CN105107016A - 一种高抗菌性可吸收医用缝合线 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种高抗菌性可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖100-120份，聚羟基乙酸20-30份，透明质酸6-10份，丝素蛋白6-12份，鲑鱼胶原8-12份，戊二醛1-2份，京尼平2-4份，甘露醇1-3份，甘油1-2份，涂料2-7份；其中，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中溶解，滴加山梨酰氯，搅拌，降温，保温，提纯，得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入混合溶剂中溶解得到溶液B；升温，加硝酸银溶液，保温搅拌，滴加还原剂，保温搅拌，提纯，得到涂料。本发明抗菌抗炎性能好，机械性能好。
Description
技术领域
本发明涉及医用缝合线技术领域，尤其涉及一种高抗菌性可吸收医用缝合线。
背景技术
手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。可吸收线缝合线包括天然纤维及合成高分子类缝合线。
壳聚糖是天然纤维类缝合线，生物相容性好，本身具有抑菌能力，具有化学惰性、对组织无异物反应等优点，能被人体自行吸收，加速伤口愈合，不易产生刺激、过敏、炎症，并且具有消炎、促进伤口愈合、愈合后伤口平滑等优点，但壳聚糖机械性能差，溶解性能不好。羧甲基壳聚糖是壳聚糖衍生物，水溶性好，抗菌性强。
纳米银是将粒径做到纳米级的金属银单质，具有抗菌力强、耐久性好、抗菌谱广、不易产生耐药性、安全性高等特点，作为一种长效、安全的高效抗菌剂，在生物医学领域中得到越来越广泛的应用。
外科手术切口皮肤组织感染、炎性渗出甚至切口皮肤裂开等是外科最常见的临床问题之一。缝合线作为一种异物存在于切口组织中，容易使皮肤组织产生炎症反应，经缝合的伤口很容易受到机体周围环境中的细菌感染，因此需要提供一种具有抗菌作用的缝合线。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种高抗菌性可吸收医用缝合线，本发明抗菌性能好，机械性能好，与生物组织相容性好，细胞易在本发明上粘附和繁殖。
本发明提出的一种高抗菌性可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖100-120份，聚羟基乙酸20-30份，透明质酸6-10份，丝素蛋白6-12份，鲑鱼胶原8-12份，戊二醛1-2份，京尼平2-4份，甘露醇1-3份，甘油1-2份，涂料2-7份；
其中，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中溶解，滴加山梨酰氯，搅拌，降温，保温，提纯，得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入混合溶剂中溶解得到溶液B；升温，加硝酸银溶液，保温搅拌，滴加还原剂，保温搅拌，提纯，得到涂料。
优选地，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖105-115份，聚羟基乙酸22-28份，透明质酸7-9份，丝素蛋白8-10份，鲑鱼胶原9-11份，戊二醛1.3-1.7份，京尼平2.5-3.5份，甘露醇1.5-2.5份，甘油1.2-1.8份，涂料4-6份。
优选地，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，搅拌，降温，保温，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A；调节溶液A的pH，过滤，加乙醇，索氏抽提，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入混合溶剂中溶解得到溶液B；升温，加硝酸银溶液，保温搅拌，滴加还原剂，保温搅拌，静置后去除上清液，用乙醇洗涤，风干，得到涂料。
优选地，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，以100-300r/min的速度搅拌3-5h，降温到-20至-10℃，保温12-24h，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A；调节溶液A的pH＝6-8，过滤，加乙醇，索氏抽提24-36h，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入混合溶剂中溶解得到溶液B；升温至60-80℃，加硝酸银溶液，保温搅拌10-20min，滴加还原剂，以600-800r/min的速度保温搅拌2-4h，静置后去除上清液，用乙醇洗涤2-4次，风干，得到涂料。
优选地，涂料的制备方法中，硝酸银溶液的浓度为0.03-0.05mol/l。
优选地，涂料的制备方法中，还原剂为硼氢化钠溶液，其中，硼氢化钠溶液的浓度为0.1-0.3mol/l。
优选地，涂料的制备方法中，壳聚糖与浓硫酸的重量体积比(g/ml)为1：20-40。
优选地，涂料的制备方法中，壳聚糖与山梨酰氯的重量比为1.7：5-7.5。
优选地，涂料的制备方法中，用氨水溶液调节溶液A的pH＝6-8；
优选地，涂料的制备方法中，混合溶剂为质量分数为40-60wt％的乙醇水溶液。
优选地，涂料的制备方法中，改性壳聚糖与混合溶剂的重量体积(g/ml)比为0.5-0.7：60。
优选地，涂料的制备方法中，溶液B、硝酸银溶液、还原剂的体积比为60：0.3-0.5：0.1-0.3。
上述涂料制备方法中“丙酮”，“水”，“乙醇”的用量不限定，根据具体生产量确定其用量。
本发明的制备方法为：将羧甲基壳聚糖、聚羟基乙酸、透明质酸、丝素蛋白、鲑鱼胶原、戊二醛、京尼平、甘露醇、甘油混匀，升温至80℃，以200r/min的速度搅拌5h，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到母粒；升温至132℃使母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到初级纤维；将初级纤维在60℃的水浴中拉伸，得到缝合线纤维；按重量份将2-7份涂料加入30份乙醇中溶解得到涂层溶液；用涂层溶液对缝合线纤维进行涂层处理，晾干，编织，灭菌得到高抗菌性可吸收医用缝合线。
本发明选用聚羟基乙酸与羧甲基壳聚糖共聚，聚羟基乙酸与羧甲基壳聚糖具有良好的细胞亲和性，大大增加了本发明的细胞亲和性；聚羟基乙酸增加了羧甲基壳聚糖的机械性能，进而增加了本发明的机械性能；用山梨酰氯与壳聚糖反应得到改性壳聚糖，增加了壳聚糖的醇溶性和抗菌性，改性壳聚糖与硝酸银反应制备得到的涂料为纳米银/改性壳聚糖粒子，具有良好抗菌性，且不易产生耐药性，纳米银/改性壳聚糖粒子与羧甲基壳聚糖、聚羟基乙酸的相容性好，可以均匀、牢固的粘附在缝合线纤维表面，从而大大增加了本发明的抗菌性能；透明质酸、丝素蛋白、鲑鱼胶原与聚羟基乙酸、羧甲基壳聚糖共聚可以进一步增肌本发明的机械性能，同时可以促进伤口愈合，进而增加本发明的抗菌性；戊二醛、京尼平可以促进羧甲基壳聚糖和聚乳酸共聚，增加本发明的机械强度；甘露醇、甘油可以增加本发明的稳定性；编织结构紧密，进一步增加了本发明的机械性能；在缝合线纤维上附有纳米银/改性壳聚糖粒子涂料，可以阻止细菌在编织孔洞中藏匿，增加本发明的抑菌性；涂层能增加本发明的光滑性，减少组织拖拽力，减少缝合时给病人带来的痛苦。
具体实施方式
下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
一种高抗菌性可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖120份，聚羟基乙酸20份，透明质酸10份，丝素蛋白6份，鲑鱼胶原12份，戊二醛1份，京尼平4份，甘露醇1份，甘油2份，涂料2份；
其中，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，以300r/min的速度搅拌3h，降温到-10℃，保温12h，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A，其中，壳聚糖与浓硫酸的重量体积比(g/ml)为1：40，壳聚糖与山梨酰氯的重量比为1.7：5；用氨水溶液调节溶液A的pH＝8，过滤，加乙醇，索氏抽提24h，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入质量分数为60wt％的乙醇水溶液中溶解得到溶液B，其中，改性壳聚糖与乙醇水溶液的重量体积(g/ml)比为0.5：60；升温至80℃，加浓度为0.03mol/l的硝酸银溶液，保温搅拌20min，滴加浓度为0.1mol/l的硼氢化钠溶液，以800r/min的速度保温搅拌2h，静置后去除上清液，用乙醇洗涤4次，风干，得到涂料，其中，溶液B、硝酸银溶液、硼氢化钠溶液的体积比为60：0.3：0.3。
实施例2
一种高抗菌性可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖100份，聚羟基乙酸30份，透明质酸6份，丝素蛋白12份，鲑鱼胶原8份，戊二醛2份，京尼平2份，甘露醇3份，甘油1份，涂料7份；
其中，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，以100r/min的速度搅拌5h，降温到-20℃，保温24h，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A，其中，壳聚糖与浓硫酸的重量体积比(g/ml)为1：20，壳聚糖与山梨酰氯的重量比为1.7：7.5；用氨水溶液调节溶液A的pH＝6，过滤，加乙醇，索氏抽提36h，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入质量分数为40wt％的乙醇水溶液中溶解得到溶液B，其中，改性壳聚糖与乙醇水溶液的重量体积(g/ml)比为0.7：60；升温至60℃，加浓度为0.05mol/l的硝酸银溶液，保温搅拌10min，滴加浓度为0.3mol/l的硼氢化钠溶液，以600r/min的速度保温搅拌4h，静置后去除上清液，用乙醇洗涤2次，风干，得到涂料，其中，溶液B、硝酸银溶液、硼氢化钠溶液的体积比为60：0.5：0.1。
实施例3
一种高抗菌性可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖105份，聚羟基乙酸28份，透明质酸7份，丝素蛋白10份，鲑鱼胶原9份，戊二醛1.7份，京尼平2.5份，甘露醇2.5份，甘油1.2份，涂料6份；
其中，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，以150r/min的速度搅拌4.5h，降温到-18℃，保温20h，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A，其中，壳聚糖与浓硫酸的重量体积比(g/ml)为1：25，壳聚糖与山梨酰氯的重量比为1.7：6.5；用氨水溶液调节溶液A的pH＝6.5，过滤，加乙醇，索氏抽提32h，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入质量分数为45wt％的乙醇水溶液中溶解得到溶液B，其中，改性壳聚糖与乙醇水溶液的重量体积(g/ml)比为0.65：60；升温至65℃，加浓度为0.045mol/l的硝酸银溶液，保温搅拌13min，滴加浓度为0.25mol/l的硼氢化钠溶液，以650r/min的速度保温搅拌3.5h，静置后去除上清液，用乙醇洗涤2次，风干，得到涂料，其中，溶液B、硝酸银溶液、硼氢化钠溶液的体积比为60：0.45：0.15。
实施例4
一种高抗菌性可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖115份，聚羟基乙酸22份，透明质酸9份，丝素蛋白8份，鲑鱼胶原11份，戊二醛1.3份，京尼平3.5份，甘露醇1.5份，甘油1.8份，涂料4份；
其中，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，以250r/min的速度搅拌3.5h，降温到-12℃，保温16h，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A，其中，壳聚糖与浓硫酸的重量体积比(g/ml)为1：35，壳聚糖与山梨酰氯的重量比为1.7：6；用氨水溶液调节溶液A的pH＝7.5，过滤，加乙醇，索氏抽提28h，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入质量分数为55wt％的乙醇水溶液中溶解得到溶液B，其中，改性壳聚糖与乙醇水溶液的重量体积(g/ml)比为0.55：60；升温至75℃，加浓度为0.035mol/l的硝酸银溶液，保温搅拌17min，滴加浓度为0.15mol/l的硼氢化钠溶液，以750r/min的速度保温搅拌2.5h，静置后去除上清液，用乙醇洗涤4次，风干，得到涂料，其中，溶液B、硝酸银溶液、硼氢化钠溶液的体积比为60：0.35：0.25。
实施例5
一种高抗菌性可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖110份，聚羟基乙酸25份，透明质酸8份，丝素蛋白9份，鲑鱼胶原10份，戊二醛1.5份，京尼平3份，甘露醇2份，甘油1.5份，涂料5份；
其中，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，以200r/min的速度搅拌4h，降温到-15℃，保温18h，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A，其中，壳聚糖与浓硫酸的重量体积比(g/ml)为1：30，壳聚糖与山梨酰氯的重量比为1.7：6.3；用氨水溶液调节溶液A的pH＝7，过滤，加乙醇，索氏抽提30h，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入质量分数为50wt％的乙醇水溶液中溶解得到溶液B，其中，改性壳聚糖与乙醇水溶液的重量体积(g/ml)比为0.6：60；升温至70℃，加浓度为0.04mol/l的硝酸银溶液，保温搅拌15min，滴加浓度为0.2mol/l的硼氢化钠溶液，以700r/min的速度保温搅拌3h，静置后去除上清液，用乙醇洗涤3次，风干，得到涂料，其中，溶液B、硝酸银溶液、硼氢化钠溶液的体积比为60：0.4：0.2。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖100-120份，聚羟基乙酸20-30份，透明质酸6-10份，丝素蛋白6-12份，鲑鱼胶原8-12份，戊二醛1-2份，京尼平2-4份，甘露醇1-3份，甘油1-2份，涂料2-7份；
其中，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中溶解，滴加山梨酰氯，搅拌，降温，保温，提纯，得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入混合溶剂中溶解得到溶液B；升温，加硝酸银溶液，保温搅拌，滴加还原剂，保温搅拌，提纯，得到涂料。
2.根据权利要求1所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖105-115份，聚羟基乙酸22-28份，透明质酸7-9份，丝素蛋白8-10份，鲑鱼胶原9-11份，戊二醛1.3-1.7份，京尼平2.5-3.5份，甘露醇1.5-2.5份，甘油1.2-1.8份，涂料4-6份。
3.根据权利要求1或2项所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，搅拌，降温，保温，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A；调节溶液A的pH，过滤，加乙醇，索氏抽提，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入混合溶剂中溶解得到溶液B；升温，加硝酸银溶液，保温搅拌，滴加还原剂，保温搅拌，静置后去除上清液，用乙醇洗涤，风干，得到涂料。
4.根据权利要求1-3任一项所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法为：在冰浴中，将壳聚糖加入浓硫酸中搅拌溶解，滴加山梨酰氯，以100-300r/min的速度搅拌3-5h，降温到-20至-10℃，保温12-24h，滴加至丙酮中，过滤得滤饼，加水溶解得到溶液A；调节溶液A的pH＝6-8，过滤，加乙醇，索氏抽提24-36h，真空干燥得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入混合溶剂中溶解得到溶液B；升温至60-80℃，加硝酸银溶液，保温搅拌10-20min，滴加还原剂，以600-800r/min的速度保温搅拌2-4h，静置后去除上清液，用乙醇洗涤2-4次，风干，得到涂料；优选地，硝酸银溶液的浓度为0.03-0.05mol/l；优选地，还原剂为硼氢化钠溶液，其中，硼氢化钠溶液的浓度为0.1-0.3mol/l。
5.根据权利要求1-4任一项所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法中，壳聚糖与浓硫酸的重量体积比(g/ml)为1：20-40。
6.根据权利要求1-5任一项所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法中，壳聚糖与山梨酰氯的重量比为1.7：5-7.5。
7.根据权利要求1-6任一项所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法中，用氨水溶液调节溶液A的pH＝6-8。
8.根据权利要求1-7任一项所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法中，混合溶剂为质量分数为40-60wt％的乙醇水溶液。
9.根据权利要求1-8任一项所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法中，改性壳聚糖与混合溶剂的重量体积(g/ml)比为0.5-0.7：60。
10.根据权利要求1-9任一项所述高抗菌性可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法中，溶液B、硝酸银溶液、还原剂的体积比为60：0.3-0.5：0.1-0.3。
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Denomination of invention: An absorbable medical suture with high antibacterial property Effective date of registration: 20210112 Granted publication date: 20180706 Pledgee: Tianchang Science and Technology Financing Guarantee Co.,Ltd. Pledgor: ANHUI KANGNING MEDICAL PRODUCTS Co.,Ltd. Registration number: Y2021980000270 |
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