WO2023008457A1 - 遠心分離用の容器およびそれを用いた分離液の製造方法 - Google Patents

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秀雄 西村
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    • C12M1/00—Apparatus for enzymology or microbiology

Definitions

  • the funnel-shaped surface connects the barrel surface and the discharge port surface without sharp bends (i.e., to reduce the generation of turbulence) and without abrupt diameter reduction. It is important that As such, the funnel-shaped surface has at least one of the features (I) to (III) above. These features (I) to (III) are described in more detail below.
  • centrifugation medium can be appropriately selected according to the liquid to be treated, and examples thereof include sucrose solution, glycerol solution, Ficoll (registered trademark), Lymphoprep (trademark) and the like.
  • the problem that the sliding surface of the plunger head portion cannot enter the funnel-shaped portion is a problem unique to the container having the funnel-shaped portion.
  • This problem is alleviated by having the tip end surface of the plunger head section bulge in a convex shape.
  • the volume of the internal space defined by the tip surface (the convex surface) and the funnel-shaped surface of the plunger head is Let it be V1.
  • the amount of the liquid to be treated (raw liquid) and the centrifugation medium is adjusted so that the volume V2 of the separated liquid located on the plunger head side of the target separated liquid layer is V1 or more. preferably determined.
  • Example product 3 This is the same as Example product 1 above, except that the frictional resistance between the liquid moving toward the tip side and the inner surface of the cylinder portion is set to zero.
  • the internal space of the cylinder portion includes a funnel-shaped portion between the body portion and the discharge port portion.
  • the funnel is a simple truncated cone with a sharply decreasing inner diameter, similar to the shapes known in the art.
  • Dimensions of each part The overall length of the cylinder portion, the diameter D1 of the body portion, the diameter D2 of the discharge port portion, the longitudinal dimension of the plunger head portion, and the frictional resistance of the inner surface of the cylinder portion are the same as those of Example 1.
  • Comparative example product 2 This is the same as Comparative Example 1 except that the frictional resistance between the liquid moving toward the tip side and the inner surface of the cylinder portion is set to zero.

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Abstract

本発明は、遠心分離用の容器であって、当該容器はシリンダー部とプランジャーヘッド部を少なくとも有し、シリンダー部とプランジャーヘッド部は協働してシリンジを構成しており、シリンダー部の内面は、直径Ｄ１を持った円柱状の主たる内部空間である胴体部を定める胴体面と、Ｄ１＞Ｄ２なる直径Ｄ２を持った円柱状の内部空間である吐出ポート部を定める吐出ポート面と、胴体部と吐出ポート部とを接続する漏斗状の内部空間である漏斗状部を定める漏斗状面を有し、該漏斗状面が、下記（Ｉ）～（ＩＩＩ）のうちの少なくとも１つを有する、前記遠心分離用の容器を提供する。　（Ｉ）胴体部内の液体が漏斗状部内に移動する場合に、胴体面と漏斗状面との境界において乱流の発生が抑制されるように、湾曲して胴体面と滑らかにつながる第１の接続面。　（ＩＩ）胴体部内の液体が漏斗状部を経て吐出ポート部内に移動する場合に、漏斗状面と吐出ポート面との境界において乱流の発生が抑制されるように、湾曲して吐出ポート面と滑らかにつながる第２の接続面。　（ＩＩＩ）胴体部内の液体が漏斗状部を通過し吐出ポート部内に移動する場合に、胴体面と漏斗状面との境界、および、漏斗状面と吐出ポート面との境界において、該液体の流れにおける乱流の発生が抑制されるように、所定の傾斜角度にて傾斜している斜面。

Description

遠心分離用の容器およびそれを用いた分離液の製造方法
　本発明は、遠心分離機にセットして遠心分離を行うための容器およびそれを用いて行う分離液の製造方法に関する。
　近年、骨髄液から分離した単核細胞を、虚血性疾患の患者の虚血部位や血管内に移植し、血管の再生を促進する治療（血管再生治療）が行われるようになってきており、該血管再生治療のために、骨髄液を遠心分離機にかけて単核細胞を分離し取得するための装置も開発されている（例えば、特許文献１など）。
国際公開第２０１８／１３９５８３号 特開２００８－１１０２７２号公報
　骨髄液を密度勾配形成用の媒体（液体）と共に遠沈管に収容し、該遠沈管を遠心分離機（固定角タイプやスイングタイプなど）にかけると、該遠沈管内に複数の分離液層（互いに比重が異なる成分ごとに分離した層）が形成され、そのうちの１層が単核細胞含有層（単核細胞含有液の層）となる。単核細胞含有層は、遠沈管の内径や容量によって異なるが、一般的な遠心分離操作では、層厚２～６ｍｍ程度の薄い層である。そのような薄い層から単核細胞含有液を取り出すためには、ピペットを該遠沈管内に挿入して目的の薄い層へと到達させて吸引しなければならない。吸引のためには、ピペットの先端を精密に移動させかつ目的の薄い層内で静止させるための移動装置が必要となり、さらには、微小量の液体を精密に吸引するための吸引ポンプも必要となる。また、隣の層の液体を吸引しないようにしながらも、目的の薄い層だけをできる限り多く吸引する操作は容易ではない。
　そこで、本発明者らは、ピペットによる吸引の操作を排除すべく、骨髄液をシリンジ内に収容し、そのシリンジを遠心分離機にセットして高速回転させ、該シリンジ内に単核細胞含有層を形成することを発想した。
　遠心分離機にシリンジをセットするという技術的思想それ自体は、従来より公知である（例えば、特許文献２の「遠心分離容器」など）。図１０に概略的に示すように、従来の遠心分離用のシリンジ型の容器１００は、一般的なシリンジと同様に、シリンダー１１０とその内部を移動可能なプランジャー１２０とを有する。シリンダー１１０の内部空間は、プランジャーヘッド部が摺動する円柱状の空間である胴体部１１１と、先端に位置する細い円柱状空間である吐出ポート部１１５とを有する。図１０の例では、胴体部１１１と吐出ポート部１１５との間に一般的なテーパー状部１１３が設けられているが、そのようなテーパー状部を持たず、胴体部と吐出ポート部だけからなるシリンダーもある。また、図１０は被処理液を遠心分離した後の状態を示しており、容器１００内では、被処理液が２つの分離液層（２１０、２２０）に分かれている。
　しかしながら、本発明者らが図１０のような従来のシリンジ型の容器を用いて、実際に骨髄液等の被処理液の遠心分離を行い、目的とする分離液を取得しようとしたところ、該分離液をシリンジ内から押し出す工程に、次の問題が存在することが分かった。
　該問題とは、例えば図１０において、内部の分離液が下方へ移動し、胴体部１１１から吐出ポート部１１５へと移り変わるときに、該分離液の流れが乱流（ランダムな流れだけでなく、渦が含まれる場合もある）になり、その結果、互いに隣り合った２つの分離液層（２１０、２２０）の境界面２１５において、分離液層２１０の液体と分離液層２２０の液体とが互いに混ざり合うという問題である。
　本発明者らの詳細な観察によれば、前記のような乱流は、シリンジの中心軸線からより離れた、シリンジの内面付近に沿って顕著に発生する。例えば、図１０において、胴体部１１１を定める内面１１１ｓの近傍の分離液が先端側（図の下方）に移動するとき、次のように次々と乱流が累積する。
　（ｉ）先ず、第１の屈曲部１１２において、流れは、図の下向きから中央向きへと急に折れ曲がり、その折れ曲がりにより乱流が発生する。
　（ｉｉ）次に、テーパー状部１１３では、外周全体の液体が内面１１３ｓに沿って中央に集まる。それにより、シリンジの中心軸線の回りに大きい渦がさらに加わる場合がある。また、内面１１３ｓの近傍では小さい渦がランダムに生じることも考えられる。
　（ｉｉｉ）さらに、第２の屈曲部（内部空間に突き出た角部）１１４において、流れは、中央への方向から図の下向きへと急に折れ曲がり、その折れ曲がりにより乱流がさらに加わる。また、中心軸線の回りの渦はより高速になって、吐出ポート部１１５内を下方に進む。
　前記のような乱流が発生すると、境界面２１５が胴体部１１１内から吐出ポート部１１５内へと移り変わるとき、互いに接触する分離液層（２１０、２２０）のそれぞれの分離液同士が混ざり合ってしまう。よって、境界面２１５付近の分離液は不純な混合液となってしまい、各分離液のそれぞれの利用可能な量（他の分離液が混じっていない純粋な分離液の量）が減少し、各分離液の回収率が低下する。
　上記のような乱流の発生による回収率の低下は、図１１に示すように、２つの層（２３０、２５０）に挟まれた薄い層２４０の分離液を押し出す場合には、とりわけ顕著となる。即ち、図１１に示すように、薄い層２４０が胴体部１１１内から吐出ポート部１１５内へと移り変わるとき、上記の説明と同様の乱流が、２つの境界面（２３５、２４５）の両方において発生する。これにより、２つの層（２３０、２５０）からそれぞれの分離液が薄い層２４０の分離液に混ざり込む。よって、薄い層２４０の利用可能な量（他の分離液が混じっていない純粋な分離液の量）は、上下両側からの混入により大きく低下してしまい、そもそも少量である薄い層２４０の分離液が全て不純になってしまう場合もあり得る。また、乱流をできるだけ発生させない方法として、例えば、０．１（ｍｍ／秒）程度以下といったような極めて遅い速度でプランジャーを移動させながら分離液を押し出すことが考えられる。しかし、そのような極めて遅い移動は、精密な移動装置と制御を必要とし、また、押し出しのために長時間を要し、また、その長時間によって分離液が劣化する。
　本発明の目的は、本発明者らが見出した上記の問題を抑制することであって、他の液との混合を抑制しながら、分離液を好ましく取り出すことを可能にする遠心分離用の容器、および、それを用いた分離液の製造方法を提供することである。
　上記の問題を解決し得る本発明の主たる構成は、次のとおりである。
［１］遠心分離用の容器であって、
　当該容器はシリンダー部とプランジャーヘッド部を少なくとも有し、シリンダー部とプランジャーヘッド部は協働してシリンジを構成しており、
　シリンダー部の内面は、
　　直径Ｄ１を持った円柱状の主たる内部空間である胴体部を定める胴体面と、
　　Ｄ１＞Ｄ２なる直径Ｄ２を持った円柱状の内部空間である吐出ポート部を定める吐出ポート面と、
　　胴体部と吐出ポート部とを接続する漏斗状の内部空間である漏斗状部を定める漏斗状面を有し、
　該漏斗状面が、下記（Ｉ）～（ＩＩＩ）のうちの少なくとも１つを有する、
前記遠心分離用の容器。
　（Ｉ）胴体部内の液体が漏斗状部内に移動する場合に、胴体面と漏斗状面との境界において乱流の発生が抑制されるように、湾曲して胴体面と滑らかにつながる第１の接続面。
　（ＩＩ）胴体部内の液体が漏斗状部を経て吐出ポート部内に移動する場合に、漏斗状面と吐出ポート面との境界において乱流の発生が抑制されるように、湾曲して吐出ポート面と滑らかにつながる第２の接続面。
　（ＩＩＩ）胴体部内の液体が漏斗状部を通過し吐出ポート部内に移動する場合に、胴体面と漏斗状面との境界、および、漏斗状面と吐出ポート面との境界において、該液体の流れにおける乱流の発生が抑制されるように、所定の傾斜角度にて傾斜している斜面。
［２］上記漏斗状面が、上記（Ｉ）の第１の接続面と上記（ＩＩ）の第２の接続面を有する、上記［１］に記載の遠心分離用の容器。
［３］上記（Ｉ）の第１の接続面と上記（ＩＩ）の第２の接続面とが、直接的にまたは円錐台状の内面を介して、互いに滑らかにつながっている、上記［２］に記載の遠心分離用の容器。
［４］シリンダー部の中心軸線を含む平面で漏斗状部を切断したときに現れる、漏斗状面に対応する線分のうち、
　上記（Ｉ）の第１の接続面に対応する曲線の曲率半径が、２ｍｍ以上であり、
　上記（ＩＩ）の第２の接続面に対応する曲線の曲率半径が、２ｍｍ以上である、
上記［１］～［３］のいずれかに記載の遠心分離用の容器。
［５］上記漏斗状面が、上記（ＩＩＩ）の斜面のみを有し、上記漏斗状部全体の形状が円錐台状である、上記［１］に記載の遠心分離用の容器。
［６］上記（ＩＩＩ）の斜面における所定の傾斜角度が２０～７０度である、上記［５］に記載の遠心分離用の容器。
［７］上記漏斗状面には、上記シリンダー部の中心軸線を中心とする渦の発生を抑制するように、上記胴体部の側から上記吐出ポート部の側に向かう方向に沿って延びる１以上の稜線状突起が設けられている、上記［１］～［６］のいずれかに記載の遠心分離用の容器。
［８］上記プランジャーヘッド部には、上記シリンダー部の外部と内部とを連通する貫通孔が設けられ、かつ、該貫通孔を閉鎖するための開閉可能な閉鎖部材が、該貫通孔の外部側の開口部に設けられている、上記［１］～［７］のいずれかに記載の遠心分離用の容器。
［９］上記プランジャーヘッド部を移動させるためのプランジャーロッド部をさらに有し、
　該プランジャーロッド部は、
　　プランジャーヘッド部から分離した部材であるか、
　　プランジャーヘッド部に着脱自在であるように構成された部材であるか、
　　プランジャーヘッド部と一体である、
上記［１］～［８］のいずれかに記載の遠心分離用の容器。
［１０］上記吐出ポート部を取り巻く壁部には、該吐出ポート部と外部配管内の管路とを接続するためのコネクターが設けられている、上記［１］～［９］のいずれかに記載の遠心分離用の容器。
［１１］当該遠心分離用の容器が、単核細胞を含む液体を骨髄液から遠心分離し押し出すための容器である、上記［１］～［１０］のいずれかに記載の遠心分離用の容器。
［１２］上記［１］～［１１］のいずれかに記載の遠心分離用の容器を用いた、分離液の製造方法であって、当該製造方法は、
　被処理液を収容した前記容器を、シリンダー部の先端側が遠心分離回転の中心側に位置するようにまたは該回転の外周側に位置するように、遠心分離機にセットして遠心分離を行い、該シリンダー部内に目的の分離液の層を形成する、遠心分離ステップと、
　前記遠心分離ステップの後に、前記容器のプランジャーヘッド部を該シリンダー部の先端側の方向に移動させることによって、前記目的の分離液をシリンダー部の吐出ポート部を通じて外部に押し出す、押出しステップと
を有する、前記分離液の製造方法。
［１３］上記被処理液が骨髄液を含む液体であり、目的の分離液の層が単核細胞を含む液体の層である、上記［１２］に記載の分離液の製造方法。
　図１０に例示するように、従来のシリンジ型の容器におけるシリンダー１１０には、内部空間として、胴体部１１１と、吐出ポート部１１５と、これらの空間を接続するテーパー状部１１３とを有するものがある。しかし、従来の容器におけるテーパー状部１１３では、斜面の傾斜角度θ１０が２０度を十分に下回っており（即ち、傾斜が非常に緩やかであり）、よって、該テーパー状部では、内部空間の直径が、短い距離（中心軸方向の長さ）において急激に減少する。また、胴体部を定める内面１１１ｓは、第１の屈曲部１１２において中心方向に急に折れ曲がり、テーパー状部を定める内面１１３ｓとなる。さらに、テーパー状部の内面１１３ｓは、第２の屈曲部１１４において図の下方へと急に折れ曲がり、吐出ポート部を定める内面１１５ｓとなる。これら屈曲部での急な折れ曲がりや、テーパー状部の急激な直径の減少によって、液体の流れ（胴体部１１１からテーパー状部１１３を経て吐出ポート部１１５から出ていく流れ）、特に内面に沿った流れには、乱流が発生する。この乱流によって、互いに接触する分離液層（２１０、２２０）のそれぞれの分離液同士が混ざり合ってしまう。
　これに対して本発明では、乱流の抑制に初めて着目し、従来の容器に設けられていたテーパー状部を、本発明独自の漏斗状部へと変更している。該漏斗状部を定める漏斗状面は、上記（Ｉ）の第１の接続面、上記（ＩＩ）の第２の接続面、および、上記（ＩＩＩ）の斜面のうちの少なくとも１つを有している。これによって、従来のシリンジ型の容器に含まれていた（２つの屈曲部での急な折れ曲がり）および（テーパー状部の急激な直径の減少）のうちの少なくとも１つが改善され、液体を吐出する際に乱流が発生し難い、好ましい遠心分離用の容器となっている。
　例えば、上記（Ｉ）の第１の接続面と、上記（ＩＩ）の第２の接続面のうちの一方または両方を有することによって、胴体面と漏斗状面、および／または、漏斗状面と吐出ポート面が滑らかに接続され、急な折れ曲がり部分の数が減少するかまたは無くなる。よって、シリンダー部の内面に沿って先端側へ向かう液体の流れにおいては、乱流の発生が抑制される。急に折れ曲がる部分が無くなる点からは、（Ｉ）と（ＩＩ）の両方を有することがより好ましい。
　（ＩＩＩ）の斜面を単独で有することによって、前記の２つの屈曲部での折れ曲がりの角度が十分に大きい鈍角となるので、従来のような急な折れ曲がりではなく、緩やかな折れ曲がりとなる。よって、そのような緩やかな折れ曲がりに沿った流れでは、乱流の発生は抑制される。また、（ＩＩＩ）の斜面では、漏斗状面の傾斜角度が従来よりも大きい値に限定されているので、漏斗状部での急激な直径の減少が緩和され（即ち、流速の急激な増大が緩和され、かつ、周囲から中心部に集まる流れの衝突が抑制され）、渦（シリンダー部の中心軸線の周りの渦）の発生や乱流の発生が抑制される。
　以上のように、漏斗状面が（Ｉ）～（ＩＩＩ）のうちの１以上を有することによって、遠心分離の後の分離液の層（以下、分離液層ともいう）を吐出ポート部から取り出す際に、分離液層同士の界面において、互いに接触する分離液同士が混ざり合うことが抑制される。よって、当該容器を用いれば、分離液同士の混ざり合いによるロスが抑制され、より効率よく分離液を分離した状態のまま取り出すことができる。この効果は、本発明による製造方法の効果でもある。
　界面での分離液同士の混ざり合いを抑制する効果は、単核細胞を含む液体の層のような薄い中間層を取り出す場合により顕著となる。従来のシリンジ型の容器では、薄い中間層の液体に、その中間層の両側に隣接する上下の層から液体が混入する。本発明によれば、乱流等の抑制により、該中間層への上下の層からの混入が好ましく抑制されるので、薄い中間層の液体を純度良くより多く取り出すことが可能になる。
　本発明の好ましい態様では、漏斗状面には、胴体部の側から吐出ポート部の側に向かう方向に延びる１以上の稜線状突起を設けてもよい。これにより、シリンダー部内の液体が漏斗状部を通過するとき、シリンダー部の内面に沿った液体の流れは、稜線状突起にガイドされて、吐出ポート部へと向かうようになるので、シリンダー部の中心軸線を中心とする渦の発生が抑制される。
図１（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、本発明による遠心分離用の容器の構成を概略的に示した図であって、当該容器をシリンダー部の中心軸線ｘ１に沿って切断したときの端面図である。図では、シリンダー部の壁部を太い実線で示すことで、該壁部の厚さを表している（図２、図３、図１０、図１１も同様である）。プランジャーヘッド部は、説明のために単純な形状にて示しており、該プランジャーヘッド部の切断面にはハッチングを施している。図１（ａ）は、漏斗状面が上記（Ｉ）だけを持つ場合の当該容器の形状を模式的に示している。図１（ｂ）は、漏斗状面が上記（ＩＩ）だけを持つ場合の当該容器の形状を模式的に示している。図１（ｃ）は、漏斗状面が上記（ＩＩＩ）だけを持つ場合の当該容器の形状を模式的に示している。 図２は、本発明による遠心分離用の容器の好ましい態様を概略的に示した図であり、当該容器をシリンダー部の中心軸線（図１に示した中心軸線ｘ１）に沿って切断したときの端面図である。図２では、寸法線を利用して、シリンダー部の各部の符号を示しながら、括弧内にその部分の長さの符号を示している（図３も同様である）。例えば、胴体部の符号は２１であり、該胴体部の長さの符号はＬ１である。 図３は、本発明による遠心分離用の容器のシリンダー部の好ましい態様を概略的に示した図であり、当該容器をシリンダー部の中心軸線ｘ１に沿って切断したときの端面図である。図３では、図の簡略化のために、中心軸線ｘ１に対して、右側の壁部の端面だけを示しており、かつ、シリンダー部の後端側の部分の図示を省略している。図３では、図２と同じ部分に同じ符号を付与している。 図４は、本発明による遠心分離用の容器の付帯的な構成例を概略的に示した図であり、当該容器をシリンダー部の中心軸線（図１に示した中心軸線ｘ１）に沿って切断したときの端面図である。プランジャーロッド部は、先端部分（ハッチングを施した部分）だけを部分的に切断し、その切断端面を示している。 図５は、本発明による遠心分離用の容器の使用状態の一例を示す図であり、複数の当該容器（図では４つの容器が見えている）が遠心分離機にセットされ、該遠心分離機が作動している状態を概略的に示した図である。 図６は、本発明の容器および従来の容器の形状（外観形状）を示す、コンピューターグラフィックスである。 図７は、本発明の容器の効果を検証するためのシミュレーションにおいて設定した、遠心分離後の３つの分離液層とプランジャーヘッド部の位置と層厚寸法を示す図である。図全体は内部空間を示しており、該内部空間の形状は、図６（ａ）に示した形状と同様である。 図８は、シミュレーションの結果得られた、本発明の容器である実施例品１および２と、従来の容器である比較例品１の、それぞれの特性を示すグラフ図である。 図９は、シミュレーションの結果得られた、本発明の容器である実施例品３および４と、従来の容器である比較例品２の、それぞれの特性を示すグラフ図である。 図１０は、従来の遠心分離用の容器の構成を概略的に示した図である。図１０では、シリンジの先端側の構成を示しており、シリンジの後端側の構成の図示は省略している（図１１も同様である）。 図１１は、従来の遠心分離用の容器における重要な問題を説明する図である。図１１では、図１０と同じ部分には、同じ符号を付与している。
　先ず、本発明による遠心分離用の容器（以下、「当該容器」とも呼ぶ）を詳細に説明する。本明細書では、説明のために、シリンダー部の長手方向（中心軸線に沿った方向）に沿った当該容器の全長のうち、吐出ポート部が存在する側（図１の下側）を「先端側」と呼び、その反対側（図１の上側）を「後端側」と呼ぶ。よって、シリンダー部の内部空間（胴体部、漏斗状部、吐出ポート部）やプランジャーヘッド部もそれぞれ先端側と後端側を有する。
　当該容器は、遠心分離機にセットし得るように、各遠心分離機に適合する遠沈管と互換性を持った外径を有し、遠心分離のための高速回転に耐え得る密閉機構および機械的強度を有するように構成された容器である。図１（ａ）～（ｃ）に説明のための概略図を例示するように、当該容器１０は、シリンダー部２０とプランジャーヘッド部３０とを少なくとも有する。図では、説明のためにプランジャーヘッド部３０を単純な円筒形（円板状）に描いているが、従来公知の形状や、種々の機能を備えた形状であってよく、また、後述のとおり、該プランジャーヘッド部３０を摺動させるためのプランジャーロッド部がさらに設けられてよい。また、図１では、説明のために、シリンダー部２０とプランジャーヘッド部３０だけを単純化して示しているが、シリンダー部２０の先端側および後端側を開閉可能に閉鎖する機構（栓体やコネクターなど）は、従来公知の遠沈管の各部と同様、適宜に設けられる。
　シリンダー部２０とプランジャーヘッド部３０は、従来公知のシリンジにおけるシリンダーとプランジャーヘッドの関係と同様に、協働してシリンジを構成する。即ち、プランジャーヘッド部３０は、シリンダー部２０（とりわけ後述の胴体部２１）の内面に気密にかつ液密にフィットし、中心軸線ｘ１に沿って摺動可能である。プランジャーヘッド部３０が前進すると（先端側へ移動すると）、シリンダー部内に収容された液体や流体が吐出ポート部を通じて吐出され、該プランジャーヘッド部３０が後退すると、吐出ポート部を通じて外部の液体や流体がシリンダー部内に吸引される。
　図１（ａ）～（ｃ）に示すように、シリンダー部２０の内部空間は、胴体部２１と、シリンダー部２０の先端側（図１では下側）に位置する吐出ポート部２３と、これらの間に位置して両空間を接続する漏斗状部２２とを有する。胴体部２１（それを定める内面である胴体面）、漏斗状部２２（それを定める内面である漏斗状面）、吐出ポート部２３（それを定める内面である吐出ポート面）は、シリンダー部の中心軸線を回転中心とする回転体である。胴体面と漏斗状面は、境界２１２２において互いに接続されており、漏斗状面と吐出ポート面は、境界２２２３において互いに接続されている。胴体部２１は、直径Ｄ１を持った円柱状の内部空間であって、液体を収容するための主たる内部空間である。吐出ポート部２３は、吐出管路（吸引時には流入管路）として機能する部分であり、直径Ｄ１よりも小さい直径Ｄ２を持った円柱状の内部空間である。漏斗状部２２は、胴体部２１と吐出ポート部２３を接続する内部空間である。漏斗状部２２の直径は、後端側（胴体部側）がＤ１であり、先端側（吐出ポート部側）がＤ２であって、該直径は、後端側から先端側へと移動するにつれて漸減する。この漸減の程度が重要である。即ち、漏斗状面が、胴体面と吐出ポート面とを、急な折れ曲がりがないように（即ち、乱流の発生を抑制するように）、また、急激な直径の減少がないように接続していることが重要である。そのため、漏斗状面は、上記の（Ｉ）～（ＩＩＩ）の特徴のうちの少なくとも１つを有している。これら（Ｉ）～（ＩＩＩ）の特徴を次により詳しく説明する。
（上記（Ｉ）の第１の接続面）
　図１（ａ）は、漏斗状面が第１の接続面だけを有する場合の当該容器の態様を模式的に示す図である。ただし、漏斗状面の斜面の傾斜角度によっては、上記（ＩＩＩ）の斜面を含む場合もある。図１（ａ）において、プランジャーヘッド部３０を先端側へと移動させて、胴体部２１内の液体を吐出させる場合、胴体部内の液体は、先ず、漏斗状部内に移動する。このとき、胴体面と漏斗状面との境界２１２２を越える液体の流れに乱流が発生し難いように（即ち、乱流の発生が抑制されるように）、漏斗状面の後端側には第１の接続面が形成されている。この第１の接続面は、図１（ａ）に示すように、乱流の発生を抑制するよう特定の値以上の曲率半径Ｒ１をもって外部側に膨れるように湾曲し、胴体面と滑らかにつながる凹状の曲面である。第１の接続面の湾曲とは、シリンダー部の中心軸線ｘ１に沿った断面に現れる湾曲である。シリンダー部の内面付近を流れて胴体部から漏斗状部に入る液体は、第１の接続面に誘導されながら緩やかかつ滑らかに進行方向を変える。これにより、境界２１２２での乱流の発生が抑制され、層流が維持される可能性がより高くなる。その結果、互いに隣り合った２つの分離液が、それら分離液の層の境界面において互いに混ざり合うことが抑制される。第１の接続面における湾曲の形状例や曲率半径Ｒ１については、各部の具体的な寸法と共に後述する。
（上記（ＩＩ）の第２の接続面）
　図１（ｂ）は、漏斗状面が上記（ＩＩ）の第２の接続面だけを有する場合の当該容器の態様を模式的に示す図である。ただし、漏斗状面の斜面の傾斜角度によっては、上記（ＩＩＩ）の斜面を含む場合もある。上記（ＩＩ）の第２の接続面では、漏斗状面と吐出ポート面との境界２２２３において乱流が発生し難いように（即ち、乱流の発生が抑制されるように）、漏斗状面の先端側には第２の接続面が形成されている。この第２の接続面は、図１（ｂ）に示すように、乱流の発生を抑制するよう特定の値以上の曲率半径Ｒ２をもって、内部側に膨れるように湾曲して吐出ポート面と滑らかにつながる面である。第２の接続面の湾曲とは、シリンダー部の中心軸線ｘ１に沿った断面に現れる湾曲である。シリンダー部の内面付近を流れて漏斗状部から吐出ポート部に入る液体は、第２の接続面に誘導されながら緩やかに進行方向を変える。これにより、境界２２２３での乱流の発生が抑制され、層流が維持される可能性がより高くなる。その結果、互いに隣り合った２つの分離液が、それら分離液の層の境界面において互いに混ざり合うことが抑制される。第２の接続面における湾曲の形状例や曲率半径Ｒ２については、各部の具体的な寸法と共に後述する。
（上記（ＩＩＩ）の斜面）
　図１（ｃ）は、漏斗状面が上記（ＩＩＩ）の斜面だけを有する場合の当該容器の態様を模式的に示す図である。図１（ｃ）の例では、漏斗状部２２は単純な円錐台状であって、中心軸線ｘ１に沿った漏斗状面の断面においては、漏斗状面は直線として現れている。しかし、漏斗状部２２の形状は、単純な円錐台状のみならず、任意の曲面からなる斜面であってよい。任意の曲面からなる斜面の場合であっても、中心軸線ｘ１を含んだ該シリンダー部２０の断面において、漏斗状面の斜面を表す曲線上の各点における接線の傾斜角度が、所定の角度以上であればよい。上記（Ｉ）および（ＩＩ）では、所定値以上の大きい曲率半径を持った曲面を用いて、２つの内面同士の境界における急な折れ曲がりを無くしている。これに対して、上記（ＩＩＩ）の斜面では、漏斗状面の斜面の傾斜角度θ１を所定の下限値以上の角度に限定することで、折れ曲がりの角度を緩和し、かつ、漏斗状部の直径の急激な減少を緩和し、それにより乱流を抑制している。図１（ｃ）に示すように、傾斜角度θ１がより大きい角度であるほど、胴体面と漏斗状面とがなす折れ曲がりの角度（θ１＋９０度）はより大きい鈍角になる。よって、シリンダー部の内面付近を流れて胴体部から漏斗状部に入る液体は、滑らかではないが緩やかに進行方向を変えるので、境界２１２２での乱流の発生が抑制され、層流が維持される可能性がより高くなる。また、傾斜角度θ１の限定により、漏斗状部内では直径の急激な減少が緩和されているので、中心軸ｘ１の周りの渦流の発生が抑制され、そのことが乱流の発生の抑制に寄与している。また、漏斗状部から吐出ポート部に入る液体も、滑らかではないが緩やかに進行方向を変えるので、境界２２２３での乱流の発生が抑制され、層流が維持される可能性がより高くなる。
（漏斗状面の斜面の傾斜角度）
　本発明において、漏斗状面の斜面の傾斜角度とは、図１（ｃ）に示した角度θ１のように、シリンダー部２０の中心軸線ｘ１を含んだ該シリンダー部２０の断面において、該中心軸線ｘ１に直交する直線（図１（ｃ）では水平方向の線）と、漏斗状面の斜面を表す線分とがなす角度である。漏斗状面の斜面の傾斜角度がより大きいと、該斜面はより急な傾斜となる。漏斗状面の斜面を表す線分が直線ではなく曲線の場合には、傾斜角度は、該曲線上の各点における接線の傾きの角度である。
（上記（Ｉ）と（ＩＩ）を両方ともに有する態様）
　本発明の好ましい態様では、図２に示すように、漏斗状面は、上記（Ｉ）の第１の接続面と、上記（ＩＩ）の第２の接続面とを、両方ともに有する。これにより、胴体面と漏斗状面との境界において、および、漏斗状面と吐出ポート面との境界において、内面同士が滑らかにつながり、乱流の発生がより十分に抑制される。この場合の漏斗状面の各点における傾斜角度は、必ずしも、上記（ＩＩＩ）の斜面における傾斜角度θ１ほど急な傾斜角度でなくともよいが、例えば、第１の接続面と第２の接続面とを接続する斜面の傾斜角度が小さ過ぎると、その斜面を進行するにつれて漏斗状部の直径が急激に減少するので、乱流発生の可能性が高くなり、好ましくない。
（上記（Ｉ）と（ＩＩＩ）を有する態様、または、上記（ＩＩ）と（ＩＩＩ）を有する態様）
　本発明の他の好ましい態様では、図２に示すように、漏斗状面は、上記（Ｉ）の第１の接続面と上記（ＩＩＩ）の斜面を両方ともに有するか、または、上記（ＩＩ）の第２の接続面と上記（ＩＩＩ）の斜面を両方ともに有する。これにより、上記（ＩＩＩ）の斜面（図１（ｃ））における２つの境界２１２２、２２２３での内面の折れ曲がりのうちの１つが湾曲になり、上記（ＩＩＩ）の斜面単独の場合よりも乱流の発生がさらに抑制される。
（上記（Ｉ）～（ＩＩＩ）を全て有する態様）
　本発明の他の好ましい態様では、漏斗状面は、上記（Ｉ）～（ＩＩＩ）を全て有する。これにより、上記（ＩＩＩ）の斜面（図１（ｃ））における２つの境界２１２２、２２２３での内面の折れ曲がりが共に湾曲になり、上記（ＩＩＩ）の斜面単独の場合よりも乱流の発生が十分に抑制される。
　本発明において乱流とは、一方向性の流れである層流とは異なり、逆方向性の流れ成分を含む乱れた流れであって、シリンダー部内の各点における液体の微細な流れの速度の大きさや流れの方向が時間とともに不規則に変動するような流れである。乱流には、通常、局所的な渦が含まれている。
（上記（Ｉ）および（ＩＩ）の説明）
　以下、漏斗状面が、第１の接続面と第２の接続面を両方有する場合の態様を概略的に示した図２を用いて、これらの接続面についてより詳細に説明する。
（胴体部の直径Ｄ１）
　図２に示すように、シリンダー部の内部空間のうち、胴体部２１は、直径（胴体面２１ｓが定める丸穴の内径）Ｄ１を持った円柱状の空間部分である。該胴体部２１をプランジャーヘッド部３０が気密かつ液密に摺動しながら移動する。胴体部２１の直径Ｄ１は、特に限定はされず、使用する遠心分離機や被処理液の量に応じて適宜に決定してよい。シリンダー部の壁部の厚さ、一般的な遠心分離機に収容可能な外形寸法、収容すべき被処理液の体積などを考慮すると、胴体部２１の直径（シリンダー部の内径）Ｄ１は、５～７０ｍｍ程度が汎用的であり、例えば、１０～４０ｍｍ程度の範囲や、１５～３０ｍｍ程度の範囲から選択してもよい。また、該胴体部２１の直径Ｄ１は、従来公知のシリンジや遠沈管の容器内径を参照して選択してもよい。例えば、容量１５ｍＬ（ｍＬはミリリットル）遠沈管の容器内径としては１７ｍｍ程度が挙げられ、容量５０ｍＬ遠沈管の容器内径としては３０ｍｍ程度が挙げられ、容量１７５ｍＬ遠沈管の容器内径としては６３ｍｍ程度が挙げられる。これらを参照して、該胴体部２１の直径Ｄ１を決定し、種々の容量を持った容器を形成してもよい。直径Ｄ１が前記範囲の上限を超えて過度に大きいと、圧力負荷が大きくなり、手動でのプランジャーの押圧操作が困難になる。
　当該容器の各部の寸法は、既存の遠心分離機に応じて決定してもよいし、当該容器の各部の寸法を先に決定し、その容器に適合するように遠心分離機を制作してもよい。
（胴体部の長さＬ１）
　胴体部２１の長さＬ１は、使用する遠心分離機や被処理液の量に応じて決定されてよい。胴体部２１の長さＬ１は、特に限定はされないが、一般的な遠心分離機への適合性、収容すべき被処理液の体積などを考慮すると、８０～１５０ｍｍ程度が好ましく、１２０～１３５ｍｍ程度がより好ましい値として例示される。
（吐出ポート部の直径Ｄ２）
　シリンダー部の内部空間のうち、吐出ポート部２３は、直径（吐出ポート面２３ｓが定める丸穴の内径）Ｄ２を持った円柱状の空間部分である。この空間部分の形状は、厳密な円柱状のみならず、テーパー状であってもよい。テーパー状の場合には、直径Ｄ２は、漏斗状部との境界における寸法である。吐出ポート部２３の直径Ｄ２は、該吐出ポート部に接続される配管用チューブの内径や、流路分岐・流路切替え用のバルブのポートの内径、ＩＳＯ ５９４－１（注射器、注射針及び他の医用機器の６％（Ｌｕｅｒ）テーパー付き円錐フィッティング－第１部：一般要求事項）、ＩＳＯ ５９４－２（注射器、注射針及び他の医用機器の６％（Ｌｕｅｒ）テーパー付き円錐フィッティング－第２部：ロックフィッティング）、ＩＳＯ ８０３６９－７（ヘルスケア分野の液体及び気体用小口径コネクタ－第７部：血管内又は皮下注射器用途のコネクター）などに応じて決定されてよい。吐出ポート部の直径Ｄ２の具体的な値は、特に限定はされないが、例えば、前記ＩＳＯ ８０３６９－７等の規定などを考慮すると、２～９ｍｍ程度が好ましく、２～４ｍｍ程度がより好ましい。なお、直径Ｄ２は、上記したＤ１よりも小さい値であるように、前記の範囲から選択される。
（吐出ポート部の長さＬ３）
　吐出ポート部２３の長さＬ３は、特に限定はされず、吐出ポート部を定める管壁部に付与される栓体やコネクター、ＩＳＯ ５９４－１、ＩＳＯ ５９４－２、ＩＳＯ ８０３６９－７の規定などに応じて適宜に決定されてよい。
（吐出ポート部の位置）
　吐出ポート部の中心軸線は、シリンジ部の中心軸線ｘ１に一致していてもよいし（いわゆる「中口」と呼ばれる態様）、シリンジ部の中心軸線ｘ１から外周へと変位していてもよい（いわゆる「横口」と呼ばれる態様）。漏斗状部が回転体になり、乱流の抑制のシミュレーションが簡単になる点からは、「中口」がより好ましい態様である。
（漏斗状面における第１の接続面と第２の接続面）
　漏斗状部２２は、直径Ｄ１の胴体部２１と、直径Ｄ２の吐出ポート部とを、乱流を抑制しながら接続する重要な内部空間である。図２の例では、漏斗状部２２を定める漏斗状面２２ｓが、第１の接続面２２ｓａと第２の接続面２２ｓｃを有している。また、図２の例では、第１の接続面２２ｓａと第２の接続面２２ｓｃとの間にこれらを滑らかに接続する円錐台状面２２ｓｂが介在している。
（第１の接続面）
　第１の接続面２２ｓａの曲率半径Ｒ１の中心は、シリンダー部の内部側に位置する。中心軸線ｘ１に沿った断面に現れている第１の接続面２２ｓａの曲線は、図２の例では、単一の曲率半径を持った円弧であるが、このような例には限定されず、複数の円弧の組み合わせ、２次曲線の一部、３次以上の高次曲線の一部、正接曲線の一部、指数関数曲線の一部、これらの曲線の任意の組み合わせなどが挙げられる、胴体面の直線と滑らかにつながり、かつ、先端側へと進むにつれて内部空間の直径が減少し、かつ、乱流の発生が抑制されるようなあらゆる曲線であってよい。このような第１の接続面２２ｓａの曲線や曲率半径Ｒ１は、液体が第１の接続面２２ｓａに沿ってどのように流れるかについてのコンピューターによるシミュレーション（または、実際の試作モデル品を用いた流体力学的な実験）によって求めることができる。
　曲率半径Ｒ１は、乱流の発生の抑制、および、シリンダー部の中心軸線の周りの渦の発生の抑制の点から、２ｍｍ以上が好ましく、５ｍｍ以上がより好ましく、さらには、１０ｍｍ以上、２０ｍｍ以上がより好ましい。曲率半径Ｒ１が変化するような曲線の場合も、各点における曲率半径Ｒ１が前記の範囲であればよい。曲率半径Ｒ１の上限は、乱流発生の抑制の観点からはより大きい方が好ましく特に限定はされないが、該上限が過度に大きいと、シリンダー部の直径がゆっくり減少するので、図２に示す長手方向の寸法Ｌａも大きくなり、結果、シリンダー部の全長も過度に長くなるか、または、シリンダー部の全長に制限がある場合には、漏斗状部が長くなった分だけ胴体部の全長が過度に短くなる。よって、曲率半径Ｒ１の上限は、例えば、１００ｍｍ、８０ｍｍ、７０ｍｍ、６３ｍｍ、６０ｍｍ、５０ｍｍ、４５ｍｍ、４０ｍｍなどが挙げられ、容器の容量に応じて適宜に決定してよい。上記で例示した曲率半径Ｒ１の下限と上限は、任意に組み合わせることができ、例えば、該曲率半径Ｒ１の好ましい範囲として２～１００ｍｍ程度が挙げられ、より汎用的な好ましい範囲として５～７０ｍｍ程度が挙げられ、さらに好ましい範囲として２０～４５ｍｍ程度が例示される。本発明におけるシミュレーションでは、曲率半径Ｒ１の好ましい値の１つとして、３０ｍｍ程度が例示される。
（第２の接続面）
　第２の接続面２２ｓｃの曲率半径Ｒ２の中心は、シリンダー部の外部側に位置する。中心軸線ｘ１に沿った断面に現れている第２の接続面２２ｓｃの曲線は、図２の例では、単一の曲率半径を持った円弧であるが、このような例には限定されず、複数の円弧の組み合わせ、２次曲線の一部、３次以上の高次曲線の一部、正接曲線の一部、指数関数曲線の一部、これらの曲線の任意の組み合わせなどが挙げられ、吐出ポート面の直線と滑らかにつながり、かつ、先端側へと進むにつれて内部空間の直径が減少し、かつ、乱流の発生が抑制されるようなあらゆる曲線であってよい。このような第２の接続面２２ｓｃの曲線や曲率半径Ｒ２は、液体が第２の接続面２２ｓｃに沿ってどのように流れるかについてのコンピューターによるシミュレーション（または、実際の試作モデル品を用いた流体力学的な実験）によって求めることができる。
　曲率半径Ｒ２は、吐出ポート部の直径Ｄ２に応じて決定してよく、Ｄ２＜Ｄ１という関係から、曲率半径Ｒ１よりも小さい値であってもよい。乱流の発生の抑制、および、シリンダー部の中心軸線の周りの渦の発生の抑制の点から、曲率半径Ｒ２は、２ｍｍ以上が好ましく、５ｍｍ以上がより好ましい。曲率半径Ｒ２が変化するような曲線の場合も、各点における曲率半径Ｒ２が前記の範囲であればよい。曲率半径Ｒ２の上限は、乱流発生の抑制の観点からはより大きい方が好ましく特に限定はされないが、該上限が過度に大きいと、曲率半径Ｒ１の場合と同様に、図２に示す長手方向の寸法Ｌｃも大きくなり、よって、シリンダー部の全長も過度に長くなるか、または、シリンダー部の全長に制限がある場合には、漏斗状部が長くなった分だけ胴体部の全長が過度に短くなる。よって、曲率半径Ｒ２の上限は、全長などのデザイン上の観点からは、例えば３０ｍｍ程度が挙げられ、１５ｍｍ程度、さらには１２ｍｍ程度が好ましく、１１ｍｍ程度がより好ましい。以上の点から、曲率半径Ｒ２の好ましい範囲として２～３０ｍｍ程度が例示され、より好ましい範囲として５～１１ｍｍ程度が例示される。
（第１の接続面と第２の接続面との接続）
　図２の例では、漏斗状部２２は、３つの内部空間（第１部分２２ａ、中間部分２２ｂ、第２部分２２ｃ）に分類できる。即ち、第１の接続面２２ｓａと第２の接続面２２ｓｃとの間には、これらの内面を滑らかに接続する中間面２２ｓｂが存在する。図２の例では、中間部分２２ｂは単純な円錐台状であり、よって、中心軸線ｘ１に沿った断面では、中間面２２ｓｂに対応する線分は直線である。これに対して、図３の例では、図２の例における中間部分２２ｂ（中間面線分２２ｓｂ）が無く、よって、第１の接続面と第２の接続面が互いに直接滑らかにつながっている。中間部分の有無は、上記したコンピューターによるシミュレーション（または、実際の試作モデル品を用いた流体力学的な実験）によって、適宜に決定することができる。
（漏斗状部の直径の減少の割合）
　漏斗状部の直径（漏斗状面が定める丸穴の内径）が、中心軸線ｘ１に沿った単位長さにおいてどれだけ減少するかは、胴体部の直径Ｄ１、吐出ポート部の直径Ｄ２、当該容器に許容された長さ、乱流を抑制するために必要な湾曲面などに応じて、適宜に決定してよい。例えば、図２、図３の例において、シリンダー部の中心軸線ｘ１に沿った漏斗状部の長さをＬ２とすると、直径減少の割合（（Ｄ１－Ｄ２）／Ｌ２）は、特に限定はされないが、乱流を抑制する点からはより小さい方が好ましく、例えば、０．２～３程度、より好ましくは０．３５～２．５程度が例示される。
（上記（ＩＩＩ）の各部の具体的な数値）
　漏斗状部の形状は、図１（ｃ）に示すように、単純に後端側から先端側へと直径が減少する円錐台状であっても、傾斜角度θ１が２０度以上、好ましくは３０度以上であれば、胴体面と漏斗状面の境界２１２２、および、漏斗状面と吐出ポート面の境界２２２３における乱流の発生が緩和される。傾斜角度θ１のより好ましい角度は、４０度以上である。傾斜角度θ１の上限は、特に限定はされないが、該上限が過度に大きいと、上記（Ｉ）および上記（ＩＩ）の場合と同様に、漏斗状部の長手方向の寸法も大きくなり、よって、シリンダー部の全長も過度に長くなる。よって、傾斜角度θ１の上限は、７０度程度が好ましく、６５度程度がより好ましい。以上の点から、傾斜角度θ１の好ましい範囲として２０～７０度程度が例示され、より好ましい範囲として３０～７０度程度が例示され、さらに好ましい範囲として４０～６５度程度が例示される。
　シリンダー部の材料は、従来公知の遠沈管の材料や、従来公知のシリンジのシリンダーの材料が利用可能であり、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体、エチレンビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリカーボネイト、ポリエチレンテレフタレート、ポリ酢酸ビニル、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン、ポリ４フッ化エチレンなどのポリマー材料、ガラス（硼珪酸ガラスなど）などが例示される。また、内部の液体の様子を外部から観察し得るように、透明な材料が好ましい。
（シリンダー部の先端部および後端部）
　シリンダー部の先端部および後端部には、遠心分離ステップ時に、当該容器内の被処理液が外部に漏洩しないように、これら先端部および後端部を封止するキャップや栓体がさらに付与される。遠心分離ステップでは、当該容器は、シリンダー部の中心軸線に沿った方向に被処理液から大きい荷重を受ける。よって、これらの荷重に耐えて、内部の液体を漏洩させないように、例えば、シリンダー部の吐出ポート部を取り巻く壁部の外面、および／または、胴体部を取り巻く壁部の後端部の外面にオネジを設け、それぞれに螺合するように内側にメネジを設けたキャップを付与する態様が好ましい。図４に示す例では、シリンダー部２０の先端を閉鎖するキャップ４０が設けられている（同図では、ねじ山の図示は省略している）。これらのキャップの材料、シール性については、例えばルアーキャップなど、従来公知の遠沈管のキャップの螺合構造を参照することができる。
（コネクター）
　吐出ポート部と外部配管内の管路とを接続するために、該吐出ポート部を取り巻く壁部にコネクターを設けることが好ましい。好ましいコネクターとしては、例えば、ルアーチップ型のコネクター、ルアーロック型のコネクター、無菌コネクター、ルアープラグなど、従来公知の接続構造を有するものが挙げられる。このようなコネクターを有することによって、遠心分離後の分離液を、無菌的、閉鎖的に外部の配管内や切換え弁内に移動させることが可能になる。
　シリンダー部の後端部（胴体部の後端部を取り巻く壁部の外周）には、図４に示すように、取り扱い性の向上を目的として、従来公知のシリンジのシリンダー部と同様のツバを設けてもよい。
（渦の発生を抑制する稜線状の突起）
　当該容器の好ましい態様では、該シリンダー部の中心軸線を中心とする渦の発生を抑制するように、胴体部の側から吐出ポート部の側に向かう方向に延びる１以上の稜線状突起を、漏斗状面に設けてもよい。これにより、該シリンダー部の中心軸線を中心とする円周方向への流れの発生が抑制され、分離液は、漏斗状面に沿って、層流を維持しながら吐出ポート部へと向かうことができる。よって、分離液同士の境界面での混ざり合いも抑制される。稜線状突起の形状、数、高さ、幅（円周方向の厚さ）は、実験やシミュレーションによって適宜に求めることが可能である。
（プランジャーヘッド部）
　プランジャーヘッド部は、従来公知のシリンジのプランジャーのヘッド部と同様、シリンダー部の胴体部内にフィットする弾性部材を有し、これにより、液密におよび気密に胴体部内を摺動する。よって、該弾性部材は、胴体部の直径Ｄ１よりも適当に大きい外径を有することが好ましい。該弾性部材の材料や外径、長手方向（中心軸線ｘ１に沿った方向）の寸法などは、公知のシリンジの寸法規格等を参照して適宜決定してよい。
　プランジャーヘッド部は、シリンダー部の胴体面に弾性的にフィットするための弾性部材と、機械的強度を受け持つ剛性部材とを組み合わせて構成されることが好ましい。弾性部材の材料としては、例えば、ゴムやエラストマーが挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムなどが挙げられ、特に、加硫処理したものが好ましいものとして挙げられる。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーおよびこれらの混合物など、従来公知の材料が挙げられる。前記のゴム、エラストマーの中でも、スチレン－ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが特に好ましいものとして挙げられる。剛性部材の材料は、特に限定はされず、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂など従来公知の構造用材料が挙げられる。
（プランジャーヘッド部の先端面の形状）
　漏斗状部は、後端側から先端側へと移動するにつれて直径が減少するから、プランジャーヘッド部は漏斗状部内に入ることができない。よって、プランジャーヘッド部の先端側の端面（先端面）が、図１、図２に示すような平坦面（シリンダー部の中心軸線に垂直な平面）であれば、漏斗状部内の液体を押し出すことができない。そこで、本発明の好ましい態様では、プランジャーヘッド部の先端面が凸状に膨らんだ形状であってもよい。
（プランジャーヘッド部の貫通孔）
　当該容器は、従来のシリンジと同様に、プランジャーヘッド部を先端側から後端側へと移動（後退）させることで、当該容器内へ被処理液を吸引することができる。一方、図４に示すように、プランジャーヘッド部３０には、シリンダー部の外部と内部とを連通するための貫通孔３２が設けられてもよい。これにより、プランジャーヘッド部が後端側に位置したままで、該貫通孔３２を通して、シリンダー部内に被処理液を注入することができる。プランジャーヘッド部３０に貫通孔３２を設ける態様では、該貫通孔を閉鎖するための閉鎖部材３４が設けられる。閉鎖部材は、貫通孔内にねじ込む栓体であってもよいし、図４に示すように、プランジャーヘッド部の後端面から突起する管に螺合して該管を塞ぐキャップ（同図では、ねじ山の図示は省略している）であってもよい。
（プランジャーロッド部）
　本発明の好ましい態様では、プランジャーヘッド部を移動させるためのプランジャーロッド部がさらに設けられる。図４の例では、プランジャーロッド部５０は、プランジャーヘッド部から分離した部材であって、その先端側には、プランジャーヘッド部３０に係合する係合部５２が設けられ、該係合部５２の先端側の面には、プランジャーヘッド部３０に設けられたキャップ３４への押圧を避けるための凹部５４が設けられている。
　プランジャーロッド部５０は、プランジャーヘッド部に着脱自在であるように構成された部材であってもよいし、プランジャーヘッド部と一体であってもよい。プランジャーヘッド部との接続部分の構造を除いて、プランジャーロッド部は、従来公知のシリンジのプランジャーのロッド部の構造を参照することができる。図４に示すように、プランジャーロッド部５０がプランジャーヘッド部から分離可能な部材であることによって、シリンダー部だけを遠心分離機内にセットすることができる。
（当該容器を遠心分離機にセットする際の姿勢）
　図５は、当該容器が遠心分離機にセットされ、該遠心分離機が作動している状態を概略的に示した図である。図５に例示した遠心分離機はスウィングローター型であり、装置の回転と共に、遠心力によって容器の姿勢が水平へと変化する構成を有する。また、遠心分離機には、容器の姿勢（傾き）が一定のままで回転するアングルローター型などがある。当該容器を遠心分離機にセットする場合、当該容器の先端側が遠心分離の回転の中心側に位置してもよいし（図５の例）、遠心分離の回転の外周側に位置してもよい。当該容器を遠心分離機から取り外すステップ～分離液を取り出すステップでは、当該容器内に形成された複数の分離液層が互いに混ざり合わないように、当該容器の先端側と後端側を上下反転させないように取り扱うことが好ましい。
（本発明の製造方法）
　次に、本発明の製造方法（当該製造方法ともいう）を説明する。
　当該製造方法は、本発明の容器を用いて行う分離液の製造方法である。当該製造方法は、遠心分離ステップと押出しステップとを少なくとも有する。
（遠心分離ステップ）
　遠心分離ステップでは、被処理液を収容した当該容器を、遠心分離機にセットして遠心分離を行い、該シリンダー部内に目的の分離液の層を形成する。上記したように、当該容器を遠心分離機にセットする際の姿勢は、シリンダー部の先端側が遠心分離回転の中心側に位置する姿勢であってよいし、該遠心分離回転の外周側に位置する姿勢であってもよい。これらの姿勢は、遠心分離後に分離液を押し出すときの当該容器の姿勢（シリンダー部の先端が上側または下側に位置する姿勢）に応じて決定してもよい。
（押出しステップ）
　押出しステップは、遠心分離ステップにおいて当該容器内に形成された目的の分離液を、シリンダー部の吐出ポート部から外部に押し出すステップである。目的の分離液の押し出しは、従来のシリンジの吐出と同様に、プランジャーロッド部を中心軸線方向に押して、プランジャーヘッド部を該シリンダー部の先端側の方向に移動させることによって行う。
（目的の分離液を押し出すときのプランジャーヘッド部の移動速度）
　当該容器は、乱流や渦の発生が抑制された構造を有しているが、プランジャーヘッド部の移動速度が過度に高いと（即ち、目的の分離液を押し出すときの該分離液の流量が過度に大きいと）、乱流や渦が発生しやすくなる。一方、プランジャーヘッド部の移動速度が過度に低いと、目的の分離液の取得に無駄な長時間を要し、好ましくない。これらの観点から、目的の分離液を押し出すときのプランジャーヘッド部の移動速度は、例えば、容積５０ｍＬ程度のシリンジに対応する容器では、０．２５～５ｍｍ／秒程度（０．１～２．５ｍＬ／秒程度）が好ましい。この移動速度は、あくまでも目安であり、上記した漏斗状部の寸法や、目的の分離液の純度に対する要求、生産性などを考慮して、適宜に変更してよい。下記表１に、従来の遠沈管、遠心分離用のシリンジおよび本発明の容器における、プランジャーヘッド部の移動速度（最小値として０．２５ｍｍ／秒、最大値として５ｍｍ／秒）と、それぞれの場合における液体の吐出流量（μＬ／秒）を例示する。表１に示した各容器の吐出流量は、遠心分離後の単核球層を排出する際に、シリンダーヘッド部を押して移動させる操作の目安として参照することができる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
（本発明の容器および製造方法の用途）
　当該容器およびそれを用いた製造方法は、あらゆる分野の遠心分離に適用することができ、次のような例が挙げられる。
　血液や骨髄液からの、単核細胞、血漿上清、赤血球、白血球（顆粒球、単球、リンパ球）、血小板などの遠心分離。細胞培養液や細胞懸濁液からの、単核細胞、赤血球、白血球（顆粒球、単球、リンパ球）、血小板などの遠心分離。
（被処理液）
　上記の遠心分離の例のとおり、被処理液としては、血液、骨髄液、培養液、細胞懸濁液など種々の液体が例示される。これらの被処理液は、希釈されていない原液であってもよいが、例えば、より層厚の大きい明確な密度勾配を形成して遠心分離による分離性をより高くするための補助液によって希釈されてもよく、また、密度勾配法を実施するために用いられる種々の遠心分離媒体によって希釈されてもよい。前記の補助液としては、ACD-A液、生理食塩水、リン酸緩衝生理食塩水（PBS）、血液抗凝固剤（ＥＤＴＡ（Ethylenediaminetetraacetic acid）やヘパリン等）を含有する液体、クエン酸ナトリウム溶液、血液保存液であるＣＰＤＡ（Citrate-Phosphate-Dextrose solution with Adenine）液などが例示される。
（遠心分離媒体）
　遠心分離媒体は、被処理液に応じて適宜に選択することができ、例えば、ショ糖溶液、グリセロール溶液、Ficoll（登録商標）、Lymphoprep（商標）などが例示される。
　遠心分離媒体は、血液や骨髄液などの被処理液の原液と混合されて用いられてもよいし、遠心分離前に、被処理液の原液からなる層とは分離した層となるように、シリンダー部内に静かに順番に注入してもよい。一例として次の注入手順が挙げられる。図４において、プランジャーヘッド部３０を中間程度の位置まで後退させて、シリンダー部２０内に遠心分離媒体のための内部空間を形成し、その内部空間へと、プランジャーヘッド部３０の貫通孔３２からFicollなどの遠心分離媒体を注入して該空間を充填し、該貫通孔３２をキャップ３４などで閉鎖する。次に、プランジャーロッド部５０をプランジャーヘッド部３０に係合し、プランジャーヘッド部３０を後退させることで、吐出ポート部を通して骨髄液等の被処理液をシリンダー部内に静かに吸引し、該吐出ポート部をキャップ４０などで閉鎖する。次に、プランジャーロッド部５０を取り外し、Ficollなどの遠心分離媒体と、骨髄液等の被処理液とを、分離した層として収容したシリンダー部を遠心分離機にセットする。
　ステップグラジエント法などと呼ばれる公知の方法に従って、段階的に密度の異なるスクロース等の溶液をピペットやシリンジポンプなどを用いてシリンダー部内に順次注入し、シリンダー部内に必要な密度勾配を形成してもよい。
　Ficollなどの遠心分離媒体は、例えば、実用新案登録第3129126号「薬液充填式注射器」のように、プレフィルドの形態として、予めシリンダー部内に無菌的に収容されていてもよい。その場合、シリンダー部の先端側と後端側の開口は、逆止弁など公知の栓体やキャップによって適宜に封止されてよい。
　遠心分離の結果シリンダー部内に形成される分離液層は、２層以上であってよい。分離液層が２層（ａ層とｂ層）の場合、目的の分離液層（ａ層）が、シリンダー部内において先端側に位置することが好ましい。これは、プランジャーヘッド部の摺動面が、直径が収縮する漏斗状部に入ることができないからである。また、２層の分離液層のうち、シリンダー部内において後端側に位置する分離液層（ｂ層）は、漏斗状部の体積以上の体積を有することが好ましく、これにより、目的の分離液層（ａ層）の全てが、後端側に位置する分離液層（ｂ層）に押されて、当該容器の先端から外部に吐出され得る。
　また、当該容器の説明で述べたとおり、プランジャーヘッド部の摺動面が漏斗状部に入ることができないという前記の問題は、漏斗状部を持った当該容器独自の問題である。この問題は、プランジャーヘッド部の先端面が凸状に膨らんだ形状を有することで緩和される。例えば、プランジャーヘッド部をシリンダー部の胴体部の先端まで移動させたときの、該プランジャーヘッド部の先端面（凸状に膨らんだ面）と漏斗状面とによって定められる内部空間の体積をＶ１とする。そして、遠心分離後において、目的の分離液層よりもプランジャーヘッド部の側に位置する分離液の体積Ｖ２が、Ｖ１以上となるように、被処理液（原液）と遠心分離媒体の量を決定することが好ましい。
　分離液層が３層以上であって、目的の分離液層が、吐出ポート部の側に位置する第１層と、プランジャーヘッド部の側に位置する第２層と、これらの間に位置する目的の分離液層とを少なくとも含む場合（例えば、骨髄液から、単核細胞を含む液体を薄い中間層として遠心分離する場合）、本発明の有用性が特に顕著になる。
　本発明の容器を実際に設計し、シリンダー部の内部の液体（分離液層）が吐出ポート部を通じてどのように流出するかを、流体解析用のコンピューターソフトウェア「PHOENICS」（コンセントレーション・ヒート・アンド・モーメンタム・リミテッド製）を用いたシミュレーションによって検証した。また、比較例として、従来品と同様の形状を持った容器についても、前記と同様のシミュレーションによる検証を行い、本発明の効果と比較した。
（検証した容器の内部空間の形状、その他の条件）
　検証を行った各容器は、次に詳細に示すとおり、実施例品１～４、比較例品１、２である。形状の点からは、図６（ａ）～（ｃ）に示した３種類であり、それぞれの形状に、シリンダー部の内面の摩擦抵抗の有無を加えた。シリンダー部は、先端面も後端面も開口している。
（実施例品１）
　図６（ａ）に示す容器の外観のとおり、漏斗状面は、上記（Ｉ）の第１の接続面と、上記（ＩＩ）の第２の接続面を有する形状である。
　第１の接続面と第２の接続面は、図３に示す例のように、直接的になめらかに接続されている。
　各部の寸法：
　　シリンダー部（内部空間）の全長：１１０ｍｍ
　　胴体部（内部空間）の直径（管の内径）Ｄ１；２５ｍｍ
　　吐出ポート部（内部空間）の直径（管の内径）Ｄ２：７ｍｍ
　　漏斗状部（内部空間）の長さＬ２：２６．１７２ｍｍ
　　漏斗状面における第１の接続面の曲率半径Ｒ１：３０ｍｍ
　　漏斗状面における第２の接続面の曲率半径Ｒ２：１０ｍｍ
　　プランジャーヘッド部の長手方向（中心軸線に沿った方向）の寸法：１０ｍｍ
　移動する液体とシリンダー部の内面との間の摩擦抵抗：
　摩擦抵抗は、上記流体解析用のコンピューターソフトウェア「PHOENICS」と連携して作動する熱流体解析用のソフトウェア「PHOENICS-CFDWorks」（Version 5.0.1.2）を用いて設定した。シリンダー面の材質に関するパラメータは「<198> Solid with smooth-wall fraction」を選択した。このパラメータは、従来公知のシリンジ型の遠沈管の材料であるポリマー材料やガラスに対応するものであり、比較的小さい摩擦抵抗を意味する。
　上記熱流体解析用のソフトウェア「PHOENICS-CFDWorks」では、シリンダー部の内面とそれに沿って流れる流体との間に生じる摩擦抵抗は、壁面摩擦の法則に基づいて解析される。即ち、乱流境界層の壁面近くの流れは、壁面摩擦応力τ（Ｎ／ｍ２）と密度ρ（ｋｇ／ｍ３）とによって定められる摩擦速度Ｕτ（ｍ／ｓ）＝(τ／ρ)１／２と、動粘度ν（ｍ２／ｓ）とによって決まる。壁面からの距離をｙ（ｍ）、時間平均速度をＵ（ｍ／ｓ）とすれば、無次元化した平均速度Ｕ＋＝Ｕ／Ｕτは、壁面からの無次元距離ｙ＋＝Ｕτ×ｙ／νだけの関数になる。これを壁法則という。速度分布は、対数則Ｕ＋＝（１／ｋ）×ln(Ｅ×ｙ＋)から計算される。ここで、ｋは、カルマン定数を示す定数であり（上記ソフトウェア「PHOENICS-CFDWorks」では、ｋ＝４．１）、Ｅは、摩擦パラメータを示す定数である（上記ソフトウェア「PHOENICS-CFDWorks」では、Ｅ＝８．６）。また、速度勾配に基づく壁面摩擦応力τ（Ｎ／ｍ２）は、この対数則から導出される。
（実施例品２）
　漏斗状面：
　図６（ｂ）に示す容器の外観のとおり、漏斗状部は、単純な円錐台状であって、漏斗状面は、上記（ＩＩＩ）の斜面のみを有する形状である。
　各部の寸法：
　シリンダー部の全長、胴体部の直径Ｄ１、吐出ポート部の直径Ｄ２、プランジャーヘッド部の長手方向の寸法、シリンダー部の内面の摩擦抵抗は、実施例品１と同様である。
　図６（ｂ）における漏斗状部（内部空間）の長さＬ２：１４．５ｍｍ
　漏斗状面における斜面の傾斜角度θ１：約５８度（Ｄ１とＤ２とＬ２から算出）
（実施例品３）
　先端側へと移動する液体とシリンダー部の内面との間の摩擦抵抗をゼロとしたこと以外は、上記実施例品１と同一である。
（実施例品４）
　先端側へと移動する液体とシリンダー部の内面との間の摩擦抵抗をゼロとしたこと以外は、上記実施例品２と同一である。
（比較例品１）
　図６（ｃ）に示す容器の外観のとおり、シリンダー部の内部空間が、胴体部と吐出ポート部との間に、漏斗状部を含んでいる。該漏斗状部は、従来公知の形状と同様に、内径が急激に減少する単純な円錐台状である。
　各部の寸法：
　シリンダー部の全長、胴体部の直径Ｄ１、吐出ポート部の直径Ｄ２、プランジャーヘッド部の長手方向の寸法、シリンダー部の内面の摩擦抵抗は、実施例品１と同様である。
　漏斗状部の長さＬ２０：４．９１ｍｍ
　漏斗状面における斜面の傾斜角度θ１０：約２８度（Ｄ１とＤ２とＬ２０から算出）
　なお、シリンダー部の先端がテーパー状（本発明でいう漏斗状に該当）となっている従来品では、通常、該テーパー状における斜面の傾斜角度は２０度程度であるが、ここでは、比較検討のために、約２８度を比較例品における斜面の傾斜角度として採用している。
（比較例品２）
　先端側へと移動する液体とシリンダー部の内面との間の摩擦抵抗をゼロとしたこと以外は、上記比較例品１と同一である。
（遠心分離後におけるシリンダー部の内部空間に存在する物質）
　シミュレーションのため、図７に示すように条件を設定した。即ち、内部空間の全長１１０ｍｍのうち、先端面から後端側へと順に、長さ６６．３ｍｍの部分が血漿を含む液体（血漿とFicollの混合液）の層であり、長さ２．４ｍｍの部分が単核細胞を含む液体（単核細胞とFicollの混合液）の層であり、長さ３１．３ｍｍの部分がその他の血液成分とFicollの混合液の層であり。長さ１０ｍｍの区間がプランジャーヘッド部である。
　シミュレーションのために設定した、各液体の密度と粘度は次のとおりである。
　血漿を含む液体：密度1003（kg／m３）、粘度0.0012（Pa・s）
　単核細胞を含む液体：密度1050（kg／m３）、粘度0.066（Pa・s）
　その他の血液成分とFicollの混合液：密度1077（kg／m３）、粘度0.020032（Pa・s）
　上記の流体解析用のコンピューターソフトウェアによって、プランジャーヘッド部を先端側へと０．５ｍｍ／秒で移動させた場合に、シリンダー部内の単核細胞を含む液体がどのように流出するかのシミュレーションを行った。
（シミュレーションの結果）
　図８のグラフ図は、シリンダー部の内面と液体との間に摩擦抵抗が有るサンプル（即ち、実施例品１、２、比較例品１）に関するシミュレーションの結果を示し、かつ、単核細胞を含む液体の吐出流量（毎秒当りに流出する液体の体積）の経時的な変化の様子を示している。図８のグラフ中において、実線で描いた曲線は実施例品１の結果を示しており、破線で描いた曲線は実施例品２の結果を示しており、点線で描いた曲線は比較例品１の結果を示している。
　また、図９のグラフ図は、シリンダー部の内面と液体との間に摩擦抵抗が無いサンプル（即ち、実施例品３、４、比較例品２）に関するシミュレーションの結果を示し、かつ、単核細胞を含む液体の吐出流量の経時的な変化の様子を示している。図９のグラフ中において、実線で描いた曲線は実施例品３の結果を示しており、破線で描いた曲線は実施例品４の結果を示しており、点線で描いた曲線は比較例品２の結果を示している。
　図８のグラフ図において、実施例品１に関する曲線は、開始から７０秒を経過した付近から急峻に立ち上がり、１００秒付近でピークに達し、そこから１５０秒付近までの間に降下している。図８、図９のグラフ図における他の曲線も、時間や吐出流量は互いに異なるが、いずれのサンプルの吐出流量も、ある時間から増加し、その後最大値に達し、そこから減少している。
　以下、図８、図９のグラフ図における（増加～最大値～減少）を描く１山の曲線部分を「ピーク曲線」と呼び、該「ピーク曲線」の頂点の時間を「ピーク位置」、頂点の高さを「ピーク高さ」、「ピーク高さ」の半分の高さにおける「ピーク曲線」の幅を「半値全幅」と、それぞれ呼ぶ。
　図８のグラフ図において、実施例品１、実施例品２、比較例品１のそれぞれのピーク曲線を比較すると、実施例品１のピーク位置が最も早く、実施例品２のピーク位置が少し後ろへ変位し、比較例品１のピーク位置がさらに後ろへ変位している。また、実施例品１のピーク高さが最も高く、それよりも実施例品２のピーク位置がわずかに低く、これらに比べて比較例品１のピーク高さが顕著に低くなっている。また、実施例品１の半値全幅と、実施例品２の半値全幅は、互いに同程度であるが、これらに比べて比較例品１の半値全幅は顕著に広くなっている。つまり、実施例品１のピーク曲線では、ピーク位置が最も早く位置し、最もピーク高さが高く、最も半値全幅が小さくなっている。これは、乱流が生じ難いスムーズな流れが形成された結果であり、滑らかな漏斗状面が、層流を形成させてスムーズな流れを誘導している結果である。逆に、比較例品１のピーク曲線では、ピーク位置が最も遅く位置し、最もピーク高さが低く、最も半値全幅が大きくなっている。ピーク位置が後ろへとシフトしたことは、胴体面と漏斗状面との境界で激しく乱流が形成されて、該乱流に起因する逆流の形成によって速度が遅くなったことを示しており、かつ、ピーク高さが低くなり、かつ、半値全幅が大きくなったことは、単核球成分と血漿やその他の血液成分が混ざり合ったことを示している。
　よって、図８のグラフ図の結果から、実施例品１と実施例品２が、比較例品１よりも顕著に乱流が少なく、分離液層同士の境界面での混合が抑制されていることがわかる。すなわち、実施例品１が最も分離液層同士の間でのコンタミネーションが少なく、単核球成分をより効率よく抽出し得る形状であると言える。
　また、図９のグラフ図においても、実施例品３、実施例品４、比較例品２のそれぞれのピーク曲線の特徴の関係は、図８のグラフ図と同様の傾向をより強く示している。しかし、図８のピーク曲線群と、図９のピーク曲線群とを比較すると、全体的に、図８のピーク曲線群のピーク位置よりも、図９のピーク曲線群のピーク位置の方が後ろへ変位している。この図８に比べて図９のピーク位置が後置にシフトしたのは、壁面との摩擦が無い方が摩擦有りよりも乱流が発生しやすくなっていることを示している。その結果、形状の差が大きく現れ、半値全幅の差異は図８に比べて図９の方が大きくなっている。つまり、壁面と液体との間に摩擦抵抗が有ると設定したサンプルに比べて、該摩擦抵抗が無いと設定したサンプルの方が、乱流によって生じる流速分布の拡大を示す半値全幅が大きくなっている。
　以上の結果から、壁面と液体との間に実際の材料に応じた摩擦抵抗が有ると設定した実施例品１が分離液層同士の間でのコンタミネーションが最も少なく、単核球成分を最も好ましく抽出し得る形状であることがわかった。
　本発明によれば、遠心分離後に容器内に形成される分離液を、他の分離液層の液との混合を抑制しながら、好ましく取り出すことが可能になる。本発明は、医療用のみならず、あらゆる分野の産業において利用可能である。
　本出願は、日本で出願された特願２０２１－１２３７５０（出願日：２０２１年７月２８日）を基礎としており、その内容は本明細書に全て包含されるものである。
　１０　　　本発明による遠心分離用の容器
　２０　　　シリンダー部
　２１　　　シリンダー部の内部空間である胴体部
　２１ｓ　　胴体面
　２２　　　シリンダー部の内部空間である漏斗状部
　２２ｓ　　漏斗状面
　Ｒ１　　　第１の接続面の曲率半径
　Ｒ２　　　第２の接続面の曲率半径
　２３　　　シリンダー部の先端に位置する内部空間である吐出ポート部
　２３ｓ　　吐出ポート面
　３０　　　プランジャーヘッド部

Claims (13)

  1. 　遠心分離用の容器であって、
    　当該容器はシリンダー部とプランジャーヘッド部を少なくとも有し、シリンダー部とプランジャーヘッド部は協働してシリンジを構成しており、
    　シリンダー部の内面は、
    　　直径Ｄ１を持った円柱状の主たる内部空間である胴体部を定める胴体面と、
    　　Ｄ１＞Ｄ２なる直径Ｄ２を持った円柱状の内部空間である吐出ポート部を定める吐出ポート面と、
    　　胴体部と吐出ポート部とを接続する漏斗状の内部空間である漏斗状部を定める漏斗状面を有し、
    　該漏斗状面が、下記（Ｉ）～（ＩＩＩ）のうちの少なくとも１つを有する、
    前記遠心分離用の容器。
    　（Ｉ）胴体部内の液体が漏斗状部内に移動する場合に、胴体面と漏斗状面との境界において乱流の発生が抑制されるように、湾曲して胴体面と滑らかにつながる第１の接続面。
    　（ＩＩ）胴体部内の液体が漏斗状部を経て吐出ポート部内に移動する場合に、漏斗状面と吐出ポート面との境界において乱流の発生が抑制されるように、湾曲して吐出ポート面と滑らかにつながる第２の接続面。
    　（ＩＩＩ）胴体部内の液体が漏斗状部を通過し吐出ポート部内に移動する場合に、胴体面と漏斗状面との境界、および、漏斗状面と吐出ポート面との境界において、該液体の流れにおける乱流の発生が抑制されるように、所定の傾斜角度にて傾斜している斜面。
  2. 　上記漏斗状面が、上記（Ｉ）の第１の接続面と上記（ＩＩ）の第２の接続面を有する、請求項１に記載の遠心分離用の容器。
  3. 　上記（Ｉ）の第１の接続面と上記（ＩＩ）の第２の接続面とが、直接的にまたは円錐台状の内面を介して、互いに滑らかにつながっている、請求項２に記載の遠心分離用の容器。
  4. 　シリンダー部の中心軸線を含む平面で漏斗状部を切断したときに現れる、漏斗状面に対応する線分のうち、
    　上記（Ｉ）の第１の接続面に対応する曲線の曲率半径が、２ｍｍ以上であり、
    　上記（ＩＩ）の第２の接続面に対応する曲線の曲率半径が、２ｍｍ以上である、
    請求項１に記載の遠心分離用の容器。
  5. 　上記漏斗状面が、上記（ＩＩＩ）の斜面のみを有し、上記漏斗状部全体の形状が円錐台状である、請求項１に記載の遠心分離用の容器。
  6. 　上記（ＩＩＩ）の斜面における所定の傾斜角度が２０～７０度である、請求項５に記載の遠心分離用の容器。
  7. 　上記漏斗状面には、上記シリンダー部の中心軸線を中心とする渦の発生を抑制するように、上記胴体部の側から上記吐出ポート部の側に向かう方向に沿って延びる１以上の稜線状突起が設けられている、請求項１に記載の遠心分離用の容器。
  8. 　上記プランジャーヘッド部には、上記シリンダー部の外部と内部とを連通する貫通孔が設けられ、かつ、該貫通孔を閉鎖するための開閉可能な閉鎖部材が、該貫通孔の外部側の開口部に設けられている、請求項１に記載の遠心分離用の容器。
  9. 　上記プランジャーヘッド部を移動させるためのプランジャーロッド部をさらに有し、
    　該プランジャーロッド部は、
    　　プランジャーヘッド部から分離した部材であるか、
    　　プランジャーヘッド部に着脱自在であるように構成された部材であるか、
    　　プランジャーヘッド部と一体である、
    請求項１に記載の遠心分離用の容器。
  10. 　上記吐出ポート部を取り巻く壁部には、該吐出ポート部と外部配管内の管路とを接続するためのコネクターが設けられている、請求項１に記載の遠心分離用の容器。
  11. 　当該遠心分離用の容器が、単核細胞を含む液体を骨髄液から遠心分離し押し出すための容器である、請求項１に記載の遠心分離用の容器。
  12. 　請求項１～１１のいずれか１項に記載の遠心分離用の容器を用いた、分離液の製造方法であって、当該製造方法は、
    　被処理液を収容した前記容器を、シリンダー部の先端側が遠心分離回転の中心側に位置するようにまたは該回転の外周側に位置するように、遠心分離機にセットして遠心分離を行い、該シリンダー部内に目的の分離液の層を形成する、遠心分離ステップと、
    　前記遠心分離ステップの後に、前記容器のプランジャーヘッド部を該シリンダー部の先端側の方向に移動させることによって、前記目的の分離液をシリンダー部の吐出ポート部を通じて外部に押し出す、押出しステップと
    を有する、前記分離液の製造方法。
  13. 　上記被処理液が骨髄液を含む液体であり、目的の分離液の層が単核細胞を含む液体の層である、請求項１２に記載の分離液の製造方法。
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