CN105055692A

CN105055692A - 一种治疗便秘的组合物及制法

Info

Publication number: CN105055692A
Application number: CN201510452723.XA
Authority: CN
Inventors: 张光泉
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-07-29
Filing date: 2015-07-29
Publication date: 2015-11-18

Abstract

本发明公开了一种治疗便秘的组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：白术10-15，茳芒8-16，扁竹根9-14，枳实7-15，百眼藤9-13，决明子8-15，茶油6-12，番泻叶10-17，柏子仁8-14，巴旦杏仁6-13，吹火筒9-15，白苏子7-14，草苁蓉10-16，白枪杆8-13，菠菜10-14，豆腐泔水8-12。本发明为中药制剂，安全性高，无不良反应，本组方具有清热润燥、理气通便等功效，改善肠道功能，根治便秘，本发明用量小，疗效好，费用低，患者易接受。

Description

一种治疗便秘的组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗便秘的组合物及制法。

背景技术

便秘是指排便频率减少，一周内大便次数少于2～3次，或者2～3天才大便1次，粪便量少且干结时称为便秘。如果2～3天才大便1次但大便性状正常，不能称为便秘。医学上的便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。如超过6个月即为慢性便秘。大部分慢性便秘患者表现为排便困难，粪便干结，数天甚至1周才排便一次，排便时可有左腹痉挛性痛与下坠感，部分病人诉口苦，食欲减退，腹胀，下腹不适，排气多或有头晕，头痛，疲乏等神经官能症状。

公布号CN104644774A（申请号201510040190.4）的中国专利文献公开了一种治疗便秘的中药，材料有连翘20份、车前子15份、火麻仁30份、甘草25份、大黄18份、白芷12份。公布号CN104510871A（申请号201310469984.3）的中国专利文献公开了一种治疗便秘的中药，包括桃仁30-50份，桑椹30-50份，熟大黄30-50份，大腹皮10-20份，女娄菜10-20份，柏子仁30-50份、十两叶10-20份、老枪谷根10-20份。公布号CN104606321A（申请号201310536765.2）的中国专利文献公开了一种治疗便秘的中药，组成为黄芪20份，白术20份，炙甘草10份，党参8份，升麻8份，柴胡8份，陈皮8份，麻仁15份。

目前，市场上治疗便秘的药物有很多种，西药只能暂时的缓解症状，不能改善症状并最终达到根治的效果，且滥用泻药会造成医源性便秘，因此，可从疗效稳定，副作用小的中药研究方向出发，研制出一种疗效显著的中药配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、安全有效的治疗便秘的组合物及制法。

本发明的技术方案是：

一种治疗便秘的组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：白术10-15，茳芒8-16，扁竹根9-14，枳实7-15，百眼藤9-13，决明子8-15，茶油6-12，番泻叶10-17，柏子仁8-14，巴旦杏仁6-13，吹火筒9-15，白苏子7-14，草苁蓉10-16，白枪杆8-13，菠菜10-14，豆腐泔水8-12。

优选的方案中，白术11-14，茳芒10-14，扁竹根10-13，枳实9-13，百眼藤10-12，决明子10-13，茶油8-10，番泻叶12-15，柏子仁10-12，巴旦杏仁8-11，吹火筒11-13，白苏子9-12，草苁蓉12-14，白枪杆9-12，菠菜11-13，豆腐泔水9-11。

更加优选的，白术12.5，茳芒12，扁竹根11.5，枳实11，百眼藤11，决明子11.5，茶油9，番泻叶13.5，柏子仁11，巴旦杏仁9.5，吹火筒12，白苏子10.5，草苁蓉13，白枪杆10.5，菠菜12，豆腐泔水10。

所述的一种治疗便秘的组合物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）将洗净的茳芒、决明子和白苏子用冰糖水浸润30分钟，捞出，文火炒至有香味逸出时，取出，晾干；

（2）将洗净的白枪杆切丝，用米醋拌匀，闷润20分钟，中火炒至表面焦黑色，取出，晾干；

（3）将柏子仁和巴旦杏仁置于沸水中微煮10分钟，捞出，浸入凉水中，除去种皮，加黄酒拌匀，文火焙干，捣碎，用多层吸油纸包裹，焙热，压榨去油；

（4）将洗净的白术、扁竹根、枳实、百眼藤、番泻叶、吹火筒、草苁蓉和菠菜烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，再与茶油和豆腐泔水混匀，烘干，即得散剂。

所述的一种治疗便秘的组合物散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过100-140目筛（优选的，粉碎过120目筛）。

所述的一种治疗便秘的组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（4）将洗净的白术、扁竹根、枳实、百眼藤、番泻叶、吹火筒、草苁蓉和菠菜烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80-120目筛（优选的，粉碎过100目筛），制成药粉，加入茶油、豆腐泔水和水混匀，制丸块、丸条，分割、搓圆，即得丸剂。

所述的一种治疗便秘的组合物丸剂的制备方法，步骤（4）所制丸剂每颗重1.0g。

所述的一种治疗便秘的组合物，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（4）将洗净的白术、扁竹根、枳实、吹火筒、草苁蓉和菠菜与步骤（1）（3）所制原料药一起粉碎过60目筛，制成药粉，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，中火沸腾20-30分钟，关火过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次滤液；

（5）将步骤（4）所制滤液加热至沸腾，关火，加入百眼藤、番泻叶、豆腐泔水和步骤（2）所制原料药，加盖闷13-25分钟（优选的，加盖闷16-22分钟；更加优选的，加盖闷19分钟），过滤，收集药液，加热浓缩成清膏，加茶油拌匀，即得膏剂。

所述的一种治疗便秘的组合物膏剂的制备方法，步骤（4）中火沸腾22-28分钟（优选的，中火沸腾25分钟）。

所述的一种治疗便秘的组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（4）将洗净的白术、扁竹根、枳实、吹火筒、草苁蓉和菠菜与步骤（1）（3）所制原料药一起粉碎过60目筛，制成药粉，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，中火沸腾20-30分钟（优选的，中火沸腾22-28分钟；更加优选的，中火沸腾25分钟），关火，加入百眼藤、番泻叶、豆腐泔水和步骤（2）所制原料药，加盖闷后，过滤，收集药液，加茶油搅匀，即得汤剂。

所述的一种治疗便秘的组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加盖闷13-25分钟（优选的，加盖闷16-22分钟；更加优选的，加盖闷19分钟）。

本发明提供的一种治疗便秘的组合物组方科学，制备简单，便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明为中药制剂，安全性高，无不良反应；

2、本组方具有清热润燥、理气通便等功效，改善肠道功能，根治便秘；

3、本发明用量小，疗效好，费用低，患者易接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗便秘的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白术10份，茳芒8份，扁竹根9份，枳实7份，百眼藤9份，决明子8份，茶油6份，番泻叶10份，柏子仁8份，巴旦杏仁6份，吹火筒9份，白苏子7份，草苁蓉10份，白枪杆8份，菠菜10份，豆腐泔水8份。

上述一种治疗便秘的组合物散剂的制备方法是：

（4）将洗净的白术、扁竹根、枳实、百眼藤、番泻叶、吹火筒、草苁蓉和菠菜烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过120目筛，再与茶油和豆腐泔水混匀，烘干，即得散剂。

实施例2一种治疗便秘的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白术15份，茳芒16份，扁竹根14份，枳实15份，百眼藤13份，决明子15份，茶油12份，番泻叶17份，柏子仁14份，巴旦杏仁13份，吹火筒15份，白苏子14份，草苁蓉16份，白枪杆13份，菠菜14份，豆腐泔水12份。

一种治疗便秘的组合物丸剂的制备方法是：

（4）将洗净的白术、扁竹根、枳实、百眼藤、番泻叶、吹火筒、草苁蓉和菠菜烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过100目筛，制成药粉，加入茶油、豆腐泔水和水混匀，制丸块、丸条，分割、搓圆，丸剂每颗重1.0g，即得丸剂。

典型病例：xxx，女，46岁。主诉：患有便秘3年，大便干，粒状，一周大便1-2次，有时5天不解大便，左下腹胀痛，夜间平卧可触及串珠状包块，排便后胀痛减轻，包块消失，容易焦躁，每次大便都很痛苦。

后经人介绍得知本发明，遂服用本实施例所得一种治疗便秘的组合物丸剂，每天2次，每次2-3粒，温开水送服，15天一个疗程。服用3天后，排便，服用一周后，便质转润，服用两个疗程后，便意恢复，排便通畅，半年内随访未复发。

实施例3一种治疗便秘的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白术11份，茳芒10份，扁竹根10份，枳实9份，百眼藤10份，决明子10份，茶油8份，番泻叶12份，柏子仁10份，巴旦杏仁8份，吹火筒11份，白苏子9份，草苁蓉12份，白枪杆9份，菠菜11份，豆腐泔水9份。

一种治疗便秘的组合物膏剂的制备方法是：

（4）将洗净的白术、扁竹根、枳实、吹火筒、草苁蓉和菠菜与步骤（1）（3）所制原料药一起粉碎过60目筛，制成药粉，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，中火沸腾25分钟，关火过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次滤液；

（5）将步骤（4）所制滤液加热至沸腾，关火，加入百眼藤、番泻叶、豆腐泔水和步骤（2）所制原料药，加盖闷19分钟，过滤，收集药液，加热浓缩成清膏，加茶油拌匀，即得膏剂。

典型病例：xxx，男，52岁。主诉：排便困难半年，每周排便少于3次，且大便硬结，排时费力，有不尽感，排便前，腹胀痛，纳差，神疲乏力，曾服用泻药帮助排便，结果剂量增加，仍无法达到顺畅排便的效果，医院检查，舌淡暗，苔薄白，脉弦细，诊断为便秘。

服用本实施例所得一种治疗便秘的组合物膏剂，采用每天2次，每次4-6g，用温开水冲服，15天一个疗程。服用一天后，肠鸣活跃，肠蠕动增加，大便1次，便质正常，服用7天后，每两日大便一次，大便转润，便秘改善，服用一个疗程后，每日一便，大便正常，排便顺畅，患者痊愈，一年内随访未复发。

实施例4一种治疗便秘的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白术14份，茳芒14份，扁竹根13份，枳实13份，百眼藤12份，决明子13份，茶油10份，番泻叶15份，柏子仁12份，巴旦杏仁11份，吹火筒13份，白苏子12份，草苁蓉14份，白枪杆12份，菠菜13份，豆腐泔水11份。

一种治疗便秘的组合物汤剂的制备方法是：

（4）将洗净的白术、扁竹根、枳实、吹火筒、草苁蓉和菠菜与步骤（1）（3）所制原料药一起粉碎过60目筛，制成药粉，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，中火沸腾25分钟，关火，加入百眼藤、番泻叶、豆腐泔水和步骤（2）所制原料药，加盖闷19分钟后，过滤，收集药液，加茶油搅匀，即得汤剂。

典型病例：xxx，男，33岁。主诉：近一年，排便时间延长，4-5天一次，甚至更久，粪便干燥坚硬如栗，排便时少腹胀急，纳差，便后疲乏怠倦，排便困难，尤其饮食辛辣食物时，便秘症状加重，伴有口臭，医院检查，舌质淡，苔厚黄，脉沉迟，诊断为便秘。

服用本实施例所得一种治疗便秘的组合物汤剂，采用每天2次，每次200-300ml（温热），15天一个疗程。服用一天后肠蠕动增强，服用两天后排便，便干结，服用一周后，排便间隔缩短至2天一次，便质转润，服用一个疗程后，大便正常，其他不适症状消失，患者痊愈，半年内随访未复发。

实施例5一种治疗便秘的组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白术12.5份，茳芒12份，扁竹根11.5份，枳实11份，百眼藤11份，决明子11.5份，茶油9份，番泻叶13.5份，柏子仁11份，巴旦杏仁9.5份，吹火筒12份，白苏子10.5份，草苁蓉13份，白枪杆10.5份，菠菜12份，豆腐泔水10份。

一种治疗便秘的组合物散剂的制备方法是：

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白术：基原：为菊科植物白术的根茎。性味：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

茳芒：基原：为豆科植物茳芒决明的种子。性味：甘苦，平，无毒。归经：肺，胃，大肠经。功能主治：清肝明目，健胃调中，润肠解毒。主目赤肿痛，头晕头胀，口腔糜烂，习惯性便秘，小儿疳积，痢疾，疟疾。

扁竹根：基原：为鸢尾科植物蝴蝶花的根茎。性味：苦，寒。功能主治：消食，杀虫，清热，通便。治食积腹胀，蛔虫腹痛，牙痛，喉蛾，大便不通。

枳实：基原：为芸香科植物枸橘、酸橙或香圆的幼果。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治：破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

百眼藤：基原：为茜草科植物小叶羊角藤的根、茎。性味：甘，凉。功能主治：清热解毒，散瘀止痛，祛风化湿。治消化不良，腹泻，大便秘结，感冒咳嗽，跌打扭伤，腰肌劳损。

决明子：基原：为豆科植物决明的成熟种子。性味：甘、苦、咸，微寒。归经：归肝、大肠经。功能主治：清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

茶油：基原：为山茶科植物油茶种子的脂肪油。性味：甘，凉。功能主治：清热化湿，杀虫解毒。治痧气腹痛，急性蛔虫阻塞性肠梗阻，疥癣，汤火伤。

番泻叶：基原：为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的小叶。性味：甘、苦，寒。归经：归大肠经。功能主治：泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。

柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的种仁。性味：甘，平。归经：入心、肝、脾经。功能主治：养心安神，润肠通便。治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘。

巴旦杏仁：基原：为蔷薇科植物巴旦杏的干燥种子。性味：甘，平。归经：入肺经。功能主治：润肺，止咳，化痰，下气。治虚劳咳嗽，心腹逆闷。

吹火筒：基原：为蔷薇科植物狭叶绣线菊的全株。性味：味微苦，性平。功能主治：通经，通便，利尿。治闭经，月经不调，便结腹胀，小便不利。

白苏子：基原：为唇形科植物白苏的果实。性味：味辛，温，无毒。功能主治：下气，消痰，润肺，宽肠。治咳逆，痰喘，气滞便秘。

草苁蓉：基原：为列当科植物草苁蓉的全草。性味：甘、咸，温。功能主治：补肾壮阳，润肠通便。用于肾虚阳痿，腰膝冷痛，肠燥便秘。

白枪杆：基原：为木犀科植物白枪杆的根皮。性味：苦、涩，寒。功能主治：清热，利尿，通便。用于膀胱炎，膀胱结石，小便不利，便秘，疟疾。

菠菜：基原：为藜科植物菠菜的带根全草。性味：甘，凉。归经：入肠、胃。功能主治：养血，止血，敛阴，润燥。治衄血，便血，坏血病，消渴引饮，大便涩滞。

豆腐泔水：基原：为压榨豆腐时沥下之淡乳白色水液。性味：淡，微苦，凉。归经：心，大肠经。功能主治：通利二便，敛疮解毒。主大便秘结，小便淋涩，臁疮，鹅掌风，恶疮。

试验例1本发明所得一种治疗便秘的组合物（实施例5）的临床应用：

2014年2月-2014年10月，在4所医院门诊确诊为便秘的患者中筛选出368例患者，其中女性177例，男性191例，年龄18-65岁，平均年龄（36.7±4.3）岁，病程半年-3年，平均病程（1.6±0.7）年。诊断标准：1、排便时间延长，3天以上一次，且粪便干燥坚硬；2、大便艰难，干燥如栗，可伴有少腹胀急，神倦乏力，心烦口渴，纳差等症状；3、无肠道器质性病变。

将患者随机分为两组，实验组240例和对照组128例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次5-10g（视具体情况有所调整），15天一个疗程，对照组服用其它药品如舒秘胶囊、轻舒颗粒、麻仁丸等常规药品。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：治愈：治疗2天内排便1次，大便正常，解便时通畅，三个月内未复发；好转：治疗3天内排便1次，便秘改善，间隔时间及便质接近正常；无效：便秘症状无变化。

表1两组患者治疗结果

经过一个疗程的治疗后，两组患者治疗结果如表1所示，实验组中治愈患者174例，症状好转患者62例，实验组的总有效率为98.3%，对照组中，治愈患者50例，好转患者57例，总有效率为83.6%，两组治疗总有效率相比，存在显著性差异（P＜0.05），说明实验组的治疗效果明显较对照组好。治疗前后对所有患者均进行了血、尿、便常规及心、肝、肾功能的检测，均未发现异常，无不良反应。

本发明配方中有健脾益气的白术，清肝明目的茳芒，清热通便的扁竹根，破气消积的枳实，祛风化湿的百眼藤，润肠通便的决明子、柏子仁和草苁蓉，清热化湿的茶油，泄热行滞的番泻叶，化痰下气的巴旦杏仁和白苏子，通便利尿的吹火筒，清热通便的白枪杆，养血敛阴的菠菜，通利二便的豆腐泔水，多种药材合用，协同发挥药效，可奏清热润燥、理气通便等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种治疗便秘的组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：白术10-15，茳芒8-16，扁竹根9-14，枳实7-15，百眼藤9-13，决明子8-15，茶油6-12，番泻叶10-17，柏子仁8-14，巴旦杏仁6-13，吹火筒9-15，白苏子7-14，草苁蓉10-16，白枪杆8-13，菠菜10-14，豆腐泔水8-12。

2.如权利要求1所述的一种治疗便秘的组合物，其特征在于，白术11-14，茳芒10-14，扁竹根10-13，枳实9-13，百眼藤10-12，决明子10-13，茶油8-10，番泻叶12-15，柏子仁10-12，巴旦杏仁8-11，吹火筒11-13，白苏子9-12，草苁蓉12-14，白枪杆9-12，菠菜11-13，豆腐泔水9-11(优选的，白术12.5，茳芒12，扁竹根11.5，枳实11，百眼藤11，决明子11.5，茶油9，番泻叶13.5，柏子仁11，巴旦杏仁9.5，吹火筒12，白苏子10.5，草苁蓉13，白枪杆10.5，菠菜12，豆腐泔水10)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗便秘的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的一种治疗便秘的组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过100-140目筛（优选的，粉碎过120目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗便秘的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的一种治疗便秘的组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）所制丸剂每颗重1.0g。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗便秘的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的一种治疗便秘的组合物膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中火沸腾22-28分钟（优选的，中火沸腾25分钟）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗便秘的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的一种治疗便秘的组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加盖闷13-25分钟（优选的，加盖闷16-22分钟；更加优选的，加盖闷19分钟）。