CN104027535A - 中药复方组合物 - Google Patents

Abstract

一种中药复方组合物，其技术要点是，由下列原料按照重量份配比制成：黑蚂蚁13～20重量份；生黄芪8-20重量份；菟丝子6～12重量份；熟地黄8～12重量份；枸杞8～12重量份；山茱萸8～12重量份；山药12～25重量份；补骨脂6～12重量份；仙灵脾6～12重量份；茯苓6～12重量份；扁豆4～7重量份；乌梅3～10重量份；茵陈3～8重量份；香附子2～7重量份；五味子3～10重量份；当归3～8重量份；牡丹皮3～8重量份；怀牛膝2～6重量份；枳壳1～5重量份；建神曲1～5重量份。从根本上解决了传统治疗脾肾虚损、失眠多梦等慢性病的中药原料成本高、组分及配比复杂、治疗效果差、治疗周期长等问题。

Description

中药复方组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说是一种中药复方组合物，主要用于治疗脾肾虚损、利胆消食，补血健脑、失眠多梦等各种虚损、慢性病。

背景技术

中医学认为：“人所以得全性命者，气与血也”。大凡气血不足，元气内虚，便可导致疾病丛生，生命早衰。所有的慢性病及亚健康均与“先天之本、后天之本”的脾肾虚损有关系，脾肾双虚会造成气血不足，营养不良的一个因素之一。因此，治未病、养生延寿之道，关键在于益智养心、补益气血，和调脏腑，健脾益肾，确保集体的健康充满活力。传统的中药保健药物如授权公告号CN1127979C公开的一种“补元健美丸”，其采用了熟地、枸杞子、紫河车、旱莲草、女贞子、补骨脂、淫羊藿、菟丝子、山茱萸、菌灵芝、黑芝麻、黑大豆、黑蚂蚁、艾叶、人参、黄芪、天花粉、知母、山楂、鸡肉金、全当归、白芍、何首乌等多种名贵中草药，但由于其组分过多，原料价格过于昂贵，且治疗周期较长等缺陷，难于被人们所接受。因此，则需要一种能够替代现有产品的中药新品种。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药复方组合物，从根本上解决了传统治疗脾肾虚损、失眠多梦等慢性病的中药原料成本高、组分及配比复杂、治疗效果差、治疗周期长等问题。

本发明的目的是这样实现的：该中药复方组合物，其技术要点是，由下列原料按照重量份配比制成：黑蚂蚁13～20重量份；生黄芪8-20重量份；菟丝子6～12重量份；熟地黄8～12重量份；枸杞8～12重量份；山茱萸8～12重量份；山药12～25重量份；补骨脂6～12重量份；仙灵脾6～12重量份；茯苓6～12重量份；扁豆4～7重量份；乌梅3～10重量份；茵陈3～8重量份；香附子2～7重量份；五味子3～10重量份；当归3～8重量份；牡丹皮3～8重量份；怀牛膝2～6重量份；枳壳1～5重量份；建神曲1～5重量份。

该中药复方组合物的制备方法，包括下列步骤：

a)称取黑蚂蚁13～20重量份、生黄芪8-20重量份、菟丝子6～12重量份、熟地黄8～12重量份、枸杞8～12重量份、山茱萸8～12重量份、山药12～25重量份、补骨脂6～12重量份、仙灵脾6～12重量份、茯苓6～12重量份、扁豆4～7重量份、乌梅3～10重量份、茵陈3～8重量份、香附子2～7重量份、五味子3～10重量份、当归3～8重量份、牡丹皮3～8重量份、怀牛膝2～6重量份、枳壳1～5重量份、建神曲1～5重量份备用，得到中药混合物；

b)向步骤a)所得中药混合物加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎即得成品。

作为优选的，上述组分中黑蚂蚁为15重量份；生黄芪为10重量份；菟丝子为8重量份；熟地黄为10重量份；枸杞为10重量份；山茱萸为8重量份；山药为17重量份；补骨脂8重量份；仙灵脾8重量份；茯苓10重量份；扁豆5重量份；乌梅8重量份；茵陈5.5重量份；香附子4重量份；五味子7重量份；当归5重量份；牡丹皮5重量份；怀牛膝3重量份；枳壳3重量份；建神曲1.8重量份。

本发明的另一种技术方案中，除上述组分外，还包括党参8～12重量份；生麦芽8～12重量份；木瓜3～8重量份；金钱草3～8重量份；木香2～7重量份；麦冬2～7重量份；泽泻2～7重量份；女贞子2～7重量份；生鸡内金1～5重量份；芡实2～7重量份；炒白芍2～7重量份。

该中药复方组合物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

a)称取黑蚂蚁13～20重量份、生黄芪8-20重量份、菟丝子6～12重量份、熟地黄8～12重量份、枸杞8～12重量份、山茱萸8～12重量份、山药12～25重量份、补骨脂6～12重量份、仙灵脾6～12重量份、茯苓6～12重量份、扁豆4～7重量份、乌梅3～10重量份、茵陈3～8重量份、香附子2～7重量份、五味子3～10重量份、当归3～8重量份、牡丹皮3～8重量份、怀牛膝2～6重量份、枳壳1～5重量份、建神曲1～5重量份、党参8～12重量份、生麦芽8～12重量份、木瓜3～8重量份、金钱草3～8重量份、木香2～7重量份、麦冬2～7重量份、泽泻2～7重量份、女贞子2～7重量份、生鸡内金1～5重量份、芡实2～7重量份、炒白芍2～7重量份备用，得到中药混合物；

b)向步骤a)所得中药混合物加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎即得成品。

作为优选的，上述组分中党参为10重量份；生麦芽为10重量份；木瓜为5重量份；金钱草为5.5重量份；木香3为重量份；麦冬为3重量份；泽泻为2重量份；女贞子为3重量份；生鸡内金为1.5重量份；芡实为3重量份；炒白芍为3重量份。

本发明的又一种技术方案中，除上述组分外，还包括肉桂1.5～4重量份；玫瑰花0.5～2重量份；代代花0.5～2重量份。

该中药复方组合物的制备方法，包括下列步骤：

a)称取黑蚂蚁13～20重量份、生黄芪8-20重量份、菟丝子6～12重量份、熟地黄8～12重量份、枸杞8～12重量份、山茱萸8～12重量份、山药12～25重量份、补骨脂6～12重量份、仙灵脾6～12重量份、茯苓6～12重量份、扁豆4～7重量份、乌梅3～10重量份、茵陈3～8重量份、香附子2～7重量份、五味子3～10重量份、当归3～8重量份、牡丹皮3～8重量份、怀牛膝2～6重量份、枳壳1～5重量份、建神曲1～5重量份、党参8～12重量份、生麦芽8～12重量份、木瓜3～8重量份、金钱草3～8重量份、木香2～7重量份、麦冬2～7重量份、泽泻2～7重量份、女贞子2～7重量份、生鸡内金1～5重量份、芡实2～7重量份、炒白芍2～7重量份备用，得到中药混合物A；

b)将肉桂1.5～4重量份、玫瑰花0.5～2重量份、代代花0.5～2重量份粉碎成0.2mm颗粒，得到中药混合物B；

c)向步骤a)所得中药混合物A加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎；

d)合并粉碎后的干浸膏和中药混合物B均匀混合，即得成品。

作为优选的，上述组分中肉桂为1.5重量份；玫瑰花为1重量份；代代花为1重量份。

作为优选的，上述各技术方案中黑蚂蚁均可选用拟黑多刺蚂蚁。

本发明具有的优点及积极的技术效果是：

省去了价格较为昂贵的何首乌，选择黑蚂蚁、黄芪、菟丝子、熟地、枸杞、山茱萸、山药进行组合，以上七味药具有益气救脱、健脾养胃、暖脾散寒、补中益气之功效，在治疗脾肾虚损、失眠多梦等慢性病的过程中，起主要治疗作用，故为君药。使以黄芪、党参、山药、茯苓、扁豆、生麦芽、芡实、生鸡内金、建神曲、乌梅、枳壳、木瓜、玫瑰花、代代花、木香，以上15味药具有解郁安神、理气开胃、活络止痛、清肝泻火、养心安神、祛风通络、安神定神、去翳明目、益阴养血、润肠通便、收敛止血、祛风治痹、补虚治劳、交通心肾，水肿解毒，祛痰止嗽，解郁利膈之功效。选择了黑蚂蚁、熟地、枸杞、菟丝子、补骨脂、仙灵脾、山萸肉、肉桂、五味子、麦冬、牡丹皮、女贞子、泽泻调肾阴肾阳的药物，选择茵陈、金钱草、去湿热利胆消石的药物，选择当归补血的药物，药物之间的协同作用，不但抵消了部分组分的毒副作用，而且增强了大补脾肾之力。疗程短，治愈率高。扁豆：性甘、微温。入脾、胃二经。化湿解暑，健脾和中，除湿止带，生津止渴，解毒，消积化癥。山药：甘，平。入脾、肺、肾三经。健脾养胃，补肾涩精，补益肺气，血痹阻络，缓急解毒。党参：甘、平。入肺、脾二经。益气健脾、益气生津、补气除热。黄芪：甘，微温，无毒。入肺、脾二经。补气升阳、补气摄血、补气行滞、去瘀散结、益气固表、补气益阴、利水消肿、温里散寒、托脓生肌、强体质、年益寿。

肾为元气之根，脾为化源之所，精力充沛是通过大补脾肾扶壮元起而实现的。多药合用，共奏益智养心、补气养血，健力强身之功。达到了脾肾双补、利胆消石，补血健脑、失眠多梦等各种虚损、慢性病快速康复作用。本发明具有益肝肾，养心、安神之功效，有扶正培本，益气养血，活血化瘀，养心通脉的作用，具有效果好、见效快的优点。适用于疲劳过度导致的头晕、头痛、面色苍白、唇甲不华、心肌、气短等虚损、慢性病。

本发明制作简单，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。将原材料研成粉末均匀制成散剂冲服；可将原材料除了肉桂、玫瑰花、代代花以外一起煎煮，然后浓缩水煎液，再对肉桂、玫瑰花、代代花进行水蒸气蒸馏其挥发油和浓缩液混合成膏剂服用。

具体实施方式

实施例1～7中各原料配比如下表所示。

其中，实施例1、4、5、7为片剂，实施例2、3、6为胶囊剂。各实施例详细制备方法如下：

实施例1

a)称取各原料后备用，得到中药混合物A；

b)将肉桂、玫瑰花、代代花粉碎成0.2mm颗粒，得到中药混合物B；

c)向步骤a)所得中药混合物A加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎；

d)合并粉碎后的干浸膏和中药混合物B均匀混合。

e)将步骤d)所得混合物与辅料混合，压片即得成品片剂。

实施例2

a)称取各原料后备用，得到中药混合物A；

b)将肉桂、玫瑰花、代代花粉碎成0.2mm颗粒，得到中药混合物B；

c)向步骤a)所得中药混合物A加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎；

d)合并粉碎后的干浸膏和中药混合物B均匀混合。

e)将步骤d)所得混合物装入明胶硬胶囊，即得成品胶囊剂。

实施例3

本实施例与实施例2的区别仅在组分上，略。

实施例4

a)称取各原料后备用，得到中药混合物；

b)向步骤a)所得中药混合物加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎；

c)将步骤b)所得浸膏粉末与辅料混合，压片即得成品片剂。

实施例5

本实施例与实施例4的区别仅在组分上，略。

实施例6

a)称取各原料后备用，得到中药混合物；

b)向步骤a)所得中药混合物加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎；

c)将步骤b)所得干浸膏粉末装入明胶硬胶囊，即得成品胶囊剂。

实施例7

本实施例与实施例4的区别仅在组分上，略。

以下采用对比的方式阐述本发明的用于治疗脾虚、失眠等病症的临床结果。实验组定期服用按照实施例1的配方所制得的片剂，对照组采用与实验组同频次、等剂量服用“补元健美丸”(授权公告号CN1127979C)。即，每日早晚各服药一次，6g/次，服用一周观察治疗结果。患者年龄段分布如表2所示，治疗结果如表3所示，评价指标如表4所示。

表2实验组与对照组实验对象的数量以及各年龄段人数所占比例

年龄	21～30	31～40	41～50	51～60	总人数
						服用“补元健美丸”	15(8.52％)	88(50％)	52(29.55％)	21(11.93％)	176
服用实施例1的配方	15(7.25％)	95(45.89％)	64(30.92％)	33(15.94％)	207

383例脾虚失眠患者中，男性140例，占36.6％，女性243例，占63.4％。

P<0.05，无显著性差异

表3实验组与对照组实验对象的治疗情况汇总

表4脾虚失眠患者治疗前后的效果对比

由上表可知，本发明的中药复方组合物能够起到治疗脾虚失眠的症状，且治疗效果明显优于“补元健美丸”。

以下采用对比的方式阐述本发明的健脑作用。实验过程选用30只小鼠，随机分成三组，分别为空白对照组，樟柳碱模型组，实施例1中药复方组合物20mg/kg剂量给药组。每天给药一次，连续给药五天。末次给药后50min，处空白对照组外，其余各组均腹腔注射樟柳碱模15mg/kg，10min后将小鼠置于12*12*30cm的反射箱中(内用墨色素；塑料板分隔成五格，每格右后方放置一4.5*4.5cm橡皮垫，箱底铺有铜质电栅。同时将3只小鼠放入箱内)，适应3min，然后立即通电，以双足接触电栅为错误，观察5min内错误次数。每24h重测一次，记录30min内错误次数。结果如表5所示。

表5实施例1的中药复方组合物对小鼠记忆获得的影响

注：与模型组比△p＜0.05，△△p＜0.01，△△△p＜0.001。

由表5可知，樟柳碱能明显破坏小鼠记忆获得，与空白对照组相比，樟柳碱组错误次数明显增加，本发明的中药组合物可使樟柳碱造成的记忆获得障碍得到明显改善，小鼠的错误次数明显减少。

Claims (10)

1.一种中药复方组合物，其特征在于，由下列原料按照重量份配比制成：

黑蚂蚁13～20重量份；生黄芪8-20重量份；菟丝子6～12重量份；熟地黄8～12重量份；枸杞8～12重量份；山茱萸8～12重量份；山药12～25重量份；补骨脂6～12重量份；仙灵脾6～12重量份；茯苓6～12重量份；扁豆4～7重量份；乌梅3～10重量份；茵陈3～8重量份；香附子2～7重量份；五味子3～10重量份；当归3～8重量份；牡丹皮3～8重量份；怀牛膝2～6重量份；枳壳1～5重量份；建神曲1～5重量份。

2.根据权利要求1所述的中药复方组合物，其特征在于：所述黑蚂蚁为15重量份；生黄芪为10重量份；菟丝子为8重量份；熟地黄为10重量份；枸杞为10重量份；山茱萸为8重量份；山药为17重量份；补骨脂8重量份；仙灵脾8重量份；茯苓10重量份；扁豆5重量份；乌梅8重量份；茵陈5.5重量份；香附子4重量份；五味子7重量份；当归5重量份；牡丹皮5重量份；怀牛膝3重量份；枳壳3重量份；建神曲1.8重量份。

3.根据权利要求1所述的中药复方组合物，其特征在于：还包括党参8～12重量份；生麦芽8～12重量份；木瓜3～8重量份；金钱草3～8重量份；木香2～7重量份；麦冬2～7重量份；泽泻2～7重量份；女贞子2～7重量份；生鸡内金1～5重量份；芡实2～7重量份；炒白芍2～7重量份。

4.根据权利要求3所述的中药复方组合物，其特征在于：所述党参为10重量份；生麦芽为10重量份；木瓜为5重量份；金钱草为5.5重量份；木香3为重量份；麦冬为3重量份；泽泻为2重量份；女贞子为3重量份；生鸡内金为1.5重量份；芡实为3重量份；炒白芍为3重量份。

5.根据权利要求4所述的中药复方组合物，其特征在于：还包括肉桂1.5～4重量份；玫瑰花0.5～2重量份；代代花0.5～2重量份。

6.根据权利要求5所述的中药复方组合物，其特征在于：所述肉桂为1.5重量份；玫瑰花为1重量份；代代花为1重量份。

7.根据权利要求6所述的中药复方组合物，其特征在于：所述黑蚂蚁为拟黑多刺蚂蚁。

8.一种权利要求1所述中药复方组合物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

a)称取黑蚂蚁13～20重量份、生黄芪8-20重量份、菟丝子6～12重量份、熟地黄8～12重量份、枸杞8～12重量份、山茱萸8～12重量份、山药12～25重量份、补骨脂6～12重量份、仙灵脾6～12重量份、茯苓6～12重量份、扁豆4～7重量份、乌梅3～10重量份、茵陈3～8重量份、香附子2～7重量份、五味子3～10重量份、当归3～8重量份、牡丹皮3～8重量份、怀牛膝2～6重量份、枳壳1～5重量份、建神曲1～5重量份备用，得到中药混合物；

b)向步骤a)所得中药混合物加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎即得成品。

9.一种权利要求3所述中药复方组合物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

a)称取黑蚂蚁13～20重量份、生黄芪8-20重量份、菟丝子6～12重量份、熟地黄8～12重量份、枸杞8～12重量份、山茱萸8～12重量份、山药12～25重量份、补骨脂6～12重量份、仙灵脾6～12重量份、茯苓6～12重量份、扁豆4～7重量份、乌梅3～10重量份、茵陈3～8重量份、香附子2～7重量份、五味子3～10重量份、当归3～8重量份、牡丹皮3～8重量份、怀牛膝2～6重量份、枳壳1～5重量份、建神曲1～5重量份、党参8～12重量份、生麦芽8～12重量份、木瓜3～8重量份、金钱草3～8重量份、木香2～7重量份、麦冬2～7重量份、泽泻2～7重量份、女贞子2～7重量份、生鸡内金1～5重量份、芡实2～7重量份、炒白芍2～7重量份备用，得到中药混合物；

b)向步骤a)所得中药混合物加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎即得成品。

10.一种权利要求5所述中药复方组合物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

a)称取黑蚂蚁13～20重量份、生黄芪8-20重量份、菟丝子6～12重量份、熟地黄8～12重量份、枸杞8～12重量份、山茱萸8～12重量份、山药12～25重量份、补骨脂6～12重量份、仙灵脾6～12重量份、茯苓6～12重量份、扁豆4～7重量份、乌梅3～10重量份、茵陈3～8重量份、香附子2～7重量份、五味子3～10重量份、当归3～8重量份、牡丹皮3～8重量份、怀牛膝2～6重量份、枳壳1～5重量份、建神曲1～5重量份、党参8～12重量份、生麦芽8～12重量份、木瓜3～8重量份、金钱草3～8重量份、木香2～7重量份、麦冬2～7重量份、泽泻2～7重量份、女贞子2～7重量份、生鸡内金1～5重量份、芡实2～7重量份、炒白芍2～7重量份备用，得到中药混合物A；

b)将肉桂1.5～4重量份、玫瑰花0.5～2重量份、代代花0.5～2重量份粉碎成0.2mm颗粒，得到中药混合物B；

c)向步骤a)所得中药混合物A加水直至全部浸入水中后，煎煮两次，每次90min，合并两次煎液，过滤得滤液，将滤液浓缩成比重1.35的浸膏，向浸膏中加入90％～95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45～50℃下干燥，得到干浸膏，将干浸膏粉碎；

d)合并粉碎后的干浸膏和中药混合物B均匀混合，即得成品。