CN103251856B - 一种补气养血的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种补气养血的中药制剂,该中药制剂在治疗放化疗过程中引起的气血不足具有显著效果。所述的中药制剂包括原料药:黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣、灸甘草、阿胶。其制备方法是将黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合,加水浸泡并煎煮后过滤,滤液浓缩成浸膏,干燥后粉碎成细粉,再将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成颗粒剂。本发明所述的中药制剂,具有健脾助运,补气养血的功效,用于放化疗后脾虚失运,气血两亏患者的辅助治疗。在临床试用中,未见到不良反应的发生,而且疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂及其制备方法,特别地,是一种用于放化疗后补气养血的中药制剂及其制备方法。
背景技术
放化疗后,由于放射线和化疗药物的毒性作用,会对机体造成极大的损害,具体表现为神乏无力,面色苍白,纳呆腹泻,恶心呕吐,白细胞减少,贫血或血小板减少,舌淡苔白,脉细弱等,在中医称之为气血不足。 在多年的临床研究中发现,放化疗所致的气血不足有其特殊性,采用目前公知的具有益气补血的中药制剂后的治疗效果不佳。
发明内容
本发明的目的是提供一种补气养血的中药制剂,该中药制剂在治疗放化疗过程中引起的气血不足具有显著效果。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案是:
一种补气养血的中药制剂,包括以下重量份计的原料药,黄芪300-600份、党参100-200份、云茯苓100-200份、炒白术100-200份、当归100-200份、柴胡100-200份、焦神曲80-160份、麦芽80-160份、山楂80-160份、大枣100-200份、灸甘草60-120份、阿胶100-200份。
作为优选的方案,本发明包括以下重量份计的原料药,黄芪400份、党参150份、云茯苓150份、炒白术150份、当归150份、柴胡150份、焦神曲120份、麦芽120份、山楂120份、大枣150份、灸甘草90份、阿胶150份。
在以上配方中,黄芪、补气升阳,生津养血;党参健脾益肺,养血生津;云茯苓利水渗湿,健脾宁心;白术健脾益气,燥湿利水;当归补血活血;柴胡疏肝解郁,升举阳气;神曲、麦芽行气消食,健脾开胃;山楂消食健脾,行气散瘀;阿胶、大枣补血滋阴,补中益气,养血安神;甘草补脾益气,调和诸药。以上各药合用,可以达到健脾助运,益气补血的良好功效。
可以根据本领域的常规方法,将本发明药物制成一种适合于临床使用的剂型,例如口服颗粒制剂、片剂、胶囊剂、丸剂等。口服颗粒剂服于方便,因此,作为另一优选的方案,本发明的制剂是口服颗粒制剂。
本发明还提供制备上述中药制剂的方法,包括步骤:(1)黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合,(2)加4-6倍量水浸泡20-40分钟后加热煮沸20-40分钟,(3)再次加2-4倍量水煎煮提取两次,每次15-30分钟,(4)合并以上三次提取液,过滤,滤液浓缩成浸膏,干燥后粉碎成细粉,(5)将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成颗粒剂。
优选地,步骤(2),加5倍量水浸泡30分钟后加热煮沸30分钟。
优选地,步骤(3),再次加3倍量水煎煮提取两次,每次20分钟。
颗粒剂的服用方法:开水冲服,每次10~20克,每日早、晚各服一次,14日为一疗程。注意事项:服药期间忌食生冷油腻及辛辣食物。
本发明所述的中药制剂,具有健脾助运,补气养血的功效。用于放化疗后脾虚失运,气血两亏患者的辅助治疗。症见神乏无力,面色苍白,纳呆腹泻,恶心呕吐,白细胞减少,贫血或血小板减少,舌淡苔白,脉细弱等症。在临床试用中,未见到不良反应的发生,而且疗效显著。
以下是本发明中药制剂治疗放化疗后白细胞减少症临床观察试验。
一、病例
100例均系恶性肿瘤确诊患者,Kamofsky评分>60分,化疗前肝肾功能、外周血象正常,全身化疗后,血白细胞(WBC)<3.9×109 L-1。依就诊顺序随机分组。治疗组男23例,女27例,年龄36~67岁,平均57岁,35例为初治,13例行2次以上化疗;对照组男22例,女28例,年龄33~68岁,平均55岁,36例为初治,12例行2次以上化疗。两组一般资料比较无显著性差异。
二、治疗方法
治疗组服补气养血颗粒,每日2次,每次20g,服药14 d为1个疗程。对照组口服利血生20 mg(每日3次)+鲨肝醇50 mg(每日3次)。两组均服药期间每周查外周血白细胞,2周后评定疗效。
三、疗效评定
显效:用药1周内白细胞升至4.0×109L-1以上;有效:用药2周内白细胞升至4.0×109 L-1以上或增长2.0×109 L-1以上;无效:2周内白细胞未升至4.0×109 L-1以上或无变化。
四 、结果
两组疗效比较
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
治疗组 | 50 | 16 | 23 | 11 | 78.0%* |
对照组 | 50 | 6 | 15 | 29 | 42% |
注:*与对照组比较P<0.01
五、结论 经过临床观察,补气养血颗粒对化疗引起的血象下降有显著疗效。
具体实施方式
实施例1
配方
黄芪300克、党参100克、云茯苓100克、炒白术100克、当归100克、柴胡100克、焦神曲80克、麦芽80克、山楂80克、大枣100克、灸甘草60克、阿胶100克。
制备方法
(1)黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合,(2)加步骤(1)中原料总质量4倍量(质量)的水浸泡20分钟后加热煮沸20分钟,(3)再次加2倍量(质量)水煎煮提取两次,每次15分钟,(4)合并以上三次提取液,过滤,滤液浓缩成浸膏,干燥后粉碎成细粉,(5)将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉150克及糊精70克混合均匀后制成口服颗粒剂。
实施例2
配方
黄芪600克、党参200克、云茯苓200克、炒白术200克、当归200克、柴胡200克、焦神曲160克、麦芽160克、山楂160克、大枣200克、灸甘草120克、阿胶200克。
制备方法
(1)黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合,(2)加步骤(1)中原料总质量6倍量(质量)的水浸泡40分钟后加热煮沸40分钟,(3)再次加4倍量(质量)水煎煮提取两次,每次30分钟,(4)合并以上三次提取液,过滤,滤液浓缩成浸膏,干燥后粉碎成细粉,(5)将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉250克及糊精130克混合均匀后制成口服颗粒剂。
实施例3
配方
黄芪400克、党参150克、云茯苓150克、炒白术150克、当归150克、柴胡150克、焦神曲120克、麦芽120克、山楂120克、大枣150克、灸甘草90克、阿胶150克。
制备方法
(1)黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合,(2)加步骤(1)中原料总质量5倍量(质量)的水浸泡30分钟后加热煮沸30分钟,(3)再次加3倍量(质量)水煎煮提取两次,每次20分钟,(4)合并以上三次提取液,过滤,滤液浓缩成浸膏,干燥后粉碎成细粉,(5)将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉200克及糊精100克混合均匀后制成口服颗粒剂。
实施例4
配方
黄芪500克、党参120克、云茯苓150克、炒白术180克、当归160克、柴胡120克、焦神曲100克、麦芽140克、山楂150克、大枣180克、灸甘草80克、阿胶120克。
制备方法
(1)黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合,(2)加步骤(1)中原料总质量4倍量(质量)的水浸泡40分钟后加热煮沸20分钟,(3)再次加2倍量(质量)水煎煮提取两次,每次18分钟,(4)合并以上三次提取液,过滤,滤液浓缩成浸膏,干燥后粉碎成细粉,(5)将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉220克及糊精80克混合均匀后制成口服颗粒剂。
Claims (8)
1.一种补气养血的中药制剂,其特征在于:由以下重量份计的原料药制成,黄芪300-600份、党参100-200份、云茯苓100-200份、炒白术100-200份、当归100-200份、柴胡100-200份、焦神曲80-160份、麦芽80-160份、山楂80-160份、大枣100-200份、灸甘草60-120份、阿胶100-200份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征在于:由以下重量份计的原料药制成,黄芪400份、党参150份、云茯苓150份、炒白术150份、当归150份、柴胡150份、焦神曲120份、麦芽120份、山楂120份、大枣150份、灸甘草90份、阿胶150份。
3.根据权利要求1或2所述的中药制剂,其特征在于:所述的制剂是口服颗粒制剂。
4.制备如权利要求3所述的中药制剂的方法,其特征在于包括步骤:(1)黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合,(2)加4-6倍量水浸泡20-40分钟后加热煮沸20-40分钟,(3)再次加2-4倍量水煎煮提取两次,每次15-30分钟,(4)合并以上三次提取液,过滤,滤液浓缩成浸膏,干燥后粉碎成细粉,(5)将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成口服颗粒剂。
5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤(2),加5倍量水浸泡30分钟后加热煮沸30分钟。
6.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤(3),再次加3倍量水煎煮提取两次,每次20分钟。
7.根据权利要求4所述的方法,其特征在于:步骤(5),加入蔗糖粉150-250份,糊精70-130份。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于:步骤(5),加入蔗糖粉200份,糊精100份。
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