CN103566349A - 一种治疗高血糖高血脂的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，公开了一种治疗高血糖高血脂的药物组合物，其由下述重量份的原料制备而得，山楂30份、蒲黄30份、芡实28份、桔梗28份、菟丝子27份、牛蒡根26份、知母25份、山药25份、白茅根25份、当归23份、菊花23份、马齿苋20份、丹参20份、麦冬20份、苍术17份、桑叶15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、没药9份、葛根9份、川芎5份、熟地黄5份、五味子5份。该药物组合物能够有效地治疗高血糖高血脂，无毒副作用，并且工艺简单，价格低廉，减轻了患者的经济负担，具有广阔的应用前景。

Description

一种治疗高血糖高血脂的药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗高血糖高血脂的药物组合物。

背景技术

随着经济的发展、人们生活水平提高以及社会老龄化现象，高血糖高血脂是现代人出现频率最高的疾病，很多糖尿病人都伴有高脂血症，因此人们通常把糖尿病与高脂血症称为姐妹病，并认为高血脂是糖尿病的继发症。据统计大约40％的糖尿病病人有脂代谢紊乱。其特点是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰岛素不足时，体内脂酶活泼性是减低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代谢紊乱外同时还伴脂肪、蛋白质和水、电介质的紊乱。经常有游离脂肪酸从脂肪库中动员出来，使血中甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高。再一方面2型糖尿病人进食过多，运动少，促使体内脂类合成增多，这也是造成血脂增高度的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰岛素受体数相对减少，从而产生胰岛素抵抗，易诱发糖尿病。血脂增高者还易引起心、脑血管并发症。

西药对高血糖的治疗：多用双胍类、磺脲类或胰岛素等，不易控制空腹及餐后血糖，使血糖波动幅度大。尤其是注射胰岛素者，其注射剂量、时间与进餐的成分、质量、时间的关系十分密切，不易掌握，真正能按要求做到的人很少。况且本病的病因和病机复杂，至今仍未完全明了，更缺乏行之有效的针对病因治疗的方法。其并发症甚多，是引起糖、脂肪、蛋白质等代谢紊乱，导致心、脑、肾重要脏器损害及大血管、微血管损伤的罪魁祸首。西药对高血脂的治疗：以降低血清总胆固醇和LDL胆固醇为主的有他汀类和树脂类，以降低血清三酰甘油为主的药物有贝特类和烟酸类，部分血脂异常的患者通过调整饮食和改善生活方式均可以达到比较理想的血脂调节效果，有极少数患者血脂水平非常高，多见于有基因遗传异常的患者，可以通过血浆净化治疗、外科治疗。

与西药相比，中草药对身体伤害不大，可以改善血糖和血脂的波动，对胃、肝、肾有很好的保护作用，而且效果平稳有效，适用人群广，更无西药的毒副作用。中医学认为，肝主疏泄，关系人体气机的升降与调畅，肝气郁滞则气机升降输布紊乱，肝失疏泄则血糖血脂等精微物质不能随清阳之气输布于周身而郁滞于血中，出现高血糖或精微物质的输布紊乱，反见血糖升高，进一步导致血脂、蛋白等其它精微物质紊乱，引起其它合并症。治疗以疏肝调气为主，顺肝条达之性以恢复其生理功能，肝气条达，气机调畅，精微得以输布，糖被利用而血糖自然下降。合理的降血糖的中药配伍具有生津止渴，恢复患者的胰岛功能及受体的亲和力，使血糖被充分吸收利用的作用。

现有技术中公开了一些治疗高血糖高血脂的药物组合物，但是大多数均存在诸多缺陷，制备工艺复杂，原料昂贵、而且具备较大的毒副作用，不适合大多数人使用等等；如何制备一种成本低廉、疗效显著的治疗高血糖高血脂的中药组合物是医药界亟待解决的技术难题。

发明内容

为了克服现有技术西药带来的毒副作用以及不能标本兼治的缺陷，本申请发明人结合前人秘方及多年的行医实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，按中医理论组方，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结合传统中医技术精心配制成本发明的治疗高血糖高血脂的药物组合物，对高血糖和高血脂有较佳的功效。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗高血糖高血脂的药物组合物，其由下述重量份的原料制备而得，

山楂30份、蒲黄30份、芡实28份、桔梗28份、菟丝子27份、

牛蒡根26份、知母25份、山药25份、白茅根25份、当归23份、

菊花23份、马齿苋20份、丹参20份、麦冬20份、苍术17份、

桑叶15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、

赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、

没药9份、葛根9份、川芎5份、熟地黄5份、五味子5份。

本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。

本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份数的原料药(配比单位：克)制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)取山楂、蒲黄、芡实、桔梗、菟丝子、牛蒡根、知母、山药、白茅根、当归，混合均匀，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.1-1.2g/ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物A；

2)取剩余原料加70％乙醇浸泡1-1.5小时，滤过收集滤液，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物B；

3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品，口服一日三次，饭前半小时服用，每次0.5g，两周为一个疗程。

本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，本发明制剂服用量小，药物有效成分易于释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。

本发明中药组合物及其制备方法的优良效果在于：

本发明的药剂由纯中药制成，各组分符合药典法相关规定，利用各味中药的配伍作用，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，标本兼治，能够有效地治疗高血糖高血脂；该药剂疗程短，总有效率高，愈后不易复发；本发明的工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。

具体实施方式

以下通过具体的实施例来详尽解释本发明，但是并不作为对本发明内容的限制。

实施例1

一种治疗高血糖高血脂的药物组合物，其由下述重量份的原料制备而得，

山楂30份、蒲黄30份、芡实28份、桔梗28份、菟丝子27份、

牛蒡根26份、知母25份、山药25份、白茅根25份、当归23份、

菊花23份、马齿苋20份、丹参20份、麦冬20份、苍术17份、

桑叶15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、

赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、

没药9份、葛根9份、川芎5份、熟地黄5份、五味子5份。

上述药物组合物的制备方法如下：

取上述重量份数的原料药(配比单位：克)制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)取山楂、蒲黄、芡实、桔梗、菟丝子、牛蒡根、知母、山药、白茅根、当归，混合均匀，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.1g/m1的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物A；

2)取菊花、马齿苋、丹参、麦冬、苍术、桑叶、石斛、粳米、枸杞子、天花粉、

赤芍、炮姜、山茱萸、覆盆子、玉竹、没药、葛根、川芎、熟地黄以及五味子混合，加70％乙醇浸泡1.5小时，滤过收集滤液，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物B

3)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品，口服一日三次，饭前半小时服用，每次0.5g，两周为一个疗程。

实施例2

动物学实验

试验动物：Wistar大鼠50只，雄性，(190±10)g，山东大学实验动物中心提供。大鼠在动物房适应喂养3天后，随机抽取10只作为正常对照组喂以普通维持饲料。高糖高脂饲料配方：大鼠基础饲料68％，蔗糖10％，蛋黄粉9％，猪油8％，胆固醇1％，胆盐0.2％，余量为其他物质。

实施方式：其余40只采用高糖高脂饲料喂养4周。4周后大鼠经禁食18 h后，链脲佐菌素(STZ)静脉注射20mg/Kg，每两天一次，使用两次后，血糖血脂居高不下者为造模成功。选取造模成功的大鼠，随机分为3组，每组10只，即模型组(不施用任何药物)、本发明实施例1药物组10mg/Kg、对照药物组：施用格列奇特(10mg/kg)，施用方式均为口服，早晚各一次，进食前半小时服用。连续服用10天后检测。

统计学分析：数据资料采用x±s表示，使用SPSS17.0统计软件进行数据分析，多组间比较采用方差分析，两组间比较采用t检验。P<0.05有统计学意义。治疗效果：检测了空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)等生化指标，单位均为mmol/L，具体结果见表1。

表1

组别	FPG	TC	TG
				正常组	5.31±0.17	2.41±0.09	1.48±0.26
模拟组	20.43±3.78	5.98±0.71	4.86±0.54
				对照药物组	7.24±0.37	2.81±0.63	1.73±0.29
本发明药物组	7.46±0.28	2.63±0.71	1.62±0.31

结论：对FBG的影响由表1可见，除正常组外，模型组FBG、TC、TG均明显升高，对照药物组和本发明药物组FBG、TC、TG均明显升高均有明显下降(P<0.01)，和临床常用的药物功效相当。

临床资料：

资料与方法：收集近三年的门诊2型糖尿病病例共63例，其中男41例，女22例，患者年龄55～72岁，空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2BG)、总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)均大幅升高。服用本发明药物两个疗程后，检测上述生化指标。治愈：FBG<6.1mmol/L，2h血糖(2hPG)<8.0mmol/L，TC<4.5mmol/L，T6<1.5mm01/L。无效：空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2BG)、总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)均无明显改变。有效：腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2BG)、总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)有所改变，但未达到正常水平。治疗效果：治愈23例，有效31例，无效9例，总有效率为86％。

典型病例：

黄某某，男65岁，临沂市罗庄区人，患糖尿病2年多，一直服西药，空腹血糖起伏波动很大，一般维持在6.9-7.8mmol/L，甘油三酯为2.5mmol/L左右，服用本发明药物一个疗程后，空腹血糖降至6.4mmol/L，甘油三酯降为1.7mmll/L，继续服一个疗程后空腹血糖降为5.6mmol/L，饭后两小时为7.5mmol/L，甘油三酯降为1.3mmol/L；此后一直坚持服用该药物，观察半年血糖血脂没有反弹。

上述数据对本发明的具体实施方式进行了详尽描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (3)

1.一种治疗高血糖高血脂的药物组合物，其由下述重量份的原料药制备而得，

山楂30份、蒲黄30份、芡实28份、桔梗28份、菟丝子27份、

牛蒡根26份、知母25份、山药25份、白茅根25份、当归23份、

菊花23份、马齿苋20份、丹参20份、麦冬20份、苍术17份、

桑叶15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、

赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、

没药9份、葛根9份、川芎5份、熟地黄5份、五味子5份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法如下：

1)称取各原料药，备用；

2)取山楂、蒲黄、芡实、桔梗、菟丝子、牛蒡根、知母、山药、白茅根以及当归，混合均匀，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.1-1.2g/ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物A；

3)取剩余原料药混合，加70％乙醇浸泡约1-1.5小时，滤过收集滤液，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物B；

4)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒即得。

3.权利要求1或2所述的药物组合物在治疗高血糖高血脂中的应用。