CN104958545A - 一种治疗产后缺乳的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗产后缺乳的中药制剂及其制备方法，中药制剂中包括以下原料药材：催乳藤、芒种花、金雀根、荷叶、金棒锤、卵叶贝母、南瓜藤、夏至草、娃娃拳、自来血、腰子草、穿心草、丁香露、黑虎七、红石耳、捆仙丝、帽辫七和绵三七。本发明的有益效果：本发明治疗产后缺乳的中药制剂，具有见效快、有效率高和安全无毒副作用的优势。

Description

一种治疗产后缺乳的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗产后缺乳的中药制剂及其制备方法。

背景技术

产后缺乳是指妇女产后乳汁量少、甚或全无，不够喂养婴儿。多发生在产后两三天至半个月内，也可能发生在整个哺乳期。随着剖宫产的增加，本病发病率有上升趋势。

研究表明，母乳是婴儿最好的食物，母乳营养成分丰富而完整，能满足前六个月大的婴儿所需的营养。另外，母乳成份会随宝宝週数及喂食时间改变，母乳乳清蛋白可避免婴儿胃肠过敏，母乳富含DHA及AA，对脑部发育十分重要，同时含有的铁、钙等营养元素易被婴儿吸收。同时，喂乳可以帮助产妇收缩子宫、预防产后出血，降低乳癌与卵巢癌的发生率、避免产后肥胖等。可见，喂养母乳对产妇和婴儿来说收益颇多。

据不完全统计，我国目前有40％—50％的婴儿处于无乳或缺乳状态。而造成缺乳的原因多种多样，由于哺乳期的产妇不能乱用药，而按摩和饮食辅助的效果不明显，见效慢，无形中加剧了产妇的心理压力，更不利于乳汁的分泌，形成恶性循环。目前，产后催乳主要依靠按摩、催乳汤、吸奶器、针灸，中药等方法，但是疗效参差不齐，见效慢，催乳周期长，催乳过程复杂、可行性与依从性低。研制催乳效果好，无毒副作用，使用简单，见效快的催乳制剂具有非常重要的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供了一种见效快、有效率高且使用安全的治疗产后缺乳的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗产后缺乳的中药制剂，所述中药制剂包括以下原料药材：催乳藤、芒种花、金雀根、荷叶、金棒锤、卵叶贝母、南瓜藤、夏至草、娃娃拳、自来血、腰子草、穿心草、丁香露、黑虎七、红石耳、捆仙丝、帽辫七和绵三七。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：催乳藤35～45份，芒种花5～20份，金雀根5～15份，荷叶10～20份，金棒锤10～25份，卵叶贝母15～25份，南瓜藤15～25份，夏至草10～20份，娃娃拳5～15份，自来血35～45份，腰子草10～20份，穿心草15～25份，丁香露10～20份，黑虎七15～25份，红石耳10～25份，捆仙丝10～20份，帽辫七15～25份和绵三七35～45份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：催乳藤40～45份，芒种花10～20份，金雀根10～15份，荷叶15～20份，金棒锤10～20份，卵叶贝母15～20份，南瓜藤18～25份，夏至草15～20份，娃娃拳10～15份，自来血35～40份，腰子草15～20份，穿心草20～25份，丁香露10～15份，黑虎七15～20份，红石耳15～20份，捆仙丝10～15份，帽辫七20～25份和绵三七40～45份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：催乳藤45份，芒种花15份，金雀根12份，荷叶18份，金棒锤15份，卵叶贝母17份，南瓜藤20份，夏至草19份，娃娃拳11份，自来血37份，腰子草19份，穿心草23份，丁香露13份，黑虎七16份，红石耳20份，捆仙丝12份，帽辫七23份和绵三七41份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：催乳藤42份，芒种花18份，金雀根15份，荷叶15份，金棒锤19份，卵叶贝母15份，南瓜藤23份，夏至草15份，娃娃拳13份，自来血39份，腰子草16份，穿心草25份，丁香露11份，黑虎七20份，红石耳17份，捆仙丝14份，帽辫七21份和绵三七43份。

当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每15～30克为一袋或一盒分装。

本发明的有益效果:本发明治疗产后缺乳的中药制剂，具有见效快、有效率高和安全无毒副作用的优势。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗产后缺乳的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药材：催乳藤、芒种花、金雀根、荷叶、金棒锤、卵叶贝母、南瓜藤、夏至草、娃娃拳、自来血、腰子草、穿心草、丁香露、黑虎七、红石耳、捆仙丝、帽辫七和绵三七。

各种原料药材的药理如下：

催乳藤：【别名】奶汁藤。【来源】萝藦科催乳藤Heterostemmaoblongifolium Cost.，以全株入药。【功能主治】催乳。主治乳汁不下。【摘录】《全国中草药汇编》

芒种花：【别名】金丝桃(《滇南本草》)，洱海连翘(《滇黔记游》)，猪牳柳(《质问本草》)，云南连翘(《植物名实图考》)，蜂子王、细连翘(《湖南药物志》)，大过路黄(《贵州民间方药集》)，小黄花、黄花香、黄香果、土连乔、山栀子、栽秧花(《云南中草药》)。【来源】为藤黄科植物金丝梅的全株。全年可采。【性味】苦辛，寒。【功能主治】清热解毒，利尿，行瘀。治肝炎，感冒，痢疾，淋病，疝气，筋骨疼痛，喉蛾，牙痛，鼻衄，黄水疮，跌打损伤。《贵州民间方药集》："根，破血去瘀。治便血，劳伤；舒筋活血，治牙痛，催乳；利尿，治五淋。"【摘录】《中药大辞典》

金雀根：【别名】白心皮(《植物名实图考》)，阳雀花根、板参(《草木便方》)。土黄芪、野黄芪(《浙江中药手册》)。【来源】为豆科植物锦鸡儿的根或根皮。全年可采(四川多于夏末秋初挖取)，挖得后，洗净泥沙，除去须根及黑褐色栓皮，鲜用或晒干用。或再剖去木心，将净皮切段后晒干。【性味】苦辛，平。【归经】《四川中药志》："入肺、脾二经。"【功能主治】清肺益脾，活血通脉。治虚损劳热、咳嗽，高血压，妇女白带、血崩，关节痛风，跌打损伤。《贵州民间方药集》："通经，利尿。治淋疾，白带。又可催乳。"【摘录】《中药大辞典》

荷叶：【别名】蘧(《尔雅》)。【来源】为睡莲科植物莲的叶。6～9月收采，除去叶柄，晒至七、八成干，对折成半四形，晒干。夏季，亦用鲜叶或初生嫩叶(荷钱)。【性味】苦涩，平。【归经】入心、肝、脾经。【功能主治】清暑利湿，升发滑阳，止血。治暑湿泄泻、眩晕，水气浮肿，雷头风，吐血，衄血，崩漏，便血，产后血晕。【摘录】《中药大辞典》

金棒锤：【别名】细蔓委陵菜、金金棒、小五爪龙。【来源】蔷薇科金棒锤Potentilla reptans L.，以块根、全草入药。【性味】块根：甘，平。【功能主治】块根：生津止渴，补阴，除虚热。主治虚劳，白带，虚喘。全草：发表，止咳。外用治疮疖。【摘录】《全国中草药汇编》

卵叶贝母：【别名】有瓜石斛、卜谢恣罗玛切瓦(藏名)。【来源】为兰科植物卵叶贝母兰的全草。7～9月采收。【性味】甘淡，凉。【功能主治】滋阴养胃，生津，除烦，止渴。治热病伤津，病后虚弱，结核病潮热，盗汗，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遗精，腰酸无力，痔疮。【摘录】《中药大辞典》

南瓜藤：【别名】番瓜藤(《本草再新》)，盘肠草(《上海常用中草药》)。【来源】为葫芦科植物南瓜的茎。夏、秋季采收。【性味】《本草再新》："味甘苦，性微寒，无毒。"【归经】《本草再新》："入肝、脾二经。"【功能主治】清肺，和胃，通络。治肺结核低热，胃痛，月经不调，烫伤。《本草再新》："平肝和胃，通经络，利血脉，滋肾水。治肝风，和血养血，调经理气，兼去诸风。"【摘录】《中药大辞典》

夏至草：【别名】小益母草、白花夏枯、灯笼棵。【来源】唇形科夏至草属植物夏至草的全草。夏至前采收，晒干或鲜用。【性味】微苦，平。有小毒。【功能主治】养血调经。用于贫血性头晕，半身不遂，月经不调。【摘录】《全国中草药汇编》

娃娃拳：【别名】扁担杆子(《中国种子植物分类学》)，麻糖果(《四川中药志》)，拗山皮(《贵州草药》)，棉筋条、山络麻、狗糜子(江西《草药手册》)。【来源】为椴树科植物扁担杆的根、茎、叶。全年可采。【性味】①《四川中药志》："性温，味甘苦，无毒。"【功能主治】治脾虚食少，胸痞腹胀，妇女崩带，小儿疳积。【摘录】《中药大辞典》

自来血：【别名】血经草。【来源】茜草科岩泽兰，以全草入药。【性味】微甘、涩，温。【功能主治】活血调经，补气养血，生肌，止咳。【摘录】《全国中草药汇编》

腰子草：【别名】双肾草、肾囊草、秤砣草、蛇尾草、蛇含草、鸡心贝母、人头七。【来源】药材基源：为兰科植物蛇尾草的块根及全草。【性味】味甘；性温。【功能主治】益肾壮阳；养血补虚；理气除湿。主虚劳；眼目昏花；阳痿；遗精；睾丸肿痛；白浊；白带。【摘录】《中华本草》

穿心草：【别名】串钱草、穿钱草、顶心风。【来源】龙胆科穿心草属植物穿心草的全草。秋冬采收，去杂质，鲜用或晒干。【性味】微甘、微苦，平。【功能主治】清热解毒，止咳，止痛。用于肺热咳嗽，胃痛，黄疸型肝炎，毒蛇咬伤。【摘录】《全国中草药汇编》

丁香露：【来源】药材基源：为桃金娘科植物丁香干燥花蕾的蒸馏液。【性味】味微辛；性微温。【功能主治】温胃止痛；理气止痛。主寒僻；胃痛。【摘录】《中华本草》

黑虎七：【别名】铁杆七、黑龙七、大叶狗牙七。【来源】蕨类裸子蕨科凤丫蕨属植物中华凤丫蕨Coniogramme intermedia Hieron.，以根状茎入药。夏秋采挖，去须根，洗净，鲜用或晒干。【性味】甘、涩，温。【功能主治】祛风湿，强筋骨，理气，活血。用于风湿性关节炎，腰痛，白带，跌打损伤。【摘录】《全国中草药汇编》

红石耳：【别名】石耳子、黄底石耳。【来源】地衣类石耳科石耳属植物红腹石耳Gyrophora hypocrocina Jatta，以叶状体入药。夏季雨后或细雨天采收，除去杂物，晒干。【性味】淡、微苦，平。【功能主治】健胃消食，理气止痛。用于消化不良，小儿疳积，腹胀，腹痛，痢疾。【摘录】《全国中草药汇编》

捆仙丝：【别名】青龙筋【来源】为萝草科植物青龙藤的带根全草。全年可采。鲜用或晒干。【性味】淡，温。【功能主治】活血舒筋，理气祛风。治跌打损伤，下肢冷痛麻木，风湿手足麻木，牙痛。【摘录】《中药大辞典》

帽辫七：【别名】三面刀、拐枣七、三叶升麻、小升麻、黑八角莲、金龟草。【来源】毛茛科升麻属植物金龟草Cimicifuga acerina(Sieb.etZucc.)Tanaka，以根状茎入药。秋季采挖，晒干。【性味】苦，温。有小毒。【功能主治】理气活血，消肿止痛。用于跌打损伤，风湿关节痛。【摘录】《全国中草药汇编》

绵三七：【别名】鸡心矮陀陀、球根毛瓣花。【来源】豆科毛瓣花属植物绵三七，以块根入药。秋季采，洗净切片，晒干。【性味】甘、苦、涩，平。【功能主治】健胃消积，理气止痛。用于小儿疳积，消化不良，胃腹疼痛，腹泻，跌打损伤。【摘录】《全国中草药汇编》

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：催乳藤35～45份，芒种花5～20份，金雀根5～15份，荷叶10～20份，金棒锤10～25份，卵叶贝母15～25份，南瓜藤15～25份，夏至草10～20份，娃娃拳5～15份，自来血35～45份，腰子草10～20份，穿心草15～25份，丁香露10～20份，黑虎七15～25份，红石耳10～25份，捆仙丝10～20份，帽辫七15～25份和绵三七35～45份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：催乳藤40～45份，芒种花10～20份，金雀根10～15份，荷叶15～20份，金棒锤10～20份，卵叶贝母15～20份，南瓜藤18～25份，夏至草15～20份，娃娃拳10～15份，自来血35～40份，腰子草15～20份，穿心草20～25份，丁香露10～15份，黑虎七15～20份，红石耳15～20份，捆仙丝10～15份，帽辫七20～25份和绵三七40～45份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：催乳藤45份，芒种花15份，金雀根12份，荷叶18份，金棒锤15份，卵叶贝母17份，南瓜藤20份，夏至草19份，娃娃拳11份，自来血37份，腰子草19份，穿心草23份，丁香露13份，黑虎七16份，红石耳20份，捆仙丝12份，帽辫七23份和绵三七41份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：催乳藤42份，芒种花18份，金雀根15份，荷叶15份，金棒锤19份，卵叶贝母15份，南瓜藤23份，夏至草15份，娃娃拳13份，自来血39份，腰子草16份，穿心草25份，丁香露11份，黑虎七20份，红石耳17份，捆仙丝14份，帽辫七21份和绵三七43份。

本发明又进一步提供了一种上述治疗产后缺乳的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明再进一步提供了提供了一种上述治疗产后缺乳的中药制剂的制备方法，当所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每15～30克为一袋或一盒分装。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：片剂

催乳藤450g，芒种花150g，金雀根120g，荷叶180g，金棒锤150g，卵叶贝母170g，南瓜藤200g，夏至草190g，娃娃拳110g，自来血370g，腰子草190g，穿心草230g，丁香露130g，黑虎七160g，红石耳200g，捆仙丝120g，帽辫七230g和绵三七410g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.22倍的微晶纤维素、0.12倍乳糖、0.23倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.035倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：散剂

催乳藤420g，芒种花180g，金雀根150g，荷叶150g，金棒锤190g，卵叶贝母150g，南瓜藤230g，夏至草150g，娃娃拳130g，自来血390g，腰子草160g，穿心草250g，丁香露110g，黑虎七200g，红石耳170g，捆仙丝140g，帽辫七210g和绵三七430g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡8小时，以文火煎煮，煎煮时间为5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每25克为一袋分装。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30～40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.25g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为41.25生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片剂LD50>41.25生药/kg，每日最大给药量为82.5生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.36g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.139g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的594倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对小鼠按13.26、23.28和42.18g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部160例病例均为2013年6月～2014年11月我院住院分娩产妇。将患者随机分为对照组和治疗组。对照组80例，初产妇67例，经产妇13例；顺产46例，剖宫产34例；对照组80例，初产妇68例，经产妇12例；顺产48例，剖宫产32例；两组在病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。

病例纳入标准：(1)年龄20～45岁；(2)妊娠37周以上至42周以下，单胎；(3)无妊娠并发症以及产时并发症；(4)新生儿的体重在2500克～4000克之间，阿普加评分≧9；(5)有合作意愿的患者。

病例排除标准：(1)年龄在20岁以下或45岁以上的孕妇；(2)乳房发育不良或乳房严重疾病导致乳腺组织严重破坏者；(3)具有能影响催乳素水平的各种因素，如口服或注射大量雌激素等药物者；(4)合并心、肝、肾、神经、造血系统等疾病，内分泌疾病，恶性肿瘤者；(5)新生儿的体重在2500g以下或者4000g以上，排除先天性的畸形或疾病者；(6)新生儿出生时阿普加评分<9分者；(7)易过敏体质或对多种药物有过敏者。

诊断标准：按《中医病证诊断疗效标准》制定的产后缺乳诊断标准：(1)产后排出的乳汁量少，甚或全无，不够喂养婴儿。(2)乳房检查松软，不胀不痛，挤压乳汁点滴而出，质稀；或乳房丰满，乳腺成块，挤压乳汁疼痛难出，质稠。(3)排除因乳痈缺乳、乳头凹陷和乳头皲裂造成的乳汁壅积不通，哺乳困难。

治疗方法：

治疗组：口服本发明中药实施例1片剂，每次3片，每天3次。7天一疗程。

对照组：选用增乳膏(漳州片仔癀药业股份有限公司，国药准字B20020178)30g/次，3次/天。连续服用7天。

疗效判断标准：根据《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床治愈：用药后乳汁如泉涌有下奶感觉，喂哺后宝宝满足，喂后可安静入睡2～3h。显效：用药后乳房饱满，有乳汁分泌，喂哺后宝宝基本满足，喂后可安静入睡1～2h。有效：用药后有乳汁分泌，吸吮后增多，喂哺有时有哭闹。无效：症状无改变或乳房仍松软或硬结，无乳汁分泌，不能满足宝宝喂哺，喂哺时常常哭闹，吸吮后不能安静入睡，需人工喂养。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。

表1 两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较(例)

组别	n	临床治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	80	56	15	7	2	78(97.5％)
对照组	80	30	25	13	12	68(85％)

从表1可以看出，采用本发明的中药治疗产后缺乳，相对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。

表2 两组分别治疗1个疗程后治愈人数和时间比较(例)

组别	n	用药3天	用药5天	用药7天
					治疗组	56	17(21.25％)	43(53.75％)	56(70％)
对照组	30	5(6.25％)	19(23.75％)	30(37.5％)

从表2可以看出，采用本发明的中药治疗产后缺乳，相对于对照组，在治疗疗程上显著缩短。

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、安全无毒副作用的优势；同时对治疗组治愈的56例患者以及对照组治愈的30例患者分别随访3个月，结果统计，治疗组无复发，复发率为0％；对照组30例患者，复发3人，复发率10％。

具体病例：赵女士，27岁，初产妇，顺产，产后6天出现乳汁少而稀，不能满足婴儿喂哺需求，前来应诊，诊断为产后缺乳，经口服发明实施例1的片剂，每次3片，每日3次，服用第2天后乳汁渐增，4天后乳汁如泉涌有下奶感觉，喂哺后宝宝满足，宝宝能安睡2个多小时，临床痊愈，随访3个月无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗产后缺乳的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材：催乳藤、芒种花、金雀根、荷叶、金棒锤、卵叶贝母、南瓜藤、夏至草、娃娃拳、自来血、腰子草、穿心草、丁香露、黑虎七、红石耳、捆仙丝、帽辫七和绵三七。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：催乳藤35～45份，芒种花5～20份，金雀根5～15份，荷叶10～20份，金棒锤10～25份，卵叶贝母15～25份，南瓜藤15～25份，夏至草10～20份，娃娃拳5～15份，自来血35～45份，腰子草10～20份，穿心草15～25份，丁香露10～20份，黑虎七15～25份，红石耳10～25份，捆仙丝10～20份，帽辫七15～25份和绵三七35～45份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：催乳藤40～45份，芒种花10～20份，金雀根10～15份，荷叶15～20份，金棒锤10～20份，卵叶贝母15～20份，南瓜藤18～25份，夏至草15～20份，娃娃拳10～15份，自来血35～40份，腰子草15～20份，穿心草20～25份，丁香露10～15份，黑虎七15～20份，红石耳15～20份，捆仙丝10～15份，帽辫七20～25份和绵三七40～45份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：催乳藤45份，芒种花15份，金雀根12份，荷叶18份，金棒锤15份，卵叶贝母17份，南瓜藤20份，夏至草19份，娃娃拳11份，自来血37份，腰子草19份，穿心草23份，丁香露13份，黑虎七16份，红石耳20份，捆仙丝12份，帽辫七23份和绵三七41份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：催乳藤42份，芒种花18份，金雀根15份，荷叶15份，金棒锤19份，卵叶贝母15份，南瓜藤23份，夏至草15份，娃娃拳13份，自来血39份，腰子草16份，穿心草25份，丁香露11份，黑虎七20份，红石耳17份，捆仙丝14份，帽辫七21份和绵三七43份。

6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每15～30克为一袋或一盒分装。

8.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每15～30克为一袋或一盒分装。