CN103550426A - 治疗三叉神经痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗三叉神经痛的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物包括：蔷薇根25-40份、蛇附子25-40份、络石藤25-40份、玄参10-20份、茺蔚子10-20份、红花10-20份、牛黄6-13份、排钱草5-11份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物具有理气通络，熄风止痛，养血柔肝之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于三叉神经痛疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。

Description

治疗三叉神经痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗三叉神经痛的中药组合物及其制备方法，属于三叉神经痛的中药治疗领域。

背景技术

三叉神经痛是最常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈痛为主要表现，女略多于男，发病率可随年龄而增长。三叉神经痛多发生于中老年人，右侧多于左侧。在头面部三叉神经分布区域内，发病骤发，骤停、闪电样、刀割样、烧灼样、顽固性、难以忍受的剧烈性疼痛。说话、洗脸、刷牙或微风拂面，甚至走路时都会导致阵发性时的剧烈疼痛。疼痛历时数秒或数分钟，疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。

本病病机为本虚标实，中医以搜风通络、养血柔肝、熄风止痛为治疗原则，恢复三叉神经的生理功能。

目前，用于治疗三叉神经痛的中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗三叉神经痛的所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗三叉神经痛的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。

本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗三叉神经痛的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：蔷薇根、蛇附子、络石藤、玄参、茺蔚子、红花、牛黄、排钱草。

优选的，各组分的重量份是：蔷薇根25-40份、蛇附子25-40份、络石藤25-40份、玄参10-20份、茺蔚子10-20份、红花10-20份、牛黄6-13份、排钱草5-11份。

更优选的，各组分的重量份是：蔷薇根25-35份、蛇附子25-35份、络石藤25-35份、玄参10-15份、茺蔚子10-15份、红花10-15份、牛黄6-11份、排钱草5-9份。

最优选的，各组分的重量份是：蔷薇根30份、蛇附子30份、络石藤30份、玄参13份、茺蔚子13份、红花13份、牛黄9份、排钱草7份。

蔷薇根：为蔷薇科植物多花蔷薇的根。全年可采，挖取后，洗净晒干。性味：苦涩，凉。归脾、胃经。功用主治：清热利湿，祛风，活血，解毒。治肺痈，消渴，痢疾，关节炎，瘫痪，吐、衄、便血，尿频，遗尿，月经不调，跌打损伤，疮疖疥癣。

蛇附子：为葡萄科植物三叶崖爬藤的根。性味：苦辛，凉。功用主治：清热解毒，活血祛风。治高热惊厥，肺炎，哮喘，肝炎，风湿，月经不调，咽痛，瘰疬，痈疔疮疖，跌打损伤。

络石藤：为夹竹桃科植物络石的茎叶。性味：苦，凉。归心、肝、肾经。功用主治：祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。

玄参：为玄参科植物玄参的根。性味：苦咸，凉。归肺、胃、肾经。功用主治：凉血滋阴，泻火解毒。治热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。

茺蔚子：为唇形科植物益母的果实。性味：苦辛，凉。归心包、肝经。功用主治：活血调经，疏风清热。治月经不调，经闭，痛经，目赤翳障，头晕胀痛。

红花：为菊科植物红花的花。性味：辛，温。归心、肝经。功用主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

牛黄：为牛科动物黄牛或水牛的胆囊结石。性味：苦甘，凉。归心、肝经。功用主治：清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。治热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

排钱草：为豆科植物牌钱树的地上部分。夏、秋采收，切碎晒干或鲜用。性味：《生草药性备要》："味淡苦，性平。"功用主治：祛风利水，散瘀消肿。治感冒，风湿痹痛，水肿臌胀，喉风，牙痛，跌打肿痛。

本发明中药组合物是基于发明人对三叉神经痛的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出理气通络，熄风止痛，养血柔肝的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

在上述中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时具有更好的治疗三叉神经痛的功效：大地棕根4-8份、珍珠母4-8份、灯心草3-7份、丛毛榕根3-7份；优选的，各原料的重量份是：大地棕根6份、珍珠母6份、灯心草5份、丛毛榕根5份。

大地棕根：为石蒜科植物大叶仙茅的根茎。性味：《四川中药志》："味微苦，性温，无毒。功用主治：补虚，调经，祛风湿，行瘀血。治虚劳咳嗽，遗精，白浊，崩漏，带下，风湿痹瘫，跌打损伤。

珍珠母：为珍珠蚌科动物珍珠贝、马氏珍珠贝或蚌科动物几种河蚌贝壳的珍珠层。性味：咸，凉。归肝、心经。功用主治：平肝，潜阳，定惊，止血。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏。

灯心草：为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。性味：甘淡，寒。归心、肺、小肠经。功能主治：利水通淋，清心降火。治淋病，水肿，小便不利，尿少涩痛，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，口舌生疮，创伤。

丛毛榕根：为桑科植物丛毛榕的根。性味：《福建中草药》：“甘微辛，温。”功用主治：祛风，健脾，利湿。治风湿痹痛，劳倦乏力，消化不良，白带。

本发明方中各药配伍在一起共奏理气通络，熄风止痛，养血柔肝之功效，本发明中药组合物对于三叉神经痛标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于三叉神经痛疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。

本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛（例如可以是80-200目筛），即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：胶囊剂，每个胶囊含量0.3克生药，每次口服1至3粒，一日2次，30天为一个疗程。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：蔷薇根25、蛇附子25、络石藤25、玄参10、茺蔚子10、红花10、牛黄6、排钱草5；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例2胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：蔷薇根40、蛇附子40、络石藤40、玄参20、茺蔚子20、红花20、牛黄13、排钱草11；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例3胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：蔷薇根30、蛇附子30、络石藤30、玄参13、茺蔚子13、红花13、牛黄9、排钱草7；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35（55℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例4胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：蔷薇根25、蛇附子25、络石藤25、玄参10、茺蔚子10、红花10、牛黄6、排钱草5、大地棕根4、珍珠母4、灯心草3、丛毛榕根3；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35（55℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例5胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：蔷薇根40、蛇附子40、络石藤40、玄参20、茺蔚子20、红花20、牛黄13、排钱草11、大地棕根8、珍珠母8、灯心草7、丛毛榕根7；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例6胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：蔷薇根30、蛇附子30、络石藤30、玄参13、茺蔚子13、红花13、牛黄9、排钱草7、大地棕根6、珍珠母6、灯心草5、丛毛榕根5；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19（60℃）的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

试验例1本发明中药组合物治疗三叉神经痛的临床疗效观察试验

一、一般资料：70例患者均符合三叉神经痛的临床诊断标准，将患者随机分成2组，每组35例；2组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。

二、试验药物

本发明实施例1-6所制备的药物。

三、治疗方法

将70患者都分别随机分成2组，即：试验1组和试验2，每组各35例，试验1组采用实施例1-3所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4-6所制备的胶囊剂治疗；口服,一次3粒（0.2g生药／粒），一日2次，30天为一疗程，共治疗3个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

治愈：疼痛消失，一年内未见复发；

有效：疼痛减轻或消失，一年内有复发；

无效：疼痛时轻时重，未见消失。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1本发明中药组合物治疗三叉神经痛的临床疗效观察试验结果

临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于三叉神经痛患者具有显著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

Claims (8)

1.一种治疗三叉神经痛的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：蔷薇根、蛇附子、络石藤、玄参、茺蔚子、红花、牛黄、排钱草。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：蔷薇根25-40份、蛇附子25-40份、络石藤25-40份、玄参10-20份、茺蔚子10-20份、红花10-20份、牛黄6-13份、排钱草5-11份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：蔷薇根25-35份、蛇附子25-35份、络石藤25-35份、玄参10-15份、茺蔚子10-15份、红花10-15份、牛黄6-11份、排钱草5-9份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：蔷薇根30份、蛇附子30份、络石藤30份、玄参13份、茺蔚子13份、红花13份、牛黄9份、排钱草7份。

5.一种治疗三叉神经痛的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成：蔷薇根25-40份、蛇附子25-40份、络石藤25-40份、玄参10-20份、茺蔚子10-20份、红花10-20份、牛黄6-13份、排钱草5-11份、大地棕根4-8份、珍珠母4-8份、灯心草3-7份、丛毛榕根3-7份。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：蔷薇根30份、蛇附子30份、络石藤30份、玄参13份、茺蔚子13份、红花13份、牛黄9份、排钱草7份、大地棕根6份、珍珠母6份、灯心草5份、丛毛榕根5份。

7.一种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

（1）按所述重量配比称取各原料药；

（2）将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

8.权利要求1-6任何一项所述中药组合物在制备治疗治疗三叉神经痛药物中的用途。