CN103816433B - 一种治疗气虚型便秘的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗气虚型便秘的中药，是由下列重量配比的药材制成的中药制剂：太子参3-9份、麸炒白术3-9份、山药3-9份、薏苡仁3-9份、黄芪4-9份、桂枝1-5份、炒白扁豆4-9份、淡竹叶4-9份、贯众4-9份、法半夏4-9份、当归3-9份、川芎1-5份、紫苏梗1-5份、炒鸡内金3-9份、黄芩1-5份、仙鹤草4-9份、甘草4-8份、石榴皮4-8份。本发明将上述药材有机地组合在一起，各成分之间相互协调，药效相加，对便秘尤其是气虚型便秘具有良好的治疗效果，标本兼治，使用安全、处方合理、制作工艺简便。为患者提供了又一种预防和治疗便秘的选择。

Description

一种治疗气虚型便秘的中药

技术领域

本发明涉及一种治疗气虚型秘的中药，尤其是涉及治疗气虚型便秘的中药，属于药物技术领域。

背景技术

便秘是临床上常见的病症之一。在中医学中可概括为寒热虚实四个方面。肠胃炽热者属热秘，气机郁滞或饮食积滞，腑气不通者属实秘，气血亏虚者，则为虚秘，阴寒凝滞，滞液不行者，为冷秘或寒秘。虚秘是由于劳倦、饮食内伤或者产后、病后以及年老体虚，气血两亏，气虚而大肠传送无力、血虚而津液不能滋润大肠，从而导致大便排出困难，秘结不通。其中气虚型便秘的主要症状表现为：除便秘基本症状外，伴有面色苍白、疲倦乏力、动则气喘、自汗、舌淡苔白、脉象虚弱等明显症状。

现有技术中，CN200710177061.5保护了一种由黄精、山药、火麻仁、决明子等7种药材制成的治疗气虚型便秘的中药制剂；CN201210199448.4保护了一种由白术、当归、苍术、党参等6种药材制成的治疗便秘的白术中药汤剂及制备方法；CN201010221353.6保护了一种由蔓荆子、黄芪、当归药材制成的治疗便秘的中药制剂及其制备方法。这些药物虽然能达到一定的治疗效果，但是追求更高效低毒的产品，发扬光大中国传统中医药文化，为患者提供更多更有效的中药产品，是我们医药工作者的研究目标。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切、治愈高、处方合理、制作工艺简便的治疗气虚型便秘的中药，以及该中药的制剂和制备方法、应用。

本发明将上述药材有机地组合在一起，各成分之间相互协调，药效相加，对便秘尤其是气虚型便秘具有良好的治疗效果，标本兼治，使用安全、处方合理、制作工艺简便。为患者提供了又一种预防和治疗便秘的选择。

本发明所采用的技术方案是：一种治疗气虚型便秘的中药，由下列重量配比的药材为原料药制成：太子参3-9份、麸炒白术3-9份、山药3-9份、薏苡仁3-9份、黄芪4-9份、桂枝1-5份、炒白扁豆4-9份、淡竹叶4-9份、贯众4-9份、法半夏4-9份、当归3-9份、川芎1-5份、紫苏梗1-5份、炒鸡内金3-9份、黄芩1-5份、仙鹤草4-9份、甘草4-8份、石榴皮4-8份。

具体地，由下述原料药制成：太子参6份、麸炒白术6份、山药6份、薏苡仁6份、黄芪6.5份、桂枝3份、炒白扁豆6.5份、淡竹叶6.5份、贯众6.5份、法半夏6.5份、当归6份、川芎3份、紫苏梗3份、炒鸡内金6份、黄芩3份、仙鹤草6.5份、甘草6份、石榴皮6份。

本发明所述的治疗气虚型便秘的中药，其中加入如崩解剂、润滑剂、粘合剂、基质等药学上常规使用的辅料，制成片、胶囊、颗粒、栓剂等，优选为颗粒剂和栓剂。

制剂的制备工艺如下：

(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入5～12倍重量的水浸泡1-4小时，然后水煎煮提取1～3次，每次提取时间为1～4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入75％-85％的乙醇，使含醇量为60％-80％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50～70℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入药学常规的辅料，按常规方法制成所需口服制剂。

本发明制剂的服用方法为：口服，每日3次，每次2片、2粒或10g颗粒，7天为一个疗程，一般服用1-3个疗程。

其中，颗粒剂的配方及制备方法如下：

配方：太子参3-9份、麸炒白术3-9份、山药3-9份、薏苡仁3-9份、黄芪4-9份、桂枝1-5份、炒白扁豆4-9份、淡竹叶4-9份、贯众4-9份、法半夏4-9份、当归3-9份、川芎1-5份、紫苏梗1-5份、炒鸡内金3-9份、黄芩1-5份、仙鹤草4-9份、甘草4-8份、石榴皮4-8份、蔗糖14-18份、糊精18-21份、硬脂酸镁0.1-0.3份

制法：(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入5～12倍重量的水浸泡1-4小时，然后水煎煮提取1～3次，每次提取时间为1～4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入75％-85％的乙醇，使含醇量为60％-80％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50～70℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，添加配方量蔗糖、糊精和硬脂酸镁，混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。

其中，栓剂的配方及制备方法如下：

配方：太子参3-9份、麸炒白术3-9份、山药3-9份、薏苡仁3-9份、黄芪4-9份、桂枝1-5份、炒白扁豆4-9份、淡竹叶4-9份、贯众4-9份、法半夏4-9份、当归3-9份、川芎1-5份、紫苏梗1-5份、炒鸡内金3-9份、黄芩1-5份、仙鹤草4-9份、甘草4-8份、石榴皮4-8份、羊毛脂80-180份、甘油8-16份、凡士林26-78份、蜂蜡26-78份

制法：(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入5～12倍重量的水浸泡1-4小时，然后水煎煮提取1～3次，每次提取时间为1～4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入75％-85％的乙醇，使含醇量为60％-80％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50～70℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入配方量的融化的羊毛脂、甘油、凡士林和蜂蜡，搅拌均匀，倒入涂有肥皂酊的模具中，冷却、刮平，出模，装吸塑，包装即得栓剂。

本发明的又一目的是提供这种中药在制备治疗气虚型便秘的药物中的应用。

本发明使用的各成分功效如下：

太子参补益脾肺、益气生津；白术健脾益气、燥湿利水、止汗；山药健脾胃、益肺肾、补虚嬴；薏苡仁健脾渗湿、除痹止泻；黄芪益气固表、敛汗固脱、利水消肿；桂枝发汗解肌、温经通脉、助阳化气；白扁豆补脾暖胃、化湿消暑、补虚止泻；淡竹叶利尿通淋；贯众清热解毒；法半夏燥湿化痰；当归补血活血、润燥滑肠；川芎活血行气；紫苏梗行气和中、理气安胎；鸡内金消食健胃助消化；黄芩清热燥湿、泻火解毒；仙鹤草截疟，止痢，解毒；甘草清热解毒；石榴皮涩肠，止血，驱虫。综合以上，本方中各药的活性成分相互协同增效，共同达到治疗气虚型便秘的目的。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例进一步解释本发明，但本发明内容不局限于以下所述。

药物制备实施例：

实施例1：硬胶囊的制备

处方：太子参300g、麸炒白术900g、山药300g、薏苡仁900g、黄芪900g、桂枝100g、炒白扁豆400g、淡竹叶900g、贯众400g、法半夏900g、当归900g、川芎500g、紫苏梗100g、炒鸡内金300g、黄芩100g、仙鹤草900g、甘草400g、石榴皮800g；

制法：

(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入8倍重量的水浸泡3小时，然后水煎煮提取3次，每次提取时间为2小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在60℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入75％的乙醇，使含醇量为65％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在60℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加加入预胶化淀粉80g、微晶纤维素60g、硬脂酸镁9g，混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得硬胶囊1000粒。

用法用量：每次2粒，一日3次。

实施例2：片剂的制备

处方：太子参900g、麸炒白术300g、山药300g、薏苡仁900g、黄芪400g、桂枝500g、炒白扁豆900g、淡竹叶400g、贯众900g、法半夏400g、当归300g、川芎100g、紫苏梗500g、炒鸡内金900g、黄芩500g、仙鹤草400g、甘草800g、石榴皮400g；

制法：

(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入5倍重量的水浸泡4小时，然后水煎煮提取4小时，过滤，滤液减压回收至在50℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入75％的乙醇，使含醇量为60％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(1)制得的稠膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加预胶化淀粉75g、微晶纤维素55g、硬脂酸镁12g，混和均匀，用8％淀粉浆制粒，压片、抛光，即得片剂1000片。

用法用量：每次2片，一日3次。

实施例3：颗粒的制备

处方：太子参600g、麸炒白术600g、山药600g、薏苡仁600g、黄芪650g、桂枝300g、炒白扁豆650g、淡竹叶650g、贯众650g、法半夏650g、当归600g、川芎300g、紫苏梗300g、炒鸡内金600g、黄芩300g、仙鹤草650g、甘草600g、石榴皮600g；

制法：

(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入10倍重量的水浸泡2小时，然后水煎煮提取2次，每次提取时间为3小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在70℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入85％的乙醇，使含醇量为80％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在70℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，添加蔗糖1575g、糊精1925g、硬脂酸镁15g，混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，即得颗粒500袋。

用法用量：每次1袋，每日3次。

实施例4：栓剂的制备

处方：太子参700g、麸炒白术500g、山药400g、薏苡仁800g、黄芪500g、桂枝200g、炒白扁豆800g、淡竹叶500g、贯众500g、法半夏800g、当归400g、川芎300g、紫苏梗300g、炒鸡内金700g、黄芩200g、仙鹤草700g、甘草600g、石榴皮500g；

制法：

(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入12倍重量的水浸泡1小时，然后水煎煮提取3次，每次提取时间为4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在60℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入80％的乙醇，使含醇量为75％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在60℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入配方量的融化的羊毛脂、甘油、凡士林和蜂蜡，搅拌均匀，倒入涂有肥皂酊的模具中，冷却、刮平，出模，装吸塑，包装即得栓剂1000粒。

效果试验：

实验例1治疗气虚型便秘作用实验

1、患者结构情况：

表1

2、诊断标准：病程半年以上；症状：大便不畅，汗出气短，面色发白，舌淡苔薄白，脉弱。

3、治疗方案

对100例气虚型便秘患者，口服本发明颗粒剂，每日3次，10g(即一袋)，7天为一个疗程，一般服用1-3个疗程，每个疗程结束后随诊。结果见表2。

表2

疗程(天)

有效

有效率

显效

显效率

无效

治愈

治愈率

	(人)		(人)		(人)	(人)
								7	100	100％	16	16％	0	11	11％
14			46	46	0	43	43％
								21			33	33	0	37	37％
合计	100	100％	95	95％	0	91	91％

以上结果可知，采用本发明的中药，对便秘患者尤其是气虚型便秘的患者进行治疗，一个疗程有效率即达到100％，通过3个疗程的巩固，显效和治愈的结果分别为95％、91％，说明本发明中药具有良好的疗效，且安全无副作用。

实验例2个体实验

1、李某，女，42岁。从33岁开始，工作繁忙，偶有便秘，40岁开始便秘加重，且面色苍白、疲倦乏力、动则气喘、自汗、舌淡苔白、脉象虚弱，半年前在我处诊断为气虚型便秘。服用本发明配方制成的胶囊1个疗程后，症状明显得到缓解，2个疗程后症状全消，痊愈。

2、王某，男，64岁。62岁开始，大便不畅，面色发白，舌淡苔薄白，脉弱；便时努力，伴有汗出气短。1年前在在我处诊断为气虚型便秘，服用本发明配方制成的颗粒1个疗程后，症状有所缓解，2个疗程后症状明显减轻，3个疗程后症状全消，痊愈。

3、肖某，女，31岁，产后体虚，出现便秘，自汗，舌淡苔薄白，半年后在我处诊断为气虚型便秘。使用本发明配方制成的栓剂3天后，症状明显得到缓解，1个疗程后症状全消，痊愈。

通过上述实验，可以看出，采用本发明中药制备的片剂、胶囊和颗粒，治疗效果非常理想，且毒性低，是治疗便秘尤其是气虚型便秘的又一良好选择。

Claims (9)

1.一种治疗气虚型便秘的中药，其特征在于，由下列重量配比的药材为原料药制成：太子参3-9份、麸炒白术3-9份、山药3-9份、薏苡仁3-9份、黄芪4-9份、桂枝1-5份、炒白扁豆4-9份、淡竹叶4-9份、贯众4-9份、法半夏4-9份、当归3-9份、川芎1-5份、紫苏梗1-5份、炒鸡内金3-9份、黄芩1-5份、仙鹤草4-9份、甘草4-8份、石榴皮4-8份。

2.如权利要求1所述的治疗气虚型便秘的中药，其特征在于，按重量份计，由下述原料药制成：太子参6份、麸炒白术6份、山药6份、薏苡仁6份、黄芪6.5份、桂枝3份、炒白扁豆6.5份、淡竹叶6.5份、贯众6.5份、法半夏6.5份、当归6份、川芎3份、紫苏梗3份、炒鸡内金6份、黄芩3份、仙鹤草6.5份、甘草6份、石榴皮6份。

3.一种治疗气虚型便秘的中药制剂，由权利要求1或2所述的中药和药学常规辅料制成颗粒剂、硬胶囊剂、片剂或栓剂。

4.如权利要求3所述的治疗气虚型便秘的中药制剂，其特征在于，按重量份计，由下述原料药和辅料制成颗粒剂：太子参3-9份、麸炒白术3-9份、山药3-9份、薏苡仁3-9份、黄芪4-9份、桂枝1-5份、炒白扁豆4-9份、淡竹叶4-9份、贯众4-9份、法半夏4-9份、当归3-9份、川芎1-5份、紫苏梗1-5份、炒鸡内金3-9份、黄芩1-5份、仙鹤草4-9份、甘草4-8份、石榴皮4-8份、蔗糖14-18份、糊精18-21份、硬脂酸镁0.1-0.3份。

5.如权利要求3所述的治疗气虚型便秘的中药制剂，其特征在于，按重量份计，由下述原料药和辅料制成栓剂：太子参3-9份、麸炒白术3-9份、山药3-9份、薏苡仁3-9份、黄芪4-9份、桂枝1-5份、炒白扁豆4-9份、淡竹叶4-9份、贯众4-9份、法半夏4-9份、当归3-9份、川芎1-5份、紫苏梗1-5份、炒鸡内金3-9份、黄芩1-5份、仙鹤草4-9份、甘草4-8份、石榴皮4-8份、羊毛脂80-180份、甘油8-16份、凡士林26-78份、蜂蜡26-78份。

6.如权利要求3所述的治疗气虚型便秘的中药制剂，其特征在于，制备方法为：

(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入5～12倍重量的水浸泡1-4小时，然后水煎煮提取1～3次，每次提取时间为1～4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入75％-85％的乙醇，使含醇量为60％-80％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50～70℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入药学常规的辅料，按常规方法制成所需制剂。

7.如权利要求4所述的治疗气虚型便秘的中药制剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法为：

(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入5～12倍重量的水浸泡1-4小时，然后水煎煮提取1～3次，每次提取时间为1～4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入75％-85％的乙醇，使含醇量为60％-80％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50～70℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，添加配方量蔗糖、糊精和硬脂酸镁，混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，即得颗粒剂。

8.如权利要求5所述的治疗气虚型便秘的中药制剂，其特征在于，所述栓剂的制备方法为：

(1)按配方量称取药材，粉碎成粗粉，加入5～12倍重量的水浸泡1-4小时，然后水煎煮提取1～3次，每次提取时间为1～4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.05～1.10的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入75％-85％的乙醇，使含醇量为60％-80％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50～70℃条件下相对密度为1.1～1.20的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入配方量的融化的羊毛脂、甘油、凡士林和蜂蜡，搅拌均匀，倒入涂有肥皂酊的模具中，冷却、刮平，出模，装吸塑，包装即得栓剂。

9.如权利要求1-2任一所述的中药或权利要求3所述的制剂在制备治疗气虚型便秘的药品中的应用。