CN104800276A

CN104800276A - 兽用参白芪中药制剂

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Publication number: CN104800276A
Application number: CN201510245507.8A
Authority: CN
Inventors: 胡少平
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-05-14
Filing date: 2015-05-14
Publication date: 2015-07-29

Abstract

一种兽用参白芪中药制剂，其重量组成份是，黄芪560、党参240、白术200、辅料适量，辅料仅用于粉剂和颗粒剂。本发明的兽用参白芪中药制剂，由主药黄芪、党参、白术组成，黄芪补气升阳，益卫固表，为君药；党参补中益气，健脾益肺为臣药；白术苦温，补脾健胃，燥湿利水，为佐药；诸药合用，共奏补中气、健脾胃之功。该制剂通过药理学和临床研究证明，能明显增强家畜机体免疫功能，提高成活率，促进生长和抗应激等作用。对治疗家畜生长迟缓，免疫功能低下等疾病的临床疗效优于该制剂处方用药的单方制剂。

Description

兽用参白芪中药制剂

技术领域

本发明涉及一种兽用药，尤其是一种兽用参白芪中药制剂。

背景技术

家畜在饲养过程中，由于肺脾气虚，易引起少食腹泻，生长迟缓，免疫功能低下等疾病，以致给养殖业造成一定的损失。目前用于调理家畜生理机能、促进生长的兽用中药制剂种类繁多，效果各异。

发明内容

本发明的目的就是提供一种能增强家畜机体免疫功能，提高成活率，促进其生长，使用安全的兽用参白芪中药制剂。

本发明的兽用参白芪中药制剂分为散剂、粉剂、颗粒剂三种。

兽用参白芪散剂，由重量份黄芪560、党参240、白术200组成，其制备方法是，称取黄芪、党参、白术，粉碎，过筛，投入混合机中，混合均匀，包装，即得。

兽用参白芪粉剂及兽用参白芪颗粒剂，包括黄芪、党参、白术、辅料，其重量组成份是黄芪560、党参240、白术200、辅料适量，所述的辅料为淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖中的任意一种或多种组合；其制备方法是，称取黄芪560份、党参240份、白术200份，黄芪加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.35的稠膏，60～80℃下检测，备用；党参、白术加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.35，60～80℃下检测，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含乙醇量达50％～70％(ml/ml)，充分搅匀，静置12小时以上，滤取上清液，残渣加50％～70％(ml/ml)乙醇适量，搅匀，静置12小时以上，滤过，合并乙醇液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.35，60～80℃下检测，加入备用的黄芪稠膏，搅匀，加入辅料，使辅料与稠膏总量到1000份，置混合机中，(1)、混合均匀，60～80℃干燥，粉碎过筛，即得粉剂，(2)、混合均匀，制颗粒，60～80℃干燥，即得颗粒剂。

本发明的兽用参白芪中药制剂，由主药黄芪、党参、白术组成，黄芪补气升阳，益卫固表，为君药；党参补中益气，健脾益肺为臣药；白术苦温，补脾健胃，燥湿利水，为佐药；诸药合用，共奏补中气、健脾胃之功，主用于防治家畜肺脾气虚、少食腹泻、生长迟缓、免疫功能低下等疾病。

本发明的兽用参白芪中药制剂，通过药理和临床试验研究表明，该制剂具有抗应激作用，能够增强机体免疫功能，同时具有抗炎和抑菌作用，对治疗畜禽生长迟缓，免疫功能低下等疾病的临床疗效明显。

本发明兽用参白芪中药制剂主要药理学研究：

1.兽用参白芪中药制剂对小鼠游泳时间的影响

1.1动物：昆明种小鼠100只，雌雄各半,体重18～22g；

1.2器材：注射器、50×30cm塑料桶、温度计；

1.3药品及试剂：参白芪颗粒剂(1g生药/g)，试验前用蒸馏水配制；人参口服液，吉林省通化博祥药业有限公司，国药准字Z20075112，批号：110105；

1.4方法：小鼠100只，雌雄各半，按体重、性别随机分5组，每组20只，即空白组，阳性药物对照组(人参口服液)，参白芪颗粒剂组，各给药组连续灌胃给药5天，每天1次，每次0.2ml/10g，空白组灌胃等容量的生理盐水，观察小鼠游泳时间；

1.5结果：参白芪颗粒剂有显著延长小鼠游泳时间(见表1)，

表1 参白芪颗粒对小鼠游泳时间的影响

与空白组比较：*P<0.05,**P<0.01。

2.参白芪颗粒剂对小鼠常压缺氧的影响

2.1动物：昆明种小鼠60只，雌雄各半,体重18～22g；

2.2器材：注射器、200ml缺氧瓶、秒表；

2.3药品及试剂：参白芪颗粒(1g生药/g),试验时用蒸馏水溶解成所需浓度；人参口服液，吉林省通化博祥药业有限公司，国药准字Z20075112，批号：110105；

2.4方法：小鼠60只，雌雄各半，按体重、性别随机分5组，每组12只，即空白组，阳性药物对照组(人参口服液)，参白芪颗粒组，各组连续灌胃给药5天，每天1次，每次0.2ml/10g，空白组灌胃等容量的生理盐水；于末次给药60分钟后，将小鼠放入盛有10g钠石灰密闭玻璃瓶内，观察并记录小鼠缺氧死亡时间；

2.5结果：参白芪颗粒剂有显著延长小鼠耐缺氧时间(见表2)。

表2 参白芪颗粒对小鼠常压缺氧的影响

与空白组比较：*P<0.05,**P<0.01。

3.参白芪颗粒剂对小鼠网状内皮系统对血流中惰性炭粒的吞噬廓清能力的影响

3.1材料

3.1.1动物：小鼠，50只，昆明种，雌雄各半,体重：18～22g；

3.1.2器材：0.25ml注射器、4号针头；吸管；723分光光度计；

3.1.3药品及试剂：印度墨汁，1％明胶液，0.1％Na₂CO₃。参白芪颗粒剂(1g生药/ml)，试验时用蒸馏水溶解成所需浓度；人参口服液，吉林省通化博祥药业有限公司，国药准字Z20075112，批号：110105；

3.2方法：取雄性小鼠50只，随机分为5组，每组10只，即空白组，阳性药物对照组(人参口服液)，参白芪颗粒剂组，各给药组灌胃给药，空白组给予相应体积量的生理盐水，每日1次，0.2ml/10g，连续4日，末次给药后24小时，于鼠尾静脉注入稀释的印度墨汁0.1ml/10g。于注入墨汁后从小鼠静脉取血，用分光光度计(675nm)测定吸光度；断头处死小鼠，称体重，摘出胸腺及脾称重；计算胸腺或脾指数、吞噬指数K及吞噬系数α；

3.3结果

3.3.1对胸腺、脾脏指数的影响(见表3.1)

参白芪颗粒给药组与空白组相比，胸腺指数无显著差异；参白芪颗粒脾指数与空白组比较有显著差异(P<0.05)，

表3.1 参白芪颗粒对小鼠免疫器官重量的影响

与空白组比较：*P<0.05，**P<0.01；

3.3.2对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响(见表3.2)

与空白组相比，参白芪颗粒给药组的K值及α值均见明显增高，提示可增强小鼠网状内皮系统吞噬功能；

表3.2 参白芪颗粒对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响

与空白组比较：*P<0.05，**P<0.01；

3.4小结

参白芪颗粒剂可增强小鼠网状内皮系统的吞噬功能，可增加小鼠脾脏重量。

4.参白芪颗粒对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进的影响

4.1动物：小鼠，50只，昆明种，雌雄各半,体重：18～22g；

4.2器材：离心机(TGL-16，江苏省金坛市医疗仪器厂)，723－型分光光度计；

4.3药品及试剂：参白芪颗粒剂(1g生药/g)，试验时用蒸馏水溶解成所需浓度；人参口服液，吉林省通化博祥药业有限公司，国药准字Z20075112，批号：110105；伊文思蓝，中国医药集团上海试剂公司；

4.4方法：小鼠50只，雌雄各半，按体重、性别随机分5组，每组10只，即生理盐水组，阳性药物对照组(人参口服液)，参白芪颗粒剂组。各给药组连续灌胃给药5天，每天1次，每次0.2ml/10g，空白对照组灌服等容量生理盐水。于末次给药后，各鼠均静脉注射伊文思蓝生理盐水溶液，随即腹腔注射，注射后处死，打开腹腔，用6ml生理盐水洗涤腹腔，收集洗涤液，合并后用3000r/min离心，取上清液于590nm比色测定；

4.5结果参白芪颗粒剂能显著抑制腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高，参白芪颗粒与空白组相比有非常显著意义(见表4)，

表4 参白芪颗粒对HAC所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响(n＝10)

与空白组比较：*P<0.05,**P<0.01；

4.6小结

参白芪颗粒能显著抑制腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高。

5.参白芪颗粒对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响

5.1动物：小鼠，昆明种，雌雄各半,体重：18～22g；

5.2器材：打孔器、注射器、电子天平(FA1004N，上海精密科学仪器有限公司)

5.3药品及试剂：参白芪颗粒剂(1g生药/g)，试验时用蒸馏水溶解成所需浓度；人参口服液，吉林省通化博祥药业有限公司，国药准字Z20075112，批号：110105；二甲苯，天津市恒昊公司化学试剂厂；

5.4方法：小鼠50只，雌雄各半，按体重、性别随机分5组，每组10只，即空白组，阳性药物对照组(人参口服液)，参白芪颗粒组，各给药组连续灌胃给药5天，每天1次，每次0.2ml/10g，空白组灌胃等容量的生理盐水，用二甲苯棉球涂抹小鼠左耳，于末次给药60分钟后处死，在小鼠双耳相同部位等面积切下，用电子天平精确称准，求出抑制率；

5.5结果参白芪颗粒能显著抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀与空白组相比有非常显著意义(P<0.01)，(见表5)

表5 参白芪颗粒对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(n＝10)

与空白组比较：*P＜0.05，**P＜0.01；

5.6小结

参白芪颗粒剂能显著抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀。

6.参白芪颗粒剂液体外抑菌试验

6.1菌株：金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌、金黄色葡萄球菌ATCC29213；

6.2器材：试管、试管架、平皿、移液管、接种环、烧杯、三角烧瓶、研钵(以上用具均经103.4kPa压力20分钟高压消毒)；KQ—50型超声仪，昆山市淀山湖检测仪器厂；二氧化碳培养箱B5060，美国FISHER；

6.3药品及试剂：参白芪颗粒液(1g生药/g)，5％去纤维羊血的Mueller-Hinton琼脂(简称M—H琼脂)，杭州天和微生物试剂有限公司；M—H琼脂，杭州天和微生物试剂有限公司；生理盐水；

6.4药物平板培养基的制备：取灭菌试管8支，依次编号，排列于试管架上。按无菌操作法，用移液管吸取无菌生理盐水加入各试管，第1管不加生理盐水，然后吸取参白芪颗粒液水溶液加入第1、2管，吹匀；接着从第2管吸出放入第3管，吹匀，依次逐管按二倍稀释至第8管。取8个无菌平皿，将1～8号试管中的药液加入到相应的平皿中。然后向平皿内加入已熔化并冷却至40℃左右的培养基，立即摇动平皿，使培养基与药液充分混匀；

6.5细菌的接种和培养：将金黄色葡萄球菌ATCC29213接种在M—H琼脂平皿上，链球菌接种在5％去纤维羊血的M—H琼脂平皿上，在5％～8％CO₂孵箱中,37℃培养16～18小时，制成一定浓度的菌液，用接种环分别蘸取各细菌液划线接种于1～8号含药平皿，种好后放入37℃培养24小时取出，观察不同细菌在不同浓度的药物平皿上的生长情况。使细菌不生长的最低浓度即为药物对该菌的最低抑菌浓度(MIC)；

6.6结果参白芪颗粒液对所试验的细菌都有不同程度的抑制作用(见表6)，

表6 参白芪颗粒液的体外抑菌作用(平皿法)

6.7结论参白芪颗粒液对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌、金黄色葡萄球菌ATCC29213均有体外抑制作用。

7.参白芪颗粒液体内抑菌试验

7.1材料

7.1.1菌株：金黄色葡萄球菌；

7.1.2器材：无菌试管、试管架、平皿、移液管、注射器、烧杯、三角烧瓶、研钵；KQ—50型超声仪，昆山市淀山湖检测仪器厂；二氧化碳培养箱B5060，美国FISHER；

7.1.3药品及试剂：参白芪颗粒液(1g生药/g)，试验时用蒸馏水溶解成所需浓度；银翘解毒片(1.12g生药/片)，河南华茸堂药业有限公司生产，批号：101101，试验时用蒸馏水溶解成所需浓度，M—H琼脂，杭州天和微生物试剂有限公司；生理盐水；

7.1.4动物：小鼠，昆明种，体重：18～22g，性别：雌雄各半；

7.2方法

7.2.1菌液的制备：将金黄色葡萄球菌接种在M—H琼脂平皿上，37℃培养16～18小时，用无菌生理盐水稀释为不同浓度的菌液备用；

7.2.2预试实验：将不同浓度的菌液分别腹腔注射于体重为18～22g的小鼠，每浓度组5只，每只0.5ml，观察动物在7天内的死亡情况，选用引起小鼠80％～100％死亡的菌液浓度进行药物防治试验。预试结果表明10⁹/ml的菌液能引起90％的小鼠死亡，所以防治试验中细菌用量为10⁹/ml 0.5ml；

7.2.3参白芪颗粒液对小鼠体内感染金黄色葡萄球菌的作用：取18～22g小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只，即生理盐水组，阳性药物对照组(银翘解毒片)，参白芪颗粒组。各试验组连续灌胃给药3天，每天1次，生理盐水组灌等容量的生理盐水，于末次给药后，各组小鼠用金黄色葡萄球菌造成感染，感染后6小时，然后观察小鼠的死亡情况，连续7天，统计各组的死亡率，卡方统计；

7.3结果参白芪颗粒液对腹腔注射金黄色葡萄球菌引起小鼠死亡有一定的保护作用(见表7)，

表7 参白芪颗粒液对小鼠体内感染金黄色葡萄球菌的作用

与生理盐水组比较^＊p<0.05,^＊＊p<0.01，

7.4结论参白芪颗粒液对腹腔注射金黄色葡萄球菌引起小鼠死亡有一定的保护作用。

8.总结

参白芪颗粒剂有显著延长小鼠游泳时间，有显著延长小鼠耐缺氧时间，显示有抗应激作用。参白芪颗粒剂增强小鼠网状内皮系统的吞噬功能，有增加成年小鼠脾脏重量；能显著抑制腹腔注射醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增高和二甲苯所致的小鼠耳肿胀，参白芪颗粒液具有体外、体内抑菌作用。

以上试验结果表明，参白芪颗粒有抗应激作用，能够增强机体免疫功能，同时具有抗炎作用、抑菌作用。

本发明兽用参白芪中药制剂的临床研究：

1.试验目的

观察参白芪制剂促进猪生长的效果；

2材料与方法

2.1试验药物：参白芪颗粒剂(1g生药/g)；黄芪颗粒(1g生药/g)，党参颗粒(1g生药/g)，批号：120806；白术颗粒(1g生药/g)，批号：120807；

2.2动物及分组、给药方法

取断奶后仔猪140头，随机分为七组(每组20头)，每组称重，药物试验组1～6组,试验期间(第1～30日)连续喂加药饲料；空白对照组不给药；

以上各组分别于试验的第1日、30日进行称重，计算平均体重，第30日称重时统计饲料用量；

2.3增重百分比分别计算各组增重百分比；

增重百分比(％)＝平均增重-平均始重/平均始重×100％；

2.4增重比差异分别计算各组增重比差异；

增重比差异＝各试验组增重比—空白组增重比；

2.5料重比分别计算各组料重比；

料重比＝总耗料/总增重；

仔猪增重试验分组记录(初始重量)

仔猪增重试验记录(第30日)

。

3.临床试验分析

3.1增重效果分析：

从增重比和增重比差异数据比较，参白芪试验1、2、3组增重效果均明显优于单方制剂各组和空白对照组；

3.2料重比分析：

以上考察了各试验组料重比情况。从数据分析，参白芪试验1、2、3组饲料用量均低于单方制剂各组和空白对照组。

4.结论

通过临床研究证明，兽用参白芪中药制剂用于生猪的饲养，具有明显的促生长作用，且可提高饲料报酬，其效果优于该制剂处方用药的单方制剂和空白对照组。

具体实施方式

1、兽用参白芪散剂实施例(重量份)

处方

其制备方法：称取处方量黄芪、党参、白术3味药材，粉碎，过筛，投入混合机中，混合均匀，包装，即得。

2、兽用参白芪粉剂实施例(重量份)

处方

参白芪提取物适量(相当于黄芪560、党参240、白术200)

辅料适量

制成总量 1000；

制备方法：称取处方量黄芪、党参、白术3味中药，黄芪加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.35(60～80℃测)的稠膏，备用。党参、白术加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.35(60～80℃测)，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含乙醇量达50％～70％(ml/ml)，充分搅匀，静置12小时以上，滤取上清液，残渣加50％～70％(ml/ml)乙醇适量，搅匀，静置12小时以上，滤过，合并乙醇液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.35(60～80℃测)，加入备用的黄芪稠膏，搅匀，加入辅料，使辅料与稠膏总量到1000，置混合机中，混合均匀，60～80℃干燥，粉碎过筛，包装，即得。

3.兽用参白芪颗粒实施例(重量份)

处方

参白芪提取物适量(相当于黄芪560、党参240、白术200)

辅料适量

制成总量 1000；

制备方法：称取处方量黄芪、党参、白术3味中药，黄芪加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.35(60～80℃测)的稠膏，备用。党参、白术加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.35(60～80℃测)，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含乙醇量达50％～70％(ml/ml)，充分搅匀，静置12小时以上，滤取上清液，残渣加50％～70％(ml/ml)乙醇适量，搅匀，静置12小时以上，滤过，合并乙醇液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.35(60～80℃测)，加入备用的黄芪稠膏，搅匀，加入辅料，使辅料与稠膏总量到1000，置混合机中，混合均匀，制颗粒，60～80℃干燥，整粒，包装，即得。

Claims

1.一种兽用参白芪中药制剂，包括黄芪、党参、白术，其特征在于：它由重量份黄芪560、党参240、白术200组成，其制备方法是，称取黄芪、党参、白术，粉碎，过筛，投入混合机中，混合均匀，包装，即得。

2.一种兽用参白芪中药制剂，包括黄芪、党参、白术、辅料，其特征在于：它由重量份黄芪560、党参240、白术200、辅料适量组成，所述的辅料为淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖中的任意一种或多种组合；其制备方法是，称取黄芪560份、党参240份、白术200份，黄芪加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.35的稠膏，60～80℃下检测，备用；党参、白术加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.35，60～80℃下检测，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含乙醇量达50％～70％，充分搅匀，静置12小时以上，滤取上清液，残渣加50％～70％乙醇，搅匀，静置12小时以上，滤过，合并乙醇液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.35，60～80℃下检测，加入备用的黄芪稠膏，搅匀，加入辅料，使辅料与稠膏总量到1000，置混合机中，(1)、混合均匀，60～80℃干燥，粉碎过筛，即得粉剂，(2)、混合均匀，制颗粒，60～80℃干燥，即得颗粒剂。