CN108272983B - 一种治疗内痔出血的便血合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗内痔出血的便血合剂及其制备方法，它是选用地榆、小蓟、卷柏、紫珠、石膏、桑白皮、连翘、蒲公英、白蔹、夏枯草、红藤、鱼腥草按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，养阴生津，活血通络，凉血止血的功能，用于治疗内痔出血见效快，疗效好，无毒副作用。

Description

一种治疗内痔出血的便血合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗内痔出血的药物，属中药领域。

背景技术

俗话说，十人九痔，指的是痔疮在人群中极其普遍，有调查表明，成年人犯痔疮的比率将近90%，根据发生部位不同，可分为内痔、外痔以及混合痔。内痔是直肠下端黏膜和肛管的静脉丛扩大和曲张所形成的静脉团，内痔的早期多无明显的自觉症状，以后逐渐出现便血、内痔脱出、肛门瘙痒等症状，且血为鲜红色，不与粪便相混。内痔出血时，少则手纸带血，量大者可出现滴血、射血，甚至造成贫血。中医认为本病多因饮食不节、过食辛辣、便秘、久泻等造成湿热下注，气血不畅，脉络阻滞所致，西药治疗内痔，疗效不佳，且含有一定的副作用。

发明内容

因此，人们对有效治疗内痔的中药药物存在极大的需求，目前市场上使用的中药制剂，治疗效果并不理想。至今为止还没有发现关于本发明的有关报道，本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于研制了治疗效果明显的内痔出血的中药药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种治疗中药的药物配方。

本发明的另一个目的就是提供了该中药的制备方法以及简便的服法。

本发明药物由凉血止血方及解毒方两方组成，凉血止血方由地榆、小蓟、卷柏、紫珠、石膏、桑白皮、生地黄、熟大黄、黄芩组成；解毒方由连翘、蒲公英、白蔹、夏枯草、红藤、败酱、鱼腥草、土茯苓、赤芍、牡丹皮、紫草组成。本发明将这些药物组合，使得各药物的功效产生协同作用，从而能够有效治疗内痔出血，其中选用地榆是因为其性味苦酸，寒，入肝、大肠经，有凉血止血，清热解毒的功能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。选用小蓟是因为其性味苦，甘，凉，入心、肝二经，具有凉血止血，解毒消痈功能，治疗热入营血引起的吐血、衄血、咯血、血淋、便血、湿热黄疸。选用卷柏是因为其性味辛，平，入足厥、少阴血分，生有破血，炒用止血的功能，生用治经闭，癥瘕，跌打损伤，炒炭用治吐血，便血，尿血，脱肛。选用紫珠是因为其性味苦，平，有祛瘀，收敛，止血，除热，解毒的功能，治吐血，咯血，衄血，便血，崩漏，创伤出血，痈疽肿毒。选用石膏是因为其性味辛甘，寒，入肺、胃经，生用有解肌清热，除烦止渴的功能，治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮，煅敷生肌敛疮，外治痈疽疮疡，溃不收回，汤火烫伤。选用桑白皮是因为其性味甘，寒，入肺、脾经，有泻肺平喘，行水消肿的功能，治肺热喘咳，吐血，水肿，脚气，小便不利。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用熟大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。用熟大黄不仅可以降低其泻下作用，并且副作用远小于生大黄。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用白蔹是因为其性味苦甘辛，凉，入心、肝、脾经，有清热，解毒，散结，生肌，止痛的功能，治痈肿，疔疮，瘰疬，烫伤，温疟，血痢，肠风，痔漏。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用红藤，异名血藤、大血藤、红皮藤，其性味苦，平，入肝、大肠二经，有清热解毒，活血止痛的功能，治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，跌扑损伤。选用败酱是因为其性味苦，平，入肝、胃、大肠经，有清热解毒，排脓破瘀的功能，治肠痈，下痢，赤白带下，产后瘀滞腹痛，目赤肿痛，痈肿疥癣。选用鱼腥草是因为其性味辛，寒，入手太阴经，有清热解毒，利尿消肿的功能，治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用牡丹皮是因为其性味苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用紫草是因为其性味苦苦，寒，入心包络、肝经，有凉血，活血，清热解毒的功能，治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，血痢，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。

本发明药物组分的用量也是发明人经过大量的摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都有较好的疗效：

1、凉血止血方

地 榆 8-12克 小 蓟 8-12克 卷 柏 8-12克

紫 珠 8-12克 石 膏 8-12克 桑白皮 8-12克

生地黄 12-18克 熟大黄 5-8克 黄 芩 8-12克。

2、解毒方

连 翘 8-12克 蒲公英 8-12克 白 蔹 8-12克

夏枯草 8-12克 红 藤 4-6克 败 酱 4-6克

鱼腥草 4-8克 土茯苓 4-6克 赤 芍 4-8克

牡丹皮 4-8克 紫 草 4-6克。

优选用量为：

1、凉血止血方

地 榆 10克 小 蓟 10克 卷 柏 10克

紫 珠 10克 石 膏 10克 桑白皮 10克

生地黄 15克 熟大黄 6克 黄 芩 10克。

2、解毒方

连 翘 10克 蒲公英 10克 白 蔹 10克

夏枯草 10克 红 藤 5克 败 酱 5克

鱼腥草 5克 土茯苓 5克 赤 芍 5克

牡丹皮 5克 紫 草 5克。

本发明的制备方法如下：

一、备料

1、地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；

2、小蓟：拣净杂质，去根，水洗润透，切段，晒干；

3、卷柏：取原药材，除去残留须根、杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

4、紫珠：7-8月采收，晒干，除去杂质；

5、石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；

6、桑白皮：刷去灰屑，洗净，润透后切丝，晒干；

7、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

8、熟大黄：取切成小块的生大黄，用黄酒拌匀，放蒸笼内蒸制，或置罐内密封，坐水锅中，隔水蒸透，取出晒干，大黄块100斤，用黄酒30-50斤；

9、黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

10、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

11、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

12、白蔹：春、秋采挖，除去茎及细须根，洗净，多纵切成两瓣、四瓣或斜片后，晒干；

13、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

14、红藤：用水浸泡，洗净泥屑，润透，切片，晒干；

15、败酱：取原药材，除去杂质，用水喷淋，稍晾，切段，干燥；

16、鱼腥草：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；

17、土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；

18、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

19、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

20、紫草：洗净，润透，切片，晒干。

二、制备

1、将凉血止血方中炮制好的地榆、小蓟、卷柏、紫珠、石膏、桑白皮、生地黄、熟大黄、黄芩混合搅拌均匀，放入粉碎机用80-100目筛，打成1号细药粉；

2、将炮制好的解毒方药物连翘、蒲公英、白蔹、夏枯草、红藤、败酱、鱼腥草、土茯苓、赤芍、牡丹皮、紫草混合搅拌均匀，放入粉碎机用80-100目筛，打成2号细药粉；

3、将1号细药粉与2号细药粉按重量比2:1混合搅拌均匀，即得便血合剂。

组方中地榆有凉血止血，清热解毒的功能为君药；生地黄清热凉血，养阴生津，生石膏清热泻火，为臣药，三味药共同发挥清热解毒，凉血止血的作用，可治本；赤芍清热凉血，散瘀止痛为佐药；牡丹皮有清热，凉血，和血，消瘀的功能为使药，与下余诸药是治标。

本发明的药物具有凉血止血，清热解毒，养阴生津，活血通络，败毒消痈的功能，用于治疗内痔出血，见效快，疗效好，无毒副作用。

以下通过试验例来进一步阐明本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物试验报告和临床试验的疗效观察资料。

【试验例1】本发明药物的动物试验报告

取新西兰家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组，超常量组为0.4克/kg，正常量组为0.2克/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

【试验组2】本发明药物的临床试验报告

1、一般资料

收治临床内痔出血患者406人。

2、诊断标准

内痔位于齿线上方，由痔内静脉丛形成，它通常有以下几点临床表现：

①好发于肛门齿线以上，截石位于3、7、11点处；

②主要症状为大便时出血或痔核脱出 ；

③Ⅰ期痔核较小，质柔软，痔面鲜红色或青紫色，排便时，痔核不脱出肛门外，排便时出血或排便后出血，呈点滴状或喷射状，血色鲜红，不与粪便相混，呈间歇性发作；Ⅱ期痔核较大，隆起，便时痔核脱出肛门外，便后自行回纳；Ⅲ期痔核更大，质地较硬，表面微带灰白色，便时痔核脱出肛门外，甚至行走，咳嗽、喷嚏或站立时也会脱出，不能自行回纳，须用手推回或平卧，热敷后方能回纳，便血不多或不再出血；Ⅳ期为痔核脱出嵌顿，手推也不可回纳肛内；

④一般无疼痛感觉，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期可有肛门坠胀、瘙痒，如Ⅳ期痔核脱出嵌顿，可致肿痛，糜烂坏死。

3、治疗方法

选用上述便血合剂给患者服用，成人每次10克，12岁以下半量，服用时将便血合剂药粉倒入茶杯内，用90-100℃开水400ml冲入，拧上杯盖，用手摇晃半分钟，也可先用竹筷揽拌后，再拧上杯盖，放置桌上静置，待药渣沉淀澄清后，将澄清的药水在饭前半小时至1小时，空腹服下，药渣倒掉，每日2-3次，7天为一个疗程。

4、疗效评定标准

显效：内痔出血症状消失，痊愈；

好转：便时痔核脱出现象减轻，出血逐渐停止；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗内痔患者406人，结果显效356例，显效率为87.68%，好转39例，好转率为9.61%，无效11例，总有效率为97.28%。

Claims (3)

1.一种治疗内痔出血的便血合剂，特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

（1）凉血止血方

地 榆 8-12克 小 蓟 8-12克 卷 柏 8-12克

紫 珠 8-12克 石 膏 8-12克 桑白皮 8-12克

生地黄 12-18克 熟大黄 5-8克 黄 芩 8-12克；

（2）解毒方

连 翘 8-12克 蒲公英 8-12克 白 蔹 8-12克

夏枯草 8-12克 红 藤 4-6克 败酱 4-6克

鱼腥草 4-8克 土茯苓 4-6克 赤 芍 4-8克

牡丹皮 4-8克 紫 草 4-6克。

2.根据权利要求1所述的便血合剂 ，其中各原料药的用量为：

（1）凉血止血方

地 榆 10克 小 蓟 10克 卷 柏 10克

紫 珠 10克 石 膏 10克 桑白皮 10克

生地黄 15克 熟大黄 6克 黄 芩 10克；

（2）解毒方

连 翘 10克 蒲公英 10克 白 蔹 10克

夏枯草 10克 红 藤 5克 败酱 5克

鱼腥草 5克 土茯苓 5克 赤 芍 5克

牡丹皮 5克 紫 草 5克。

3.根据权利要求1或2所述便血合剂 的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）地榆：拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；

（2）小蓟：拣净杂质，去根，水洗润透，切段，晒干；

（3）卷柏：取原药材，除去残留须根、杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

（4）紫珠：7-8月采收，晒干，除去杂质；

（5）石膏：去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；

（6）桑白皮：刷去灰屑，洗净，润透后切丝，晒干；

（7）生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（8）熟大黄：取切成小块的生大黄，用黄酒拌匀，放蒸笼内蒸制，或置罐内密封，坐水锅中，隔水蒸透，取出晒干，大黄块100斤，用黄酒30-50斤；

（9）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

（10）连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

（11）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（12）白蔹：春、秋采挖，除去茎及细须根，洗净，多纵切成两瓣、四瓣或斜片后，晒干；

（13）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（14）红藤：用水浸泡，洗净泥屑，润透，切片，晒干；

（15）败酱：取原药材，除去杂质，用水喷淋，稍晾，切段，干燥；

（16）鱼腥草：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；

（17）土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；

（18）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（19）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（20）紫草：洗净，润透，切片，晒干；

（二）制备

（1）将凉血止血方中炮制好的地榆、小蓟、卷柏、紫珠、石膏、桑白皮、生地黄、熟大黄、黄芩混合搅拌均匀，放入粉碎机用80-100目筛，打成1号细药粉；

（2）将炮制好的解毒方药物连翘、蒲公英、白蔹、夏枯草、红藤、败酱、鱼腥草、土茯苓、赤芍、牡丹皮、紫草混合搅拌均匀，放入粉碎机用80-100目筛，打成2号细药粉；

（3）将1号细药粉与2号细药粉按重量比2:1混合搅拌均匀即得。