CN104840866A - 一种健脾产品及其检测方法 - Google Patents

Abstract

一种健脾产品及其检测方法。本发明涉及一种健脾产品，具有稳定性高、效果好、成本低的优势。其包含如下组分：人参、麸炒白术、山药、莲子、白扁豆、木香、豆蔻、陈皮、醋炙青皮、麸炒六神曲、炒谷芽、炒山楂、麸炒芡实、麸炒薏苡仁、当归、麸炒枳壳。

Description

一种健脾产品及其检测方法

技术领域

本发明涉及一种健脾产品及其检测方法。 

背景技术

脾胃虚弱是因人体脾虚或饮食不节、情志因素、劳逸失调等原因引起脾的功能虚衰、不足的病症。因为脾对食物的消化和吸收起着十分重要的作用，因此几乎所有的胃肠道疾病都可出现或伴有脾虚症。脾胃虚弱多因饮食失调．劳逸失度，或久病体虚所引起。脾有运化食物中的营养物质和输布水液以及统摄血液等作用。脾虚则运化失常，并可出现营养障碍，水液失于布散而生湿酿痰，或发生失血等症。脾虚的表征很多，主要有厌食、腹胀、便溏，身体虚胖，四肢困重，疲乏嗜睡，舌淡胖，苔白腻，脉濡缓，浮肿胸闷等。 

目前使用的健脾产品多以西药为主，治标不治本且成本较高。 

本发明所要解决的技术问题之一是：针对现有技术存在的不足,提供一种成本低，标本兼治，治疗效果好，无毒副作用的健脾中药制剂。 

此外传统的健脾产品多采用糖包衣，但糖包衣技术工艺繁琐，大量使用糖和滑石粉，况且糖衣片易吸潮、霉变、变色等，包衣工艺耗时长、粉尘大，人力强度大且多凭经验操作，无论从生产效率还是人体健康的角度考虑，已越来越不适合现代化的生产和生活。 

本发明所要解决的技术问题之二是：针对现有技术存在的不足,提供一种薄膜衣产品，其防潮、掩味性能更佳，自动化、标准化程度高，片重增加少（一般增加2%～4%）、耗时少，同时由于薄膜衣采用高分子材料，取消了糖粉，更有利于老年人和糖尿病患者服用，确保药物的疗效及安全性，扩大了临床应用范围。 

本发明所要解决的技术问题之三是：提高产品的稳定性。本发明的制备方法使得药物的稳定性更高。 

本发明所要解决的技术问题之四是：提供高效、灵敏的产品鉴别方法。 

发明内容

本发明提供一种健脾产品，其特征在于其包含如下组分：人参、麸炒白术、山药、莲子、白扁豆、木香、豆蔻、陈皮、醋炙青皮、麸炒六神曲、炒谷芽、炒山楂、麸炒芡实、麸炒薏苡仁、当归、麸炒枳壳。 

所述的健脾产品的组分含量为： 

本发明的健脾产品，还包含石斛20g、杜仲20g、干姜20g。 

本发明的健脾产品，还包含鸡内金20g、砂仁20g、茯苓20g。 

本发明的健脾产品，有薄膜包衣、片重0.5-0.52g。 

本发明提供一种健脾产品的制备方法，其特征在于包括如下步骤： 

1）人参、六神曲、草豆蔻、谷芽粉碎成细粉，过筛； 

2）木香、陈皮加10倍水蒸馏提取挥发油4小时，滤过，蒸馏液另器保存，药渣加8倍煎煮2小时，滤过； 

3）白扁豆、芡实、山楂、甘草、莲子、山药、薏苡仁加水煎煮二次，第一次加8倍水煎煮3小时，滤过，第二次加8倍水煎煮2小时，滤过，合并煎液； 

4）青皮、当归、白术、枳壳照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用6倍60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇； 

5）合并以上各药液在60～70℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的稠膏状，加入人参、六神曲等细粉及碳酸钙、硬脂酸镁适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，喷以木香、陈皮挥发油，混匀，压制成片； 

6）包薄膜衣。 

本发明提供一种健脾产品的甘草薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括如下步骤： 

1）取约5g的产品，除去产品的薄膜包衣，研细，加水润湿，再加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液； 

2）取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液； 

3）取阴性对照样品5g，该阴性对照样品除不含甘草外其它组分同所述健脾产品，用步骤1）的方法制成阴性对照样品溶液； 

4）照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以7:1的二氯甲烷－甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯于365nm下检视。 

本发明提供一种健脾产品的当归薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括如下步骤： 

1）取约5g的产品，除去包衣，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液； 

2）取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同步骤1）方法制成对照药材溶液； 

3）取阴性对照样品5g，该阴性对照样品除不含当归外其它组分同所述健脾产品，用步骤1）的方法制成阴性对照样品溶液； 

4）照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以9:1的正已烷—乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。 

本发明提供一种健脾产品的橙皮苷薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括如下步骤： 

1）取约5g的产品，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水液再用乙酸乙酯提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液； 

2）取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液； 

3）取阴性对照样品5g，该阴性对照样品除不含陈皮、青皮、枳壳外其它组分同所述健脾产品，用步骤1）的方法制成阴性对照样品溶液； 

4）照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10∶1.7∶1.3的乙酸乙酯-甲醇-水为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以20∶10∶1∶1的甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯365nm下检视。 

本发明提供一种健脾产品的人参薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括如下步骤： 

1）取产品约5g，除去包衣，研细，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤 过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加水30ml使溶解，通过内径为1.5cm，柱高为12cm的D101型大孔吸附树脂柱，先后以水50ml和40％乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。 

2）取人参对照药材1g，用步骤1）的方法制成对照药材溶液。 

3）取阴性对照样品5g，该阴性对照样品除不含人参外其它组分同所述健脾产品，用步骤1）的方法制成阴性对照样品溶液； 

4）按照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。 

附图说明

图1为人参薄层色谱鉴别结果。 

图2为甘草薄层色谱鉴别结果。 

图3为当归薄层色谱鉴别结果。 

图4为陈皮、青皮、枳壳薄层色谱鉴别结果。 

具体实施方式

【实施例1】 

本实施例提供本发明第一种成分的健脾产品。 

1、产品的成分 

2、制备方法 

以上十七味，人参、六神曲、草豆蔻、谷芽粉碎成细粉，过筛。木香、陈皮加10倍水蒸馏提取挥发油4小时，滤过，蒸馏液另器保存，药渣加8倍煎煮2小时，滤过；白扁豆、芡实、山楂、甘草、莲子、山药、薏苡仁加水煎煮二次，第一次加8倍水煎煮3小时，滤过，第二次加8倍水煎煮2小时，滤过，合并煎液；青皮、当归、白术、枳壳照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（中国药典2010年版一部附录IO），用6倍60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇。合并以上各药液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（60～70℃）的稠膏状，加入人参、六神曲等细粉及碳酸钙、硬脂酸镁适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，喷以木香、陈皮挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 

3、产品规格 

本产品最后成品的规格为每片重0.51g（薄膜衣片），用法用量为口服，一次2片，一日2次；与糖衣片相比，降低了生产成本，减少患者辅料服用量，更方便患者的服用。 

按0.51g/片的片重规格，进行了三批中试压片验证试验，实验结果表明，三批中试产品压片过程顺利，片面光滑，无掉粉、磕边，崩解时限、脆碎度、片重差异均符合要求。 

【实施例2】 

本实施例提供本发明第二种成分的健脾产品。 

1、产品的成分 

在实施例1的基础上增加三味药物石斛20g、杜仲20g、干姜20g。 

2、制备方法 

人参、六神曲、草豆蔻、谷芽、石斛、杜仲、干姜粉碎成细粉，过筛。木香、陈皮加10倍水蒸馏提取挥发油4小时，滤过，蒸馏液另器保存，药渣加8倍煎煮2小时，滤过；白扁豆、芡实、山楂、甘草、莲子、山药、薏苡仁加水煎煮二次，第一次加8倍水煎煮3小时，滤过，第二次加8倍水煎煮2小时，滤过，合并煎液；青皮、当归、白术、枳壳照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（中国药典2010年版一部附录IO），用6倍60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液， 回收乙醇。合并以上各药液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（60～70℃）的稠膏状，加入人参、六神曲等细粉及碳酸钙、硬脂酸镁适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，喷以木香、陈皮挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 

3、产品规格 

本产品最后成品的规格为每片重0.51g薄膜衣片，用法用量为口服，一次2片，一日2次。 

【实施例3】 

本实施例提供本发明第三种成分的健脾产品。 

1、产品的成分 

在实施例1的基础上增加三味药物鸡内金20g、砂仁20g、茯苓20g。 

2、制备方法 

人参、六神曲、草豆蔻、谷芽、鸡内金、砂仁、茯苓粉碎成细粉，过筛。木香、陈皮加10倍水蒸馏提取挥发油4小时，滤过，蒸馏液另器保存，药渣加8倍煎煮2小时，滤过；白扁豆、芡实、山楂、甘草、莲子、山药、薏苡仁加水煎煮二次，第一次加8倍水煎煮3小时，滤过，第二次加8倍水煎煮2小时，滤过，合并煎液；青皮、当归、白术、枳壳照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（中国药典2010年版一部附录IO），用6倍60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇。合并以上各药液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（60～70℃）的稠膏状，加入人参、六神曲等细粉及碳酸钙、硬脂酸镁适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，喷以木香、陈皮挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 

3、产品规格 

本产品最后成品的规格为每片重0.51g薄膜衣片，用法用量为口服，一次2片，一日2次。 

【实施例4】 

药效实验数据 

选取150例功能性消化不良的脾虚患者，年龄18-50岁，2个月内无其他任何治疗，每组50人分别实验实施例1-3的不同药剂。每组实验采用自身和组间两种对照设计，依据症状轻重随机分为试食组和对照组，每组25例，试食组服用本发明实施例1-3之一的药剂，对照组食用安慰剂，安慰剂外观、色泽、重量、服用方法与本发明相同。尽可能考虑影响观察结果的主要因素，如年龄、性别、病程等，进行均衡性检验，以确保两组间具有可比性。受试者每人每日服2次，每次2粒，用温开水送服。试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯，观察期间为45天。 

观察期结束后，就体重增加、食欲增加、腹满缓解等方面做统计调查，患者与服药前比P<0.01,组间比较P<0.01。 

就效果而言实施例2、3的药物比实施例1的药物在体重增加、食欲增加方面效果更显著；实施例3的药物比实施例2的药物在腹满缓解方面效果更显著。 

【实施例5】 

稳定性实验数据 

将市售河北百善药业有限公司生产的人参健脾片（糖衣片）与本发明按实施例1-3所述方法制备的三批样品，置于常温下。分别于0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样考察，微生物限度、枳壳含量，其中枳壳含量测定按照通行的枳壳含量测定方法进行。 

所有试样初始数据基本一致，但3个月后本发明的三批样品的微生物检出量低于市售产品，每片的枳壳以柚皮苷计含量明显高于市售产品，说明本发明产品稳定性优于市售产品具体数据见下表。 

1、市售产品 

2、实施例1样品 

3、实施例2样品 

4、实施例3样品 

本发明产品稳定性高与本发明采用的独特工艺“木香、陈皮加10倍水蒸馏提取挥发油4小时，滤过，蒸馏液另器保存，药渣加8倍水煎煮2小时，滤过；白扁豆、芡实、山楂、甘草、莲子、山药、薏苡仁加水煎煮二次，第一次加8倍水煎煮3小时，滤过，第二次加8倍水煎煮2小时，滤过，合并煎液；青皮、当归、白术、枳壳照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2010年版一部附录IO），用6倍60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇。合并以上各药液，减压浓缩成相对密度1.20～1.25（60～70℃）的稠膏”有关。 

【实施例6】 

鉴别方法 

本发明还根据实验研究结果增加了人参、甘草、当归、陈皮、青皮、枳壳的鉴别方法，具体如下。 

1、主要仪器与试药 

1.1主要仪器 

UV-VIA型紫外透射反射仪（北京智源通生物技术研究所）；KQ-250DB型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；Sartorius CP225D电子天平（北京赛多 利斯仪器系统有限公司）；Sartorius BL610型电子天平（北京赛多利斯仪器系统有限公司）。 

1.2试药 

人参健脾片（糖衣片，由河北百善药业有限公司生产；本发明实施例1-3制备的产品。 

所用人参皂苷Rg₁（批号：110703-201027）、人参皂苷Rb₁（批号：110704-200921）、橙皮苷（批号：110721-200211）、人参对照药材（批号：120917-200609）、白术对照药材（批号：120925-200708）、甘草对照药材（批号：0904-200108）、山药对照药材（批号：121137-200402）、莲子对照药材（批号：121121-200302）、木香对照药材（批号：120921-201008）、薏苡仁对照药材（批号：121254-200902）、当归对照药材（批号：120927-201014）等均购自中国药品生物制品检定所。 

磷钼酸（AR，500g，北京化学试剂公司）；三氯化铝（AR，500g，北京化学试剂公司，批号：20100818）；香草醛（AR，100g，北京化学试剂公司，批号：030407）、茚三酮（AR，5g,天津市光复精细化工研究所，批号：20110426）、三氯化铁（AR，500g，上海金山化工厂）；D101型大孔吸附树脂（南开大学化工厂）；硅胶G薄层板（青岛海洋化工厂分厂，批号：20080515）。 

2、鉴别 

（1）人参薄层色谱鉴别 

人参阴性对照样品的制备：按处方中各药味的比例取不含人参的群药制备。 

取实施例1健脾产品10片，除去包衣，研细，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加水30ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），先后以水50ml和40％乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取阴性对照样品（缺人参）5g，同法制成阴性对照样品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。 

按上述方法鉴别，专用毛细管手动接触点样，上行展开，展距8cm；并经样品及阴性对照样品试验，结果供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，薄层色谱中斑点清晰，分离效果好，重现性好，阴性对照无干扰，见附图1。 

附图1中标号和样品来源对应关系如下： 

1.阴性对照样品(缺人参) 

2.本发明健脾产品试样1 

3.本发明健脾产品试样2 

4.本发明健脾产品试样3 

5.人参对照药材 

6.本发明健脾产品试样4 

7.本发明健脾产品试样5 

8.本发明健脾产品试样6 

（2）甘草薄层色谱鉴别 

甘草阴性对照样品的制备：按处方中各药味的比例取不含甘草的群药制备。 

取实施例1健脾产品10片，除去包衣，研细，加水润湿，再加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取阴性对照样品（缺甘草）5g，同法制成阴性对照样品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－甲醇（7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。 

按上述方法鉴别，专用毛细管手动接触点样，上行展开，展距8cm；并经样品及阴性对照样品试验，结果供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，薄层色谱中斑点清晰，分离效果好，重现性好，阴性对照无干扰，见附图2。 

附图2中标号和样品来源对应关系如下： 

1.阴性对照样品(缺甘草) 

2.本发明健脾产品试样1 

3.本发明健脾产品试样2 

4.本发明健脾产品试样3 

5.甘草对照药材 

6.本发明健脾产品试样4 

7.本发明健脾产品试样5 

8.本发明健脾产品试样6 

（3）当归薄层色谱鉴别 

当归阴性对照样品的制备：按处方中各药味的比例取不含当归的群药制备。 

取实施例1健脾产品10片，除去包衣，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。再取阴性对照样品（缺当归）5g，同法制成阴性对照样品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。 

按上述方法鉴别，专用毛细管手动接触点样，上行展开，展距8cm；并经样品及阴性对照样品试验，结果供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，薄层色谱中斑点清晰，分离效果好，重现性好，阴性对照无干扰，见附图3。 

附图3中标号和样品来源对应关系如下： 

1.阴性对照样品(缺当归) 

2.本发明健脾产品试样1 

3.本发明健脾产品试样2 

4.本发明健脾产品试样3 

5.当归对照药材 

6.本发明健脾产品试样4 

7.本发明健脾产品试样5 

8.本发明健脾产品试样6 

（4）橙皮苷薄层色谱鉴别 

阴性对照样品的制备：按处方中各药味的比例取不含陈皮、青皮、枳壳的群药制备。 

取实施例健脾产品10片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水液再用乙酸乙酯提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。再取阴性对照样品（缺陈皮、青皮、枳壳）5g，同法制成阴性对照样品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（10∶1.7∶1.3）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。 

按上述方法鉴别，专用毛细管手动接触点样，上行展开，展距8cm；并经样品及阴性对照样品试验，结果供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，薄层色谱中斑点清晰，分离效果好，重现性好，阴性对照无干扰，见附图4。 

附图4中标号和样品来源对应关系如下： 

1.阴性对照样品(缺陈皮、青皮、枳壳) 

2.本发明健脾产品试样1 

3.本发明健脾产品试样2 

4.本发明健脾产品试样3 

5.橙皮苷对照品 

6.本发明健脾产品试样4 

7.本发明健脾产品试样5 

8.本发明健脾产品试样6 。

Claims (13)

1.一种健脾产品，其特征在于其包含如下组分：人参、麸炒白术、山药、莲子、白扁豆、木香、豆蔻、陈皮、醋炙青皮、麸炒六神曲、炒谷芽、炒山楂、麸炒芡实、麸炒薏苡仁、当归、麸炒枳壳。

2.如权利要求1所述的健脾产品，其特征在于所述的组分含量为：

3.如权利要求1所述的健脾产品，其特征在于还包含：石斛、杜仲、干姜。

4.如权利要求3所述的健脾产品，其特征在于石斛、杜仲、干姜含量为：石斛20g、杜仲20g、干姜20g。

5.如权利要求1所述的健脾产品，其特征在于还包含：鸡内金、砂仁、茯苓。

6.如权利要求5所述的健脾产品，其特征在于鸡内金、砂仁、茯苓的含量为：鸡内金20g、砂仁20g、茯苓20g。

7.如权利要求1-6之一所述的健脾产品，其特征在于所述的产品具有薄膜包衣。

8.如权利要求1-6之一所述的健脾产品，其特征在于产品的片重为0.5-0.52g。

9.如权利要求1-6之一所述的健脾产品的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1）人参、六神曲、草豆蔻、谷芽粉碎成细粉，过筛；

2）木香、陈皮加10倍水蒸馏提取挥发油4小时，滤过，蒸馏液另器保存，药渣加8倍煎煮2小时，滤过；

3）白扁豆、芡实、山楂、甘草、莲子、山药、薏苡仁加水煎煮二次，第一次加8倍水煎煮3小时，滤过，第二次加8倍水煎煮2小时，滤过，合并煎液；

4）青皮、当归、白术、枳壳照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用6倍60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇；

5）合并以上各药液在60～70℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的稠膏状，加入人参、六神曲等细粉及碳酸钙、硬脂酸镁适量，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，喷以木香、陈皮挥发油，混匀，压制成片；

6）包薄膜衣。

10.如权利要求1-6之一所述的健脾产品的人参薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括如下步骤：

1）取健脾产品约5g，除去包衣，研细，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加水30ml使溶解，通过内径为1.5cm、柱高为12cm的D101型大孔吸附树脂柱，先后以水50ml和40％乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；

2）取人参对照药材1g，用步骤1）的方法制成对照药材溶液；

3）取阴性对照样品5g，该阴性对照样品除不含人参外其它组分同所述健脾产品，用步骤1）的方法制成阴性对照样品溶液；

4）按照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以13:7:2的三氯甲烷-甲醇-水，10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

11.如权利要求1-6之一所述的健脾产品的甘草薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括如下步骤：

1）取约5g的健脾产品，除去产品的薄膜包衣，研细，加水润湿，再加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；

2）取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液；

3）取阴性对照样品5g，该阴性对照样品除不含甘草外其它组分同所述健脾产品，用步骤1）的方法制成阴性对照样品溶液；

4）按照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以7:1的二氯甲烷－甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯于365nm下检视。

12.如权利要求1-6之一所述的健脾产品的当归薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括如下步骤：

1）取约5g的健脾产品，除去包衣，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；

2）取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同步骤1）方法制成对照药材溶液；

3）取阴性对照样品5g，该阴性对照样品除不含当归外其它组分同所述健脾产品，用步骤1）的方法制成阴性对照样品溶液；

4）按照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以9:1的正已烷—乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。

13.如权利要求1-6之一所述的健脾产品的橙皮苷薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括如下步骤：

1）取约5g的健脾产品，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水液再用乙酸乙酯提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；

2）取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；

3）取阴性对照样品5g，该阴性对照样品除不含陈皮、青皮、枳壳外其它组分同所述健脾产品，用步骤1）的方法制成阴性对照样品溶液；

4）按照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10∶1.7∶1.3的乙酸乙酯-甲醇-水为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以20∶10∶1∶1的甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯365nm下检视。