CN105029394A - 一种抗疲劳的保健品或药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种抗疲劳的保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成：石斛3～4份、西洋参1～3份、黄芪2～4份、枸杞子2～3份、蒺藜2～4份。本发明还提供了其用途。本发明提供的组合物能显著改善抗疲劳的各项指标，具有明显的抗疲劳作用，且配伍精当，各原料相辅相成，发挥了协同作用，活性更优于各单味原料。
Description
技术领域
本发明涉及一种抗疲劳的保健品或药物组合物。
背景技术
随着人们生活节奏的不断加快，体力疲劳的问题困扰着大众人群。当人体长期处于疲劳状态下，可产生未老先衰和疲劳综合症。现代中医认为，疲劳为一个必须重视的新病种，是临床上常见病、多发病，它归于亚健康范畴，涉及五脏六腑，主要以脾、肝、肾为主。可以通过中医辨证组方调治，以达到预防、治疗、控制的目的。
目前中医认为，疲劳为元气耗伤之虚证与心理变化(或不畅)双重因素所致。治疗上不仅要补虚扶正，也应祛疲安神。一方面，补虚固元，滋养机体，虚得补，正则旺，疲劳自除；另一方面，调畅心志，舒心畅意，神得安，心则宁，疲劳可消。中医治疗时，主要分为如下几方面：
1、从脾治，益气健脾，祛疲养神，主治脾伤疲劳证
脾伤疲劳证多因饥饱失常，酒食过度，或忧愁思虑过多，或工作繁重杂乱，应酬频繁，形体劳役所致。治疗时可采用西洋参或党参、炒白术、茯苓、炙黄芪、山药、砂仁、青皮、陈皮、木香、鸡内金、莱菔子、紫苏梗、藿香、甘草等。方中西洋参或党参、炒白术、茯苓、炙黄芪、山药益气健脾，砂仁、青皮、陈皮、木香行气调中运脾，紫苏梗、藿香化湿醒脾，鸡内金、莱菔子消食理脾，甘草益气和中。诸药共奏益气健脾、祛疲养神之功。
2、从肝治，养阴柔肝，祛疲醒神，主治肝伤疲劳证
肝伤疲劳证多因酒食应酬过多，或工作压力大，或喜怒不节，谋虑过度，或疲劳过度，情绪心理的改变超过肝的调节能力所致。养肝是消除疲劳及养生的最佳选择。治疗时可采用生地黄、枸杞子、山茱萸、玄参、茯苓、泽泻、酸枣仁、柴胡、赤芍、红花、炙甘草等。方中生地黄、枸杞子、山茱萸、玄参滋阴养肝；茯苓、泽泻祛湿健脾养肝，并取茯苓生肝化湿之功，泽泻利水泄热之效；酸枣仁养阴安神；柴胡舒肝气，为引经药；赤芍、红花活血柔肝，取红花养血柔肝，赤芍凉血软肝；炙甘草甘平调补，缓和药性，调和诸药。若酒伤者，增葛花、枳木具子解酒醒脾。诸药共奏养阴柔肝，祛疲醒神之功。
3、从心治，养心宁心，祛疲益神，主治心伤疲劳证
心伤疲劳证多因谋虑过度，工作压力大、节奏快，噪音或紧张所致。治疗时取黄连、百合、珍珠母、龙骨、紫贝齿、酸枣仁、合欢皮、茯神、郁金、柴胡、川芎、丹参、炙甘草等。方中黄连、百合清心安神，珍珠母、龙骨、紫贝齿镇心安神，酸枣仁养心安神，合欢皮解郁安神，茯神健脾安神，郁金化痰解郁，柴胡舒肝解郁，川芎、丹参活血畅心，炙甘草宁心安神，调和诸药。诸药共奏养心宁心、祛疲益神之功。
4、从肾治，强肾固精，祛疲提神，主治肾伤疲劳证
肾伤疲劳证多因素体禀受不足或久劳久病，身心疲惫所致。治疗时，可采用冬虫夏草3克，川芎5克，淫羊霍10克，肉苁蓉12克，土伏苓15克，草龟1只约300克，其中，冬虫夏草具有补腰肾、降肝火、治疗腰腿痛的功效，诸药合用可补肾、活血。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗疲劳的保健品或药物组合物。本发明还提供了其制备方法和用途。
本发明提供了一种抗疲劳的保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
石斛3～4份、西洋参1～3份、黄芪2～4份、枸杞子2～3份、蒺藜2～4份。
优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
石斛3～4份、西洋参2～3份、黄芪2～3份、枸杞子2～3份、蒺藜2份。
进一步优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
石斛3份、西洋参2份、黄芪4份、枸杞子3份、蒺藜2份。
进一步优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
石斛3份、西洋参2份、黄芪3份、枸杞子3份、蒺藜2份。
其中，所述石斛为叠鞘石斛。
进一步地，它是由如下方法制备得到：
(1)按配比称取原料；
(2)取原料直接包装，即得剂型；或者，取原料的粉末、或原料的水或/和乙醇提取物，加上保健品或药品中可接受的辅料，制备成剂型。
其中，所述剂型为经胃肠道给药剂型，例如，所述剂型为茶剂、酒剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂或口服液。
本发明还提供了上述保健品或药物组合物在制备抗疲劳的保健品或药品中的用途。
进一步地，所述保健品或药品是增加肝糖原，降低血清尿素氮和乳酸的保健品或药品。
本发明提供的组合物能显著改善抗疲劳的各项指标，具有明显的抗疲劳作用，且配伍精当，各原料相辅相成，发挥了协同作用，活性更优于各单味原料。
下面通过具体实施方式对本发明做进一步详细说明，但是并不是对本发明的限制，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
具体实施方式
实施例1本发明组合物的制备
取叠鞘石斛3g，西洋参2g,黄芪3g,枸杞子3g，蒺藜2g，加水煎煮3次，收集水煎液，即得汤剂。
实施例2本发明组合物的制备
取叠鞘石斛2g，西洋参1.5g,黄芪1g,枸杞子1g，蒺藜1g，装袋，制备成茶剂。
实施例3本发明组合物的制备
取叠鞘石斛4g，西洋参3g,黄芪2g,枸杞子2g，蒺藜2g，先用95％乙醇提取2次，合并醇提液，再加水煎煮2次，收集水煎液；醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩后，加入适量填充剂制备成颗粒剂。
实施例4本发明组合物的制备
取叠鞘石斛3g，西洋参2g,黄芪3g,枸杞子3g，蒺藜2g，用60～65％乙醇提取3次，合并醇提液，回收乙醇后，喷雾干燥，加入适量填充剂制备成胶囊剂。
实施例5本发明组合物的制备
取叠鞘石斛2g，西洋参1.5g,黄芪1g,枸杞子1g，蒺藜1g；黄芪、西洋参粉碎后，粉末与叠鞘石斛、枸杞子、蒺藜装袋，制备成茶剂。
实施例6本发明组合物的制备
取叠鞘石斛3g，西洋参2g,黄芪3g,枸杞子3g，蒺藜2g，干燥后，在40～50度白酒中浸泡，即得酒剂。
以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
1.本发明药物组合物的抗疲劳作用最佳配比筛选
1.1实验材料
1.1.1实验药物
叠鞘石斛：由四川万安石斛产业开发有限公司提供，符合《四川省中药材》质量规定要求。
西洋参：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》(2010年版)质量规定要求。
黄芪：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》(2010年版)质量规定要求。
枸杞子：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》(2010年版)质量规定要求。
蒺藜：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》(2010年版)质量规定要求。
本发明为抗疲劳的保健食品配方，在相关法规规定的用量范围内，并结合口感和色泽，为确定最佳配比剂量，设定每100ml配制酒的不同剂量配比组进行初步的筛选：
配比组1(叠鞘石斛：西洋参：黄芪：枸杞子：蒺藜＝3:2:3:3:2；即叠鞘石斛3g，西洋参2g,黄芪3g,枸杞子3g，蒺藜2g)；
配比组2(叠鞘石斛：西洋参：黄芪：枸杞子：蒺藜＝4:3:2:2:2；即叠鞘石斛4g，西洋参3g,黄芪2g,枸杞子2g，蒺藜2g)；
配比组3(叠鞘石斛：西洋参：黄芪：枸杞子：蒺藜＝4:3:2:3:2；即叠鞘石斛4g，西洋参3g,黄芪2g,枸杞子2g，蒺藜2g)；
以上3个配方，分别浓缩为26.0g原生药/100ml浸膏备用。
1.1.2实验动物
KM小鼠，成都达硕生物科技有限公司提供，体重18-22g，雄性，动物合格证号：动物许可证号：SCXK(川)2008-24
1.1.3实验试剂
血乳酸测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20130402；肝糖原测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20130324；血尿素氮试剂盒：南京建成生物工程研究所，批号：20130320。
1.1.4实验仪器紫外可见分光光度计，冷冻离心机，游泳箱(50cm*50cm*60cm)。
1.2.实验方法
1.2.1对小鼠负重游泳时间的影响
实验分组和给药剂量同碳廓清实验，第15d给药后30min，将尾部负荷体重5％的铅丝的小鼠置于游泳箱中游泳，水深不低于30cm，水温20℃，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。
1.2.2对小鼠血乳酸的影响
实验分组和给药剂量同碳廓清实验。末次给药后30min，使小鼠在20℃水中游泳10min，游泳后50min各取尾血1次，严格按试剂盒操作，测定血乳酸含量。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。
1.2.3对小鼠血清尿素氮的影响
实验分组和给药剂量同碳廓清实验。末次给药30min后，将小鼠置于水温30℃游泳箱中游泳90min。眼眶采血，离心取血清，测尿素氮。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。
1.2.4对小鼠肝糖原含量的影响
实验分组和给药剂量同碳廓清实验。末次给药后30min，断头处死实验小鼠，立即取肝脏，生理盐水冲洗，严格按试剂盒操作，测定肝糖原的含量。实验数据用表示，采用方差分析进行统计分析。
1.3实验结果
实验结果见表1：
表1不同剂量配比对小鼠游泳时间、肝糖原、尿素氮、血乳酸的影响( n＝10)
注：与空白组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
由表1可见，与空白组相比，本发明药物不同配比剂量组均可以显著增加小鼠的游泳时间(P<0.01)，本发明药物不同配比剂量组均显著增加肝糖原的储备(P<0.01)，本发明药物不同配比剂量组均加速了血清尿素氮的清除率(P<0.05)。
本发明药物组合物能显著改善抗疲劳的各项指标，具有显著的抗疲劳作用。配比组1和2抗疲劳效果相当，均优于配比组3。本发明原料组方中，石斛与西洋参的价格高，配比组2石斛和西洋参用量最大，将价格因素考虑在内，当选择配比组1；而且配比组2和3的口感和色泽不及配比组1。因此配比组1(叠鞘石斛：西洋参：黄芪：枸杞子：蒺藜＝3:2:3:3:2；即叠鞘石斛3g，西洋参2g,黄芪3g,枸杞子3g，蒺藜2g)；
2.本发明药物组合物各组分协同增效作用验证
2.1实验材料
2.1.1实验药物
叠鞘石斛：由四川万安石斛产业开发有限公司提供，符合《四川省中药材》质量规定要求。
西洋参：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》(2010年版)质量规定要求。
黄芪：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》(2010年版)质量规定要求。
枸杞子：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》(2010年版)质量规定要求。
蒺藜：由四川省泸州百草堂中药饮片有限公司提供，符合《中国药典》(2010年版)质量规定要求。
配比组1((叠鞘石斛：西洋参：黄芪：枸杞子：蒺藜＝3:2:3:3:2；即叠鞘石斛3g，西洋参2g,黄芪3g,枸杞子3g，蒺藜2g)；
以上5种单味药物和配比组1，分别浓缩为26.0g原生药/100ml浸膏备用。
动物分组：取90只小鼠随机分为9组，分别为空白组、石斛组(2.6g·kg-1)、西洋参组(2.6g·kg-1)、黄芪组(2.6g·kg-1)、枸杞子组(2.6g·kg-1)、蒺藜组(2.6g·kg-1)及本发明组合物的高剂量组(5.2g·kg-1)、中剂量组(2.6g·kg-1)、低剂量组(1.3g·kg-1)。
2.1.2实验动物
KM小鼠，成都达硕生物科技有限公司提供，体重18-22g，雄性，动物合格证号：动物许可证号：SCXK(川)2008-24
2.1.3实验试剂
血乳酸测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20130402；肝糖原测定试剂盒，南京建成生物工程研究所，批号：20130324；血尿素氮试剂盒：南京建成生物工程研究所，批号：20130320。
2.1.4实验仪器
紫外可见分光光度计，冷冻离心机，游泳箱(50cmX50cmX60cm)。
2.2实验方法
2.2.1对小鼠负重游泳时间的影响
每组均按照2.6g/kg灌胃，空白组给予同体积的生理盐水，连续灌胃15d。末次给药后30min，将尾部负荷体重5％的铅丝的小鼠置于游泳箱中游泳，水深不低于30cm，水温20℃，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。
2.2.2对小鼠血乳酸的影响
实验分组和给药剂量同负重游泳实验。末次给药后30min，使小鼠在20℃水中游泳10min，游泳后50min各取尾血1次，严格按试剂盒操作，测定血乳酸含量。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。
2.2.3对小鼠血清尿素氮的影响
实验分组和给药剂量同负重游泳实验。末次给药30min后，将小鼠置于水温30℃游泳箱中游泳90min。眼眶采血，离心取血清，测尿素氮。各剂量组结果与空白对照组比较进行方差分析。
2.2.4对小鼠肝糖原含量的影响
实验分组和给药剂量同负重游泳实验。末次给药后30min，断头处死实验小鼠，立即取肝脏，生理盐水冲洗，严格按试剂盒操作，测定肝糖原的含量。实验数据用表示，采用方差分析进行统计分析。
2.3实验结果
实验结果见表2：
表2对小鼠游泳时间、肝糖原、尿素氮、血乳酸的影响(n＝10)
注：与空白组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
由表2可知，与空白组相比，叠鞘石斛、西洋参组与本发明药物各剂量组均可以显著增加小鼠的游泳时间(P<0.01)，黄芪、枸杞子、蒺藜组可以增加小鼠的游泳时间(P<0.05)；叠鞘石斛、西洋参组与本发明药物各剂量组均显著增加肝糖原的储备(P<0.01)，黄芪、枸杞子、蒺藜组可以增加肝糖原的储备(P<0.05)；叠鞘石斛、西洋参组与本发明药物各剂量组均加速了血清尿素氮的清除率(P<0.05)，本发明药物中剂量组可显著加快血乳酸的代谢(P<0.01)，叠鞘石斛、西洋参组和本发明药物高剂量组可加快血乳酸的代谢(P<0.05)，其余各组仅具有加快血乳酸代谢的趋势(P＞0.05)。小鼠游泳时间、肝糖原储备量、血乳酸及血清尿素氮含量是评价受试物是否具有抗疲劳作用的客观指标，叠鞘石斛、西洋参、黄芪、枸杞子、蒺藜和本发明药物组合物可改善上述全部指标或者部分指标，说明，叠鞘石斛、西洋参、黄芪、枸杞子、蒺藜和本发明药物组合物具有明确的抗疲劳作用。
另一方面，本发明药物组合物低剂量组的用药量为叠鞘石斛组、西洋参组、黄芪组、枸杞子组、蒺藜组用药量的一半，其药效却与叠鞘石斛组、西洋参组的药效相当，且显著优于黄芪组、枸杞子组和蒺藜组的药效，说明本发明药物中各组分具有协同增效作用，而且本发明药物组合物在低剂量下具有良好的药效，降低原药材的使用量，可显著降低用药成本。
综上，本发明提供的药物和组合物能显著改善抗疲劳的各项指标，且组方中黄芪、枸杞子和蒺藜等药物资源丰富，价格低廉，成本低，组方中各药材具有协同增效作用，显著优于单味药，具有较好的市场应用前景。
Claims (10)
1.一种抗疲劳的保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
石斛3～4份、西洋参1～3份、黄芪2～4份、枸杞子2～3份、蒺藜2～4份。
2.根据权利要求1所述的保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
石斛3～4份、西洋参2～3份、黄芪2～3份、枸杞子2～3份、蒺藜2份。
3.根据权利要求2所述的保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
石斛3份、西洋参2份、黄芪4份、枸杞子3份、蒺藜2份。
4.根据权利要求2所述的保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：
石斛3份、西洋参2份、黄芪3份、枸杞子3份、蒺藜2份。
5.根据权利要求1～4任意一项所述的保健品或药物组合物，其特征在于：所述石斛为叠鞘石斛。
6.根据权利要求1～5任意一项所述的保健品或药物组合物，其特征在于：它是由如下方法制备得到：
(1)按配比称取原料；
(2)取原料直接包装，即得剂型；或者，取原料的粉末、或原料的水或/和乙醇提取物，加上保健品或药品中可接受的辅料，制备成剂型。
7.根据权利要求6所述的保健品或药物组合物，其特征在于：所述剂型为经胃肠道给药剂型。
8.根据权利要求7所述的保健品或药物组合物，其特征在于：所述剂型为茶剂、酒剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂或口服液。
9.权利要求1～8任意一项所述保健品或药物组合物在制备抗疲劳的保健品或药品中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述保健品或药品是增加肝糖原，降低血清尿素氮和乳酸的保健品或药品。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20151111 |