CN103251856B - 一种补气养血的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种补气养血的中药制剂，该中药制剂在治疗放化疗过程中引起的气血不足具有显著效果。所述的中药制剂包括原料药：黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣、灸甘草、阿胶。其制备方法是将黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，加水浸泡并煎煮后过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，再将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成颗粒剂。本发明所述的中药制剂，具有健脾助运，补气养血的功效，用于放化疗后脾虚失运，气血两亏患者的辅助治疗。在临床试用中，未见到不良反应的发生，而且疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂及其制备方法，特别地，是一种用于放化疗后补气养血的中药制剂及其制备方法。
背景技术
放化疗后，由于放射线和化疗药物的毒性作用，会对机体造成极大的损害，具体表现为神乏无力，面色苍白，纳呆腹泻，恶心呕吐，白细胞减少，贫血或血小板减少，舌淡苔白，脉细弱等，在中医称之为气血不足。 在多年的临床研究中发现，放化疗所致的气血不足有其特殊性，采用目前公知的具有益气补血的中药制剂后的治疗效果不佳。
发明内容
本发明的目的是提供一种补气养血的中药制剂，该中药制剂在治疗放化疗过程中引起的气血不足具有显著效果。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种补气养血的中药制剂，包括以下重量份计的原料药，黄芪300-600份、党参100-200份、云茯苓100-200份、炒白术100-200份、当归100-200份、柴胡100-200份、焦神曲80-160份、麦芽80-160份、山楂80-160份、大枣100-200份、灸甘草60-120份、阿胶100-200份。
作为优选的方案，本发明包括以下重量份计的原料药，黄芪400份、党参150份、云茯苓150份、炒白术150份、当归150份、柴胡150份、焦神曲120份、麦芽120份、山楂120份、大枣150份、灸甘草90份、阿胶150份。
在以上配方中，黄芪、补气升阳，生津养血；党参健脾益肺，养血生津；云茯苓利水渗湿，健脾宁心；白术健脾益气，燥湿利水；当归补血活血；柴胡疏肝解郁，升举阳气；神曲、麦芽行气消食，健脾开胃；山楂消食健脾，行气散瘀；阿胶、大枣补血滋阴，补中益气，养血安神；甘草补脾益气，调和诸药。以上各药合用，可以达到健脾助运，益气补血的良好功效。
可以根据本领域的常规方法，将本发明药物制成一种适合于临床使用的剂型，例如口服颗粒制剂、片剂、胶囊剂、丸剂等。口服颗粒剂服于方便，因此，作为另一优选的方案，本发明的制剂是口服颗粒制剂。
本发明还提供制备上述中药制剂的方法，包括步骤：（1）黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，（2）加4-6倍量水浸泡20-40分钟后加热煮沸20-40分钟，（3）再次加2-4倍量水煎煮提取两次，每次15-30分钟，（4）合并以上三次提取液，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，（5）将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成颗粒剂。
优选地，步骤（2），加5倍量水浸泡30分钟后加热煮沸30分钟。
优选地，步骤（3），再次加3倍量水煎煮提取两次，每次20分钟。
颗粒剂的服用方法：开水冲服，每次10~20克，每日早、晚各服一次，14日为一疗程。注意事项：服药期间忌食生冷油腻及辛辣食物。
本发明所述的中药制剂，具有健脾助运，补气养血的功效。用于放化疗后脾虚失运，气血两亏患者的辅助治疗。症见神乏无力，面色苍白，纳呆腹泻，恶心呕吐，白细胞减少，贫血或血小板减少，舌淡苔白，脉细弱等症。在临床试用中，未见到不良反应的发生，而且疗效显著。
以下是本发明中药制剂治疗放化疗后白细胞减少症临床观察试验。
一、病例
100例均系恶性肿瘤确诊患者，Kamofsky评分>60分，化疗前肝肾功能、外周血象正常，全身化疗后，血白细胞(WBC)<3.9×109 L-1。依就诊顺序随机分组。治疗组男23例，女27例，年龄36~67岁，平均57岁，35例为初治，13例行2次以上化疗；对照组男22例，女28例，年龄33~68岁，平均55岁，36例为初治，12例行2次以上化疗。两组一般资料比较无显著性差异。
二、治疗方法
治疗组服补气养血颗粒，每日2次，每次20g，服药14 d为1个疗程。对照组口服利血生20 mg(每日3次)+鲨肝醇50 mg(每日3次)。两组均服药期间每周查外周血白细胞，2周后评定疗效。
三、疗效评定
显效：用药1周内白细胞升至4.0×109L-1以上；有效：用药2周内白细胞升至4.0×109 L-1以上或增长2.0×109 L-1以上；无效：2周内白细胞未升至4.0×109 L-1以上或无变化。
四 、结果
两组疗效比较
| 组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 治疗组 | 50 | 16 | 23 | 11 | 78.0%* |
| 对照组 | 50 | 6 | 15 | 29 | 42% |
注：*与对照组比较P<0.01
五、结论 经过临床观察，补气养血颗粒对化疗引起的血象下降有显著疗效。
具体实施方式
实施例1
配方
黄芪300克、党参100克、云茯苓100克、炒白术100克、当归100克、柴胡100克、焦神曲80克、麦芽80克、山楂80克、大枣100克、灸甘草60克、阿胶100克。
制备方法
（1）黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，（2）加步骤（1）中原料总质量4倍量（质量）的水浸泡20分钟后加热煮沸20分钟，（3）再次加2倍量（质量）水煎煮提取两次，每次15分钟，（4）合并以上三次提取液，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，（5）将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉150克及糊精70克混合均匀后制成口服颗粒剂。
实施例2
配方
黄芪600克、党参200克、云茯苓200克、炒白术200克、当归200克、柴胡200克、焦神曲160克、麦芽160克、山楂160克、大枣200克、灸甘草120克、阿胶200克。
制备方法
（1）黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，（2）加步骤（1）中原料总质量6倍量（质量）的水浸泡40分钟后加热煮沸40分钟，（3）再次加4倍量（质量）水煎煮提取两次，每次30分钟，（4）合并以上三次提取液，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，（5）将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉250克及糊精130克混合均匀后制成口服颗粒剂。
实施例3
配方
黄芪400克、党参150克、云茯苓150克、炒白术150克、当归150克、柴胡150克、焦神曲120克、麦芽120克、山楂120克、大枣150克、灸甘草90克、阿胶150克。
制备方法
（1）黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，（2）加步骤（1）中原料总质量5倍量（质量）的水浸泡30分钟后加热煮沸30分钟，（3）再次加3倍量（质量）水煎煮提取两次，每次20分钟，（4）合并以上三次提取液，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，（5）将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉200克及糊精100克混合均匀后制成口服颗粒剂。
实施例4
配方
黄芪500克、党参120克、云茯苓150克、炒白术180克、当归160克、柴胡120克、焦神曲100克、麦芽140克、山楂150克、大枣180克、灸甘草80克、阿胶120克。
制备方法
（1）黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，（2）加步骤（1）中原料总质量4倍量（质量）的水浸泡40分钟后加热煮沸20分钟，（3）再次加2倍量（质量）水煎煮提取两次，每次18分钟，（4）合并以上三次提取液，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，（5）将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉220克及糊精80克混合均匀后制成口服颗粒剂。
Claims (8)
1.一种补气养血的中药制剂，其特征在于：由以下重量份计的原料药制成，黄芪300-600份、党参100-200份、云茯苓100-200份、炒白术100-200份、当归100-200份、柴胡100-200份、焦神曲80-160份、麦芽80-160份、山楂80-160份、大枣100-200份、灸甘草60-120份、阿胶100-200份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：由以下重量份计的原料药制成，黄芪400份、党参150份、云茯苓150份、炒白术150份、当归150份、柴胡150份、焦神曲120份、麦芽120份、山楂120份、大枣150份、灸甘草90份、阿胶150份。
3.根据权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于：所述的制剂是口服颗粒制剂。
4.制备如权利要求3所述的中药制剂的方法，其特征在于包括步骤：（1）黄芪、党参、云茯苓、炒白术、当归、柴胡、焦神曲、麦芽、山楂、大枣和灸甘草按比例混合，（2）加4-6倍量水浸泡20-40分钟后加热煮沸20-40分钟，（3）再次加2-4倍量水煎煮提取两次，每次15-30分钟，（4）合并以上三次提取液，过滤，滤液浓缩成浸膏，干燥后粉碎成细粉，（5）将上述细粉与阿胶细粉、蔗糖粉及糊精混合均匀后制成口服颗粒剂。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：步骤（2），加5倍量水浸泡30分钟后加热煮沸30分钟。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：步骤（3），再次加3倍量水煎煮提取两次，每次20分钟。
7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：步骤（5），加入蔗糖粉150-250份，糊精70-130份。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：步骤（5），加入蔗糖粉200份，糊精100份。
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