CN104800812A - 一种治疗小儿风寒感冒的栓剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿风寒感冒的栓剂，是由以下重量份的原料制成的：柴胡25-35份、大黄12-25份、黄岑12-25份、白芍12-25份、半夏12-25份、生姜25-35份、枳实12-25份、洪连3-8份、款冬花3-8份、紫苏子3-8份、对乙酰氨基酚10-20份、基质80-90份。本发明还公开了该栓剂的制备方法。本发明栓剂中西药组分相结合，能达到标本兼治的目的；同时考虑到小儿用药的特殊性，具有用药方便，并可以延长药物作用时间等优势；而且可以避免肝脏首过效应，起到全身治疗作用。

Description

一种治疗小儿风寒感冒的栓剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿风寒感冒的栓剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

外感高热是小儿常见病，中医认为，高热起因为表邪入里，逗留于少阳，而在少阳不得解的情况下形成阳明实证，继而出现高热等症状。小儿外感高热属儿科急症范畴，其发病率较高，约占门诊人数的60％以上，对小儿的健康威胁很大。目前治疗小儿外感高热以西药为主，如磺胺类药物和抗生素类药物，鉴于小儿上呼吸道感染90％以上是由病毒引起的，抗生素的疗效不佳，而且容易产生抗药性，目前尚无理想化的化学治疗药品。因此，研制出一种新型的用于治疗小儿外感高热的药物制剂具有十分重要的意义。

发明内容

针对上述现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种治疗小儿风寒感冒的栓剂，中西药组分相结合，达到标本兼治的目的；同时考虑到小儿用药的特殊性，将其开发成直肠给药的栓剂，具有用药方便，并可以延长药物作用时间等优势；而且可以避免肝脏首过效应，起到全身治疗作用。

本发明的另一目的是提供该用于治疗小儿风寒感冒栓剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种治疗小儿风寒感冒的栓剂，是由以下重量份的原料制成的：

柴胡25-35份、大黄12-25份、黄岑12-25份、白芍12-25份、半夏12-25份、生姜25-35份、枳实12-25份、洪连3-8份、款冬花3-8份、紫苏子3-8份、对乙酰氨基酚10-20份、基质80-90份。

优选的，该治疗小儿风寒感冒的栓剂，是由以下重量份的原料制成的：

柴胡28-32份、大黄15-20份、黄岑15-20份、白芍15-20份、半夏15-20份、生姜28-32份、枳实15-20份、洪连4-6份、款冬花4-6份、紫苏子4-6份、对乙酰氨基酚13-17份、基质80-90份。

进一步优选的，该治疗小儿风寒感冒的栓剂，是由以下重量份的原料制成的：

柴胡30份、大黄18份、黄岑18份、白芍18份、半夏18份、生姜30份、枳实18份、洪连5份、款冬花5份、紫苏子5份、对乙酰氨基酚15份、基质85份。

所述基质选自半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯或氢化植物油；

优选的，所述基质为半合成脂肪酸甘油酯。

该治疗小儿风寒感冒的栓剂的制备方法，步骤如下：

(1)将柴胡、大黄、黄岑、白芍、半夏、生姜、枳实、洪连、款冬花、紫苏子混合，加水煎煮两次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.2(50℃测)，干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末；

(2)将对乙酰氨基酚粉碎、过筛，备用；

(3)将基质加热熔化，分别将步骤(1)的中药浸膏粉末和步骤(2)的对乙酰氨基酚粉末加入到熔化后的基质中，搅拌混匀，倒入模具中，冷却至35-40℃，刮模，于5-10℃冷却10-20min，脱模，即得。

步骤(1)中，水煎煮的具体操作为：加入8倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为2h，滤过，药渣中再加入6倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为1.5h。

步骤(1)中，干燥温度为80℃，采用减压干燥。

步骤(1)和步骤(2)中，粉碎后均过100目筛。

药物组方中，各药物的药理作用如下：

柴胡：辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气的功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛。

大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄的功效。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。

黄岑：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄。

白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

半夏：辛、温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。

生姜：辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。

枳实：苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻，胸痹，结胸，脏器下垂。

洪连：苦、甘，寒。归肺、心、肝经。清热，解毒，利湿，平肝，行血，调经。用于发热烦渴，肺热咳嗽，头痛眩晕，湿热黄疸。

款冬花：辛、微苦，温。归肺经。润肺下气，止咳化痰。用于新久咳嗽，喘咳痰多，劳嗽咳血。

紫苏子：辛，温。归肺经。降气化痰，止咳平喘，润肠通便。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。

组方中柴胡辛凉透表，解肌清热，黄芩清热燥湿，泻火解毒，此二药为主药；白芍、半夏清宣透表，解毒散热，生姜微温，解表散寒，兼能利咽喉，化痰止咳，枳实能破气消积，化痰散痞，共为辅药；大黄味苦性寒、能解毒行滞，洪连、款冬花、紫苏子共奏清热解毒、止咳平喘之功效，为佐药；全方以辛凉苦寒为主，既能宣透清热、解肌表、又有清泄里热之功。故对小儿多种外感高热之风热表证，表里俱热等，均有较强的退热解毒作用。

本发明的有益效果：

(1)本发明提供了一种用于治疗小儿感冒的标本兼治的复方制剂，其中以症见高热为主，用中药组分佐以对乙酰氨基酚进行组方；其中对乙酰氨基酚能够快速降热，用以治标，中药组分按照君臣佐使的关系进行配伍使用，协同作用，共同起到疏散退热，疏肝解郁，升举阳气，清热燥湿，泻火解毒之功效，用以治本，达到标本兼治且延长血药浓度的作用。

(2)本发明考虑到小儿用药的特殊性，将此开发成直肠给药的栓剂，具有用药方便，可以避免肝脏首过效应，起到全身治疗作用，并可以延长药物作用时间。

具体实施方式

下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

实施例1：治疗小儿风寒感冒的栓剂的制备

配方：柴胡30份、大黄18份、黄岑18份、白芍18份、半夏18份、生姜30份、枳实18份、洪连5份、款冬花5份、紫苏子5份、对乙酰氨基酚15份、半合成脂肪酸甘油酯85份。

制备方法：

(1)按配方量称取柴胡、大黄、黄岑、白芍、半夏、生姜、枳实、洪连、款冬花、紫苏子，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时)，合并滤液，浓缩至相对密度为1.2(50℃)的浸膏，80℃减压干燥，粉碎，过100目筛，备用(每1g浸膏粉含药材约3g)；

(2)将对乙酰氨基酚研成细粉，过100目筛，备用；

(3)将半合成脂肪酸甘油酯于70℃水浴中加热熔化，分别将对乙酰氨基酚及中药浸膏粉加入到熔化的半合成脂肪酸甘油酯基质中，边加热边搅拌，待混匀后，于40℃左右(即凝固前)倾入模具中，稍冷，刮模，放入5～10℃冰箱中冷却10分钟，脱模，即得用于治疗小儿风寒感冒的栓剂，制成1000粒(1.5g/粒)。

实施例2：治疗小儿风寒感冒的栓剂的制备

配方：柴胡25份、大黄25份、黄岑12份、白芍25份、半夏12份、生姜35份、枳实12份、洪连8份、款冬花3份、紫苏子8份、对乙酰氨基酚10份、半合成脂肪酸甘油酯90份。

制备方法同实施例1。

实施例3：治疗小儿风寒感冒的栓剂的制备

配方：柴胡35份、大黄12份、黄岑25份、白芍12份、半夏25份、生姜25份、枳实25份、洪连3份、款冬花8份、紫苏子3份、对乙酰氨基酚20份、半合成脂肪酸甘油酯80份。

制备方法同实施例1。

实施例4：治疗小儿风寒感冒的栓剂的制备

配方：柴胡25份、大黄25份、黄岑12份、白芍25份、半夏12份、生姜35份、枳实12份、洪连8份、款冬花3份、紫苏子8份、对乙酰氨基酚10份、半合成脂肪酸甘油酯90份。

制备方法同实施例1。

实施例5：治疗小儿风寒感冒的栓剂的制备

配方：柴胡28份、大黄20份、黄岑15份、白芍20份、半夏15份、生姜32份、枳实15份、洪连6份、款冬花4份、紫苏子6份、对乙酰氨基酚13份、半合成脂肪酸甘油酯90份。

制备方法同实施例1。

实施例6：治疗小儿风寒感冒的栓剂的制备

配方：柴胡32份、大黄15份、黄岑20份、白芍15份、半夏20份、生姜28份、枳实20份、洪连4份、款冬花6份、紫苏子4份、对乙酰氨基酚17份、半合成脂肪酸甘油酯80份。

制备方法同实施例1。

临床资料：

1.一般资料：

2012年至2014年来院就诊的儿科观察腋温39℃以上的患儿350例，将其随机分为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组、治疗6组和对照组，每组50例，七组的年龄、性别、腋温温度等无显著差异。

2.观察指标：

观察治疗后的退热时间。

3.治疗方法：

治疗1组采用本发明实施例1制备的栓剂，1-6岁儿童一次1粒，塞入肛门内，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4粒；治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组和治疗6组分别采用本发明实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6制备的栓剂，服用方法和服用量同治疗1组。

对照组采用磺胺或抗生素加退热药。

4.疗效判断标准：

治愈：服药后54小时内完全退热；

有效：服药后78小时内完全退热；

无效：临床症状无明显好转或加重。

5.治疗结果：

观察治疗结果，见表1。

表1治疗结果

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗1组	50	43	6	1	98
治疗2组	50	41	7	2	96
						治疗3组	50	42	6	2	96
治疗4组	50	40	8	2	96
						治疗5组	50	41	8	1	98
治疗6组	50	40	8	2	96
						对照组	50	38	6	6	88

由表1可以看出，采用本发明的栓剂总有效率在96％以上，明显优于对照组，临床应用过程中，仅有1.2％的患儿出现轻度腹泻，其他均未出现毒、副作用。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗小儿风寒感冒的栓剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：

柴胡25-35份、大黄12-25份、黄岑12-25份、白芍12-25份、半夏12-25份、生姜25-35份、枳实12-25份、洪连3-8份、款冬花3-8份、紫苏子3-8份、对乙酰氨基酚10-20份、基质80-90份。

2.如权利要求1所述的治疗小儿风寒感冒的栓剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：柴胡28-32份、大黄15-20份、黄岑15-20份、白芍15-20份、半夏15-20份、生姜28-32份、枳实15-20份、洪连4-6份、款冬花4-6份、紫苏子4-6份、对乙酰氨基酚13-17份、基质80-90份。

3.如权利要求1所述的治疗小儿风寒感冒的栓剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：柴胡30份、大黄18份、黄岑18份、白芍18份、半夏18份、生姜30份、枳实18份、洪连5份、款冬花5份、紫苏子5份、对乙酰氨基酚15份、基质85份。

4.如权利要求1所述的治疗小儿风寒感冒的栓剂，其特征在于，所述基质选自半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯或氢化植物油。

5.如权利要求4所述的治疗小儿风寒感冒的栓剂，其特征在于，所述基质为半合成脂肪酸甘油酯。

6.权利要求1至5任一项所述的治疗小儿风寒感冒的栓剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)将柴胡、大黄、黄岑、白芍、半夏、生姜、枳实、洪连、款冬花、紫苏子混合，加水煎煮两次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.2，干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末；

(2)将对乙酰氨基酚粉碎、过筛，备用；

(3)将基质加热熔化，分别将步骤(1)的中药浸膏粉末和步骤(2)的对乙酰氨基酚粉末加入到熔化后的基质中，搅拌混匀，倒入模具中，冷却至35-40℃，刮模，于5-10℃冷却10-20min，脱模，即得。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，水煎煮的具体操作为：加入8倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为2h，滤过，药渣中再加入6倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为1.5h。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，干燥温度为80℃，采用减压干燥。

9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)和步骤(2)中，粉碎后均过100目筛。