CN104645080A - 一种治疗眩晕的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗眩晕的中药制剂,属于中医药技术领域。其是由多种中药材经过本发明专用制备工艺加工而成,这些中药材主要有:熟地、党参、白芍、桂枝、当归、白术、牡蛎、夜交藤、酸枣仁、龙胆草、僵蚕、钩藤、山茱萸、远志、肉苁蓉、黄芩、天麻、龙骨、枸杞子、肉桂、甘草。本发明中药制剂与现有技术相比治疗眩晕效果显著,且具有见效快、标本兼治、调治结合、不易复发的治疗优势。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗眩晕的中药制剂及其制备方法,属于中医药领域。
技术背景
眩晕是因机体对空间定位障碍而产生的一种动性或位置性错觉,它涉及多个学科。绝大多数人一生中均经历此症。,据统计,眩晕症占内科门诊病人的5%,占耳鼻咽喉科门诊的15%。眩晕可分为真性眩晕和假性眩晕。真性眩晕是由眼、本体觉或前庭系统疾病引起的,有明显的外物或自身旋转感。假性眩晕多由全身系统性疾病引起,如心血管疾病、脑血管疾病、贫血、尿毒症、药物中毒、内分泌疾病及神经官能症等几乎都有轻重不等的头晕症状,患者感觉“飘飘荡荡”,没有明确转动感。
中医认为,常与忧郁恼怒、恣食厚味、劳伤过度和气血虚弱有关。素体阳盛,情志不舒,气郁化火,风阳升动致肝阳上亢而眩晕;恣食肥厚,脾失健运,痰湿中阻,清阳不升亦发眩晕;劳伤过度,肾精亏损,不能上充于脑可发眩晕;病后体虚,气血虚弱,脑失所养亦能发生眩晕。主要有以下分型:
1、肝阳上亢
治则:平肝潜阳,滋水涵木。
2、痰湿中阻
治则:运脾和中,除湿涤痰。
3、肾精亏损
治则:补肾益精,培元固本。
4、气血虚弱
治则:调理脾胃,补益气血。
发明内容
本发明要解决的技术问题是开发一种治疗眩晕的中药,并结合现代制药技术将其制成方便易用的成品制剂。
为解决该技术问题,发明人的技术方案是,利用自身多年的临床经验,结合中医对眩晕的辨证认知和现代制药技术的特点,打破传统方剂的搭配比例规律,经过临床验证和调整,最终发明了一个中药组方和一套将该组方制成成品制剂的工艺方法,该中药成品制剂对眩晕的治疗具有十分显著的治疗效果。该中药组方为(以重量份计):
熟地18-32份、党参8-22份、白芍12-26份、桂枝8-20份、当归11-25份、白术11-29份、牡蛎19-33份、夜交藤9-23份、酸枣仁10-24份、龙胆草8-20份、僵蚕8-16份、钩藤8-18份、山茱萸10-24份、远志7-17份、肉苁蓉6-12份、黄芩7-15份、天麻8-18份、龙骨18-30份、枸杞子8-18份、肉桂10-20份、甘草9-15份。
有3个疗效最佳的组方比例被优选出来,分别如下:
优选1:熟地25份、党参15份、白芍19份、桂枝14份、当归18份、白术20份、牡蛎26份、夜交藤16份、酸枣仁17份、龙胆草14份、僵蚕12份、钩藤13份、山茱萸17份、远志12份、肉苁蓉9份、黄芩11份、天麻13份、龙骨24份、枸杞子13份、肉桂15份、甘草12份。
优选2:熟地26份、党参16份、白芍21份、桂枝15份、当归17份、白术22份、牡蛎25份、夜交藤14份、酸枣仁16份、龙胆草15份、僵蚕11份、钩藤14份、山茱萸16份、远志14份、肉苁蓉8份、黄芩12份、天麻15份、龙骨26份、枸杞子14份、肉桂16份、甘草13份。
优选3:熟地27份、党参16份、白芍18份、桂枝13份、当归16份、白术21份、牡蛎28份、夜交藤15份、酸枣仁18份、龙胆草16份、僵蚕13份、钩藤12份、山茱萸15份、远志13份、肉苁蓉10份、黄芩10份、天麻14份、龙骨23份、枸杞子12份、肉桂14份、甘草13份。
将上述中药组方制成成品制剂的工艺为以下步骤:
(1)按中药组方分别称取熟地、党参、白芍、桂枝、当归、白术、牡蛎、夜交藤、酸枣仁、龙胆草、僵蚕、钩藤、山茱萸、远志、肉苁蓉、黄芩、天麻、龙骨、枸杞子、肉桂、甘草等各味药材,分别粉碎,备用;
(2)将所有药材加入初始药材6-12倍重量的纯化水,浸泡12-24小时,回流煎煮2-5小时,过滤,再加入初始重量5-9倍重量的纯化水,回流煎煮1-3小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(3)将步骤(2)的滤渣加6-9倍重量的浓度60-80%的乙醇,回流提取2次,每次2-5小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(5)将步骤(4)的中药浸膏添加辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品剂型,如口服液、糖浆剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂等剂型。
本发明中药组方所用原料药材的来源、性味、归经及功效:
熟地:本品为生地黄的炮制加工品。味甘,性微温;归肝、肾经;滋阴补血,益精填髓。
党参:本品为桔梗科植物党参、素花党参(西党参)或川党参的干燥根。味甘,性平;归脾、肺经;补中益气,健脾益肺。
白芍:本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸,性微寒;归肝、脾经;平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。
桂枝:本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘,性温;归心、肺、膀胱经;发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。
当归:本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛,性温;归肝、心、脾经;补血活血,调经止痛,润肠通便。
白术:本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘,性温;归脾、胃经;健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。
牡蛎:本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。味咸,性微寒;归肝、胆、肾经;重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。
夜交藤:为蓼科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎。味甘微苦,性平;入心、肝经;养心,安神,通络,祛风。
酸枣仁:本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。味甘、酸,性平;归肝、胆、心经;补肝,宁心,敛汗,生津。
龙胆草:本品为龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、 三花龙胆或坚龙胆的干燥根及根茎。味苦,性寒;归肝、胆经;清热燥湿,泻肝胆火。
僵蚕:本品为蚕蛾科昆虫家蚕4~5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌而致死的幼虫干燥体。味咸、辛,性平;归肝、肺、胃经;祛风定惊,化痰散结。
钩藤:本品为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤或无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。味甘,性凉;归肝、心包经;清热平肝,息风定惊。
山茱萸:本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。味酸、涩,性微温;归肝、肾经;补益肝肾,涩精固脱。
远志:本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。味苦、辛、性温;归心、肾、肺经;安神益智,祛痰,消肿。
肉苁蓉:本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎。味甘、咸,性温;归肾、大肠经;补肾阳,益精血,润肠通便。
黄芩:本品为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦,性寒;归肺、胆、脾、大肠、小肠经;清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。
天麻:本品为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘,性平;归肝经;平肝息风止痉。
龙骨:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼化石。味甘涩,性平;归心,肝,肾,大肠经;镇惊安神,平肝潜阳,固涩,收敛。
枸杞子:本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。味甘,性平;归肝、肾经;滋补肝肾,益精明目。
肉桂:本品为樟科植物肉桂的干燥树皮。味辛、甘,性大热;归肾、脾、心、肝经;补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。
甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘,性平;归心、肺、脾、胃经;补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
本发明中药组方的组方分析:
该中药组方是以熟地、白术、牡蛎、龙骨、白芍、当归为君药,滋阴补血、健脾益气、潜阳补阴、镇惊安神、养血调经、补血活血;以夜交藤、酸枣仁、山茱萸、党参、肉桂、桂枝为臣药,通络祛风、补肝宁心、补肝益肾、健脾益肺、引火归源、助阳化气;以僵蚕、肉苁蓉、天麻、枸杞子为佐药,化痰散结、补肾益精、平肝息风、益精明目;以龙胆草、钩藤、远志、黄芩为使药,清热燥湿、清热平肝、安神益智、泻火解毒;以甘草调和诸药性,使诸药相互辅助、阴阳调和,共同达到滋阴补血、健脾益气、潜阳补阴、镇惊安神、化痰散结、泻火解毒等功效,对眩晕的治疗具有十分显著的治疗效果。
与现有技术相比,本发明中药制剂具有效果好、见效快、标本兼治、调治结合、不易复发等治疗优势,并且还具有制备工艺简便易行、制剂药效稳定、普遍适应性强、易于推广应用等技术优势。
本发明中药制剂的毒性实验
1、试验药品:按本发明中药组方和制备工艺生产的中药制剂,加纯化水调制成稀糊。
试验所用动物:普通级NIH小鼠,体重21g±3g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕;SD大鼠,初始体重218±10g,雌雄各半,雌性大鼠均无孕。
2、急性毒性试验
应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠灌胃本发明的中药制剂,在722.5g生药/kg剂量下,给药后小鼠出现轻微活动减少,2小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一小鼠死亡,且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明:小鼠灌胃本发明的中药制剂的最大给药量为722.5g生药/kg/d(LD50>722.5g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.19g生药/kg/d;按体重计,小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为临床病人的3802.6倍。提示该药急性毒性极低,临床用药安全。
3、长期毒性试验
选用SD大鼠,给予三种剂量的本发明中药制剂:34.2g生药/kg、11.4g生药/kg、3.8g生药/kg(单位体重给药量按临床用药量的20倍计算,临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010 年版一部)。每天灌胃一次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半),其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化;给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。
试验结果表明:本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍,根据试验结果:本发明中药制剂在高、中、低三个剂量(34.2g生药/kg、11.4g生药/kg、3.8g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性靶器官和敏感指标,恢复期观察也未见延迟性毒性反应,提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性很高。
具体实施方式
实施例1
按本发明中药组方优选1的配比和最优工艺参数生产颗粒剂:
(1)按中药组方分别称取熟地25kg、党参15kg、白芍19kg、桂枝14kg、当归18kg、白术20kg、牡蛎26kg、夜交藤16kg、酸枣仁17kg、龙胆草14kg、僵蚕12kg、钩藤13kg、山茱萸17kg、远志12kg、肉苁蓉9kg、黄芩11kg、天麻13kg、龙骨24kg、枸杞子13kg、肉桂15kg、甘草12kg,分别粉碎,备用;
(2)将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水,浸泡18小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量7倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(3)将步骤(2)的滤渣加8倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次3小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(5)将步骤(4)的中药浸膏添加辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格:折合0.253g生药/g颗粒。
实施例2
按本发明中药组方优选2的配比和最优工艺参数生产颗粒剂:
(1)按中药组方分别称取熟地26kg、党参16kg、白芍21kg、桂枝15kg、当归17kg、白术22kg、牡蛎25kg、夜交藤14kg、酸枣仁16kg、龙胆草15kg、僵蚕11kg、钩藤14kg、山茱萸16kg、远志14kg、肉苁蓉8kg、黄芩12kg、天麻15kg、龙骨26kg、枸杞子14kg、肉桂16kg、甘草13kg,分别粉碎,备用;
(2)将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水,浸泡18小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量7倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(3)将步骤(2)的滤渣加8倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次3小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(5)将步骤(4)的中药浸膏添加辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格:折合0.253g生药/g颗粒。
实施例3
按本发明中药组方优选3的配比和最优工艺参数生产颗粒剂:
(1)按中药组方分别称取熟地27kg、党参16kg、白芍18kg、桂枝13kg、当归16kg、白术21kg、牡蛎28kg、夜交藤15kg、酸枣仁18kg、龙胆草16kg、僵蚕13kg、钩藤12kg、山茱萸15kg、远志13kg、肉苁蓉10kg、黄芩10kg、天麻14kg、龙骨23kg、枸杞子12kg、肉桂14kg、甘草13kg,分别粉碎,备用;
(2)将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水,浸泡18小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量7倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(3)将步骤(2)的滤渣加8倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次3小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(5)将步骤(4)的中药浸膏添加辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格:折合0.253g生药/g颗粒。
实施例4
按本发明中药组方最大范围的配比和最优工艺参数生产颗粒剂:
(1)按中药组方分别称取熟地32kg、党参22kg、白芍26kg、桂枝20kg、当归25kg、白术29kg、牡蛎33kg、夜交藤23kg、酸枣仁24kg、龙胆草20kg、僵蚕16kg、钩藤18kg、山茱萸24kg、远志17kg、肉苁蓉12kg、黄芩15kg、天麻18kg、龙骨30kg、枸杞子18kg、肉桂20kg、甘草15kg,分别粉碎,备用;
(2)将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水,浸泡18小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量7倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(3)将步骤(2)的滤渣加8倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次3小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(5)将步骤(4)的中药浸膏添加辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格:折合0.253g生药/g颗粒。
实施例5
按本发明中药组方最小范围的配比和最优工艺参数生产颗粒剂:
(1)按中药组方分别称取熟地18kg、党参8kg、白芍12kg、桂枝8kg、当归11kg、白术11kg、牡蛎19kg、夜交藤9kg、酸枣仁10kg、龙胆草8kg、僵蚕8kg、钩藤8kg、山茱萸10kg、远志7kg、肉苁蓉6kg、黄芩7kg、天麻8kg、龙骨18kg、枸杞子8kg、肉桂10kg、甘草9kg,分别粉碎,备用;
(2)将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水,浸泡18小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量7倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(3)将步骤(2)的滤渣加8倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次3小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(5)将步骤(4)的中药浸膏添加辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格:折合0.253g生药/g颗粒。
实施例6
按本发明中药组方范围内的任意配比和最优工艺参数生产颗粒剂:
(1)按中药组方分别称取熟地32kg、党参8kg、白芍26kg、桂枝8kg、当归25kg、白术11kg、牡蛎33kg、夜交藤9kg、酸枣仁24kg、龙胆草8kg、僵蚕16kg、钩藤8kg、山茱萸24kg、远志7kg、肉苁蓉12kg、黄芩7kg、天麻18kg、龙骨18kg、枸杞子18kg、肉桂10kg、甘草15kg,分别粉碎,备用;
(2)将所有药材加入初始药材10倍重量的纯化水,浸泡18小时,回流煎煮3小时,过滤,再加入初始重量7倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(3)将步骤(2)的滤渣加8倍重量的浓度70%的乙醇,回流提取2次,每次3小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(5)将步骤(4)的中药浸膏添加辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂,规格:折合0.253g生药/g颗粒。
本发明中药制剂的临床试验
1、一般资料
此次临床试验的受试者均来自某市第二人民医院,该院于2010年10月至2014年月共收治了562名眩晕患者,从中筛选出适合并且愿意参与临床试验的眩晕患者280名,年龄22-65岁,其中男80名,女200名,将所有受试者按性别、年龄、病程等平均分成4个组,使各组之间具备统计学意义上的可比性,分别编号为对照组、试验1组、试验2组、试验3组。
2、试验药品
对照药:眩晕宁片,批准文号:国药准字Z45020605,桂林三金药业股份有限公司。
试验药:本发明实施例1-3所生产的颗粒剂,规格:折合0.253g生药/g颗粒。
3、试验方法
对照组口服眩晕宁片,每日3次,每次5片;试验1-3组分别口服本发明实施例1-3所生产的颗粒剂,每日3次,每次15g;4周为一个疗程,连续治疗3个疗程。对治愈者停止给药6个月后,进行回访,记录复发病例。
4、疗效评价
治愈:眩晕的所有症状完全消失,并经医生确诊已经完全康复;
显效:眩晕的症状有所好转或改善,仍需要进一步治疗;
无效:眩晕的症状没有任何改善,甚至更加严重;
复发:治愈者在停止给药6个月后,重新出现原有病症。
5、治疗结果统计分析
治疗全部结束后,将试验数据统计分析如表1所示:
表1 试验数据统计分析表
6、试验结论
与对照组相比,治疗组的平均治愈率为52.4%,比对照组高3.1倍;治疗组的平均总有效率为97.6%,比对照组高30.5个百分点;治疗组的平均复发率为2.7%,仅为对照组的约1/12。因此,与现有技术相比,本发明中药制剂具有十分显著的技术优势,在治疗眩晕方面取得了突破性的进展。
Claims (6)
1.一种治疗眩晕的中药制剂,其特征在于由如下重量份的原料制成:熟地18-32份、党参8-22份、白芍12-26份、桂枝8-20份、当归11-25份、白术11-29份、牡蛎19-33份、夜交藤9-23份、酸枣仁10-24份、龙胆草8-20份、僵蚕8-16份、钩藤8-18份、山茱萸10-24份、远志7-17份、肉苁蓉6-12份、黄芩7-15份、天麻8-18份、龙骨18-30份、枸杞子8-18份、肉桂10-20份、甘草9-15份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药制剂,其特征在于由如下重量份的原料制成:熟地25份、党参15份、白芍19份、桂枝14份、当归18份、白术20份、牡蛎26份、夜交藤16份、酸枣仁17份、龙胆草14份、僵蚕12份、钩藤13份、山茱萸17份、远志12份、肉苁蓉9份、黄芩11份、天麻13份、龙骨24份、枸杞子13份、肉桂15份、甘草12份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药制剂,其特征在于由如下重量份的原料制成:熟地26份、党参16份、白芍21份、桂枝15份、当归17份、白术22份、牡蛎25份、夜交藤14份、酸枣仁16份、龙胆草15份、僵蚕11份、钩藤14份、山茱萸16份、远志14份、肉苁蓉8份、黄芩12份、天麻15份、龙骨26份、枸杞子14份、肉桂16份、甘草13份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗眩晕的中药制剂,其特征在于由如下重量份的原料制成:熟地27份、党参16份、白芍18份、桂枝13份、当归16份、白术21份、牡蛎28份、夜交藤15份、酸枣仁18份、龙胆草16份、僵蚕13份、钩藤12份、山茱萸15份、远志13份、肉苁蓉10份、黄芩10份、天麻14份、龙骨23份、枸杞子12份、肉桂14份、甘草13份。
5.一种制备如权利要求1-4任一所述治疗眩晕的中药制剂的方法,其特征在于包括以下工艺步骤:
(1)按中药组方分别称取熟地、党参、白芍、桂枝、当归、白术、牡蛎、夜交藤、酸枣仁、龙胆草、僵蚕、钩藤、山茱萸、远志、肉苁蓉、黄芩、天麻、龙骨、枸杞子、肉桂、甘草等各味药材,分别粉碎,备用;
(2)将所有药材加入初始药材6-12倍重量的纯化水,浸泡12-24小时,回流煎煮2-5小时,过滤,再加入初始重量5-9倍重量的纯化水,回流煎煮1-3小时,过滤并保留滤渣,合并滤液,浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(3)将步骤(2)的滤渣加6-9倍重量的浓度60-80%的乙醇,回流提取2次,每次2-5小时,过滤,合并滤液,减压蒸馏除去乙醇,并浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的浓缩液备用;
(4)将步骤(2)和(3)所得的浓缩液合并,继续浓缩至65℃相对密度为1.32-1.35的中药浸膏,备用;
(5)将步骤(4)的中药浸膏添加辅料,利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品剂型。
6.根据权利要求1-4任一所述的治疗眩晕的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂为口服液、糖浆剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或酊剂。
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