CN102755596A - 一种治疗痰湿型乳腺增生的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗痰湿型乳腺增生的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：姜半夏、苍术、陈皮、黄连、黄芩、昆布、硫磺、浙贝母、橘核、柴胡、延胡索、当归、川芎、桃仁、红花、生牡蛎、玄参、莪术、鳖甲、大枣、郁金、木香、瓜蒌、夏枯草和金银花。本发明提供的中药，依照以化痰湿、散乳结为主的治疗原则，以舒肝解郁，行气化痰，活血通络，软坚散结的药物很好的治疗痰湿型乳腺增生，打破传统手术、抗生素等传统西医疗法只单纯性消除肿块的桎梏，易复发的缺陷和克服了中成药不能实现对症下药的缺点，具有疗程短、见效快和不易复发的优势。

Description

一种治疗痰湿型乳腺增生的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗痰湿型乳腺增生的中药及制备方法。

背景技术

据世界卫生组织统计：20～45岁的育龄女性乳腺增生发病率高达50％，全世界的乳腺增生患者超过10亿，由于目前缺乏统一的治疗标准和科学有效的治疗方法，乳腺增生的癌变率日益增长，每年死于乳腺增生的女性近2亿人。国际乳腺病学会(SIS)专家早就呼吁各国政府组织专门的研究机构，并加大对乳腺增生治疗方法和药物研究的投入，早日解决乳腺增生治愈难题。

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。在青春期或青年女性中，经前有乳房胀痛、有时疼痛会波及肩背部，经后乳房疼痛逐渐自行缓解，仅能触到乳腺有些增厚，无明显结节，这些是生理性改变，不是病，也不需要治疗，属于生理性的增生。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。

目前，多认为乳腺增生与内分泌失调及精神、环境因素等有关。

1、内分泌失调。黄体素分泌减少，雌激素相对增多是乳腺增生发病的重要原因。如卵巢发育不健全、月经不调、甲状腺疾病及肝功能障碍等。

2.情绪等精神因素的影响。精神紧张、情绪激动等不良精神因素容易形成乳腺增生，经常熬夜、睡眠不足等也会造成乳腺增生，而且这些不良因素还会加重已有的乳腺增生症状。

3.人为因素或不良生活习惯：女性高龄不育、性生活失调、人工流产、夫妻不和、不哺乳等原因，造成乳腺不能有正常的、周期性的生理活动。佩戴过紧的胸罩或穿过紧的内衣等等。

4.饮食结构不合理，如高脂、高能量饮食导致脂肪摄入过多，饮酒和吸烟等不良生活习惯会诱发乳腺病。此外，现在人们的饮食好了，有高血压、高血糖病的人也很多，这些也容易使女性出现内分泌失调，导致乳腺增生。

5.长期服用含雌激素的保健品、避孕药。人体长期过量摄入雌激素，将导致内分泌平衡失调，现在一些速生食品、人工饲养的水产及家禽使用的饲料中也多含有激素成分，长期食用也会导致乳腺疾病的发生。

目前，西医对本病还没有一个较完善的治疗方法和药物，主要是采用激素来对抗治疗及手术摘除，常用的药物有5％碘化钾和三苯氧胺等，疼痛严重者可试用甲基睾丸素或他莫昔芬，一般需要在月经前一周内开始口服，以免进一步扰乱人体激素间的细微平衡，因本病是个慢性病，长期服用激素类药物，只能起到止痛效果，而且副作用大，如果做手术、损伤面大，治标不治本，又容易复发、病人难以接受；临床上常用的药物多数是中成药，具有活血化瘀、疏肝理气、软坚散结、调补气血等作用，治疗效果也较为理想，比如逍遥丸、小金片、乳癖丸、犀黄丸、六味地黄丸、二至丸、小金丹、散结灵、乳块消胶囊、乳增宁片、乳块消片、散结乳癖膏等，但由于中成药药方及含量固定，无法适当调整配方中的成分或含量，无法实现根据每位患者的具体情况对症下药。

乳腺增生在中医上又可以细分为痰湿型、肝郁型、血虚型和肾虚型

痰湿型：患者形体多肥胖，或多疾，或倦怠嗜睡，有的患者皮肤油垢较多，体味明显，或白带多且略偏黄，大便粘稠而不畅顺，或常咯痰，舌质红，舌苔略黄厚，月经来潮时乳房隐隐作痛。治疗当以化痰湿、散乳结为主。

肝郁型：症见月经将来潮时，乳房胀痛，增生小叶疼痛尤明显，怒时则乳房胀痛更甚，平素易郁怒，舌质偏晦暗，或睡眠欠佳。治疗当用解郁散结为主。

血虚型：面色苍白无光泽或萎黄，体倦乏力，口唇、指甲淡白，月经色淡红，行经时乳腺增生区隐隐作痛，脉搏细而无力。治疗当以补血散结为主。

肾虚型：症见腰膝酸软，下肢乏力，或耳鸣、夜多小便、性欲减退、健忘，或白带清稀，月经来潮时，乳房隐隐作痛，舌质淡，脉搏沉细(即用手指略重按始能摸到)。治疗当以补肾散结为主。

所以，用传统的西医治疗方法及单一的中成药的治疗方法及药物，进行治疗，早期只能临时起到止痛及缓解症状的作用，不能从根本上解决问题，因而导致疾病的反复发作，乳腺增生的确是一个易诊难治的慢性疾病，但是，只要能够寻求一个好的方法及好的药效，是完全可以治愈的。疾病虽一、治法有别，虽然同是乳腺增生，但每位患者所表现的临床症状也有所不同，个休差异不同，不能千人一方，万人一药，不管张三，李四单纯固定用药，这样效果比较差，不但治不好病，反而容易复发，在治疗本病时一定要根据中医辨证论治的基本原理，结合患者发病的不同特点，采用系统性、个性化、具体病情具体用药，掌握最佳治疗时机，科学诊断，这样才能准确有效的找出疾病根源，有针对性治疗，使患者少走弯路，少花钱，治好病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种新型的治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物，依照以化痰湿、散乳结为主的治疗原则，以舒肝解郁，行气化痰，活血通络，软坚散结的药物很好的治疗痰湿型乳腺增生，打破传统手术、抗生素等传统西医疗法只单纯性消除肿块的桎梏，消除易复发的缺陷和克服中成药不能实现对症下药的缺点。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种治疗痰湿型乳腺增生的中药，所述中药中包括以下原料药材：姜半夏、苍术、陈皮、黄连、黄芩、昆布、硫磺、浙贝母、橘核、柴胡、延胡索、当归、川芎、桃仁、红花、生牡蛎、玄参、莪术、鳖甲、大枣、郁金、木香、瓜蒌、夏枯草和金银花。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以为：姜半夏10～20重量份、苍术25～35重量份、陈皮20～35重量份、黄连15～20重量份、黄芩30～40重量份、昆布35～50重量份、硫磺5～8重量份、浙贝母20～35重量份、橘核15～30重量份、柴胡25～40重量份、延胡索16～28重量份、当归23～48重量份、川芎30～40重量份、桃仁45～60重量份、红花35～40重量份、生牡蛎20～30重量份、玄参25～45重量份、莪术15～30重量份、鳖甲10～25重量份、大枣55～70重量份、郁金25～35重量份、木香15～40重量份、瓜蒌30～50重量份、夏枯草15～30重量份和金银花60～75重量份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以为：姜半夏15～20重量份、苍术30～35重量份、陈皮25～30重量份、黄连18～20重量份、黄芩30～35重量份、昆布35～40重量份、硫磺5～6重量份、浙贝母25～30重量份、橘核15～20重量份、柴胡25～35重量份、延胡索16～20重量份、当归25～40重量份、川芎35～40重量份、桃仁45～50重量份、红花35～40重量份、生牡蛎25～30重量份、玄参25～35重量份、莪术15～25重量份、鳖甲10～20重量份、大枣55～60重量份、郁金30～35重量份、木香25～35重量份、瓜蒌35～45重量份、夏枯草15～25重量份和金银花65～70重量份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以为：姜半夏18重量份、苍术30重量份、陈皮26重量份、黄连18重量份、黄芩30重量份、昆布35重量份、硫磺5重量份、浙贝母30重量份、橘核20重量份、柴胡30重量份、延胡索20重量份、当归30重量份、川芎35重量份、桃仁45重量份、红花38重量份、生牡蛎26重量份、玄参28重量份、莪术20重量份、鳖甲16重量份、大枣55重量份、郁金30重量份、木香35重量份、瓜蒌40重量份、夏枯草20重量份和金银花65重量份。

当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药组合物的剂型为擦剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

当所述中药组合物的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，备用。

本发明还提供了一种上述治疗痰湿型乳腺增生的中药的制备方法，所述中药组合物的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明又提供了一种上述治疗痰湿型乳腺增生的中药的制备方法，所述中药组合物的剂型为擦剂，其包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

本发明的有益效果：

本发明提供的中药，依照以化痰湿、散乳结为主的治疗原则，以舒肝解郁，行气化痰，活血通络，软坚散结的药物很好的治疗痰湿型乳腺增生，打破传统手术、抗生素等传统西医疗法只单纯性消除肿块的桎梏，易复发的缺陷和克服了中成药不能实现对症下药的缺点，具有针对性强、疗程短、见效快和不易复发的优势。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗痰湿型乳腺增生的中药，其包括：姜半夏、苍术、陈皮、黄连、黄芩、昆布、硫磺、浙贝母、橘核、柴胡、延胡索、当归、川芎、桃仁、红花、生牡蛎、玄参、莪术、鳖甲、大枣、郁金、木香、瓜蒌、夏枯草和金银花。其中，姜半夏、陈皮、浙贝母、瓜蒌清热化痰，调中理气；苍术、陈皮、黄连、黄芩、玄参燥湿健脾，泻火解毒，滋阴润燥；昆布、橘核、柴胡、川芎、生牡蛎、莪术、鳖甲、夏枯草疏肝解郁，行气破血，软坚散结，消积止痛；硫磺补火助阳；桃仁、红花、当归、大枣、郁金、木香、金银花补血养血、行气、活血、化瘀；诸药合用，实现清热化痰、调中理气、燥湿健脾、疏肝解郁、软坚散结和消积止痛的功能。

姜半夏：半夏与生姜、白矾水共煮得姜半夏，味辛、性温；归脾、胃、肺经。温中化痰，降逆止呕。用于呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，风寒挟湿表证，风湿痹症，脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。主湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；痿襞。

陈皮：别名：橘皮、贵老、红皮、黄橘皮、广橘皮、新会皮、柑皮、广陈皮。性温，味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。温能行气，辛能发散，苦而泄水。

黄连：味苦，性寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。用于湿热内蕴、肠胃湿热、呕吐、泻痢等症。配黄芩、大黄等，能治湿热内蕴之证。对湿热留恋肠胃，常配合半夏、竹茹；配木香、黄芩、葛根等以治泻痢。

黄芩：别名山茶根、黄芩茶、土金茶根、黄花黄芩、大黄芩、下巴子、川黄芩、空肠、经芩、黄金条根、黄文、虹胜，妒妇、炖尾芩、印头、内虚、元苓、子芩、宿芩、腐肠。为唇形科植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)，以根入药。味苦，性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

昆布：英文名：Kelp；拉丁名：ThallusLaminariae；性寒，味咸。归肝、肾经。功能主治：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛、痰饮水肿等。《本草经疏》载“昆布，咸能软坚，其性润下，寒能去热散结，故主治十二水肿、瘿瘤结气、瘘疮”。《药性论》载“利水道，去面肿，去恶疮鼠瘘”。

硫磺：别名硫黄、石硫黄、黄牙、西丁、西土、将军、昆仑黄。味酸、性温。有毒。归肾、大肠经。内服补火助阳通便；外用杀虫止痒，解毒疗疮。主治疥癣，湿疹，恶疮，阳虚寒喘，阳痿，便秘等症。

浙贝母：异名土贝母(《本草正》)，象贝(《经验广集》)，浙贝、象贝母(《百草镜》)，大贝母(《本草正义》)。味苦，性寒。归肺、心经。入手太阴、少阳，足阳明、厥阴。清热化痰，开郁散结。用于风热燥热，痰热咳嗽，痈疡疮毒，肺痈等。①《本草正》：大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。②《本草从新》：去时感风痰。③《纲目拾遗》：解毒利痰，开宣肺气，凡肺家夹风火有痰者宜此。④《山东中草药手册》：清肺化痰，制酸，解毒。

橘核：别名橘子仁、橘子核、橘米、橘仁。味辛、苦，性平。归肝、肾经。行气散结，止痛。用于寒疝作痛，肾虚腰痛，乳房肿块，乳痈初起等。①《日华子本草》：治腰痛，膀胱气，肾疼。炒去壳，酒服良。②《纲目》：治小肠疝气及阴核肿痛。③《本草备要》：行肝气，消肿散毒。④《医林纂要》：润肾、坚肾。

柴胡：别名：茈胡、地薰《神农本草经》、山菜、茹草《吴普本草》，柴草《品汇精要》。性微寒、味苦、辛；归心包、肝、胆、三焦经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于外感发热，气虚下陷之脏器脱垂等症。主治：感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。

延胡索：别名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡。味辛、苦，性温。归脾、心经。活血、行气、止痛。用于气血瘀滞诸痛症，麻醉，镇静，止痉咳等。主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。《开宝本草》：主破血，产后诸病，因血所为者。妇人月经不调，腹中结块，崩中淋露，产后血运，暴血冲上，因损下血，或酒摩及煮服。《医学启源》：治脾胃气结滞不散，主虚劳冷泻，心腹痛，下气消食。《纲目》：活血，利气，止痛，通小便。延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。《海药本草》：延胡索，主肾气，破产后恶露及儿枕，与三棱、鳖甲、大黄为散，能散气，通经络。蛀蚛成末者，使之惟良，偏生产后病也。《本草经疏》：延胡索，温则能和畅，和畅则气行；辛则能润而走散，走散则血活。血活气行，故能主破血及产后诸病因血所为者。妇人月经之所以不调者，无他，气血不和，因而凝滞，则不能以时至，而多后期之证也。腹中结块，产后血晕，暴血冲上，因损下血等证，皆须气血和而后愈，故悉主之也。崩中淋露，利守不利走，此则非与补气血药同用，未见其可。《本草汇言》：玄胡索，凡用之行血，酒制则行；用之上血，醋制则止；用之破血，非生用不可；用之调血，非炒用不神。随病制宜，应用无穷者也。《本草求真》：延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。然此既无益气之情，复少养营之义，徒仗辛温攻凝逐滞，虚人当兼补药同用，否则徒损无益。《本草正义》：延胡，虽为破滞行血之品，然性情尚属和缓，不甚猛烈，古人必以酒为导引，助其运行，其本性之不同于峻厉，亦可想见。而又兼能行气，不专于破瘀见长，故能治内外上下气血不宣之病，通滞散结，主一切肝胃胸腹诸痛，盖攻破通导中之冲和品也。

当归：别名秦归、云归、西当归、岷当归。性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。当归其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。当归补血活血、调经止痛、润肠通便，能增加外周血红细胞、白细胞、血红蛋白及骨髓核粒细胞数，能降低血小板聚集及抗血栓作用，当归煎剂对大肠杆菌、溶血性链球菌均有抗菌作用，能降低组织炎性反应。

川芎：味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效，主治头痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腥痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等证，《本草正》：川芎，其性善散，又走肝经，气中之血药也。反藜芦，畏硝石、滑石、黄连者，以其沉寒而制其升散之性也。芍归俱属血药，而芎之散动尤甚于归，故能散风寒，治头痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。同细辛煎服，治金疮作痛；以其气升，故兼理崩漏眩运，以其甘少，故散则有余，补则不足，惟风寒之头痛，极宜用之。若三阳火壅于上而痛者，得升反甚，今人不明升降，而但知川芎治头痛，谬亦甚矣。

桃仁：别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁。味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘，瘀血证，肺痈，肠痈等。为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血。《药品化义》：桃仁，味苦能泻血热，体润能滋肠燥。若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去瘀生新之功，若去皮捣烂少用，入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力。

红花：又称草红花、刺红花、杜红花、金红花。性温，味辛。用于活血通经，散瘀止痛。主治血滞经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌打损伤，热肿血瘀之斑疹，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗。《本草汇言》：红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调，红花活血通经、消肿止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除肾上腺素、去甲肾上腺素的收缩血管作用，有“通利经脉”作用。《药品化义》：红花，善通利经脉，为血中气药，能泻而又能补，各有妙义。若多用三、四钱，则过于辛温，使血走散。同苏木逐瘀血，合肉桂通经闭，佐归、芍治遍身或胸腹血气刺痛，此其行导而活血也。若少用七、八分，以疏肝气，以助血海，大补血虚，此其调畅而和血也；若止用二、三分，入心以配心血，解散心经邪火，令血调和，此其滋养而生血也；分量多寡之义，岂浅鲜哉。

生牡蛎：味咸，性微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

玄参：别名元参、浙玄参、黑参、乌元参重台，鬼藏，正马，鹿肠，玄台，逐马，馥草，黑参，野芝麻。味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。清热凉血，泻火解毒，滋阴润燥。主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、白喉、痈肿疮毒、营血、身热、虚烦不寤、目涩昏花、瘰疬痰核。

莪术：莪术原名蓬莪荗。始载《药性论》，马志谓：“蓬莪荗生西戎及广南诸州。叶似襄荷，子似干椹，荗在根下并生，一好一恶，恶者有毒”。苏颂谓：“根如生姜，而荗在根下，似鸡鸭卵，大小不常。九月采，削去粗皮，蒸熟暴干用”。据考证，《证类本草》有“端州蓬莪术”、“温州蓬莪术”二图，后者为今之温莪术。古代本草收载之莪术非为一种植物。又名篷莪荗、篷莪、蓬术、羌七、广术、黑心姜、文术、山姜黄、绿姜。味辛、苦，性温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。主治1)破血行气止痛：本品功效与三棱相似，但温通力较大，可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。2)积散结：本品能行气消积止痛，用于饮食积滞、胸腹满闷作痛。3)破血祛瘀，妇女闭经，或痰湿淤血凝结而成的症瘕癖块。4)行气止痛：适于饮食失调，脘腹涨满疼痛之证。适当配伍，虚症、实症均可。

鳖甲：鳖之背甲。别名：团鱼甲(江苏)、水鱼壳(湖南)、团鱼壳(江西)、鳖盖(陕西、河南)、脚鱼壳(湖北)、上甲(湖北、甘肃、河北)、甲鱼(江苏、浙江)、鳖壳、鳖盖子(山西)、王八盖子(河北)、团鱼甲(湖北)。味咸，性微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于肝肾阴虚证，阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。《别录》：疗温疟，血瘕，腰痛，小儿胁下坚。《药性论》：主宿食、症块、痃癖气、冷瘕、劳瘦，下气，除骨热，骨节间劳热，结实壅塞。治妇人漏下五色赢瘦者。《日华子本草》：去血气，破感结、恶血，堕胎，消疮肿并扑损疚血，疟疾，肠痈。《本草衍义补遗》：补阴补气。《医学入门》：主劳疟、老疟、女子经闭，小儿痫疾。《纲目》：除老疟疟母，阴毒腹痛，劳复，食复，斑痘烦喘，妇人难产，产后阴脱，丈夫阴疮，石淋；敛溃痈。《江西中药》：治软骨病。

大枣：又名红枣、干枣、枣子、美枣，良枣，起源于中国，在中国已有八千多年的种植历史，自古以来就被列为“五果”(桃、李、梅、杏、枣)之一。红枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。其中维生素C的含量在果品中名列前茅，有维生素王之美称。味甘，性温。归脾、胃经。补中益气，养血安神，缓和药性。补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。用于脾虚证，失眠，脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁，悬饮心悸，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡《本经》：″主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。″《别录》：″补中益气，强力，除烦闷，疗心下悬，肠僻澼。″《日华子本草》：″润心肺，止嗽。补五脏，治虚劳损，除肠胃癣气。″《珍珠囊》：″温胃。″李杲：″温以补脾经不足，甘以缓阴血，和阴阳，调营卫，生津液。″《药品化义》：″养血补肝。″《本草再新》：″补中益气，滋肾暖胃，治阴虚。″《中国药植图鉴》：″治过敏性紫斑病、贫血及高血压。″《本草新编》：“通九窍，和百药，养肺胃，益气，润心肺，生津，助诸经，补五脏。惟中满及热疾忌食，齿疼并风疾禁尝。乃调和之品，非补益之味。《本经》曰其补者，亦因其调和之故也。”

郁金：别名玉金，黄郁，味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。功能主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。《药性论》载其：治女人宿血气心痛，冷气结聚，温醋摩服之。《唐本草》载其：主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮。

木香：味辛，苦，性温，归脾，胃，大肠，肝，肺，三焦经，具有行气止痛，健脾消食的功效，主治脾胃气滞证，泻痢里急后重，胸痹、玩腹胀痛、食积不消，不思饮食等证。

瓜蒌：别名：药瓜、栝楼、栝楼蛋、果裸、王菩、地楼、泽巨、泽冶、王白、天瓜、泽姑、黄瓜、天圆子、柿瓜、狗苦瓜、野苦瓜、杜瓜、大肚瓜、鸭屎瓜、山金匏、大圆瓜、吊瓜。苦瓜(乐清)、吊瓜(温州文成)、老鸦瓜(温州)。味甘、微苦，性寒。归肺、胃、大肠经。清热化痰，宽胸散结，润肠通便。用于痰热咳喘，胸痹，结胸，肺痈，肠痈，乳痈，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。《别录》：“主胸痹。”.《本草图经》：“主消渴。”成无己：“通胸中郁热。”《伤寒类要》：“治脾瘅溺赤出少，惕惕若恐。”《品汇精要》：“消结痰，散痈毒。”《纲目》：“润肺燥，降火。治咳嗽，涤痰结，利咽喉，消痈肿疮毒。”《江苏植药志》：“治水肿。”《山西中药志》：“瓜瓤洗手，治冻裂。”

夏枯草：出处《神农本草经》。又名夏枯花，夏枯头，夏枯球，夕句、乃东(《本经》)，燕面(《别录》)，麦穗夏枯草、麦夏枯、铁线夏枯(《滇南本草》)，铁色草(《纲目》)，棒柱头花(《中国药植志》)，大头花(《浙江中药手册》)，灯笼头、羊肠菜、榔头草(《江苏植药志》)，白花草(《河北药材》)，胀饱草(《山东中药》)，棒槌草(《中药志》)，干叶叶(《陕西中药志》)，锣锤草、东风、牛枯草、地枯牛、广谷草(《湖南药物志》)，六月干、棒头柱(《闽东本草》)，矮子驮伞等。味苦、辛，性寒。入肝、胆经。清肝火，散郁结，降血压。用于目赤肿痛，头痛眩晕，乳痈肿痛，原发性高血压等。主治目赤肿痛、头痛、高血压病、高血脂、高血粘和高血糖、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛、瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、、淋巴结核、甲状腺肿大、乳癌、目珠夜痛、羞明流泪、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺结核、急性黄疸型传染性肝炎、血崩、带下等。《本经》：主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮，破症，散瘿结气，脚肿湿痹。《本草衍义补遗》：补养血脉。《滇南本草》：祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核。《生草药性备要》：去痰消脓，治瘰疬，清上补下，去眼膜，止痛。《本草从新》：治瘰疬、鼠瘘、瘿瘤、症坚、乳痈、乳岩。《科学的民间药草》：有利尿杀菌作用。煎剂可洗创口，治化脓性外症，洗涤阴道，治阴户及子宫粘膜炎。《现代实用中药》：为利尿药，对淋病、子宫病有效；并能治高血压，能使血压下降。

金银花：又名忍冬，为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。别名：忍冬，忍冬花，金花，银花，二花，密二花，双花，双苞花，二宝花，金藤花，苏花，鹭鸶花，努间努碾，吊坡胶姿，胶都颠(侗族名)，羔热马耨(布依族名)，阿拉塔蒙根其其格(蒙族名)，抛捏，婵人防，勤人墙，美亲晒，琴严扁，善然效(瑶族名)。味甘，性寒。归肺、心、胃经。清热解毒消痈，宣散透邪，凉血止痢。用于痈肿疔疮，外感风热，热毒血痢，下痢脓血等。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。

其中，所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以为：姜半夏10～20重量份、苍术25～35重量份、陈皮20～35重量份、黄连15～20重量份、黄芩30～40重量份、昆布35～50重量份、硫磺5～8重量份、浙贝母20～35重量份、橘核15～30重量份、柴胡25～40重量份、延胡索16～28重量份、当归23～48重量份、川芎30～40重量份、桃仁45～60重量份、红花35～40重量份、生牡蛎20～30重量份、玄参25～45重量份、莪术15～30重量份、鳖甲10～25重量份、大枣55～70重量份、郁金25～35重量份、木香15～40重量份、瓜蒌30～50重量份、夏枯草15～30重量份和金银花60～75重量份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以为：姜半夏15～20重量份、苍术30～35重量份、陈皮25～30重量份、黄连18～20重量份、黄芩30～35重量份、昆布35～40重量份、硫磺5～6重量份、浙贝母25～30重量份、橘核15～20重量份、柴胡25～35重量份、延胡索16～20重量份、当归25～40重量份、川芎35～40重量份、桃仁45～50重量份、红花35～40重量份、生牡蛎25～30重量份、玄参25～35重量份、莪术15～25重量份、鳖甲10～20重量份、大枣55～60重量份、郁金30～35重量份、木香25～35重量份、瓜蒌35～45重量份、夏枯草15～25重量份和金银花65～70重量份。

所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以为：姜半夏18重量份、苍术30重量份、陈皮26重量份、黄连18重量份、黄芩30重量份、昆布35重量份、硫磺5重量份、浙贝母30重量份、橘核20重量份、柴胡30重量份、延胡索20重量份、当归30重量份、川芎35重量份、桃仁45重量份、红花38重量份、生牡蛎26重量份、玄参28重量份、莪术20重量份、鳖甲16重量份、大枣55重量份、郁金30重量份、木香35重量份、瓜蒌40重量份、夏枯草20重量份和金银花65重量份。

当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药组合物的剂型为擦剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

当所述中药组合物的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，备用。

本发明还提供了一种上述治疗痰湿型乳腺增生的中药的制备方法，所述中药组合物的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明又提供了一种上述治疗痰湿型乳腺增生的中药的制备方法，所述中药组合物的剂型为擦剂，其包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的颗粒剂1

姜半夏18g、苍术30g、陈皮26g、黄连18g、黄芩30g、昆布35g、硫磺5g、浙贝母30g、橘核20g、柴胡30g、延胡索20g、当归30g、川芎35g、桃仁45g、红花38g、生牡蛎26g、玄参28g、莪术20g、鳖甲16g、大枣55g、郁金30g、木香35g、瓜蒌40g、夏枯草20g和金银花65g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将上述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为90％的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2：本发明制备的颗粒剂2

姜半夏20g、苍术32g、陈皮30g、黄连19g、黄芩34g、昆布36g、硫磺5g、浙贝母27g、橘核17g、柴胡33g、延胡索19g、当归35g、川芎38g、桃仁47g、红花40g、生牡蛎25g、玄参26g、莪术22g、鳖甲12g、大枣58g、郁金33g、木香30g、瓜蒌35g、夏枯草25g和金银花66g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06Mpa下减压浓缩至50℃时相对密度为1.04的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例3：本发明制备的擦剂1

姜半夏20g、苍术35g、陈皮28g、黄连18g、黄芩30g、昆布40g、硫磺6g、浙贝母28g、橘核15g、柴胡30g、延胡索16g、当归25g、川芎40g、桃仁45g、红花35g、生牡蛎30g、玄参25g、莪术18g、鳖甲10g、大枣60g、郁金30g、木香25g、瓜蒌40g、夏枯草15g和金银花65g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将上述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8倍量水煎煮3小时，第二次加重量份10倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

实施例4：本发明制备的擦剂2

姜半夏15g、苍术32g、陈皮26g、黄连20g、黄芩33g、昆布38g、硫磺6g、浙贝母30g、橘核17g、柴胡32g、延胡索17g、当归35g、川芎38g、桃仁49g、红花37g、生牡蛎28g、玄参30g、莪术22g、鳖甲14g、大枣58g、郁金30～35g、木香34g、瓜蒌42g、夏枯草20g和金银花68g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将上述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份10倍量水煎煮2小时，第二次加重量份8倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

实施例5：本发明制备的汤剂

姜半夏20g、苍术35g、陈皮25g、黄连18g、黄芩30g、昆布35g、硫磺5g、浙贝母26g、橘核20g、柴胡35g、延胡索16g、当归40g、川芎35g、桃仁49g、红花38g、生牡蛎26g、玄参28g、莪术23g、鳖甲12g、大枣56g、郁金31g、木香29g、瓜蒌38g、夏枯草19g和金银花70g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，备用。

上述汤剂的饮用方法：于每日上午制备滤液a，冷却至30～50℃饮用，或者于每日上午加热备用的滤液a至30～50℃饮用；于每日下午制备滤液b，冷却至30～50℃饮用，或者于每日下午加热备用的滤液b至30～50℃饮用。

急性毒性试验

以本发明实施例1制备的颗粒剂1、实施例2制备的颗粒剂2、实施例3制备的擦剂1和实施例4制备的擦剂2，颗粒剂1和颗粒剂2分别溶解在蒸馏水中，以临床日用量的140倍、200倍、160倍和220倍分别给4组小白鼠投食投药或擦拭，观察7日；以及实施例5制备的汤剂，以临床日用量的180倍给第5组小白鼠投食投药，每日上午和下午分别投药滤液a和滤液b，观察7日。结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

长期毒性实验

将本发明实施例1制备的颗粒剂1对小鼠按7.81、18.34和40.11g生药/kg溶解在水中，将本发明实施例3制备的擦剂1对小鼠按8.15、19.25和40.34g生药/kg，将本发明实施例5制备的汤剂对小鼠按8.02、18.73和41.01g生药/kg，利用上述药液对不同组别的小鼠分别连续用药12周，每天2次，12周后进行检查，以及停药4周后复查，结果表明：本发明中药对组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

选择痰湿型乳腺增生的门诊病人149例，按照随机表法分为两个治疗组和两个对照组。

治疗组一42例，年龄22～50岁，平均35岁；病程2个月～6年，单侧乳房发病17例，双侧乳房发病25例；

治疗组二39例，年龄23～48岁，平均34岁；病程4个月～5年，单侧乳房发病15例，双侧乳房发病24例；

对照组一32例，年龄19～52岁，平均35岁，病程3个月～9年，单侧乳房发病12例，双侧乳房发病20例；

对照组二36例，年龄20～51岁，平均37岁，病程1个月～7年，单侧乳房发病14例，双侧乳房发病22例；

四组资料在年龄、病程、病情上分布基本相似，具有可比性。

诊断标准参照《外科学》乳腺增生病的诊断标准：1)单侧或双侧乳腺出现疼痛，多数具有周期性，发作与月经周期有关，月经前几天疼痛加重，月经来潮后减轻或消失；2)体检发现一侧或双侧乳腺腺体局限性或弥漫性增厚，肿块呈颗粒状，大小不一，质韧而不硬，增厚区与周围正常乳腺组织分界不清；3)本病病程较长，发展缓慢，好发于中年妇女；4)少数患者可合并有乳头溢液，为浆液性或浆血性，如有上述两条以上者，可确认为本病。必要时利用钼靶x线、B超、热象图等辅助检测手段，或行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查，以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其它良、恶性疾病。

疗效标准按照中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床治愈：疼痛及肿块均消失，乳头无溢液且维持6个月者；显效：疼痛消失，增厚的肿块软化并散开，肿块缩小大于50％者；有效：疼痛明显缓解，肿块变软，肿块缩小小于50％者；无效：疼痛无缓解，肿块大小、质地无改变。

治疗方法：

治疗组一口服本发明实施例1的颗粒剂药物，每日早、晚各服用1次，每次12克，水冲服。一个月为一个疗程，服用2个疗程。服药期间禁食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。

治疗组二擦拭本发明实施例3的擦剂药物，每日在增生部位外侧皮肤擦拭3次，每次10ml。一个月为一个疗程，擦拭2个疗程。擦药期间禁食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。

对照组一服用5％碘化钾，每天3次口服，每次10ml，2个月为1个疗程，服用1个疗程。

对照组二服用中成药逍遥丸，每天2次口服，每次10粒，1个月为1个疗程，服用2个疗程。服药期间禁食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。

治疗结果：

治疗组一42例，临床治愈28例(66.7％)，显效6例(14.3％)，有效7例(16.7％)，无效1例(2.3％)，总有效率97.7％；停药后3-6个月复查，无复发。

治疗组二39例，临床治愈24例(61.5％)，显效7例(17.9％)，有效6例(15.4％)，无效2例(5.1％)，总有效率94.9％；停药后3-6个月复查，无复发。

对照组一32例，临床治愈11例(34.4％)，显效5例(15.6％)，有效9例(28.1％)，无效7例(21.9％)，总有效率78.1％；停药后3-6个月复查，复发7人，复发率21.9％。

对照组二36例，临床治愈15例(41.7％)，显效8例(22.2％)，有效8例(22.2％)，无效5例(13.9％)，总有效率86.1％；停药后3-6个月复查，复发2人，复发率5.6％。

经Ridit分析，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)，即采用本发明中药进行治疗，其疗效要明显好于对照组，且不易复发。

另外，治疗组一中的28例治愈患者中，18例于1个月内治愈，10例于第2个月内治愈；

治疗组二中的24例治愈患者中，12例于1个月内治愈，12例于第2个月内治愈；。

对照组一中的11例治愈患者中，4例于1个月内治愈，7例于第2个月内治愈；

对照组二中的15例治愈患者中，7例于1个月内治愈，8例于第2个月内治愈。

通过上述内容可知，采用本发明中药进行治疗，其治疗时间要明显短于对照组的治疗时间，即治疗疗程更短。

典型病例：

李某，女，37岁，2008年初诊。患者自述洗澡时触及双乳发现肿块，每于行经及情绪波动时，双乳隐隐疼痛，伴有嗳气。曾自行服用“乳癖消”、“逍遥丸”等治疗，症状好转，未予理会。后因和他人争吵，双侧乳腺疼痛加重，到医院诊治，双侧乳房可触及多个大小不等，形态不规则，条索状，肿块边界不明显的肿块，小者如粟粒，大者直经可逾3～4cm，质地稍硬韧，有触痛，可活动，乳头无溢液，腋下未处及肿大的淋巴结，乳房外观无明显异常。多痰，舌质淡红，舌苔略黄厚，经红外线扫描诊断为双侧乳腺增生。属于中医中的痰湿型乳腺增生，服用本发明实施例1的颗粒剂，每日早、晚各服用1次，每次12克，水冲服，服药1周后乳房疼痛减轻，嗳气消失，2周后疼痛明显减轻，痰液明显减少，舌苔及舌质大有好转，继续服用至6周后，双乳肿块及疼痛均消失，其余诸症均消失或明显好转，继续服用1周后，所有症状消失，随访1年未复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗痰湿型乳腺增生的中药，其特征在于，所述中药中包括以下原料药材：姜半夏、苍术、陈皮、黄连、黄芩、昆布、硫磺、浙贝母、橘核、柴胡、延胡索、当归、川芎、桃仁、红花、生牡蛎、玄参、莪术、鳖甲、大枣、郁金、木香、瓜蒌、夏枯草和金银花。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于：所述中药中的各种原料药材的重量份数比为：姜半夏10～20重量份、苍术25～35重量份、陈皮20～35重量份、黄连15～20重量份、黄芩30～40重量份、昆布35～50重量份、硫磺5～8重量份、浙贝母20～35重量份、橘核15～30重量份、柴胡25～40重量份、延胡索16～28重量份、当归23～48重量份、川芎30～40重量份、桃仁45～60重量份、红花35～40重量份、生牡蛎20～30重量份、玄参25～45重量份、莪术15～30重量份、鳖甲10～25重量份、大枣55～70重量份、郁金25～35重量份、木香15～40重量份、瓜蒌30～50重量份、夏枯草15～30重量份和金银花60～75重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于：所述中药中的各种原料药材的重量份数比为：姜半夏15～20重量份、苍术30～35重量份、陈皮25～30重量份、黄连18～20重量份、黄芩30～35重量份、昆布35～40重量份、硫磺5～6重量份、浙贝母25～30重量份、橘核15～20重量份、柴胡25～35重量份、延胡索16～20重量份、当归25～40重量份、川芎35～40重量份、桃仁45～50重量份、红花35～40重量份、生牡蛎25～30重量份、玄参25～35重量份、莪术15～25重量份、鳖甲10～20重量份、大枣55～60重量份、郁金30～35重量份、木香25～35重量份、瓜蒌35～45重量份、夏枯草15～25重量份和金银花65～70重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于：所述中药中的各种原料药材的重量份数比为：姜半夏18重量份、苍术30重量份、陈皮26重量份、黄连18重量份、黄芩30重量份、昆布35重量份、硫磺5重量份、浙贝母30重量份、橘核20重量份、柴胡30重量份、延胡索20重量份、当归30重量份、川芎35重量份、桃仁45重量份、红花38重量份、生牡蛎26重量份、玄参28重量份、莪术20重量份、鳖甲16重量份、大枣55重量份、郁金30重量份、木香35重量份、瓜蒌40重量份、夏枯草20重量份和金银花65重量份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为擦剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。

7.如权利要求1至6所述的中药，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，备用。

8.如权利要求1至7所述的中药的制备方法，其特征在于：所述中药组合物的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.如权利要求1至8所述的中药的制备方法，其特征在于：所述中药组合物的剂型为擦剂，其包括以下步骤：

步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛的细粉量在达到40％，收集通过100目筛的细粉得细粉a；

步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；

步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。