CN104958326A

CN104958326A - 一种茯苓配方颗粒的制备方法

Info

Publication number: CN104958326A
Application number: CN201510319215.4A
Authority: CN
Inventors: 高波; 罗川
Original assignee: Anhui China Resources Jinchan Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Anhui China Resources Jinchan Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2015-06-12
Filing date: 2015-06-12
Publication date: 2015-10-07

Abstract

本发明公开了一种茯苓配方颗粒的制备方法，是以茯苓饮片为原料，经提取、浓缩、喷雾干燥制粒等工艺流程制得茯苓配方颗粒。通过上述方式，本发明获得的茯苓配方颗粒每克相当于生药材10克，该制备采用了先进的制备工艺，自动化程度高、重复性高、可控性好、生产的产品稳定性好。

Description

一种茯苓配方颗粒的制备方法

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒制备领域，特别是涉及一种茯苓配方颗粒的制备方法。

背景技术

茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，功能主治为利水渗湿、健脾、宁心，主要用于水肿尿少，痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症状中。主要化学成分为三萜类化合物和茯苓多糖等，另外还富含葡萄糖、蛋白质、氨基酸、有机酸、脂肪、卵磷脂、腺嘌呤、胆碱、麦角甾醇、多种酶和钾盐等。

中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。目前，茯苓在使用时多采用传统的中药煎煮，关于茯苓配方颗粒的制备工艺鲜有文献报道。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种茯苓配方颗粒的制备方法，得到的茯苓配方颗粒每克相当于10克生药材。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种茯苓配方颗粒的制备方法，包括步骤为：（1）对茯苓饮片进行多次搅拌提取，提取过程是加水后加热沸腾并煎煮，在第一次提取时加水后浸润再煎煮；（2）将多次提取后得到的提取液合并，静置过滤得到药液，将所述药液浓缩至在60℃下相对密度为1.08～1.12 g/ml的流浸膏；（3）将所述流浸膏与辅料混合，搅拌均匀，进行喷雾干燥制粒得到茯苓配方颗粒，其中所述辅料的量质量为茯苓饮片质量×0~15%。

在本发明一个较佳实施例中，步骤（1）中所述茯苓饮片是符合《中华人民共和国药典》2010版一部规定的合格品。

在本发明一个较佳实施例中，步骤（1）中所述提取过程为：称取茯苓饮片，加入3~10倍量水，浸润0.5~1小时，加热至沸腾后煎煮1~3小时，即为第一次提取；第一次提取后，滤过药液，药渣加入3~10倍量水，加热至沸腾后煎煮1~3小时，即为第二次提取；第二次提取后，滤过药液，药渣加入3~10倍量水，加热至沸腾后煎煮1~3小时，即为第三次提取。

在本发明一个较佳实施例中，步骤（2）中所述静置时间为1~2小时，所述过滤是用200-300目滤布。

在本发明一个较佳实施例中，步骤（2）中所述浓缩是在浓缩器中进行，所述浓缩器的蒸汽压力为0.08～0.1Mpa，真空度为-0.10～-0.02Mpa，浓缩温度为55～85℃。

在本发明一个较佳实施例中，步骤（3）中所述喷雾干燥制粒过程中的进风温度为190～200℃，出风温度为95～100℃。

本发明的有益效果是：本发明的茯苓配方颗粒的制备方法，其采用了先进的制备工艺，自动化程度高、重复性高、可控性好、生产的产品稳定性好，得到的茯苓配方颗粒每克相当于生药材10克。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

提供一种茯苓配方颗粒的制备方法，包括步骤为：

（1）提取：取茯苓饮片100Kg，加入800 Kg的水，浸润0.5小时，加热至沸腾后煎煮2小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液；第二次加600 Kg水，加热至沸腾后煎煮2小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液，第三次加500 Kg水，加热至沸腾后煎煮1小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液，滤液转移至贮液罐，静置1-2小时，在提取过程中进行搅拌。

（2）浓缩：药液过200-300目滤布，取过滤后药液于浓缩器中，蒸汽压力控制在0.04～0.1Mpa，真空度控制在-0.08～-0.04Mpa，浓缩温度控制在60～75℃，浓缩至相对密度为1.08～1.12 g/ml（60℃）的流浸膏；200-300目滤过。

（3）喷雾干燥制粒：将10 Kg麦芽糊精加入浸膏中，搅拌均匀。进风温度控制在：190～200℃，出风温度控制在95～100℃，进行喷雾干燥制粒，得茯苓配方颗粒。

茯苓配方颗粒中茯苓酸含量检测：

茯苓中有效成分主要为三萜类化合物和茯苓多糖，其中三萜类化合物的主要成分为茯苓酸，因此采用测量生药材和配方颗粒中茯苓酸的含量，评价茯苓配方颗粒相当于多少克生药材。

分别精密称取茯苓生药材粉和茯苓配方颗粒约5 g，置于50 mL具塞锥型瓶中，加甲醇50 mL。于超声仪中提取15 min，加甲醇至50 mL，混合均匀后，过滤，收取滤液，密封备用。重复三次实验。

色谱条件：色谱柱：AICHROM Bond ODS C18 (250 mm×4.6 mm，5 μm)；柱温30℃；流动相：乙腈- 0.5％磷酸(70:30)；流速为0.8 mL／min；检测波长：242 nm。

经高效液相色谱法检测，茯苓生药材粉中的茯苓酸平均含量为0.0511 mg/g，本发明所制备的茯苓配方颗粒中茯苓酸的平均含量为0.5096 mg/g，本发明茯苓配方颗粒每克相当于茯苓生药材10克。

本发明采用搅拌提取的提取方法，加快有效成分的溶出与扩散，所得茯苓配方颗粒的总收率为12～16%。茯苓的主要化学成分为三萜类化合物和茯苓多糖等，其中三萜类化合物的主要成分为茯苓酸，茯苓酸和茯苓多糖热稳定性差，遇热易降解、变性，本发明中采用流浸膏直接喷雾干燥制粒，干燥速度快，最大程度的避免了有效成分的损失。所得的茯苓配方颗粒的有效成分含量高。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims

1.一种茯苓配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括步骤为：（1）对茯苓饮片进行多次搅拌提取，提取过程是加水后加热沸腾并煎煮，在第一次提取时加水后浸润再煎煮；（2）将多次提取后得到的提取液合并，静置过滤得到药液，将所述药液浓缩至在60℃下相对密度为1.08～1.12 g/ml的流浸膏；（3）将所述流浸膏与辅料混合，搅拌均匀，进行喷雾干燥制粒得到茯苓配方颗粒，其中所述辅料的量质量为茯苓饮片质量×0~15%。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述茯苓饮片是符合《中华人民共和国药典》2010版一部规定的合格品。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述提取过程为：称取茯苓饮片，加入3~10倍量水，浸润0.5~1小时，加热至沸腾后煎煮1~3小时，即为第一次提取；第一次提取后，滤过药液，药渣加入3~10倍量水，加热至沸腾后煎煮1~3小时，即为第二次提取；第二次提取后，滤过药液，药渣加入3~10倍量水，加热至沸腾后煎煮1~3小时，即为第三次提取。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述静置时间为1~2小时，所述过滤是用200-300目滤布。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述浓缩是在浓缩器中进行，所述浓缩器的蒸汽压力为0.08～0.1Mpa，真空度为-0.10～-0.02Mpa，浓缩温度为55～85℃。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述喷雾干燥制粒过程中的进风温度为190～200℃，出风温度为95～100℃。