、透骨草10份、艾叶8份、桂枝7份、伸筋草7份、千年健7份、乳香5份、川穹5份、生麻黄5份、三七5份、没药4份、制草乌3份、木香3份、血竭3份、儿茶2份、地枫皮10份、樟脑0.3份、冰片0.3份、丁香3份，B组原料：乙醇溶液、亚硫酸氢钠溶液、依地酸二钠溶液、卡波姆，C组原料：甘油、月桂氮卓酮和三乙醇胺；乙醇溶液的重量与A组原料的重量总和的比例为3:1，亚硫酸氢钠溶液、依地酸二钠溶液与卡波姆按1:1:1混合得卡波姆胶液，亚硫酸氢钠溶液、依地酸二钠溶液的混合液与A组原料经醇提后得到的乙醇浸出液的质量比为1:100，甘油与A组原料的乙醇浸出液的质量比为1:20，月桂氮卓酮与A组原料的乙醇浸出液的质量比为1:40，三乙醇胺的质量与A组原料的粉料重量之比为1:100。
3.一种如权利要求1或2所述的治疗风湿骨痛的外用凝胶的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一）、称取上述重量份数的各药材，挑选、去杂；
步骤二）、将步骤一）中挑选后的各药材分别用滚动式洗药机进行清洗；
步骤三）、清洗后的各药材用烘干机在45-65℃下进行烘干处理；
步骤四）烘干后的乳香，醋炙、醋炒；烘干后的没药，置锅内用文火加热，炒至冒烟，表面微熔，喷淋米醋，再炒至表面显油亮，取出放凉；烘干后的香附，醋炙；烘干后的草乌用水浸透，切成厚片后置于蒸药压力锅内加压蒸三小时，蒸药压力锅内127℃，压力0.15MPa；烘干后的牛膝，用酒炒制；烘干后的木香，酒炙；烘干后的川穹，酒炙；烘干后的血竭在65-75℃的热水蒸锅中蒸10-15分钟，然后用黄酒浸泡；
步骤五）、步骤四）中处理后的各药材和剩余的药材混合后进行破壁，破壁后过200目筛；
步骤六）、过筛后的药材粉料放入乙醇溶液中浸泡，静置24小时；
步骤七）、按冷浸法收集浸出液，收集到的浸出液静置24小时；
步骤八）、对步骤七）中静置后的浸出液进行过滤，得到过滤后的乙醇浸出液，留用；
步骤九）、将亚硫酸氢钠溶液、依地酸二钠溶液混合后搅拌均匀，加入卡波姆，溶胀，得卡波姆胶液，留用；
步骤十）、在步骤八）得到的乙醇浸出液中加入甘油、月桂氮卓酮，搅拌均匀，得药物溶液；
步骤十一)、在步骤十）得到的药物溶液中加入卡波姆胶液，搅拌均匀后加入三乙醇胺，即得外用凝胶，凝胶用管封装。
4.根据权利要求3所述的治疗风湿骨痛的外用凝胶的制备工艺，其特征在于：步骤四）中，没药在炮制时，没药与米醋的质量比为10:1。
5.根据权利要求3所述的治疗风湿骨痛的外用凝胶的制备工艺，其特征在于：步骤四）中，草乌切成3-5毫米厚度的厚片。
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