CN101732471B - 具有清热解毒、祛痰止咳作用的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有清热解毒、祛痰止咳作用的中药组合物，其原料药为：桑白皮1～5重量份，黄芩1～5重量份，紫苏叶1～5重量份，倒扣草1～5重量份，前胡1～5重量份，紫菀1～5重量份，枳壳1～5重量份，鱼腥草1～5重量份，甘草1～5重量份。本发明提供的中药组合物为纯中药制剂，处方合理，为肺科临床用药，具有清热解毒，祛痰止咳，宣肺利咽作用。用于上呼吸道感染、感冒、支气管炎等疾病。

Description

具有清热解毒、祛痰止咳作用的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种具有清热解毒、祛痰止咳作用的中药组合物，其制备方法和临床应用剂型。

背景技术

清热解毒，清热法之一。适用于瘟疫、温毒及多种热毒病证或疮疡疔毒的治法。症见高热烦扰、口燥咽干、便秘尿黄、或吐衄发斑，或红肿热痛，舌红苔黄，脉数有力等。常用药有黄连、黄芩、黄柏、石膏、连翘、板蓝根、蒲公英等。

黄芩，别名山茶根、土金茶根，为唇形科植物黄芩，以根入药，有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的有效成分是黄酮类化合物，主要有黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、汉黄芩苷、黄芩新素等。近年大量研究表明黄芩黄酮具有广泛的生物学效应。

桑白皮，为桑科植物桑除去栓皮的根皮，有泻肺平喘，行水消肿的功效。主治肺热喘咳，吐血，水肿，脚气，小便不利。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有清热解毒、祛痰止咳作用的中药组合物。其可用于治疗上呼吸道感染、感冒、支气管炎等疾病。

本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法以及其临床应用的剂型。

为达到上述目的，本发明的技术方案提供一种具有清热解毒、祛痰止咳作用的中药组合物，其原料药为：桑白皮1～5重量份，黄芩1～5重量份，紫苏叶1～5重量份，倒扣草1～5重量份，前胡1～5重量份，紫菀1～5重量份，枳壳1～5重量份，鱼腥草1～5重量份，甘草1～5重量份。

其原料药优选为：桑白皮3～3.5重量份，黄芩2.25～2.5重量份，紫苏叶1.75～2重量份，倒扣草2～2.5重量份，前胡2～2.5重量份，紫菀1.5～2重量份，枳壳1.75～2重量份，鱼腥草3.25～3.5重量份，甘草1～1.5重量份。

其原料药最优选为：桑白皮3重量份，黄芩2.25重量份，紫苏叶1.75重量份，倒扣草2.5重量份，前胡2.5重量份，紫菀1.5重量份，枳壳1.75重量份，鱼腥草3.25重量份，甘草1重量份。

一种中药制剂，其由所述的中药组合物与临床可接受的辅料制成临床可接受的剂型。可以为糖浆剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、口服液、合剂、或散剂。优选为解热清肺糖浆。

所述的中药组合物，可以按方抓取，随用随煎煮服用，也可以制备成各种中成药，方便随时服用。其中的一种制备方法，包括以下步骤：

①按照所述用量称取原料中药材；

②取鱼腥草、紫苏叶、前胡、用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液；上述药渣与其余桑白皮等6味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.21-1.26的清膏，往清膏中加95％乙醇使含醇量达45％-55％，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10-1.15(20℃)的稠膏；

③将步骤②中蒸馏液与稠膏混合。

其中所述步骤②中每次煎煮的加水量优选为7-9倍量，煎煮的时间为第一次1.5小时，第二次1小时。

本发明临床应用的一种剂型优选为糖浆剂，其制备方法步骤为：

①按照所述用量称取原料中药材；

②取鱼腥草、紫苏叶、前胡，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液；上述药渣与其余桑白皮等6味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.21-1.26的清膏，往清膏中加95％乙醇使含醇量达45％-55％，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至20℃下相对密度为1.10-1.15的稠膏；

③将步骤②中蒸馏液与稠膏混合，加入适量蔗糖和防腐剂即得。也可加入适量其他辅料，如淀粉、糊精、羟丙基纤维素等，制成片剂等剂型。

其中所述步骤②中每次煎煮的加水量为7-9倍量，煎煮的时间为第一次1.5小时，第二次1小时。

上述技术方案具有如下优点：

本发明提供的中药组合物为纯中药制剂，处方合理，为肺科临床用药，具有清热解毒，祛痰止咳，宣肺利咽作用。具有如下特点：用于上呼吸道感染、感冒、支气管炎等疾病，临床表现为发热、头痛、咽喉肿痛、咳嗽等，对白色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌等有较强抑菌作用。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：糖浆剂

1、材料：桑白皮267g，黄芩200g，紫苏叶156g，倒扣草222g，前胡222g，紫菀133g，枳壳156g，鱼腥草289g，甘草89g，蔗糖650g，羟苯乙酯0.5g，山梨酸钾0.5g。以上共制成1000mL

2、制备方法：

①按照上述用量称取原料中药材；

②取鱼腥草、紫苏叶、前胡、用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液；上述药渣与其余桑白皮等6味加水8倍煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.21至1.26的清膏，往清膏中加95％乙醇使含醇量达50％，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.15(20℃)的稠膏；

③将步骤②中蒸馏液与稠膏混合后，加蔗糖，羟苯乙酯，山梨酸钾，调至处方量，分装即得。

实施例2：片剂

1、材料：桑白皮350g，黄芩250g，紫苏叶200g，倒扣草200g，前胡250g，紫菀150g，枳壳200g，鱼腥草350g，甘草100g

2、制备方法：

①按照上述用量称取原料中药材；

②取鱼腥草、紫苏叶、前胡、用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液；上述药渣与其余桑白皮等6味加水9倍煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.21至1.26的清膏，往清膏中加95％乙醇使含醇量达50％，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.15(20℃)的稠膏，干燥成浸膏；

③将步骤②中浸膏加微晶纤维素75g，羧甲基淀粉10g，硬脂酸镁2g混合均匀，制粒，喷散上蒸馏液(预先用乙醇溶解)混匀，压片即得。

实施例3：胶囊剂

1、材料：桑白皮534g，黄芩400g，紫苏叶312g，倒扣草444g，前胡444g，紫菀266g，枳壳312g，鱼腥草578g，甘草178g

2、制备方法：

①按照上述用量称取原料中药材；

②取鱼腥草、紫苏叶、前胡、用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液；上述药渣与其余桑白皮等6味加水9倍煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.21至1.26的清膏，往清膏中加95％乙醇使含醇量达50％，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.15(20℃)的稠膏，干燥成浸膏；

③将步骤②中浸膏研磨后装入胶囊壳中即得。

实验例1

(一)解热清肺糖浆(实施例1)的抗炎试验

实验材料

(1)解热清肺糖浆(每1000毫升含生药量1734克)，由肇庆星湖制药有限公司提供。

(2)丙酮、伊文氏兰试剂均为市售。

(3)实验动物由广东省药物研究所提供。

实验方法及结果

1、对小鼠毛细血管通透性的影响

选取18-22克NiH小鼠30只，随机分为给药组和对照组，每组15只动物，给药组按15mL/kg灌胃给药，对照组给予等容量生理盐水，一小时后于小鼠腹部皮下注射0.01％组胺溶液0.02mL，然后尾静脉注射1％伊文氏兰溶液0.1mL，30分钟后处死动物把腹部着色皮肤剪碎置于6mL浸出液(生理盐水∶丙酮＝3∶7)中，浸20小时离心取上清液用72型分光光度计610nm进行比色。结果给药组与生理盐水对照组比较P＜0.01，差异非常显著。表明解热清肺糖浆对组胺引起的小鼠毛细血管通透性增加有明显的抑制作用(见表1)。

表1解热清肺糖浆对小鼠毛细血管通透性的影响

2、对大鼠棉球肉芽肿的影响

取体重100克左右的SD大鼠20只，随机分为两组，每组10只动物，乙醚麻醉下于大鼠双侧腹股沟皮下植入20mg的消毒棉球各一个，术后每天按表2中的剂量灌胃给药一次，连续一周，然后处死动物剥取棉球肉芽，干燥称重，减去原棉球的重量，其差值为肉芽的重量，结果：用药组与对照组比较差异显著P＜0.05，表明解热清肺糖浆对棉球刺激引起结缔组织的增生有明显的抑制作用(见表2)。

表2解热清肺糖浆对大鼠棉球肉芽肿的影响

实验小结

上述实验结果表明，解热清肺糖浆对组织胺引起的小鼠毛细血管通透性增加和大鼠棉球肉芽肿有明显的抑制作用。提示该药能对抗炎症血管通透性亢进和抑制组织增生，肉芽的形成，具有一定的抗炎作用。

(二)解热清肺糖浆(实施例1)的镇咳祛痰试验

实验材料

(1)解热清肺糖浆，由肇庆星湖制药有限公司提供。

(2)生理盐水(自配)。

(3)治咳川贝枇杷露，广州潘高寿药厂出品。

实验方法及结果

1、镇咳实验

采用小鼠恒压氢氧化铵喷雾法，实验选用健康小鼠，体重为18-22克，雌雄兼有，随机分3组，每组动物按表中剂量分别灌胃给予解热清肺糖浆、治咳川贝枇杷露及等容量生理盐水。给药一小时后，将小鼠置于玻璃喷雾室内，在70mmHg的压力下，喷入4％氢氧化铵气雾30秒，观察小鼠在喷雾时间内是否咳嗽三次为阳性，实验结果见表3。

表3解热清肺糖浆镇咳作用

组别	剂量(mL/kg)	动物数(只)	咳嗽动物数(只)	X2值	P值
						生理盐水	15	29	20
解热清肺糖浆	15	29	10	5.6	＜0.05
						治咳川贝枇杷露	15	29	11	4.4	＜0.05

从表3可以看出，解热清肺糖浆和治咳川贝枇杷露组对小鼠咳嗽阳性率分别为10/29、11/29，而生理盐水对照组则为20/29，经统计学X²处理，均P＜0.05，表明解热清肺糖浆和治咳川贝枇杷露均具有镇咳作用。

4、祛痰实验

采用小鼠酚红法。实验选用18-22克健康小鼠60只，雌雄均有，随机分为3组。用药组动物按表中剂量分别灌胃给予解热清肺糖浆和治咳川贝枇杷露，对照组动物给予等容量生理盐水。给药半小时后，腹腔注射0.2％酚红溶液0.5mL，注射后半小时，处死动物，分离气管，用5％碳酸氢钠溶液1.5mL，分三次洗涤气管并收集全部洗液，以酚红标准管目测比色，按酚红浓度高低判定药物祛痰效价，用此测验比较其差异，结果见表4。

表4解热清肺糖浆祛痰作用

组别	剂量(mL/kg)	动物数(只)	气管洗出液酚红浓度(x±SD μg/mL)	P值
					生理盐水	15	20	0.22±0.14
解热清肺糖浆	15	20	0.43±0.27	＜0.01
					治咳川贝枇杷露	15	20	0.47±0.30	＜0.01

从表4可以看出，给解热清肺糖浆和治咳川贝枇杷露组的小鼠，其气管洗出液酚红浓度分别为0.43±0.27、0.47±0.30μg/mL，而生理盐水对照组则为0.22±0.14μg/mL；经统计学处理，均P＜0.01，表明解热清肺糖浆和治咳川贝枇杷露均能促进小鼠呼吸道腺体的分泌，具有祛痰作用。

实验小结

本实验观察了解热清肺糖浆对小鼠镇咳祛痰作用，并与治咳川贝枇杷露、生理盐水进行对照，实验结果表明，小鼠按15mL/kg的剂量灌胃给药，解热清肺糖浆和治咳川贝枇杷露均能促进小鼠呼吸道腺体分泌，抑制氢氧化铵气雾刺激引起的咳嗽，与生理盐水对照组比较，均差异显著，表明解热清肺糖浆具有镇咳祛痰作用，其强度与治咳川贝枇杷露相当。

实验例2

解热清肺糖浆临床试验479例总结

解热清肺糖浆是肇庆星湖制药有限公司研制的复方中草药制剂，主治上呼吸道感染，急性支气管炎，经省卫生厅批准安排在肇庆市中医院、广州军区总医院、肇庆市第一人民医院、肇庆市第二人民医院四间医院进行临床试验，共进行了479例试验，见表5。(广州军区总医院有六例急性扁桃体腺炎、慢性咽炎未列入统计，另作说明)

表5

本试验尚设对照组，以广州潘高寿药厂出产的“治咳川贝枇杷露”为对照药物，计临床试验了96例，见表6。

表6

现将四间医院的试验归纳总结如下：

一、临床资料及治疗方法

1.一般资料

解热清肺糖浆治疗组(下称治疗组)共479例(另有6例急性扁桃体腺炎、慢性咽炎广州军区总医院未统计在内)。计男246例，女233例，年龄最大81岁，最小7/12岁，其中青壮年占比例较大，儿童亦占相当数量，少数为老年人。职业范围工、农、兵、学、商、干部均有。

治咳川贝枇杷露对照组(下称对照组)共96例，男45例，女51例，年龄最大81岁，最小2.5岁，其中青壮年居多，部分为儿童，少数为老人，各种职业均有，干部较多。

2.病例选择及诊断标准：

分别选择上呼吸道感染和急性支气管炎的病人作试验对象。

根据症状体症有发热、鼻塞、流涕、喷嚏、咽痛、咽部充血、渗出物、扁桃体肿大、充血、咳嗽、全身不适、四肢酸痛等，凡符合上述症状体症的可诊断为上呼吸道感染。

根据症状体症主要为发热、全身不适、咳嗽、气促、咯痰等，可诊断为急性支气管炎。

3.治疗方法

治疗组：凡符合上述诊断之病例，给予解热清肺糖浆治疗，连服三天为一疗程，上呼吸道感染服一疗程，疗程结束后观察疗效，急性支气管炎服用一至三个疗程，疗程结束后观察疗效。

对照组：凡符合上述诊断之病例给予治咳川贝枇杷露治疗，疗程及观察同解热清肺糖浆组。

两组病例治疗期间不合并使用抗菌消炎，治咳祛痰及有协同作用的药物，也不作其他对症治疗。

4.处方、功能主治及用法用量。

解热清肺糖浆：处方：桑白皮267g，黄芩200g，紫苏叶156g，倒扣草222g，前胡222g，紫菀133g，枳壳156g，鱼腥草289g，甘草89g，蔗糖适量，防腐剂适量。以上共制成1000mL

功能主治：清热解毒，祛痰止咳，宣肺利咽。临床可适用于上呼吸道感染、感冒、支气管炎等。

用法用量：口服，一次15mL，一日三次，小儿酌减。

治咳川贝枇杷露：处方：枇杷叶68.20g，桔梗5.68g，蔗糖681.8g，半夏19.92g，川贝流浸膏7mL，薄荷脑0.15g，柠檬酸适量，杨梅香精适量，杏仁香精适量。以上共制成1000mL

功能主治：镇咳祛痰药。用于感冒及支气管炎引起的咳嗽。

用法用量：每次10-20mL，一日三次，小儿减半。

(注：本对照为与解热清肺糖浆服量一致，成人嘱服15mL/次)。

二、疗效观察及分析：

1.疗效判定标准

本试验之疗效判定标准及前述之诊断标准曾召集各临床单位及本地区之高要、四会、新兴县人民医院的临床医生讨论制订。

(1)上呼吸道感染

治愈：发热消退，局部症状消失，咽部炎症消退。

显效：用药一疗程后发热消退，局部症状大部消失，咽部炎症基本消退。

有效：用药一疗程后，上述症状体症有一定改善。

无效：用药一疗程，上述症状体症无任何改善。

(2)急性支气管炎

治愈：发热，全身不适消失，咳嗽消除。

显效：发热，全身不适消失，咳嗽明显减少。

有效：上述症状有一定改善。

无效：用药一疗程，上述症状体症无任何改善。

2.影响疗效的因素

治疗时间的长短有关，治疗上呼吸道感染病例发现部分病例一疗程有效或显效，续服2-3则愈。急支病例也因部分病人未能坚持服足三个疗程而至疗效降低。

亦与病者素质及临床辩证施治是否合适有关，本试验发现虚寒型病者疗效较差。

3.疗效观察及分析：

本试验治疗组479例，总有效率为94.57％，其中治愈显效率占69.73％。

对照组96例，总有效率为70.84％，其中治愈显效率占28.13％，详见表7、表8。

表7解热清肺糖浆疗效统计表

表8治咳川贝枇杷露疗效统计表

急性支气管炎	33	4	12.12	11	33.33	10	30.30	8	24.24	45.45	75.76
												合计	96	9	9.38	18	18.75	41	42.71	28	29.17	28.13	70.84

表9肇庆市中医院等四间医院解热清肺糖浆治疗上呼吸道感染、急性支气管炎总有效率表

表10肇庆市中医院等四间医院治愈及显效率(％)和总有效率(％)分配情况表

从表中可以看出，四间医院的治疗结果比较接近。

分析：(1)单从解热清肺糖浆的总有效率和治愈显效率来看，达到很满意的效果，治疗上呼吸道感染总有效率94.87％，其中治愈显效率67.31％，治疗急性支气管炎总有效率94.01％，其中治愈显效率74.25％(见表7)，大多数病人只服一疗程便见效。

从四间医院的总有效率来看，都是比较接近的，说明解热清肺糖浆对上呼吸道感染和急性支气管炎的疗效是可信的，试验误差也较少(见表9表10)。

(2)解热清肺糖浆疗效与治咳川贝枇杷露的对照

从表7表8可看出，治疗组总有效率为94.57％，对照组总有效率为70.84％，前者明显高于后者。特别显著的是治愈显效率，前者为69.33％，后者为28.13％，差异极大，接近2.5倍，分别看上呼吸道感染和急性支气管炎两个病种治疗效果的对照亦基本如此。将解热清肺糖浆和治咳川贝枇杷露治疗上呼吸道感染和急性支气管炎，不管从治愈显效率方面，还是总有效率方面进行长期检验，结果P值均少于0.01，有高度显著性差异，表明解热清肺糖浆治疗上呼吸道感染及急性支气管炎的效果明显比治咳川贝枇杷露好。

(3)解热清肺糖浆治疗上呼吸道感染和急性支气管炎的疗效分析比较。

解热清肺糖浆治疗上呼吸道感染共计312例，总有效率为94.87％，治愈显效率为67.31％，效果满意。该制剂对上感症状体症如鼻塞、流涕、咽痛、咽充血的改善效果较好。

有相当部分病人或因病情需要，或患者要求，在第一疗程取得有效或显效后(统计时只取第一疗程之疗效)，继续服用了第二疗程，这部分患者在服用到第五天或第六天时，大多数达到显效或治愈的疗效。提示以后临床应用时只要适当延长服药时间，坚持服用够一定时间，将可达到更佳的效果。

解热清肺糖浆治疗急性支气管炎总有效率也达94.57％，与治疗上呼吸道感染相仿，治愈显效率则略高，达74.25％，这一情况，四间临床试验医院的试验结果类似。

该药对改善急性支气管炎的咳嗽、痰多等症状效果也颇好。大多数服用一疗程即见效，有些患者由于信心不足或其他原因，仅服一疗程或二个疗程即停服，故疗效仅为有效或显效，若此部分患者能坚持服完疗程，则治愈显效率会有较大的提高，将达到更为满意的疗效。

(4)广州军区总医院有六个病例(其中5例为急性扁桃体炎，1例慢性咽炎)未统计入内，除1例显效外，其余5例单用解热清肺糖浆均获痊愈。据该院瞿炎娟医生介绍，其中二例急性化脓性扁桃体炎的患者是在使用其他中西药物包括抗菌素治疗无效后试用解热清肺糖浆的，结果迅速获得痊愈。

肇庆市第二人民医院也反映该院临床试验病例中发现有不少合并有口腔炎、牙龈炎的病例，经用解热清肺糖浆后也明显消退。

上述情况也补充说明解热清肺糖浆具有较好的抗菌消炎的作用。

(5)合并试用抗菌素的问题

本试验为单纯给予解热清肺糖浆作为治疗药物，一般没有合并使用其他药物。有些医生在试验计划外，或试验结束后在治疗一些患急性支气管炎的病人时，特别是一些全身症状较重的病人时，合并使用了抗菌素，这部分病人疗效极显著。说明在以后该药生产投放临床使用时，根据病情需要，适当加用抗菌素及必要的对症治疗，将会使病程缩短，达到更佳疗效。

(6)毒副反应

本试验治疗组479例，未发现有明显毒副反应，仅有3-4例病人服药后分别有恶心、呕吐或胃肠不适感，此与药物较粘稠，带有中药的苦涩味所致，加上部分胃肠虚寒病人未予温开水稀释直接服用亦有关。

三、总结

根据上列试验及分析结果可以说明，解热清肺糖浆作为治疗上呼吸道感染、急性支气管炎的药物，是一个见效快疗效高而确切的药物，处方组成合理，药源较广，无毒副反应，适用于不同年龄，很受临床医务人员及病人欢迎。该药组方合理，既有抗菌消炎，又有镇咳祛痰作用，因此独立使用已获良效，明显地优于一般的化痰止咳类药物，在临床使用时，若斟酌病情适当对症治疗或并用抗菌素，效果将会更为满意。

试验期间对上呼吸道感染的病例，仅以服药三天为观察期限，这是正确合理的，但将来临床使用可在有效的基础上适当延长服用时间，则痊愈率会更高。

四间临床试验医院，上呼吸道感染及急性支气管炎的总有效率都比较接近，而且对口腔炎、牙龈炎、化脓性扁桃体炎都取得较好疗效(例数虽不多，但也可作参考)，提示该药对呼吸道其他感染性疾病也会有较好的疗效。

对试用期间有少数病人出现恶心呕吐，胃肠不适的病人，可在使用说明中注明用温水冲服，经稀释后可望减少此类情况出现。

综上所述，可以认为解热清肺糖浆对上呼吸道感染、急性支气管炎这两种常见病，多发病不失为一见效快，疗效高，无毒副作用，服用方便，老少咸宜之新制剂。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种具有清热解毒、祛痰止咳作用的中药组合物，其特征在于，其原料药为以下重量份的中药：桑白皮3～3.5重量份，黄芩2.25～2.5重量份，紫苏叶1.75～2重量份，倒扣草2～2.5重量份，前胡2～2.5重量份，紫菀1.5～2重量份，枳壳1.75～2重量份，鱼腥草3.25～3.5重量份，甘草1～1.5重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其原料药为以下重量份的中药：桑白皮3重量份，黄芩2.25重量份，紫苏叶1.75重量份，倒扣草2.5重量份，前胡2.5重量份，紫菀1.5重量份，枳壳1.75重量份，鱼腥草3.25重量份，甘草1重量份。

3.一种中药制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的中药组合物与临床可接受的辅料制成临床可接受的剂型。

4.如权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述临床可接受的剂型为糖浆剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、口服液、合剂或散剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，其为糖浆剂。

6.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

①按照所述用量称取原料；

②取鱼腥草、紫苏叶、前胡，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液；上述药渣与其余桑白皮等6味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.21-1.26的清膏，往清膏中加95％乙醇使含醇量达45％-55％，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至20℃下相对密度为1.10-1.15的稠膏；

③将步骤②中蒸馏液与稠膏混合。

7.如权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤②中每次煎煮的加水量为7-9倍量，煎煮的时间为第一次1.5小时，第二次1小时。

8.权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤为：①按照所述用量称取原料；

②取鱼腥草、紫苏叶、前胡，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液；上述药渣与其余桑白皮等6味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.21-1.26的清膏，往清膏中加95％乙醇使含醇量达45％-55％，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至20℃下相对密度为1.10-1.15的稠膏；

③将步骤②中蒸馏液与稠膏混合，加入适量蔗糖和防腐剂即得。

9.如权利要求8所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤②中每次煎煮的加水量为7-9倍量，煎煮的时间为第一次1.5小时，第二次1小时。