CN105031381A - 一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法，其中，药物由以下原料药材制得：细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、胖大海、蔓荆子、枇杷根、蒙自木蓝、山茴芹、驳骨草、石见穿、红果冬青、猴楠、猪鬃草、巴茅根。本发明的有益效果是：本发明用于孕妇口腔局部麻醉，麻醉效果好，麻醉后进行口腔处理，没有疼痛感，对患者没有副作用，大大提高了安全性，不影响胎儿。

Description

一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法。

背景技术

怀孕之前，通常会进行各方面的检查，排除一系列的预知疾病，以及改善身体的各方面条件，从而更好的备孕以及生产，但是目前很多情况是，有些怀孕是没有做好准备的，因此有可能就会面临很多的无法预计的一些病症，像孕期龋齿蛀牙就是其中一个。

很多人都患有龋齿或者蛀牙，由于龋齿或蛀牙在一般情况下并未发作和疼痛，因此很多人都忽视他的存在，而对一些女性朋友而言，一旦怀孕，由于孕期的一些情况的改善，就会使得龋齿或者蛀牙发作，轻者较为疼痛，重者就要补牙或者拔牙。

但是孕妇作为一个特殊群体，由于怀有胎儿，因此，不便于使用常规的麻醉药物进行麻醉和治疗。常规麻醉药物由于会产生副作用，再者对胎儿不利，因此一般孕妇就诊，医生都会建议不做补牙和拔牙处理，并且无治疗办法。

孕妇属于特殊群体，对麻醉有一定的特殊要求。麻醉时孕妇的心率、血压的变化，都可能影响到胎儿，使其易产生缺氧和高碳酸血症，甚至有的麻醉药物还有致畸作用。口腔的一些疾病的治疗，都需要做局部麻醉治疗，局部麻醉的对患者的影响较小，且局部麻醉剂的发展，其安全性进一步得到了提高。然而，局部麻醉药物的选择，既要考虑麻醉效果，也要考虑麻醉对孕妇和胎儿的影响。

由于采用西医以及一些方法，产生这样那样的副作用以及药物的致毒性，从而对患者产生这样那样的后遗症或者并发症，因此研究中医药对进行孕妇口腔局部麻醉有着很大的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及制备方法，到较好的麻醉效果，并且安全系数很高。

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物，所述药物包括以下原料药材：细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、胖大海、蔓荆子、枇杷根、蒙自木蓝、山茴芹、驳骨草、石见穿、红果冬青、猴楠、猪鬃草、巴茅根。

其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛15-20重量份、半枝莲15-23重量份、甘草10-15重量份、连翘10-20重量份、九里香2-5重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子2-4重量份、香附10-20重量份、侧柏叶15-23重量份、麻叶0.3-1重量份、南天竹子1-2重量份、薄荷10-20重量份、藁本15-24重量份、白屈菜1-2重量份、胖大海15-24重量份、蔓荆子8-14重量份、枇杷根10-20重量份、蒙自木蓝12-20重量份、山茴芹10-20重量份、驳骨草15-20重量份、石见穿8-13重量份、红果冬青10-20重量份、猴楠8-13重量份、猪鬃草10-20重量份和巴茅根15-20重量份。

其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛15-20重量份、半枝莲15-20重量份、甘草10-15重量份、连翘15-20重量份、九里香2-5重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子2-4重量份、香附15-20重量份、侧柏叶20-23重量份、麻叶0.3-0.6重量份、南天竹子1-2重量份、薄荷15-20重量份、藁本20-24重量份、白屈菜1-2重量份、胖大海20-24重量份、蔓荆子10-14重量份、枇杷根15-20重量份、蒙自木蓝12-20重量份、山茴芹15-20重量份、驳骨草15-20重量份、石见穿8-13重量份、红果冬青15-20重量份、猴楠8-13重量份、猪鬃草15-20重量份和巴茅根15-20重量份。

其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛17重量份、半枝莲18重量份、甘草12重量份、连翘18重量份、九里香3重量份、三分三1重量份、洋金花1重量份、蛇床子3重量份、香附16重量份、侧柏叶22重量份、麻叶0.5重量份、南天竹子2重量份、薄荷15重量份、藁本18重量份、白屈菜2重量份、胖大海20重量份、蔓荆子12重量份、枇杷根15重量份、蒙自木蓝16重量份、山茴芹13重量份、驳骨草17重量份、石见穿12重量份、红果冬青15重量份、猴楠12重量份、猪鬃草16重量份和巴茅根18重量份。

其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛18重量份、半枝莲18重量份、甘草12重量份、连翘17重量份、九里香3重量份、三分三2重量份、洋金花1重量份、蛇床子3重量份、香附16重量份、侧柏叶22重量份、麻叶0.5重量份、南天竹子1重量份、薄荷16重量份、藁本22重量份、白屈菜2重量份、胖大海22重量份、蔓荆子12重量份、枇杷根18重量份、蒙自木蓝15重量份、山茴芹17重量份、驳骨草18重量份、石见穿10重量份、红果冬青16重量份、猴楠10重量份、猪鬃草17重量份和巴茅根16重量份。

为了达到上述目的，本发明还提供了所述的药物的制备方法，其中，所述药物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～6倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～15g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，经过灭菌即得。

其中，所述药物的剂型为贴膜剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，粉碎成40目～50目的粉末，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目～200目的粉末；

第二步，将第一步制备的粉末5～8重量份，加入1-2重量份淀粉和1-3重量份蜂蜜，充分混合搅拌，至无小气泡产生，静置20～30分钟，制得混合膏体；

第三步，将第二步制备的混合膏体用制膜机均匀涂布制膜，常温下干燥后成形，切割成小片状，置于无纺布上按照两边固定的方式固定，在含药面粘贴玻璃纸，获得贴膜剂。

其中，所述药物的剂型为涂抹剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60-70％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份5-8倍量水煎煮1-2小时，过滤获得煎液；第二次加重量份4-7倍量水煎煮1-2小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱70-80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入混合质量0.5-1倍量的蜂蜜制成涂抹剂。

另外，本发明的药物的剂型还可以选择散剂、膏剂、敷剂、凝胶剂、软膏剂、涂膜剂等剂型。

本发明的有益效果是：本发明用于孕妇口腔局部麻醉，麻醉效果好，麻醉后进行口腔处理，没有疼痛感，对患者没有副作用，大大提高了安全性，不影响胎儿。

具体实施方式

本发明用于孕妇口腔局部麻醉，其配方为：细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、胖大海、蔓荆子、枇杷根、蒙自木蓝、山茴芹、驳骨草、石见穿、红果冬青、猴楠、猪鬃草和巴茅根。

其中，现将各位原料药材的药理分述如下：

细辛：【性味】辛，温。【归经】归心、肺、肾经。【功能主治】祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

半枝莲：【性味】辛，平。①《广西药植图志》："味辛微腥，性平，无毒。"②《南宁市药物志》："甘，平，无毒。"③《江西民间草药验方》："性平，味辛微苦，无毒。"④广州部队《常用中草药手册》："微苦，凉。"【功能主治】清热，解毒，散瘀，止血，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。

甘草：【性味】甘，平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

连翘：【性味】苦，微寒。【归经】归肺、心、小肠经。【功能主治】清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。

九里香：【性味】辛、微苦，温。【功能主治】行气止痛，活血散瘀。用于胃痛，风湿痹痛；外治牙痛，跌扑肿痛，虫蛇咬伤。

三分三：【性味】辛、苦，温。【功能主治】麻醉镇痛，祛风除湿。用于骨折，跌打损伤，关节疼痛，胃痛以及胆、肾、肠绞痛。

洋金花：【性味】呸辛；性温。【归经】归肺；肝经。【功能主治】平顺止咳；麻醉止痛；解痉止搐。主哮喘咳嗽；脘腹冷育；风湿痹痛；癫痫；惊风；外科麻醉。

蛇床子：【性味】辛、苦，温。【归经】归肾经。【功能主治】温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。

香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

侧柏叶：【性味】苦；涩；性微寒。【归经】肺；肝；大肠经。【功能主治】凉血止血；止咳祛痰；祛风湿；散肿毒。主治咯血；吐血；衄血；尿血；血痢；肠风下血；崩漏不止；咳嗽痰多；风湿痹痛；丹毒；痄腮，烫伤。

麻叶：【性味】辛。【归经】肺；膀胱；大肠经。【功能主治】平喘截疟；解毒杀虫。主疟疾；气喘；蛔虫病。

南天竹子：【性味】味酸；甘；性平。【归经】肺；肝经。【功能主治】敛肺止咳；平喘。主久咳；喘息；百日咳。

薄荷：【性味】辛，凉。【归经】归肺、肝经。【功能主治】宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

藁本：【性味】辛，温。【归经】归膀胱经。【功能主治】祛风，散寒，除湿，止痛。用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿肢节痹痛。

白屈菜：【性味】苦，凉。【功能主治】清热解毒，止痛，止咳。用于胃炎，胃溃疡，腹痛，肠炎，痢疾，黄疸，慢性气管炎，百日咳；外用治水田皮炎，毒虫咬伤。

胖大海：【性味】味甘；淡；性凉。【功能主治】清热润肺；利咽；清肠通便。主干咳无痰；咽喉肿痛；音哑；牙痛；热结便秘。

蔓荆子：【性味】辛、苦，微寒。【归经】归膀胱、肝、胃经。【功能主治】疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

枇杷根：【性味】《四川中药志》："性平，味苦，无毒。"【功能主治】治虚痨久嗽，关节疼痛。①《民间常用草药汇编》："镇痛，下乳。"②《生草药手册》："治咳嗽、吐血伤症。"③《四川中药志》："治久年咳嗽，疗虚劳咳嗽。"

蒙自木蓝：【性味】苦，寒。【功能主治】消炎镇痛，舒筋活络。

山茴芹：【性味】甘辛，温。【归经】入脾、胃、大肠经。【功能主治】温中散寒，驱风下气，活血镇痛，健胃止痢。治脘腹胀满，肠炎，痢疾。

驳骨草：【性味】苦；凉。【功能主治】清热解毒；祛风止痛；散瘀止血。主感冒；咳嗽；肠炎；痢疾；风湿骨痛；跌打损伤；骨折。

石见穿：【性味】微苦，平。【功能主治】清热解毒，活血镇痛。用于黄疸型肝炎，癌症，肾炎，白带，痛经，淋巴结结核，象皮病；外用治面神经麻痹，乳腺炎，疖肿。

红果冬青：【性味】凉；甘。【归经】脾经。【功能主治】活血镇痛；清热解毒。主劳伤疼痛；烫伤。

猴楠：【性味】微辛，温。【功能主治】驱风，行气，温中，镇痛。主治胃肠炎，风寒感冒，风湿麻木，劳伤疼痛。外用治烫火伤。

猪鬃草：【性味】淡，凉。【功能主治】清热解毒，利尿消肿。用于感冒发热，咳嗽咯血，肝炎，肠炎，痢疾，尿路感染，急性肾炎，乳腺炎；外用治疔疮，烧烫伤。

巴茅根：【性味】味甘；性凉。【功能主治】清热活血。

优选，所述药物仅由上述原料药构成。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1注射剂

配方：细辛18g、半枝莲20g、甘草12g、连翘16g、九里香3g、三分三1g、洋金花2g、蛇床子3g、香附16g、侧柏叶20g、麻叶0.5g、南天竹子1g、薄荷15g、藁本18g、白屈菜2g、胖大海18g、蔓荆子10g、枇杷根12g、蒙自木蓝15g、山茴芹15g、驳骨草18g、石见穿10g、红果冬青15g、猴楠10g、猪鬃草15g和巴茅根16g；

其制备方法为:

第一步，将原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为98%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为85%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在8℃的条件下静置24小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎55分钟，获得1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率为98%；

第三步，取第二步获得的混合粉料12g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，经过灭菌即得。

实施例2贴膜剂

配方：细辛17g、半枝莲18g、甘草12g、连翘18g、九里香3g、三分三1g、洋金花1g、蛇床子3g、香附16g、侧柏叶22g、麻叶0.5g、南天竹子2g、薄荷15g、藁本18g、白屈菜2g、胖大海20g、蔓荆子12g、枇杷根15g、蒙自木蓝16g、山茴芹13g、驳骨草17g、石见穿12g、红果冬青15g、猴楠12g、猪鬃草16g和巴茅根18g；

其制备方法为:

第一步，将中药各原料药材按比例混合，粉碎成45目的粉末，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成150目的粉末；

第二步，将第一步制备的粉末6g，加入1g淀粉和1g蜂蜜，充分混合搅拌，至无小气泡产生，静置25分钟，制得混合膏体；

第三步，将第二步制备的混合膏体用制膜机均匀涂布制膜，常温下干燥后成形，切割成小片状，置于无纺布上按照两边固定的方式固定，在含药面粘贴玻璃纸，获得贴膜剂。

实施例3涂抹剂

配方：细辛18g、半枝莲18g、甘草12g、连翘17g、九里香3g、三分三2g、洋金花1g、蛇床子3g、香附16g、侧柏叶22g、麻叶0.5g、南天竹子1g、薄荷16g、藁本22g、白屈菜2g、胖大海22g、蔓荆子12g、枇杷根18g、蒙自木蓝15g、山茴芹17g、驳骨草18g、石见穿10g、红果冬青16g、猴楠10g、猪鬃草17g和巴茅根16g；

其制备方法为:

步骤一：先将原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到65％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份6倍量水煎煮2小时，过滤获得煎液；第二次加重量份5倍量水煎煮2小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱75℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入混合质量0.5倍量的蜂蜜制成涂抹剂。

药物的毒性试验

①急性经皮试验：取SD大鼠20只，雌雄各半，体重90g～180g，将本发明实施例1获得的注射剂一次经皮注射5000mg/kg体重剂量，观察15天，未发现明显中毒症状、无死亡，动物大体解剖未见异常，判断本发明的药物对大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。

②急性皮肤刺激试验：取日本大耳白兔雄性4只，体重2kg～3kg，取本发明实施例3的涂抹剂0.5g直接涂抹在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断本发明的药物对动物皮肤无刺激性。

③过敏试验：取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度。取本发明实施例2的贴膜剂0.5g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.5g，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。说明本发明的药物不具有致敏性。

临床试验

资料与方法

省三甲级医院2014年4月至2014年12月口腔疾病孕妇200例，其中，均需要进行口腔局部麻醉进行补牙或者牙龈处理等的治疗。将患者随机分为实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组，四组患者在病情等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法

实施例1组：本组50人使用本发明的实施例1的注射剂进行治疗。在患处牙床部位注射2ml，2分钟后进行补牙手术，持续半小时。

实施例2组：本组50人使用本发明的实施例2的贴膜剂进行治疗。取2g贴膜剂贴于患牙处近周，2分钟后进行补牙手术，持续半小时。

实施例3组：本组50人使用本发明的实施例3的涂抹剂进行治疗。取2g涂抹剂涂于患牙近周牙床，2分钟后进行补牙手术，持续半小时。

对照组：本组50人使用普鲁卡因进行麻醉，注射患处近周0.25g，2分钟后进行补牙手术，持续半小时。

疗效标准

（1）麻醉完全:患者无疼痛感，可顺利进行治疗;（2）麻醉良好:患者感觉到轻微疼痛，但不影响治疗;（3）麻醉有效:患者疼痛感明显，但仍可忍受继续治疗;（4）麻醉无效:患者疼痛剧烈，无法继续进行治疗。

治疗结果

表1为各组的效果对比

组别	麻醉完全	麻醉良好	麻醉有效	麻醉无效
					实施例1组	49（98%）	1（2%）	0（0%）	0（0%）
实施例2组	50（100%）	0（0%）	0（0%）	0（0%）
					实施例3组	50（100%）	0（0%）	0（0%）	0（0%）
对照组	20（40%）	12（24%）	18（36%）	0（0%）

由表1可以看出，三个治疗组的麻醉效果明显都要好于对照组，由此可知本发明的药物，用于孕妇口腔局部麻醉，效果好。

表2为后期跟进中，各组的对胎儿致畸对比

组别	致畸人数	致畸出现率
			实施例1组	0	0
实施例2组	0	0
			实施例3组	0	0
对照组	4	8%

由表2可以看出，三个治疗组的病人在麻醉后没有出现任何致畸，而对照组患者在治疗后生产后婴儿出现并发症。由此可知，本发明的药物，用于孕妇口腔局部麻醉，不易产生副作用，以及致畸。

综上所述，本发明的药物，用于孕妇口腔局部麻醉，效果好，见效快，无毒副作用，不产生致畸，安全系数比较高。

典型案例：德州市某医院一孕妇，年龄30岁，蛀牙龋齿多年一直未发作，孕期3个月开始发作剧痛难忍，需要进行补牙处理，故需要进行孕妇口腔局部麻醉。使用本发明的实施例3的涂抹剂进行治疗。取2g涂抹剂涂于患牙近周牙床，2分钟后进行补牙手术，持续半小时，中途未出现疼痛感，患者一切正常。顺利进行手术。后期跟进胎儿一切正常，未出现异常。生产一健康婴儿，一切正常。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物，其特征在于，所述药物由以下原料药材制得：细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、胖大海、蔓荆子、枇杷根、蒙自木蓝、山茴芹、驳骨草、石见穿、红果冬青、猴楠、猪鬃草和巴茅根。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛15-20重量份、半枝莲15-23重量份、甘草10-15重量份、连翘10-20重量份、九里香2-5重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子2-4重量份、香附10-20重量份、侧柏叶15-23重量份、麻叶0.3-1重量份、南天竹子1-2重量份、薄荷10-20重量份、藁本15-24重量份、白屈菜1-2重量份、胖大海15-24重量份、蔓荆子8-14重量份、枇杷根10-20重量份、蒙自木蓝12-20重量份、山茴芹10-20重量份、驳骨草15-20重量份、石见穿8-13重量份、红果冬青10-20重量份、猴楠8-13重量份、猪鬃草10-20重量份和巴茅根15-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛15-20重量份、半枝莲15-20重量份、甘草10-15重量份、连翘15-20重量份、九里香2-5重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子2-4重量份、香附15-20重量份、侧柏叶20-23重量份、麻叶0.3-0.6重量份、南天竹子1-2重量份、薄荷15-20重量份、藁本20-24重量份、白屈菜1-2重量份、胖大海20-24重量份、蔓荆子10-14重量份、枇杷根15-20重量份、蒙自木蓝12-20重量份、山茴芹15-20重量份、驳骨草15-20重量份、石见穿8-13重量份、红果冬青15-20重量份、猴楠8-13重量份、猪鬃草15-20重量份和巴茅根15-20重量份。

4.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛17重量份、半枝莲18重量份、甘草12重量份、连翘18重量份、九里香3重量份、三分三1重量份、洋金花1重量份、蛇床子3重量份、香附16重量份、侧柏叶22重量份、麻叶0.5重量份、南天竹子2重量份、薄荷15重量份、藁本18重量份、白屈菜2重量份、胖大海20重量份、蔓荆子12重量份、枇杷根15重量份、蒙自木蓝16重量份、山茴芹13重量份、驳骨草17重量份、石见穿12重量份、红果冬青15重量份、猴楠12重量份、猪鬃草16重量份和巴茅根18重量份。

5.根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛18重量份、半枝莲18重量份、甘草12重量份、连翘17重量份、九里香3重量份、三分三2重量份、洋金花1重量份、蛇床子3重量份、香附16重量份、侧柏叶22重量份、麻叶0.5重量份、南天竹子1重量份、薄荷16重量份、藁本22重量份、白屈菜2重量份、胖大海22重量份、蔓荆子12重量份、枇杷根18重量份、蒙自木蓝15重量份、山茴芹17重量份、驳骨草18重量份、石见穿10重量份、红果冬青16重量份、猴楠10重量份、猪鬃草17重量份和巴茅根16重量份。

6.根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～6倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为98%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～15g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，经过灭菌即得。

7.根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为贴膜剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，粉碎成40目～50目的粉末，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目～200目的粉末；

第二步，将第一步制备的粉末5～8重量份，加入1-2重量份淀粉和1-3重量份蜂蜜，充分混合搅拌，至无小气泡产生，静置20～30分钟，制得混合膏体；

第三步，将第二步制备的混合膏体用制膜机均匀涂布制膜，常温下干燥后成形，切割成小片状，置于无纺布上按照两边固定的方式固定，在含药面粘贴玻璃纸，获得贴膜剂。

8.一种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为涂抹剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量达到60-70％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份5-8倍量水煎煮1-2小时，过滤获得煎液；第二次加重量份4-7倍量水煎煮1-2小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱70-80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入混合质量0.5-1倍量的蜂蜜制成涂抹剂。