CN105106587A - 一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药及其制备方法,其原料药的重量份比组成为：柴胡8－22份、夏枯草13－27份、乌药5－17份、佛手4－13份、浙贝母3－11份、玄参13－28份、生地黄15－26份、白芍12－27份、黄芪10－26份、当归6－16份、皂角刺5－15份、蒲公英10－21份、大青叶6－15份、威灵仙5－13份、桔梗6－14份。将柴胡、乌药、佛手、当归加水蒸馏提取挥发油，将挥发油用β-环糊精包结备用，蒸馏后药渣与其余药物混合加水煎煮后浓缩，浓缩液再醇沉后浓缩，浓缩后加辅料喷雾干燥，药粉与挥发油的β-环糊精包结物等混合制粒。本发明药物具有理气疏郁、化痰清热、散结消瘿之功。

Description

一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药，特别涉及一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药及其制备方法。

背景技术

慢性淋巴细胞性甲状腺炎(桥本氏甲状腺炎，Hashimotothyroiditis，HT)是一种常见病、多发病，在我国发病率约为0.3-1.5/1000，女性多见，男女比例约为1∶20，其中以30-60岁为发病的高峰期，儿童、老年人均可见到。当前，随着生活节奏的加快、工作压力的增加、饮食结构的改变，慢性淋巴细胞性甲状腺炎(HT)的发病率呈逐年上升、日益年轻化趋势。目前，西医治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎(HT)主要采取甲状腺激素替代疗法、免疫疗法和手术治疗等。甲状腺激素替代疗法不能降低患者血清中高效价的抗甲状腺自身抗体，对于患者自身免疫致病过程的直接作用较小。肾上腺皮质激素治疗亦需要长期服用，其不良反应是多方面的，且复发率高。近年来中医药治疗本病取得了良好的疗效，可以弥补单纯西药治疗的缺陷与不足。

中医治疗该病多借鉴“瘿病”进行辨治。《圣济总录·瘿瘤门》载：“石瘿、泥瘿、劳瘿、忧瘿、气瘿是为五瘿。石与泥则因山水饮食而得之，忧、劳、气则本于七情。”本发明药物所治，系由情志不畅，损及肝脾，肝失调达，气郁不舒；脾失健运，脾不化湿，聚而生痰，气郁痰阻，壅结化热而致。气郁无形，痰阻较轻，致使颈前结块肿大，质软不痛，颈部胀闷，咽部不适；气郁肝经，故见胸闷善太息，胸肋胀痛，气郁痰阻易化热，则见烦躁易怒，口干口苦；情志不畅，每易影响肝气之疏泄、条达，故病情常随情志波动；舌苔、脉象均为气郁痰阻化热之征。应以理气舒郁、化痰清热、散结清瘿为治。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药及其制备方法，该种中药能理气舒郁、化痰清热、散结清瘿，本发明中药服用方便、成本低廉，治疗效果好。

本发明采取的技术方案为：

一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其原料药的重量份比组成为：柴胡8－22份、夏枯草13－27份、乌药5－17份、佛手4－13份、浙贝母3－11份、玄参13－28份、生地黄15－26份、白芍12－27份、黄芪10－26份、当归6－16份、皂角刺5－15份、蒲公英10－21份、大青叶6－15份、威灵仙5－13份、桔梗6－14份。

上述治疗桥本氏甲状腺炎的中药，优选原料药的重量份比组成为：柴胡12－18份、夏枯草18－22份、乌药8－12份、佛手6－10份、浙贝母5－9份、玄参17－23份、生地黄19－24份、白芍18－25份、黄芪16－24份、当归9－14份、皂角刺7－13份、蒲公英13－19份、大青叶7－13份、威灵仙6－11份、桔梗8－12份。

上述治疗桥本氏甲状腺炎的中药，进一步优选原料药的重量份比组成为：柴胡13－17份、夏枯草19－21份、乌药9－11份、佛手7－9份、浙贝母6－8份、玄参18－22份、生地黄20－23份、白芍19－24份、黄芪18－22份、当归10－12份、皂角刺8－11份、蒲公英14－18份、大青叶8－12份、威灵仙7－10份、桔梗9－11份。

上述治疗桥本氏甲状腺炎的中药的制备方法，包括如下步骤：

(1)将柴胡、乌药、佛手、当归加水蒸馏提取挥发油，将挥发油用β-环糊精包结备用；

(2)将夏枯草、浙贝母、玄参、生地黄、白芍、黄芪、皂角刺、蒲公英、大青叶、威灵仙、桔梗与提取挥发油后的柴胡、乌药、佛手、当归合并，加水煎煮并浓缩；

(3)将浓缩液加乙醇搅拌，静置沉淀并滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，浓缩至相对密度为0.8－1.15(50－80℃)的清膏；

(4)向浓缩后的清膏中加入辅料搅匀，喷雾干燥；

(5)将喷雾干燥后的药粉与步骤(1)的挥发油的β-环糊精包结物、娇味剂混合均匀，干法制粒。

上述治疗桥本氏甲状腺炎的中药的制备方法，优选如下步骤：

(1)将柴胡、乌药、佛手、当归加其质量4－10倍的水蒸馏提取挥发油4－8小时，将挥发油用挥发油质量2.5－13倍的β-环糊精包结备用；

(2)将夏枯草、浙贝母、玄参、生地黄、白芍、黄芪、皂角刺、蒲公英、大青叶、威灵仙、桔梗与提取挥发油后的柴胡、乌药、佛手、当归合并，加水煎煮2－3次，每次加入药物总质量6－20倍的水，每次煎煮1－2小时，煎液与步骤(1)中柴胡、乌药、佛手、当归提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度为0.9－1.15(50－80℃)的浓缩液；

(3)将浓缩液加入95％的乙醇搅拌，使其含乙醇量达到50－80％(m/m)静置沉淀并滤过，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为0.8－1.15(50－80℃)的清膏；

(4)向清膏中加入辅料搅匀，喷雾干燥；

(5)将喷雾干燥后的药粉与挥发油的β-环糊精包结物、娇味剂混合均匀，干法制粒即得。

上述制备方法中步骤(1)所述的挥发油的包结为用挥发油2.5－13倍质量的β-环糊精，加适量水研匀或搅拌后，滴加挥发油，再研磨或搅拌，包结物在40－50℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物。

步骤(4)所述的辅料加入量为清膏含固量的0.4－1.2倍。所述的辅料可为糊精。

步骤(5)所述的娇味剂加入量为喷雾干燥后的药粉质量的0－0.3％。

本发明针对桥本氏甲状腺炎早、中期，气郁痰阻，壅结化热证。

方中柴胡为伞形科柴胡或狭叶柴胡的干燥根，辛苦，微寒。辛能条达肝气、疏理气滞，善治肝之气郁不舒，微寒尚能清热，《四声本草》载“柴胡主痰满”，《本草从新》谓之“治痰热结实，心下烦热”；夏枯草为唇形科植物夏枯草的干燥果穗，味辛能散结、苦寒能泻热，《神农本草经》言其“散瘿解气”，《得配本草》载其“解郁结之热”，与柴胡同用，理气解郁、化痰清热，散结消瘿，共为君药。乌药为樟科植物乌药的干燥块根，性味辛温，但气味较淡，作用和平，功能理气，《日华子本草》言其“治一切气”，《药品化义》谓其“快气宣通、疏散凝滞、甚于香附”；佛手为芸香科植物佛手的干燥果实，清香故能醒脾，苦温燥湿，故能健脾化痰，辛味能行，善能理气舒郁；浙贝母为百合科植物浙贝母的干燥鳞茎，味苦而辛，其性微寒。辛以散结郁、苦寒以清热，功专清热散结。《本草求原》言其“散痰滞”，《本草正》谓之“善开郁结”，《药性本草》载其“主颈下瘤瘿疾”；玄参为玄参科植物玄参的干燥根，味苦、咸，性寒。苦寒能清热，咸寒能软坚散结，配伍浙贝母，治痰热壅结之证效优。上四味可助君药理气疏郁、化痰清热、散结消瘿，共为臣药。中医认为，“肝藏血”、“脾生血”，若情志不畅，损伤肝脾，易伤阴血。故用生地黄(生地黄为玄参科植物地黄的干燥块根)、白芍(白芍为毛茛科植物芍药的干燥根)滋阴补血，黄芪(黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根)、当归(当归为伞形科植物当归的干燥根)补气生血，四药合用，既防“柴胡劫阴”之弊，又能防气血化源不足，不利于疾病的治疗；皂角刺为豆科植物皂荚的棘刺，性味辛温，性急锐利，攻散之力较强，故有消肿散结之功，多用于瘪疬、痰核等病症；威灵仙为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根和根茎，辛散温通。功能通络止痛，行气消痰。《开宝本草》载其“消痰水、破坚积”；蒲公英为菊科科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属种植物的干燥全草，味苦甘性寒。长于清热解毒散结，兼能散滞气。《本草衍义补遗》载其“散滞气、化热毒、消恶肿结核”；大青叶为十字花科植物菘蓝的干燥页，苦咸而寒。能清热凉血消肿。上述八味，共为方中佐药。桔梗为桔梗科植物桔梗的干燥根，苦辛性平，祛痰利气。《药性本草》谓其“消聚痰涎”，《珍珠囊药性赋》载其“为诸药之舟辑”，故能引药上行至颈项，为方中使药。诸药合用，具有理气疏郁、化痰清热、散结消瘿之功。

具体实施方式

实施例1

一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其原料药的重量份比组成为：柴胡13份、夏枯草19份、乌药9份、佛手7份、浙贝母6份、玄参18份、生地黄20份、白芍19份、黄芪18份、当归10份、皂角刺8份、蒲公英14份、大青叶8份、威灵仙7份、桔梗9份。

制备方法：

(1)含挥发油药物的提取：取柴胡、乌药、佛手、当归加入这些药物质量4倍量的水，蒸馏提取挥发油6小时，收集挥发油，为备用挥发油。蒸馏后的水液另器收集，合并于水煎液中浓缩，药渣合并于水煎醇沉药物中煎煮；

称取相当于备用挥发油2.5倍质量的β—CD，按β—CD：水＝1：1.5(g:ml)的比例加入水，研匀，滴加挥发油，研磨至成糊状物，40℃烘干，研碎，得柴胡、乌药、佛手、当归挥发油的β-环糊精包结物备用；

(2)药物的水煎：将夏枯草、浙贝母、玄参、生地黄、白芍、黄芪、皂角刺、蒲公英、大青叶、威灵仙、桔梗与提取挥发油后的柴胡、乌药、佛手、当归药渣合并，加入药物总质量6倍的水煎煮，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度0.9(80℃)，为备用水煎浓缩液；

(3)醇沉：将以上备用水煎浓缩液，放至室温，在充分搅拌下，缓缓加入95％乙醇，使其含乙醇量达50％，加完后继续搅拌15分钟，静置沉淀(0～4℃)24小时以上，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成0.8(80℃)的清膏；

(4)将清膏加入清膏含固量1.2倍的辅料，喷雾干燥；

(5)将喷雾干燥后的药粉与步骤(1)制的挥发油的β-环糊精包结物混合均匀，干法制粒。

实施例2

一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其原料药的重量份比组成为：柴胡17份、夏枯草21份、乌药11份、佛手9份、浙贝母8份、玄参22份、生地黄23份、白芍24份、黄芪22份、当归12份、皂角刺11份、蒲公英18份、大青叶12份、威灵仙10份、桔梗11份。

制备方法：

(1)含挥发油药物的提取：取柴胡、乌药、佛手、当归加入这些药物质量10倍量的水，蒸馏提取挥发油8小时，收集挥发油，为备用挥发油。蒸馏后的水液另器收集，合并于水煎液中浓缩，药渣合并于水煎醇沉药物中煎煮；

称取相当于备用挥发油13倍质量的β—CD，按β—CD：水＝1：2.5(g:ml)的比例加入水，研匀，滴加挥发油，研磨至成糊状物，45℃烘干，研碎，得柴胡、乌药、佛手、当归挥发油的β-环糊精包结物备用；

(2)药物的水煎：将夏枯草、浙贝母、玄参、生地黄、白芍、黄芪、皂角刺、蒲公英、大青叶、威灵仙、桔梗与提取挥发油后的柴胡、乌药、佛手、当归药渣合并，每次加入20倍其总质量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度1.15(50℃)，为备用水煎浓缩液；

(3)醇沉：将以上备用水煎浓缩液，放至室温，在充分搅拌下，缓缓加入95％乙醇，使其含乙醇量达80％，加完后继续搅拌15分钟，静置沉淀(0～4℃)24小时以上，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成1.15(50℃)的清膏；

(4)将清膏加入清膏含固量0.4倍的辅料，喷雾干燥；

(5)将喷雾干燥后的药粉与步骤(1)制的挥发油的β-环糊精包结物、娇味剂(加入量为药粉质量的0.3％)混合均匀，干法制粒。

实施例3

一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其原料药的重量份比组成为：柴胡12份、夏枯草18份、乌药8份、佛手6份、浙贝母5份、玄参17份、生地黄19份、白芍18份、黄芪16份、当归9份、皂角刺7份、蒲公英13份、大青叶7份、威灵仙6份、桔梗8份。

制备方法：

(1)含挥发油药物的提取：取柴胡、乌药、佛手、当归加入这些药物质量5倍量的水，蒸馏提取挥发油4小时，收集挥发油，为备用挥发油。蒸馏后的水液另器收集，合并于水煎液中浓缩，药渣合并于水煎醇沉药物中煎煮；

称取相当于备用挥发油9倍质量的β—CD，按β—CD：水＝1：3(g:ml)的比例加入水，研匀，滴加挥发油，研磨至成糊状物，45℃烘干，研碎，得柴胡、乌药、佛手、当归挥发油的β-环糊精包结物备用；

(2)药物的水煎：将夏枯草、浙贝母、玄参、生地黄、白芍、黄芪、皂角刺、蒲公英、大青叶、威灵仙、桔梗与提取挥发油后的柴胡、乌药、佛手、当归药渣合并，每次加入10倍其总质量的水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度1.12(60℃)，为备用水煎浓缩液；

(3)醇沉：将以上备用水煎浓缩液，放至室温，在充分搅拌下，缓缓加入95％乙醇，使其含乙醇量达70％，加完后继续搅拌15分钟，静置沉淀(0～4℃)24小时以上，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成1.10(50℃)的清膏；

(4)将清膏加入清膏含固量0.6倍的辅料，喷雾干燥；

(5)将喷雾干燥后的药粉与步骤(1)制的挥发油的β-环糊精包结物、娇味剂(加入量为药粉质量的0.1％)混合均匀，干法制粒。

实施例4

一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其原料药的重量份比组成为：柴胡18份、夏枯草22份、乌药12份、佛手10份、浙贝母9份、玄参23份、生地黄24份、白芍25份、黄芪24份、当归14份、皂角刺13份、蒲公英19份、大青叶13份、威灵仙11份、桔梗12份。

制备方法同实施例1，不同的为步骤(5)加入药粉质量0.3％的娇味剂。

实施例5

一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其原料药的重量份比组成为：柴胡8份、夏枯草13份、乌药5份、佛手4份、浙贝母3份、玄参13份、生地黄15份、白芍12份、黄芪10份、当归6份、皂角刺5份、蒲公英10份、大青叶6份、威灵仙5份、桔梗6份。

制备方法同实施例2。

实施例6

一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其原料药的重量份比组成为：柴胡22份、夏枯草27份、乌药17份、佛手13份、浙贝母11份、玄参28份、生地黄26份、白芍27份、黄芪26份、当归16份、皂角刺15份、蒲公英21份、大青叶15份、威灵仙13份、桔梗14份。

制备方法同实施例3。

效果试验：

1.考察本发明药物对桥本氏甲状腺炎动物模型的影响

取健康C57BL/6小鼠，雌雄各半，共60只，适应性饲养1周后，随机分为6组:正常对照组、模型对照组、本发明实施例1药物组、本发明实施例4药物组、本发明实施例6药物组、中药对照组(夏枯草口服液组)，每组10只。将猪甲状腺球蛋白(PorcineThyroglobulin.PTg)溶液与弗氏佐剂等体积混合形成乳化剂，除正常对照组外，其他各组动物进行皮下多点注射免疫，注射后第7天再加强免疫一次，进行造模。造模后第15天开始灌胃给药。①正常对照组:不用造模，按照25ml/kg体重灌胃给予水，连续30天；②模型对照组:造模后，按照25ml/kg体重灌胃给予水，连续30天；③本发明药物实施例1组，按照6.76g/kg体重给予本发明药物实施例1制得的药物，连续30天；④本发明药物实施例4组，按照6.76g/kg体重给予本发明药物实施例4制得的药物，连续30天；⑤本发明药物实施例6组，按照6.76g/kg体重给予本发明药物实施例6制得的药物，连续30天；⑥中药对照组，按照2.60ml/kg体重给予夏枯草口服液，连续30天；各组小鼠均予第二次免疫注射后第45天摘眼球取血处死，离心分离血清，用放免法检测小鼠Tg-Ab、TSH、TT3和TT4数值，结果进行组间统计学处理，见表1、表2。

表1本发明药物对桥本氏甲状腺炎小鼠模型的影响(n＝10)

表2本发明药物对桥本氏甲状腺炎小鼠模型的影响(n＝10)

与模型对照组相比,###P<0.001；##P<0.01；#P<0.05。

表1、表2结果表明：给小鼠造成桥本氏甲状腺炎模型后，Tg-Ab、TT3、TT4值升高，TSH值降低，给予药物治疗后，观察到上述四个指标都有所改善，其中，Tg-Ab值与模型对照组相比，本发明实施例1、4、6药物组有极其显著性差异(P<0.001)；TSH值与模型对照组相比，本发明实施例1药物组有显著性差异(P<0.05)，本发明实施例4药物组有非常显著性差异(P<0.01)，本发明实施例6药物组有显著性差异(P<0.05)；TT3值与模型对照组相比，本发明实施例1、4、6药物组有极其显著性差异(P<0.001)；TT4值与模型对照组相比，本发明实施例1、4药物组有显著性差异(P<0.05)，说明本发明药物对桥本氏甲状腺炎模型模型有较好的治疗作用。

2.考察本发明药物的抗炎作用

2.1药物对小鼠二甲苯耳肿胀的影响

取健康昆明种小鼠50只,雌雄各半，随机分为空白对照组、本发明药物实施例1、4、6组、中药对照组，每组10只。按照以下方法灌胃给药：①空白对照组：小鼠按照25ml/kg体重给予水，连续3天；②本发明药物实施例1组，小鼠按照6.76g/kg体重给予本发明药物实施例1制得的药物，连续3天；③本发明药物实施例4组，小鼠按照6.76g/kg体重给予本发明药物实施例4制得的药物，连续3天；④本发明药物实施例6组，按照6.76g/kg体重给予本发明药物实施例6制得的药物，连续3天；⑤中药对照组，按照1.25g/kg体重给予蒲地兰消炎片，连续3天；最后一次灌胃给药后，给小鼠右耳涂以2％复合巴豆油致炎剂0.1ml，沿耳廓基线剪下两耳，用Mettler-Toledo电子天平称重。计算肿胀度和肿胀率，并对实验数据进行组间检验。

表3本发明药物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(n＝10)

注:与空白对照组比较,***P<0.001。

由表3结果可见，本发明药物和蒲地兰消炎片均能显著减轻2％复合巴豆油所致小鼠耳肿胀。与空白对照组肿胀抑制率相比，本发明实施例1、4、6药物组有极其显著性差异(P<0.001)，说明本发明药物具有良好的抗炎作用。

2.2本发明药物对大鼠棉球肉芽肿的影响

取Wistar大鼠50只，雌雄各半，随机分为空白对照组、本发明药物实施例1、4、6组、中药对照组，每组10只。各组于双侧腹股沟皮下各植入20mg灭菌干燥棉球。然后按照以下方法灌胃给药：①空白对照组:按照10ml/kg体重灌胃给予水，连续灌胃15天；②本发明药物实施例1组，大鼠按照4.68g/kg体重给予本发明实施例1制得的药物连续15天；③本发明药物实施例4组，大鼠按照4.68g/kg体重给予本发明实施例4制得的药物，连续15天；④本发明药物实施例6组，大鼠按照4.68g/kg体重给予本发明实施例6制得的药物，连续15天；⑤中药对照组，大鼠按照0.86g/kg体重给予蒲地兰消炎片，连续灌胃15天。最后一次灌胃后，取出棉球，剔除脂肪、烘干、称重，减去棉球重量即得肉芽肿重量，并计算肉芽肿抑制率，对实验数据进行组间检验。

表4本发明药物对琼脂所致大鼠肉芽肿的影响(n＝10)

注：与空白对照组比较，**P<0.01。

由表4结果可见，本发明药物均能显著减轻大鼠棉球肉芽肿的重量。与空白对照组肉芽肿重量相比，本发明实施例1药物组有非常显著性差异(P<0.01)，且本发明实施例1、4、6药物组肉芽肿重量均轻于蒲地兰消炎片组，说明本发明药物具有良好的抗炎作用。

3.本发明药物对小鼠迟发型超敏反应的影响

取健康昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为空白对照组、本发明药物实施例1、4、6组、中药对照组，每组10只。各组小鼠背部皮下注射1％2,4-二硝基氟苯丙酮甘油溶液30μL致敏，致敏的第4天开始灌胃给药，然后按照以下方法灌胃给药：①空白对照组:按照25ml/kg体重灌胃给予水，连续灌胃30天；②本发明药物实施例1组，小鼠按照6.76g/kg体重给予本发明实施例1制得的药物，连续30天；③本发明药物实施例4组，小鼠按照6.76g/kg体重给予本发明实施例4制得的药物，连续30天；④本发明药物实施例6组，小鼠按照6.76g/kg体重给予本发明实施例6制得的药物，连续30天；⑤中药对照组，小鼠按照2.60ml/kg体重给予黄芪精口服液，连续灌胃30天。于末次给药1h后，将1％二硝基氟苯丙酮甘油溶液溶液20μL均匀涂于右耳(两面)进行攻击。16h后打取耳片称重并计算耳肿胀度和耳肿胀抑制百分率，结果进行组间比较。

表5本发明药物对小鼠迟发型超敏反应致小鼠耳肿胀的影响(n＝10)

注:与空白对照组比较,*P<0.05,**P<0.01。

由表5结果可见，本发明药物均能显著减轻小鼠迟发型超敏反应致小鼠耳肿胀。与空白对照组肿胀度相比，本发明实施例1药物组有非常显著性差异(P<0.01)；本发明实施例4、6药物组有显著性差异(P<0.05)，说明本发明药物具有良好的增强免疫作用。

Claims (8)

1.一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其特征是，其原料药的重量份比组成为：柴胡8－22份、夏枯草13－27份、乌药5－17份、佛手4－13份、浙贝母3－11份、玄参13－28份、生地黄15－26份、白芍12－27份、黄芪10－26份、当归6－16份、皂角刺5－15份、蒲公英10－21份、大青叶6－15份、威灵仙5－13份、桔梗6－14份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其特征是，其原料药的重量份比组成为：柴胡12－18份、夏枯草18－22份、乌药8－12份、佛手6－10份、浙贝母5－9份、玄参17－23份、生地黄19－24份、白芍18－25份、黄芪16－24份、当归9－14份、皂角刺7－13份、蒲公英13－19份、大青叶7－13份、威灵仙6－11份、桔梗8－12份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗桥本氏甲状腺炎的中药，其特征是，其原料药的重量份比组成为：柴胡13－17份、夏枯草19－21份、乌药9－11份、佛手7－9份、浙贝母6－8份、玄参18－22份、生地黄20－23份、白芍19－24份、黄芪18－22份、当归10－12份、皂角刺8－11份、蒲公英14－18份、大青叶8－12份、威灵仙7－10份、桔梗9－11份。

4.权利要求1-3任一项所述的治疗桥本氏甲状腺炎的中药的制备方法，其特征是，包括如下步骤：

(1)将柴胡、乌药、佛手、当归加水蒸馏提取挥发油，将挥发油用β-环糊精包结备用；

(2)将夏枯草、浙贝母、玄参、生地黄、白芍、黄芪、皂角刺、蒲公英、大青叶、威灵仙、桔梗与提取挥发油后的柴胡、乌药、佛手、当归合并，加水煎煮并浓缩；

(3)将浓缩液加乙醇搅拌，静置沉淀并滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，浓缩至相对密度为50－80℃时0.8－1.15的清膏；

(4)向浓缩后的清膏中加入辅料搅匀，喷雾干燥；

(5)将喷雾干燥后的药粉与步骤(1)挥发油的β-环糊精包结物、娇味剂混合均匀，干法制粒。

5.根据权利要求4所述的治疗桥本氏甲状腺炎的中药的制备方法，其特征是，包括如下步骤：

(1)将柴胡、乌药、佛手、当归加其质量4－10倍的水蒸馏提取挥发油，将挥发油用挥发油质量2.5－13倍的β-环糊精包结备用；

(2)将夏枯草、浙贝母、玄参、生地黄、白芍、黄芪、皂角刺、蒲公英、大青叶、威灵仙、桔梗与提取挥发油后的柴胡、乌药、佛手、当归合并，加水煎煮2－3次，每次加入药物总质量6－20倍的水，每次煎煮1－2小时，煎液与步骤(1)中柴胡、乌药、佛手、当归提取挥发油后的水液合并，浓缩至相对密度50－80℃时为0.9－1.15的浓缩液；

(3)将浓缩液加入95％的乙醇搅拌，使其含乙醇质量达到50－80％后静置沉淀并滤过，将滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度50－80℃时为0.8－1.15的清膏；

(4)向清膏中加入辅料搅匀喷雾干燥；

(5)将喷雾干燥的药粉与挥发油的β-环糊精包结物、娇味剂混合均匀，干法制粒即得。

6.根据权利要求4或5所述的治疗桥本氏甲状腺炎的中药的制备方法，其特征是，步骤(1)所述的挥发油的包结为用挥发油2.5－13倍质量的β-环糊精，加适量水研匀或搅拌，后滴加挥发油，再研磨或搅拌，包结物40－50℃干燥，研碎，得挥发油的β-环糊精包结物。

7.根据权利要求4或5所述的治疗桥本氏甲状腺炎的中药的制备方法，其特征是，步骤(4)所述的辅料加入量为清膏含固量的0.4－1.2倍。

8.根据权利要求4或5所述的治疗桥本氏甲状腺炎的中药的制备方法，其特征是，步骤(5)所述的娇味剂加入量为喷雾干燥后的药粉质量的0－0.3％。