CN103110846B

CN103110846B - 一种用于治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN103110846B
Application number: CN201310056320.4A
Authority: CN
Inventors: 张淑香; 井中旭; 齐乐辉; 崔殿波
Original assignee: SHENGZHOU LINMEI BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: Nantong Hongci Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2013-02-22
Filing date: 2013-02-22
Publication date: 2014-07-02
Anticipated expiration: 2033-02-22
Also published as: KR20140105411A; CN103110846A; KR101463611B1

Abstract

本发明提供一种中药组合物，通过化食消积，行气解郁、清热解毒达到治疗高脂血症疾病之目的，为了达到这个目地，采用如下技术方案：它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：山楂10-20份、谷芽15-25份、芒果核8-12份、泽泻20-30份、枳壳6-10份、香附10-14份、素馨花8-12份、金钱草15-25份、茵陈20-30份、田基黄10-20份，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有化食消积，行气解郁、清热解毒，治疗高脂血症疾病的功效。

Description

一种用于治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗高脂血症的中药组合物和制法及应用。

背景技术

高脂血症是由于血液内脂肪浓度增高而形成的，时间长了会导致血管硬化、冠心病、脑梗塞等疾病的发生。使用化学药物容易导致副作用，中成药已经在高脂血症疾病用药市场占有重要地位，因为中成药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了高脂血症疾病容易复发的特点，临床应用非常广泛。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可降低血脂，治疗高脂血症疾病的中药制剂及其制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，它由下列重量份原料配比制备而成：山楂10-20份、谷芽15-25份、芒果核8-12份、泽泻20-30份、枳壳6-10份、香附10-14份、素馨花8-12份、金钱草15-25份、茵陈20-30份、田基黄10-20份。

上述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，它由下列重量份原料配比制备而成：山楂15份、谷芽20份、芒果核10份、泽泻25份、枳壳8份、香附12份、素馨花10份、金钱草20份、茵陈25份、田基黄15份。

上述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。

上述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的方法，制备步骤为：取山楂、谷芽、芒果核、泽泻、枳壳、香附、素馨花、金钱草、茵陈和田基黄药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

上述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

上述的中药组合物在制备治疗高脂血症疾病药物中的应用。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中山楂、谷芽、芒果核、泽泻、枳壳、香附、素馨花、金钱草、茵陈和田基黄，其中山楂、谷芽消食，芒果核集健脾、止咳、化痰、行气与消积之功于一体，三者共为君药，枳壳破气，行痰，消积，香附治一切气疾心腹胀满，胸膈噎塞，噫气吞酸，素馨花行气调经止痛，清热散结，泽泻利水渗湿；泄热通淋，四者共为臣药，增加君药作用，金钱草、茵陈和田基黄清热解毒，为佐使药，诸药相合，共奏消食行气，清热解毒作用，用于高脂血症疾病。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨。

3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g

本发明中，芒果核为漆树科植物芒果Mangifera indica L.的果核。素馨花为木犀科茉莉花属植物素馨花Jasminum polyanthum Franch.以全株入药。田基黄为藤黄科植物地耳草的全草。其余为药典品种。

2.制备实施例

以上表中原料配比为例，包括以下步骤：

颗粒剂的制备：

取山楂10g、谷芽25g、芒果核8g、泽泻30g、枳壳6g、香附14g、素馨花8g、金钱草25g、茵陈20g、田基黄20g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达65%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适量糊精，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

片剂的制备：

取山楂20g、谷芽15g、芒果核12g、泽泻20g、枳壳10g、香附10g、素馨花12g、金钱草15g、茵陈30g、田基黄10g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适量淀粉，混合均匀，用适量80%乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得成品。

口服液的制备：

取山楂15g、谷芽20g、芒果核10g、泽泻25g、枳壳8g、香附12g、素馨花10g、金钱草20g、茵陈25g、田基黄15g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液。

胶囊剂的制备：

取山楂15g、谷芽20g、芒果核10g、泽泻25g、枳壳8g、香附12g、素馨花10g、金钱草20g、茵陈25g、田基黄15g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。

3.对高脂小鼠血酯的影响

实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。

实验药物：本中药组合物口服液，按上述口服液实施例方法制备，即取山楂15g、谷芽20g、芒果核10g、泽泻25g、枳壳8g、香附12g、素馨花10g、金钱草20g、茵陈25g、田基黄15g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液10支，规格：10ml/支（相当于含生药16g），自制，批号：20120911，脂必妥胶囊，由成都地奥九鸿制药厂生产，批号为0905212，规格：每粒装0.24g。高脂饲料：10%蛋黄粉、1.2%胆固醇、10%猪油、78%基础饲料。

给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为48g，每日每只20g小鼠的用量为48*0.0026=0.12g，因每支口服液10ml含生药量为16g，即每只小鼠的用量为0.075ml，为便于给药，小剂量灌胃0.1ml口服液，即中剂量和高剂量分别灌胃0.2ml和0.4ml，每日每只20g小鼠灌胃的口服液含生药量分别为0.16g，0.32g，0.64g，则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为8g生药量/kg、16g生药量/kg和32g生药量/kg。

主要试剂：总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密低脂蛋白胆固醇（HDL-C）及低密度脂蛋白（LDL-C）测定试剂盒，北京中生生物工程公司产品。

实验过程：选健康小鼠60只，随机分出10只作为正常组，其余50只小鼠，饲以高脂饲料，正常饮水，造模14d，得到模型组。模型造成后，随机分成5组：模型组、高剂量组（32g生药量/kg)、中剂量组(16g生药量/kg)、低剂量组(8g/生药量kg)、阳性药脂必妥组(340mg/kg)，其中3个剂量组、脂必妥组按上述剂量灌胃给药，正常对照组和模型组给同体积的水，每天上午1次，连续30d，取血测定各鼠TC.TG,HDL-C,LDL-C，各组数据以均值±标准差表示，组间进行t测验。结果见表1

表1.本中药组合物对实验性高脂小鼠血酯水平的影响（n=10）

注:同模型组相比*p<0.05**<0.01;同脂必妥组相比△<0.05△△<0.01

结论：本中药组合物各剂量组能降低实验性高脂小鼠血酯水平。

Claims

1.一种用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份原料配比制备而成：山楂10-20份、谷芽15-25份、芒果核8-12份、泽泻20-30份、枳壳6-10份、香附10-14份、素馨花8-12份、金钱草15-25份、茵陈20-30份、田基黄10-20份。

2.如权利要求1所述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份原料配比制备而成：山楂15份、谷芽20份、芒果核10份、泽泻25份、枳壳8份、香附12份、素馨花10份、金钱草20份、茵陈25份、田基黄15份。

3.如权利要求1或2所述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。

4.一种制备如权利要求1或2所述用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为：取山楂、谷芽、芒果核、泽泻、枳壳、香附、素馨花、金钱草、茵陈和田基黄药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

6.根据权利要求4所述的用于治疗高脂血症疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

7.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗高脂血症疾病药物中的应用。