CN104758509A - 一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物及其制备方法，药物中各种原料药材为：葛蕈、陈皮、囊距翠雀、木香、青琅玕、佛手、零陵香、香橼、露兜竻心、绿萼梅、螺蛳、柿蒂、假蒟、莱菔子、卵叶橐吾、鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、竻慈姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檵花、楮实子和艾纳香。本发明的有益效果是：本发明具有健脾理气化痰的功效，主治气郁痰滞型妊娠高血压，在治疗气郁痰滞型妊娠高血压方面，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用等优势。

Description

一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物技术领域，特别涉及一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物及其制备方法。

背景技术

妊娠期高血压疾病是妊娠期所特有的疾病。1988年我国25省市的流行病学调查，约9.4％孕妇发生不同程度的妊高征。

妊娠期高血压的病因和发病因素：1、妊高征的好发因素：根据流行病学调查发现，妊高征发病可能与以下因素有关：①精神过分紧张或受刺激致使中枢神经系统功能紊乱者；②寒冷季节或气温变化过大，特别是气压升高时；③年轻初孕妇(40岁)；④有慢性高血压、慢性肾炎、糖尿病等病史的孕妇；⑤营养不良，如贫血、低蛋白血症者；⑥体型矮胖者，即体重指数[体重(kg)/身高(cm)2x100)>0.24者；⑦子宫张力过高(如羊水过多、双胎妊娠、糖尿病巨大儿及葡萄胎等)者；⑧家族中有高血压史，尤其是孕妇之母有重度妊高征史者。2．病因学说：(1)免疫学说：妊娠被认为是成功的自然同种异体移植。正常妊娠的维持，有赖于胎儿母体间免疫平衡的建立与稳定。

妊娠期高血压的病理：全身小动脉痉挛为本病的基本病变。由于小动脉痉挛，造成管腔狭窄，周围阻力增大，血管内皮细胞损伪，通透性增加，体液和蛋白质渗漏，表现为血压升高、蛋白尿、水肿和血液浓缩等。全身各器官组织因缺血和缺氧而受到损害，严重时脑、心、肝、肾及胎盘等的病理组织学变化可导致抽搐、昏迷、脑水肿、脑出血，心肾功能衰竭，肺水肿，肝细胞坏死及被膜下出血，胎盘绒毛逆行性变、出血和梗死，胎盘早剥以及凝血功能障碍而导致DIC等。1．脑：脑部小动脉痉挛，引起脑组织缺血、缺氧、水肿，脑血管自身调节功能丧失，引起点状或局限性斑状出血。若痉挛性收缩时间过长，还可发生微血管内血栓形成和局部脑实质组织软化。血管明显破裂时，则发生大面积脑出血。2．心：冠状小动脉痉挛时，可引起心肌缺血、间质水肿及点状出血与坏死，偶可见个别毛细血管内栓塞。3．肾：重症患者肾小球肿胀，血管壁内皮细胞胞浆肿胀、体积增大，使管腔狭窄、血流阻滞。肾小球病灶内可有大量成堆的葡萄状脂质(可能为胆固醇或胆固醇酯)；肾小球也可能有梗死，内皮下有纤维样物质沉积，使肾小球前小动脉极度狭窄。4．肝：肝内小动脉痉挛后随即扩张松弛，血管内突然充血，使静脉窦内压力骤然升高，门静脉周围可能发生局限性出血。若小动脉痉挛时间持续过久，肝细胞可因缺血缺氧而发生不同程度的坏死。5．胎盘：正常妊娠时，子宫血管的生理性改变，表现在蜕膜与子宫肌层的螺旋小动脉粗大、卷曲，以利增加子宫-胎盘的血液供应。妊高征时这种变化仅限于蜕膜层的部分血管分支，而子宫肌层与蜕膜其他部分血管则发生急性动脉粥样硬化，表现为内膜细胞脂肪变和血管壁坏死，血管管腔狭窄，影响母体血流对胎儿的供应，损害胎盘功能，导致胎儿宫内发育迟缓。严重时发生螺旋动脉栓塞，蜕膜坏死出血，导致胎盘早剥。

妊娠期高血压疾病的症状：1、高血压血压升高≥140/90mmHg是妊娠期高血压疾病的临床表现特点。血压缓慢升高时患者多无自觉症状，于体检时发现血压增高，或在精神紧张、情绪激动、劳累后，感头晕、头痛等；血压急骤升高时，患者可出现剧烈头痛、视力模糊，心悸气促，可引起心脑血管意外。重度子痫前期患者血压继续升高，出现严重高血压≥160/110mmHg。2、蛋白尿尿蛋白可随着血管痉挛的变化在每一天中有所变化。重度子痫前期患者尿蛋白继续增加，出现大量蛋白尿，尿蛋白定性≥（++），或24小时尿蛋白定量≥2g。3、水肿可表现为显性水肿和隐性水肿。显性水肿多发生于踝部及下肢，也可表现为全身水肿。特点为休息后不消失，或突然出现，迅速波及全身甚至出现包括腹腔、胸腔、心包腔的浆膜腔积液。隐性水肿是指液体潴留于组织间隙，主要表现是体重的异常增加。

中医学认为，妊娠高血压属于祖国医学“妊娠眩晕”，亦称“子眩”、“子晕”等范畴。

妊娠高血压的病因病机：主要机理是阴虚阳亢，上扰清窍，亦可因气郁痰滞，清阳不升，或气血虚弱，清窍失养而引起眩晕。常见分型有肝肾阴虚型、气郁痰滞型、气血虚弱型。一、肝肾阴虚型：素体阴虚，肝阳偏亢，孕后血聚养胎，阴血益感不足，阴不潜阳，肝阳愈亢，上扰清窍，而致眩晕。主要证候：妊娠中晚期，头晕目眩，视物模糊，心中烦闷，颧赤唇红，口燥咽干，手足心热，甚或卒然昏倒，顷刻即醒，舌红，苔少，脉弦细数。二、气郁痰滞型：平素郁怒不解，肝失调达，疏泄失权，或肝郁脾虚，健运失司，致气郁痰滞，孕后胎体渐大，影响气机升降，痰湿中阻，清阳不升，故为眩晕。主要证候：妊娠中晚期，头晕目眩，胸闷心烦，两胁胀满，呕逆泛恶，时吐痰涎，面浮肢肿，倦怠嗜卧，甚则视物昏花，不能站立，苔白腻，脉弦滑而缓。三、气血虚弱型：素体气血两虚，孕后赖气血养胎，故气血愈虚，气虚则清气不升，血虚则髓海失养，故发为眩晕。主要证候：妊娠中晚期，头晕眼花，心悸健忘，少寐多梦，神疲乏力，气短懒言，面色苍白或萎黄，舌淡，脉细弱。

目前西医治疗妊娠高血压血压≥160/110mmHg的重度高血压孕妇应降压治疗；血压≥140/90mmHg的非重度高血压患者可使用降压治疗。血压应平稳下降，且不应低于130/80mmHg，以保证子宫胎盘血流灌注。常用口服降压药物有：拉贝洛尔、硝苯地平短效或缓释片。如口服药物血压控制不理想，可使用静脉用药，常用有：拉贝洛尔、尼卡地平、酚妥拉明。孕期一般不使用利尿剂降压，以防血液浓缩、有效循环血量减少和高凝倾向，也不推荐使用阿替洛尔和哌唑嗪。禁止使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。硫酸镁不可作为降压药使用。

西医治疗妊娠高血压用药适应症严格，可供选择的药物种类较少，禁忌症较多，不良反应较多，用量不易控制等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物及其制备方法，本发明具有健脾理气化痰的功效，主治气郁痰滞型妊娠高血压，在治疗气郁痰滞型妊娠高血压方面，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用等优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其中，药物中各种原料药材为：葛蕈、陈皮、囊距翠雀、木香、青琅玕、佛手、零陵香、香橼、露兜竻心、绿萼梅、螺蛳、柿蒂、假蒟、莱菔子、卵叶橐吾、鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、竻慈姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檵花、楮实子和艾纳香。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比可以优选为：葛蕈15～32份、陈皮10～35份、囊距翠雀10～25份、木香13～28份、青琅玕15～32份、佛手14～36份、零陵香10～20份、香橼11～29份、露兜竻心13～34份、绿萼梅12～36份、螺蛳14～36份、柿蒂12～32份、假蒟15～38份、莱菔子12～24份、卵叶橐吾13～31份、鸡矢藤10～25份、蓟罂粟14～36份、决明子10～30份、金沸草10～22份、竻慈姑11～33份、灵芝15～40份、缬草10～25份、藁本10～28份、紫贝齿10～24份、蕤仁12～32份、螺厣草10～36份、钩藤14～28份、南沙参14～32份、檵花16～38份、楮实子14～26份和艾纳香10～25份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：葛蕈16～30份、陈皮14～32份、囊距翠雀12～22份、木香15～25份、青琅玕15～30份、佛手15～35份、零陵香10～20份、香橼12～28份、露兜竻心15～32份、绿萼梅14～35份、螺蛳15～35份、柿蒂14～30份、假蒟15～36份、莱菔子13～22份、卵叶橐吾15～30份、鸡矢藤10～22份、蓟罂粟15～35份、决明子12～30份、金沸草11～20份、竻慈姑12～30份、灵芝16～40份、缬草10～23份、藁本12～26份、紫贝齿10～22份、蕤仁15～30份、螺厣草12～34份、钩藤15～26份、南沙参15～30份、檵花18～36份、楮实子15～25份和艾纳香12～24份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈30份、陈皮25份、囊距翠雀20份、木香16份、青琅玕30份、佛手33份、零陵香20份、香橼26份、露兜竻心32份、绿萼梅34份、螺蛳16份、柿蒂24份、假蒟36份、莱菔子15份、卵叶橐吾22份、鸡矢藤10份、蓟罂粟32份、决明子18份、金沸草13份、竻慈姑30份、灵芝35份、缬草22份、藁本24份、紫贝齿20份、蕤仁19份、螺厣草31份、钩藤22份、南沙参30份、檵花36份、楮实子22份和艾纳香15份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈25份、陈皮32份、囊距翠雀20份、木香16份、青琅玕25份、佛手33份、零陵香20份、香橼26份、露兜竻心31份、绿萼梅34份、螺蛳30份、柿蒂16份、假蒟36份、莱菔子20份、卵叶橐吾30份、鸡矢藤20份、蓟罂粟33份、决明子15份、金沸草17份、竻慈姑30份、灵芝40份、缬草22份、藁本25份、紫贝齿15份、蕤仁28份、螺厣草31份、钩藤24份、南沙参30份、檵花35份、楮实子24份和艾纳香22份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈25份、陈皮30份、囊距翠雀20份、木香25份、青琅玕28份、佛手32份、零陵香20份、香橼24份、露兜竻心32份、绿萼梅35份、螺蛳30份、柿蒂19份、假蒟33份、莱菔子20份、卵叶橐吾28份、鸡矢藤16份、蓟罂粟32份、决明子26份、金沸草15份、竻慈姑26份、灵芝35份、缬草20份、藁本24份、紫贝齿21份、蕤仁29份、螺厣草33份、钩藤17份、南沙参26份、檵花35份、楮实子22份和艾纳香18份。

其中，当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

其中，当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热回流4～6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得400目～500目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.2倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

其中，当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、竻慈姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檵花、楮实子和艾纳香混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～3次，每次3～5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37～1.39的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～7倍量水，煮沸4～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.36的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～80％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为70～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述药物口服液成品。

本发明的有益效果是：本发明具有健脾理气化痰的功效，主治气郁痰滞型妊娠高血压，本发明在治疗气郁痰滞型妊娠高血压，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用等优势。

具体实施方式

本发明一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其中，包括以下原料药材：葛蕈、陈皮、囊距翠雀、木香、青琅玕、佛手、零陵香、香橼、露兜竻心、绿萼梅、螺蛳、柿蒂、假蒟、莱菔子、卵叶橐吾、鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、竻慈姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檵花、楮实子和艾纳香。

其中，上述原料药材的药理如下：

陈皮：性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功用。可用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。

木香：辛，苦，性温；归脾，大肠，三焦经。《本草纲目》云：“木香，乃三焦气分之药，能升降诸气。诸气膹郁，皆属于肺，故上焦气滞用之者，乃金郁则泄之也；中气不运，皆属于脾，故中焦气滞宜之者，脾胃喜芳香也；大肠气滞则后重，膀胱气不化则癃淋，肝气郁则为痛，故下焦气滞者宜之，乃塞者通之也”。功效：行气，止痛，健脾，消食。主治：行气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足，脘腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。木香辛温香散，能升能降，通理三焦之气，尤其善行胃肠之气而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大肠气滞所致诸证均为常用之品。

佛手：辛、苦、酸，温；归肝、脾、肺经。《滇南本草》：“补肝暖胃，止呕吐，佛手消胃寒痰，治胃气疼痛，止面寒疼，和中行气。”《本草再新》：“治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬。”舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

香橼：味辛、甘，无毒。《本草通玄》：“理上焦之气，止呕逆，进食，健脾。”《本草再新》：“平肝舒郁，理肺气，通经利水，治腰脚气。”功用疏肝理气，宽胸化痰，除湿和中。

绿萼梅：酸涩，平。归肝、胃、肺经。《本草纲目拾遗》：“《百花镜》：开胃散邪，煮粥食，助清阳之气上升，蒸露点茶，生津止渴，解暑涤烦。”舒肝，和胃，化痰。治梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰疬。肝胃气痛。本品芳香行气入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理气和中。

柿蒂：味涩，性平，入肺、脾、胃、大肠经。有清热润肺，生津止渴，健脾化痰的功效；用于治疗肺热咳嗽、口干口渴，呕吐、泻泄。

莱菔子：性平，味辛、甘；归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经，能消食除胀，功效显著，有“冲墙倒壁”之称。

鸡矢藤：性平，味甘、微苦。《生草药性备要》：“其头治新内伤，煲肉食，补虚益肾，除火补血；洗疮止痛，消热散毒。其叶擂米加糖食，止痢。”《植物名实图考》：“为洗药，解毒，去风，清热，散寒。敷无名肿毒，并补筋骨。”祛风活血，止痛解毒，消食导滞，除湿消肿。治风湿疼痛，腹泻痢疾，肮腹疼痛，气虚浮肿，头昏食少，肝脾肿大，瘰疬，肠痈，无名肿毒，跌打损伤。

决明子：味苦，性微寒，入大肠、肾、肝经，具有清肝泻火，润肠通便的作用，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结等证。《本草经疏》：决明子，其味咸平，《别录》益以苦甘微寒而无毒。咸得水气，甘得土气，苦可泄热，平合胃气，寒能益阴泄热，足厥阴肝家正药也。亦入胆肾。肝开窍于目，瞳子神光属肾，故主青盲目淫，肤赤白膜，眼赤痛泪出。《别录》兼疗唇口青。《本经》久服益精光者，益阴泄热、大补肝肾之气所致也。

灵芝：灵芝作药物的灵芝为赤芝和紫芝，其药性为甘，平。归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。对人肝癌细胞具有细胞毒作用，也能抑制组织胺的释放，具有保肝作用和具有抗过敏作用等。无论在肝脏损害发生前还是发生后，服用灵芝都可保护肝脏，减轻肝损伤。灵芝能促进肝脏对药物、毒物的代谢，对于中毒性肝炎有确切的疗效。动物实验和临床试验均表明，灵芝可有效地扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌微循环，增强心肌氧和能量的供给，因此，对心肌缺血具有保护作用，可广泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防。灵芝所含的多糖、多肽等有着明显的延缓衰老功效。提取物能激发运动性抑制，使运动性降低，使协调运动失调、呈现用量依赖性镇病效果，对环已巴比妥睡眠作用能缩短睡眠时间，能延长中枢兴奋药咖啡因致痉挛及死亡的时间，这些结果表明，灵芝对中枢呈抑制性作用。

缬草：辛、甘、温；归心、肝经。《四川中药志》："治脑神经及心、胃衰弱，慢性神经失常及尿崩。"治心神不安，胃弱，腰痛，月经不调，跌打损伤。应用其安神的功效可以用来治疗心神不宁、心悸多梦等症。缬草根部所含的缬草环氧三酯可帮助缓解痉挛及疼痛，有助于缓和神经性的消化不良、胃痉挛或肠炎。缬草中的总生物碱有抗菌作用，尤其可对抗革兰氏阳性细菌造成的感染。缬草的粉红色花朵缬草可缓解失眠、睡眠障碍、慌乱、焦虑症以及其他失调病症，同时也可放松肌肉，使内环境油恢复稳态。

紫贝齿：咸，平。归肝经。《本草求真》：“紫贝，即贝子之色赤者也。背上深紫有黑点者良。”《唐本草》：“明目，去热毒。”《饮片新参》：“清心，平肝安神，治惊惕不眠。”平肝潜阳，镇惊安神，清肝明目。用于肝阳上亢，头晕目眩，惊悸失眠，目赤翳障，目昏眼花。

钩藤：甘，苦，微寒；入肝经，心经。《纲目》：“大人头旋目眩，平肝风，除心热，小儿内钓腹痛，发斑疹。”《唐本草》：“钩藤，出梁州。叶细长，茎间有刺，形若钓钩者。”

南沙参：味甘、微苦，性微寒，入肺、胃经。清热养阴，有润肺止咳，养胃生津的作用，主要用于阴虚肺燥、干咳少痰、劳嗽痰血，胃阴不足、口感咽燥、气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠、大便秘结、舌红少苔等证。

楮实子：甘，寒。入肝，脾、肾经。《日华子本草》："壮筋骨，助阳气，补虚劳，助腰膝，益颜色。"《大名本草》：“壮筋骨、助阳气、补虚劳、助腰膝、益颜色。”补肾清肝，明目，利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。

金沸草：性味：苦、辛、咸，温。归经：归肺、大肠经。主治：降气，消痰，行水。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，痰壅气逆，胸膈痞满，喘咳痰多；外治疔疮肿毒。

蓟罂粟：性味：辛；苦；凉。归经：脾、肺、胆三经。主治：发汗利水，清热解毒，止痛止痒。主感冒无汗，黄渲，淋病，水肿，眼睑裂伤，疝痛，疥癫，梅毒。

卵叶橐吾：性味：苦，温。主治：散寒，润肺降气，化痰止咳，利尿。主治风寒咳嗽，支气管炎，肺结核咳血，咽喉炎。

艾纳香：性味：辛、苦，温。①《海药本草》："温平。"②《开宝本草》："味甘，温，无毒。"③《生草药性备要》："味苦，性温。"④广州部队《常用中草药手册》："辛，温。"主治：温中活血，祛风除湿，杀虫。治寒湿泻痢，腹痛肠鸣，肿胀，筋骨疼痛，跌打损伤，癣疮。

藁本：性味：辛，温。归经：归膀胱经。主治：祛风，散寒，除湿，止痛。用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿肢节痹痛。

蕤仁：性味：甘，微寒。归经：归肝经。主治：养肝明目，疏风散热。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，目暗羞明。

螺蛳：性味：甘，寒。①《别录》："味甘，无毒。"②《本草拾遗》："寒。"归经：《玉楸药解》："入足太阳膀胱经。"主治：清热，利水，明目。治黄疸，水肿，淋浊，消渴，痢疾，目赤翳障，痔疮，肿毒。

青琅玕：性味：味辛；性平。主治：祛风止痒；解毒行瘀。主皮肤瘙痒；白秃；痈疡；产后瘀血内停。

零陵香：性味：辛甘，温。①《别录》："味甘，平，无毒。"②《药性论》："味苦，无毒。"③《海药本》："味辛，温，无毒。"

竻慈姑：性味：①《陆川本草》："性凉，味淡。"②《南宁市药物志》："甘，平。"主治：清热，利尿，解毒。治热病口渴，肺热咳嗽，小便黄赤，皮肤热毒。

螺厣草：性味：辛，凉。①《纲目》："味辛。"②《王安卿采药志》："性凉。"③《福建民间草药》："甘微苫，寒。"主治：清肺止咳，凉血解毒。治肺痈，咳血，吐血，衄血，尿血，痈肿，疥癞，跌打损伤，风火牙痛。

檵花：出处：《植物名实图考》，来源：为金缕梅科植物檵花的花。夏季采收。性味：《闽东本草》："性平，味微甘涩。"归经：《闽东本草》："入肺、脾、胃、大肠四经。"主治：清暑解热，止咳，止血。治咳嗽，咯血，遗精，烦渴，鼻衄，血痢，泄泻，妇女血崩。

露兜竻心：性味：①《生草药性备要》："味甜，性寒。"②《本草求原》："甘平，微寒。"主治：清热，凉血，解毒。治麻疹，发斑，丹毒，暑热症，牙龈出血，恶疮，烂脚。①《生草药性备要》："消风，散热毒疮，止血生肌，同白豆捶烂敷患处。"②《本草求原》："凉血，止血，生肌，散热毒。治麻疹、斑、丹、恶疮。"③《陆川本草》："治心肺热，心躁，小便黄赤。"

葛蕈：性味：苦甘，凉。①《纲目》："苦甘，无毒。"②《纲目拾遗》："性凉。"③《四川中药志》："味涩苦，性寒，无毒。"主治：清热，解毒，醒酒。治风热癍疹，肺热咳嗽吐血，血崩，痔疮。①《纲目》："醒酒，治酒积。"②《纲目拾遗》："解肌热，散风火及阳明风热癍疹。"③《四川中药志》："清肺热，解热毒。治咳嗽吐血，血崩及痔疮肿痛。"④《湖南药物志》："指生蛇头疔，小儿阴茎肿，捣烂敷患处。"

囊距翠雀：性味:苦；寒。归经：肝经。主治：祛风止痒；凉血解毒。主流行性感冒；皮肤痒疹；蛇咬伤。

假蒟：性味：苦；性温。归经：心；肺；脾；大肠经。主治：祛风散寒；行气止痛；活络；消肿。主风寒咳喘；风湿痹痛；脘腹胀满；泄泻痢疾；产后脚肿；跌打损伤

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比可以优选为：葛蕈15～32份、陈皮10～35份、囊距翠雀10～25份、木香13～28份、青琅玕15～32份、佛手14～36份、零陵香10～20份、香橼11～29份、露兜竻心13～34份、绿萼梅12～36份、螺蛳14～36份、柿蒂12～32份、假蒟15～38份、莱菔子12～24份、卵叶橐吾13～31份、鸡矢藤10～25份、蓟罂粟14～36份、决明子10～30份、金沸草10～22份、竻慈姑11～33份、灵芝15～40份、缬草10～25份、藁本10～28份、紫贝齿10～24份、蕤仁12～32份、螺厣草10～36份、钩藤14～28份、南沙参14～32份、檵花16～38份、楮实子14～26份和艾纳香10～25份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：葛蕈16～30份、陈皮14～32份、囊距翠雀12～22份、木香15～25份、青琅玕15～30份、佛手15～35份、零陵香10～20份、香橼12～28份、露兜竻心15～32份、绿萼梅14～35份、螺蛳15～35份、柿蒂14～30份、假蒟15～36份、莱菔子13～22份、卵叶橐吾15～30份、鸡矢藤10～22份、蓟罂粟15～35份、决明子12～30份、金沸草11～20份、竻慈姑12～30份、灵芝16～40份、缬草10～23份、藁本12～26份、紫贝齿10～22份、蕤仁15～30份、螺厣草12～34份、钩藤15～26份、南沙参15～30份、檵花18～36份、楮实子15～25份和艾纳香12～24份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈30份、陈皮25份、囊距翠雀20份、木香16份、青琅玕30份、佛手33份、零陵香20份、香橼26份、露兜竻心32份、绿萼梅34份、螺蛳16份、柿蒂24份、假蒟36份、莱菔子15份、卵叶橐吾22份、鸡矢藤10份、蓟罂粟32份、决明子18份、金沸草13份、竻慈姑30份、灵芝35份、缬草22份、藁本24份、紫贝齿20份、蕤仁19份、螺厣草31份、钩藤22份、南沙参30份、檵花36份、楮实子22份和艾纳香15份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈25份、陈皮32份、囊距翠雀20份、木香16份、青琅玕25份、佛手33份、零陵香20份、香橼26份、露兜竻心31份、绿萼梅34份、螺蛳30份、柿蒂16份、假蒟36份、莱菔子20份、卵叶橐吾30份、鸡矢藤20份、蓟罂粟33份、决明子15份、金沸草17份、竻慈姑30份、灵芝40份、缬草22份、藁本25份、紫贝齿15份、蕤仁28份、螺厣草31份、钩藤24份、南沙参30份、檵花35份、楮实子24份和艾纳香22份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：葛蕈25份、陈皮30份、囊距翠雀20份、木香25份、青琅玕28份、佛手32份、零陵香20份、香橼24份、露兜竻心32份、绿萼梅35份、螺蛳30份、柿蒂19份、假蒟33份、莱菔子20份、卵叶橐吾28份、鸡矢藤16份、蓟罂粟32份、决明子26份、金沸草15份、竻慈姑26份、灵芝35份、缬草20份、藁本24份、紫贝齿21份、蕤仁29份、螺厣草33份、钩藤17份、南沙参26份、檵花35份、楮实子22份和艾纳香18份。

其中，当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

其中，当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热回流4～6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得400目～500目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.2倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

其中，当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、竻慈姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檵花、楮实子和艾纳香混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～3次，每次3～5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37～1.39的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～7倍量水，煮沸4～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.36的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～80％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为70～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述药物口服液成品。

实施例1  粉针剂

本发明粉针剂的制作过程为：取葛蕈300g、陈皮250g、囊距翠雀200g、木香160g、青琅玕300g、佛手330g、零陵香200g、香橼260g、露兜竻心320g、绿萼梅340g、螺蛳160g、柿蒂240g、假蒟360g、莱菔子150g、卵叶橐吾220g、鸡矢藤100g、蓟罂粟320g、决明子180g、金沸草130g、竻慈姑300g、灵芝350g、缬草220g、藁本240g、紫贝齿200g、蕤仁190g、螺厣草310g、钩藤220g、南沙参300g、檵花360g、楮实子220g和艾纳香150g；

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在7℃的条件下静置28小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50分钟，获得10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料15g，加入丙二醇40g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1.5g针用活性炭，充分搅拌40分钟；脱炭过滤；用0.22μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

实施例2  片剂

本发明片剂的制作过程为：取葛蕈250g、陈皮320g、囊距翠雀200g、木香160g、青琅玕250g、佛手330g、零陵香200g、香橼260g、露兜竻心310g、绿萼梅340g、螺蛳300g、柿蒂160g、假蒟360g、莱菔子200g、卵叶橐吾300g、鸡矢藤200g、蓟罂粟330g、决明子150g、金沸草170g、竻慈姑300g、灵芝400g、缬草220g、藁本250g、紫贝齿150g、蕤仁280g、螺厣草310g、钩藤240g、南沙参300g、檵花350g、楮实子240g和艾纳香220g；

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得500目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.15倍的微晶纤维素、0.3倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.003倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例3  口服液

本发明口服液的制作过程为：取葛蕈250g、陈皮300g、囊距翠雀200g、木香250g、青琅玕280g、佛手320g、零陵香200g、香橼240g、露兜竻心320g、绿萼梅350g、螺蛳300g、柿蒂190g、假蒟330g、莱菔子200g、卵叶橐吾280g、鸡矢藤160g、蓟罂粟320g、决明子260g、金沸草150g、竻慈姑260g、灵芝350g、缬草200g、藁本240g、紫贝齿210g、蕤仁290g、螺厣草330g、钩藤170g、南沙参260g、檵花350g、楮实子220g和艾纳香180g；

第一步，将鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、竻慈姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檵花、楮实子和艾纳香混合，加相对于混合物7倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取3次，每次5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6倍量水，煮沸5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.35的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合， 80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为48小时，冷藏温度为5℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.004；所述加热处理的时间为80分钟，温度为160℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述药物口服液成品。

急性毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～25g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例2制备的片剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例3的口服液对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

注射剂毒性试验：

（1）动物选择

清洁级昆明小鼠40只，雌雄各半，体重18～22 g；实验室观察1周，每次给药前禁食4 h，不禁水。

（2）试验分组

将以上清洁级昆明小鼠实验室观察1周，将临床观察结果健康的清洁级昆明小鼠随机分为两组，每组20只（雌雄各半）。其中一组设定为实验组，另一组设定为对照组。

（3）给药方法及剂量

小鼠尾静脉注射，实验组以本发明实施例1的最大（原）浓度和最大体积24 h内连续给药3次，给以0.6 ml/20g（小鼠体重）药物，即24 h内小鼠尾静脉注射实施例2的注射液1.8g（生药量）/20g（小鼠体重）；对照组给相同体积的注射用生理盐水。

（4）观察方法及指标

给药前称量动物体重并观察动物采食及饮水状况；给药后每天在相同时间称量动物体重、采食量以及异常毒性症状，连续观察14 d。观察指标如下：①行动，如不安定、多动、发声；②神经系统反应，如举尾、振颤、痉挛、运动失调、姿态异常；③自主神经系统反应，如眼球突出、流涎、流泪、排尿、下泻、竖毛、皮肤变色、呼吸异常；④饮水及食欲变化、大小便及其颜色，鼻、眼、口腔是否有无异常分泌物，体重变化；⑤死亡情况。

（5）实验结果

通过14 d的观察，两组均没有异常毒性反应出现，也没有出现动物死亡的的现象。因此，本发明实施例1的注射剂无毒副作用。

临床资料：

病例选择：选择我院2011年3月-2012年3月收治的200例气郁痰滞型妊娠高血压患者；年龄25～45岁，孕周27周～33周。患者在开展治疗的评价血压为，收缩压为（176±12）mmHg(1mmHg=0.1333kPa),舒张压为（97±8）mmHg。其中有97例为经产妇，有103例为初产妇。入选产妇在妊娠前均无高血压病史，并且排除肝肾功能不全者以及糖尿病患者。随机将200例患者分为粉针剂治疗组，片剂治疗组，口服液治疗组和对照组，每个实验组50人。两组孕妇在年龄、血压、孕周以及病症类型上差异均无统计学意义（P＞0.05）具有可比性

诊断标准：

高血压：用血压器连续3天测量血压，每天测量3次，收缩压为（176±12）mmHg(1mmHg=0.1333kPa),舒张压为（97±8）mmHg；蛋白尿：尿检连续3天每天尿检一次晨尿，尿中蛋白+++；全身水肿、抽搐、恶心、呕吐、头痛、头胀，心悸气短，失音，视力模糊、上腹部疼痛、子痫、小便少、淋漓。且根据中医望、闻、问、切辨证进一步诊断为气郁痰滞型妊娠高血压。

治疗方法：

药物治疗组中：

粉针剂治疗组：使用本发明实施例1制备的粉针剂静脉滴注，用适量注射用水充分溶解，再用5%葡萄糖注射液500ml稀释，每日1次，每次每公斤体重30mg，每30天为1个疗程；

片剂治疗组：服用本发明实施例2制备的片剂，每日3次，一次2片，每3天为一个疗程；

口服液治疗组：使用本发明实施例3制备的口服液，每日3次，30ml/次，每3天为一个疗程。

对照组：服用硫酸镁注射液，静脉滴注，用500ml氯化钠注射液溶解稀释，每日1次，每次每公斤体重30mg，，每30天为一个疗程。

疗效评价标准：

测量患者每天的血压情况，并且分别在4个时间点，早上6点、10点以及下午18点、22点进行血压的测量，取其平均值判断两组患者的治疗降压情况。其中，治愈：收缩压低于140mmHg,舒张压小于90mmHg，患者的临床症状完全恢复正常；显效：收缩压低于155mmHg,舒张压小于105mmHg，患者的临床症状出现明显改善；好转：收缩压下降幅度超过30mmHg,但未达到正常范围，患者的临床症状有部分改善；无效：患者的血压与治疗前对比无显著性差异变化，症状没有出现明显改善。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物治疗气郁痰滞型妊娠高血压，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗气郁痰滞型妊娠高血压，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。

表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较  例

组别	例数	治愈数	显效数	好转数	无效数	总有效率（％）
							粉针剂治疗组	50	21	23	6	0	100％
片剂治疗组	50	21	22	7	0	100％
							口服液治疗组	50	19	24	7	0	100％
对照组	50	7	15	21	7	86％

 表2 四组分别治疗4个疗程后治愈、显效和好转人数和时间比较  例(%)

组别	例数	第1个疗程	第2个疗程	第3个疗程	第4个疗程
						粉针剂治疗组	50	8（16％）	11（22％）	14（28％）	17（34％）
片剂治疗组	50	9（18％）	10（20％）	14（28％）	17（34％）
						口服液治疗组	50	7（14％）	12（24％）	15（30％）	16（32％）
对照组	43	2（4.7％）	6（13.9％）	9（20.9％）	26（60.5％）

 根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用；同时对治疗组治愈、显效和好转人数的150例以及对照组治愈、显效和好转的43例患者随访1年半，结果统计，粉针剂治疗组50例中治愈21例和显效23例都无复发，好转的6例中复发1例，复发率为2%；片剂治疗组50例中治愈21例无复发，显效22例中复发1例，好转的7例中复发1例，复发率为4%；口服液治疗组50例中治愈19例无复发，显效24例中复发1例，好转的7例中复发1例，复发率为4%；对照组治愈、显效和好转人数43例，治愈的7例患者中复发1例，显效的15例患者中复发5例，好转的21例中复发11例，复发率39.5%；上述复发是指患者治疗效果达到治愈、显效或好转后，在随访的1年半中明显出现治疗前的症状。

典型病例：王某，女性，40岁，初产妇，时常会感觉到恶心、呕吐、头痛，用血压器连续3天测量血压，每天测量3次，收缩压为170mmHg,舒张压为97；尿中蛋白+++；另外还伴有全身水肿、抽搐、失音，视力模糊、上腹部疼痛、子痫、小便少、淋漓等症状。确诊为妊娠高血压，且根据中医望、闻、问、切辨证进一步诊断为气郁痰滞型妊娠高血压。注射本发明药物实施例1的粉针剂，每日1次，连续治疗3天基本治愈，继续用药1天治愈。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其特征在于，包括以下原料药材：葛蕈、陈皮、囊距翠雀、木香、青琅玕、佛手、零陵香、香橼、露兜竻心、绿萼梅、螺蛳、柿蒂、假蒟、莱菔子、卵叶橐吾、鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、竻慈姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檵花、楮实子和艾纳香。

2.根据权利要求1所述的治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：葛蕈15～32份、陈皮10～35份、囊距翠雀10～25份、木香13～28份、青琅玕15～32份、佛手14～36份、零陵香10～20份、香橼11～29份、露兜竻心13～34份、绿萼梅12～36份、螺蛳14～36份、柿蒂12～32份、假蒟15～38份、莱菔子12～24份、卵叶橐吾13～31份、鸡矢藤10～25份、蓟罂粟14～36份、决明子10～30份、金沸草10～22份、竻慈姑11～33份、灵芝15～40份、缬草10～25份、藁本10～28份、紫贝齿10～24份、蕤仁12～32份、螺厣草10～36份、钩藤14～28份、南沙参14～32份、檵花16～38份、楮实子14～26份和艾纳香10～25份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：葛蕈16～30份、陈皮14～32份、囊距翠雀12～22份、木香15～25份、青琅玕15～30份、佛手15～35份、零陵香10～20份、香橼12～28份、露兜竻心15～32份、绿萼梅14～35份、螺蛳15～35份、柿蒂14～30份、假蒟15～36份、莱菔子13～22份、卵叶橐吾15～30份、鸡矢藤10～22份、蓟罂粟15～35份、决明子12～30份、金沸草11～20份、竻慈姑12～30份、灵芝16～40份、缬草10～23份、藁本12～26份、紫贝齿10～22份、蕤仁15～30份、螺厣草12～34份、钩藤15～26份、南沙参15～30份、檵花18～36份、楮实子15～25份和艾纳香12～24份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：葛蕈30份、陈皮25份、囊距翠雀20份、木香16份、青琅玕30份、佛手33份、零陵香20份、香橼26份、露兜竻心32份、绿萼梅34份、螺蛳16份、柿蒂24份、假蒟36份、莱菔子15份、卵叶橐吾22份、鸡矢藤10份、蓟罂粟32份、决明子18份、金沸草13份、竻慈姑30份、灵芝35份、缬草22份、藁本24份、紫贝齿20份、蕤仁19份、螺厣草31份、钩藤22份、南沙参30份、檵花36份、楮实子22份和艾纳香15份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：葛蕈25份、陈皮32份、囊距翠雀20份、木香16份、青琅玕25份、佛手33份、零陵香20份、香橼26份、露兜竻心31份、绿萼梅34份、螺蛳30份、柿蒂16份、假蒟36份、莱菔子20份、卵叶橐吾30份、鸡矢藤20份、蓟罂粟33份、决明子15份、金沸草17份、竻慈姑30份、灵芝40份、缬草22份、藁本25份、紫贝齿15份、蕤仁28份、螺厣草31份、钩藤24份、南沙参30份、檵花35份、楮实子24份和艾纳香22份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：葛蕈25份、陈皮30份、囊距翠雀20份、木香25份、青琅玕28份、佛手32份、零陵香20份、香橼24份、露兜竻心32份、绿萼梅35份、螺蛳30份、柿蒂19份、假蒟33份、莱菔子20份、卵叶橐吾28份、鸡矢藤16份、蓟罂粟32份、决明子26份、金沸草15份、竻慈姑26份、灵芝35份、缬草20份、藁本24份、紫贝齿21份、蕤仁29份、螺厣草33份、钩藤17份、南沙参26份、檵花35份、楮实子22份和艾纳香18份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

8.根据权利要求1-6任一项所述的治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热回流4～6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得400目～500目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.2倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.根据权利要求1-6任一项所述的治疗气郁痰滞型妊娠高血压的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将鸡矢藤、蓟罂粟、决明子、金沸草、竻慈姑、灵芝、缬草、藁本、紫贝齿、蕤仁、螺厣草、钩藤、南沙参、檵花、楮实子和艾纳香混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～3次，每次3～5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37～1.39的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～7倍量水，煮沸4～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.36的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～80％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为70～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述药物口服液成品。