CN104814941A - 一种安胃疡胶囊生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种安胃疡胶囊制粒工艺，以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经乙醇提取后制得安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗粒，再经干燥，最终得安胃疡胶囊用颗粒。本发明组方简约、疗效确切、剂型合理、毒副作用较小、临床使用方便。本发明提供的制粒安胃疡胶囊制粒工艺，所得颗粒流动性强，装量稳，颗粒均匀，成品率从189盒/公斤提高到193盒/公斤，单批可以增加1350盒。
Description
技术领域
本发明涉及一种安胃疡胶囊制粒工艺。
背景技术
安胃疡原粉在水中溶解度较小，易容易乙醇，碱，不溶于中、弱酸，在强酸中部分溶解且安胃疡原粉吸附性较强。安胃疡原粉主要有效成分为黄酮类化合物，因还含有糖，淀粉类，具有粘性大，颗粒硬等特性。安胃疡胶囊用制粒工艺存粘性大、硬度大、粉尘静电强、填充效果差、装量不稳、损耗高的问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供了一种粘性小、硬度小、填充效果好的安胃疡胶囊制粒工艺。
本发明的目的通过以下技术方案来具体实现：
一种安胃疡胶囊制粒工艺，以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经乙醇提取后制得安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗粒，再经干燥，最终得安胃疡胶囊用颗粒。
优选的，所述原工艺安胃疡原粉与淀粉浆的重量比为4.7:1，包衣颗粒中原粉与淀粉浆的重量比为1.41:1- 2.35:1。
优选的，所述淀粉浆为淀粉加水配置成3wt%-5wt%的淀粉浆
作为进一步的优选方案，上述的安胃疡胶囊制粒工艺，包括如下步骤：
1）安胃疡原粉的制备
将提取过甘草膏后的甘草渣用乙醇提取2次，提取物合并浓缩至稠膏，经碳酸钠溶液溶解后，沉淀24小时以上，取上清液，调节pH值到2-3，过滤得沉淀物用水洗至pH为5-6，干燥，粉碎，再干燥，得安胃疡原粉；
2）制粒
可采用以下两种工艺之一：
a.将安胃疡原粉加入湿法制粒机中，混合3-5分钟，将淀粉浆加入湿法制粒机中，搅拌3-8分钟，切刀频率1000-3000r/min，将制好的软材置于制粒机中制粒，制粒结束后干燥，干燥温度40-55℃，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可；
或者，
b.采用喷雾制粒法，将淀粉浆投入喷液罐中，将安胃疡原粉投入喷雾制粒机中，设定风机频率25-50Hz范围内，温度30℃，制粒温度控制25-35℃，喷雾制粒时间1-2小时，压力0.1-0.5Mpa，制粒结束后干燥，干燥温度40-55℃，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可。
进一步优选的，所述步骤1）中，每400kg的甘草渣两次提取所用乙醇的量分别为2M3和1.2M3。
进一步优选的，所述步骤1）中，所述碳酸钠溶液的浓度为2wt%。
进一步优选的，所述步骤1）中，采用10%的盐酸中和至上清液的pH值为2-3。
进一步优选的，所述步骤1）中，所述粉碎前干燥采用60℃以下真空干燥2-3小时，粉碎后干燥采用热风烘箱于60℃以下干燥6-8小时。
制粒后，筛网目数14-20目，制得颗粒转入沸腾干燥机干燥，温度40-55℃，干燥30分钟左右，优选的，制得的安胃疡胶囊颗粒以3%-5%浓度的淀粉浆进行包衣，包衣压力0.1-0.5Mpa,温度设定40-55℃，包衣后的颗粒进行整粒，整粒目数14-20目，整粒后转入三维运动混合机混合20分钟。
将混合后的颗粒装入衬有聚乙烯防潮袋的容器中，附上桶签，转入中间站，待验。经检验合格后，进入下一填充工序。
根据理论产量、颗粒总重量，启动3500C胶囊填充机器。速度在1960-2800粒/min，开始胶囊充填。随后使用DPB-320型铝塑包装机进行铝塑内包，控制条件：
。
外包装工序包括：自动连线，自动装盒、捆包带包装、装箱。
检查确认SM-250枕式包装机，安装镀铝膜，设置速度70-85个/分钟，袋长132-136MM,，进行包装.SMZ-125B自动装盒机，开机设置速度70-80个/分钟装盒。GSL-4120自动捆包机，温度设定68±5℃，调试规格，预热5分钟待温度达到要求后，检查上下捆扎带安装情况，开机启动，自动完成捆扎，扫码装箱即可。
本发明有益效果：
本发明提供的制粒安胃疡胶囊制粒工艺，根据安胃疡原粉溶解度较小，易容易乙醇，碱，不溶于中、弱酸，在强酸中部分溶解且安胃疡原粉吸附性较强的特点，对工艺进行改进，所得颗粒流动性强，装量稳，颗粒均匀，成品率从189盒/公斤提高到193盒/公斤,单批可以增加1350盒。
传统制粒工艺颗粒与本申请制粒工艺颗粒进行了对比分析，参见下表：
。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1：
安胃疡原粉制备：
将提取过甘草膏后的甘草渣400kg加入提取罐内，每个提取罐加2M3、1.2M3乙醇加热分别提取2次，每次各1小时，提取物共计合并浓缩至稠膏，后经2%碳酸钠溶液溶解，沉淀24小时以上，取上清液，以10%盐酸溶液中和PH2～3，以上操作常温环境15-30度。以下过滤。沉淀物用水洗至PH5～6，60℃以下低温真空干燥2-3小时, YK-160摇摆制粒机制粒粉碎,CT-C-II热风循环烘箱干燥60℃以下6-8小时，混合，即得8.72公斤安胃疡原粉（安胃疡原粉在水中溶解度较小，易容易乙醇，碱，不溶于中、弱酸，在强酸中部分溶解。安胃疡原粉吸附性较强）。
3万盒安胃疡胶囊成品生产工艺：
1. 传统生产工艺
用配液罐烧开水，取3.6Kg淀粉配制成10%的淀粉浆，凉后备用。
将安胃疡原粉加入槽型混合机内，打开混合机盖，将安胃疡原粉加入槽型混合机内，再按照算好的用量将10%淀粉浆混匀加入，混合15分钟，盖盖，搅拌至物料色泽一致，软硬适中。
用料勺将软材加入摇摆式制粒机仓内，启动摇摆式制粒机按钮，用不锈钢盆接受颗粒， 用料勺将湿颗粒均匀铺在96个盘中，厚度2～3cm，将盘放入4个料车上，推入CT-C-I型热风循环烘箱中，再打开蒸汽排水阀门，首先排去蒸汽管道中的冷凝水，然后关闭，按《CT-C-I型热风循环烘箱标准操作规程》将温度调整至40～55°C，打开出汽阀门、进汽阀门、风机，加热即开始，当温度升至45℃，记时开始，每30分钟翻药一次，干燥6～8小时后，关闭进汽阀门及风机，打开烘箱门降温。置热风循环烘箱干燥至水份在7.5％以下为合格。
烘干后的颗粒倒入三维运动混合机中，混合20分钟。
2.申请改进工艺
将准确称量的淀粉制成3%-5%浓度的淀粉浆。
b.将准确称量的安胃疡原粉加入湿法制粒机中，混合3-5分钟，将淀粉浆加入湿法制粒机中，搅拌3-8分钟，切刀频率1000-3000r/min。将制好的软材置于制粒机中制粒，筛网目数14-20目，制得颗粒转入沸腾干燥机干燥，温度40-55℃。待颗粒温度降至常温后进行包衣。
b.采用喷雾制粒法，准确称取淀粉配置成3%-5%的淀粉浆，将淀粉浆投入喷液罐中，将准确称取好的安胃疡原粉投入喷雾制粒机中，设定风机频率25-50Hz范围内，温度30℃，制粒温度控制25-35℃，喷雾制粒时间1-2小时，压力0.1-0.5Mpa，制粒结束后干燥，干燥温度40-55℃，干燥30分钟左右，待颗粒温度降至常温后进行包衣。
以3%-5%浓度的淀粉浆进行包衣。包衣压力0.1-0.5Mpa,温度设定40-55℃，包衣后的颗粒进行整粒，整粒目数14-20目。整粒后转入三维运动混合机混合20分钟。
将混合后的颗粒装入衬有聚乙烯防潮袋的容器中，附上桶签，转入中间站，待验。经检验合格后，进入下一填充工序。
根据理论产量、颗粒总重量，启动3500C胶囊填充机器。速度在1960-2800粒/min，开始胶囊充填。随后使用DPB-320型铝塑包装机进行铝塑内包，控制条件：
。
外包装工序包括：自动连线，自动装盒、捆包带包装、装箱。
检查确认SM-250枕式包装机，安装镀铝膜，设置速度70-85个/分钟，袋长132-136MM,，进行包装.SMZ-125B自动装盒机，开机设置速度70-80个/分钟装盒。GSL-4120自动捆包机，温度设定68±5℃，调试规格，预热5分钟待温度达到要求后，检查上下捆扎带安装情况，开机启动，自动完成捆扎，扫码装箱即可。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：以提取过甘草膏后的甘草渣为原材料，经乙醇提取后制得安胃疡原粉，再以淀粉浆为载体，将安胃疡原粉均匀分散其中，先制成湿颗粒，再经干燥，最终得安胃疡胶囊用颗粒。
2.根据权利要求1所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述原工艺安胃疡原粉与淀粉浆的重量比为4.7:1，包衣颗粒中原粉与淀粉浆的重量比为1.41:1- 2.35:1。
3.根据权利要求1所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述淀粉浆为淀粉加水配置成3wt%-5wt%的淀粉浆。
4.根据权利要求1至3任一项所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：包括如下步骤：
1）安胃疡原粉的制备
将提取过甘草膏后的甘草渣用乙醇提取2次，提取物合并浓缩至稠膏，经碳酸钠溶液溶解后，沉淀24小时以上，取上清液，调节pH值到2-3，过滤得沉淀物用水洗至pH为5-6，干燥，粉碎，再干燥，得安胃疡原粉；
2）制粒
可采用以下两种工艺之一：
将安胃疡原粉加入湿法制粒机中，混合3-5分钟，将淀粉浆加入湿法制粒机中，搅拌3-8分钟，切刀频率1000-3000r/min，将制好的软材置于制粒机中制粒，制粒结束后干燥，干燥温度40-55℃，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可；
或者，
b.采用喷雾制粒法，将淀粉浆投入喷液罐中，将安胃疡原粉投入喷雾制粒机中，设定风机频率25-50Hz范围内，温度30℃，制粒温度控制25-35℃，喷雾制粒时间1-2小时，压力0.1-0.5Mpa，制粒结束后干燥，干燥温度40-55℃，待颗粒温度降至常温后进行包衣，即可。
5.根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1）中，每400kg的甘草渣两次提取所用乙醇的量分别为2M3和1.2M3。
6.根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1）中，所述碳酸钠溶液的浓度为2wt%。
7.根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1）中，采用10%的盐酸中和至上清液的pH值为2-3。
8.根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：所述步骤1）中，所述粉碎前干燥采用60℃以下真空干燥2-3小时，粉碎后干燥采用热风烘箱于60℃以下干燥6-8小时。
9.根据权利要求4所述的安胃疡胶囊制粒工艺，其特征在于：制粒后，筛网目数14-20目，制得颗粒转入沸腾干燥机干燥，温度40-55℃，干燥30分钟左右，优选的，制得的安胃疡胶囊颗粒以3%-5%浓度的淀粉浆进行包衣，包衣压力0.1-0.5Mpa,温度设定40-55℃，包衣后的颗粒进行整粒，整粒目数14-20目，整粒后转入三维运动混合机混合20分钟。
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|---|---|---|---|---|
| CN106619798A (zh) * | 2016-12-27 | 2017-05-10 | 新疆全泰兴药业科技有限公司 | 一种甘草黄酮类化合物的提取工艺 |
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