CN104173771A - 治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归10-20；马刀3-9；川芎8-16；天麻5-9；白芍9-18；柴胡10-25；代赭石8-18；荷叶12-20；羚羊角6-15；半夏10-14；陈皮8-12；泽泻10-18；龙骨25-35；石决明5-9；牡蛎22-36；甘草5-9；红花6-12；藁本6-15；细辛2-6；生石膏18-28；防风8-12；全蝎3-6；蜈蚣4-6；丹参20-40；赤芍12-22；响铃草8-12。本发明所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，符合中医药原则和耳源性眩晕患者身心特点，效果显著。

Description

治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物及其制备方法。

背景技术

耳源性眩晕，系指前庭迷路感受异常引起的眩晕。当发生迷路积水（梅尼埃综合征），晕动病（晕舟车病），迷路炎，迷路出血或中毒，前庭神经炎或损害，中耳感染等都可引起体位平衡障碍，发生眩晕。由于前庭核通过内侧束与动眼神经核之间有密切联系，因此，当前庭器受到病理性刺激时，常发生眼球震颤。耳源性眩晕的主要表现为发作性眩晕，听力减退及耳鸣，重症常伴有恶心，呕吐，面色苍白，出汗等迷走神经刺激现象，可发生水平性或水平兼旋转性眼球震颤。一次发作的时间较短，病人常感物体旋转或自身旋转，行走可出现偏斜或倾倒，发作中神志清醒。耳病（主要是内耳疾病）引起的眩晕统称耳源性眩晕。引起眩晕的常见耳病有美尼尔氏病、迷路炎、迷路外伤、迷路膜破裂、良性位置性眩晕、耳毒性药物中毒、前庭供血障碍、运动病等。

耳源性眩晕有以下特点：（1）常为突然起病，持续时间不一，可自然缓解，但常反复发作。（2）患者感自身或外物旋转，眩晕剧烈，常伴耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、出冷汗、面色苍白、血压下降等植物神经症状，但无意识障碍和其它颅神经症状。（3）发作期一般都有强弱不等的水平性或旋转性自发性眼颤，眼颤有快相和慢相，方向固定。公开号CN103055032A（申请号CN201110315456.3）的中国专利文献公开了一种用于治疗耳源性眩晕的中药组合物，该组合物由当归16克，甘草10克，党参8克，枸杞5克，元参8克，白术3克组成。公开号CN1706458（申请号CN200510039256.4）的中国专利文献公开了一种用于治疗耳源性眩晕，颈源性眩晕的药物及其制备方法，该药物由天南星(制)0.5-2.0份，远志0.5-2.0份，煅磁石1.0-3.0份， 牡蛎1.0-3.0份，珍珠母1.0-3.0份，竹茹0.5-2.0份组成。公开号CN103800699A（申请号CN201210446779.0）的中国专利文献公开了一种用于治疗眩晕的中药，该中药由半夏15g；白术20g；天麻15g；云芩20g；陈皮15g；泽泻40g；生姜15g；丹参30g；甘草5g；葛根30g；菊花30g；川芎20g组成。

总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：临床上一些治疗方法容易反复发作，症状改善效果不理想，中医药治疗耳源性眩晕还需要进一步的提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物及其制备方法。该中药组合物疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是: 

治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归10-20；马刀3-9；川芎8-16；天麻5-9；白芍9-18；柴胡10-25；代赭石8-18；荷叶12-20；羚羊角6-15；半夏10-14；陈皮8-12；泽泻10-18；龙骨25-35；石决明5-9；牡蛎22-36；甘草5-9；红花6-12；藁本6-15；细辛2-6；生石膏18-28；防风8-12；全蝎3-6（研冲）；蜈蚣4-6（研冲）；丹参20-40；赤芍12-22；响铃草8-12。

优选的方案中，当归13-17；马刀4-8；川芎10-14；天麻6-8；白芍12-15；柴胡15-20；代赭石11-15；荷叶14-18；羚羊角9-12；半夏11-13；陈皮9-11；泽泻12-16；龙骨28-32；石决明6-8；牡蛎26-32；甘草6-8；红花7-11；藁本8-13；细辛3-5；生石膏20-26；防风9-11；全蝎4-5（研冲）；蜈蚣4.5-5.5（研冲）；丹参25-35；赤芍15-19；响铃草9-11。

更加优选的，当归15；马刀6；川芎12；天麻7；白芍13.5；柴胡17.5；代赭石13；荷叶16；羚羊角11.5；半夏12；陈皮10；泽泻14；龙骨30；石决明7；牡蛎29；甘草7；红花9；藁本11.5；细辛4；生石膏23；防风10；全蝎4.5（研冲）；蜈蚣5（研冲）；丹参30；赤芍17；响铃草10。

本发明还提供了将前述中药组合物制成药学上可接受的汤剂、散剂或胶囊的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

①将半夏、细辛切成薄片，放入砂锅中加米水浸泡50-70分钟（优选60分钟），水面高出药材1-3cm，然后继续加水武火煮至沸腾，转文火煮30-40分钟（优选35分钟），过滤后得药液；

②将马刀、代赭石、羚羊角、龙骨、牡蛎、石决明、生石膏置于砂锅内，武火煅烧后取出用醋液浸泡至酥脆，然后重新放回砂锅，加水煎煮至沸腾，转文火熬50-60分钟（优选55分钟），过滤得药液；

③将当归、川芎、天麻、白芍、柴胡、荷叶、陈皮、泽泻、甘草、红花、藁本、防风、丹参、赤芍、响铃草粉碎，过80目筛放于通透袋中，加4药材重量的凉开水浸泡30-50分钟（优选40分钟）；

④武火加热至沸腾，持续20-30分钟（优选25分钟），取出通透带，滤出药液，然后加水重复一次，混合两次所得药液；

⑤将全蝎、蜈蚣研磨成粉，与上述所得全部药液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

所述汤剂的制备方法，步骤①继续加水量为药材重量的3倍。

所述汤剂的制备方法，步骤⑤中全蝎、蜈蚣研磨后过100-120目筛（优选110目）。

所述散剂的制备方法是：将上述所得中药组合物汤剂经过喷雾干燥法制成稠膏状，按照3:1的比例添加淀粉，压缩成固体，然后粉碎震荡均匀，按照3g/袋的标准，制成中药组合物散剂。

所述胶囊剂的制备方法是：将上述所得中药组合物散剂，按照0.4-0.8g/粒（优选0.6g/粒）的规格，无菌环境下填充制成中药组合物胶囊剂，

本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗耳源性眩晕升清降浊的药物时的应用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

当归：性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功能：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

马刀：基原：为蚌科楔蚌属动物巨首楔蚌或矛蚌属动物短褶矛蚌及其近缘种的贝壳。成分：本品含微量元素锰、铁、镁、铜、锌等。性味：咸，凉。归经：肺、肾经。功能：散结消痰，通淋除热，凉血止血，平肝熄风。主治：主治瘿瘤，痰饮，淋病，崩漏，吐血，衄血，眩晕，耳鸣。

川芎：性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功能：活血行气，祛风止痛。主治：用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

天麻：基原：为天科天麻属植物天麻的块茎。成分：天麻含酚类：天麻苷即称天麻素，天麻醚苷，4-乙氧甲基苯酚，对羟基苯甲醛，3,4-二羟基苯甲醛；芳香族化合物：4-羟苄基甲醚等。性味：甘、辛，平。归经：归肝经。功能：熄风止痉，平肝阳，祛风通络。主治：主治急慢惊风，抽搐拘挛，破伤风，眩晕，头痛，半身不遂，肢麻，风湿痹痛。

白芍：性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功能：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治：用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

柴胡：性味：苦，微寒。归经：归肝、胆经。功能：和解表里，疏肝，升阳。主治：用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

代赭石：本品为氧化物类矿物刚玉族赤铁矿，主含三氧化二铁(Fe₂O₃) 。采挖后，除去杂石。性味：苦，寒。归经：归肝、心经。功能：平肝潜阳，降逆，止血。主治：用于眩晕耳鸣，呕吐，噫气，呃逆，喘息，吐血，衄血，崩漏下血。炮制：除去杂质，砸碎，过筛。《纲目》，(代赭石)今人惟煅赤，以醋淬三次或七次，研，水飞过用，取其相制，并为肝经血分引用也。

荷叶：性味：苦；涩；平。归经：心、肝、脾、胆、肺经。功能：清热解暑，升发清阳，散瘀止血。主治：主暑湿烦渴，头痛眩晕，脾虚腹胀，大便泄泻，叶血下血，产后恶露不净。

羚羊角：基原：为牛科羚羊属动物赛加羚羊的角。成分：赛加羚羊角含角蛋白，磷酸钙，不溶性无机盐，赖氨酸，丝氨酸，谷氨酸，苯丙氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等。性味：咸，寒。归经：归肝、心经。功能：平肝熄风，清肝明目，清血解毒。主治：主治肝风内动，惊痫抽搐，筋脉拘挛；肝阳头痛眩晕，肝火目赤肿痛以及血热出血，温病发斑，痈肿疮毒。

半夏：性味：辛，温；有毒。归经：归脾、胃、肺经。功能：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治：用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。陶弘景，半夏，用之皆先汤洗十许过，令滑尽，不尔戟人咽喉。

陈皮：性味：辛、苦，温。归经：归脾、肺经。功能：理气健脾，燥湿化痰。主治：胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

泽泻：性味：甘淡，寒。归经：归肾、膀胱经。功能：利水渗湿，清湿热。主治：小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂症。炮制：除去茎叶及须根，洗净，用微火烘干，再撞去须根及粗皮。

龙骨：性味：甘涩；平；无毒。归经：心；肝；肾；大肠经。功能：镇惊安神；平肝潜阳；固涩；收敛。主治：主惊痫癫狂；心悸怔忡；失眠健忘；头晕目眩；自汗盗汗；遗精遗尿；崩漏带下；久泻久痢；溃疡久不收口及湿疮。

石决明：又名鳆鱼甲、千里光、鲍鱼壳，为鲍科鲍属动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍、白鲍等的贝壳。性味：味咸，性寒。归经：归肝经。功能：平肝潜阳，清肝明目。主治：用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。

牡蛎：性味：咸，微寒。归经：归肝、胆、肾经。功能：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。主治：用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

红花：性味：辛，温。归经：归心、肝经。功能：活血通经，散瘀止痛。主治：用于经闭，痛经，恶露不行，{徵}瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

藁本：性味：味辛；性湿。归经：归膀胱经。功能：祛风胜湿；散寒止痛。主治：主风寒头痛；巅顶疼痛；风湿痹痛；疥癣；寒湿泄泻；腹痛；疝瘕。炮制：除去残茎，拣净杂质，洗净，润透后切片晒干。

细辛：性味：辛；温；小毒。归经：肺；肾；心；肝；胆；脾经。功能：散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。主治：主风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。炮制：除净杂质，用水喷润，及时切段，晾干。《雷公炮炙论》：凡使细辛，一一拣去双叶，服之害人。须去头土了，用瓜水浸一宿，至明漉出，曝干用之。

生石膏：性味：辛、甘，微寒。归经：归肺、胃经。功效：清热泻火，除烦止渴，收敛生肌（用煅石膏）。主治：中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，不能息，腹中坚痛，除邪鬼，产褥金疮。除时气头痛身热，三焦大热，皮肤热，肠胃中结气，解肌发汗，止消渴烦逆，腹胀暴气，喘息咽热，亦可做浴汤。治伤寒头疼如裂。和葱煎茶，去头疼。治天行狂热，头风旋，下乳，揩齿益齿。除胃热肺热，散阴邪，缓脾益气。止阳明经头疼，发热恶寒，日哺潮热，大渴引饮，中暑潮热，牙疼。应用：用于温热 病气分实热的证候；用于肺热喘咳，心烦口渴；用于胃火亢盛，头痛，齿痛，牙龈肿痛；用于湿疹，疮疡溃后不敛，水火烫伤。研究：生石膏主要成分为含水硫酸钙。此外，尚有少量硅酸、氢氧化铝、硫化物及微量的铁、镁等。煅石膏的主要成分为脱水硫酸钙。内服经胃酸作用，一部分变成可溶性钙盐，至肠吸收入血后能增加血清内钙离子的浓度，可抑制体温调节中枢、减轻骨骼肌的兴奋性、减少血管通透性，故有解热、镇痉、消炎等作用。煅石膏外用，能减少粘膜的分泌。

防风：性味：味辛；甘；性微温。归经：归膀胱；肺；脾；肝经。功能：祛风解表；胜湿止痛；解痉；止痒。主治：主外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起。炮制：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干。

全蝎：性味：味辛；性平；有毒。归经：肝经。功能：祛风止痉；通络止痛；攻毒散结。主治：主小儿惊风；抽搐痉挛；中风口；半身不遂；破伤风；风湿顽痹；偏正头痛；牙痛；耳聋；痈肿疮毒；瘰疬痰核；蛇咬伤；烧伤；风疹；顽癣。炮制：全蝎《圣济总录》：去足。去尾。《洪多集验方》：汤浸泡去腹内土。《朱多集验方》：蝎尾去刺。《寿世保元》：洗去臊。现行，取原药材，除去杂质洗净或漂洗，干燥。

蜈蚣：性味：辛，温；有毒。归经：归肝经。功能：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治：用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口{呙}，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

丹参：性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。功能：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。主治：用于月经不调，经闭痛经，{徵}瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

赤芍：性味：苦，微寒。归经：归肝经。功能：清热凉血，散瘀止痛。主治：用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，{徵}瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

响铃草：性味：苦微酸；平寒。归经：肺经。功能：滋肾养肝，止咳平喘，利湿解毒。主治：主耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多，白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、所选材料皆为传统中药材料，无副作用，成本低廉；

2、本中药组方原料药配伍合理，相辅相成，能辩证施治；

3、本发明经临床证实，疗效好，治愈率高。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物，由下列原料药制备而成：当归10g，马刀3g，川芎8g，天麻5g，白芍9g，柴胡10g，代赭石8g，荷叶12g，羚羊角6g，半夏10g，陈皮8g，泽泻10g，龙骨25g，石决明5g，牡蛎22g，甘草5g，红花6g，藁本6g，细辛2g，生石膏18g，防风8g，全蝎3g，蜈蚣4g，丹参20g，赤芍12g，响铃草8g。

上述治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物汤剂的制备方法：

①将半夏、细辛切成薄片，放入砂锅中加米水浸泡50分钟，水面高出药材1-3cm，然后继续加3倍药材重量的水武火煮至沸腾，转文火煮30分钟，过滤后得药液；

②将马刀、代赭石、羚羊角、龙骨、牡蛎、石决明、生石膏置于砂锅内，武火煅烧后取出用醋液浸泡至酥脆，然后重新放回砂锅，加水煎煮至沸腾，转文火熬50分钟，过滤得药液；

③将当归、川芎、天麻、白芍、柴胡、荷叶、陈皮、泽泻、甘草、红花、藁本、防风、丹参、赤芍、响铃草粉碎，过80目筛放于通透袋中，加4药材重量的凉开水浸泡30分钟；

④武火加热至沸腾，持续20分钟，取出通透带，滤出药液，然后加水重复一次，混合两次所得药液；

⑤将全蝎、蜈蚣研磨成粉，过100目筛，与上述所得全部药液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

本发明汤剂的服用方法:汤剂为7天一个疗程，每天服用两次（温热），每次350m1-500m1。

实施例2  治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物，由下列原料药制备而成：当归20g，马刀9g，川芎16g，天麻9g，白芍18g，柴胡25g，代赭石18g，荷叶20g，羚羊角15g，半夏14g，陈皮12g，泽泻18g，龙骨35g，石决明9g，牡蛎36g，甘草9g，红花12g，藁本15g，细辛6g，生石膏28g，防风12g，全蝎6g，蜈蚣6g，丹参40g，赤芍22g，响铃草12g。

治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物散剂的制备方法是：将上述所得中药组合物汤剂经过喷雾干燥法制成稠膏状，按照3:1的比例添加淀粉，压缩成固体，然后粉碎震荡均匀，按照3g/袋的标准，制成中药组合物散剂。采用每天2-3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。

典型病例：XXX，男，56岁。无明显诱因下出现头部眩晕耳鸣，不能睁眼，睁眼即觉天旋地转，恶心、呕吐数次均为胃内容物，非喷射性。不能直立行走，闭眼卧床休息后可缓解，不伴畏寒发热，无幻听，感头部胀痛。患者起病来精神饮食睡眠欠佳，大小便正常，四肢活动可。诊断为：耳源性眩晕。

服用本实施例所得治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物散剂，每次一袋，每天2次，温开水冲服，7天一个疗程。服用21天，耳鸣症状减轻，恶心、呕吐状况好转，头部胀痛感减轻。服用1个月，症状基本消除，夜眠安，力气增，纳食可，继服2个月，患者再无不适症状。

实施例3  治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物，由下列原料药制备而成：当归13g，马刀4g，川芎10g，天麻6g，白芍12g，柴胡15g，代赭石11g，荷叶14g，羚羊角9g，半夏11g，陈皮9g，泽泻12g，龙骨28g，石决明6g，牡蛎26g，甘草6g，红花7g，藁本8g，细辛3g，生石膏20g，防风9g，全蝎4g，蜈蚣4.5g，丹参25g，赤芍15g，响铃草9g。

治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

将上述所得中药组合物散剂，按照0.6g/粒的规格，无菌环境下填充制成中药组合物胶囊剂。采取每天三次，每次4粒，温开水冲服，七天为一个疗程。

典型病例：XXX，女，40岁。三个月前突发眩晕，没在意，两周后突然严重，呕吐，冷汗，只能躺床上才好受，两天后好转后去医院眼震电图检查自发性眼震，右耳前庭功能减退。诊断为：耳源性眩晕。

服用本实施例所得治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物胶囊剂，采用每天三次，一次4粒，温开水冲服，7天一个疗程。服用21天，眩晕、呕吐现象明显减轻，疲乏无力亦减轻，服用1个月，脑电图示大脑供血明显改善，继服1个月，患者痊愈。

实施例4  治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物，由下列原料药制备而成：当归 17g，马刀8g，川芎14g，天麻8g，白芍15g，柴胡20g，代赭石15g，荷叶18g，羚羊角12g，半夏13g，陈皮11g，泽泻16g，龙骨32g，石决明8g，牡蛎32g，甘草8g，红花11g，藁本13g，细辛5g，生石膏26g，防风11g，全蝎5g，蜈蚣5.5g，丹参35g，赤芍19g，响铃草11g。

治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物散剂的制备方法是：将上述所得中药组合物汤剂经过喷雾干燥法制成稠膏状，按照3:1的比例添加淀粉，压缩成固体，然后粉碎震荡均匀，按照3g/袋的标准，制成中药组合物散剂。采用每天2-3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。

典型病例：XXX，女，65岁。发病前有感冒咳嗽，恶心呕吐不止，发病期间感觉天旋地转，不敢睁眼，感觉房子倾倒，人翻滚而去，大汗淋漓，胸闷，气喘，面色苍白，手脚冰凉，麻木抽筋，咬牙，语音不清。每1-2年发病一次，听力不正常，视觉没有重影，血压正常，平时没有颈部酸的不适。诊断为：耳源性眩晕症。

服用本实施例所得治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物散剂，采用每天两次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。服用21天，眩晕症状明显减轻，恶心、呕吐症状消失，呼吸顺畅，精神可，服用1个月，脑电图示大脑供血明显改善，继服半个月，患者痊愈。

实施例5  治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物，由下列原料药制备而成：当归15g，马刀6g，川芎12g，天麻7g，白芍13.5g，柴胡17.5g，代赭石13g，荷叶16g，羚羊角11.5g，半夏12g，陈皮10g，泽泻14g，龙骨30g，石决明7g，牡蛎29g，甘草7g，红花9g，藁本11.5g，细辛4g，生石膏23g，防风10g，全蝎4.5g，蜈蚣5g，丹参30g，赤芍17g，响铃草10g。

治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物汤剂的制备方法是：

①将半夏、细辛切成薄片，放入砂锅中加米水浸泡60分钟，水面高出药材1-3cm，然后继续加3倍药材重量的水武火煮至沸腾，转文火煮35分钟，过滤后得药液；

②将马刀、代赭石、羚羊角、龙骨、牡蛎、石决明、生石膏置于砂锅内，武火煅烧后取出用醋液浸泡至酥脆，然后重新放回砂锅，加水煎煮至沸腾，转文火熬55分钟，过滤得药液；

③将当归、川芎、天麻、白芍、柴胡、荷叶、陈皮、泽泻、甘草、红花、藁本、防风、丹参、赤芍、响铃草粉碎，过80目筛放于通透袋中，加4药材重量的凉开水浸泡40分钟；

④武火加热至沸腾，持续25分钟，取出通透带，滤出药液，然后加水重复一次，混合两次所得药液；

⑤将全蝎、蜈蚣研磨成粉，过110目筛，与上述所得全部药液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

试验例1 实施例5所得治疗耳源性眩晕升清降浊的中药组合物汤剂的临床应用：2012年6月-2013年12月，在4所医院筛选240例患者，其中女性118例，男性122例，年龄最大的70岁，最小年龄20岁，平均年龄58.2岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（西比灵、甲磺酸陪他司汀片、尼麦角林片等常规药品）。使用方法为:每天服用两次（温热），每次350m1-500m1（视具体情况有所调整），7天一个疗程。

疗效情况判定标准:治愈:服用本品两个疗程，头晕耳鸣现象消失，精力及体力明显增强，脑电图供血改善；有效：服用本品一个疗程，不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效：服用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。

                 表1:服用实施例5产品20-70岁耳源性眩晕患者治疗结果

    治疗效果：治愈119例（74.375%）， 有效34例（21.25%），无效7例（4.375%），总有效率95.625%。效果明显优于对照组。

    服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

                 表2:

本发明选择当归、马刀、荷叶、丹参等进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗耳源性眩晕升清降浊。方中当归、川芎补血活血、祛风止痛；马刀、天麻、白芍、柴胡、代赭石、荷叶、羚羊角、龙骨、石决明、牡蛎平肝熄风、升发清阳；半夏、陈皮、甘草燥湿化痰、补脾益气；泽泻、红花、藁本利水利湿、活血通经；细辛、生石膏、防风散寒祛风、清热解表；全蝎、蜈蚣、丹参、赤芍攻毒散结、祛瘀止痛；制桃仁滋肾养肝、止咳平喘、利湿解毒。诸药合用，活血而能养阴，祛瘀而不伤正，开窍而兼益气，故可获得良好的治疗效果。服用7天，53%以上的感到有所好转，不适症状改善；服用14天，72%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，精神、体力增强；服用21天，97%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，精神、体力增强，脑电图示脑供血明显改善，部分患者自感痊愈。实验组中服用30天以上，有效率可达93%，而对照组仅为76%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.耳源性眩晕升清降浊中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归10-20；马刀3-9；川芎8-16；天麻5-9；白芍9-18；柴胡10-25；代赭石8-18；荷叶12-20；羚羊角6-15；半夏10-14；陈皮8-12；泽泻10-18；龙骨25-35；石决明5-9；牡蛎22-36；甘草5-9；红花6-12；藁本6-15；细辛2-6；生石膏18-28；防风8-12；全蝎3-6（研冲）；蜈蚣4-6（研冲）；丹参20-40；赤芍12-22；响铃草8-12。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，当归13-17；马刀4-8；川芎10-14；天麻6-8；白芍12-15；柴胡15-20；代赭石11-15；荷叶14-18；羚羊角9-12；半夏11-13；陈皮9-11；泽泻12-16；龙骨28-32；石决明6-8；牡蛎26-32；甘草6-8；红花7-11；藁本8-13；细辛3-5；生石膏20-26；防风9-11；全蝎4-5（研冲）；蜈蚣4.5-5.5（研冲）；丹参25-35；赤芍15-19；响铃草9-11。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，当归15，马刀6，川芎12，天麻7，白芍13.5，柴胡17.5，代赭石13，荷叶16，羚羊角11.5，半夏12，陈皮10，泽泻14，龙骨30，石决明7，牡蛎29，甘草7，红花9，藁本11.5，细辛4，生石膏23，防风10，全蝎4.5（研冲），蜈蚣5（研冲），丹参30，赤芍17，响铃草10。

4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学上可接受的汤剂、散剂或胶囊。

5.如权利要求4中任一所述的中药组合物，其特征在于，所述汤剂的制备方法是：

①将半夏、细辛切成薄片，放入砂锅中加米水浸泡50-70分钟（优选60分钟），水面高出药材1-3cm，然后继续加水武火煮至沸腾，转文火煮30-40分钟（优选35分钟），过滤后得药液；

②将马刀、代赭石、羚羊角、龙骨、牡蛎、石决明、生石膏置于砂锅内，武火煅烧后取出用醋液浸泡至酥脆，然后重新放回砂锅，加水煎煮至沸腾，转文火熬50-60分钟（优选55分钟），过滤得药液；

③将当归、川芎、天麻、白芍、柴胡、荷叶、陈皮、泽泻、甘草、红花、藁本、防风、丹参、赤芍、响铃草粉碎，过80目筛放于通透袋中，加4药材重量的凉开水浸泡30-50分钟（优选40分钟）；

④武火加热至沸腾，持续20-30分钟（优选25分钟），取出通透带，滤出药液，然后加水重复一次，混合两次所得药液；

⑤将全蝎、蜈蚣研磨成粉，与上述所得全部药液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤①继续加水量为药材重量的3倍。

7.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤⑤中全蝎、蜈蚣研磨后过100-120目筛（优选110目）。

8.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述散剂的制备方法是：将权利要求5所得中药组合物汤剂经过喷雾干燥法制成稠膏状，按照3:1的比例添加淀粉，压缩成固体，然后粉碎震荡均匀，按照3g/袋的标准，制成中药组合物散剂。

9.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法是：将权利要求8中所得中药组合物散剂，按照0.4-0.8g/粒（优选0.6g/粒）的规格，无菌环境下填充制成中药组合物胶囊剂。

10.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗耳源性眩晕升清降浊的药物时的应用。