CN105106846A - 治疗子宫腺肌症的中药制剂配方 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗子宫腺肌症的中药胶囊制剂配方。所述的中药组合物为：三棱，莪术，桃仁，姜黄，丹参，延胡索，当归，杜仲，黄芪，甘草。将上述原料药洗净除杂，晾干，粉碎，醇提，水提，过滤，浓缩，60℃真空干燥成流浸膏，粉碎后加入药物分散剂及辅料，填充制备成胶囊。本发明的药物制剂具有活血化瘀、软坚散结、行气止痛、补肾益气功效。临床疗效观察表明本发明对子宫腺肌症的治疗具有疗效好，见效快，标本兼治之特点，其有效率达93.3%。

Description

治疗子宫腺肌症的中药制剂配方

技术领域

本发明属于中医药技术领域，公开一种治疗子宫腺肌症中药胶囊制剂的配方。

背景技术

子宫腺肌症（adenomyosis）是子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层形成弥漫性的病变，属于子宫内膜异位症的一种特殊类型，一般认为该病是由于子宫缺乏黏膜下层，引起子宫内膜的基底层细胞增生、侵袭到子宫肌层，并伴以周围的肌层细胞代偿性肥大增生而形成了病变，目前病因尚无明确的结论，可能与剖宫产、人工流产等手术的增多相关。B超下可见子宫肌层回声欠均匀。其主要的临床症状为痛经、月经增多、经期延长、子宫增大。该病的痛经多为继发性、渐进性，剧烈的疼痛使患者无法忍受，伴有恶心、呕吐、贫血、不孕，严重影响患者的工作和生活质量。该病近年来发病率逐年上升而且有年轻化趋势。已由临床上少见的疾病发展为中青年妇女的常见病。本病不但给患者带来巨大痛苦，而且给家庭和社会带来沉重负担。因此，子宫腺肌症治疗的临床研究具有重要的意义。

现代医学对该病的治疗尚无根治的有效药物。目前西医治疗中多采用解痉、镇痛药、前列腺素合成酶抑制剂、雌孕激素以及手术等方式对症治疗，然而在临床治疗过程中发现，多数患者不愿接受激素类药物和手术治疗，这是因为药物治疗停药后会出现反复，甚至加重以及存在副作用等问题。同样手术治疗也存在着手术风险及并发症，且有卵巢血供减少进而影响卵巢功能之弊端。而中医中药根据辨证论治对缓解子宫腺肌症患者症状、体征方面疗效显著，且副作用小。因此，如何用中药有效治疗本病，提高女性患者生活质量，已经越来越受到医学界的重视。祖国传统医学虽然对本病没有专项命名，但根据其主要的临床表现，当属中医“痛经”、“症瘕”、“不孕”范畴。临床各家更是在长期的从医实践中积累和传承了丰富的经验，对于子宫腺肌症以“瘀血阻滞胞宫、冲任”为基本病机，治疗上坚持活血化瘀为根本大法，采用单味中药、配方组合、周期治疗及内外同治等多种中医治疗方法，在缓解疼痛、调经助孕、提高生活质量方面取得了良好的效果。

发明内容

本发明的目的是从活血祛瘀、补益肝肾、调经止痛入手，采用有效中药组合研制出一种纯中药制剂，旨在缓解子宫腺肌症引起的持续性痛经、月经增多，经期延长，子宫增大等体征和症状。

本发明是采用如下技术方案实现的：

一种治疗子宫腺肌症的中药制剂配方，由以下组分及质量配比组成：三棱8～12份，莪术10～15份，桃仁5～15份，当归10～20份，丹参10～20份，延胡索10～25份，杜仲12～25份，黄芪10～18份，姜黄10～20份，甘草5～10份。

制备方法采用现有工艺：将上述原料药洗净除杂，晾干，粉碎，醇提，水提，过滤，浓缩，60℃真空干燥成流浸膏，粉碎后加入药物分散剂及辅料，填充制备成胶囊。

本产品胶囊原料药的药理、药性及功能如下：

三棱：性平，味辛，苦。肝、脾经。功效：破血行气，消积止痛、祛瘀通经。主治：癜瘕积聚，经闭，气滞、血瘀寒凝、食停等所致的诸般痛证。

莪术：性温，味辛，苦。归肝经、脾经。功能：行气破血，消积止痛。主治：血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，癜瘕瘤痞块；血滞经闭，痛经；跌打损伤。

桃仁：性平味苦、甘。归心、肝、大肠经。功效：活血祛瘀，润燥破血，止咳平喘的作用。主治：经闭、痛经、瘾瘕痞块、跌打损伤、肠燥便秘等症，本品又称破血药，为治疗多种瘀血阻滞病症的常用药。

姜黄：性味：性温，味苦，辛。归经：脾经，肝经。功效：破血行气，通经止痛。主治：气滞血瘀的胸腹痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭、痛经及肢体疼痛，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。

丹参：性微寒、味苦，归心、肝经，功效：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。主治：胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

延胡索：性温，味辛、苦。归经：归心经、脾经、肝经、肺经。功能：活血散瘀，利气止痛。主治：全身各部气滞血瘀之痛。

当归：性味：性温，味甘，辛，苦。归经：归肝经、心经、脾经。功能：补血调经，活血止痛，润燥滑肠。主治：血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，虚寒性腹痛。

杜仲：性味：性温，味甘，微辛。归经：肝经、肾经。功能：补肝肾，强筋骨，安胎。主治：肾虚腰痛及各种腰痛；胎动不安，习惯性流产。

黄芪：性微温，味甘。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气健脾、益卫固表。主治：气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

甘草：性平、味甘。归心、肺、脾、胃经。功效：益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。有调补诸药之功效，故毒药得其解其毒，刚药得之和其性，表药得之助其外，下药得之缓其速。

上述配方机理阐述如下：

子宫腺肌症为子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层引起的一种良性病变。中医学认为本病的发病机制是瘀血阻滞胞宫，冲任。瘀血阻滞胞宫、胞脉，不通则痛，故痛经加剧。瘀血内阻脉道，新血不归经，迫血妄行，溢于脉外，故月经量增多。因此治疗以破血散结，活血化瘀、利气止痛、补肾益气的治疗原则来治疗子宫腺肌症，该方由三棱，莪术，桃仁，姜黄，丹参，延胡索，当归，杜仲，黄芪，甘草组成。方中桃仁破血散结，活血祛瘀，润肠通便；三棱破血消癜，祛瘀通经，行气消积；莪术、姜黄破血行气，通经止痛，四药合用破血散结，活血行气，扶正祛邪，共为君药。丹参活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；延胡索活血散瘀，利气止痛；当归活血养血，补血化瘀，三药相配活血祛瘀，通络止痛，共为臣药。杜仲补肝肾，养血营，缓止痛，黄芪补气健脾，益卫固表，二药合用补益肝肾，活血补气，养血和营，共为佐药。甘草益气补中，清热解毒，缓急止痛，调和药性共为使药，全方以活血化瘀，补益肝肾治其本，以调经止痛治其标，从而达到治疗腺肌症的目的。使之标本同治，正气得复，瘀滞得散，胞宫得养，冲任调畅，其病自愈。

以下通过临床疗效来说明本发明所述组方的合理性及有效性

一般资料：

对90例就诊腺肌症患者进行了治疗，90例患者来自综合医院和专业门诊医院，为已婚经产妇女，年龄最大47岁，最小28岁，平均年龄39岁，病程最短的半年，最长的12年;经妇检及B超检查确认。

治疗方法：

选用由三棱，莪术，桃仁，姜黄，丹参，延胡索，当归，杜仲，黄芪，甘草提取物所制备的胶囊制剂，规格为0.3克/60粒，一日3次，一次3粒，一个月经周期为一个疗程，治疗3个疗程后统计疗效。

疗效标准：

痊愈：临床症状消失，妇检及B超检查均正常。有效：临床症状改善，妇检及B超检查发现病灶缩小。无效：临床症状无改变，妇检及B超检查无改善。

治疗结果：

90例子宫腺肌症患者中痊愈3例，有效81例，无效6例，总有效率93.3％。

典型病例：

病例1：方女士，42岁，山东省济南市槐荫区人，2012年查出子宫腺肌症，经前、经期和经后腹部疼痛难忍，一直靠止痛药缓解症状，服用本方胶囊20天后经前疼、经期疼、经后疼的感觉都明显减轻，服药3月后痛经消失，经量正常，血色鲜艳。半年后B超发现子宫内膜厚度由原来0.7cm变为0.3cm，子宫体积明显缩小。

病例2：张女士，41岁，山西省临汾市翼城县人，2009年诊断出子宫腺肌症，每次来月经，经前和经期持续剧痛6-10天，多年来，一直靠止痛药来缓解症状、服用本方胶囊当月经前疼、经期疼的感觉明显好转，服药三个月后痛经消失，月经周期正常。B超显示，子宫内膜厚度由原来1.2cm变为0.7cm，同时子宫体积缩小。

病例3：梁女士，42岁，广东省深圳市人，2008年查出子宫腺肌症，每次行经腹部痉挛，疼痛难忍，头发衣服都湿透了，经期持续剧痛3-5天，经后还要痛6天左右。而且吃什么止痛药都不能缓解。服用本方胶囊当月经期和经后疼的感觉明显好转，服药两个月后所有症状全部消失，月经周期正常。

本发明设计合理，经过申请人多年的临床实践研究，最终获得了治疗子宫腺肌症的中药制剂，有效缓解子宫腺肌症引起的持续性痛经、月经增多，经期延长，子宫增大等体征和症状。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施例进行详细说明。

实施例1

一种治疗子宫腺肌症的中药胶囊制剂配方，由以下组分及质量数配比组成：每份5g

三棱10份，莪术10份，桃仁10份，姜黄15份，丹参15份，延胡索15份，当归15份，杜仲15份，黄芪12份，甘草6份。

制备方法为已有文献报道工艺：将上述原料药洗净除杂，晾干，粉碎，醇提，水提，过滤，浓缩，60℃真空干燥成流浸膏，粉碎后加入药物分散剂及辅料，填充制备成胶囊。

实施例2

一种治疗子宫腺肌症的中药胶囊制剂配方，由以下组分及质量配比组成：每份5g

三棱10份，莪术10份，桃仁15份，姜黄15份，丹参15份，延胡索15份，当归20份，杜仲15份，黄芪15份，甘草6份。

上述胶囊制剂的制备方法同实施例1。

实施例3

一种治疗子宫腺肌症的中药胶囊制剂配方，由以下组分及质量配比组成：每份5g

三棱10份，莪术12份，桃仁12份，姜黄15份，丹参18份，延胡索15份，当归15份，杜仲18份，黄芪12份，甘草6份。

上述胶囊制剂的制备方法同实施例1。

实施例4

一种治疗子宫腺肌症的中药胶囊制剂配方，由以下组分及质量配比组成：每份5g

三棱8份，莪术15份，桃仁10份，姜黄20份，丹参20份，延胡索10份，当归12份，杜仲12份，黄芪18份，甘草5份。

上述胶囊制剂的制备方法同实施例1。

实施例5

一种治疗子宫腺肌症的中药胶囊制剂配方，由以下组分及质量配比组成：每份1g

三棱12份，莪术13份，桃仁5份，姜黄18份，丹参10份，延胡索20份，当归18份，杜仲22份，黄芪16份，甘草10份。

上述胶囊制剂的制备方法同实施例1。

实施例6

一种治疗子宫腺肌症的中药胶囊制剂配方，由以下组分及质量配比组成：每份1g

三棱12份，莪术12份，桃仁8份，姜黄10份，丹参12份，延胡索22份，当归20份，杜仲25份，黄芪12份，甘草8份。

上述胶囊制剂的制备方法同实施例1。

实施例7

一种治疗子宫腺肌症的中药胶囊制剂配方，由以下组分及质量配比组成：每份1g

三棱11份，莪术15份，桃仁6份，姜黄12份，丹参20份，延胡索25份，当归15份，杜仲20份，黄芪10份，甘草10份。

上述胶囊制剂的制备方法同实施例1。

最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照本发明实施例进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，都不脱离本发明的技术方案的精神和范围，其均应涵盖本发明的权利要求保护范围中。

Claims (2)

1.一种治疗子宫肌腺症的中药制剂配方，其特征在于：由下述药物组分及质量配比组成：

三棱8～12份，莪术10～15份，桃仁5～15份，当归10～20份，丹参10～20份，延胡索10～25份，杜仲12～25份，黄芪10～18份，姜黄10～20份，甘草5～10份。

2.根据权利要求1所述的治疗子宫腺肌症的中药制剂配方，其特征在于：由下述药物组分及质量配比组成：

三棱10份，莪术10份，桃仁10份，当归15份，丹参15份，延胡索15份，杜仲15份，黄芪12份，姜黄15份，甘草6份。