CN104825820A - 一种治疗痔疮的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痔疮的药物及其制备方法，该药物主要由翻白草，花蝴蝶根，地蜂子，牛皮冻，山海螺，山慈菇，水杨梅，天葵子及一口血制备而成。所述药物具有止血化瘀、调理气血、平能阴阳、软坚散结的功效。用于治疗痔疮病、肛瘘及肛裂出血等，且疗效明显，易根治，治疗周期短，副作用小。

Description

一种治疗痔疮的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痔疮的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景

痔疮又称痔病、痔核、痔疾，是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。位于肛管的血管组织，当它肿胀或发炎时，会呈现病态或变成痔疮。就其生理形态而言，它是由动静脉通道和结缔组织组成的肛垫。痔(俗称痔疮)是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法。在美国，痔的发病率约为5％。

痔疮是人们的常见病，多发病，多因身受湿热风燥，瘀血凝滞于肛门所致。痔疮的发病率占肛肠病的87.25％，有十人九痔的俗称。其痔疮的发作因肛门局部的肛垫组织受某种不良因素刺激而充血水肿，血管扩张，血液淤滞所致，给患者的生活和工作造成极大的痛苦。

目前常见的治疗痔疮的方法，西医一般采用手术治疗，但使用这种方法，病人要忍受很大的痛苦和心理压力。中医一般采用通经活络，活血化瘀，止痛止血的各种中药材配成药物。这些药剂分为口服药物和外用药物。但目前市场上出售的治疗痔疮的口服药物，治疗周期长，且不易根治，对外痔疗效也不明显，副作用大。

发明内容：

本发明的目的，是提供一种治疗痔疮的药物及其制备方法。所述药物具有止血化瘀、调理气血、平能阴阳、软坚散结的功效。用于治疗痔疮病、肛瘘及肛裂出血等，且疗效明显，易根治，治疗周期短，副作用小。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种治疗痔疮的药物，按照重量份计算，主要由翻白草5-60份，花蝴蝶根5-60份，地蜂子5-60份，牛皮冻1-30份，山海螺5-60份，山慈菇1-30份，水杨梅5-60份，天葵子1-30份，一口血1-30份制备而成。

前述的治疗痔疮的药物，按照重量份计算，主要由翻白草10-40份，花蝴蝶根10-40份，地蜂子10-40份，牛皮冻5-15份，山海螺10-40份，山慈菇5-15份，水杨梅10-40份，天葵子1-10份，一口血5-15份制备而成。

前述的治疗痔疮的药物，按照重量份计算，主要由翻白草25份，花蝴蝶根25份，地蜂子25份，牛皮冻10份，山海螺25份，山慈菇10份，水杨梅25份，天葵子5份，一口血10份制备而成。

前述的治疗痔疮的药物，按照重量份计算，还含有乌骨鸡1000-2000份。

一种前述的治疗痔疮的药物的制备方法，取上述原料，按照常规方法进行提取，可加入辅料，可以不加辅料，按照常规工艺制成常规药物制剂。

前的治疗痔疮的药物的制备方法，所述药物制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、冲剂或汤剂。

前述的治疗痔疮的药物的制备方法中，所述汤剂的制备方法为：按照处方比例称取各原料，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，浓缩成浓缩液，即得汤剂。

前述的治疗痔疮的药物的制备方法中，所述冲剂的制备方法为：按照处方比例称取各原料，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10-1.15的浸膏，浸膏与浸膏量20％的淀粉和20％的糊精粉混合制粒，干燥，袋装，即得。

一种前述的治疗痔疮的药物的制备方法，取上述原料，按照常规方法进行提取，制成汤剂。

前述的治疗痔疮的药物的制备方法，所述汤剂的制备方法为：按照处方比例称取各原料，乌骨鸡，去头去内脏去翅膀；与其余药物一起，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，浓缩成浓缩液，即得汤剂。

本发明所述的药物主要由翻白草，花蝴蝶根，地蜂子，牛皮冻，山海螺，山慈菇，水杨梅，天葵子及一口血制备而成。翻白草，拉丁学名Potentilla discolor Bge.，是一种多年生草本，根肥大、圆锥状、单数羽状复叶，基生叶有小叶8～11对，顶端小叶最大，两侧小叶向下渐次变小，小叶狭长椭圆形，长2～5厘米，宽8～15毫，茎生叶1-2，有掌状3-5小叶；花梗长1-2.5厘米，外被绵毛；花直径1-2厘米；瘦果近肾形，宽约1毫米，光滑。花果期5-9月。可作药用，一般生长于低丘山坡草地或疏林下草丛中，主产山东、辽宁、安徽。全草皆可入药，清热解毒、凉血止血，可治疗痢疾、腹泻、白带、疟疾、吐血、便血、外伤出血，赤痢腹痛、久痢不止、痔疮出血、痈肿疮毒。花蝴蝶根为蓼科植物缺腰叶蓼或华缺腰叶蓼的根，具有清热解毒、活血舒筋的功效。地蜂子，拉丁学名Potentilla freyniana Bornm.，为多年生草本，有纤葡枝或不明显。根分枝多，簇生。花茎纤细，直立或上升，高8-25厘米，被平铺或开展疏柔毛。基生叶掌状3出复叶，连叶柄长4-30厘米，宽1-4厘米；小叶片长圆形、卵形或椭圆形，顶端急尖或圆钝，基部楔形或宽楔形，边缘有多数急尖锯齿，两面绿色，疏生平铺柔毛，下面沿脉较密；茎生叶1-2，小叶与基生叶小叶相似，唯叶柄很短，叶边锯齿减少；基生叶托叶膜质，褐色，外面被稀疏长柔毛，茎生叶托叶草质，绿色，呈缺刻状锐裂，有稀疏长柔毛。伞房状聚伞花序顶生，多花，松散，花梗纤细，长1-1.5厘米，外被疏柔毛；花直径0.8-1厘米；萼片三角卵形，顶端渐尖，副萼片披针形，顶端渐尖，与萼片近等长，外面被平铺柔毛；花瓣淡黄色，长圆倒卵形，顶端微凹或圆钝；花柱近顶生，上部粗，基部细。成熟瘦果卵球形，直径0.5-1毫米，表面有显著脉纹。花果期3-6月。牛皮冻：多年生蔓性草本。根肥厚纺锤形，皮黄白色，断面白色。茎绿色或稍带紫色，幼时被微毛，老时无毛。叶对生，心形，先端尖，基部心形，波状绿或全绿，掌状网脉，柄长。秋天开白花，结骨尕果，全株折断有乳汁渗出，甘苦凉。能消积利水，祛风毒。牛皮冻，别名，隔山消、千层皮、绿豆参，葱皮忍冬，学名，Lonicera ferdinandii，为忍冬科忍冬属的植物，俗称秦岭金银花，分布于全国各地，生产秦岭地区，生长于海拔1,000米至2,000米的地区，见于向阳山坡林中和林缘灌丛中，目前尚未由人工引种栽培，具有药用和观赏价值。枝条韧皮纤维可制绳索、麻袋，亦可作造纸原料；具有清热解毒，散风消肿之功，可入药，陕西民间常用其花蕾和叶治疗伤风感冒诸症；树本形态优美，亦可做观赏植物。山海螺，拉丁名Lance Asiabell Root,Root of LanceAsiabel，l别名牛附子、乳夫人、奶树等，草本植物。广泛分布于中国东部各省，其根有极高的药用价值，益气养阴，解毒消肿，排脓，通乳。具有益气养阴；解毒消肿；排脓；通乳的功效。用于治疗主神疲乏力；头晕头痛；肺痈；乳痈；肠前程；疮疖肿毒；喉蛾；瘰疬；产后乳少；白带；毒蛇咬伤。败毒抗癌、补气养血、消肿排脓。治肺痈，肠痈，肿毒，瘰疬，喉蛾。山慈菇为兰科植物杜鹃兰、独蒜兰或云南独蒜兰的干燥假鳞茎。前者习称“毛慈菇”，后二者习称“冰球子”，别名还有金灯、朱姑、鹿蹄草、无义草等。夏、秋二季采挖。山慈菇味甘、微辛，性凉。具有清热解毒，消痈散结等功效，常用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，蛇虫咬伤，瘸瘕痞块。水杨梅，有茜草科水团花属植物细叶水团花(Adina rubella Hance)，和茜草科风箱树属植物风箱树(Cephalanthus tetrandrus(Roxb.)Ridsd.et Bakh.f.)又名：细叶水团花、水杨柳，为茜草科水团花属落叶小灌木。多分布於南、北温带或北极。有些开白色、红色、橙黄色或黄色花的种被栽培观赏。通常不高於60公分(2呎)；叶多基生，复叶、深裂或具缺刻。花径约2～3公分(约1吋)，株高在70cm,花色以黄色、红色为主，单生或聚生成小簇。具有清热利湿；解毒消肿的功效。主治热泄泻；痢疾；湿疹；疮疖肿毒；风火牙痛；跌打损伤；外伤出血。葵子为毛茛科植物天葵Semiaquilegia adoxoides(DC.)Mak.的块根。别名紫背天葵子、千年老鼠屎、天葵根、散血珠等。性味甘、苦，寒。入脾、小肠、膀胱经。功效清热，解毒，消肿，散结，利尿。用于痈肿，瘰疬，疔疮，淋浊，带下，肺虚咳嗽，疝气，癫痫，小儿惊风，痔疮，跌打损伤。含生物碱、香豆精类、内酯等化学成分。一口血，为金发藓科植物大金发藓的全草。被称为独根草(《中国药植志》)具有搜风，祛湿，散寒，止痛的功效。用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、半身不遂、手足拘挛、坐骨神经痛、胃腹冷痛、牙痛、淋巴结核、神经必皮炎、表面麻醉、扭伤。

与现有技术相比，采用上述原料制成药物，各组分原料具有很好的协同功能，全方配伍，共奏活血化瘀、清热除湿、凉血止血、消肿止痛之功。用于治疗痔疮发作的淤血水肿，坠胀疼痛，出血，脱出嵌顿，糜烂，便秘，能切中病机，既能活血化瘀，使血脉畅通，改善局部血液循环，血供充足，而消肿止痛，又能活血止血，使瘀祛血止，增强体内凝血因子，对出血患者有显著止血作用。且疗效明显，易根治，治疗周期短，副作用小。达到了发明的目的。

本发明中还可以加入乌骨鸡，乌骨鸡(Silky fowl)，是一种杂食家养鸟。它源自于中国的江西省的泰和县武山。在那儿，它已被饲养超过2000年的历史。它们不仅喙、眼、脚是乌黑的，而且皮肤、肌肉、骨头和大部分内脏也都是乌黑的。从营养价值上看，乌鸡的营养远远高于普通鸡，吃起来的口感也非常细嫩。至于药用和食疗作用，更是普通鸡所不能相比的，被人们称作“名贵食疗珍禽”。具有养阴退热的功效。治虚劳骨蒸羸瘦，消渴，脾虚滑泄，下痢口噤，崩中，带下等症。本发明加入乌骨鸡后，能增加药物的疗效，缩短治疗时间。

申请人进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；

实验例 药效试验考察

1资料与方法

1.1一般资料 全部90例均是被诊断为肛肠科门诊患者，随机分为3组每组30例。治疗组1，男14例，女16例；年龄27—70岁，平均47.4岁；外痔12例(炎性外痔、静脉曲张外痔、血栓外痔)，内痔18例(I期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期)，混合痔伴脱出嵌顿6例，混合痔嵌顿糜烂4例。治疗组2，男14例，女16例；年龄27—70岁，平均47.4岁；外痔12例(炎性外痔、静脉曲张外痔、血栓外痔)，内痔18例(I期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期)，混合痔伴脱出嵌顿6例，混合痔嵌顿糜烂4例。对照组30例，男16例，女14例；年龄28～70岁，平均48.5岁；外痔8例(炎性外痔、静脉曲张外痔、血栓外痔)，内痔12例(I期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期)，混合痔伴脱出嵌顿5例，混合痔嵌顿糜烂5例。3组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准 按照中华医学会外科学分会肛肠外科学组于2000—04制定的标准进行临床诊断。凡诊断为外痔(炎性外痔、静脉曲张外痔、血栓外痔)、内痔(I期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期)、混合痔(伴脱出嵌顿、糜烂出血)均纳入临床观察，临床表现为肛门自觉症状(坠胀、灼热、疼痛及便秘)和肛门外观症状(肛缘充血水肿，或内呈青紫色、内痔脱出肛外，充血、青紫、黏膜糜烂、出血及活动受限)，舌质红，苔黄腻，脉弦数。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组1：本发明药物1(按实施例1进行制备)每日3次，每次150ml。

治疗组2：本发明药物2(按实施例2进行制备)每日3次，每次150ml。

1.3.2对照组 采用常规治疗：大便秘结，口服麻仁丸(太极集团重庆桐君阁药厂有限公司，批准文号：国药准字Z50020517)每次6—12g，每日l一2次；便血氨甲环酸片1g，每日3次口服；疼痛坠胀，右旋酮络芬氨丁三醇片25mg，每日3次口服。

1.3.3疗程及其他 3组均予肛门局部热水坐浴和普济痔疮栓(山东新时代药业有限公司，批准文号：国药准字Z20030093)肛内给药治疗。3组均5d为观察时限。疗效不佳，配合手术治疗。

1.4观察指标 观察治疗前后肛门局部自觉症状(坠胀、疼痛、灼热、便血及便秘)和肛门外观症状(充血、水肿、脱出、糜烂及出血)的变化情况。

1.5有效标准 治愈：症状完全消失，肛门外观恢复正常；有效：症状缓解或减轻，肛门外观部分恢复正常；无效：症状无明显改善。

2结果

2.1治疗前后临床症状改善比较见表1.

表1治疗前后临床症状改善比较

由表l可见，3组治疗后症状改善率比较，在肛门自觉症状(疼痛、坠胀及便血)和肛门外观症状(水肿、脱出及糜烂)方面，治疗组1、治疗组2与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2疗效比较 见表2

表2 疗效组比较

由表2可见，治疗组1、治疗组2的总有效率与对照组比较，差异有统计学意义(P<O.05)，说明治疗组1、治疗组2的疗效优于对照组。治疗组2的有效率高于治疗组1，但无统计学差异(P>O.05)。

2.3不良反应 治疗组无明显不良反应；对照组有胃不适、胃隐痛和腹泻。

观察结果表明，治疗组1和治疗组2能治疗痔疮发作的淤血水肿、疼痛、出血、糜烂、便秘及脱出等，疗效肯定。

下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。

具体实施方式：

实施例1

配方：翻白草25g，花蝴蝶根25g，地蜂子25g，牛皮冻10g，山海螺25g，山慈菇10g，水杨梅25g，天葵子5g及一口血10g。

工艺：按照处方比例称取各原料，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，浓缩成浓缩液，即得汤剂。

用法用量：每日3次，每次150ml，口服。

实施例2

配方：翻白草25g，花蝴蝶根25g，地蜂子25g，牛皮冻10g，山海螺25g，山慈菇10g，水杨梅25g，天葵子5g及3斤乌骨鸡一只。

工艺：按照处方比例称取各原料，乌骨鸡，去头去内脏去翅膀；与其余药物一起，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，浓缩成浓缩液，即得汤剂。

用法用量：每日3次，每次150ml，口服。

实施例3

配方：翻白草10g，花蝴蝶根10g，地蜂子10g，牛皮冻5g，山海螺10g，山慈菇5g，水杨梅10g，天葵子1g及一口血5g。

工艺：按照处方比例称取各药材，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10-1.15的浸膏，浸膏与浸膏量20％的淀粉和20％的糊精粉混合制粒，干燥，袋装，即得冲剂。

规格：10g每袋。

用法用量：口服，每日3次，每次1袋。

Claims (10)

1.一种治疗痔疮的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由翻白草5-60份，花蝴蝶根5-60份，地蜂子5-60份，牛皮冻1-30份，山海螺5-60份，山慈菇1-30份，水杨梅5-60份，天葵子1-30份，一口血1-30份制备而成。

2.如权利要求1所述的治疗痔疮的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由翻白草10-40份，花蝴蝶根10-40份，地蜂子10-40份，牛皮冻5-15份，山海螺10-40份，山慈菇5-15份，水杨梅10-40份，天葵子1-10份，一口血5-15份制备而成。

3.如权利要求2所述的治疗痔疮的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由翻白草25份，花蝴蝶根25份，地蜂子25份，牛皮冻10份，山海螺25份，山慈菇10份，水杨梅25份，天葵子5份，一口血10份制备而成。

4.如权利要求1-3中任一项所述的治疗痔疮的药物，其特征在于：按照重量份计算，还含有乌骨鸡1000-2000份。

5.一种如权利要求1-3中任一项所述的治疗痔疮的药物的制备方法，其特征在于：取上述原料，按照常规方法进行提取，可加入辅料，可以不加辅料，按照常规工艺制成常规药物制剂。

6.如权利要求5所述的治疗痔疮的药物的制备方法，其特征在于：所述药物制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、冲剂或汤剂。

7.如权利要求6所述的治疗痔疮的药物的制备方法，其特征在于：所述汤剂的制备方法为：按照处方比例称取各原料，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，浓缩成浓缩液，即得汤剂。

8.如权利要求6所述的治疗痔疮的药物的制备方法，其特征在于：所述冲剂的制备方法为：按照处方比例称取各原料，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，混匀，浓缩成原药液的80％时，趁热过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10-1.15的浸膏，浸膏与浸膏量20％的淀粉和20％的糊精粉混合制粒，干燥，袋装，即得。

9.一种如权利要求4所述的治疗痔疮的药物的制备方法，其特征在于：取上述原料，按照常规方法进行提取，制成汤剂。

10.如权利要求6所述的治疗痔疮的药物的制备方法，其特征在于：所述汤剂的制备方法为：按照处方比例称取各原料，乌骨鸡，去头去内脏去翅膀；与其余药物一起，加8倍量水浸泡0.5h后煎煮3次，每次1h，三次煎液合并，浓缩成浓缩液，即得汤剂。