CN112426468A - 一种用于便秘的中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于便秘的中药组合物、制剂及其制备方法，属于中药技术领域，具体涉及中药组合物及制剂技术领域，以解决现有西医治疗治标不治本，中医易使便秘反复的缺陷，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌100份，人参50份，白术50份，阿胶60份，当归50份，枸杞30份，枳实30份，决明子100份，芦荟30份，苁蓉30份，桃仁30份，中药组合物主要作用为扶正气补气血，生津润肠，消积导滞，活血化瘀降血脂，润肠通便，使粪便容易排出，均为药食同源的中药，无副作用，本申请的蜂蜜丸，每丸重量为3g，每日服药一次每次一丸或半丸，连续服药半年治愈率60％、连续服用1年治愈率95％以上，不反复。

Description

一种用于便秘的中药组合物、制剂及其制备方法
技术领域
一种用于便秘的中药组合物、制剂及其制备方法，本发明属于中药技术领域，具体涉及中药组合物及制剂技术领域。
背景技术
便秘是临床常见的一种复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。正常人每日1-2次排便，秘患者每3-7天才排便一次，且大便干燥硬便，每次排大便量少费力、排便不净感，伴有下腹胀痛或腹部不适，部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。有上述临床症状结合粪便的型状就要考虑便秘、由于便秘是一种较为普遍的症状,大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病不用治疗，但实际上便秘的危害很大，如果超过6个月以上即可以诊断为慢性便秘。
长期便秘者可引起直肠疾病，如直肠炎、肛裂、混合痔疮，直肠粘膜脱垂，肛周疾病等、如果是高血压冠心病患者在排便很困难时容易突然发生脑出血中风瘫痪，心肌梗塞卒死，便秘同时还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍的并发症，患者很痛苦。如果便秘伴便血、贫血、消瘦、发热、黑便、腹痛和有肿瘤家族史患者，应马上去医院就诊作结肠镜进一步检查排除器质性病变以免耽误病情。
治疗原则一般是调整饮食，增加运动，必要时药物治疗；控制症状、减少复发、提高患者生活质量；寻找发病的诱因，如生活习惯、饮食、情绪以及有无器质性病变等，并注意调整生活习惯和饮食等。
药物治疗时，西医常用灌肠，酚酞，吗丁啉，西沙必利，莫沙比利，等治疗，虽立竿见影，但停药或治疗后易复发。且作用凶猛，治标不治本，中医治疗时间较长，老年性便秘患者难以坚持，易使便秘反复。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种用于便秘的中药组合物、制剂及其制备方法，以解决上述西医治疗治标不治本，中医易使便秘反复的缺陷。
本发明采用的技术方案如下：
一种用于便秘的中药组合物，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌80-120份，人参30-70份，白术30-70份，阿胶40-80份，当归30-70份，枸杞10-50份，枳实10-50份，决明子80-120份，芦荟10-50份，苁蓉10-50份，木香10-50份，桃仁10-50份，焦军10-50份。
本申请的技术方案中：
何首乌，药食同源，为蓼科植物何首乌的块根，味苦、甘、涩，性微温；归肝、肾经，具有补益精血，解毒，截疟，润肠通便的功效；
人参，药食同源，为五加科植物人参的干燥根，甘、微苦，平，归脾、肺、心经，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神；
白术，药食同源，为菊科植物白术的干燥根茎，苦、甘，温，归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，止汗；
阿胶，药食同源，为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶，甘，平，归肺、肝、肾经，补血滋阴，润燥，止血；
当归，药食同源，为伞形科植物当归的干燥根，味甘、辛，性温，补血活血，调经止痛，润肠通便；
蜂蜜，药食同源，是蜜蜂从开花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中经过充分酿造而成的天然甜物质，气味清香浓郁，味道纯真甜美；
枸杞，药食同源，甘，平，入肝、肾经，滋肾，润肺，补肝，明目；
枳实，药食同源，芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果，苦、辛、酸，微寒，归脾、胃经，破气消积，化痰散痞；
决明子，药食同源，是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，味甘、苦，性寒，微咸，归肝、大肠经，清肝明目，润肠通便；
芦荟，药食同源，为百合科植物库拉索芦荟、好望角芦荟或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物，苦，寒，归肝、胃、大肠经，清肝热，通便；
苁蓉，药食同源，为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎，甘、咸，温，归肾、大肠经，补肾阳，益精血，润肠通便；
桃仁，药食同源，为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子，苦、甘，平，归心、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通便。
本申请的配伍原理为：何首乌补精血润肠通便，人参大补元气、生津止渴，何首乌和人参为君药，白术协助人参补气，且有健脾燥湿利水作用，阿胶和当归协助何首乌补血，此外还有润肺和润肠功效，并配合枸杞滋肾，润肺，补肝的功效，因此白术、阿胶、当归和枸杞为臣药，枳实破气消积、化痰除痞，助人参大补元气，决明子和芦荟均有清肝，通便之功效，协助何首乌通便，枳实、决明子和芦荟为佐药，苁蓉性温，桃仁性平，苁蓉和桃仁作为使药，调和诸药，最终达到润肠通便之功效。
本申请中药组合物扶正气补气血、生津润肠、消积导滞活血化瘀降血脂、润肠通便，使粪便容易于排出，服药方便，各个中药均为药食同源的中药，避免长期食用引起肠道功能紊乱及肠道菌群失调的或其他副作用的发生，尤其是适合中老年人和术后身体虚弱及长期便秘、习惯性便秘人群服用。本申请的蜂蜜丸，每丸重量为3g，每日服药一次每次一丸或半丸。连续服药半年治愈率60％、连续服用1年治愈率95％以上，不反复，解决了上述西医治疗治标不治本，中医易使便秘反复的缺陷。
本申请的中药组合物还可用于术后，如结肠传输功能障碍型便秘的术后,此外还可供直肠肛门、盆底肌功能紊乱的便秘患者长期服用，效果良好。
优选的，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌90-110份，人参40-60份，白术40-60份，阿胶50-70份，当归40-60份，枸杞20-40份，枳实20-40份，决明子90-110份，芦荟20-40份，苁蓉20-40份，桃仁20-40份。
优选的，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌100份，人参50份，白术50份，阿胶60份，当归50份，枸杞30份，枳实30份，决明子100份，芦荟30份，苁蓉30份，桃仁30份。
优选的，按重量份数计，所述中药组合物还包括蜂蜜230-270份。
更为优选的，按重量份数计，所述中药组合物还包括蜂蜜240-260份。
更为优选的，按重量份数计，所述中药组合物还包括蜂蜜250份。
一种用于便秘的中药组合物制成的制剂。
优选的，所述制剂的剂型为蜂蜜丸，水丸，颗粒剂，片剂，胶囊中的任意一种。
一种所述制剂的制备方法，按上述重量份，将何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后加入蜂蜜，按照常规方法制备成制剂。
优选的，何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后过180-220目筛，过筛混合均匀后加入蜂蜜。
更为优选的，何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后过200目筛。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、本发明中，何首乌和人参为君药，白术、阿胶、当归和枸杞为臣药，枳实、决明子和芦荟为佐药，苁蓉和桃仁为使药，配伍合理，主要作用为扶正气补气血，生津润肠，消积导滞，活血化瘀降血脂，润肠通便，使粪便容易排出；
2、本发明中，药组合物中各中药均为药食同源的中药，避免长期食用引起肠道功能紊乱及肠道菌群失调的或其他副作用的发生，尤其是适合中老年人和术后身体虚弱及长期便秘、习惯性便秘人群服用；
3、本申请的蜂蜜丸，每丸重量为3g，每日服药一次每次一丸或半丸，连续服药半年治愈率60％、连续服用1年治愈率95％以上，不反复。
4、服药方便、安全无毒副作用；
5、治标治本，治愈率高，无并发症，不会反复；
6、制备方法简单，剂型种类多，患者可选择性多，方便不同场合食用，实用性强；
7、蜂蜜丸中的蜂蜜可以掩盖气味比较重的药物，以免在食用时，产生恶心感觉。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种用于便秘的中药组合物，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌80份，人参30份，白术30份，阿胶40份，当归30份，枸杞10份，枳实10份，决明子80份，芦荟10份，苁蓉10份，桃仁10份，蜂蜜230份。
本实施例中制备的为蜂蜜丸。
蜂蜜丸的制备方法为何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后200目筛，过筛混合均匀后加入蜂蜜，按照常规方法制备成蜂蜜丸。
实施例2
在实施例1的基础上，一种用于便秘的中药组合物，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌90份，人参40份，白术40份，阿胶50份，当归40份，枸杞20份，枳实20份，决明子90份，芦荟20份，苁蓉20份，桃仁20份，蜂蜜240份；
本实施例中制备的为蜂蜜丸。
蜂蜜丸的制备方法为何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后180目筛，过筛混合均匀后加入蜂蜜，按照常规方法制备成蜂蜜丸。
实施例3
在实施例1的基础上，一种用于便秘的中药组合物，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌100份，人参50份，白术50份，阿胶60份，当归50份，枸杞30份，枳实30份，决明子100份，芦荟30份，苁蓉30份，桃仁30份，蜂蜜250份；
本实施例中制备的为蜂蜜丸。每颗蜂蜜丸3g。
蜂蜜丸的制备方法为何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后200目筛，过筛混合均匀后加入蜂蜜，按照常规方法制备成蜂蜜丸。
实施例4
在实施例1的基础上，一种用于便秘的中药组合物，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌110份，人参60份，白术60份，阿胶70份，当归60份，枸杞40份，枳实40份，决明子110份，芦荟40份，苁蓉40份，桃仁40份，蜂蜜260份；
本实施例中制备的为蜂蜜丸。
蜂蜜丸的制备方法为何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后220目筛，过筛混合均匀后加入蜂蜜，按照常规方法制备成蜂蜜丸。
实施例5
在实施例1的基础上，一种用于便秘的中药组合物，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌120份，人参70份，白术70份，阿胶80份，当归70份，枸杞50份，枳实50份，决明子120份，芦荟50份，苁蓉50份，桃仁50份，蜂蜜270份；
本实施例中制备的为蜂蜜丸。
蜂蜜丸的制备方法为何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后200目筛，过筛混合均匀后加入蜂蜜，按照常规方法制备成蜂蜜丸。
上述实施例的中药组分若不加蜂蜜还可制备成水丸，水的加入量按本领域常规的用量，并用本领域常规方法制备。
此外，不加蜂蜜时还可根据本领域常规技术(如加相应的辅料)制备成颗粒剂，片剂或胶囊。
临床试验1
付女士，65岁，长期便秘20年，长期服用中西药泻药帮助排便，服用本申请制剂之前，粪便性状：粪质坚硬3分(严重)、粪量少2分(中等)。直肠症状：排便次数3分(严重)、排便费力4分(非常严重)、排便不尽感1分(轻微)、有便意而难以排出3分(严重)、直肠出血或撕裂3分(严重)；腹部胀满4分(非常严重)，服用第2天大便正常，每日只需要服用本申请实施例3的蜂蜜丸一丸即可正常排便，每天排除软边1至2次，后维续服用1月后停服，观察3月排便仍然正常。
临床试验2
刘先生，87岁，退休职工，长期便秘15年，长期服用中药协助排便，服用本申请制剂之前，粪便性状：粪质坚硬达2分(中等程度)、粪量少1分(轻微)；直肠症状：排便费力2分(中等)、排便不尽感1分(轻微)、有便意而难以排出2分(中等)，服用本申请实施例3的蜂蜜丸，一天一丸，第1天大便正常，服药第三天改用每二天晚服药半丸，排便通畅，服药观察6月仍然正常。
临床试验3
胡女士,34岁，产后便秘6年，服用本申请制剂之前，粪便性状：粪质坚硬2分(中等程度)、粪量少1分(轻微)；直肠症状：排便费力2分(中等)、排便不尽感3分(严重)、腹部胀满4分(非常严重)，服用本申请实施例3的蜂蜜丸，一天一丸，服用1天大便正常，服药观察2月仍然正常。
临床试验4
张女士,91岁，长期便秘15年，服用本申请制剂之前，粪便性状：粪质坚硬3分(严重程度)、粪量少2分(中等程度)；直肠症状：排便费力2分(中等)、排便不尽感3分(严重)、腹部胀满4分(非常严重)，服用本申请实施例3的蜂蜜丸，一天一丸，服用后第二天可以排出软便每天排便一至二次大便，服用5天后改用二日服药一次，服药观察6月排便仍然正常。
临床试验5
张先生士,65岁，长期便秘30年，服用本申请制剂之前，粪便性状：粪质坚硬1分(轻微程度)、粪量少3分(严重程度)；直肠症状：排便费力2分(中等)、排便不尽感3分(严重)、腹部胀满4分(非常严重)，服用本申请实施例3的蜂蜜丸，一天一丸，服用2天后大便正常，继续服药，观察6月仍然正常。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于便秘的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌80-120份，人参30-70份，白术30-70份，阿胶40-80份，当归30-70份，枸杞10-50份，枳实10-50份，决明子80-120份，芦荟10-50份，苁蓉10-50份，桃仁10-50份。
2.根据权利要求1所述的一种用于便秘的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌90-110份，人参40-60份，白术40-60份，阿胶50-70份，当归40-60份，枸杞20-40份，枳实20-40份，决明子90-110份，芦荟20-40份，苁蓉20-40份，桃仁20-40份。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于便秘的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物包括以下组分：何首乌100份，人参50份，白术50份，阿胶60份，当归50份，枸杞30份，枳实30份，决明子100份，芦荟30份，苁蓉30份，桃仁30份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种用于便秘的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物还包括蜂蜜230-270份。
5.根据权利要求4所述的一种用于便秘的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物还包括蜂蜜240-260份。
6.根据权利要求5所述的一种用于便秘的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物还包括蜂蜜250份。
7.一种如权利要求1-6任一项所述的用于便秘的中药组合物制成的制剂。
8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为蜂蜜丸，水丸，颗粒剂，片剂，胶囊中的任意一种。
9.一种如权利要求7或8所述制剂的制备方法，其特征在于：按上述重量份，将何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后加入蜂蜜，按照常规方法制备成制剂。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：何首乌，人参，白术，阿胶，当归，枸杞，枳实，决明子，芦荟，苁蓉和桃仁粉碎后过180-220目筛，过筛混合均匀后加入蜂蜜。
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