CN103127417A - 一种治疗鼻窦炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗鼻窦炎的药物及其制备方法，是将金银花，连翘，蒲公英，辛夷，白芷，炒苍耳子，川芎，细辛，赤芍，红花，桔梗，薏苡仁，薄荷，黄柏，防风，路路通，甘草以清水洗净，混合均匀，加4～6倍重量的水煎煮二次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，浓缩，降温，静置24小时以上，吸取上清液后继续加热浓缩，浓缩液再次浓缩，得浸膏；将浸膏按常规工艺真空干燥，干品粉碎过50目筛后，同时加入适量的辅料，制成颗粒，干燥、过筛后，包装。

Description

一种治疗鼻窦炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗鼻窦炎的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗鼻窦粘膜的非特异性炎症的中药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

鼻窦炎是鼻科常见的难治性疾病，祖国医学属鼻渊、脑漏等范畴，好发于青少年，临床以鼻塞不通、流多量黄白色脓状涕，并伴有头晕、闷、胀、痛为特点，严重者可有发热、乏力等全身症状，病情缠绵难愈，反复发作，导致睡眠不好，注意力分散，记忆力减退，同时还可引起耳鸣、眼痛、咽炎等多种疾病，严重影响患者的工作、学习和健康。

目前，治疗鼻窦炎西医大多使用抗生素或者手术治疗，但其风险大，花费多，大部分患者很难办到，祖国医学治疗本病早有记载，中医辩证施治有一定的效果，但可变性大，特别是使用不方便，而市场上既疗效可靠，有无副作用，且方便、经济的中成药甚少。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗鼻窦炎的药物，该药物疗效好、作用快、无副作用、经济，治疗鼻窦炎病治愈率高，复发率低，且应用方便，患者易于接受。

提供一种上述药物的制备方法是本发明的另一目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

金银花10——15          连  翘10——15           蒲公英10——15

辛  夷10——15          白  芷10——20           炒苍耳子10——20

川  芎5——15           细  辛5——10            赤  芍5——15

红  花5——15           桔  梗5——15            薏苡仁10——15

薄  荷5——8            黄  柏10——15           防  风10——15

路路通10——15          甘  草5——10。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是颗粒剂。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加4～6倍重量的水煎煮二次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，所得滤液浓缩至95-100℃时相对密度为1～1.1；将浓缩液放入5-10℃下冷藏，静置24小时以上，吸取上清液后继续加热浓缩，浓缩液再次浓缩，至95-100℃时相对密度为1.1～1.2，得浸膏；将浸膏按常规工艺真空干燥，干品粉碎过50目筛后，同时加入适量的辅料，制成颗粒，将制备得到的颗粒在60℃下干燥、过50目筛后，包装，每袋10g。

使用方法：一日三次，每次20g，饭后服用，用沸水冲开，先鼻吸其气3～5分钟后服之，20日为一个疗程。

本发明组方中，金银花、蒲公英、连翘、黄柏清热解毒，除湿排脓；红花、赤芍、川芎、活血祛瘀，行络止痛；辛夷、炒苍耳子、防风、白芷、薄荷通窍散风；细辛祛风，散寒，行水，开窍；薏苡仁有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效；路路通祛风活络，利水通经；桔梗载药上升，直达病所；甘草调和诸药。以上诸药合用清热解毒，除湿排脓，活血祛瘀，舒筋除痹，用于鼻窦炎的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择306例鼻窦炎患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

306例病例随机分为两组，治疗组153例，对照组153例。所有病例均符合鼻窦炎鼻塞、脓浊涕、头痛三大主症，且有不同程度的嗅觉减退，并经X线摄片或CT扫描，部分鼻内窥镜检查确诊。

治疗方法：

治疗组，使用本发明药物，一日三次，每次20g，饭后服用，用沸水冲开，先鼻吸其气3～5分钟后服之，20天为一个疗程。

对照组：静滴青霉素钠480～960万U/天,10天为1个疗程,一般用1～2个疗程。

鼻窦炎疗效评定标准：

参照国家中医药管理局1995年颁布的《中医病证诊断疗效标准》。

治愈：诸症消失,X线或CT扫描复查正常,3个月以上未复发者。

有效：症状基本消失或明显减轻,X线或CT扫描复查炎症阴影明显吸收,而近3个月病情有复发者。

无效：症状、体征无变化或变化不大，X线或CT检查无明显改善者。

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较

组别	例数	治愈n（%）	有效n（%）	无效n（%）	总有效率n（%）
						对照组	153	100（65.4）	42（27.5）	11（7.1）	142（92.8）
治疗组	153	141（92.2）	11（7.1）	1（0.7）	152（99.3）

临床实验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。

具体实施方式

实施例1

取金银花12kg，连翘12 kg，蒲公英12 kg，辛夷12 kg，白芷15 kg，炒苍耳子15 kg，川芎10 kg，细辛6 kg，赤芍12 kg，红花13 kg，桔梗13 kg，薏苡仁13 kg，薄荷6 kg，黄柏13 kg，防风13 kg，路路通11 kg，甘草8 kg，以清水洗净，混合均匀，加4～6倍重量的水煎煮二次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，所得滤液浓缩至95-100℃时相对密度为1～1.1；将浓缩液放入5-10℃下冷藏，静置24小时以上，吸取上清液后继续加热浓缩，浓缩液再次浓缩，至95-100℃时相对密度为1.1～1.2，得浸膏；将浸膏按常规工艺真空干燥，干品粉碎过50目筛后，同时加入适量的辅料，制成颗粒，将制备得到的颗粒在60℃下干燥、过50目筛后，包装，每袋10g。

实施例2

取金银花10kg，连翘10 kg，蒲公英10 kg，辛夷10 kg，白芷10 kg，炒苍耳子10kg，川芎5 kg，细辛5 kg，赤芍5 kg，红花5kg，桔梗5 kg，薏苡仁10kg，薄荷5kg，黄柏10 kg，防风10 kg，路路通10 kg，甘草5 kg，以清水洗净，混合均匀，加4～6倍重量的水煎煮二次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，所得滤液浓缩至95-100℃时相对密度为1～1.1；将浓缩液放入5-10℃下冷藏，静置24小时以上，吸取上清液后继续加热浓缩，浓缩液再次浓缩，至95-100℃时相对密度为1.1～1.2，得浸膏；将浸膏按常规工艺真空干燥，干品粉碎过50目筛后，同时加入适量的辅料，制成颗粒，将制备得到的颗粒在60℃下干燥、过50目筛后，包装，每袋10g。

Claims (3)

1.一种治疗鼻窦炎的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得：

金银花10——15          连  翘10——15           蒲公英10——15

辛  夷10——15          白  芷10——20           炒苍耳子10——20

川  芎5——15           细  辛5——10            赤  芍5——15

红  花5——15           桔  梗5——15            薏苡仁10——15

薄  荷5——8            黄  柏10——15           防  风10——15

路路通10——15          甘  草5——10。

2.根据权利要求1所述的一种治疗鼻窦炎的药物，其特征是将所述的药物制成颗粒剂。

3.权利要求2所述治疗鼻窦炎的药物的制备方法，是将上述重量份数的中药混合均匀，加4～6倍重量的水煎煮二次，每次0.5～2小时，过滤，合并滤液，所得滤液浓缩至95-100℃时相对密度为1～1.1；将浓缩液放入5-10℃下冷藏，静置24小时以上，吸取上清液后继续加热浓缩，浓缩液再次浓缩，至95-100℃时相对密度为1.1～1.2，得浸膏；将浸膏按常规工艺真空干燥，干品粉碎过50目筛后，同时加入适量的辅料，制成颗粒，将制备得到的颗粒在60℃下干燥、过50目筛后，包装。