CN104684602A - 皮内注射装置 - Google Patents

Abstract

一种皮内注射装置(9)，其包括：外壳(5)；底座(1)，其具有用于通过针(7)的开口(102)；贮存器(3)，其可移动地安装在外壳中，并且具有用于保持流体的中空空间(312)；中空针(7)，其可移动地安装在外壳中并且用于穿透受体皮肤的第一端部(71)和用于穿透贮存器(3)的第二端部(72)；柱塞(6)，其可移动地安装在外壳中以用于使针(7)移动通过开口(102)并用于穿透受体的皮肤，并且用于将流体挤压出贮存器(3)之外；其中，贮存器(3)通过第一摩擦机构摩擦地安装在外壳(5)内部，并且柱塞(6)通过第二摩擦机构摩擦地安装到贮存器(3)，由此，用于克服第二摩擦的力大于用于克服第一摩擦的力。

Description

皮内注射装置

技术领域

本发明涉及皮内注射装置的领域，更具体地涉及可预填充或预填充的注射装置的领域。本发明涉及所述装置本身、其制造方法和其操作方法。

背景技术

绝大多数疫苗使用针和注射器施用到肌肉中(肌内，IM)或皮下脂肪(皮下地，SC)中。哺乳动物的皮肤由两个主要层构成：表皮和真皮。表皮是皮肤的外层，并且具有150-200μm的厚度，而作为内层的真皮具有1.5-3.0mm的厚度。皮肤厚度随年龄、性别和解剖部位而变化，但也有种族和地区差异的报道。在真皮下面是皮下组织，其不是皮肤的一部分，但将皮肤连接到骨骼和肌肉。

用于物质的皮内注射(即，在皮肤的真皮中注射)的标准程序是芒图技术。该技术需要接种员通过眼睛或感觉判断针插入的角度和深度，这需要对医务人员进行特殊培训，并且可能不会可靠地对准皮肤，因为它会导致技术错误和剂量递送的偏差。然而，芒图技术被用作非常有限数量的疫苗的选择途径，例如，用于肺结核的卡介苗以及在一些发展中国家中用于狂犬病的疫苗接种。

皮肤独特的免疫性质使表皮和真皮成为用于预防性和治疗性疫苗接种的可取的部位。皮肤树突状细胞是重要的专职抗原递呈细胞，其在病原体攻击时具有强效的T细胞活化性能。皮肤的这些有利的免疫学性质允许使用减少的剂量，这使物质的真皮内递送成为对IM/SC递送的可取替代形式。

世界卫生组织估计，每年由于针刺事故和一次性针头及注射器的重复使用而发生约800万至1600万例乙肝感染、200万至500万例丙肝感染和80,000-160,000例HIV感染。防止针刺事故和注射材料的重复使用的安全ID装置可提供解决办法并已成为全球健康的重要优先方案。

发明内容

本发明的实施例的目的是提供一种可用来通过皮内(ID)路径施用疫苗(或药物)的注射装置(注射器)。

根据本发明的创造性方面，该装置允许减少液体的溢出和/或浪费、和/或留在注射器内的液体。

根据本发明的相同或另外的创造性方面，该装置允许减少抗原剂量的所需量。

根据本发明的相同或另外的创造性方面，该装置更容易使用，特别是使得针的正确穿透深度被保证，甚至在由非医务人员施用时。

根据本发明的相同或另外的创造性方面，该装置允许相比当前可用的IM装置降低成本，特别是在组装便利性、减少材料量和减少液体量方面。

根据本发明的相同或另外的创造性方面，该装置提供了相比IM(肌内)施用类似或更好的免疫应答。

根据本发明的相同或另外的创造性方面，该装置提供了增加的安全性，例如，以防止意外针刺。

在一个方面，本发明提供了一种皮内注射装置，其包括：外壳；底座，其安装到外壳并且具有可放置在待注射的受体的皮肤上的表面，该底座具有用于允许针通过的开口；贮存器，其可移动地安装在外壳中，并且具有用于保持待施用到受体的流体的中空空间；中空针，其可移动地安装在外壳中，使得它可以选择性地经由开口伸出或从开口收回，并且具有用于穿透受体皮肤的第一端部和用于穿透贮存器的第二端部，第一端部具有用于将流体施用到受体的第一开口，第二端部具有用于接受来自贮存器的流体并且将流体经由针传送到第一端部的第二开口；柱塞，其可移动地安装在外壳中以用于使针移动通过开口以用于穿透受体的皮肤，并且用于将流体挤压出贮存器进入针内；其中，贮存器由第一摩擦机构摩擦地安装在外壳内部，并且柱塞由第二摩擦机构摩擦地安装到贮存器，使得克服柱塞相对于贮存器移动的阻力(即，克服第二摩擦)所需的力比克服贮存器相对于外壳移动的摩擦(即，克服第一摩擦)所需的力大至少预定量，该预定量是至少0.5牛顿的值。

有利的是提供具有可放置在受体皮肤上的表面的底座，因为这允许准确地确定针在皮肤内的穿透深度，这对于皮内注射的功效是重要的。

虽然本领域知道通过使用皮内注射而不是诸如肌内注射的其它类型注射可以减少实现治疗和/或预防效果(至少对于一些疫苗来说)所需的剂量，但在实践中使用一定量的过填充，因为实际上并非所有流体都会注入受体的皮肤中。

本发明的优点在于，柱塞摩擦地安装到贮存器，由此使柱塞相对于贮存器移动所需的力比使贮存器相对于外壳移动所需的力大至少预定量。这样的效果是，当力被施加到柱塞时，柱塞和贮存器以及针将一起朝开口移动，同时保持它们的相对位置。该初始移动将造成针穿透受体的皮肤，同时最少的压力或基本上没有压力被施加在贮存器中的流体上(因为柱塞和贮存器之间的位置被保持)，因此没有或仅有有限量的流体将在插入皮肤中之前离开针。柱塞和贮存器以及针通常将朝开口移动，直到达到对应于针进入受体的皮肤的预定深度的预定的结束位置，在该点处，它们停下来。当接着在柱塞上施加高于克服柱塞和贮存器之间的摩擦所需的力时，贮存器和针将保持它们的位置，但柱塞会相对于贮存器移动，并且会因此将流体挤出贮存器、通过针并且进入受体的皮肤内。因此，在柱塞和贮存器之间的摩擦确保针在压力被施加在贮存器中的流体上之前首先被插入受体的皮肤，从而避免流体溢出，并且可以减少过填充的量。

应当指出，当比克服柱塞和贮存器之间的摩擦所需的力高的力被施加在已经启动的柱塞上时，也将发生同样的效果，因此获得相同的效果，而不论施加在柱塞上的力分布如何。

应当指出，至少0.5牛顿的预定值一方面被选择为大于将预想的针插入典型的人类受体的皮肤内所需的力，并且为制造公差提供足够的余量，并且另一方面被选择为足够小，以使得为了进行皮内注射而需要施加在柱塞表面上的力不会过量，这意味着它可以由食指相对容易地进行。在本发明的优选实施例中，预定值在0.5至30.0牛顿的范围内选择。该值可以例如根据针的类型而不同地选择，或者用于预想注射的不同的皮肤位置，或者用于待注射的不同目标群受体。

将流体向受体正确施用的优点在于，只需要装置的底座在受体的皮肤上的正确定位和力基本上垂直于受体的皮肤。这不需要训练有素的人员。

通过为注射器提供内置贮存器，可以准确地确定(基于贮存器的尺寸)流体的量(将包含在装置中的流体的量和因此将注射的流体的量)。然而，该贮存器可被单独地填充和组装，例如，在第一设施中用疫苗填充，然后在另一设施中与其它零件(例如，针)组装。比起针和实际贮存器为一体的现有装置，这是一个巨大的优点。此外，剂量数和针的数目相等，从而防止单个针的二次使用。此外，人工操作的次数减少，从而降低人为错误的风险。此外，降低了液体溢出的风险。此外，可以减小管状连接部的长度，从而也减小所需液体的量。

在本发明中，当对“元件A摩擦地安装到元件B”进行引用时，这表示“元件A可移动地安装到B”，但移动将仅发生在施加例如用于克服A和B之间的摩擦或阻力的预定的力时。

在本文中，术语“贮存器”可表示具有附图标记3的某个零件或用于容纳液体的中空空间312，其为贮存器的一部分。从上下文和/或从附图标记应清楚地明白所表达的意思。空间312有时也称为“实际贮存器”或“中空空间”或“填充空间”。

在一个实施例中，贮存器包括用于接纳针的第二端部的腔体，该腔体与中空空间流体连接并且体积小于中空空间的体积的3％，优选地小于2％，更优选地小于1％。

腔体优选地为圆柱形腔体，其尺寸设计成当针在装置的启动期间已穿透贮存器时保护针的第二端部不受柱塞移动造成的潜在损坏。腔体优选地位于中空空间的底端处。腔体提供这样的优点：中空空间中的基本上所有液体都会被挤出贮存器进入针中，同时仅在腔体内的部分会在施用之后保持在装置中。这样，可以进一步减少诸如疫苗的液体的过填充量。

在一个实施例中，贮存器具有隔离壁，该隔离壁形成用于保持流体的中空空间的底部，并且其中，柱塞具有柱塞头部，该柱塞头部具有与隔离壁的形状互补的形状。

提供对柱塞头部和中空空间的底部的互补形状确保当柱塞在流体施用期间被移入贮存器时大部分液体被推出贮存器。这有助于进一步减少过填充的量。

在一个实施例中，皮内注射装置还包括弹性密封件，其用于封闭中空空间，并且用于在柱塞朝针移动时将基本上所有流体挤出中空空间。

密封件优选地由柔性塑料材料(例如，弹性材料)制成，使得当柱塞在施用流体时朝针移动时，密封件被夹在柱塞头部和中空空间的底部(也称为“隔离壁”)之间，以便完全填充柱塞头部和腔体底部之间的空间，从而将所有流体挤出中空空间并挤入针中(或腔体中)。因此，柔性或弹性密封件也有助于通过进一步减少留在中空空间中的液体的量而进一步减少液体的过填充量。

密封件也具有封闭中空空间的功能，以使得诸如疫苗的流体可在柱塞安装到贮存器之前，或者换句话讲，在注射装置被完全组装之前引入贮存器中。这允许流体的单独填充阶段和装置的单独的进一步组装阶段，这是相比现有装置的巨大优点。

贮存器(部件)和密封件的尺寸限定装置中的流体的量。在特定的实施例中，密封件可以仅在单个位置安装在贮存器内，以用于限定单个体积。当使用这样的实施例时，单种“类型”的装置(在设计阶段限定)对应于流体的单个量。在其它特定实施例中，贮存器可以例如具有多个周向凹槽，以用于接纳密封件的周向突出部。在这样的实施例中，在填充阶段可以从一组预定的体积中选择一个，同时使用单种“类型”的贮存器和密封件。在另外一些实施例中，单个贮存器部件可与具有不同尺寸的多个密封件结合使用，以用于限定实际贮存器的不同体积。

在皮内注射装置的一个实施例中，针固定地安装在针座中，针座可移动地安装在底座和贮存器之间，并且其中，针具有在0.0826mm至0.260mm的范围内的内径。

通过将针固定地安装在针座中，并且通过在底座中提供开口以用于允许针的一部分突出，为针提供了机械支撑，这可以防止弯曲，从而允许针的内径选择成小至0.260mm(26G)、或甚至0.159mm(30G)或甚至0.0826mm(34G)。因此，在施用诸如疫苗的流体之后，留在针中的液体的量被最小化，从而可以进一步减少过填充的量。底座和贮存器的形状和尺寸可以准确地确定针座和因此针可以移动的预定距离。

在皮内注射装置的一个实施例中，针座借助于从底座延伸的壁可移动地安装在底座和贮存器之间，壁和针座适于接合，以便允许相对于底座的轴向移动。

壁可具有直立的形状，其具有互补于针座的外部形状的内部形状，以便互相接合。

在皮内注射装置的一个实施例中，针固定地安装在针座中，并且针座具有适于接纳在贮存器的至少一个凹槽中的至少一个突出的笔凸部；并且外壳包括管状壳体，其具有用于接纳柱塞的第一端部和用于接纳贮存器和针座以及底座的第二端部；并且底座具有用于角向地接合针座的机构，壳体具有结束于开口中的凹槽，以用于接纳从贮存器突出的笔凸部，以将贮存器可移动地安装到壳体，壳体还具有另一个凹槽，以用于接纳从底座向内刺入的至少一个笔凸部，以将底座可移动地安装到壳体。

该机械布置允许底座可移动地(特别地旋转地)安装到壳体，从而封闭针座和贮存器。虽然将进一步解释详细的机构，但这里已经指示出主要的机械移动。

由于在底座和针座之间的角向接合，底座的旋转将导致针座的旋转和轴向位移。这将允许装置的启动。

针座可相对于贮存器轴向地移动，以允许第二针端部穿透贮存器，并且可以相对于底座轴向地移动，以允许第一针端部穿过开口以穿透受体的皮肤。

柱塞可朝贮存器轴向地移动以便(首先)将针座和贮存器一起朝开口移动，并且然后可以相对于贮存器进一步移动，以将液体推出中空空间。

装置具有多种操作模式，特别是锁定模式(在组装之后)、启动模式(在底座的旋转之后)和安全模式(在柱塞已被推动和释放之后)。

角向接合机构可由底座的壁部段形成，该壁部段的内部形状互补于针座的外部形状，或反之亦然。

在皮内注射装置的一个实施例中，壳体具有至少一个开口，用于接纳柱塞的至少一个肋以防止柱塞的旋转，并且其中，柱塞具有在锁定模式下不在贮存器的凹槽上方对准的卡扣件，并且贮存器的突出笔凸部接纳在壳体的周向凹槽中，使得防止柱塞和贮存器在锁定模式下轴向移动。

在锁定模式(其为装置刚好在组装之后的模式)下，柱塞不能朝开口移动，因为该柱塞的卡扣件不能穿透贮存器的对准凹槽。并且贮存器不能在轴向方向上移动，因为其突出的笔凸部位于壳体的周向凹槽中。并且，由于针座连接到贮存器(如上所述)，针也不能轴向移动，甚至在柱塞被按下时。

具有锁定模式的装置的优点在于，针不能意外地穿透实际贮存器，并且不会穿过开口，甚至在例如运输期间力被施加在柱塞上时。这样，损失流体的风险被最小化，并且针刺事故的风险也被最小化。

在皮内注射装置的一个实施例中，贮存器的凹槽相对于垂直于装置的纵向轴线的平面倾斜，并且壳体还包括与开口连接的纵向凹槽，使得底座的旋转导致针座朝贮存器的轴向位移，并且使得突出的笔凸部被移入纵向凹槽中，并且使得柱塞的卡扣件在解锁模式下在贮存器的凹槽上方对准。

当底座旋转经过预定角度(例如，在从10°至180°的范围内的角度，优选地在10°至120°的范围内，例如约75°)时，角向接合机构将造成针座与底座一起旋转，因此针座接着将轴向移置，因为其突出的笔凸部沿贮存器的倾斜凹槽移动。底座的这种移动将造成第二针端部穿透贮存器的底部部分(例如，上述腔体，如存在)。

当(针座的)笔凸部已到达(贮存器的)凹槽内部的端部位置时，底座的进一步旋转将通过将笔凸部(贮存器的笔凸部，该笔凸部位于壳体的开口中)移入壳体的纵向凹槽中而迫使贮存器旋转。贮存器的旋转也会使贮存器的凹槽在柱塞的卡扣件下方对准。在底座和贮存器分别旋转经过第一和第二预定角度之后，装置处于也称为“启动”模式的解锁模式。

在该模式下，针的第一端部已穿透贮存器，但针的第二端部仍在装置的外壳内部。还没有压力被施加在流体上，因此基本上没有流体会通过针从贮存器逸出。然而，不再存在阻止柱塞朝针移动的障碍物(只有用于对抗重力和/或由装置的移动导致的惯性力而将其保持就位的摩擦力)。

此时，装置通常将被放置在受体的皮肤上。如上所述，当力随后被施加到柱塞时，柱塞和贮存器以及针将首先一起朝开口移动，同时保持它们的相对位置。该初始移动将造成针穿透受体的皮肤。当柱塞和贮存器已到达预定的端部位置时，例如，当贮存器的表面接触底座的表面时，针的第二端部已到达受体的皮肤内的预定深度处。当在柱塞上施加比克服柱塞和贮存器之间的摩擦所需的力大的力时，贮存器和针将保持它们的位置，但柱塞会朝贮存器进一步移动，并且会因此将流体挤出贮存器、通过针并且进入受体的皮肤内。

优点在于需要旋转移动来将装置解锁，因为例如在运输期间底座相对于壳体意外旋转的风险可忽略不计，尤其是在此外还需要克服某种阻力(或其它类型的摩擦)时。

在皮内注射装置的一个实施例中，壳体的凹槽具有至少一个肋，其形成用于阻挡底座的笔凸部的钩子，以保持底座相对于壳体的角向位置。

肋充当障碍物，用于在针的第一端部已穿透贮存器之后防止底座返回。这防止针在其穿透到贮存器内时从贮存器撤出。通过防止针的这种撤出，例如由于非故意的行为导致的流体污染或流体泄漏的风险被最小化。

在皮内注射装置的一个实施例中，壳体的纵向凹槽包括至少一个卡扣件，用于在贮存器的突出的笔凸部上施加向内导向的压力，用于在壳体和贮存器之间形成摩擦安装，并且贮存器的突出的笔凸部具有斜面，以用于允许突出的笔凸部对抗卡扣件的压力而从开口朝纵向凹槽移动。

由卡扣件造成的摩擦防止贮存器会例如在重力的作用下在纵向凹槽中意外地滑动。

斜面防止突起会被卡扣件的边缘阻挡，并且因此有利于其插入纵向凹槽内。

在一个实施例中，皮内注射装置还包括安全锁定机构，其包括弹簧，以用于在柱塞上的压力被释放并且装置处于解锁模式时将针撤回到开口中，并且用于在针被撤回之后阻挡针。

弹簧布置在柱塞和壳体之间，使得弹簧在柱塞朝贮存器移动时被压缩。当柱塞处于其远端位置(最靠近腔体)时，储存在弹簧中的能量最大。当柱塞上的压力被释放(其通常发生在流体被施用到受体之后)时，弹簧将自动地往回(向上)推动柱塞以及随之一起的贮存器和针座及针。

当完全收回时，柱塞和贮存器及针被阻挡，并且装置处于安全锁定模式。在该模式下，针的第二端部不延伸穿过底座开口，从而避免针刺事故。

在皮内注射装置的一个实施例中，柱塞具有至少一个卡扣件头部，并且贮存器的凹槽具有至少一个开口，用于在柱塞已到达其远端位置时接纳卡扣件头部，以永久地固定柱塞相对于贮存器的位置；并且壳体的凹槽还具有开口端，用于在贮存器被完全撤回时接纳贮存器的笔凸部，并且其中，壳体的卡扣件还具有顶端，用于永久地固定贮存器相对于壳体的位置。这描述了安全锁定机构的一个实施例。在安全锁定模式下，贮存器不再能够相对于壳体移动，并且柱塞不再能够相对于贮存器且因此也相对于壳体移动。因此，在安全锁定模式下，装置的所有零件相对于壳体处于固定位置，从而避免了针刺事故。

根据本发明的皮内注射装置的实施例可因此处于三种模式之一(在组装之后)：

1)锁定模式，其中柱塞被阻止轴向移动，但底座(和针座及贮存器)可被旋转，

2)解锁模式，其中柱塞(和针及贮存器)被允许轴向移动以排空贮存器，并且用于允许针延伸穿过开口以在力被施加在柱塞上时穿透皮肤，并且用于将针向后回缩到开口中，并且进一步回缩柱塞和针及贮存器，

3)安全模式，其中在柱塞和针及贮存器借助于弹簧而完全收回之后轴向移动被永久地阻止。

当装置通过底座的旋转而被从锁定模式变为解锁模式时，斜面可有利于底座相对于壳体的移动，同时每当笔凸部经过所述至少一个斜面时为使用者提供触觉反馈。边缘提供了关于到达端部位置和装置被启动(即，处于解锁模式)的反馈。钩子将旋转后的底座保持在合适位置，并且防止其往回旋转。

当皮内注射被正确地施加时，受体在注射后经受较少疼痛。注射的正确施加通过具有所述特征的根据本发明的实施例的注射器实现。

当处于锁定模式时，针被撤回(收回)在底座的开口中。这样的优点是，最大程度地确保了针的免疫，并且消除了意外触碰针(因此造成感染或出血)以及针尖断裂或弯曲的风险。

在锁定模式下，柱塞被阻止朝贮存器按压。这提供了将意外误用的风险降到最低的优点。

通过为底座设置可放置在受体的皮肤上并可在仍夹持在例如拇指和中指或无名指之间的同时用例如0.5至10牛顿的力按压其的表面，根据本发明的实施例的注射器可容易地定位成基本上垂直于皮肤，并且可以轻轻地注射液体。通过进一步提供可相对于底座纵向移动经过预定距离的柱塞和针，可准确地确定针的穿透深度，并可大大地降低泄漏的风险(如果不消除的话)。

因为针进入皮肤的深度取决于装置，可以大大降低培训医务人员的必要性。代替学习正确地施加皮内注射(这可能花费数周或数月的培训时间)，只需要培训他们如何正确地使用所述装置，这可以在不到一小时内学会，甚至对于未受过良好教育的人来说。

由于安全锁定机构，针被自动地拉回到装置内，并且防止再次移动。对于降低通过意外针刺或通过为多个受体重复使用同一个针而传播疾病的风险来说，该机构可能甚至更重要。

该装置的另一个优点在于，皮内注射需要比肌内(IM)注射更少的流体来达到相同的治疗和/或预防和/或免疫效果。

将针内置到注射器中的优点在于，注射器可对针提供机械支撑。这允许在不增加使针弯曲的风险的情况下减小针直径，并且这继而允许减少贮存器中的流体量。这不仅降低装置的成本，而且增加可从一定量的疫苗获得的有效剂量数(注：可被治疗的受体的人数)。

附图说明

图1示出从上方看的根据本发明的实施例的注射器的底座(第一零件)的一个实施例的透视图。

图2示出从下方看的图1的底座的透视图。

图3示出图1的底座当由平面A-A切割时的后部部分。

图4示出略微放大且从略微不同的角度看的、图3的底座的后部部分。

图5示出从下方看的根据本发明的实施例的装置的针座(第二零件)的一个实施例的透视图。

图6示出从上方看的图5的第二零件的透视图。

图7示出图6的第二零件当由平面B-B切割时的剖视图。

图8示出根据本发明的实施例的装置的贮存器(第三零件)的一个实施例的前视图。

图9示出图8的贮存器当由平面C-C切割时的右部部分的透视图。

图10示出从上方看的图8的贮存器的透视图。

图11示出从下方看的图8的贮存器的透视图。

图12示出图8的贮存器当由平面C-C切割时的横截面的前视图。其内壁形成用于保持流体的“实际贮存器”。

图13示出图8的贮存器的下部。

图14示出贮存器的侧视图的近距离视图。

图15示出图12的“实际贮存器”的近距离视图。

图16示出图10的贮存器的近距离透视图。

图17示出从上方看的根据本发明的实施例的装置的密封件(第四零件)的第一实施例的透视图。

图18示出从下方看的图17的密封件的透视图。

图19示出图17的密封件当由平面D-D切割时的横截面的前视图。

图20示出根据本发明的实施例的装置的壳体(第五零件)的一个实施例的前视图。

图21示出图20的壳体的侧视图。

图22示出从上方看的图20的壳体的透视图。

图23示出从下方看的图20的壳体的透视图。

图24示出图20的壳体当由平面E-E切割时的横截面的前视图。

图25示出从上方看的图20的壳体的透视图。

图26示出图24的壳体的近距离透视图。

图27示出图20的壳体的俯视图。

图28示出图24的壳体的近距离透视图。

图29示出图21的壳体的近距离侧视图。

图30示出图20的壳体的近距离透视图。

图31示出图20的壳体的近距离透视图。

图32示出根据本发明的实施例的装置的柱塞(第六零件)的一个实施例的前视图。

图33示出从上方看的图32的柱塞的透视图。

图34示出图32的柱塞的侧视图。

图35示出根据本发明的实施例的装置的针(第七零件)的一个实施例的前视图。

图36示出图35的针的侧视图。

图37示出图35的针当由平面F-F切割时的横截面的前视图。

图38示出根据本发明的实施例的装置的弹簧(第八零件)的一个实施例的前视图。

图39示出根据本发明的实施例的组装后的装置的一个实施例的前视图。

图40示出装置的零件1-8的分解图。

图41示出处于第一模式(这意味着在装置解锁之前)的装置的各零件的相对位置。

图42示出处于第二模式(这意味着在装置解锁之后)的装置的各零件的相对位置。

图43示出处于第二模式的各零件的相对位置，此时柱塞朝底座移动至半途。

图44示出处于第二模式的各零件的相对位置，此时柱塞朝底座完全移动。

图45示出处于第三模式(这意味着在装置安全锁定之后)的装置的各零件的相对位置。

图46示出在装置解锁之前的壳体和贮存器的相对位置的透视图。

图47示出在装置解锁之前的柱塞和贮存器的相对位置的透视图。

图48示出在装置解锁之后但在柱塞被按下之前的针座、针和贮存器的相对位置的剖视图。

图49示出在装置解锁之前针座和贮存器的相对位置的透视图。

图50示出在装置解锁之后针座和贮存器的相对位置的透视图。

图51示出在装置解锁之后壳体和贮存器的相对位置的透视图。

图52示出在装置解锁之后柱塞和贮存器的相对位置的透视图。

图53示出在液体被从装置移除之后柱塞和贮存器的相对位置的透视图。

图54示出在装置安全锁定之后壳体和贮存器的相对位置的透视图。

图55示出在装置解锁之后但在柱塞被按下之前的柱塞和贮存器的相对位置的透视图。

图56示出在柱塞被按下并且液体被从装置移除之后柱塞和贮存器的相对位置的透视图。

图57示出从下方看的根据本发明的实施例的装置的密封件(第四零件)的第二实施例的透视图。

图58示出图57的密封件当由平面G-G切割时的横截面的前视图。

图59示出了针在皮肤中的刺入深度的示例。

图60是在装置被启动之后底座、针、贮存器、密封件和柱塞的相对位置的示意图。

图61示出在下列情况下的图60的示意图：力被施加到柱塞上，并且柱塞已开始朝贮存器初步移动，同时还没有压力施加在流体上。

图62示出在下列情况下的图61的示意图：力被施加到柱塞，并且贮存器已向下移动直到其搁置在底座的底部上，并且针已刺入皮肤中，同时还没有压力施加在流体上。

图63示出在下列情况下的图62的示意图：力被施加到柱塞，并且柱塞已相对于贮存器略微移动以将流体挤出保持流体的“实际贮存器”。

图64示出在下列情况下的图63的示意图：柱塞已向下移动至其远端位置，并且基本上所有液体都已被挤出装置，并且在柱塞和贮存器之间的摩擦力被克服。

附图仅为示意性的，而不是限制性的。在不同的附图中，相同的附图标记是指相同或类似的元件。

具体实施方式

将结合具体实施方案并且参照某些附图来描述本发明，但本发明不限于这些实施方案和附图，而仅受权利要求的限制。所描述的附图仅仅是示意性的，而非限制性的。在附图中，一些元件的大小可能为了说明目的而被夸大并且未按比例绘制。尺寸和相对尺寸不对应于实施本发明的实际缩小比例。

在本文提供的描述中，阐述了多个具体细节。然而，应当理解，本发明的实施例可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其它情况中，未详细示出熟知的方法、结构和技术，以免模糊对本描述的理解。

在本文中，术语“解锁模式”和“启动模式”具有相同含义。

在本文中，词语“向下”有时用来指示从柱塞表面607朝开口102的方向，并且词语“向上”用来指示相反的方向，以容易理解。

本发明包括相对于彼此放置的八个零件，并且这些零件可以相对于操作者和受体的皮肤放置。这八个零件在图40的分解图中示出，其进一步分别被称为底座1(第一零件)、针座2(第二零件)、贮存器3(第三零件)、密封件4(第四零件)、壳体5(第五零件)、柱塞6(第六零件)、针7(第七零件)和弹簧8(第八零件)。

底座，也称为第一零件

参照图1-4将解释第一零件——底座1。如图1所示，底座1具有由壁111定界的中空的管状形状，该形状例如为大体为圆柱形或圆锥形的管状形状。底座1在其底端121处封闭并且在其顶端122处开放。在底座1的外部上，可设置例如箭头、色码、文字或其它符号等标示部110，以例如指示需要旋转底座1以启动装置9的方向。在壁111的外部上，可设置突起109以为手指放置提供支撑。这些突起109可设计成使得当装置9的启动完成时它们与壳体5(第五零件)上的突起517a、517b对准。

与皮肤的关系

底端121具有箍101，其允许底座1(和因此整个装置9)基本上垂直地放置在受体的皮肤91上，并且具有尺寸D11、H11(D11为箍101的直径，H11为箍101的高度，如图3所示)，以便允许皮肤朝在其底端121处的封闭面104中的开口102向上略微弯曲，封闭面104封闭底座1。

图59示出了放置在受体的皮肤91上的装置9的示例。皮肤91弯曲且因此拉伸，由此使皮肤层中的褶皱变平，从而有助于改善由针7对皮肤91的穿刺并且到达正确的皮肤深度L。应当指出，箍101(具有宽度W11和直径D11)和围绕开口102的小面积的第二箍112两者均搁置在皮肤91上。

如图2所示，底座1的实施例的箍101具有例如圆形横截面，该圆形横截面具有在例如从6.0mm至20.0mm(例如，从8.0mm至20.0mm)、例如从12.0至16.0mm(例如，约14.0mm)的范围内的内径D11。直径越大，底座1在皮肤上的定位越稳定，但皮肤可能更向上弯曲。利用约14.0mm的箍直径D11已实现具有小于例如0.2mm的公差的非常可预测的(在皮肤中的针的)穿透深度。底座1的箍101可具有如图3所示的宽度W11，该宽度例如在0.5至3.0mm的范围内，优选地在1.0至3.0mm的范围内，例如1.5至2.5mm，例如约2.0mm。这样的宽度降低或消除了当底座1被放置在皮肤上时意外切割皮肤的风险。然而，根据本发明的实施例的箍101也可以具有非圆形横截面，例如，椭圆形横截面或任何其它合适的横截面。

与针7(第七零件)的关系

箍101环绕在封闭面104中的开口102。开口102被调适成使得针7能穿过其中，更确切地说，第一针端部71突出穿过开口102。针7可以选择成使得其尺寸与开口102的尺寸匹配，使得开口能接纳针7并让其突出。开口102可以是漏斗形的，以有利于此类针7的接纳和通过。开口102的内径相当于针7的外径，并且应考虑在两者间的有限的间距(例如小于0.8mm，例如小于0.4mm)。该漏斗可以例如具有在从0.5mm(底端)至5.0mm(上端)的范围内的直径和在从1.0mm至10.0mm的范围内的长度，但也可使用其它尺寸。开口102在弯曲的皮肤附近(例如，在离皮肤小于2.0mm的距离处)的定位以及在针和开口102之间的有限间距防止针7在穿透皮肤91时弯曲。与由箍101、112(图59)确保的稳定性结合，这允许使用细且薄壁的针，例如，选自在从26G至34G的范围内(因此例如，26G、或27G、或28G、或29G、或30G、或31G、或32G、或33G或34G)的针，其具有例如在从0.1842mm(34G)至0.4636mm(26G)的范围内的外径D71和在从0.0826mm(34G)至0.260mm(26G)的范围内的(严格地更小的)内径。细且短的针有助于减少在施用之后保持在装置9中的液体的量，并且因此有助于减小所需液体的量。

与表皮的关系

使用较细的针的优点是引起较小的疼痛和较小的伤害，并且允许在真皮的部位处准确施用流体。通过由箍确保的针在皮肤上的垂直定位，使用较细的针允许更准确地控制施用深度，这又允许在更薄的表皮中施用。因此，装置9适合将物质施用给例如儿童和表皮较薄的解剖部位。

与壳体5(第五零件)的关系

在底座1的内壁上，至少一个笔凸部(pen)，例如两个或更多个笔凸部103(在图3和图4中仅示出一个)，可位于面104上方。这些笔凸部103具有设计用于在壳体5的外表面上的对应凹槽502a、502b(图20)中滑动的几何形状。笔凸部103a、103b中的每一个可具有在一侧上的斜面105，以减小将笔凸部103推过壳体5的凹槽502所需的强度。此外，笔凸部可具有在该形状的上侧上的斜面106，以允许在组装期间通过卡扣在凹槽506a上而将底座1组装在壳体5上。在壁111的内侧处定位有两个凹槽107。这些凹槽107为壳体5(第五零件)的卡扣件510a、510b向外移动提供所需的空间，如将进一步解释的。

与针座2(第二零件)的关系

在底座1内部，可构造一个或多个额外的壁108(图4)以用于放置针座2(第二零件)。这些一个或多个壁具有大于2.0mm的高度并且成形为使得它们配装在针座2的凸出部202的周围以用于底座1和针座2的角向接合。

针座2，也称为第二零件

参照图5-7将解释针座2(第二零件)。如图5所示，针座2具有主体201和连接到主体的凸出部202。在使用中，主体201被导向远离皮肤，并且凸出部202被朝皮肤导向。在该主体201的侧面处，可设置有两个或更多个突出的笔凸部203a、203b，以用于在两个或更多个接触点处与贮存器3(第三零件)接合，如结合图11将进一步解释的。

与底座1(第一零件)的关系

该凸出部202为细长元件，以使针座2(第二零件)与底座1(第一零件)角向接合，同时允许向其轴向移置。该凸出部202的横截面可选自各种形状，例如，如在图5和图6中以透视图以及在图7以剖视图示出的具有两个侧条的圆柱形形状，或者矩形形状，或者适合角向接合同时允许轴向移置的任何其它形状。该形状被选择成使得它配合在底座1的壁108内部。凸出部202具有大于3.0mm的长度L22并可具有例如圆锥形形状，以有利于在组装期间将针座2插入底座1中，并且确保良好的配合。在凸出部202的底端处，可设置斜面205以确保在组装和施用期间良好地导向壁108内。

与贮存器3(第三零件)的关系

主体201可成形为例如圆形形式，该圆形形式例如为圆柱形形状，并且具有例如从4.0mm至18.0mm(例如在6.0mm和12.0mm之间、例如约8.4mm)的直径D21，如图6所示。主体201的高度H21(图7)应为至少1.0mm以便向针座2(第二零件)提供足够的刚度，并且应小于8.0mm，以便在针座2在贮存器3内部旋转(在装置9的“解锁”期间)时避免过大的摩擦。高度H21可以为例如约2.4mm。两个或更多个突出的笔凸部203a、203b具有诸如圆形或椭圆形状的平滑横截面，而没有锋利边缘，以便在底座1的旋转期间当笔凸部203a、203b在设置于贮存器3中的凹槽305a、305b内部滑动时避免应力集中点。然而，带有倒圆边缘的正方形或矩形横截面也是可行的。在笔凸部203a、203b具有圆形横截面的情况中，横截面的直径通常例如在从1.0mm至5.0mm的范围内，例如在1.5mm和3.0mm之间，例如为约2.0mm。该直径相当于贮存器3中的凹槽305a、305的宽度，并且考虑例如小于0.2mm的有限的间距，以允许笔凸部203的轻松移置，并且应考虑任何制造公差。如图5所示，笔凸部203a、203b的长度L21在例如从1.0mm至8.0mm的范围内(例如至少2.0mm)以避免笔凸部203从凹槽305脱离，并且优选地小于6.0mm以使组装后的装置9的直径D91保持尽可能小。笔凸部203可在其外边沿上具有斜面204(图6)，以允许笔凸部203在组装期间(图11)容易插入凹槽305中(经由凹槽307)。

贮存器3，也称为第三零件

将参照图8-16解释贮存器3(第三零件)。图8示出了前视图。其包括具有管状形状的元件，该元件包括由内部隔离壁311(图12)连接在一起并且彼此分离的第一中空区段301和第二中空区段302。在一个实施例中，第一区段301和第二区段302可具有大致相同的尺寸(例如，直径和长度)。贮存器3适于定位在壳体5(第五零件)内，以使得第二区段302朝底座1(第一零件)导向，并且当组装时，第一区段301朝柱塞6(第六零件)导向。隔离壁311可以是无锋利边缘或突出元件的平滑形状，从而使其可以在第一中空区段301一侧容纳液体，所述液体特别是例如液体药物。隔离壁311形成中空空间312的底部。中空空间312可具有作为旋转表面的边界。在横截面方面，该空间可具有无锋利边缘的几何形状，例如，是圆形或椭圆形或抛物线的一部分的形状。然而，也可使用正方形或矩形横截面的一部分。

贮存器3(第三零件)和底座1(第一零件)之间的关系

贮存器3也称为第三零件，其具有在例如从12.0mm至40.0mm的范围内(例如，23.0mm)的长度L31，如图8所示。在特定的实施例中，该长度L31在从20.0mm至30.0mm的范围内以将组装后的装置9的总长度L91限制到预定范围，由此应考虑其它零件的长度和联接。当将诸如药物的液体施用到受体时，第二区段302的远端表面303(图11)与底座1(第一零件)的内面104接触。贮存器3(第三零件)的长度L31是限定针7(第七零件)进入受体皮肤的深度的参数之一。

贮存器3(第三零件)和针座2(第二零件)之间的关系

如图12所示，贮存器3的第二区段302的管状形状具有内径D31，其范围为例如从5.0mm至18.0mm、例如在7.0mm和12.0mm之间、例如约8.7mm。内径D31相当于针座2的外径D21(图6)，并且应考虑在贮存器3和针座2之间的例如小于0.2mm的小间距，以允许在组装、启动和施用期间针座2在贮存器3内的轻松移置，即，分别允许针座2在贮存器3中的纵向平移和旋转，并且应考虑所有制造公差。隔离壁311的表面304(图9)位于中空空间312的底部附近但在隔离壁面向底座1的一侧上，该表面304用作主体201的接触平面和参考平面。在启动期间，该表面将被第二针端部72穿透。如图12所示，表面304具有至少1.0mm(例如，1.8mm)的直径D32，以便在施用诸如药物的液体时提供与针座2的足够大的接触面积。在区段302的壁306中可设置两个或更多个凹槽305a、305b。如图13所示，这些凹槽305a、305b具有宽度W32，其范围为从1.0mm至8.0mm，例如约1.5mm。该宽度W32相当于针座2的笔凸部203a、203b的直径，并且应考虑例如小于0.40mm的小的间距，以允许针座2的笔凸部203在贮存器3的凹槽305中的轻松移置，并且应考虑任何制造公差。理想的是，该间距小于0.2mm，以避免针座2在贮存器3内部的不期望的移动。这些凹槽305设计用于将针座2安装到贮存器3，从而将针座2间接地安装到壳体5。凹槽305a、305b相对于垂直于装置9的纵向轴线的平面以倾角α31倾斜，以使得在启动期间底座1的旋转致使针座2在贮存器3中的纵向移置。倾角α31可以是在5.0°至60.0°的范围内的角度(参见图13)。倾角α31可以例如大于45.0°，以使得底座的有限的旋转角度(例如，超过60.0°的角度)导致针座2的足够的轴向移置，例如，该移置足以穿透位于中空空间312的底部处的腔体315(参见图15)。小于45.0°(例如，约20°或约30°或约40°)的倾角α31也是可行的，但会需要底座1在启动期间绕其纵向轴线的更大旋转角度。凹槽305可具有倒圆的端部309(为进行说明，在图8中以粗线指示)。如图13所示，凹槽305a、305b可具有在例如从1.0mm至10.0mm的范围内(例如，2.0mm)的高度H31，该高度相当于针座2为穿透隔离壁311的轴向位移(在装置9的启动期间)。该高度H31可大于1.0mm以避免例如由于包装或运输造成的针7和贮存器3之间的过早接触，并且小于3.0mm以限制组装后的装置9的总长度L91，和/或以减少溢出或留在针中的液体量。在壁306的内表面上可设有两个或更多个凹槽307a、307b(图11)，以允许针座2向贮存器3内的组装。如图11所示，这些凹槽307a、307b具有在例如从1.0mm至5.0mm的范围内(例如，1.5mm)的宽度W31和非恒定的深度(图9)。宽度W31相当于笔凸部203a、203b的圆形横截面的直径，并且应考虑例如小于0.2mm的小的间距，以允许针座2向贮存器3中的容易组装，并且应考虑任何制造公差。凹槽307a、307b的表面可具有对应于凹槽的变化深度的倾斜(参见图9)，以进一步有利于针座2向贮存器3中的组装。该倾斜可具有范围为例如从1.0°至35.0°、例如在1.0°和20.0°之间、例如5.0°的角度。凹槽307(图9)的减小的深度与斜面204的形状(在上侧上的较小直径以及在下侧上的较大直径)结合有助于将笔凸部203轻松插入凹槽307中，并且有助于将它们锁定在凹槽305中，使得将针座2锁定到贮存器3(在组装期间)。

贮存器3(第三零件)和密封件4(第四零件)之间的关系

如图12所示，贮存器3(第三零件)的第一区段301具有内径D34，其范围为例如从5.0mm至18.0mm、例如在7.0mm和12.0mm之间、例如约8.7mm。内径D34略小于密封件4(也称为第四零件)的外径D41(图18)，例如小0.10至0.40mm，以用于将密封件4(第四零件)夹持在贮存器3的第一区段301中并且在组装和施用期间确保固定。贮存器3的第一区段301可具有位于内部封闭空间处的载体凹槽表面(未示出)，以允许密封件4的更容易定位，该凹槽例如为这样的周向凹槽：即该周向凹槽具有相当于密封件4的高度的宽度和适于夹持密封件4的深度。

贮存器3(第三零件)和壳体5(第五零件)之间的关系

如图8所示，贮存器3具有外径D35，其范围为例如从6.5mm至24.0mm、例如在9.0mm和14.0mm之间、例如11.3mm，以限制组装后的装置9的总外径D91，因为它应当容易抓握，以例如牢固地保持在操作者的拇指和中指之间，以便施加向内指向的力Fp(图61)。在贮存器3的外面上可设有两个或更多个突出的笔凸部308a、308b。这些笔凸部308a、308b可位于第一区段301或第二区段302的外面上。笔凸部308a、308b的中心位于距远端表面303距离L33处，如图13所示。在示例性实施例中，该距离L33是贮存器3的长度L31的约一半。两个或更多个笔凸部308a、308b可具有无锋利边缘的横截面(例如，圆形或椭圆形形状)，以便在装置9启动期间当笔凸部308a、308b在设置在壳体5中的开口511a、511b(图28)内部旋转时避免应力集中点。然而，带有倒圆边缘的正方形或矩形横截面也可起作用。在笔凸部308a、308b具有圆形横截面的情况中，横截面的直径D33(参见图13)通常在从1.0mm至5.0mm的范围内，例如在1.5mm和3.0mm之间，例如约1.8mm。直径D33相当于壳体5中的凹槽509(图29)的宽度W51，并且应考虑例如小于0.2mm的小的间距，以允许笔凸部的轻松移置，并且考虑任何制造公差。如图14所示，笔凸部308a、308b具有长度L34，该长度在例如从1.0mm至8.0mm的范围内(例如至少2.0mm)，以避免笔凸部308a、308b从开口/凹槽509脱离(尤其是在使用装置9之后)，以用于将笔凸部308a、308b固定在卡扣件510a、510b的顶部518上，从而防止针7能够被触及；并且优选地小于6.0mm，以将组装后的装置9的外径D91保持在15.0mm至50.0mm的所需范围内。笔凸部308在其外边沿上可具有斜面310(图11)，以便在装置9的启动期间当底座1和与之一起的贮存器3被旋转时随着笔凸部308从在周向狭槽511中的位置移动至在纵向凹槽509中的位置而向外推动卡扣件510。这允许将笔凸部308容易地插入凹槽509(图28、图29)中。

贮存器3(第三零件)和柱塞6(第六零件)之间的关系

在由隔离壁311(图12)形成的中空空间312采取半球的旋转的形式的情况中，其可具有在例如从2.0mm至8.0mm的范围内的内径D36(参见图12)。该直径D36可以例如在3.0mm和4.0mm之间的范围内(例如3.5mm)，以便使组装后的装置9的长度L92和直径D91比率保持尽可能符合人体工效，并且为了实现外箍101(图4)对皮肤的最佳拉伸效果。内径D36相当于柱塞头部603(图32)的外径D61，并且考虑了两者间例如小于0.40mm的有限间距，以允许柱塞6的头部603向中空(或基本上用液体填充)的空间312内的轻松移置，其中提供足够的空间以用于夹持在隔离壁311和柱塞头部603之间的密封件4的壁厚，并且应考虑任何制造公差。中空空间312可包含流体(例如，疫苗)并且封闭有0.01ml至1.0ml的范围内、例如在0.1至0.5ml的范围内、例如约0.1ml的预定体积，以例如确保诸如药物的流体的最佳效果。该体积量可通过选择隔离壁311(和可选地柱塞头部603)的适当尺寸而容易地设定。因此，装置的不同实施例可具有不同体积的“实际贮存器”。可替换地或与其结合，密封件4的大小和/或尺寸可根据待储存的流体的量而变化。柱塞的头部603具有与空间312的底部的形状互补的形状，并且应考虑在两者间的密封件4的厚度，从而在施用之后基本上没有流体保持在贮存器中。柔性密封件402的表面可以以拉伸形式夹持在两者间，并且应考虑在中空空间312的底部的内径D36(图12)和柱塞头部603的外径D61(图32)之间的例如小于0.4mm的公差。在壁306中可设有两个或更多个开口313a、313b(图10)。两个或更多个开口313a、313b对应于卡扣件头部605a、605b(图33)的形式，并且应考虑例如0.2mm的小间距，以便允许卡扣件头部605a、605b向所提供的开口313a、313b的区域中的轻松移置。凹槽314a、314b为卡扣件头部605a、605b朝开口313移动提供通路。如图16所示，凹槽314a、314b具有在从1.0mm至6.0mm的范围内(例如，1.8mm)的宽度W33。该宽度W33相当于卡扣件头部605a、605b的宽度W61，并且考虑了例如小于0.2mm的有限间距，以允许柱塞6的轻松移置，并且考虑任何制造公差。凹槽314a、314b可具有在其整个长度或其仅一部分上的倾斜。如图16所示，该倾斜可包括相对于第一区段301的内表面的角度α33，其范围为例如从0.0°至50.0°、例如在20.0°和40.0°之间、例如30.0°，以确保在卡扣件头部605a、605b滑动通过凹槽314a、314b且进入开口313a、313b之前必须在柱塞表面607上施加足够大的力，例如施加大于选自0.5至30牛顿的范围的预定阈值的力。预定阈值可以例如为约0.5N、或约1.0N、或约1.5N、或约2.0N、或约2.5N、或约3.0N、或约3.5N、或约4.0N、或约4.5N、或约5N、或约6N、或约7N、或约8N、或约9N、或约10N、或约12N、或约14N、或约16N、或约18N、或约20N、或约22N、或约24N、或约26N、或约28N、或约30N。根据本发明的一方面，使柱塞6移动以便与贮存器3接合所需的力(在图示实施例中，即，使卡扣件头部605(图33)对抗由与卡扣件头部605接触的凹槽314提供的摩擦或阻力(称为第二摩擦或阻力)而移动进入凹槽314(图53)所需的力)必须为至少使贮存器3对抗由与贮存器3的笔凸部308接触的卡扣件510提供的摩擦或阻力(称为第一摩擦)而相对于壳体5移动所需的力，其被增大穿透受体的皮肤的最大力，例如，增大0.5牛顿。这种选择是为了防止在穿透受体的皮肤之前由卡扣件头部605向凹槽313内的移动而导致的锁定。在卡扣件头部605和凹槽314之间的摩擦或阻力是柱塞6在贮存器3中的相对位置的函数(称为动态第二摩擦)。该动态第二摩擦可以例如通过选择卡扣件头部605的合适材料、和/或卡扣件头部605的合适尺寸、和/或卡扣件头部605的形状、和/或卡扣件头部605的表面光洁度、和/或贮存器3的材料、和/或凹槽314的尺寸、和/或凹槽314的表面光洁度而确定。第二摩擦为预定的，使得在柱塞头部603触碰/碰撞贮存器3中的密封件4之前实现向受体的皮肤91内所需深度L的穿透，以确保在受体的皮肤(图62)的适当穿透之前没有流体被挤出实际贮存器312之外。当然，该摩擦/阻力将在装置9处于解锁模式(也称为启动模式)时测量。

在一个实施例中，在凹槽314的入口处测量的凹槽314和装置9的轴线之间的角度α33用作用于控制贮存器3和柱塞6之间的(第二)摩擦的参数。通过赋予角度α33适当的值，例如30.0°，可以确保(对于零件的给定材料和尺寸及形状来说)克服柱塞6和贮存器3之间的摩擦/阻力所需的力至少为预定值，例如，该预定值比克服贮存器3和壳体5之间(更具体地，卡扣件510和笔凸部308之间)的摩擦/阻力所需的力大0.5牛顿。对于零件的给定尺寸和形状来说，技术人员可以例如通过反复试验容易地确定角度α33。

至少0.5牛顿的预定阈值选定成足够高，以克服将第一针端部71引入受体的皮肤所需的力。

这确保当装置9处于启动模式时并且当力被施加到柱塞表面607(且指向开口102)时第一贮存器(和与之一起的针座2和针7)在壳体5内移动并且针7刺入皮肤中，并且仅在此后柱塞6才相对于贮存器3移动以在液体上施加压力。换句话讲，通过确保第二摩擦比第一摩擦高至少预定量(例如，至少0.5牛顿)，确保了针7在压力施加在贮存器中的液体上之前刺入皮肤中。这样，减少/避免了疫苗的溢出。然而，贮存器3和柱塞6之间的摩擦不应大到使在由操作者施加力时防止柱塞6相对于贮存器3整体地移置。凹槽314a、314b的角部可被倒圆，以避免应力集中点。

应当指出，使第二针端部72穿透壁部段316所需的力是通过在装置9的启动期间旋转底座1而施加的，而不是通过按压柱塞6来施加的。因此，使针刺入贮存器3(在装置9的启动期间)所需的力可独立于此前的段落中描述的摩擦而选择。

贮存器3(第三零件)和针7(第七零件)之间的关系

在贮存器3(第三零件)的隔离壁311内部，例如在其中心，设有腔体315(图15)，针7(第七零件)的第二端部72可经由该腔体进入空间312以在装置9的使用期间将流体从贮存器3输送到受体(例如，患者)。该腔体315可具有例如圆柱形或圆锥形形状。在后一种情况中，较小的直径可朝向底座1以用于引导针7。腔体315的尺寸应足够大，以便允许足够的空间供针7的第二端部72进入腔体315，但也应足够小，以确保由于过填充而损失的最小空间体积。在腔体315具有圆柱形形状的情况中(如图15所示)，其可具有范围为例如从0.4mm至4.0mm、例如在0.4mm和1.0mm之间的直径D37。在一个实施例中，腔体315具有0.75mm的直径，使得能够刺入具有在26G至34G的范围内的大小的针，该针具有例如范围从0.1842mm(34G)至0.4636mm(26G)的外径D71和范围从0.0826mm(34G)至0.260mm(26G)的内径(严格地更小)。在表面304(图9)和腔体315之间可设有壁部段316，其具有范围为例如从0.1mm至0.5mm、例如约0.2mm的厚度。该壁部段316应足够软，以允许由针7的第二针端部72穿透。贮存器3的材料可具有范围为例如从500至3000MPa、例如约1700MPa的杨氏模量。贮存器3可由聚合物(例如，聚丙烯)构造成。

中空空间312也可装载有单独的囊，例如，包含流体(例如疫苗)的囊，在这种情况下，腔体315可以是通孔，而不是盲孔。这样的囊可由例如聚合物、铝等各种材料构造成。

密封件4，也称为第四零件

将参照图17-19解释也称为第四零件的密封件4。密封件4的功能是在流体(例如，药物或疫苗)已添加到中空空间312中之后封闭贮存器3(第三零件)，并且确保在流体的施用之后没有或仅有最少量的流体保持在装置9中。密封件4可具有中空圆柱形的形式或带圆形横截面的其它凸出的或弯曲的形式，其在一个端部处由端部部分402封闭，该形式对应于301的内部形式和中空空间312的顶部表面。密封件4可包括柔性或弹性材料(例如橡胶)或由该材料组成，以便能够在施用流体时在柱塞头部603被压向空间312的底部时采用空间312的形式。

密封件4(第四零件)和贮存器3(第三零件)之间的关系

在图18所示实施例中，密封件4具有外径D41，其相当于贮存器3的第一区段301的内径D34。在一个实施例中，直径的范围为从5.2mm至18.2mm、例如在7.2mm和12.2mm之间、例如约8.9mm。密封件4的外径D41可略小于贮存器3的第一区段301的内径D34，例如小0.10mm至0.40mm的范围内的尺寸，例如小约0.2mm，以用于将密封件4夹持在贮存器3的第一区段301内并且在组装和使用期间确保固定。为此，贮存器3的第一区段301可具有用于限定内部体积312的载体凹槽(未示出)，以允许密封件4的更容易的定位。该凹槽可以是例如周向凹槽，其具有相当于密封件4的高度的宽度(在装置的纵向方向上)和适于夹持密封件4的深度(在装置的径向尺寸上)。

密封件4(第四零件)和柱塞6(第六零件)之间的关系

如图19所示，密封件4的端部部分402具有厚度T41，其范围为例如从0.1mm至2.5mm，例如约0.4mm，以便在被挤压在柱塞头部603和空间312的底部之间时确保用于达到柱塞头部603的形状的最大柔性。端部部分402可具有平坦形状(如图18所示)，或者可具有预成形的形状(例如凸出的形状(如图57和图58所示)，例如半球形或穹顶形状)以用于在搁置时增加端部部分402的表面积。密封件4的端部部分402的表面积的增加减少了借助于柱塞头部603将密封件4施加到中空空间312的底部所需的拉伸量。密封件4可放置成其凹面侧朝向(中空/填充的)空间312。

壳体5，也称为第五零件

将参照图20-31解释也称为第五零件的壳体5。如图20中的前视图和图23中的透视图所示，壳体5可具有由壁定界的中空的管状形状，例如基本上圆柱形或圆锥形的管状形状，该壁具有用于与弹簧8(第八零件)、柱塞6(第六零件)和贮存器3(第三零件)配合的第一区段501a和用于与底座1(第一零件)和贮存器3配合的第二区段501b。如图20所示，壳体5具有总长度L51，其范围例如在15.0mm和110.0mm之间，例如在40.0mm和60.0mm之间，例如为约53.0mm，从而可以将装置9牢固地保持在人的手中，并且确保装置9的人体工程学形式。

壳体5(第五零件)和底座1(第一零件)之间的关系

如图24所示，第二区段501b具有范围为例如在6.0mm和35.0mm之间、例如约17.7mm的长度L52。该长度L52相当于底座1的长度L11(从顶部至笔凸部103)，但可以略大，以考虑例如约0.10mm的小间距，以考虑任何制造公差。在壳体5具有圆柱形管状形状的情况中，如图21所示，壁501b具有外径D51，其范围为例如从10.0mm至25.0mm、例如小于18.0mm(以限制组装后的装置9的直径D91)、例如约15.0mm。壁501b的外径D51相当于底座1的内径D11，并且考虑了例如小于约0.2mm的有限的间距，以允许底座1相对于壳体5的轻松移置，并且考虑任何制造公差。壳体5可具有一个或多个第一凹槽——例如，两个凹槽502a、502b(图20)，所述凹槽位于壁501b的外表面上，并且具有基本上位于垂直于壳体5的纵向轴线的平面中的周向部分，并且具有插入部分506，以允许插入底座1的笔状物103。在图30所示实施例中，第一凹槽502a、502b具有L形形状，“L”的短边为插入部分506，“L”的长边为周向部分。

首先将描述第一凹槽502的周向部分。第一凹槽502a、502b具有适于允许笔凸部103a、103b插入其中(在装置9的组装期间)的形状。第一凹槽502可具有例如在包含壳体5的纵向轴线的平面中的矩形横截面。第一凹槽502a、502b的尺寸相当于笔凸部103a、103b的尺寸，例如，第一凹槽502具有高度H51，其范围为例如在0.6mm和5.0mm之间、例如约2.0mm，如图31所示。第一凹槽502a、502b可包含两个或更多个不同的级面部，例如，上级面部503a和下级面部。“级面”表示凹槽502的内表面到壳体5的纵向轴线的变化的距离。在装置9的启动阶段期间当底座1相对于壳体5旋转时，当底座1的笔凸部103a、103b沿凹槽502a、502b移动时，这些不同的级面部503a、503b提供变化量的阻力。在不同级面部503a、503b之间的差值，即，相对于纵向轴线的半径上的差值可以例如为小于1.0mm、例如小于0.5mm、例如0.3mm的距离L53，如图30所示。在上级面部503a和下级面部503b之间可设置斜面504。该斜面504提供从上级面部503a至下级面部503b的平滑过渡，从而有利于底座1相对于壳体5的移动，并且同时每当笔凸部103经过至少一个斜面504时向使用者提供触觉和听觉反馈，以表明装置9正在启动。在第一凹槽502a、502b中可构造一个或多个延伸肋，例如一个延伸肋505。该延伸肋505可具有在一侧上的斜面和在另一侧上的锋利边缘，如图31所示，以便充当用于阻挡返回移动的钩部，并因此同时当底座1已旋转经过整个启动角度时，即当底座1的笔凸部103a、103b已到达其在凹槽502中的端部位置时，为操作者提供装置9正处于启动阶段的触觉反馈。

第一凹槽502还具有基本上平行于纵向轴线延伸的插入部分506a、506b(“L”的短边)，以允许触及笔凸部103a、103b，笔凸部103a、103b可通过插入部分506a、506b插入第一凹槽502a、502b中。在第一区段的壁501a或第二区段的壁501b上可设有周向边缘，例如，具有平滑倾斜部516的边缘(图24)。该边缘516可提供从壳体501a的上部到底座1(当组装在壳体5上时)的装置9的外表面的平滑过渡。在壁501a或壁501b的外部可构造两个或更多个突起517a、517b(图25)，以提供用于放置手指的改进的支撑。这些突起517a、517b可设计成使得当装置9的启动完成时它们与底座1上的突起109对准。

壳体5(第五零件)和贮存器3(第三零件)之间的关系

如图24所示，管状壁501b可具有内径D52，其范围为例如从6.5mm至24.5mm，例如13.0mm。内径D52相当于贮存器3的外径D35(图8)，并且考虑例如小于0.2mm的小的间距，以允许贮存器3相对于壳体5的容易(例如，基本上无摩擦的)移置，并且考虑任何制造公差(即，贮存器3的外表面相对于壳体5的内表面的摩擦优选地为基本上无摩擦的。如上文所讨论的，由卡扣件510与笔凸部308接触造成的摩擦/阻力是另一回事)。壳体5可具有将第一区段501a和第二区段501b彼此分离的一个或多个定界壁，例如，如图24所示，该定界壁是位于距表面508(图23)距离L54处的一个定界壁507。该距离L54可以例如从15.0mm至45.0mm(例如28.0mm)变化，并且应大于贮存器3的长度L31(图8)。

在壁501b中可设置一个或多个第二凹槽，例如，两个凹槽509a、509b。它们可以基本上平行于壳体5的纵向轴线。如图29所示，这些凹槽509a、509b的宽度W51相当于笔凸部308a、308b(图8)的尺寸，并且考虑例如0.2mm的小的间距，以允许这些笔凸部308a、308b在第二凹槽509a、509b中的轻松移置，并且考虑任何制造公差(即，不考虑由卡扣件510在笔凸部308上造成的有意的摩擦/阻力)。在第二凹槽509a、509b内部可设置一个或多个卡扣件，例如，可设置两个卡扣件510a、510b。卡扣件可采取能在径向上朝壳体5的纵向轴线弯曲的纵向零件的形式。但其它卡扣件也是可能的，例如，通过改变纵向凹槽509的深度而实现的卡扣件。这些卡扣件510a、510b具有双重功能；向贮存器3提供有意的摩擦/阻力/反压力，以防止贮存器3意外地移动(例如，由于重力或由装置9的突然移动导致的惯性力)，以及可以在装置9已被使用之后充当永久性锁，如结合顶端518和开口端519将进一步解释的。

可提供垂直于第二凹槽509a、509b的一个或多个第三凹槽，所述第三凹槽例如是两个周向凹槽511a、511b(图29)。它们相连并在壳体501b的下部中形成T形穿孔。凹槽511a、511b提供空间，以用于在组装之后但在装置9的启动之前保持笔凸部308a、308b。如图29所示，凹槽511可具有长度L55，其范围为例如从1.0mm至8.0mm、例如小于3.5mm、例如2.5mm，以便限制将装置9解锁所需的旋转角度。如图29所示，第三凹槽511a、511b可具有高度H52，该高度相当于笔凸部308a、308b的尺寸，并且考虑了例如0.2mm的有限的间距，以允许这些笔凸部308a、308b在第三凹槽511a、511b中的轻松移置，并且考虑任何制造公差。卡扣件510a、510b可以向内弯曲，以便向贮存器3提供足够的反压力，并且堵塞第三凹槽511a、511b的出口。在卡扣件510a、510b上方，可以在第二凹槽509a、509b中保留足够大的膨胀，以提供用于在流体的施用和柱塞6的释放之后接纳并永久地保持笔凸部308a、308b的空间(如将进一步描述的)。卡扣件510a、510b可具有在顶端518上的圆形切口，以便在装置9锁定之后(即，当笔凸部308被移动进入开口端519时)提供与笔凸部308a、308b的大的接触表面。可在壁501b中设置平行于第二凹槽509a、509b的一个或多个第四凹槽，例如，两个凹槽512a、512b(图28)(512a未示出)。这些第四凹槽512a、512b提供通路，笔凸部308a、308b在组装期间可通过其偏移至它们在第三凹槽511a、511b中的起始位置。第四凹槽512a、512b可具有倾斜度，以有利于贮存器3在壳体5中的组装。第二凹槽509a、509b、卡扣件510a、510b、第三凹槽511a、511b和第四凹槽512a、512b的尺寸可取决于其它零件(例如，针7和贮存器3)的尺寸。

壳体5(第五零件)、柱塞6(第六零件)和弹簧8(第八零件)之间 的关系

在壳体5内部可设置一个或多个定界壁，例如，在距壳体5的端表面513距离L56处的一个定界壁507，如图24所示，该距离的范围为例如在3.0mm和30.0mm之间、例如15.0mm和25.0mm之间、例如20.0mm，以确保组装后的装置9的总长度L91尽可能符合人体工效地配合在人手中。该长度L56相当于弹簧8的长度L81(图38)。在定界壁507中可设置第一开口，例如，圆形开口514(图26)。在第一开口514具有圆形形状的情况中，如图24所示，该开口514可具有直径D53，该直径的范围为例如在3.0mm和20.0mm之间、例如在3.0mm和10.0mm之间、例如6.5mm，以获得可牢固地保持在人手中的组装后的装置9的总直径D92。直径D53相当于柱塞6的直径D63(图34)，并且考虑例如小于0.2mm的小的间距，以允许柱塞6在组装期间的轻松移置、穿透皮肤、施用诸如药物的流体和停用装置9，并且考虑任何制造公差。可设置邻近第一开口514的一个或多个第二开口，例如，两个第二开口515a、515b(图26)。如图27所示，这些第二开口515a、515b可具有宽度W52，其范围例如在0.5mm和5.0mm之间，例如2.0mm。该宽度W52相当于柱塞6的宽度W62(图34)，并且考虑例如小于0.2mm的小的间距，以允许柱塞6的轻松移置，并且考虑任何制造公差。第二开口515a、515b确保柱塞6不能在壳体5内部旋转。其目的是为了在组装(在装置9的锁定模式下)之后确保柱塞6有意地与贮存器3的凹槽314不对准，并且在底座1旋转之后在装置9的启动模式下有意地对准贮存器的凹槽314。

柱塞6，也称为第六零件

将参照图32-34解释也称为第六零件的柱塞6。柱塞6为细长零件，其包括主体601和第二主体602并且具有范围在25.0mm和60.0mm之间(例如43.0mm)的总长度L61，如图32所示。主体601可具有管状形状，例如，圆柱形状，以便随着柱塞6滑入壳体5中而逐渐增加摩擦。主体601的一些部分可被省去，如图32所示(其中圆柱形状已被切短，并且仅保留中部肋)，以避免柱塞6的主体成为实心体，并且确保横跨可模制的整个零件基本上恒定的壁厚度。主体601的第一端部具有适于为手指放置提供符合人体工效的支撑的表面，例如，凹形顶部表面607。第二主体602可呈现旋转对称性，以便分布力并确保稳定性。

柱塞6(第六零件)、贮存器3(第三零件)和密封件4(第四零件) 之间的关系

柱塞的第二零件602具有在表面607的相对端处的头部603。头部603可具有例如穹形或半球形等圆形。该形状对应于在贮存器3中包含例如药物等流体的中空空间312的下表面的形式。在头部603采取半球体的形式的情况中，如图32所示，该头部具有直径D61，该直径的范围例如在1.8mm和7.8mm之间、例如在2.8mm和3.8mm之间、例如3.3mm，以便使组装后的装置9的长度L91和直径D92比率尽可能保持符合人体工效。柱塞头部603的直径D61相当于中空空间312的直径D36和厚度T41，并且考虑例如小于0.2mm的小的间距，以允许柱塞头部603向贮存器3的空间312内的轻松移置，同时当密封件4的端部部分402被夹持在贮存器3的隔离壁311和柱塞头部603之间时，小的间距可被填充，并且考虑制造公差。在第二柱塞主体602上，可设置一个或多个卡扣件，例如两个卡扣件604a、604b，以防止柱塞头部603在装置9被启动之前在密封件402的中心主体上且因此在包含例如药物的流体的贮存器3中的中空空间312上施加压力。如图34所示，这些卡扣件604a、604b具有范围为例如在4.0mm和15.0mm之间、例如7.5mm的长度L64。如图32所示，卡扣件604a、604b具有宽度W61，其范围在1.0mm和10.0mm之间、例如小于5.0mm、例如3.0mm，以便将组装后的装置9的总直径D92保持到符合人体工程学的厚度。每个卡扣件604a、604b具有卡扣件头部605a、605b。这些卡扣件头部605a、605b的形式和尺寸可对应于凹槽314a、314b和开口313a、313b的形式和尺寸，并且考虑例如0.2mm的小的间距，以便允许卡扣件头部605a、605b向贮存器3的凹槽314a、314b和开口313a、313b内的移置(参见图55和图56)。如图34所示，卡扣件头部605a、605b可具有宽度W62，其范围在0.8mm和5.8mm之间，例如1.6mm。该宽度W62可相当于凹槽314a、314b的宽度W32，并且考虑例如小于0.2mm的小的间距，以允许柱塞6的轻松移置，并且考虑任何制造公差。卡扣件头部605a、605b可具有相对于柱塞的纵向方向的角度α61的倾斜度，如图32所示，其范围例如在0.0°和50.0°之间，并且对应于例如在20.0°和40.0°之间(例如30.0°)的角度α33，以确保在穿透皮肤之后且在施用例如药物的流体之前，施加到顶部表面607且指向柱塞603并具有足够的量值(例如，至少1牛顿)的力使得卡扣件头部605a、605b滑动通过凹槽314a、314b进入开口313a、313b中。充当丝的604a、604b的角度α61和/或宽度W62和/或力常数和/或卡扣件头部605a、605b的表面光洁度被选择，以确保贮存器3和柱塞6之间的摩擦大于贮存器3和壳体5之间的摩擦与使针7穿透皮肤的摩擦之和，以便确保穿透皮肤然后中空空间312中的流体被挤出，但该摩擦不能大到防止操作者将柱塞6在贮存器3中整体地移置。卡扣件头部605a、605b的角部可被倒圆，以便避免在定位在凹槽314a、314b内部时的应力集中点。

柱塞6(第六零件)和壳体5(第五零件)之间的关系

如图32所示，柱塞6的主体601具有长度L62，其范围例如在4.0mm和30.0mm之间，例如13.0mm。如图32所示，柱塞6的第二主体602具有长度L63，其范围例如在15.0mm和60.0mm之间，例如31.0mm。第一柱塞主体601和第二柱塞主体602各自的长度L62、L63相当于其它零件(例如，壳体5和贮存器3各自)的尺寸。在主要柱塞主体601具有圆柱形状的情况中，如图34所示，其可具有范围例如在6.3mm和24.3mm之间(例如12.8mm)的直径D62。直径D62相当于管状壁501a的内径D52，并且考虑例如小于0.2mm的小的间距，以便允许柱塞6在壳体5中的轻松移置，并且考虑任何制造公差。第二柱塞主体602可由具有直径D63的圆柱形状定界，如图34所示，该直径的范围例如在2.8mm和19.8mm之间、例如在2.8mm和9.8mm之间、例如6.3mm。这些尺寸选择成使得组装后的装置9的总直径D92被限制到在人体工效上可接受的值。第二柱塞主体602的直径D63(图34)相当于定界壁507的内径D53(图24)，并且考虑例如小于0.2mm的小的间距，以便允许柱塞6在壳体5中的轻松移置，并且考虑制造公差。在第二主体602上可设置一个或多个肋，例如，两个肋606a、606b(图32)。这些肋606a、606b在形状上对应于壳体5的定界壁507中的开口515a、515b(图27)，并且可具有宽度W63，其范围例如在0.3mm和4.8mm之间、例如1.8mm，如图34所示。该宽度W63相当于第二开口515的宽度W52(图27)，并且考虑例如小于0.2mm的小的间距，以允许柱塞6的轻松移置，并且考虑任何制造公差。肋606a、606b和第二开口515确保柱塞6不能在壳体5内部旋转。如上所述，其目的是为了确保柱塞6在装置9的锁定模式下有意地与贮存器3的凹槽314不对准，并且在装置9的启动模式下有意地对准贮存器的凹槽314。

针7，也称为第七零件

将参照图35-37解释也称为第七零件的针7。针7为例如具有标示为D71的外径和标示为D72的内径的基本上圆柱形的中空管状零件，其具有两个开口端：用于穿透受体的皮肤的第一端部71，第一端部71具有用于注射例如药物的流体的第一开口703；以及用于穿透贮存器3的壁部段316的第二端部72，第二端部具有用于接收来自贮存器3的液体的第二开口704。

如图36所示，针7具有范围例如在5.0mm和30.0mm之间、例如约15.0mm的长度L71。该长度相当于装置的其它零件和功能件的各种尺寸，例如，底座1和针座2以及穿透深度L。针7的尺寸和装置9的其它零件的尺寸使得针7能穿透皮肤并且确保中空空间312中的流体在哺乳动物的皮肤的受控深度的受控区域中无泄漏地施用，其中唯一的主要限制因素是物质的粘度。该区域的长度相当于在图37中指示的沿着针7的纵向轴线的第一开口L72的高度，其可以小于或等于在诸如前臂或上臂(三角肌)的优选位置处的真皮内层，例如，施用发生的区域可以在真皮的外表面以下从0.5mm至1.75mm的范围。针是在施用之前和之后既不可见也不可触及的，并且在施用发生时既不可见也不可触及的。这有助于防止针刺事故，并且降低污染风险。

针7可具有在针7的第一端部71上的第一斜面701，其适于穿透受体的皮肤。针7的第一端部71的表面可基本上位于第一平面中。第一平面具有相对于针7的纵向轴线的角度α71，如图36中所指示的，该角度的范围为从20.0°至60.0°、例如35.0°，以便足够锋利以在第一针端部71的变形最小的情况下穿透皮肤91，并且使得需要仅非常小的力(例如，小于5牛顿，优选地小于3牛顿)来将针端部71插入皮肤中。

在针7的第一端部71的表面基本上位于一平面中的情况中，用于控制例如药物的流体被施用的区域的一个因素是α71，因为长度L72基本上取决于恒等式L72＝D71/sin(α71)；L72越大，在受体的皮肤中的针开口703的深度位置就越不精确；然而，由穿透皮肤而施加的压力越小，受体感受的疼痛越少。由于皮内注射的穿透深度对于药物的功效是非常重要的，所以穿透深度需要在小的限值内。达到这些限值的其中一个方面是角度α71。

针7可具有在针7的第二端部72上的第二斜面702，其适于穿透贮存器3，更具体地穿透壁部段316(图15)。针7的第二端部72的表面可基本上位于第二平面中。第二平面具有相对于针的纵向轴线的角度α72，如图36中所指示的，该角度的范围例如在20.0°和40.0°之间，以有利于第二针端部72穿透到贮存器3的壁部段316中。大于20.0°的第二斜面702的角度α72限制第二针开口704的大小。限制第二开口704的大小可导致组装后的装置9的较小长度L91。角度α72应足够大，以避免第二针端部72在穿透贮存器3的壁部段316时的弯曲或断裂。对于给定材料的针7和贮存器3来说，技术人员可通过进行路线测试而找到合适的角度。然而，第二端部72的表面不一定需要位于一平面中。

因为组装后的装置9主要针对皮内注射，所以合适的针可具有例如范围从0.1842mm(34G)至0.4636mm(26G)的外径D71和范围从0.0826mm(34G)至0.260mm(26G)的(严格地更小的)内径D72。仅作为示例，可以使用0.2096mm(33G)的外径和0.108mm的内径。0.826mm(34G)或更小的内径可能不允许在适度压力下的足够大的流量，从而防止例如药物的流体足够快地穿过针。假设恒定的注射压力，较小的内径导致较慢的注射，并且可能对受体造成更多疼痛。在内径从0.108mm至0.260mm的情况中，流量将足够大，但较大的内径D72导致针7的较大的外径D71和较小的α71以控制施用区域，这可能在穿透皮肤时对受体造成更强烈的疼痛感。

针7可由多种材料中的一种或多种构造成，例如，金属、金属合金、聚合物、陶瓷或可生物降解材料。针7在开口206中组装在针座2中(图7)。针7例如由胶水、填料或通过针7和针座2之间的张力牢固地保持就位。

弹簧8，也称为第八零件

将参照图38解释也称为第八零件的弹簧8。弹簧8可以是任何合适类型的弹簧，例如螺旋压缩弹簧或鼓形弹簧。该弹簧可具有一根或多根丝，例如，是双丝弹簧。在螺旋压缩弹簧被用于第八零件的情况中，如图38所示，其可具有范围例如在5.0mm和15.0mm之间、例如10.0mm的外径D81。该直径D81相当于诸如柱塞6和壳体5的其它零件的尺寸。如图38所示，弹簧8具有自由长度L81，其范围例如在5.0mm和40.0mm之间，例如小于20.0mm，例如为18.0mm，以限制组装后的装置9的总长度L91。该自由长度L81可相当于诸如壳体5和贮存器3的其它零件的尺寸，如在装置9的初始位置中构造的那样。

弹簧8应具有足够的刚度(力常数)，以便在流体的施用之后由使用者释放时能够施加足够大的力来在纵向方向上(远离皮肤)推回柱塞6，并且与柱塞6一起的还有通过陷在贮存器3的开口313a、313b中的、柱塞6的卡扣件头部605a、605b而附连到该柱塞6的贮存器3。在该运动期间，贮存器3的笔凸部308a、308b滑动通过第二凹槽509并且与壳体5的卡扣件510a、510b滑动接触。

弹簧力应足够大，以将针7从皮肤拉回来，并且克服卡扣件510和笔凸部308之间的摩擦/阻力。当向上移动(远离皮肤)移动时，笔凸部308移动经过第三凹槽511，并且继续移动，直到笔凸部308到达凹槽509的(上)端处，在这里，设有用于接纳笔凸部308的开口。当笔凸部308处于该开口中时，卡扣件510的顶部向内移动，以用于永久地阻挡笔凸部308的位置，从而阻挡贮存器3(和针座2及针7)相对于壳体5的位置。弹簧8可被压缩在装置9的初始位置(锁定模式)。

然而，弹簧8的刚度不应过大，以至于它在装置9的使用期间不能用合理的力压缩。在流体的施用期间，施加在柱塞顶部表面607上的力应足够大，以将第一针端部71插入受体的皮肤中，并且随后在密封件4上引发足够量的压力，以在对于受体和操作者最舒适的时间跨度内(例如，在0.1和10.0秒之间，例如约3.0秒)施用流体。弹簧刚度可以使得为克服由压缩的弹簧施加的力以及克服上文提及的第一和/或第二摩擦而施加在柱塞顶部607上的力位于0.5N和40.0N之间，例如在1.0N和20.0N之间，例如在2.0N和10.0N之间，例如为约4.0N。技术人员可使用标准设计技术和路线测试方法来设计满足该要求的合适的弹簧8，例如，弹簧8具有k＝1.12N/m的力常数，并且考虑装置的所有其它给定的尺寸。

丝弹簧可包括不锈钢或由不锈钢组成，但也可包括诸如聚合物的其它合适的材料或由其组成。弹簧刚度可在诸如消毒(例如通过暴露于γ辐射)的初步处理过程中保持。

装置9的组装的详细描述

将参照图1-40描述装置9的组装。下文描述的组装过程仅仅是一个可能的示例。可替换的组装方法是同样可能的，特别地，组装零件1至8的顺序可以修改。

材料

底座1、针座2、贮存器3、壳体5和柱塞6可由任何合适的材料制成，例如可生物降解的材料或聚合物(例如，医疗级聚丙烯)。密封件4可由柔性或弹性材料制成，例如，硫化热塑性塑料。弹簧8可由任何合适的材料制成，其可以例如包括金属、金属合金或聚合物或由其组成。针7可由多种材料中的一种或多种构造成，所述材料例如为金属、合金、聚合物、陶瓷或可生物降解材料。

组装过程应优选地在清洁的环境中进行，例如在洁净室设施中进行。

组装步骤1：贮存器3和密封件4

在第一步骤中，密封件4可被挤入贮存器3中，同时空气可通过开口313a和313b及其它凹槽逸出。相当的直径D34和D41可确保零件4和3两者的刚性夹紧。当表面401配合中空空间312时，密封件4位于正确的位置中。

组装步骤2：贮存器3的填充

存在用液体(例如，用药物或疫苗)填充贮存器3的空间312的不同方式。空间312可在组装密封件4之前被填充。

可替换地，密封件4首先部分地安装到空间312。然后可倾斜贮存器3，并且接着可例如经由穿过开口313a或313b中的一个而施加的针来填充空间312，使得针尖位于密封件4下方。在一定量的液体被注入空间312之后，将密封件4推入其最终位置以封闭中空空间312。

可替换地，密封件4首先被安装在其最终位置以封闭中空空间312，然后借助于锋利的装置9(例如，插入穿过密封件4的针)将液体引入空间312。空气可通过填充装置或通过附加的装置(例如，插入穿过密封件4的第二针)逸出。密封件4的弹性特性可防止贮存器3在锋利的填充装置被移除之后泄漏。

可替换地，可使用任何其它手动或自动方法来填充贮存器3的空间312。

组装步骤3：针7和针座2

针7可以以任何合适的方式安装在针座2中，所述方式例如通过张紧、焊接、模制、胶粘或填料。针7可放置和固定在处于校准的位置处的通道206中。

组装步骤4：针座2和贮存器3

然后可将附接有针7的针座2卡扣到贮存器3中。可替换地，针座2可首先被卡扣到贮存器3中，并且可以仅在之后将针7附接到针座2。在到达凹槽305a和305b的底部部分(图11)之前，针座2的笔凸部203a和203b可滑入贮存器3的凹槽307a和307b中。针座2的外表面201可由具有内径D31(图12)的贮存器的第二区段302的壁引导。

组装步骤5：贮存器3和壳体5

然后，可通过将贮存器3的笔凸部308a和308b(图14)滑动通过壳体5的凹槽512a和512b(图28)，直到它们卡扣到壳体5的第三凹槽511a和511b中而将贮存器3安装在壳体5中。具有直径D35(图8)的贮存器3的外表面可由具有直径D52(图12和14)的壳体5的内表面引导。

组装步骤6：底座1和壳体5

通过将笔凸部103(图3、图4)引导通过插入部分506a和506b(图22和图30)，并且将笔凸部103挤入周向凹槽502，可将底座1卡扣到壳体5中。具有直径D12(图3)的底座1的内表面可由具有直径D51(图21)的壳体5的外表面引导。

组装步骤7：柱塞6和弹簧8

可将弹簧8强迫在柱塞6的卡扣件头部605a和605b上(图32)。弹簧8可相对于柱塞6的第二主体602居中。

组装步骤8：柱塞6和壳体5

柱塞6(图32)可通过将其肋606a和606b插入壳体5的定界壁507中的第二开口515a和515b(图26)中而被引导。当安装深度足够时，柱塞6的卡扣件头部605a和605b可被卡扣在狭槽515a和515b的直边缘(90°角度)后面(如在图26和图27中可看到的)。此时，弹簧8会在壳体5的表面507和柱塞6的表面608之间被略微压缩。

此时，装置9做好包装、消毒和应用(参见作用模式)准备。代替在组装之后对组装后的装置9消毒，也可以例如在洁净室中事先对装置9的各个零件1-8进行消毒，并且用疫苗填充贮存器312，并且同样在洁净室中组装装置9。

装置9的作用模式的详细描述

将参照图41-54描述并以若干步骤来解释装置9的作用模式。

在装置9的使用中，三个步骤可以是突出的。在第一步骤之前但在组装之后的装置9的零件1-8的位置在图41中示出，并且将在下文中详细描述。第一步骤是装置9的“解锁”。图42中示出了在将装置9解锁之后零件1-8的相对位置。第二步骤是“柱塞6的按压”。在按压柱塞6以便移动大约半途中之后零件1-8的相对位置在图43中示出，并且在按压柱塞6以便完全移动之后零件1-8的相对位置在图44中示出。第三和最后的步骤是在对受体施加注射之后的“自动安全定位”，并且在柱塞6被释放时自动进入该步骤。图45中示出了在第三步骤之后的零件1-8的相对位置。

在装置9的第一状态(也称为“锁定模式”)——其为装置9在组装之后的模式，如图41所示，例如柱塞6和贮存器3等内部部件不能被意外地向下按压。“向下”移动是指在装置9的纵向方向上从柱塞6朝开口102的移动。贮存器3的向下移动被阻止，因为贮存器3的笔凸部308a、308b仍定位在第三凹槽511a、511b的周向部分的内部，如图46所示。此外，柱塞6的卡扣件头部605a、605b尚未对准在贮存器3的凹槽314a、314b上方，如图47所示，从而防止柱塞6被向下推动。由于针7和针座2连接到贮存器3(尽管可旋转地移动，图49)，针7不能通过施加在柱塞6上的压力上下移动。这确保针7不延伸穿过开口102，并且在装置9被有意解锁之前该针7不能退出装置9。在“锁定模式”下，弹簧8处于其最少压缩状态。

第一步骤：旋转底座，解锁装置9

第一步骤包括装置9的解锁(图49)。使用者通过将装置9的底座1相对于装置9的纵向轴线旋转预定角度而将装置9解锁。该角度取决于周向凹槽502(图30)的尺寸，在图49所示实施例中，底座首先需要旋转约50°的角度，直到笔凸部203到达凹槽305中的端部位置，然后需要在顺时针方向进一步旋转约25°，直到笔凸部308已在第二凹槽509(图46)内部移动，但也可使用其它角度，例如使用从10.0°至90.0°的任何角度。在第三凹槽511位于第二凹槽509的另一侧上(在图28中在其左侧上)的可替换实施例(未示出)中，用于将装置9解锁的旋转方向是逆时针的。底座1的旋转通常以单个平滑移动过程完成，但将以若干小步骤来描述。底座1的壁108(图4)和针座2的凸出部202(图5)在底座1和针座2形成连接，并且确保针座2在被旋转时与底座1一起旋转。针座2的笔凸部203a、203b(图5、图49)滑动通过贮存器3的凹槽305a、305b(图11、图49)。凹槽305a、305b的形状确保针座2的笔凸部203a、203b和因此整个针座2向上(即，朝柱塞6)移动。由于针7附接到针座2，其也被向上推动，并且具有斜面702的针7的第二端部72穿透贮存器3的底壁部段316(图15、图48)。当具有斜面702的针7的第二端部72的上部进入腔体315时，实际贮存器3(即，空间312)内部的液体可进入针7。然而，应当指出，由于针尖从底部插入，在此阶段没有压力施加在流体上，因此仅最少量的流体(如果有的话)会从贮存器逸出。

当笔凸部203a、203b到达凹槽305a、305b的端部时，如图50所示，底座1的进一步旋转将造成针座2开始推动贮存器3。然后，贮存器3会与针座2和底座1一起旋转，致使笔凸部308a、308b滑动通过第三凹槽511a、511b，直到它们定位在第二凹槽509a、509b中，如图51所示，此时，底座1的旋转完成。卡扣件510a、510b在贮存器3的笔凸部308a、308b上施加向内导向的力，以确保内部零件贮存器3、密封件4、针座2和针7停留在该位置并且不能由于重力或由于由装置9的移动导致的惯性力而下落。在没有此类摩擦的情况下，贮存器3相对于壳体5在“向下方向”上的移动会把针7的第一端部71过早移出开口102，而贮存器3在“向上方向”上的移动会使笔凸部308移入其安全锁定位置(图54)。这两种移动都由卡扣件510和笔凸部308之间足够的摩擦/阻力而被阻止。

当贮存器3与底座1一起相对于壳体5并且因此也相对于不能在壳体5中旋转的柱塞6旋转时，贮存器3的凹槽314a、314b会在柱塞6的卡扣件头部605a、605b下方对准，如图52所示。因此，在底座1相对于壳体5旋转经过预定角度(在示例中经过50°+25°＝75°的总角度)之后，装置9被解锁，第二针端部72已穿透腔体315，并且内部零件(贮存器3、密封件4、针座2、柱塞6和针7)不再被阻止相对于壳体5上下移动。它们仅通过卡扣件510的夹持力保持就位。

除了可能在一定程度上脆弱的上述锁定机构之外，还存在接下来将描述的备用机构。在底座1旋转期间，底座1的笔凸部103a、103b(参见图3)沿壳体5的第一凹槽502a、502b滑动。当旋转开始时，笔凸部103a、103b需要克服不同的径向级面部503a、503b之间的级面差(图30)。这确保底座1在施加足够大的扭矩之前不能旋转，从而避免例如在运输期间由于振动而意外解锁。在底座1旋转预定角度(例如，在上文给定的示例中50°)之后，笔凸部103a、103b定位成超出壳体的肋505(参见图31)。该肋505防止笔凸部103a、103b并且因此防止底座1、针座2、针7和贮存器3与其一起旋转回到它们的起始位置。

图42中示出了在将装置9解锁之后装置9的零件1-8的位置。相对于图41的主要区别在于，第二针端部72已穿透壁部段316，并且突起109(图1)和517(图25)对准以向使用者指示启动完成，并且笔凸部308被移入纵向凹槽509中以允许贮存器在壳体中移动，并且卡扣件头部605在凹槽314上方对准以允许柱塞6朝贮存器3移动。

这也在图60中示意性地示出，该图示出了底座1、针7、贮存器3、密封件4和柱塞6在装置9启动之后的相对位置的示例。如图所示，针的第一端部71(底端)仍在装置9内，但第二针端部72已穿透到在实际贮存器312的底部处的腔体315中，该腔体用诸如疫苗的液体填充。

第二步骤：推动柱塞、插入针以及实际注射

第二步骤包括注射动作自身，即，从装置9向受体的递送诸如药物的流体。在装置9被解锁(如上所述)之后，底座1的底端121的箍101被置于受体的皮肤上，并且柱塞6被按下。此致使针7刺穿皮肤，并且将液体推出贮存器3经由针7进入真皮。该动作通常是通过按压柱塞6以单个平滑移动过程完成的，但接下来以若干小步骤进行描述。

在将装置9解锁并且将装置9放置在受体的皮肤91上之后，使用者例如使用定位在柱塞6的凹表面607上的食指以及定位在(对准的)突起517a、517b和109(图1和图25)上的拇指和中指来推动柱塞6。图59示出了针7在皮肤91中的穿透深度。弹簧8提供预定量的反向压力，该反向压力需要由使用者克服以初步移动柱塞6，直到卡扣件头部605接触到凹槽314(图55和图61)。当进一步推动时，除了弹簧力之外，还需要克服用于将第一针端部71插入皮肤的摩擦/阻力、以及在卡扣件510和笔凸部308之间的摩擦/阻力，使得柱塞卡扣件头部605a、605b首先将贮存器3相对于壳体5向下(即，朝皮肤)推动，从而将针端部71插入皮肤91(图62)。在此移动期间，贮存器3的笔凸部308a、308b在卡扣件510a、510b的阻碍下沿壳体5的第二凹槽509a、509b滑动(图51)。

柱塞卡扣件头部605a、605b和贮存器3的凹槽314a、314b(图52)之间的阻力必须大于由与笔凸部308接触的卡扣件510a、510b的阻碍生成的阻力，以使得首先贮存器3和针座2及针7被移动，而柱塞6相对于空间312保持在其位置(图61和图62)。这确保在针插入皮肤之前没有压力通过柱塞头部603施加在空间312中的流体上，否则，卡扣件604a、604b会过早地沿凹槽314a、314b滑动，并且皮内注射会由于贮存器3的过早排空而失败。这样避免了流体的溢出。在其向下移动中，柱塞6初始地会使贮存器3、密封件4、针座2和针7随其一起移动。针7穿过开口102、刺穿皮肤，并且第一针端部71的开口703到达位于真皮中的约1.0mm的深度(参见例如图59)。此时，装置9的零件1-8定位到第三位置，如图43和图62所示。贮存器3的表面303(图11)和底座1的表面104(图3)之间的接触限制针7进入皮肤的穿透深度。可替换地或与其结合，穿透深度L(图59)也可受限于诸如针座2和底座1的其它零件之间的接触。穿透深度L也取决于针7在针座2中的定位。

当贮存器3的底部表面303接触底座1的表面104(图62)时，贮存器3、针座2、密封件4和针7不能相对于底座1和壳体5进一步向下移动。如果施加在柱塞顶部表面607上的力大于用于克服弹簧8的进一步压缩和克服例如通过将卡扣件604向内弯曲(图52和图53)而使卡扣件头部605移入凹槽314的摩擦/阻力的力，那么柱塞6可相对于壳体5进一步向下移动，同时在贮存器3和针座2及针7保持就位。然后，抵着柔性密封件4推动柱塞6的头部603，该密封件4位于贮存器3内部、在包含液体的空间312顶部上。头部603的移动将液体推出空间312、通过针7进入皮肤(图63)。同时，卡扣件604a、604b的卡扣件头部605a、605b滑过凹槽314a、314b进入开口313a、313b(图53和图64)，从而确保柱塞6此时直接连接(例如，钩)到贮存器3且间接地也到诸如针7等其它内部零件。此时，装置9的零件定位到位置4中，如图44所示。弹簧8此时处于其最大压缩状态，并且为下一步骤储存所需能量。

第三步骤：释放柱塞、安全锁定

第三步骤包括装置9的安全锁定。该步骤自动进行，并且使用者不参与其中。该步骤在柱塞表面607上的压力释放后立即进行，这正常地应在诸如药物的液体被完全注射之后发生。用于安全锁定的能量由压缩的弹簧8提供。当使用者释放柱塞6时，弹簧8将柱塞6向上推动。柱塞卡扣件头部605a、605b此时定位在贮存器3的开口313a、313b中，如图53所示，并且阻止内部零件(贮存器3、针座2、针7和密封件4)随柱塞6一起远离底座1。在此移动过程中，笔凸部308a、308b再次滑动通过第二凹槽509a、509b，但此时在相反的方向上，仍在受卡扣件510a、510b的阻碍。弹簧8的力需要大于由卡扣件510a、510b施加在笔凸部308上的阻力。最后，如图54所示，贮存器3的笔凸部308a、308b被弹簧拉过卡扣件510a、510b进入在固定笔凸部308的卡扣件510a、510b上方的第二凹槽509a、509b的顶部处的自由空间/开口中。这确保笔凸部308a、308b不能再次被向下推动，即使在柱塞6上施加相对大的力。由于内部零件1-8不能再次被向下推动，柱塞6也被锁定，并且无法在不拆卸装置9的情况下触及针7，从而防止了与针7的意外接触，并且因此避免了污染和针刺伤害。图45示出在安全锁定模式下装置9的零件1-8的位置。

附图标记：

1 底座

101 箍

102 开口

103 笔凸部

104 面

105 (笔凸部的)斜面

106 (笔凸部的)斜面

107 轴

108 额外的壁

109 保持形状

110 标示部

111 纵向轴线

112 第二箍(开口周围)

121 底端

122 顶端

2 针座

201 主体

202 凸出部

203 笔凸部

204 斜面

205 斜面

206 开口

207 底部

3 贮存器

301 第一中空区段

302 第二中空区段

303 远端表面

304 表面

305 凹槽

306 壁

307 凹槽

308 笔凸部

309 倒圆端部

310 斜面

311 隔离壁

312 中空空间

313 开口

314 凹槽

315 腔体

316 壁部段

4 密封件

401  表面

402  端部部分

5 壳体

501  区段

502  第一凹槽

503a 上级面部

503b 下级面部

504  斜面

505  肋

506  插入部分

507  定界壁

508  表面

509  第二凹槽

510  卡扣件

511  第三凹槽

512  第四凹槽

513  上表面

514  圆形开口

515  第二开口

516  壳体的第一端部

517  壳体的第二端部

518  顶端

519  开口端

6 柱塞

601  主体

602  第二主体

603  柱塞头部

604  卡扣件

605 卡扣件头部

606 肋

607 顶部表面

608 表面

7 针

71 第一端部

72 第二端部

701 第一斜面

702 第二斜面

703 第一开口

704 第二开口

8  弹簧

9  装置

91 皮肤

本发明的优点

本发明的实施例可显示出下列优点中的一个或多个，可选地全部：

1.安全性：恰当的启动-停用机构可处于合适位置，以避免针刺事故和重用装置9。针也可隐藏在装置9中。

2.启动步骤：诸如药物等溶液只能在装置启动之后释放。

3.停用步骤：针可在贮存器中的诸如药物等流体的注射之后回缩到装置9中。贮存器可在停用步骤开始之前彻底排空。此后，针不能被触及。

4.回收利用：所有部件可由对于回收利用目的而言有利的聚合物材料构成。

5.针的类型：可设想到的针的直径在26G至34G的范围内且针的长度为例如约5.0mm，该长度相当于小于1.5mm(例如，等于约1.0mm)的穿透深度L(图59)，此类针可用于儿童、老年人和成人，并且允许在除了皮肤表面较薄的三角肌(例如，前臂)之外的解剖部位进行注射。

6.稳定性：皮肤在针7上的垂直定位可由箍101确保，并且可提供额外的稳定性并允许使用细针。

7.物流：由于在本发明的装置9中需要较少量的流体，可能需要小的总体积和因此较少的储存、冷却和运输空间。

8.贮存器：与用于排空空间312的所描述的机构一起，贮存器可具有下列优点中的一个或多个：最小的过度填充、完全密封的系统、装置9的一体部分，即，不能在贮存器的使用、对准柱塞和排空之后重新填充。可用不同的填充程序来为贮存器填充例如药物等液体。

9.自身给药：相比仅在三角肌位置处自身给药，有机会在可容易触及的解剖部位处进行自身给药。

Claims (13)

1.一种皮内注射装置(9)，包括：

-外壳(5)；

-底座(1)，其安装到所述外壳，并且具有能放置在待注射的受体皮肤上的表面(101)，并且具有用于允许针(7)通过的开口(102)；

-贮存器(3)，其可移动地安装在所述外壳中，并且具有用于保持待施用到所述受体的流体的中空空间(312)；

-中空针(7)，其可移动地安装在所述外壳中，使得所述中空针(7)能选择性地经由所述开口(102)伸出或从所述开口(102)收回，并且具有用于穿透所述受体的皮肤的第一端部(71)和用于穿透所述贮存器(3)的第二端部(72)，所述第一端部(71)具有用于将所述流体施用到所述受体的第一开口(703)，所述第二端部(72)具有用于接收来自所述贮存器(3)的所述流体并且将所述流体经由所述针(7)传送至所述第一端部(71)的第二开口(704)；

-柱塞(6)，其可移动地安装在所述外壳中以用于使所述针(7)移动通过所述开口(102)以穿透所述受体的皮肤，并且用于将所述流体挤压出所述贮存器(3)进入所述针(7)中；

其特征在于，

-所述贮存器(3)通过第一摩擦机构(510,308)摩擦地安装在所述外壳(5)内部，并且所述柱塞(6)通过第二摩擦机构(307,605,α33)摩擦地安装到所述贮存器(3)，使得克服所述柱塞(6)相对于所述贮存器(3)移动的阻力所需的力比克服所述贮存器(3)相对于所述外壳(5)移动的摩擦所需的力大至少预定量，所述预定量是至少0.5N的值。

2.根据权利要求1所述的皮内注射装置(9)，其特征在于，所述贮存器(3)包括用于接纳所述针(7)的所述第二端部(72)的腔体(315)，所述腔体与所述中空空间(312)流体连接并且体积小于所述中空空间(312)的体积的3％，优选地小于所述中空空间(312)的体积的2％，更优选地小于所述中空空间(312)的体积的1％。

3.根据权利要求1或2所述的皮内注射装置(9)，其特征在于，所述贮存器(311)具有隔离壁(311)，所述隔离壁(311)形成用于保持所述流体的中空空间(312)的底部，并且其中，所述柱塞(6)具有柱塞头部(603)，所述柱塞头部(603)具有与所述隔离壁(311)的形状互补的形状。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的皮内注射装置(9)，还包括弹性密封件(4)，所述弹性密封件(4)用于封闭所述中空空间(312)，并且用于在所述柱塞(6)朝所述针(7)移动时将基本上全部的所述流体挤出所述中空空间(312)。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的皮内注射装置(9)，其特征在于，所述针(7)固定地安装在针座(2)中，所述针座(2)可移动地安装在所述底座(1)和所述贮存器(3)之间，并且其中，所述针(7)的内径在0.0826mm至0.260mm的范围内。

6.根据权利要求5所述的皮内注射装置(9)，其特征在于，所述针座(2)藉由从所述底座(1)延伸的壁(108)可移动地安装在所述底座和所述贮存器之间，所述壁和所述针座(2)适于接合，以便允许相对于所述底座(1)的轴向移动。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的皮内注射装置(9)，

-其特征在于，所述针(7)固定地安装在针座(2)中，并且其中，所述针座(2)具有适于接纳在所述贮存器(3)的至少一个凹槽(305)中的至少一个突出笔凸部(203)，

-并且其中，所述外壳包括管状壳体(5)，所述管状壳体(5)具有用于接纳所述柱塞(8)的第一端部(516)和用于接纳所述贮存器(3)和所述针座(2)及所述底座(1)的第二端部(517)，

-所述底座(1)具有用于角向接合所述针座(2)的机构，所述壳体具有结束于开口(511)中的凹槽(512)，以用于接纳从所述贮存器(3)突出笔凸部(308)，以将所述贮存器(3)可移动地安装到所述壳体(5)，所述壳体(5)还具有另一个凹槽(502)，所述另一个凹槽(502)用于接纳从所述底座(1)向内进入的至少一个笔凸部(103)以将所述底座(1)可移动地安装到所述壳体(5)。

8.根据权利要求7所述的皮内注射装置(9)，其特征在于，所述壳体(5)具有至少一个开口(515)，用于接纳柱塞(6)的至少一个肋(606)以防止所述柱塞(6)的旋转，并且其中，所述柱塞(6)具有在锁定模式下不在所述贮存器(3)的凹槽(314)上方对准的卡扣件(604)，并且所述贮存器(3)的突出笔凸部(308)接纳在所述壳体(5)的周向凹槽(511)中，使得防止所述柱塞(6)和所述贮存器在所述锁定模式下轴向移动。

9.根据权利要求7至8中的任一项所述的皮内注射装置(9)，其特征在于，所述贮存器(3)的所述凹槽(305)相对于垂直于所述装置(9)的所述纵向轴线的平面倾斜，并且其中，所述壳体(5)还包括与所述开口(511)连接的纵向凹槽(509)，以使得所述底座(1)的旋转导致所述针座(2)朝所述贮存器(3)进行轴向位移，并且导致所述突出笔凸部(308)移动进入所述纵向凹槽(509)，并且导致所述柱塞(6)的所述卡扣件(604)在解锁模式下在所述贮存器(3)的所述凹槽(314)上方对准。

10.根据权利要求7至9中的任一项所述的皮内注射装置(9)，其特征在于，所述壳体(5)的所述凹槽(502)具有形成钩子的至少一个肋(505)，所述肋(505)用于阻挡所述底座(1)的所述笔凸部(103)，以保持所述底座(1)相对于所述壳体(5)的角向位置。

11.根据权利要求9或10所述的皮内注射装置(9)，其特征在于，所述壳体(5)的所述纵向凹槽(509)包括至少一个卡扣件(510)，所述卡扣件(510)用于将向内导向的压力施加在所述贮存器(3)的所述突出的笔凸部(308)上，以在所述壳体(5)和所述贮存器(3)之间形成摩擦安装，并且其中，所述贮存器(3)的所述突出笔凸部(308)具有斜面(310)，所述斜面(310)用于使所述突出的笔凸部(308)能够对抗所述卡扣件(510)的压力从所述开口(511)朝所述纵向凹槽(509)移动。

12.根据前述权利要求中的任一项所述的皮内注射装置(9)，还包括安全锁定机构(605,313,308、518、509)，所述安全锁定机构包括弹簧(8)，所述弹簧(8)用于在所述柱塞(6)上的压力被释放并且所述装置(9)处于解锁模式时将所述针(7)撤回到所述开口(102)中，并且用于在所述针(7)撤回之后阻挡所述针(7)。

13.根据权利要求7至12中的任一项所述的皮内注射装置(9)，

-其特征在于，所述柱塞(6)具有至少一个卡扣件(605)，并且所述贮存器(3)的所述凹槽(314)具有至少一个开口(313)，所述开口(313)用于在所述柱塞(6)已到达其远端位置时接纳所述卡扣件(605)，以永久地固定所述柱塞(6)相对于所述贮存器(3)的位置；

-并且其中，所述壳体(5)的所述凹槽(509)还具有开口端(518)，所述开口端(518)用于在所述贮存器(3)被完全撤回时接纳所述贮存器(3)的所述笔凸部(308)，并且其中，所述壳体(5)的所述卡扣件(510)还具有顶端(518)，所述顶端(518)用于永久地固定所述贮存器(3)相对于所述壳体(5)的位置。