CN105101904B - 医疗器具清洗设备 - Google Patents

Abstract

披露了一种医疗器具的清洗设备。清洗设备包括壳体、壳体内的清洗剂和壳体中的可移动隔膜，该可移动隔膜将清洗剂保持在壳体内直到壳体容纳医疗器具的致污点。还描述了相关的装置、系统、技术和物品。

Description

医疗器具清洗设备

相关申请的交叉引用

本PCT申请要求2013年3月15日申请的、题为“Medical Implement CleaningDevice”的美国专利申请序列号13/844687的优先权，其申请日和全部公开内容全文以引用方式并入本文中。

技术领域

本申请中描述的主题涉及医疗器具的清洗设备。

背景技术

在医学领域内，特别是在给病人输注流体或从病人抽吸流体的领域内，需要防止病原体从医疗器具的潜在污染表面、或“致污点”传播到病人体内或身上。这种病原体包括微生物，如细菌和病毒。病原体传播到病人体内可能会导致感染，这可能会危及生命。具体到医疗卫生的环境，术语“院内感染”描述了那些来自或发生在医院或类似医院的环境中的感染。在美国，院内感染估计发生在至少5％的急症护理住院治疗中。估计的发病率每年超过二百万例，造成的额外支出超过45亿美元。据估计，院内感染使任何住院病人的死亡率和发病风险增加两倍以上，很可能在美国导致每年大约有90000人死亡。这种传播的常见致污点在这样的医疗器具上发现，如鲁尔接口端口，药水瓶，无针阀门，或脉管、管道或导管的注射口。即使是非侵入性的医疗器具如听诊器也能向病人传播病原体。感染在患者中的发生率目前是众多的且正在增加，感染控制医生(ICP)经常列举致污点的不适当清洗作为这些感染的主要来源。

传统上，清洗潜在污染表面包括在向致污点做必需的连接之前进行酒精擦洗的规程。当今，酒精棉签、浸在异丙醇中的小棉纱布垫被单独包装在箔包装中。箔包装相对便宜，并用于将酒精保留在包装内并防止蒸发。在使用得当的情况下，包装在致污点处或附近被打开以擦洗。所述垫由医疗卫生提供者用戴着手套的手取出并擦拭致污点的顶和侧表面，且丢弃所述垫和箔包。在进行任何连接之前，应容许致污点干燥，通常为二十至三十秒。这个“干燥”时期是重要的：当酒精干燥时，它破开微生物的细胞壁，从而杀死他们。

不幸的是，由于职能和责任增加，护理人员缩减，和培训不足，擦洗常常被忽视或执行得很差。不良擦洗的致污点可能携带微生物，如果容许其进入病人体内，则可能会导致严重的感染。此外，监管几乎是不可能的，因为除非监督人可以实际观察被执行的擦洗，否则监督人根本无法得知它是否被适当地进行或被执行。此外，在对于微生物残留没有至少足够的显微镜检查的情况下，可能没有酒精擦洗被执行的证据。因此，存在在与病人接触之前清洗医疗器具上的致污点的装置和技术的需要，并且其将消除与技术相关的问题和培训问题，并提供明确的指示，即在访问病人的血管系统之前致污点是干净的。

发明内容

披露了清洗设备、系统和在医疗环境中操作它的方法。清洗设备包括壳体、壳体内的清洗剂和壳体中的可移动隔膜，该可移动隔膜将清洗剂保持在壳体内直到壳体容纳医疗器具的致污点。

在一些变型中，以下的一个或多个可以可选地包含在上述清洗设备、系统和操作它的方法中的任何可行的组合中。

可移动隔膜可以包括柔性凸缘，该柔性凸缘容许清洗剂从壳体通到医疗器具的致污点。

清洗设备可以进一步包括与壳体耦联的可移除的密封件。

柔性凸缘可以沿可移动隔膜的外边缘布置，并可配置为在可移动隔膜和壳体之间创建干涉配合。

清洗设备可以进一步包括布置在可移动隔膜中的一个或多个孔。当可移动隔膜被医疗器具推入壳体中时，该一个或多个孔可以容许清洗剂通过所述一个或多个孔从壳体通到医疗器具的致污点。

所述一个或多个孔可以具有一个或多个尺寸，该尺寸容许当清洗剂处于低压力状态中时，清洗剂的表面张力保持在可移动隔膜下方。

清洗设备可以进一步包括沿着可移动隔膜的顶面布置的一个或多个凸起结构，该凸起结构在医疗器具的表面和可移动隔膜的顶面之间维持一空间。

所述一个或多个凸起结构可以是截头圆锥形结构。

清洗设备可以进一步包括从与壳体的开口相对的壳体的远侧内表面向上伸出的一个或多个突起。所述一个或多个突起可以配置为在可移动隔膜被推入壳体中时阻挡可移动隔膜。

壳体可以进一步包括阳鲁尔元件，该阳鲁尔元件与壳体成整体并且从与壳体的开口相对的壳体远侧内表面向上伸出并穿过可移动隔膜的开口。

可移动隔膜可以包括沿着可移动隔膜的开口的内边缘布置的柔性凸缘。

在另一个方面中，披露了另一种清洗设备、系统和在医疗环境中操作它的方法。清洗设备包括壳体，壳体具有由连接到底面的一个或多个侧壁限定的开口，和布置在壳体内并接近开口的隔膜。在被容纳在开口中的医疗器接触时，隔膜适合于在从开口朝向壳体的底面的方向上移动。

在一些变型中，以下的一个或多个可以可选地包含在上述清洗设备、系统和操作它的方法中的任何可行的组合中。

清洗设备可以进一步包括清洗剂，该清洗剂保持在隔膜和壳体的底面之间的初始位置中。

可移动隔膜可以包括柔性凸缘，该柔性凸缘容许清洗剂从初始位置通到医疗器具的致污点。

柔性凸缘可以沿隔膜的外边缘布置，并可配置为在隔膜和壳体之间创建干涉配合。

清洗设备可以进一步包括布置在隔膜中的一个或多个孔。当隔膜被医疗器具推入壳体中时，该一个或多个孔可以容许清洗剂通过所述一个或多个孔从壳体通到医疗器具的致污点。

本申请描述的主题的一个或多个变型的细节在附图中阐明并且在下面描述。从说明书和附图，以及从权利要求，本申请描述的主题的其他特征和优点将是显而易见的。

附图说明

包含在本申请中并且构成本说明书的一部分的附图示出了在本申请中披露的主题的一些方面，并且与说明书一起帮助说明与本申请中披露的主题相关联的一些原理。在附图中，

图1示出了清洗设备中的可移动隔膜；

图2是具有可移动隔膜的壳体的顶视图；

图3是壳体和可移动隔膜的横截面图；

图4表示插入壳体中的医疗器具的致污点；

图5是具有可移动隔膜的壳体的横截面图，可移动隔膜具有单个孔；

图6是具有单个孔的可移动隔膜的顶视图；

图7是具有多个孔的可移动隔膜的横截面图；

图8是具有多个孔的可移动隔膜的顶视图；

图9是具有阳鲁尔元件的壳体的顶视图；

图10是清洗设备的壳体的横截面图；

图11是可移动隔膜的横截面图；

图12A是柔性壳体的横截面图；和

图12B是插入图12A的壳体中的医疗器具的致污点的横截面图。

各个图中同样的附图标记表示同样的元件。

具体实施方案

根据优选的实施方案，清洗设备可以包括盖和布置在盖内的可移动隔膜。可移动隔膜可以包含容纳清洗剂的空腔。当医疗器具插入清洗设备中时，清洗剂可以在隔膜周围流动并且被应用于医疗器具。这种配置不需要在传统的医疗器具清洗设备中常见的泡沫或湿垫/可压缩材料。

清洗剂可以是清洗细菌或病毒微生物的致污点的任何化学制品、物质或材料，或包含该化学制品、物质或材料的任何载体。一种清洗剂的例子包括但不限于：异丙醇、洗必泰、聚维酮碘、过氧化氢、肥皂和盐酸。在一些实施方案中，清洗剂是流体或液体，也可以实施为触变胶体、粉末或其他状态。

术语“医疗器具”可以表示可用于医疗环境中并且连接到本申请中描述的致污点清洗设备的的任何工具或物体。医疗器具的例子包括但不限于：管道组(增设装置、T型连接器和输液器)上的接入端口、导管(周围和中央管路)上的接入端口、无针阀门、旋塞阀、鲁尔连接器、听诊器和要求定期清洗的其他元件或设备。具有标准尺寸的医疗器具是可以买到的。因此，致污点清洗设备的端部或开口可以设有接头以适应这种标准尺寸的医疗器具。

图1表示包含空腔的可移动隔膜3。空腔可以容纳清洗剂。可移动隔膜3可以由高密度聚乙烯(HDPE)或适合长期存储清洗剂的任何其他塑料制成。至少一个凸缘1可以布置在可移动隔膜3的外边缘上。在一例子中，凸缘1是圆形隔膜3的柔性外周边。凸缘1可以是弯曲的或相对于隔膜3的顶面和/或底面向上或向下成角度。当可移动隔膜3移动到壳体中时，凸缘1可以挠曲以容许储存在隔膜3下面的不可压缩流体流入隔膜3上方的区域中。

可移动隔膜3可以具有一个或多个孔4、缝隙、通道或流体可透过的膜或其他材料，其可以便于清洗剂从一侧移动到另一侧，特别是当清洗剂处于压力下时，即通过被医疗器具的致污点推入壳体中的隔膜3使其处于压力下时。在一些实施方案中，可移动隔膜3可以根本没有孔。孔4的尺寸可以容许清洗剂的表面张力保持在可移动隔膜3下面，特别是在未加压或低压状态中。在一些实施方案中，可以选择清洗剂以使得其粘度足够高，以将清洗剂保持在可移动隔膜3下面的位置中。孔4可以尺寸定制或配置为在特定的压力阈值下释放清洗剂中的压力。

虽然可移动隔膜3被表示为具有基本上圆形和扁平的形状，但任何形状都可以使用。在优选的实施方案中，隔膜3具有包括周边边缘的形状，其对应于壳体的内部尺寸。可移动隔膜3的顶面可以包括一个或多个凸起结构2，其可以是截头圆锥形、圆锥形、方形或任何其他形状。凸起结构2可以保持在医疗器具的表面和可移动隔膜3的顶面之间的空间。在一些实施方案中，凸起结构2可以具有凹陷(而不是凸起)的形状，其容许可移动隔膜3顶面的一些或一部分与插入壳体中的医疗器具的表面匹配，或壳体被放置或定位在其上面。

图2是包含可移动隔膜3的壳体10的顶视图。壳体包括至少一个开口，用于接收医疗器具的致污点。壳体10可以包括一个或多个其它缝隙以在接收到医疗器具的致污点之前，容许包含在壳体内的清洗液或清洗剂排出。所述一个或多个其他缝隙可以与开口分离，或可以在医疗器具的致污点被接收在壳体的开口内之后形成。

当医疗器具的致污点插入到壳体10中时，耦联机构11可以将医疗器具固定到壳体。耦联机构11可以是带螺纹的环。带螺纹的环可以是分离的部件，其在壳体的开口处与壳体的内表面相连，或其与壳体10的内表面成整体。在一些实施方案中，耦联机构11可以是柔性膜、碎肋(crushed rib)、可压缩材料等等。凸出部11A可以沿耦联机构11布置并且可以在医疗器具插入壳体10中时挠曲。凸出部11A的挠曲可以将医疗器具保持在壳体10内的合适位置中。

在一些实施方案中，耦联机构11可以配置为提供所述一个或多个其他缝隙中的至少一个以容许排出，如上所述。例如，带螺纹的耦联机构11的螺纹可以形成为在非圆周的螺纹部分之间包括预定间隔。或者，耦联机构11可以包括任意数量的通路、通道或其他开口，以提供所述一个或多个缝隙以容许排出。

图3是壳体10和可移动隔膜3的横截面图。凸缘1可以压靠在壳体10的内壁上以产生干涉配合。该配合可以将可移动隔膜3保持在壳体10内的合适位置中。清洗剂可以放置或插入到可移动隔膜3下面的空腔17内。可以首先将清洗剂或清洗液放入壳体内，然后可以将隔膜3放在壳体10内以有效地将清洗剂或清洗液密封或保持在壳体10内，直到接收到医疗器具的致污点为止。在耦联机构11不与壳体10成整体的实施方案中，配合机构12可以将耦联机构11固定到壳体。配合机构可以是热焊接到耦联机构的突起。配合机构12可以位于壳体10的配合表面13上或附近。

图4示出了插入到壳体10中的医疗器具20。当医疗器具20被推入壳体10中时，医疗器具上的表面25可以与截头圆锥形结构2接触。因为截头圆锥形结构2布置在可移动隔膜3上，所以推动这些凸起结构可使可移动隔膜向下移动到壳体10中。当可移动隔膜3向下移动时，可以在凸缘1周围给空腔17中的清洗剂施压以填充可移动隔膜上方的空间28，并围绕医疗器具的致污点的侧面或其它表面。通过从壳体10的远侧内表面向上伸出的一个或多个突起15，可移动隔膜3可以停在壳体内的特定位置，远侧内表面与壳体的开口相对。

图5和7表示壳体10和可移动隔膜3的横截面图。在图5的实施方案中，可移动隔膜3具有单个孔30。在图7的实施方案中，可移动隔膜3具有多个孔40。当隔膜被向下推入壳体10中时，空腔17中的清洗剂可以通过孔30和40流入可移动隔膜3上方的空间28中。在一些替代的实施方案中，孔40可以包含在透气的网状物或织物中，但其可以保持流体或溶液直到达到某一压力阈值。在特别的实施方案中，隔膜3包括在柔性凸缘中延伸的周缘环，周缘环内的内表面是这种网状物或织物。所述织物可以由刚性材料的织物构成，如尼龙、塑料、碳纤维、不锈钢等。图6和8分别表示图5和7的顶视图。

图9是包括阳鲁尔元件55的壳体50的顶视图。可移动隔膜58布置在阳鲁尔元件周围，并且可以相对于阳鲁尔元件55移动。阳鲁尔元件55优选地与壳体50成整体，并且从与壳体50的开口相对的壳体的内表面向上并朝向该开口伸出。可移动隔膜58可以具有炸面包圈的形状，阳鲁尔元件55可以定位成穿过可移动隔膜55的开口。当具有阴鲁尔元件或通道的医疗器具插入壳体50中时，阳鲁尔元件55可以与阴鲁尔元件腔或通道配合，并摩擦配合和密封阴鲁尔元件腔或通道。类似于可移动隔膜3，可移动隔膜58可以具有布置在可移动隔膜的外边缘周围的凸缘，并且零个、一个或多个孔布置在可移动隔膜的表面上。在一些实施方案中，可移动隔膜58可以具有平坦的表面、带截头圆锥形结构的隆起的表面、或凹陷的表面。在其它实施方案中，可移动隔膜58可以具有柔性凸缘，其位于炸面包圈形状的内周缘或边缘上，或位于内边缘和外边缘上。备选地，比可移动隔膜的内和/或外周缘的全部周长小的周长可以是柔性的以容许清洗剂或流体通过。

图10是图9中所示的壳体50的横截面图。清洗剂可以容纳在空腔59中。壳体50可以配置为具有耦联机构，如螺纹、全螺纹、一个或多个凸缘、突起、柔性的凸出部、粘合剂、柔性唇部或向内定向的突起、或其他类型的耦联机构、或它们的任意组合。

图11是具有底边缘64的可移动隔膜60的横截面图。可移动隔膜60可以作为阳鲁尔元件以及清洗剂的保存机构。凸缘62可以压靠在壳体10的内壁上以将清洗剂保持在空腔17中。可移动隔膜60上的锥形壁63可以由基本上柔性的材料制成，该材料容许锥形壁与插入的阴鲁尔元件相配并密封阴鲁尔元件的内腔。如上所述，壳体10可以具有从壳体10的内表面向上伸出的一个或多个突起15，以给可移动隔膜60的运动提供阻挡或限制。

图12A是柔性壳体70的横截面图。壳体70可以包括向内突出的特征71，其可以锁在插入的医疗器具上。利用向内突出的特征71可以避免对分离的耦联机构(如带螺纹的环)的需要，如上面关于图2的实施方案所描述的。当医疗器具被插入到壳体70中时，凸起元件76和凹陷区域77可以在医疗器具和可移动隔膜75之间创建空间。清洗剂可以驻留在空腔78中并且在医疗器具被插入壳体70中时溢入到区域79中。

图12B是插入壳体70中的医疗器具80的横截面图。医疗器具80的插入可以将可移动隔膜75向下推入壳体70中，这又可使空腔78中的化学剂溢出到区域79中。

本申请中描述的清洗设备可以包括可移除的密封件，其布置在壳体开口的外表面上。可移除的密封件可以热焊接或热结合、粘附、粘合、或以其它方式附接到壳体，并且当壳体被提供在医疗器具的致污点上时被移除。

取决于所需的配置，本申请中描述的主题可以在系统、设备、方法和/或物品中体现。在上述描述中阐明的实施方案不代表所有与本申请中描述的主题相一致的实施方案。相反，它们只是一些与所描述的主题相关的方面相一致的例子。虽然已经在上面详细描述了几种变型，但其他的修改或增加是可能的。特别是，除了在本申请中阐明的那些特征和变化之外，可以提供进一步的特征和/或变化。例如，上面描述的实施方案可以针对所披露的特征的各种组合和子组合和/或上面披露的几个进一步特征的组合和子组合。其他的实施方案可以处于所附权利要求的范围内。

Claims (13)

1.一种用于医疗器具的致污点的清洗设备，所述清洗设备包括：

壳体；

在所述壳体的内表面上的耦联机构；

所述壳体内的清洗剂；

所述壳体中的可移动隔膜，所述可移动隔膜包括柔性凸缘；以及

阳鲁尔元件，所述阳鲁尔元件与所述壳体成整体并且从与所述壳体的开口相对的所述壳体的远侧内表面向上伸出并穿过所述可移动隔膜的开口。

2.根据权利要求1所述的清洗设备，还包括与所述壳体耦联的可移除的密封件。

3.根据权利要求1所述的清洗设备，其中，所述柔性凸缘沿所述可移动隔膜的外边缘布置，并且配置为在所述可移动隔膜和所述壳体之间创建干涉配合。

4.根据权利要求1所述的清洗设备，还包括布置在所述可移动隔膜中的一个或多个孔，当所述可移动隔膜被所述医疗器具推入所述壳体中时，所述一个或多个孔容许所述清洗剂通过所述一个或多个孔从所述壳体通到所述医疗器具的所述致污点。

5.根据权利要求4所述的清洗设备，其中，所述一个或多个孔具有一个或多个尺寸，所述尺寸容许当所述清洗剂处于低压力状态中时，所述清洗剂的表面张力保持在所述可移动隔膜下方。

6.根据权利要求1所述的清洗设备，还包括沿着所述可移动隔膜的顶面布置的一个或多个凸起结构，所述凸起结构在所述医疗器具的表面和所述可移动隔膜的顶面之间维持一空间。

7.根据权利要求6所述的清洗设备，其中，所述一个或多个凸起结构是截头圆锥形结构。

8.根据权利要求1所述的清洗设备，还包括从与所述壳体的开口相对的所述壳体的远侧内表面向上伸出的一个或多个突起，所述一个或多个突起配置为在所述可移动隔膜被推入所述壳体中时阻挡所述可移动隔膜。

9.根据权利要求1所述的清洗设备，其中，所述可移动隔膜包括沿着所述可移动隔膜的所述开口的内边缘布置的柔性凸缘。

10.根据权利要求1所述的清洗设备，其中，所述阳鲁尔元件从与所述壳体的开口相对的所述壳体的内表面向上并朝向所述开口伸出，并且其中，所述可移动隔膜布置在所述阳鲁尔元件周围并且可相对于所述阳鲁尔元件移动。

11.根据权利要求1所述的清洗设备，其中，所述清洗设备不包含可压缩材料。

12.根据权利要求11所述的清洗设备，其中，所述可压缩材料是泡沫和湿垫中的至少一种。

13.根据权利要求1所述的清洗设备，其中，所述耦联机构与所述壳体成整体。