CN101979044B - 一种治疗脑梗塞的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗脑梗塞的药物,其主要是由赤芍、白芍、地骨皮、胡黄连、秦艽、地榆、虎杖、羌活按一定重量配比制备而成,它可以制备成任何一种常用内服剂型,本发明药物具有清热解毒、活血破瘀、止血益血、通络、平肝清阻的功能,治疗脑梗塞见效快,治愈率高。
Description
一种治疗脑梗塞的药物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗脑梗塞的药物及其制备方法,属中药领域。 技术背景
[0002] 脑梗塞是目前中老年人常见病和多发病,发病时头晕、脑胀、头重脚轻,严重时常伴有恶心呕吐,头痛欲裂,痛无可忍,引发脑出血甚至昏迷或死亡等,西医治疗只能抢救脱离危险或缓解,无法终身治愈。因此人们对疗效较好的中药的需求特别渴望,目前为止,还没有发现关于本发明药物的有关报道。此病统属中医的中风、偏瘫范畴。本发明人依据中医理论,经过反复研究和临床验证,终于找到了有更好疗效根治脑梗塞的药物,从而完成了本发明。
[0003] 本发明的目的就是提供一种具有特效治疗脑梗塞的组合药物。
[0004] 本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0005] 本发明药物选择赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、 鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂四十五味药进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效根治脑梗塞的复发。其中选用赤芍是因为其性味苦、微寒,归肝经,有清热凉血,散瘀止痛的功能,治温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癥瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。选用白芍是因为其性味苦酸, 凉,入肝、脾经,有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功能,治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。选用地骨皮是因为其性味甘、寒,入肺、肝、肾经,有清热,凉血的功能,治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。 选用牡丹皮是因为其性味辛苦、凉,入心、肝、肾经,有清热,凉血,和血,消瘀的功能,治热入血分,发斑,惊痫,吐、衄、便血,骨蒸劳热,经闭,癥瘕,痈荡,扑损。选用胡黄连是因为其性味苦,寒,入肝、胃、大肠经,有清热,凉血,燥湿的功能,治疳疾,惊痫,湾痢,劳热骨蒸,自汗,盗汗,吐血,衄血,火眼,痔瘘,疮疡。选用秦艽是因为其性味苦辛,平,入肝、胃、胆经,有祛风除湿,和血舒筋,清热利尿的功能,治风湿痹痛,筋骨拘挛,黄疸,便血,骨蒸潮热,小儿疳热,小便不利。选用青蒿是因为其性味苦微辛,寒,入肝、胆经,有清热,解暑,除蒸的功能,治温病, 暑热,骨蒸劳热,疟疾,痢疾,黄疸,疥疮,瘙痒。选用鳖甲是因为其性味咸,平,入肝、脾经,有养阴清热,平肝熄风,软坚散结的功能,治劳热骨蒸,阴虚风动,劳疟疟母,癥瘕痃癖,经闭经漏,小儿惊痫。选用龟版是因为其性味咸甘,平,入肝、肾经,有滋阴,潜阳,补肾,健骨的功能,治肾阴不足,骨蒸劳热,吐血,紐血,久咳,遗精,崩漏,带下,腰痛,骨痛,骨瘘,阴虚风动, 久痢,久疟,痔疮,小儿因门不合。选用地榆是因为其性味苦酸,寒,入肝、大肠经,有凉血止血,清热解毒的功能,治吐血,衄血,血痢,崩漏,肠风,痔漏,痈肿,湿疹,金疮,烧伤。选用仙鹤草是因为其性味苦辛,平,入肺、肝、脾经,有止血,健胃的功能,治咯血,吐血,尿血,便血, 赤白痢疾,崩漏带下,劳伤脱力,痈肿,跌打、创伤出血。选用虎杖是因为其性味苦,平,有祛风,利湿,破瘀,通经的功能,治风湿筋骨疼痛,湿热黄疸,淋浊带下,妇女经闭,产后恶露不下,癥瘕积聚,痔漏下血,跌扑损伤,烫伤,恶疮癣疾。选用桅子是因为其性味苦、寒,归心、 肺、三焦经,有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒的功能,治热病心烦,黄疸尿赤,血淋涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡。选用佛手,异名佛手柑,其性味辛苦酸,温,入肝、胃经,有理气,化痰的功能,治胃痛,胁胀,呕吐,噎隔,痰饮咳喘,并能解酒。选用川楝子是因为其性味苦,寒,有毒,入肝、胃、小肠经,有除湿热,清肝火,止痛,杀虫的功能,治热厥心痛,胁痛,疝痛,虫积腹痛。选用川芎是因为其性味辛,温,入肝、胆经,有行气开郁,祛风燥湿,活血止痛的功能,治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。选用白芷是因为其性味辛,温,入肺、脾、胃经,有祛风,燥湿,消肿,止痛的功能,治头痛,眉棱骨痛,齿痛,鼻渊,寒湿腹痛,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,皮肤燥痒,疥癣。选用蔓荆子是因为其性味苦辛,凉,入肝、胃、膀胱经,有疏散风热,清利头目的功能,治风热感冒,正、偏头痛,齿痛,赤眼,目睛内痛,昏暗多泪,湿痹拘挛。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛,温,入肝、肺经,有散风,明目,下气,行血的功能,治头痛,身痒,目赤肿醫,胸满,咳逆,癥瘕,乳难,痈疽, 瘰疬。选用杏仁是因为其性味苦,温,有毒,入肺、大肠经,有祛痰止咳,平喘,润肠的功能, 治外感咳嗽,喘满,喉搏,肠燥便秘。选用川贝母是因为其性味苦甘,凉,入肺经,有润肺散结,止嗽化痰,治虚劳咳嗽,吐痰咯血,心胸郁结,肺痿,肺痈,瘿瘤,瘰疬,喉痹,乳痈。选用木通是因为其性味苦,凉,入心、小肠、膀胱经,有泻火行水,通利血脉的功能,治小便赤涩,淋浊,水肿,胸中烦热,喉痹咽痛,遍身拘痛,妇女经闭,乳汁不通。选用车前子是因为其性味甘,寒,入肾,膀胱经,有利水,清热,明目,祛痰的功能,治小便不利,淋池,带下,尿血,暑湿泻痢,咳嗽多痰,湿痹,目赤障翳。选用羌活是因为其性味辛、苦,温,归膀胱、肾经,有散寒祛风,除湿止痛的功能,治风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩背酸痛。选用独活是因为其性味辛苦, 温,入肾,膀胱经,有祛风,胜湿,散寒,止痛的功能,治风寒湿痹,腰膝酸痛,手痛挛痛,慢性气管炎,头痛,齿痛。选用熊胆是因为其性味苦,寒,入肝、胆、脾、胃经,有清热,镇痉,明目, 杀虫的功能,治热黄,暑泻,小儿惊痫,疳疾,蛔虫痛,目翳,喉痹,鼻蚀,疔痔恶疮。选用蝉蜕是因为其性味甘咸,凉,入肺、肝经,有散风热,宣肺,定痉的功能,治外感风热,咳嗽音哑,麻疹透发不畅,风疹瘙痒,小儿^(痫,目赤,翳障,疔疮肿毒,破伤风。选用石菖蒲是因为其性味辛,微温,入心、肝、脾经,有开窍,豁痰,理气,活血,散风,去湿的功能,治癫痫,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。选用五味子是因为其性味酸,温,入肺、肾经,有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精的功能,治肺虚喘咳,口干作渴, 自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。选用合欢花是因为其性味甘,平,归心、肝经,有解郁安神的功能,治心神不安,忧郁失眠。选用葛花是因为其性味甘,凉,入足阳明经,有解酒醒脾的功能,治伤酒发热烦渴,不思饮食,呕逆吐酸,吐血,肠风下血。选用蛴螬是因为其性味咸,微温,入足厥阴肝经,有破血,行瘀,散结,通乳的功能,治折损瘀痛,痛风,破伤风, 喉搏,目翳,丹毒,痈疽,痔漏。选用蜣螂是因为其性味咸,寒,归肝、胃、大肠经,有破瘀,定惊,通便,散结拔毒去腐的功能,治癥瘕,惊痫,噎膈反胃,腹胀便秘,疔肿,恶疮。选用守宫 (异名壁虎)是因为其性味咸,寒,有小毒,归肝经,有祛风定惊,散结解毒的功能,治中风瘫痪,惊风,癫痫,破伤风,关节痛,瘰疬恶疮。选用杜仲是因为其性味甘微辛,温,入肝、肾经, 有补肝肾,强筋骨,安胎的功能,治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余浙,阴下湿痒,胎漏欲堕,高血压。选用路路通是因为其性味苦,平,归肝、肾经,有祛风活络,利水通经的功能,治关节痹痛,麻木拘挛,水肿胀满,乳少经闭。选用鸡血藤是因为其性味苦甘,温,入心、脾二经,有活血、舒筋的功能,治腰漆酸痛,麻木瘫痪,月经不调。选用当归是因为其性味甘辛,温,入心、 肝、脾经,有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能,治月经不调,经闭腹痛,癥瘕结聚,崩漏, 血虚头痛,眩晕,痿痹,肠燥便难,赤痢后重,痈疽疮疡,跌打损伤。选用蛇蜕是因为其性味辛微苦,平,有祛风解毒,祛瘀止痛的功能,治腰痛,风湿痛,跌打损伤。选用白僵蚕是因为其性味辛咸,平,入肝、肺、胃经,有祛风解疫,化痰散结的功能,治中风失音,惊癎,头风,喉风,喉痹,瘰疬结核,风疮瘾疹,丹毒,乳腺炎。选用蜥蜴是因为其有消瘿散瘰的功能,治淋巴结结核。选用蜘蛛是因为其性味苦,寒,有毒,入足厥阴肝经,有祛风,消肿,解毒的功能,治狐疝偏坠,中风口喁,小儿慢惊、口噤,疳积,疔肿,瘰疬,疮疡,蜈蚣、蜂、蝎螫伤。选用夏枯草是因为其性味苦辛,寒,入肝、胆经,有清肝,散结的功能,治瘰疬,瘿瘤,乳痈,乳癌,目珠夜痛,羞明流泪,头目眩晕,口眼歪斜,筋骨疼痛,肺结核,急性黄疸型传染性肝炎,血崩,带下。选用五谷虫是因为其性味咸,寒,入脾、胃经,有清热,消滞的功能,治疳积腹胀,疳疮。选用蟑螂是因为其性味咸,寒,有破瘀,化积,消肿,解毒的功能,治癥瘕积聚,小儿疳积,疔疮,喉蛾, 痈肿,蛇虫咬伤。
具体实施方式
[0006] 本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有有效好疗效:
赤芍牡丹皮
主普 冃尚
地榆桅子川芎刺蒺藜木通独活石菖蒲葛 花守宫鸡血藤白僵蚕夏枯草优选为赤芍牡丹皮
主普 冃尚
地榆桅子
10—15 克 10—15 克 15—20 克 10—15 克 10—15 克 10—15 克 6—10 克 8—15 克 10—15 克 6—12 克 6—10 克 3—5克 10—15 克 6—10 克 10—15 克
12克 12克 16克 12克 12克
白芍 10 —15克胡黄连6—15克鳖甲 15—20克
仙鹤草佛手白芷杏仁车前子熊胆五味子蛴螬
10—15 克 10—15 克 10—15 克 8—15 克 10—15 克 0. 1—0. 3 克 10—15 克 3—5克
地骨皮 10 —15克秦艽6 —15克龟版 15 — 20克虎杖 10 —15克川楝子8 —12克
10—15 克 8—15 克 10—15 克 6—12 克 6—10 克
杜仲10—15克当归10 —15克蜥蜴3— 6克五谷虫3—6克
白芍12克胡黄连12克鳖甲 18克仙鹤草12克佛手12克
克克
5巧克克克克克克克克 I-1965 2 8 2 O 10—1 I I 1121 1 1
■贝 J鄉ffilsss 蔓川ίϊϊ蛇卿r早地秦龟虎川[0028] 川芎 12克 白 芷12克 蔓荆子12克
[0029] 刺蒺藜 8克 杏 仁12克 川贝12克
[0030] 木通 12克 车前子12克 羌活12克
[0031] 独活 12克 能 /、、、 胆0.2克 蝉蜕10克
[0032] 石菖蒲 10克 五味子 12克 合欢花8克
[0033] 葛花 8克 蛴 螬4克 蜣螂4克
[0034] 守宫 4克 杜 仲12克 路路通12克
[0035] 鸡血藤 12克 当 归12克 蛇蜕5克
[0036] 白僵蚕 8克 蜥 蜴5克 蜘蛛5克
[0037] 夏枯草 12克 五谷虫4克 蟑螂4克
[0038] 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成粉末组合均勻的片剂、.
粒及水煎煮和水煎浓缩成膏剂。
[0039] 本发明的制备方法如下
[0040] 一、备料
[0041] 1、赤芍:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑;
[0042] 2、白芍:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒晾,润至内外湿度均勻,切片,干燥;
[0043]3、地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,晒干,切段;
[0044]4、牡丹皮:拣去杂质,除去木心,洗净,润透,切片,晾干;
[0045]5、胡黄连:拣去杂质,用清水淘净,捞起润透,切片晒干;
[0046]6、秦艽:拣去杂质,除去芦头,稍浸,润透切片,晒干;
[0047]7、青蒿:拣去杂质,除去残根,水淋使润,切段,晒干;
[0048]8、鳖甲:选优质鳖甲,同黄砂炒黄,去砂浸醋后,取出炒干;
[0049]9、龟版:选优质龟版,同黄砂炒黄,去砂浸醋后,取出炒干;
[0050]10、地榆:选优质地榆片,放铁锅内干炒,炒至略见焦斑;
[0051]11、仙鹤草:除去杂质残根,洗净,润透,切断,晒干;
[0052]12、虎杖:采得后,即用上虎杖叶裹一夜,取出,晒干用;
[0053]13、桅子:取原药材,除去杂质,用时捣碎;
[0054]14、佛手:拣去杂质,用水喷润后,切碎,晒干;
[0055]15、川楝子:选优质川楝子片,放铁锅内,同醋炒至少见焦斑,每川楝子100斤,醋 20斤;
[0056]16、川芎:拣去杂质,分开大、小个,用水浸泡,晒晾,闷润后切片,干燥;
[0057]17、白芷:拣去杂质,用水洗净,浸泡,捞出润透,略晒至外皮无滑腻感时,再闷润
后,切片干燥;
[0058]18、蔓荆子:筛净灰屑,除去残存萼片,置锅内用武火炒至焦黄色,略喷清水,放
凉;
[0059]19、刺蒺藜:漂去泥沙,除净残留的硬刺;
[0060] 20、杏仁:选优质杏仁,用铁锅干炒至少见焦斑;
[0061]21、川贝母:拣去杂质,用水稍泡,捞出,闷润,剥去心,晒干;[0062] 22、木通:用水稍浸泡,闷润至透,切片,晾干;
[0063] 23、车前子:拣去杂质,筛去泥屑;
[0064] 24、羌活:取原药材,拣去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥或低温干燥,筛去灰屑;
[0065] 25、独活:拣去杂质,分开大小个,洗净,润透后切片,干燥;
[0066] 26、熊胆:去净皮膜,洗净灰土及杂质;
[0067] 27、蝉蜕:拣去杂质,洗净晒干;
[0068] 28、石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干;
[0069] 29、五味子:筛净灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;
[0070] 30、合欢花:取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑;
[0071] 31、葛花:拣去柄及杂质,筛去土 ;
[0072] 32、蛴螬:筛去泥土,洗净晒干;
[0073] 33、蜣螂:洗净去除杂质,用黄酒炒黄,每100斤蜣螂,用黄酒10斤;
[0074] 34、守宫:取原药材,除去杂质,用黄酒至铁锅内炒黄,每100斤守宫,用黄酒10 斤;
[0075] 35、杜仲:除去粗皮,洗净,润透,切成方块或丝条,晒干;
[0076] 36、路路通:取原药材,除去杂质、果柄,用武火炒至枣微焦,趁热除去刺,筛去碎屑及尖刺;
[0077] 37、鸡血藤:用水润透,切片,或蒸软后乘热切片,晒干;
[0078] 38、当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾至内外湿度适宜时,切片晒干;
[0079] 39、蛇蜕:洗净切小段,用黄酒炒干,每100斤蛇蜕,用黄酒10斤;
[0080] 40、白僵蚕:选优质白僵蚕,放入铁锅内用黄酒炒黄,每100斤白僵蚕,用黄酒10 斤;
[0081] 41、蜥蜴:选优质蜥蜴,放入铁锅内,用黄酒炒黄,每100斤蜥蜴,用黄酒10斤;
[0082] 42、蜘蛛:用黄酒浸软,放入铁锅内,用黄酒炒黄,每100斤蜘蛛,用黄酒10斤;
[0083] 43、夏枯草:夏季当果穗半枯时采下,晒干;
[0084] 44、五谷虫:取五谷虫放入铁锅内,用黄酒炒黄,每100斤五谷虫,用黄酒10斤;
[0085] 45、蟑螂:黄酒浸软,放入铁锅内,用黄酒炒黄,每100斤蟑螂,用黄酒10斤。
[0086] 二、制备
[0087] 1、胶囊剂的制备:
[0088] 将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、 仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、 羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水煎两次,每次加水量以漫过药面为宜,合并两次煎煮液,过滤浓缩成比重为1. 35的浸膏,加90—95%乙醇进行醇沉,回收乙醇并浓缩,在45— 50°C下干燥,将其粉碎成粉,装入胶囊;
[0089] 2、片剂的制备:
[0090] 将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、 仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、 羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水煎煮两次,第一次加水6倍量,煎煮1. 5小时,第二次加水4倍量,煎煮1小时,合并二次煎煮液,浓缩比重为1. 35的浸膏,将浸膏加90—95%的乙醇,搅拌,沉淀、回收乙醇并浓缩,在45—50°C下干燥,粉碎成粉, 加入辅料压制成片;
[0091] 3、水煎液的制备:
[0092] 将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、 仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、 羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水2倍量煎煮,第一次煎煮液为患者的早服药液,将第一次过滤后的药渣加水1. 5倍量,煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,即得第二次煎煮液,即为患者的晚服药液;
[0093] 4、颗粒的制备:
[0094] 将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、 仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、 羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水煎煮两次,第一次加水6倍量,煎煮1. 5小时,第二次加水4倍量,煎煮1小时,合并第二次煎煮液,浓缩成比重为1. 35 的浸膏,将浸膏加90— 95%的乙醇,搅拌,沉淀、回收乙醇并浓缩,在45— 50°C下干燥,加入辅料,制成颗粒。
[0095] 5、膏剂的制备:
[0096] 将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、 仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、 羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水煎煮两次,第一次加水6倍量,煎煮1. 5小时,第二次加水4倍量,煎煮1小时,合并两次煎煮液浓缩成比重为1. 35的浸膏。
[0097] 本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服剂型,如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、膏剂等。
[0098] 本发明药物具有清热解毒、活血破瘀、止血益血、益气燥湿、凉血、通络、平肝清阻, 除风祛痰等功能,用于治疗脑梗塞疗效快,治愈率高。
[0099] 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有效成果,这些试验包括本发明药物 (以下称脑梗塞康复康)动物毒性试验和临床观察试验。
[0100][试验例1]本发明药物对家兔的毒性试验报告
[0101] 取西德雌兔40只,体重2. 0—2. 5克,分两组,每组20只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组,超常量组为30ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天一次,连服一月,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。
[0102][试验例2]本发明药物的临床观察资料
[0103] 1、一般资料:[0104] 收治门诊患者680例,年龄45—55岁20例,55—65岁160例;65—75岁400例, 75岁以上100例。
[0105] 2、诊断标准:
[0106] 轻型脑梗塞:发病1一2年,患者头痛、头晕,比较轻微感觉,时有头部刺痛或胀痛, 饮食差,四肢及浑身乏力,时常伴有烦燥易怒,睡眠多梦,口苦咽干,头重脚轻,嗜卧等症状, CT检查发现有轻微的脑梗塞。重型脑梗塞:除病史在2年以上及有上述症状外,还伴有头痛欲裂,恶心呕吐,天眩地转,两目昏暗等,经CT检查发现大脑有多灶性脑梗塞。
[0107] 3、治疗方法:
[0108] 水煎液:每日二次,按量取脑梗塞康复康原料药,放入煎药容器中按常规煎药法煎煮,早晚各服一次,一个月为一疗程,轻型一个疗程,重型三个疗程。片剂:每日口服三次,每次10片,一个月为一疗程,轻型一个疗程,重型三个疗程。胶囊剂:每日口服三次,每次12 位,一个月为一疗程,轻型一个疗程,重型三个疗程。颗粒剂:每日口服三次,每次1袋(8g), 一个月为一疗程,轻型一个疗程,重型三个疗程。膏剂:每日口服三次,每次15ml,一个月为一疗程,轻型一个疗程,重型三个疗程。
[0109] 4、疗效评定标准:
[0110] 显效:轻、重型脑梗塞经治疗后,患者症状消失,病人体质恢复正常,CT检查脑梗塞消失,随访1一5年无复发者。
[0111] 好转:脑梗塞症状逐步减轻或消失,患者感觉良好,体质基本恢复正常。
[0112] 无效:达不到好转标准者。
[0113] 5、治疗结果:(见下表)
[0114]
疾《类S ■例I治疗I _疗缝杲 Si*效幕 % 想救 it I好转I无效 SHII梗塞靈HKif塞 530 I —HUM 1 SiS 1 12 0 I IOD I I 150 I 三个疗程 I MI 1 4 I 5 I 96,66
[0115] 在一个疗程的治疗中,用本发明药物治疗轻型脑梗塞患者530例,显效518例,好转14例,总有效率100%,在三个疗程的治疗中,用本发明药物治疗重型脑梗塞患者150例, 显效141例,好转4例,无效5例,总有效率为96. 66%。
Claims (3)
1. 一种治疗脑梗塞的药物,其特征在于,它是由下述重量范围内的原料药制成:赤芍 ΙΟ- -15克 白芍 10- -15克 地骨皮 10- -15克牡丹皮 Ι Ο- -15克 胡黄连 6— .15克 秦艽 6— -15克主普 冃尚 ι 5- -20克 鳖甲 Ιδ- -20克 龟版 15- -20克地榆 1 ο- -15克 仙鹤草 10- -15克 虎杖 10- -15克桅子 ι ο- -15克 佛手 10- -15克 川楝子 8— -12克川芎 ι ο- -15克 白芷 10- -15克 蔓荆子 10- -15克刺蒺藜 6— 10克 杏仁 8— .15克 川贝 8— -15克木通 δ- 15克 车前子 10- -15克 羌活 10- -15克独活 ι ο- -15克 熊胆 0. 1 —0. 3 克 蝉蜕 6— -12克石菖蒲 6— 12克 五味子 10- -15克 合欢花 6— -10克葛花 6— 10克 蛴螬 3— 5克 蜣螂 3— -5克守宫 3— 5克 杜仲 10- -15克 路路通 10- -15克鸡血藤 10- -15克 当归 10- -15克 蛇蜕 6— -9克白僵蚕 6— 10克 蜥蜴 3— 6克 蜘蛛 3— -6克夏枯草 10- -15克 五谷虫 3— 6克 蟑螂 2— _5克。
2.根据权利要求1所述的治疗脑梗塞的药物,其中各原料药的用量是:赤芍 12克 白芍 12克 地骨皮 12克牡丹皮 12克 胡黄连 12克 秦艽 12克主普 冃尚 16克 鳖甲 18克 龟版 18克地榆 12克 仙鹤草 12克 虎杖 12克桅子 12克 佛手 12克 川楝子 10克川芎 12克 白芷 12克 蔓荆子 12克刺蒺藜 8克 杏仁 12克 川贝 12克木通 12克 车前子 12克 羌活 12克独活 12克 熊胆 0. 2克 蝉蜕 10克石菖蒲 10克 五味子 12克 合欢花 8克葛花 8克 蛴螬 4克 蜣螂 4克守宫 4克 杜仲 12克 路路通 12克鸡血藤 12克 当归 12克 蛇蜕 5克白僵蚕 8克 蜥蜴 5克 蜘蛛 5克夏枯草12克 五谷虫 4克 蟑螂 4克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法,其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料(1)赤芍:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑;(2)白芍:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒瞭,润至内外湿度均勻, 切片,干燥;(3)地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,晒干,切段;(4)牡丹皮:拣去杂质,除去木心,洗净,润透,切片,晾干;(5)胡黄连:拣去杂质,用清水淘净,捞起润透,切片晒干;(6)秦艽:拣去杂质,除去芦头,稍浸,润透切片,晒干;(7)青蒿:拣去杂质,除去残根,水淋使润,切段,晒干;(8)鳖甲:选优质鳖甲,同黄砂炒黄,去砂浸醋后,取出炒干;(9)龟版:选优质龟版,同黄砂炒黄,去砂浸醋后,取出炒干;(10)地榆:选优质地榆片,放铁锅内干炒,炒至略见焦斑;(11)仙鹤草:除去杂质残根,洗净,润透,切断,晒干;(12)虎杖:采得后,即用上虎杖叶裹一夜,取出,晒干用;(13)桅子:取原药材,除去杂质,用时捣碎;(14)佛手:拣去杂质,用水喷润后,切碎,晒干;(15)川楝子:选优质川楝子片,放铁锅内,同醋炒至少见焦斑,每川楝子100斤,醋20斤;(16)川芎:拣去杂质,分开大、小个,用水浸泡,晒晾,闷润后切片,干燥;(17)白芷:拣去杂质,用水洗净,浸泡,捞出润透,略晒至外皮无滑腻感时,再闷润后,切片干燥;(18)蔓荆子:筛净灰屑,除去残存萼片,置锅内用武火炒至焦黄色,略喷清水,放凉;(19)刺蒺藜:漂去泥沙,除净残留的硬刺;(20)杏仁:选优质杏仁,用铁锅干炒至少见焦斑;(21)川贝母:拣去杂质,用水稍泡,捞出,闷润,剥去心,晒干;(22)木通:用水稍浸泡,闷润至透,切片,晾干;(23)车前子:拣去杂质,筛去泥屑;(24)羌活:取原药材,拣去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥或低温干燥,筛去灰屑;(25)独活:拣去杂质,分开大小个,洗净,润透后切片,干燥;(26)熊胆:去净皮膜,洗净灰土及杂质;(27)蝉蜕:拣去杂质,洗净晒干;(28)石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干;(29 )五味子:筛净灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;(30)合欢花:取原药材,除去梗、叶及杂质,筛去灰屑;(31)葛花:拣去柄及杂质,筛去土 ;(32)蛴螬:筛去泥土,洗净晒干;(33)蜣螂:洗净去除杂质,用黄酒炒黄,每100斤蜣螂,用黄酒10斤;(34)守宫:取原药材,除去杂质,用黄酒至铁锅内炒黄,每100斤守宫,用黄酒10斤;(35)杜仲:除去粗皮,洗净,润透,切成方块或丝条,晒干;(36)路路通:取原药材,除去杂质、果柄,用武火炒至枣微焦,趁热除去刺,筛去碎屑及尖刺;(37)鸡血藤:用水润透,切片,或蒸软后乘热切片,晒干;(38)当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾至内外湿度适宜时,切片晒干;(39)蛇蜕:洗净切小段,用黄酒炒干,每100斤蛇蜕,用黄酒10斤;(40)白僵蚕:选优质白僵蚕,放入铁锅内用黄酒炒黄,每100斤白僵蚕,用黄酒10斤;(41)蜥蜴:选优质蜥蜴,放入铁锅内,用黄酒炒黄,每100斤蜥蜴,用黄酒10斤;(42)蜘蛛:用黄酒浸软,放入铁锅内,用黄酒炒黄,每100斤蜘蛛,用黄酒10斤;(43)夏枯草:夏季当果穗半枯时采下,晒干;(44)五谷虫:取五谷虫放入铁锅内,用黄酒炒黄,每100斤五谷虫,用黄酒10斤;(45)蟑螂:黄酒浸软,放入铁锅内,用黄酒炒黄,每100斤蟑螂,用黄酒10斤;(二)制备(1)胶囊剂的制备:将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水煎两次,每次加水量以漫过药面为宜,合并两次煎煮液,过滤浓缩成比重为1. 35的浸膏,加90—95%乙醇进行醇沉,回收乙醇并浓缩,在45— 50°C下干燥,将其粉碎成粉,装入胶囊;(2)片剂的制备:将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水煎煮两次,第一次加水6倍量,煎煮1. 5小时,第二次加水4倍量,煎煮1小时,合并二次煎煮液,浓缩比重为1. 35的浸膏,将浸膏加90—95%的乙醇,搅拌,沉淀、回收乙醇并浓缩,在45—50°C下干燥,粉碎成粉, 加入辅料压制成片;(3)水煎液的制备:将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水2倍量煎煮,第一次煎煮液为患者的早服药液,将第一次过滤后的药渣加水1. 5倍量,煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,即得第二次煎煮液,即为患者的晚服药液;(4)颗粒的制备:将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水煎煮两次,第一次加水6倍量,煎煮1. 5小时,第二次加水4倍量,煎煮1小时,合并第二次煎煮液,浓缩成比重为1. 35 的浸膏,将浸膏加90— 95%的乙醇,搅拌,沉淀、回收乙醇并浓缩,在45— 50°C下干燥,加入辅料,制成颗粒;(5)膏剂的制备:将所述重量的赤芍、白芍、地骨皮、牡丹皮、胡黄连、秦艽、青蒿、鳖甲、龟版、地榆、仙鹤草、虎杖、桅子、佛手、川楝子、川弯、白主、蔓荆子、刺蒺藜、杏仁、川贝母、木通、车前子、羌活、独活、熊胆、蝉蜕、石菖蒲、五味子、合欢花、葛花、蛴螬、蜣螂、守宫、杜仲、路路通、鸡血藤、当归、蛇蜕、白僵蚕、蜥蜴、蜘蛛、夏枯草、五谷虫、蟑螂,加水煎煮两次,第一次加水6倍量,煎煮1. 5小时,第二次加水4倍量,煎煮1小时,合并两次煎煮液浓缩成比重为1. 35的浸膏。
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C14 | Grant of patent or utility model | ||
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CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
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