CN104666620A - 一种茶花止血药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开的一种茶花止血药，涉及外用中成药制备技术领域，是由以下重量份的原料制备而成：鲜茶花45-65、茶油4-7、壳聚糖10-18、侧柏叶5-10、香灰2-5、维生素K 1.5-3.5、海藻酸钙1-4、甘草2-5、茶皂素0.4-1.5；其制备过程如下：㈠、备料；㈡、原料预处理：①、鲜茶花预处理；②、甘草预处理；③、香灰预处理；④、侧柏叶预处理；㈢、配制：A、初混；B、复混；C、均质。具有凉血止血、消炎、镇痛、促进血液正常凝固等功效，并具有良好的生物降解性以及生物相容性等特点，适用于各种创伤止血。
Description
技术领域
本发明涉及外用中成药制备技术领域，特别是一种茶花止血药。
背景技术
在日常生活中，经常会遇到需要局部快速止血的情况，尤其是在突发性事故的急救治疗中，手术过程中的创伤止血非常重要。现有的止血药物种类繁多，它们各有优点，也各有局限性：有的配方复杂，组合的药物达几十种；有的含有毒成分；有的止血速度慢、止血效果不够理想，伤口愈合也较慢。
中国专利(申请号为201010500268.3)公开的“收敛止血药”，它是按常规方法制成的，由下述原料药按重量份组成：地稔草5份、三七2份、山茶花4份、木贼草3份、艾叶5份、百草霜5份、黄柏3份；该发明止血药对治疗各种原因所致的流血具有特别良好的止血效果，该药总有效率97％。又如中国专利(申请号为201210456716.3)公开的“一种止血的药物”，主要组成药物有：菊芋10-15、自消容6-9、紫珠2-5、白及2-10、山茶花6-10、刺苋菜25-50、黄藤5-15、金银花10-20、甘草6-9；以上药物配伍使用清热止血、抗菌消炎、消肿生肌，有效治疗出血引起的局部红肿热痛症状，达到快速止血目的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有凉血止血、消炎、镇痛、促进血液正常凝固等功效，并具有良好的生物降解性以及生物相容性的止血药物。
为实现上述目的，本发明所采取的技术措施是发明一种茶花止血药，是由以下重量份的原料制备而成：
鲜茶花 45-65 茶油 4-7 壳聚糖 10-18
侧柏叶 5-10 香灰 2-5 维生素K 1.5-3.5
海藻酸钙 1-4 甘草 2-5 茶皂素 0.4-1.5；
其制备过程如下：
㈠、备料：按照上述重量份，分别称取各原料，备用；
㈡、原料预处理：
①、鲜茶花预处理：将无虫害的新鲜茶花，放入清水中洗涤3-6次，捞出，研磨处理成60-100目的细料，然后压滤，分别收集茶花滤液和茶花滤渣，备用；再将备用的茶花滤渣与占其重量2-4倍、体积浓度为55-78％的食用乙醇在1-10℃下混合，静置处理3-5h、并每隔30min沿顺时针方向搅拌2-5min，过滤，收集醇提茶花溶液；再将醇提茶花溶液在压力为10-18KPa、温度为32-49℃下浓缩至溶液中的醇度为30-36％(即：让溶液中的乙醇挥发一部分，至溶液中乙醇的体积浓度为30-36％)，得粗浓缩液；然后将粗浓缩液和备用的茶花滤液合并，搅拌30-45min，接着加入占原鲜茶花重量12-20％的红糖，再按1-2℃/min的升温速度边搅拌边加热至40-58℃，然后放置在4-10℃的环境里降至18-20℃时，过滤，收集上层溶液；再将上层溶液在压力为8-12 KPa、温度为50-68℃下浓缩至无醇，得浓缩液；再向浓缩液中加入占原鲜茶花重量1.5-3.5％的茶多酚(所用的茶多酚，其含量通常为85-98％)，搅拌至完全溶解，然后，经3000-5000转/min的高速离心机离心处理，收集上层澄清液，即得鲜茶花澄清液，备用；
②、甘草预处理：将新鲜、无腐烂、无虫害的甘草，洗净，与占其重量35-45％的清水处理成100-150目的浆料，然后压滤，分别收集甘草水液和甘草渣，备用；再向备用的甘草渣中加入占其重量1.2-1.85％的果胶酶、3.5-6.0％的纤维素酶、0.5-0.85％的蛋白酶，同时加入占其重量10-25％、35-40℃的水稀释，密封处理15-20h，再用150-250目的纱布过滤，收集甘草酶解滤渣；然后，将甘草酶解滤渣在常温下经均质机处理成200-300目的甘草酶解滤渣浆料，再将甘草酶解滤渣浆料和备用的甘草水液合并，在压力为5-8KPa、温度为60-78℃下浓缩至固形物含量为1.2-1.56mg/10ml，即得甘草浓缩液，备用；
③、香灰预处理：将香灰先用同等重量、浓度为15-20％的盐酸溶液在常温常压下浸泡3.5-6.5h，滤除盐酸溶液后，再加入同等重量的低极性有机溶剂(所用的低极性有机溶剂是石油醚、乙酸乙酯、六号溶剂油中的一种)，在常温常压下浸泡3.5-6.5h，过滤，收集香灰滤渣；然后向香灰滤渣中加入占其重量0.75-1.25％的吐温60，同时加入与香灰同等重量、45-60℃的温水，待吐温60完全溶解后，在压力为5-8KPa、温度为60-78℃下浓缩至原所加温水体积的15-25％，过滤，得香灰浓缩液，备用；
④、侧柏叶预处理：将无腐烂、无虫害的侧柏叶，洗净，投入占其重量2-4倍、体积浓度为60-78％的有机溶剂(所用的有机溶剂是体积浓度为60％的乙醇或乙酸乙酯：石油醚按1:0.4的重量比例混合)中，在45-55℃下浸泡4-6.5h，过滤，得侧柏叶溶液；再将侧柏叶溶液用酸(所用的酸是磷酸、稀盐酸、柠檬酸中的一种，浓度控制在12-16.5％)水调节其pH值至4.5-5.5，并在1-6℃下静放8-12h，过滤，收集上层侧柏叶溶液；再将上层侧柏叶溶液加热至35-45℃(其升温速率为1-2.5℃/min)，经由100-150目石英砂颗粒组成的、高度为1.5-2.0米的石英砂柱，流速为4-8L/h，收集上柱侧柏叶溶液，然后，在压力为5-10KPa、温度为42-54℃下浓缩至无有机溶剂残留，得侧柏叶浓缩液，备用；
㈢、配制：
A、初混：将备用的茶皂素、鲜茶花澄清液、甘草浓缩液、香灰浓缩液、侧柏叶浓缩液一起混合均匀，成为混合液，移入冷库中，在-4～4℃下静放6-10h，如有沉淀析出，过滤；如无沉淀析出，则不需过滤；然后将备用的维生素K溶于混合液中，搅匀，再经喷雾干燥，得混合干粉，备用；
B、复混：将备用的壳聚糖和茶油混合均匀，再将备用的海藻酸钙和混合干粉一起混合均匀，得混合粉末，备用；
C、均质：将备用的混合粉末经均质机反复处理2-4次，收集处理的细粉，过200-300目筛，即得茶花止血药。
其优化的技术方案一是由以下重量份的原料制备而成：
鲜茶花 45 茶油 7 壳聚糖 18
侧柏叶 5 香灰 5 维生素K 1.5
海藻酸钙 4 甘草 5 茶皂素 1.5。
其优化的技术方案二是由以下重量份的原料制备而成：
鲜茶花 65 茶油 4 壳聚糖 10
侧柏叶 10 香灰 2 维生素K 3.5
海藻酸钙 1 甘草 2 茶皂素 0.4。
其优化的技术方案三是由以下重量份的原料制备而成：
鲜茶花 55 茶油 6 壳聚糖 15
侧柏叶 8 香灰 4 维生素K 2.5
海藻酸钙 3 甘草 4 茶皂素 1。
本发明的茶花止血药为粉末状，也可将其与同等重量的凡士林或医药热熔胶混合，再经磨浆机处理，制成外敷的止血药浆；或者将所制成的止血药浆涂于纱布上，制成可外贴的止血药膏。
本发明的茶花止血药是由鲜茶花、茶油、壳聚糖、侧柏叶、香灰、维生素K、海藻酸钙、甘草和茶皂素制备而成。所用的鲜茶花(Camelliaolelfera Abel[C.oleosa(Lour.)Rehd.])凉血止血。茶油(Camellia oleiferaAbel)富含维生素E，还含有角鲨烯、茶多酚、茶皂素等黄酮类物质，对抗炎有着极佳的作用，外用能消红、退肿，是调制各种药膏、药丸的上佳原料。壳聚糖(chitosan)具有促进血液凝固的作用，能被生物体内的溶菌酶降解生成天然的代谢物，具有无毒、能被生物体完全吸收的特点，是制作止血剂的上好原料。侧柏叶[PLatycladus orientalis(L.)Franco]凉血止血。香灰(为祭祀祖先或神佛烧香剩余的灰，尤以紫檀木、柏木、香樟木燃烧后所剩余的灰烬为好)具有辅助止血和杀菌的功效。维生素K又叫凝血维生素，具有防止新生婴儿出血疾病、预防内出血及痔疮、减少生理期大量出血、促进血液正常凝固的作用。海藻酸钙(分子式：C18H24CaO19)具有好的良好的生物降解性和生物相容性。甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)别名国老，用于调和某些药物的烈性，还有抗炎和抗过敏作用。茶皂素(Tea saponin)具有良好的乳化、分散、发泡、湿润等功能，并且具有消炎、镇痛，抗渗透等药理作用。上述诸药合用，使得本发明的茶花止血药，具有凉血止血、消炎、镇痛、促进血液正常凝固等功效，并具有良好的生物降解性以及生物相容性，因此，具有较好的止血作用。同时，本发明的茶花止血药为粉状止血材料，具有不受创面大小部位的限制，能快速止血，与宿主相容性好和可吸收等优点。
本发明的茶花止血药，曾针对不同伤情患者，进行过止血试验。
1、一般资料
在50例创伤患者中，男32例，女18例；年龄最小8岁，最大54岁；其中36例为小面积创伤手术后止血，14例为外伤止血。
2、试验方法
⑴、止血用药：采用前述优化的技术方案三(按重量份配方为：鲜茶花55份、茶油6份、壳聚糖15份、侧柏叶8份、香灰4份、维生素K 2.5份、海藻酸钙3份、甘草4份、茶皂素1份)，并按前述方法制备成茶花止血药。
⑵、止血方法：用本发明的茶花止血药均匀散于凡士林纱布上，以该纱布填塞创口或覆盖创面，并用无菌纱布加压包扎固定，每次换药先用1:5000pp液或中药外洗液清洗，再用凡士林纱布外敷伤口，每日换2-3次，止血药用量及凡士林纱布大小视创面具体情况而定。
3、疗效判定标准
显效：洗液放置2天后变为无色，伤口无活动性出血；
有效：洗液放置2天后比术日明显变淡，伤口无活动性出血；
无效：洗液放置2天后比术日无明显变淡或伤口有活动性出血；
4、试验效果
下表为试验(治疗)效果统计表：
上表数据显示，显效34例，占68％；有效13例，占26％；无效3例，占6％；总有效率94％。因此，本发明的茶花止血药具有较好的止血效果。
具体实施方式
以下结合实施例，对本发明作进一步的说明。下面的说明是以例举的方式，但本发明的保护范围并不局限于此。
实施例一：
本实施例的茶花止血药，是由以下重量份的原料制备而成：
鲜茶花 45 茶油 7 壳聚糖 18
侧柏叶 5 香灰 5 维生素K 1.5
海藻酸钙 4 甘草 5 茶皂素 1.5；
其制备过程如下：
㈠、备料：按照上述重量份，分别称取各原料，备用；
㈡、原料预处理：
①、鲜茶花预处理：将无虫害的新鲜茶花，放入清水中洗涤4次，捞出，研磨处理成80目的细料，然后压滤，分别收集茶花滤液和茶花滤渣，备用；再将备用的茶花滤渣与占其重量3倍、体积浓度为65％的食用乙醇在5℃下混合，静置处理4h、并每隔30min沿顺时针方向搅拌4min，过滤，收集醇提茶花溶液；再将醇提茶花溶液在压力为15KPa、温度为40℃下浓缩至溶液中的醇度为33％，得粗浓缩液；然后将粗浓缩液和备用的茶花滤液合并，搅拌38min，接着加入占原鲜茶花重量15％的红糖，再按2℃/min的升温速度边搅拌边加热至50℃，然后放置在8℃的环境里降至20℃时，过滤，收集上层溶液；再将上层溶液在压力为10KPa、温度为60℃下浓缩至无醇，得浓缩液；再向浓缩液中加入占原鲜茶花重量2.5％的茶多酚(所用的茶多酚，其含量为90％)，搅拌至完全溶解，然后，经4000转/min的高速离心机离心处理，收集上层澄清液，即得鲜茶花澄清液，备用；
②、甘草预处理：将新鲜、无腐烂、无虫害的甘草，洗净，与占其重量40％的清水处理成120目的浆料，然后压滤，分别收集甘草水液和甘草渣，备用；再向备用的甘草渣中加入占其重量1.5％的果胶酶、5％的纤维素酶、0.7％的蛋白酶，同时加入占其重量18％、38℃的水稀释，密封处理18h，再用200目的纱布过滤，收集甘草酶解滤渣；然后，将甘草酶解滤渣在常温下经均质机处理成250目的甘草酶解滤渣浆料，再将甘草酶解滤渣浆料和备用的甘草水液合并，在压力为6KPa、温度为70℃下浓缩至固形物含量为1.4mg/10ml，即得甘草浓缩液，备用；
③、香灰预处理：将香灰先用同等重量、浓度为18％的盐酸溶液在常温常压下浸泡5h，滤除盐酸溶液后，再加入同等重量的石油醚，在常温常压下浸泡5h，过滤，收集香灰滤渣；然后向香灰滤渣中加入占其重量1％的吐温60，同时加入与香灰同等重量、52℃的温水，待吐温60完全溶解后，在压力为6KPa、温度为70℃下浓缩至至原所加温水体积的15-25％，过滤，得香灰浓缩液，备用；
④、侧柏叶预处理：将无腐烂、无虫害的侧柏叶，洗净，投入占其重量3倍、体积浓度为70％、由乙酸乙酯：石油醚按1:0.4的重量比例混合而成的有机溶剂中，在50℃下浸泡5h，过滤，得侧柏叶溶液；再将侧柏叶溶液用浓度为12％的磷酸水溶液调节其pH值至5，并在4℃下静放10h，过滤，收集上层侧柏叶溶液；再将上层侧柏叶溶液加热至40℃(升温速率为2℃/min)，经由120目石英砂颗粒组成的、高度为1.8米的石英砂柱，流速为6L/h，收集上柱侧柏叶溶液，然后，在压力为8KPa、温度为48℃下浓缩至无有机溶剂残留，得侧柏叶浓缩液，备用；
㈢、配制：
A、初混：将备用的茶皂素、鲜茶花澄清液、甘草浓缩液、香灰浓缩液、侧柏叶浓缩液一起混合均匀，成为混合液，移入冷库中，在0℃下静放8h，如有沉淀析出，过滤；如无沉淀析出，则不需过滤；然后将备用的维生素K溶于混合液中，搅匀，再经喷雾干燥，得混合干粉，备用；
B、复混：将备用的壳聚糖和茶油混合均匀，再将备用的海藻酸钙和混合干粉一起混合均匀，得混合粉末，备用；
C、均质：将备用的混合粉末经均质机反复处理3次，收集处理的细粉，过250目筛，即得茶花止血药。
实施例二：
本实施例的茶花止血药，是由以下重量份的原料制备而成：
鲜茶花 65 茶油 4 壳聚糖 10
侧柏叶 10 香灰 2 维生素K 3.5
海藻酸钙 1 甘草 2 茶皂素 0.4。
其它与实施例一相同。
实施例三：
本实施例的茶花止血药，是由以下重量份的原料制备而成：
鲜茶花 55 茶油 6 壳聚糖 15
侧柏叶 8 香灰 4 维生素K 2.5
海藻酸钙 3 甘草 4 茶皂素 1。
其它与实施例一相同。
本发明的茶花止血药，适用于各种创伤止血。
Claims (4)
1.一种茶花止血药，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成：
其制备过程如下：
㈠、备料：按照上述重量份，分别称取各原料，备用；
㈡、原料预处理：
①、鲜茶花预处理：将无虫害的新鲜茶花，放入清水中洗涤3-6次，捞出，研磨处理成60-100目的细料，然后压滤，分别收集茶花滤液和茶花滤渣，备用；再将备用的茶花滤渣与占其重量2-4倍、体积浓度为55-78％的食用乙醇在1-10℃下混合，静置处理3-5h、并每隔30min沿顺时针方向搅拌2-5min，过滤，收集醇提茶花溶液；再将醇提茶花溶液在压力为10-18KPa、温度为32-49℃下浓缩至溶液中的醇度为30-36％，得粗浓缩液；然后将粗浓缩液和备用的茶花滤液合并，搅拌30-45min，接着加入占原鲜茶花重量12-20％的红糖，再按1-2℃/min的升温速度边搅拌边加热至40-58℃，然后放置在4-10℃的环境里降至18-20℃时，过滤，收集上层溶液；再将上层溶液在压力为8-12KPa、温度为50-68℃下浓缩至无醇，得浓缩液；再向浓缩液中加入占原鲜茶花重量1.5-3.5％的茶多酚，搅拌至完全溶解，然后，经3000-5000转/min的高速离心机离心处理，收集上层澄清液，即得鲜茶花澄清液，备用；
②、甘草预处理：将新鲜、无腐烂、无虫害的甘草，洗净，与占其重量35-45％的清水处理成100-150目的浆料，然后压滤，分别收集甘草水液和甘草渣，备用；再向备用的甘草渣中加入占其重量1.2-1.85％的果胶酶、3.5-6.0％的纤维素酶、0.5-0.85％的蛋白酶，同时加入占其重量10-25％、35-40℃的水稀释，密封处理15-20h，再用150-250目的纱布过滤，收集甘草酶解滤渣；然后，将甘草酶解滤渣在常温下经均质机处理成200-300目的甘草酶解滤渣浆料，再将甘草酶解滤渣浆料和备用的甘草水液合并，在压力为5-8KPa、温度为60-78℃下浓缩至固形物含量为1.2-1.56mg/10ml，即得甘草浓缩液，备用；
③、香灰预处理：将香灰先用同等重量、浓度为15-20％的盐酸溶液在常温常压下浸泡3.5-6.5h，滤除盐酸溶液后，再加入同等重量的低极性有机溶剂，在常温常压下浸泡3.5-6.5h，过滤，收集香灰滤渣；然后向香灰滤渣中加入占其重量0.75-1.25％的吐温60，同时加入与香灰同等重量、45-60℃的温水，待吐温60完全溶解后，在压力为5-8KPa、温度为60-78℃下浓缩至原所加温水体积的15-25％，过滤，得香灰浓缩液，备用；
④、侧柏叶预处理：将无腐烂、无虫害的侧柏叶，洗净，投入占其重量2-4倍、体积浓度为60-78％的有机溶剂中，在45-55℃下浸泡4-6.5h，过滤，得侧柏叶溶液；再将侧柏叶溶液用酸水调节其pH值至4.5-5.5，并在1-6℃下静放8-12h，过滤，收集上层侧柏叶溶液；再将上层侧柏叶溶液加热至35-45℃，经由100-150目石英砂颗粒组成的、高度为1.5-2.0米的石英砂柱，流速为4-8L/h，收集上柱侧柏叶溶液，然后，在压力为5-10KPa、温度为42-54℃下浓缩至无有机溶剂残留，得侧柏叶浓缩液，备用；
㈢、配制：
A、初混：将备用的茶皂素、鲜茶花澄清液、甘草浓缩液、香灰浓缩液、侧柏叶浓缩液一起混合均匀，成为混合液，移入冷库中，在-4～4℃下静放6-10h，如有沉淀析出，过滤；如无沉淀析出，则不需过滤；然后将备用的维生素K溶于混合液中，搅匀，再经喷雾干燥，得混合干粉，备用；
B、复混：将备用的壳聚糖和茶油混合均匀，再将备用的海藻酸钙和混合干粉一起混合均匀，得混合粉末，备用；
C、均质：将备用的混合粉末经均质机反复处理2-4次，收集处理的细粉，过200-300目筛，即得茶花止血药。
2.根据权利要求1所述的茶花止血药，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成：
3.根据权利要求1所述的茶花止血药，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成：
4.根据权利要求1所述的茶花止血药，其特征在于是由以下重量份的原料制备而成：
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