CN1279982A - 血竭微海绵剂及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明属药物技术领域,具体为一种口服药血竭微海绵剂及其制备工艺。产品可以是含有明胶的血竭微海绵剂,最好按以下方法制成:明胶加水溶解,在35—45℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入血竭,搅拌均匀后分装于壁面有微孔的容器中冷冻,将冻好的海绵剂干燥,粉碎。本发明提供了一种疗效显著,使用方便的治疗胃肠出血及胃肠溃疡病的新药,可提高血竭与水的亲和性,同时海绵体也有止血作用,可协同止血。
Description
本发明属药物技术领域,具体为一种口服药血竭微海绵剂及其制备工艺。
血竭又名麒麟竭,提取血竭的原植物有龙蛇兰科的龙血树属、棕榈科的黄藤属、大戟科的巴豆属、豆科青龙木属中的十余种植物。在我国作为名贵中药已有1500多年的历史,始载于南北朝时代的《雷公炮炙论》。血竭味甘、咸、平,归心、肝经,具行瘀止痛、止血、生肌敛疮之效,主要用于外伤出血、溃疡不敛、跌打损伤、瘀滞作痛等症。血竭具抗肝素作用,可用于止血。正常人体中存在凝血和溶血两种因子,处于动态平衡中,当这种平衡破坏时,就会出现血栓或出血两种病理现象。血竭可恢复其生理平衡,因此可用于活血和止血。此外血竭还具有改善病区微循环的功能,使局部组织恢复正常的机制,增加局部血运与抗病能力,加速了上皮组织生长,促使创口迅速愈合。目前市场上血竭的产品仅有普通散剂和胶囊剂型,远远不能满足临床要求。胃肠出血及胃肠溃疡是临床常见病,但没有将血竭做成治疗该病的微海绵剂。
本发明的目的是提供一种治疗胃肠出血及胃肠溃疡的口服药--血竭微海绵剂及其制备工艺,以满足医患的需要。
本发明产品的特征在于为一种含有药物活性成分血竭的微海绵剂。本发明产品可以是含有明胶的血竭微海绵剂。所说的血竭微海绵剂可以是散剂,也可以进一步封装成硬胶囊或加工成其他可采用的剂型。
本发明产品最好为按以下方法制成的血竭微海绵剂:明胶加水溶解,在35-45℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入血竭,搅拌均匀后分装于壁面有微孔的容器中冷冻,将冻好的海绵剂干燥,粉碎。
最佳的本发明产品为按以下方法制成的血竭微海绵剂:取20-2000份重量的明胶加水于水浴上不断搅拌使溶解,在36-42℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入3-6%浓度的甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入100份重量的血竭,搅拌均匀后分装于麻布盒中,放入零下6-18℃的冰箱中冷冻,将冻好的海绵剂放入鼓风室中使之干燥,粉碎,过筛。
本发明产品的制备工艺是:明胶加水溶解,在35-45℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入血竭,搅拌均匀后分装于壁面有微孔的容器中冷冻,将冻好的海绵剂干燥,粉碎。
本发明产品优化的制备工艺是:取20-2000份重量的明胶加水于水浴上不断搅拌使溶解,在36-42℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入3-6%浓度的甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入100份重量的血竭,搅拌均匀后分装于织物做成的盒中,放入零下6-18℃的冰箱中冷冻,将冻好的海绵剂放入鼓风室中使之干燥,粉碎,过筛。所说的织物做成的盒最好为麻布盒。临床应用及疗效
随机选取胃出血及胃溃疡的临床患者30例,用此海绵剂治疗,疗程1周,每日3次,每次1粒。结果有效率达93%,治愈率达70%。
本发明的有益效果是提供了一种疗效显著,使用方便的治疗胃肠出血及胃肠溃疡病的新药。血竭微海绵剂可提高血竭与水的亲和性,同时海绵体也有止血作用,可以和血竭协同止血。若进一步做成胶囊剂,可避免散剂服用剂量不准,吞咽困难等缺点。
实施例1:取明胶20g,加水180ml于水浴上不断搅拌使溶解,在38℃用打蛋机搅拌使发泡,搅拌中不断加入4.4%的甲醛溶液17ml,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入20g血竭,搅拌均匀后分装于麻布盒中,放入-10℃的冰箱中冷冻,将冻好的海绵剂放入鼓风室中使之干燥,粉碎,过2号筛,装胶囊。
仪器:JB50D型增力电动搅拌机(上海标本模型厂)。
药品和试剂:血竭为西双版纳热带植物园制药厂产;明胶为药用规格。云南血竭为剑叶龙血树树脂,从中可分离出5个芳香族化合物,对一些细菌具抗菌活性。
鉴别及检查:
性状:产品内容物为血红色海绵剂。
鉴别:取海绵剂0.2g放入20ml试管中,加75%乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣用10ml乙醚溶解后作为供试品液.另取血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取供试品溶液、对照药材溶液及血竭素高氯酸盐对照品溶液各10-20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(95∶5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的橙色斑点;在与对照品色谱相应的位置上显相同的橙色斑点。
检查:
重量差异:取胶囊20粒,精密称定总重量,求出平均粒重,再精密称定每一粒胶囊,结果应符合药典有关规定。
崩解时限:按照药典胶囊剂下有关要求,应符合规定。
松香:取本品5g,置具塞试管中,加石油醚(60-90℃)10ml,振摇10分钟,滤过,取滤液5ml,加新配制约0.5%醋酸铜溶液5ml,振摇后静置分层,石油醚层不得显浅蓝色、蓝色或蓝绿色。稳定性考察:将血竭微海绵剂室温凉暗处放置(低于25℃),分别于3、6、9、12个月按鉴别及检查项下进行考察,结果无变化。
实施例2:取明胶6g,加水54ml于水浴上不断搅拌使溶解,在38℃用打蛋机搅拌使发泡,搅拌中不断加入4.4%的甲醛溶液5ml,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入20g血竭,搅拌均匀后分装于麻布盒中,放入-10℃的冰箱中冷冻,将冻好的海绵剂放入鼓风室中使之干燥,粉碎,过2号筛,装胶囊。其余同实施例1。
实施例3:取明胶300g,加水2700ml于水浴上不断搅拌使溶解,在38℃用打蛋机搅拌使发泡,搅拌中不断加入4.4%的甲醛溶液255ml,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入20g血竭,搅拌均匀后分装于麻布盒中,放入-10℃的冰箱中冷冻,将冻好的海绵剂放入鼓风室中使之干燥,粉碎,过2号筛,装胶囊。其余同实施例1。
实施例1-3所得产品均能实现本发明的目的。
以上实施例仅为了对本发明作进一步的说明,而本发明的范围不受所举实施例的局限。
Claims (7)
1、一种血竭微海绵剂,其特征是为一种含有药物活性成分血竭的微海绵剂。
2、如权利要求1所说的血竭微海绵剂,其特征是为含有明胶的血竭微海绵剂。
3、如权利要求2所说的血竭微海绵剂,其特征是为按以下方法制成的产品:明胶加水溶解,在35-45℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入血竭,搅拌均匀后分装于壁面有微孔的容器中冷冻,将冻好的海绵剂干燥,粉碎。
4、如权利要求3所说的血竭微海绵剂,其特征是为按以下方法制成的产品:取20-2000份重量的明胶加水于水浴上不断搅拌使溶解,在36-42℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入3-6%浓度的甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入100份重量的血竭,搅拌均匀后分装于麻布盒中,放入零下6-18℃的冰箱中冷冻,将冻好的海绵剂放入鼓风室中使之干燥,粉碎,过筛。
5、一种血竭微海绵剂制备工艺,其特征是:明胶加水溶解,在35-45℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入血竭,搅拌均匀后分装于壁面有微孔的容器中冷冻,将冻好的海绵剂干燥,粉碎。
6、如权利要求5所说的血竭微海绵剂制备工艺,其特征是:取20-2000份重量的明胶加水于水浴上不断搅拌使溶解,在36-42℃搅拌使发泡,搅拌中不断加入3-6%浓度的甲醛溶液,当产生大量均匀细腻的泡沫时,加入100份重量的血竭,搅拌均匀后分装于织物做成的盒中,放入零下6-18℃的冰箱中冷冻,将冻好的海绵剂放入鼓风室中使之干燥,粉碎,过筛。
7、如权利要求6所说的血竭微海绵剂制备工艺,其特征是所说的织物做成的盒为麻布盒。
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