CN104853786B - 血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供能够更简易且无菌地对多血小板血浆进行分离、容纳的血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法。涉及具备血液储存部(2)、容纳血液的部分成分的成分容纳部(3)和连结血液储存部(2)与成分容纳部(3)的连结管(4)的血液成分分离容纳装置(1)，血液储存部(2)具备具有可挠性的筒状的血液储存容器(21)、向血液储存容器21导入血液的血液导入路(27)、和从血液储存容器(21)中导出血液的部分成分的成分导出路(28)，成分容纳部(3)具备：将从血液储存容器(21)导出的血液的部分成分导入的成分导入路(37)和金属针(371)，金属针(371)从成分导入路(37)向成分容纳部(3)的内部空间延伸，将容纳在成分容纳部(3)中的血液的部分成分向血液储存容器(21)返送。

Description

血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法

技术领域

本发明涉及血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法。

背景技术

现在，在再生医疗领域中，正在进行如下的研究：使从对象者采取的干细胞在体外增殖或分化后移植到对象者，从而促进对象者组织的再生。作为具有分化为各种组织、器官的多分化能力、掌握着再生医疗的关键的细胞，干细胞受到注目。

在干细胞的体外培养增殖中，已知如果对培养基添加血清，是有效的。但是，在以人类的治疗为目的时，由于安全上的问题，应该避免使用以人类以外的动物为来源的血清，要求使用来源于人类、特别是从对象者本人采取的血液调制的血清。另外，与血液检查相比，再生医疗领域中的干细胞的培养需要较多的血清。进而，为了调制假定适用于人类的血清，要求在封闭体系中无菌地分离、容纳血清。

作为能够应对上述各种各样的要求的装置，本申请人之前提出了一种血液成分分离容纳装置，其具备储存血液的血液储存部、以及与该血液储存部无菌且气密地连结的成分容纳部，前述血液储存部具备具有可挠性的筒状的血液储存容器，通过使前述血液储存部变形为将要挤破，能够将由血液调制的血清导入到前述成分容纳部内(参照专利文献1)。

可是，多血小板血浆(Platelet Rich Plasma；PRP)是将血小板浓缩后的血浆，由于高浓度地含有增殖因子，因此不仅被用于细胞培养，还被用于创伤治愈、骨再生、美容领域中的面部提拉等各种各样的医疗领域。由于多血小板血浆如上所述地也用于医疗领域，因此要求与血清同样地在封闭体系中被无菌地分离、容纳。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009－50696号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是，作为多血小板血浆的调制容器，尽管存在着多种类的容器，但还没有满足不需要专用机器等的通用性、无菌的分离容纳等要求的调制容器。另外，前述专利文献1中记载的血液成分分离容纳装置是为了不伴有繁杂工序的血清调制而进行了优化的装置，难以适用于伴有比血清调制更繁杂的工序的多血小板血浆的调制。

本发明的目的是提供能够更简易且无菌地对多血小板血浆进行分离、容纳的血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法。

解决课题的手段

本发明涉及血液成分分离容纳装置，其具备：储存血液的血液储存部、容纳储存在该血液储存部中的前述血液的一部分成分的成分容纳部、以及无菌地连结该血液储存部与该成分容纳部的连结管，前述血液储存部具备具有可挠性的筒状的血液储存容器、向该血液储存容器中导入前述血液的血液导入路、以及从前述血液储存容器中导出前述血液的一部分成分的成分导出路，前述成分容纳部具备将从前述血液储存容器中导出的前述血液的一部分成分导入的成分导入路和返送管，所述返送管从前述成分导入路向前述成分容纳部的内部空间延伸、能够将容纳在前述成分容纳部的前述血液的一部分成分向前述血液储存容器返送，前述连结管连结前述成分导出路和前述成分导入路。

优选进一步具备设置于前述连结管的、阻挡前述连结管内的前述血液的一部分成分移动的阻挡设备。

优选前述连结管具备：一端侧与前述血液储存部连接的血液储存部侧管、一端侧与前述成分容纳部连接的成分容纳部侧管、以及可装卸地连结前述血液储存部侧管和前述成分容纳部侧管的连接器。

优选进一步具备：与前述血液导入路连接的血液导入管，以及设置于前述血液导入管的、向前述血液储存容器导入抗凝固剂的抗凝固剂导入部。

优选血液成分分离容纳装置进一步具备：前端侧与前述血液导入路连接的血液导入管、以及设置于前述血液导入管的基端侧的血液导入口。

优选前述返送管由硬质的构件构成。

优选在前述血液储存容器的一端侧形成有开口，前述血液储存部进一步具备嵌合于前述血液储存容器的开口并密闭该血液储存容器的第1帽盖，前述血液导入路和前述成分导出路设置于前述第1帽盖。

前述血液储存部进一步具备容纳前述血液储存容器并在一端形成有开口的筒状的第1容纳容器，前述第1容纳容器的开口被前述第1帽盖嵌合而密闭，在前述血液储存容器的外侧与前述第1容纳容器的内侧之间形成压力调整空间，该压力调整空间是独立于前述血液储存容器的内部空间的空间。

优选前述血液储存部具备：能够将流体注入前述压力调整空间的注入孔。

优选进一步具备连结于前述注入孔的、将流体注入前述压力调整空间的注入设备，前述血液储存容器由于被注入的流体而发生变形。

优选前述注入孔设置于前述第1帽盖。

优选前述成分容纳部具备：在一端具有开口的筒状的成分容纳容器、容纳该成分容纳容器且在一端具有开口的筒状的第2容纳容器、以及与前述成分容纳容器中的开口连接并且与前述第2容纳容器中的开口嵌合的第2帽盖。

优选前述成分容纳部具有使空气在前述成分容纳容器内出入的通气路，在该通气路上进一步连结有具备通气过滤器的通气管。

优选前述成分容纳容器在底面部具备成分采取口，所述底面部是与该成分容纳容器的设置有开口的一端不同的端部。

优选前述血液储存部和前述成分容纳部具有能够独立的形状。

优选前述第1帽盖进一步具备该第1帽盖的下面向上面侧凹陷而形成的、并且从该第1帽盖的下端侧向上端逐渐缩径的缩径部，前述成分导出路与前述缩径部的上端部连接，从前述缩径部中的前述成分导出路与前述缩径部的连接部分朝向前述第1帽盖的下端侧的面由向下方凸出的凸曲面构成。

优选前述缩径部的高度方向的截面由圆弧状的曲线构成。

优选与前述缩径部的前述高度方向正交的方向的截面具有圆形状。

优选前述缩径部的上端部的角度为10度～60度。

本发明还涉及使用前述血液成分分离容纳装置进行的多血小板血浆的制造方法，该方法包括以下工序：

血液导入工序，通过前述血液导入路，将血液导入前述血液储存容器；第一分离工序，对于在前述血液导入工序中被导入前述血液储存容器的前述血液，将包含血浆和血小板的成分与其他成分分离；移送工序，通过对前述血液储存容器加压而使其变形为将要挤破，从而将在前述第一分离工序中被分离的前述包含血浆和血小板的成分通过前述连结管无菌且气密地移送到前述成分容纳部；第二分离工序，对于在前述移送工序中被移送到前述成分容纳部的前述包含血浆和血小板的成分，分离成包含血浆的上层与包含血小板的下层；浓缩工序，通过将前述血液储存容器的形状复原，将在前述第二分离工序中被分离的前述上层通过前述连结管而返送至前述血液储存容器，将前述下层中所含的血小板浓缩。

发明的效果

根据本发明，可以提供能够更简易且无菌地对多血小板血浆进行分离、容纳的血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法。

附图说明

[图1]表示本发明第1实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置的图。

[图2]图1的部分放大图。

[图3]表示使用本发明第1实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置进行多血小板血浆的分离容纳的程序的图。

[图4]表示使用了本发明第1实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置的血液成分分离容纳操作中的血液导入工序的图。

[图5]表示使用了本发明第1实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置的血液成分分离容纳操作中的分离工序中，将血液成分分离容纳容器容纳在离心支架后的状态的图。

[图6]表示使用了本发明第1实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置的血液成分分离容纳操作中的第一分离工序中，将血液成分分离后的状态的图。

[图7]表示使用了本发明第1实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置的血液成分分离容纳操作中的移送工序中，将血液成分移送到成分容纳部后的状态的图。

[图8]表示使用了本发明第1实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置的血液成分分离容纳操作中的第二分离工序中，将血液成分分离后的状态的图。

[图9]表示使用了本发明第1实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置的血液成分分离容纳操作中的浓缩工序中，将血液成分返送至血液储存容器后的状态的图。

[图10]本发明第2实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置中使用的血液储存容器的斜视截面图。

[图11]本发明第2实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置中使用的血液储存容器的截面图。

[图12]本发明第2实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置中使用的血液储存容器的第1帽盖的斜视图。

[图13]本发明第2实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置中使用的血液储存容器的第1帽盖的部分截面斜视图。

[图14]表示本发明第3实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置的图。

[图15]表示将图14所示的血液成分分离容纳装置的血液储存部与成分容纳部分离后的状态的图。

具体实施方式

以下，基于优选的实施方式，参照附图，来说明本发明的血液成分分离容纳装置。

第1实施方式的血液成分分离容纳装置1，如图1和图2所示，具备：储存血液的血液储存部2、容纳储存在该血液储存部中的前述血液的一部分成分的成分容纳部3、无菌地连结该血液储存部2和该成分容纳部3的连结管4、以及设置于连结管4的作为阻挡设备的夹板6。

这里，“血液”是指包括血球(红血球、白血球、血小板)和作为液体成分的血浆(血清)的全血。

血液储存部2如图2所示，具备：血液储存容器21、容纳血液储存容器21的第1容纳容器22、与血液储存容器21和第1容纳容器22连接的第1帽盖23。

血液储存容器21如图2所示，是纵长的圆筒形状，侧面由具有可挠性的材料构成。另外，血液储存容器21的径向截面具有椭圆形状。

血液储存容器21的侧面从能够识别血液储存容器21内储存的血液的观点考虑，优选由具有透明性的材料构成。作为具有可挠性的材料，可以使用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、有机硅、乙烯醋酸乙烯酯共聚树脂、合成橡胶、各种弹性体等软质合成树脂。血液储存容器21一端即上端成为开口，被第1帽盖23嵌合而密闭。血液储存容器21另一端即下端部嵌合有底帽盖210，通过接着剂而被接合。

底帽盖210具备筒状的嵌合部211和与该嵌合部连接的底部212。嵌合部211的径向截面是圆形，其外径与血液储存容器21的内径大致相同。底帽盖210的嵌合部211嵌合于血液储存容器21的下端部。底部212具有在其直径向下方渐减后，底面成为平坦的形状。

第1容纳容器22如图2所示，与血液储存容器21同样地是纵长的圆筒形状，其直径和高度均比血液储存容器21大一圈而构成。第1容纳容器22的一端即上端也成为开口，被第1帽盖23嵌合而能够密闭。在第1容纳容器22的另一端即下端部附近，形成第1容纳容器22的直径向下渐减后，使底面变平坦的截顶圆锥形状上下反转后的形状。

第1容纳容器22从能够识别储存在血液储存容器21内的血液的观点考虑，优选由具有透明性的材料构成，另外，优选由刚性较大的材料构成。作为构成第1容纳容器22的材料，具体而言，可以举出聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚甲基戊烯、甲基丙烯酸类、ABS树脂(丙烯腈·丁二烯·苯乙烯共聚物)、PET树脂(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚氯乙烯等硬质合成树脂。另外，硬质合成树脂是指，具有不容易因为由后述的流体的注入引起的容器内部空间的压力变动而变形的程度的硬度的合成树脂。

在第1容纳容器22的上端附近的外侧面形成有螺纹牙，能够与具有对应于该螺纹牙形状的螺纹槽的保护帽盖(无图示)螺纹连接。通过将保护帽盖与第1容纳容器22螺纹连接，可以防止后述的第1帽盖23在血液成分分离容纳操作中从第1容纳容器22脱落。

第1帽盖23的平面形状是圆形，其直径与第1容纳容器22的外径大致相同(参照图2)。在第1帽盖23的一面即下面，形成有能够与第1容纳容器22连接的第1连接部24和配置在第1连接部24的内侧且能够与血液储存容器21连接的第2连接部25。第1连接部24和第2连接部25具有朝向下方突出的形状。

第1连接部24的外径与第1容纳容器22的开口的内径大致相同，使得第1容纳容器22的开口附近能够被嵌合于第1连接部24的外周面。第2连接部25的外径与血液储存容器21的开口的内径大致相同，使得血液储存容器21的开口附近能够被嵌合于第2连接部25的外周面。

即，第1实施方式中，血液储存容器21和容纳其的第1容纳容器22这两者均被第1帽盖23嵌合而构成。而且，第1容纳容器22通过被第1帽盖23嵌合而被密闭。另外，由此，在血液储存容器21的外侧与第1容纳容器22的内侧之间形成压力调整空间26，该压力调整空间26是独立于血液储存容器21的内部空间的空间。

介于第1连接部24的外周面与第1容纳容器22的开口附近的内周面之间配置有用于提高压力调整空间26的密闭性的密闭构件(无图示)。由此，可以确保压力调整空间26的更确实的密闭构造。

作为密闭构件，例如，可以使用由硅橡胶构成的环状构件。另外，密闭构件只要是能够冠覆第1连接部24的外周面的构成即可，作为素材，不限于上述硅橡胶，可以使用各种橡胶、各种弹性体等弹性构件。

另外，密闭构件也可以配置在第2连接部25的外周面与血液储存容器21的开口附近的内周面之间。

在血液储存部2设置有向血液储存容器21导入血液的血液导入路27、以及从血液储存容器21中导出血液的一部分成分的成分导出路28。第1实施方式中，血液导入路27和成分导出路28，如图2所示，被设置于第1帽盖23。血液导入路27和成分导出路28，在第1帽盖23上，通过形成从其上面贯通至下面的贯通孔而设置。

另外，第1帽盖23的下面的面对血液储存容器21的内部空间的部分的形状，如图2所示，优选是朝上方向渐次缩径而成的形状。进而，优选在其顶部设置有贯通孔即成分导出路28而成的构成。如果是上述构成，则在将血液储存容器21内被分离后的血液成分导出到成分容纳容器31时，能够毫无浪费地导出血液成分。

在血液导入路27上连接有作为血液导入管的采血管5，从对象者采取的血液经采血管5和血液导入路27，被无菌地储存在血液储存部2(血液储存容器21)内。血液导入路27和采血管5通过使采血管5的端部卡合于设置在第1帽盖23中的形成有血液导入路27的部分的上面侧的第1突起部231而被连接。

第1实施方式的血液成分分离容纳装置1进一步具备设置于采血管5、作为将抗凝固剂导入血液储存容器21的抗凝固剂导入部的混注口51。作为从混注口51导入血液储存容器21的抗凝固剂，可以举出柠檬酸钠、EDTA、肝素、ACD(Acid Citrate Dextrose Solution)等。从多血小板血浆的调制前或调制中的血液中的血小板的保存性的观点考虑，优选将柠檬酸钠作为抗凝固剂从混注口51导入血液储存容器21。

血液储存部2如图2所示，具备能够将流体注入压力调整空间26的注入孔29。另外，向压力调整空间26注入流体的注入设备(无图示)被连结于注入孔29。第1实施方式中，注入孔29被设置于第1帽盖23。详细来说，注入孔29是设置于第1帽盖23的贯通孔，形成于第1帽盖23中的第2连接部25的外侧且第1连接部24的内侧的区域。

流体注入管291的一端被连接于注入孔29，注入设备被连接于流体注入管291的另一端。作为注入设备，可以使用泵、气缸等。

而且，通过用注入设备从注入孔29注入流体，压力调整空间26被加压。这时，形成压力调整空间26的外侧的第1容纳容器22由于不具有可挠性，因此具有可挠性的血液储存容器21受到压力调整空间26的加压的影响而变形为将要挤破。另外，由于压力调整空间26被加压而变形为将要挤破的血液储存容器21，通过对加压后的压力调整空间26进行减压，可以恢复为原来的形状。另外，通过后述的夹板6引起的连结管4的阻挡或阻挡的解除，也可以使压力调整空间26和血液储存容器21的内部空间产生压力差，因此也可以使血液储存容器21变形。如此，通过使血液储存容器21变形，可以无菌地且容易地进行后述的血液的一部分成分的从第1容纳容器22向成分容纳部3的导出、从成分容纳部3向第1容纳容器22的返送。

被注入压力调整空间26的流体可以是空气等气体，也可以是水等液体。另外，作为流体，也可以使用凝胶状物质。使用水等液体、凝胶状物质作为流体时，由于流体的体积不会因注入时的加压而变化，因此可以正确地把握向成分容纳部3导出的血液成分的量，从这一点考虑是优选的。

连结管4如图2所示，无菌地连结血液储存部2和成分容纳部3。第1实施方式中，连结管4由具有可挠性的管构成，连结形成于第1帽盖23的成分导出路28和形成于后述的第2帽盖33的成分导入路37。连结管4和成分导出路28，通过使连结管4的一端卡合于设置在第1帽盖23中的形成有成分导出路28的部分的上面侧的第2突起部232而被连接。

夹板6设置于连结管4，阻挡后述的血液的一部分成分的从第1容纳容器22向成分容纳部3的导出、从成分容纳部3向第1容纳容器22的返送。

成分容纳部3如图2所示，具备：成分容纳容器31、容纳成分容纳容器31的第2容纳容器32、接合于成分容纳容器31和第2容纳容器32的第2帽盖33、以及连接于第2帽盖33的作为返送管的金属针371。

成分容纳容器31是纵长的圆筒形状，侧面由具有可挠性的材料构成。作为具有可挠性的材料，可以使用与上述的血液储存容器21相同的材料。成分容纳容器31的一端即上端成为开口，连接于第2帽盖33而被密闭。成分容纳容器31具备：设置于成分容纳容器31的下端的成分采取口34、在成分采取口34的下部突出的圆筒形的圆筒部341、以及安装在圆筒部341的帽盖体342。

成分采取口34被形成于成分容纳容器31的另一端即下端部。该成分采取口34是为了将被容纳的血液成分采取到成分容纳容器31中而设置的。成分采取口34通过在成分容纳容器31的底面的一部分上设置薄膜状的厚度薄的区域而形成。

圆筒部341以在形成了成分采取口34的区域，从成分容纳容器31的底面向下方突出的方式形成。圆筒部341是中空的圆筒形。

帽盖体342被安装于圆筒部341。被容纳在成分容纳容器31内的血液成分可以通过取下帽盖体342后用注射针等穿刺工具刺破成分采取口34来采取。此时，由于在形成了成分采取口34的区域形成有中空的圆筒部341，因此可以确实地将穿刺工具穿刺成分采取口34。

另外，成分容纳容器31的底面形状如图2所示，优选是朝下方向渐次缩径而成的形状。进而，优选其顶部设置有成分采取口34而成。如果是上述构成，在采取成分容纳容器31内的血液成分时，能够没有浪费地采取要采取的血液成分。

第2容纳容器32是纵长的圆筒形状，其直径和高度均比成分容纳容器31大一圈而构成。第2容纳容器32的一端即上端也成为开口，能够被第2帽盖33嵌合而密闭。第2容纳容器32的另一端即下端部附近成为第2容纳容器32的直径向下方渐减后，使底面为平坦的截顶圆锥形状上下反转后的形状。

在第1该实施方式中，第2容纳容器32由与上述第1容纳容器22相同的材料构成，另外，其形状和大小也与第1容纳容器22相同。

在第2容纳容器32的上端附近的外侧面，与第1容纳容器22同样地形成有螺纹牙，能够与具有对应于该螺纹牙形状的螺纹槽的保护帽盖(无图示)螺纹连接。

与第1帽盖23同样地，第2帽盖33的平面形状是圆形，其直径与第2容纳容器32的外径大致相同。在第2帽盖33的一面即下面形成有：能够与第2容纳容器32连接的第3连接部35、以及配置于第3连接部35的内侧且能够与成分容纳容器31连接的第4连接部36。第3连接部35和第4连接部36具有朝下方突出的形状。

第3连接部35的外径与第2容纳容器32的开口的内径大致相同，第2容纳容器32的开口附近能够被嵌于第3连接部35的外周面。第4连接部36的外径与成分容纳容器31的开口的内径大致相同，成分容纳容器31的开口附近能够被嵌于第4连接部36的外周面。

另外，如图2所示，第2帽盖33上设置有贯通孔29a，但也可以不设置该贯通孔29a。

即，第1实施方式中，成分容纳容器31和容纳其的第2容纳容器32这两者均被第2帽盖33嵌合而构成。而且，成分容纳容器31通过被第2帽盖33嵌合而被密闭，第2容纳容器32也通过被第2帽盖33嵌合而被密闭。

以上的第2帽盖33上设置有将从血液储存容器21导出的血液的一部分成分导入的成分导入路37。第1实施方式中，成分导入路37如图2所示，通过在第2帽盖33上形成从其上面贯通至下面的贯通孔来设置。

第2帽盖33中的成分导入路37的上面侧连接有连结管4，从血液储存容器21导出的血液的一部分成分被无菌地容纳在成分容纳部3(成分容纳容器31)内。成分导入路37和连结管4通过使连结管4的端部卡合于设置在第2帽盖33中的形成有成分导入路37的部分的上面侧的第3突起部331而连接。

金属针371被连接到第2帽盖33中的成分导入路37的下面侧。金属针371是中空状。金属针371从成分导入路37向成分容纳部3(成分容纳容器31)的内部空间延伸。金属针371能够将容纳在成分容纳部3的血液的一部分成分向血液储存容器21返送。

金属针371从成分导入路37的第2帽盖33的下面侧的端部向成分容纳部3的底面突出，如图2所示那样从成分容纳容器31的内部空间的底面延伸至隔开规定距离的位置。变形为将要挤破的血液储存容器21恢复为原来的形状时，金属针371抽吸被容纳在成分容纳部3(成分容纳容器31)内的血液的一部分成分，返送到血液储存容器21。

成分容纳部3上设置有使空气出入成分容纳容器31内的通气路38，通气路38进一步与具备通气过滤器71的通气管7连结。第1实施方式中，通气路38被设置于第2帽盖33。详细来说，通气路38是设置于第2帽盖33的贯通孔，形成于第2帽盖33中的第4连接部36的内侧区域。

通气路38与通气管7的一端连接，通气管7的另一端与通气过滤器71连接。通气过滤器71是指，具有使气体通过但不使液体通过而且也不使细菌等通过的性质的过滤器。即，由与通气过滤器71连结的通气路38，可以在成分容纳容器31内无菌地使空气出入。通气路38和通气管7，通过使通气管7的端部卡合于设置在第2帽盖33中的形成有通气路38的部分的上面侧的第4突起部332而连接。

在具有上述构成的第1实施方式的血液成分分离容纳装置1中，血液储存部2(血液储存容器21)、连结管4和成分容纳部3(成分容纳容器31)被无菌地连结，血液储存容器21、连结管4和成分容纳容器31各自的内部空间也被保持为无菌状态。因此，通过从通气路38无菌地出入空气，第1实施方式的血液成分分离容纳装置1可以在保持无菌状态的同时，将血液储存容器21、连结管4和成分容纳容器31各自的内部空间的压力调整为任意压力。

接着，对第1实施方式的血液成分分离容纳装置1中的各构成构件的优选大小等进行说明。

血液储存容器21中的血液的容纳量优选为5～200ml，更优选为5～50ml。血液储存容器21，具体而言，其内径优选为10～30mm，其高度优选为50～150mm。

从确实容纳从被容纳在血液储存容器21中的血液分离后的液性成分的观点考虑，成分容纳容器31中的血液成分的容纳量优选为血液储存容器21中的血液容纳量的40～100％。

第1容纳容器22和第2容纳容器32各自只要是可以容纳血液储存容器21和成分容纳容器31的大小，则其大小没有特别限制，优选其直径为10～30mm，其高度优选为50～150mm。

另外，作为第1容纳容器22和第2容纳容器32，优选使用公知的离心分离管。通过使用公知的离心分离管作为第1容纳容器22和第2容纳容器32，在后述的血液成分分离操作中的离心分离工序中，可以使用能够使用该离心分离管的通常的离心分离机来简易地进行分离操作。

使用公知的离心分离管作为第1容纳容器22和第2容纳容器32时，从提高离心分离工序中的通用性的观点考虑，离心分离管的容量优选为5～50ml。

接着，使用图3～图9，对使用了具有上述构成的第1实施方式的血液成分分离容纳装置1的血液成分分离容纳操作(多血小板血浆的制造方法)的一个优选实施方式进行说明。

本实施方式的血液成分分离容纳操作如图3所示，大致包括5个工序(S1～S5)。

首先，血液导入工序S1中，通过血液导入路27，将血液导入血液储存容器21。

血液导入工序S1中，如图1所示，用采血针80扎对象者(患者)，采取血液。这时，从采血针80采取的血液经采血管5，被储存在血液储存部2(血液储存容器21)内(参照图4)。另外，采血时，通过从位于设置在成分容纳部3的通气管7的前端的通气过滤器71抽吸空气，使成分容纳容器31内和与其连通的血液储存容器21内负荷负压，从而可以容易向血液储存部2导入血液。另外，采血管5中也可以设置防止采血中的血液向对象者逆流的逆流防止阀(无图示)。

血液导入工序S1为，考虑采血时的患者的健康状态等，采取所需要的量而结束。这里所说的所需要的量，在患者的体格、健康状态没有问题时是15～20ml左右。另外，血液导入工序S1后，用夹板6封闭连结管4的路径，使得被采取到血液储存部2的血液不向成分容纳部3流入(图4参照)。

采血后，从对象者(患者)拔下采血针80，将连结采血针80和血液储存部2的采血管5的一部分熔断，并且同时将该熔断端熔敷。对于采血管5的熔断，可以使用被称为所谓封闭器的熔断机(无图示)。

另外，优选在采血之前将抗凝固剂从混注口51导入血液储存容器21。通过在采血之前将抗凝固剂从混注口51导入血液储存容器21，血液和抗凝固剂被混合，从而在多血小板血浆的调制中，血液(血液成分)变得不易凝固。另外，也可以与采血同时进行或者在采血后，将抗凝固剂从混注口51导入血液储存容器21。

第一分离工序S2中，对于在血液导入工序S1中被导入血液储存容器21的血液，将包含血浆和血小板的成分与其他成分分离。

从采血对象者分离后的血液储存部2与成分容纳部3、连结管4和通气管7等一起使用离心分离机。此时，使用公知的离心分离管作为血液储存部2(第1容纳容器22)和成分容纳部3(第2容纳容器32)时，如图5所示，将血液储存部2和成分容纳部3插入离心分离机所使用的离心支架110，可以容易地进行离心分离。另外，借助夹板6，连结管4被保持为路径被封闭的状态。

对血液储存部2的离心分离的条件是根据被储存的血液的量和要分离的成分的种类来设定，例如设定为900g×10min、室温(20℃～30℃)。

离心分离后的血液如图6所示，在血液储存部2(血液储存容器21)内，大致被分离分为血浆层81、主要含有白血球和血小板的血沉棕黄层82、红血球层83这三层。图6中明确区分为血浆层81、血沉棕黄层82和红血球层83，但因为上述离心分离的条件是比较温和的条件，所以实际上这三层的边界不一定很明确。第一分离工序S2中被分离的、包含血浆和血小板的成分是血浆层81和血沉棕黄层82，其他成分是红血球层83。

移送工序S3中，通过对血液储存容器21加压使其变形为将要挤破，从而将第一分离工序S2中被分离的、包含血浆和血小板的成分(血浆层81和血沉棕黄层82)通过连结管4无菌地移送到成分容纳部3。

即，如图7所示，移送工序S3中，将在血液储存容器21内被分离的包含血浆和血小板的成分(血浆层81和血沉棕黄层82)导出到成分容纳部3中的成分容纳容器31中。

将在血液储存容器21内被分离的血浆层81和血沉棕黄层82导出到成分容纳容器31时，首先，解除由夹板6引起的连结管4的路径的封闭。接着，如图7所示，对于血液储存部2中的血液储存容器21和第1容纳容器22之间形成的压力调整空间26，通过从注入孔29注入流体，对压力调整空间26加压。作为注入流体的注入设备，可以使用泵、气缸等，作为流体，可以使用空气等气体、水等液体或凝胶状的物质等。这里，由于形成压力调整空间26的外侧的第1容纳容器22比较具有刚性，因此具有可挠性的血液储存容器21受到压力调整空间26的加压的影响而变形为将要挤破，被分离的血浆层81和血沉棕黄层82通过连结管4从成分导出路28被导出，通过成分导入路37和金属针371被导入到成分容纳部3(成分容纳容器31)内。

另外，移送工序S3中，也可以与上述压力调整空间26的加压一起，从位于设置在成分容纳部3的通气管7的前端的通气过滤器71抽吸空气。通过从通气过滤器71抽吸空气，对成分容纳容器31内和与其连通的连结管4内施加负压，可以更容易地进行血浆层81和血沉棕黄层82从血液储存容器21向成分容纳容器31的导入。

另外，血浆层81和血沉棕黄层82通过移送工序S3而被移送到成分容纳部3后，被混合而成为混合液84(参照图7)。

移送工序S3中，将包含血浆和血小板的成分(血浆层81和血沉棕黄层82)移送到成分容纳部3后，再次用夹板6封闭连结管4的路径(参照图8)。用夹板6封闭连结管4的路径后，解除对压力调整空间26的加压。通过用夹板6封闭连结管4的路径，即使解除对压力调整空间26的加压，也可以保持血液储存容器21变形的状态。通过保持血液储存容器21变形的状态，可以防止该阶段的、被移送到成分容纳部3的血液成分向血液储存部2侧返送。

移送工序S3之后，金属针371的前端371a位于浸泡在成分容纳部3(成分容纳容器31)所容纳的包含血浆和血小板的成分中的位置。

第二分离工序S4中，对于在移送工序S3中被移动到成分容纳部3的包含血浆和血小板的成分(混合液84)，分离为含血浆的上层和含血小板的下层。

第二分离工序S4中，成分容纳部3与血液储存部2、连结管4和通气管7等一起使用离心分离机。此时，使用公知的离心分离管作为血液储存部2(第1容纳容器22)和成分容纳部3(第2容纳容器32)时，与前述的第一分离工序S2中的离心分离同样地，如图5所示，将血液储存部2和成分容纳部3插入离心分离机所使用的离心支架110中，可以容易地进行离心分离。另外，连结管4被保持为用夹板6封闭路径的状态(参照图8)。

对血液储存部2的离心分离的条件根据被储存的血液成分的量设定，例如被设定为2000g×10min、室温(20℃～30℃)。

离心分离后的血液成分如图8所示，在成分容纳部3(成分容纳容器31)内，大致分离分为血浆层81a(含血浆的上层)和多血小板血浆层82a(包含血小板和白血球的下层)这两层。另外，在多血小板血浆层82a的下部，通过离心分离血球(主要是在移送工序S3中混入的红血球)沉淀，附着在成分容纳容器31的底面。第二分离工序S4中，与第一分离工序S2相比，因为是在离心加速度增强了的条件下进行离心分离，因此图7所示的血浆层81a和多血小板血浆层82a的边界，比图6所示的3层的边界更明确。

第二分离工序S4之后，金属针371的前端371a如图8所示，位于比血浆层81a和多血小板血浆层82a的边界稍偏血浆层81a侧。

一般来说，从20mL的血液可以调制出2mL的多血小板血浆。因此，具体地在血液导入工序S1中将20mL的血液导入血液储存部2时，将金属针371的前端371a配置成与成分容纳容器31中的前端371a相比底面方向的体积成为2mL。前端371a由于位于比血浆层81a和多血小板血浆层82a的边界稍偏血浆层81a侧，因此在后述的浓缩工序S5中，可以有效地除去血浆层81a，可以抑制最终调制的多血小板血浆的量的减少。

浓缩工序S5中，通过使血液储存容器21的形状恢复原状，使第二分离工序S4中分离的上层(血浆层81a)通过连结管4返送至血液储存容器21，将下层(多血小板血浆层82a)所含的血小板浓缩。

将在成分容纳部3(成分容纳容器31)内被分离的血浆层81a返送至血液储存容器21时，首先，解除夹板6引起的连结管4的路径的封闭(参照图9)。一旦解除了夹板6引起的连结管4的路径的封闭，则变形为将要挤破的具有可挠性的血液储存容器21的形状复原。通过将血液储存容器21的形状复原，可以从金属针371的前端371a抽吸血液成分的一部分(血浆层81a)，返送至血液储存容器21。如此，通过血浆层81a被返送至血液储存容器21，多血小板血浆层82a被浓缩，调制成多血小板血浆。

如上所述，金属针371的前端371a由于位于比血浆层81a和多血小板血浆层82a的边界稍偏血浆层81a侧，因此金属针371可以选择性地抽吸血浆层81a，返送至血液储存容器21。

另外，浓缩工序S5中，通过将空气从通气管7向成分容纳容器31的内部送入，也可以支援血液成分向血液储存容器21的返送。

如图9所示，浓缩工序S5之后，多血小板血浆(多血小板血浆层82a)被储存在成分容纳部3(成分容纳容器31)内，在血液储存部2(第1容纳容器22)内，主要是红血球(红血球层83)和血浆(血浆层81a)被储存。

多血小板血浆(多血小板血浆层82a)被浓缩后，对连结管4和通气管7进行熔断和熔敷。对于该熔断和熔敷，可以采用与第一分离工序S2之前熔断和熔敷采血管5时同样的方法。

调制的多血小板血浆(多血小板血浆层82a)可以通过取下帽盖体342，用注射针等穿刺工具刺破成分采取口34来采取。另外，根据需要，也可以在采取多血小板血浆前，采取第二分离工序S4中沉淀的血球，提高多血小板血浆的纯度。

根据具有上述构成的第1实施方式的血液成分分离容纳装置1，血液储存部2包括具有可挠性的筒状的血液储存容器21，进而，包括向成分容纳部3的内部空间延伸，能够将成分容纳部3中容纳的血液的一部分成分向血液储存容器21返送的金属针371，因此可以更简易地进行多血小板血浆的分离、浓缩。另外，由于血液储存部2、成分容纳部3和连结它们的连结管4被无菌地连接，因此血液或多血小板血浆不会暴露于外部环境，调制的多血小板血浆被微生物等污染的危险性也降低，可以调制安全性高的多血小板血浆。

另外，通过使血液储存容器21为纵长的筒状，在采取的血液是比较少量的情况下，可以容易地分离血液成分，而且可以容易地将分离的成分从血液储存容器21导出。如此，即使比较少量的血液也能够容易地进行血液成分的分离和容纳，这在从能采取的血液量受限的对象者的血液调制多血小板血浆时是特别有效的。另外，这里，比较少量的血液具体是指5～50ml程度的血液量。

另外，通过形成血液储存部2中的血液储存容器21和第1容纳容器22之间压力调整空间和向该压力调整空间注入流体的注入孔29，可以对该压力调整空间26加压，使血液储存容器21变形为将要挤破。如此，通过借助压力调整空间26的加压而使血液储存容器21变形，从而可以无菌地且容易地将血液成分向成分容纳部3导出。

另外，借助压力调整空间26的加压而变形为将要挤破的血液储存容器21中，要恢复为原来形状的力起作用。从变形为血液储存容器21将要挤破的形状恢复成原来形状的情况下，通过使血液储存容器21的内部成为负压，储存在成分容纳部3内部的血液成分从金属针371的前端371a被抽吸。

另外，作为返送管的金属针371因为是由硬质构件(金属)构成的，因此不会有因金属针371的变形而金属针371的前端371a的位置发生变化的情况。因此，根据第1实施方式的血液成分分离容纳装置1，可以正确地采取被容纳在成分容纳部3的血液的一部分成分，向血液储存容器21返送。

另外，通过使血液储存部2中的第1容纳容器22和成分容纳部3中的第2容纳容器32成为纵长的筒状的形状，包含血液储存部2和成分容纳部3的血液成分分离容纳装置1整体的姿势保持变得容易，血液成分分离容纳的操作性提高。另外，通过使第1容纳容器22和第2容纳容器32为相同形状，且为规定的形状，不用专用的辅助工具，就能够容纳在通常使用的离心支架，适用于离心分离机，血液成分分离容纳装置1的通用性得到提高。进而，通过将血液储存部2和成分容纳部3容纳在离心支架，可以保持血液成分分离容纳装置1的姿势，因此可以使用离心支架作为血液导入工序S1至浓缩工序S5的一系列工序中能够共通使用的操作用辅助工具。另外，规定的形状是指，例如与50ml的市售品的离心沉淀管相同形状的情况等。

接着，对于本发明第2实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置，参照图10～图13来说明。第2实施方式的血液成分分离容纳装置主要在第1帽盖23的下面的形状方面与第1实施方式不同。

另外，在第2实施方式以后的说明中，对同一构成要件标注同一符号，省略或简化其说明。

第2实施方式中，在第1帽盖23的下面形成有缩径部240。缩径部240是第1帽盖23的下面向上面侧凹陷而形成的。该缩径部240的凹形状的直径从第1帽盖23的下端侧向上端侧慢慢变小(发生缩径)。而且，在缩径部240的上端部连接有成分导出路28。另外，与缩径部240的高度方向正交的方向的截面成为圆形。

另外，从缩径部240的成分导出路28与缩径部240的连接部分15(上端部)朝向第1帽盖23的下端侧的面，由朝向下方凸出的凸曲面240a构成。即，缩径部240由1个凸曲面240a构成。

缩径部240的上端部、即缩径部240与成分导出路28的连接部分15的缩径部240的孔径角θ(参照图11)，从以更高纯度进行血液成分的分离的观点考虑，优选是10度～60度，更优选为15度～40度，尤其优选为20度。

根据第2实施方式的血液成分分离容纳装置，除了实现与第1实施方式相同的效果之外，还实现以下的效果。

在第1帽盖23的下面形成缩径部240，使成分导出路28连接于该缩径部240的上端部。由此，通过使穿过缩径部240的血液成分的流路慢慢变细，可以使血液成分层的厚度变厚。因而，例如，即使移送厚度薄的血沉棕黄层82时，在缩径部240也能够以厚度变厚了的状态进行移送，因此能够提高所期望的血液成分的移送效率。

另外，从缩径部240和成分导出路28的连接部分15朝向第1帽盖23的下端部的面由朝向下方凸出的凸曲面240a构成。由此，可以不扰乱在缩径部240向上方移动的血液成分而移送到成分导出路28，因此防止分离后的血液成分的层紊乱而混合。从而能够进一步提高血液成分的移送效率。

另外，以与缩径部240的高度方向正交的方向的截面成为圆形的方式来构成。由此，因为可以由1个凸曲面240a构成缩径部240，所以更不易扰乱要移送的血液成分的层。

另外，缩径部240的高度方向的截面由圆弧状的曲线构成。由此，通过设置缩径部240，不太增高第1帽盖23的高度，就可以实现能够将血液成分的层以增厚的状态来移送的第1帽盖23。因而，可以使能够以高纯度移送血液成分的血液成分分离容纳装置小型化。

接着，对于本发明第3实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置1，参照图14和图15来说明。第3实施方式的血液成分分离容纳装置1在连结管4A和血液导入管5A的构成方面与第2实施方式不同。

第3实施方式的血液成分分离容纳装置1中，连结管4A具备血液储存部侧管41、成分容纳部侧管42和连接器43。

血液储存部侧管41的一端侧与血液储存部2连接。成分容纳部侧管42的一端侧与成分容纳部3连接。

连接器43可装卸地连结于血液储存部侧管41和成分容纳部侧管42。更具体而言，连接器43具备：被安装于血液储存部侧管41的另一端侧的第1连接器部431、以及被安装于成分容纳部侧管42的另一端侧并且能与第1连接器部432装卸的第2连接器部432。

第3实施方式中，夹板6被安装于血液储存部侧管41。

另外，第3实施方式的血液成分分离容纳装置1中，在血液导入管5A上设置有血液导入口52和夹板53。

血液导入口52的前端侧被设置在与血液导入路连接的血液导入管5A的基端侧。该血液导入口52上连接有气缸等。

夹板53可以用于封闭血液导入管5A的流路的情况。

第3实施方式的血液成分分离容纳装置1中，血液导入工序S1和第一分离工序S2以血液储存部2和成分容纳部3通过连接器43而被分离的状态进行。

血液导入工序S1中，向分离后的状态的血液储存部2导入血液。血液导入工序S1中，借助夹板6，血液储存部侧管41的流路被封闭。另外，血液导入管5A没有被夹板53封闭。这里，首先，容纳有通过采血等采取的血液的气缸与血液导入口52连接，通过血液导入管5A从该气缸向血液储存部2(血液储存容器21)导入血液。血液被导入血液储存部2后，利用夹板53，血液导入管5A的流路被封闭。

第一分离工序S2中，仅血液储存部2使用离心分离机。而且，第一离心分离工序S2结束后，用连接器43连接血液储存部侧管41和成分容纳部侧管42，进行移送工序S3以后的工序。

根据第3实施方式的血液成分分离容纳装置1，除了实现与第1实施方式和第2实施方式相同的效果之外，还实现以下的效果。

连结管4A包括血液储存部侧管41、成分容纳部侧管42、可装卸地连结它们的连接器43而构成。由此，由于可以将血液储存部2和成分容纳部3分离，因此仅血液储存部2使用离心分离机。因而，即使使用无法容纳多个离心分离管的离心分离机，也能够进行血液储存部2的离心分离，使血液成分分离容纳装置1的使用的容易性进一步提高。

另外，血液成分分离容纳装置1是包括设置在血液导入管5A的基端侧的血液导入口52而构成的。由此，通过将容纳有血液的气缸与血液导入口52连接，可以将完成采血的血液导入血液储存部2，因此能够扩大血液成分分离容纳装置1的适用范围。

以上，基于优选实施方式对本发明进行了说明，但本发明不限于上述实施方式，在不脱离本发明主旨的范围内能够进行适当改变。

例如，金属针371的前端371a的位置在第1实施方式中，作为固定的位置进行了说明，但也可以是按照要采取的血液量等使金属针371的长度伸缩而变更前端371a的位置的实施方式。

另外，第1帽盖23与血液储存容器21或第1容纳容器22的连接、以及第2帽盖33与成分容纳容器31或第2容纳容器32的连接，在第1实施方式中，通过嵌合来连接，但这些连接例如也可以是螺纹连接。

另外，密闭构件，在第1实施方式中，介于第1帽盖23和第1容纳容器22之间来配置，但不限于此，也可以介于第2帽盖33和成分容纳容器31之间来配置密闭构件。

另外，血液储存容器21的下端部，在第1实施方式中，由底帽盖210构成，但血液储存容器21的下端部也可以是将构成侧面的具有可挠性的构件熔敷、封止在下端部而形成。

另外，也可以用构成侧面的具有可挠性的构件来构成底帽盖210。

如此，通过用具有可挠性的构件构成底帽盖210，血液储存容器21由于压力调整空间26的加压而在下端部容易变形，可以更容易地进行血液成分向成分容纳部3的导出。

另外，血液成分从血液储存容器21向成分容纳容器31的移送，在第1实施方式中，通过对压力调整空间加压，使血液储存容器21变形来进行，但也可以通过从通气路38抽吸空气，使成分容纳容器31内和与其连通的血液储存容器21内负荷负压，使血液储存容器21变形来进行。

另外，第1实施方式中，成分容纳容器31由侧面具有可挠性的材料构成，但也可以由硬质构件构成。

另外，注入孔29，在第1实施方式中被设置在第1帽盖23，但也可以被设置在第1容纳容器22的侧面。

另外，血液储存容器21、成分容纳容器31的下端部，在第1实施方式中，以与第1容纳容器22、第2容纳容器32各自的内侧离间的方式构成，但两者也可以是通过对接或嵌合等设备被固定这样的构成。

另外，也可以是在血液储存容器21的下端部与第1容纳容器22的底部之间、以及成分容纳容器31的下端部与第2容纳容器32的底部之间配置隔板(无图示)这样的构成。

如果是上述构成，则在本装置的血液成分分离操作中的离心分离工序时，能够减轻血液储存容器21、成分容纳容器31各自负载的荷重。

另外，在成分导出路28、连结管4或成分导入路37的任一者的中空部分，也可以介在配置有血球除去过滤器(无图示)。由此，可以用血球除去过滤器捕捉血液储存容器21中的血球成分，可以防止血球成分混入成分容纳容器31。

另外，第3实施方式中，在血液导入工序S1和第一分离工序S2中分离血液储存部2和成分容纳部3，在之后的工序中，连结血液储存部2和成分容纳部3，但并不限于此。即，例如，也可以在移送工序S3中将一端血液储存部2和成分容纳部3连结后，在第二分离工序S4中再次分离血液储存部2和成分容纳部3，进而之后，在浓缩工序S5中分离血液储存部2和成分容纳部3。由此，不仅第一分离工序S2，在第二分离工序S4中也仅血液储存部2被置于离心分离机。这时，通过在成分容纳部侧管42上也设置夹板，可以根据需要封闭成分容纳部侧管42的流路。

另外，第3实施方式中，在血液导入口52上连接气缸来导入血液，但不限于此。即，也可以通过能够与气缸连接构件52连接的注射针等，在血液导入口52上连接容纳有血液的血液袋。

[符号说明]

1 血液成分分离容纳装置

2 血液储存部

21 血液储存容器

22 第1容纳容器

23 第1帽盖

24 第1连接部

25 第2连接部

26 压力调整空间

27 血液导入路

28 成分导出路

29 注入孔

240 缩径部

240a 凸曲面

3 成分容纳部

31 成分容纳容器

32 第2容纳容器

33 第2帽盖

34 成分采取口

35 第3连接部

36 第4连接部

37 成分导入路

371 金属针(返送管)

38 通气路

4，4A 连结管

41 血液储存部侧管

42 成分容纳部侧管

43 连接器

5，5A 采血管(血液导入管)

51 混注口(抗凝固剂导入部)

52 血液导入口

6 夹板(阻挡设备)

7 通气管

Claims (20)

1.血液成分分离容纳装置，为具备：储存血液的血液储存部，容纳储存在该血液储存部中的所述血液的一部分成分的成分容纳部，以及无菌地连结该血液储存部与该成分容纳部的连结管的血液成分分离容纳装置，

所述血液储存部包括：具有可挠性的筒状的血液储存容器，向该血液储存容器导入所述血液的血液导入路，以及从所述血液储存容器中导出所述血液的一部分成分的成分导出路，

所述成分容纳部包括：将从所述血液储存容器中导出的所述血液的一部分成分导入的成分导入路、以及返送管，所述返送管从所述成分导入路向所述成分容纳部的内部空间延伸、能够将容纳在所述成分容纳部的所述血液的一部分成分向所述血液储存容器返送，

所述连结管连结所述成分导出路和所述成分导入路。

2.如权利要求1所述的血液成分分离容纳装置，进一步具备设置于所述连结管的、阻挡所述连结管内的所述血液的一部分成分移动的阻挡设备。

3.如权利要求1或2所述的血液成分分离容纳装置，所述连结管具备：

一端侧与所述血液储存部连接的血液储存部侧管、

一端侧与所述成分容纳部连接的成分容纳部侧管、以及

可装卸地连结所述血液储存部侧管和所述成分容纳部侧管的连接器。

4.如权利要求1或2所述的血液成分分离容纳装置，进一步具备：

与所述血液导入路连接的血液导入管、以及

设置于所述血液导入管的、向所述血液储存容器导入抗凝固剂的抗凝固剂导入部。

5.如权利要求1或2所述的血液成分分离容纳装置，进一步具备：

前端侧与所述血液导入路连接的血液导入管、以及

设置于所述血液导入管的基端侧的血液导入口。

6.如权利要求1或2所述的血液成分分离容纳装置，所述返送管由硬质的构件构成。

7.如权利要求1或2所述的血液成分分离容纳装置，在所述血液储存容器的一端侧形成有开口，

所述血液储存部进一步具备：嵌合于所述血液储存容器的开口并密闭该血液储存容器的第1帽盖，

所述血液导入路和所述成分导出路设置于所述第1帽盖。

8.如权利要求7所述的血液成分分离容纳装置，所述血液储存部进一步具备：容纳所述血液储存容器并在一端形成有开口的筒状的第1容纳容器，

所述第1容纳容器的开口被所述第1帽盖嵌合而密闭，

在所述血液储存容器的外侧与所述第1容纳容器的内侧之间形成压力调整空间，该压力调整空间是独立于所述血液储存容器的内部空间的空间。

9.如权利要求8所述的血液成分分离容纳装置，所述血液储存部具备：能够将流体注入所述压力调整空间的注入孔。

10.如权利要求9所述的血液成分分离容纳装置，进一步具备：连结于所述注入孔的、将流体注入所述压力调整空间的注入设备，所述血液储存容器因被注入的所述流体而发生变形。

11.如权利要求9或10所述的血液成分分离容纳装置，所述注入孔设置于所述第1帽盖。

12.如权利要求1所述的血液成分分离容纳装置，所述成分容纳部具备：

在一端具有开口的筒状的成分容纳容器，

容纳该成分容纳容器且在一端具有开口的筒状的第2容纳容器，以及

与所述成分容纳容器中的开口连接并且与所述第2容纳容器中的开口嵌合的第2帽盖。

13.如权利要求12所述的血液成分分离容纳装置，所述成分容纳部具有使空气在所述成分容纳容器内出入的通气路，在该通气路上进一步连结有具备通气过滤器的通气管。

14.如权利要求12或13所述的血液成分分离容纳装置，所述成分容纳容器在底面部具备成分采取口，所述底面部是与该成分容纳容器的设置有开口的一端不同的端部。

15.如权利要求1所述的血液成分分离容纳装置，所述血液储存部和所述成分容纳部具有能够独立的形状。

16.如权利要求7所述的血液成分分离容纳装置，所述第1帽盖进一步具备：该第1帽盖的下面向上面侧凹陷而形成的、并且从该第1帽盖的下端侧向上端逐渐缩径的缩径部，

所述成分导出路与所述缩径部的上端部连接，

所述缩径部中的从所述成分导出路与所述缩径部的连接部分朝向所述第1帽盖的下端侧的面，由向下方凸出的凸曲面构成。

17.如权利要求16所述的血液成分分离容纳装置，所述缩径部的高度方向的截面由圆弧状的曲线构成。

18.如权利要求16或17所述的血液成分分离容纳装置，与所述缩径部的高度方向正交的方向的截面具有圆形状。

19.如权利要求16所述的血液成分分离容纳装置，所述缩径部的上端部的角度为10度～60度。

20.多血小板血浆的制造方法，为使用权利要求1～19的任一项所述的血液成分分离容纳装置进行的多血小板血浆的制造方法，具有以下工序：

血液导入工序，通过所述血液导入路，将血液导入所述血液储存容器；

第一分离工序，将在所述血液导入工序中被导入所述血液储存容器的所述血液，分离成包含血浆和血小板的成分与其他成分；

移送工序，通过对所述血液储存容器加压而使其变形为将要挤破，从而将在所述第一分离工序中被分离的所述包含血浆和血小板的成分通过所述连结管无菌且气密地移送到所述成分容纳部；

第二分离工序，将在所述移送工序中被移送到所述成分容纳部的所述包含血浆和血小板的成分，分离成包含血浆的上层与包含血小板的下层；

浓缩工序，通过将所述血液储存容器的形状复原，将在所述第二分离工序中被分离的所述上层通过所述连结管而返送至所述血液储存容器，将所述下层中所含的血小板浓缩。