CN101569712A - 一种治疗感冒风寒的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种该组合物包括以下重量份的中药组分：黄芩1份、连翘0.5－1.5份、柴胡0.5－1.5份、甘草0.3－1份、知母0.3－1份、杏仁0.25－1份、广藿香0.3－1份、麻黄0.1－0.8份、生石膏1－3份，所述中药组分是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物；本发明的中药组合物可用于治疗感冒风寒等病症。

Description

一种治疗感冒风寒的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说，是一种用于治疗感冒风寒等疾病的中药组合物，该组合物的组分可以是直接粉碎成粉末入药的中药材和/或经提取得到的中药提取物。

背景技术

感冒、风寒是常见病和多发病，主要表现为发热头疼，恶寒无汗或少汗，周身酸疼，咳嗽，咳痰不爽等症状，现在用于治疗感冒的药物很多，如：感冒通、感冒冲剂等，临床应用中，这些药物大都因疗效不显著、制剂粗糙、质量不易控制、药品稳定性较差等原因致使其不能长久占领市场，由此可见中成药在感冒风寒的治疗市场相对来说仍很薄弱，因此市场急需开发一种疗效确切并且显著、工艺精良、药品质量稳定的治疗感冒风寒等疾病的中药药物。

发明内容

本发明人源于中医理论，总结多方经验，经过临床实践经验化载而成。本发明为中药组合物，是由黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、炒杏仁、广藿香、炙麻黄、生石膏等中药经过提取精制制得的纯中药制剂，具有解表宣肺，清热的效果，可改善和主治感冒风寒，肺有郁热，症见发热头疼，恶寒无汗或少汗，周身酸疼，咳嗽，咳痰不爽等症状，而且疗效确切，安全有效。

本发明的目的在于提供一种中药组合物及包括该组合物的药物，该药物可以治疗感冒风寒，肺有郁热等疾病。

本发明的目的还在于提供上述组合物和药物的制备方法，通过该方法，可得到用于治疗感冒风寒，肺有郁热等病症的疗效显著、工艺精良、质量稳定的药物组合物。

本发明的目的还在于提供上述药物组合物用于治疗感冒风寒，肺有郁热等病症的用途。

为了达到上述目的，本发明提供了一种中药组合物，该组合物包括以下重量份的中药组分：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份，所述中药组分可是上述中药材生粉或相当于上述中药材生药量的中药提取物。

在本发明的优选实施例中，上述的中药组合物由以下重量份的中药组分组成：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份，所述中药组分可以是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物。

其中，上述的杏仁和麻黄为炮制的杏仁和炮制的麻黄，其中，炮制的杏仁为炒制的杏仁，炮制的麻黄为炙麻黄；该炮制方法均为本领域公知方法。

而且，上述的中药组分其中的黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏，优选这些组分为这些原料中药材的水提取物。上述包括了黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏中药材的水提取物通过以下任一方法得到：黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-20倍(优选3～10倍)，煎液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，干燥，得浸膏粉，即为所述水提取物；或者黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材分别加水煎煮；加水的重量为该每种中药材重量的1-20倍(优选3～10倍)，煎液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，干燥，得浸膏粉，将每种中药材得到的浸膏粉混合，即为所述水提取物。

在本发明的另一优选实施例中，上述的中药组合物由以下重量份的中药组分组成：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、炒杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、炙麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份，所述中药组分为相当于上述中药材的生药量的中药提取物。

在本发明的另一优选实施例中，上述的中药组合物由以下重量份的中药组分组成：黄芩1份、连翘1份、柴胡1份、甘草0.65-0.7份、知母0.65-0.7份、(炒)杏仁0.55-0.65份、广藿香0.65-0.7份、(炙)麻黄0.35-0.45份、生石膏1.5-2.5份。

本发明还提供了一种治疗感冒风寒的药物，其中包括上述的中药组合物和药学可接受的辅料。

本发明提供的药物，其组分包括：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份，以及药学可接受的辅料；上述中药组分为相当于上述中药材的生药量的中药提取物。

上述的治疗感冒风寒的药物优选为口服剂型，包括蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液或糖浆剂等剂型；该药物更优选为颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂。

在本发明的优选实施例中，提供了一种治疗感冒风寒的药物，该药物为颗粒剂、胶囊剂或散剂，该药物包括中药组合物和药学可接受的辅料，其中，所述的中药组合物为相当于以下中药材的生药量的重量份的中药组分：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份，上述中药组分是所述中药材生粉的水提取物；所述的药学可接受的辅料为占该药物重量0.15-0.5％的微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合。

本发明还提供了制备一种治疗感冒风寒的药物的方法，该方法包括：黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，煎液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，干燥，得浸膏粉，加入占该药物重量0.15-0.5％的微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合，混匀，喷以乙醇制粒，干燥，即得到颗粒剂、胶囊剂或散剂剂型的该药物。

经过大量的实验，筛选得到的药学可接受的辅料优选为微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合，更优选为微晶纤维素、淀粉或糊精，最优选为糊精；该药学可接受的辅料的重量占该药物重量的0.15-0.5％。

本发明的组合物和药物由黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、炒杏仁、广藿香、炙麻黄、生石膏等组成，具有解表宣肺，清热的效果，主治感冒风寒，肺有郁热，症见发热头疼，恶寒无汗或少汗，周身酸疼，咳嗽，咳痰不爽等症状。本发明根据其用药的特点，首先选择了合剂，工艺简便，服用方便，但实践过程中临床反应和发现合剂的稳定性较差；发明人再根据现代病人的用药特点，优选选择例如颗粒剂的口服固体制剂，为了更好地符合现代的健康理念，本发明的药物更优选无糖颗粒剂，因本发明的各中药组分是以经提取得到的水提取液的形式入药，因此服后吸收快，而且操作简便，制剂稳定，成品体积减少，服用方便。经实验研究，制备工艺简便，质量稳定、可控，制剂安全、有效、临床验证效果亦佳，所以，在本发明的优选实施例中，本发明的药物的剂型最优选确定为无糖颗粒剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该制备方法是在综合上述各味药的药性、临床、生产等多方面的因素，在查阅文献资料的基础上，结合各药味的有效成分的理化性质、药理活性，经过反复试验研究，设计的本发明的产品的工艺路线。

黄芩：具有泻肺火、清湿热、安胎止痛、凉血之功效，其主要成分为黄酮类成分黄芩苷、黄芩苷元、汉黄芩苷等。目前黄芩的单、复方制剂的提取工艺为水煎煮，其主要成分能够提取出来，故在本发明中拟定为水煎煮工艺。

连翘：具有清热解毒，消肿散结之功效。其主要成分为白桦脂酸、熊果酸、齐墩果酸、罗汉松脂素、松脂素、牛蒡子苷、连翘苷、连翘醇、连翘酚等。目前连翘的单，复方制剂多以汤剂应用，故在本发明中拟定为水煎煮工艺。

麻黄(炙)：具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。蜜炙麻黄具有润肺止咳作用，多用于表症已解，气喘咳嗽。其主要成分为生物碱类成分-麻黄碱、伪麻黄碱等，挥发性成分2，3，5，6-四甲基吡嗪、1-α-萜品烯醇、β-萜品烯醇、月桂烯等，黄酮类成分芹菜素、小麦黄素、山奈酚、芦丁等成分。现代研究证明，麻黄具有镇咳平喘、抗炎解热、抗病毒作用，也有一定的降低血压、抑制血栓形成等作用。本方中采用蜜制麻黄，据文献报道，在蜜制品中具有平喘作用的L-α-萜品烯醇、四甲基吡嗪以及具有镇咳祛痰、抗菌、抗病毒作用的柠檬烯、芳樟醇含量增高，而挥发油含量降低。麻黄制剂中麻黄的工艺提取方法主要有水煎煮、水蒸气蒸馏和乙醇提取方法。发明人结合本处方中其它成分的性质，通过预试验，确定麻黄与其他药材合并水煎煮进行提取。

杏仁(炒)：具有镇咳平喘、镇痛、抗肿瘤、抗炎等作用。主要含有苦杏仁甙、苦杏仁酶。苦杏仁甙约3％以上，含油35％或更多。其他成分：樱桃酶、油酸和亚油酸、棕榈酸、β-紫罗兰酮、芳樟醇、己醛、牻牛儿醇等。水煎煮，能够将所要成分提取出来。

甘草：具有抗炎、抗过敏、镇静、止咳化痰、抗氧化、抗肿瘤、解毒等多种药理活性。甘草主要含有三萜皂甙甘草酸、甘草甜素(甘草酸的钾、钙盐)、甘草次酸以及黄酮类成分甘草黄酮、甘草素等有效成分。含有甘草的制剂中甘草有效成分的提取主要是水煎煮，在本发明中工艺也拟定为水煎煮。

知母：具有清热泻火，生津润燥之功效。其主要成分为甾体皂苷、双苯吡酮类、木脂素类、黄酮类、多糖类、有机酸类、大量的粘液质、微量元素等。水煎煮，能够将所要成分提取出来。

柴胡：具有和解表里，疏肝，升阳。多用于感冒发热，寒热往来。其主要成分为皂甙、多糖类及挥发油等。水煎煮，能够将大部分所要成分提取出来。

广藿香：具有芳香化浊，开胃止呕，发表解暑。其主要成分为广藿香醇、苯甲醛、丁香酚、桂皮醛、广藿香吡啶、表愈创吡啶、石竹烯、β-榄香烯、别香橙烯、α及γ-广藿香、α-及β-古芸烯、γ-毕澄茄烯、愈创木烯、二氢白菖蒲烯、瓦伦烯、环赛车烯、迪尔万京、广藿香酮等。水煎煮，能够将大部分所要成分提取出来。

因此，本发明的中药组合物的制备方法包括：黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，得到的煎液即为该中药组合物。也可将该煎液干燥得到干膏粉，即为固态的该中药组合物(或称中药组合物的干膏粉)。

上述中药组合物的优选制备方法包括：将黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材加水煎煮三次，加热时间分别为2小时，1小时，1小时；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，分别为8倍，6倍，6倍；合并煎液，即可得到本发明的中药组合物。也可将该煎液干燥得到干膏粉，即为固态的该中药组合物(或称中药组合物的干膏粉)。

一般中药材在临床上基本以汤剂应用，采用水煎煮的方法就能够将其基本提取出来，但是由于本发明的组分中的柴胡等药材中含有大量的多糖类有效成分，因此不采用醇沉工艺。从而保证制剂的疗效。

以下为以黄芩15g、连翘15g、炒杏仁10g、柴胡15g、甘草10g、知母10g、广藿香、炙麻黄6g、生石膏30g等九味药(总生药量120g)为例，进行水提取工艺的正交试验设计。

经过试验，多方考察影响水煎煮的因素，选择加水量、提取时间、提取次数为影响水煎煮的主因素，并对应选择三个合理水平进行试验。称取黄芩15g、连翘15g、炒杏仁10g、柴胡15g、甘草10g、知母10g、广藿香、炙麻黄6g、生石膏30g等九味药共9份，按L₉(3⁴)正交试验表进行试验，为保证产品质量的可控性及先进性，对反映产品质量的主要试验数据出膏率及黄芩的指标性成分黄芩苷含量作为考察指标。

出膏率的测定：将每份试验所得的药液浓缩后，定容至100ml，摇匀，精密吸取50ml转移至已称重的干燥蒸发皿中，水浴蒸至近干，置70℃的烘箱进行减压干燥至恒重，计算出膏率。

黄芩苷含量的测定：采用高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VID)，“含量测定”项下方法进行测定。

根据本发明的方差分析结果，提取次数对黄芩苷含量有极显著性的影响，对出膏率无影响，而其他两个因素对黄芩苷含量及出膏率均无显著影响。综合考虑结果选取即加8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小时的水提取煎煮工艺。按上述制备工艺进行验证，实验结果与正交试验结果相近，说明本提取工艺稳定可行。

按上述确定工艺对处方中药材进行提取，滤过，滤液合并混匀。分取相同体积的药液3份，分别进行浓缩至合适的相对密度，采用喷雾干燥工艺的考察，结果下表。

表  浓缩工艺考察结果

清膏比重(60℃)	流动性	喷雾状态	干膏粉状态
				1.04	流动性较好	雾化较好，时间较长	棕褐色粉末，易清扫
1.22	流动性较好	雾化较好	棕褐色粉末，易清扫
				1.40	药液粘稠，流动性较差	雾化差	棕褐色粗粉末，不易清扫

结果：经试验发现，药液浓缩至比重为1.20～1.25(60℃)的清膏时，既有较好的流动性，又含水分适中，喷雾干燥所得的干膏粉较好。

以本发明的药物是颗粒剂为例，结合药物自身特性、制剂成型标准以及大生产的经济成本需要，采用湿法制粒，加适量辅料制成颗粒。

分别用单一辅料、不同品种、不同比例的混合辅料进行试验，将辅料与60g干膏粉混匀，喷以80％乙醇适量，湿法制粒，12目筛制粒，16目筛整粒，干燥，制成颗粒。摸索出基本制剂成型的辅料品种及其用量，选择适宜的制剂辅料。见下表。

表.辅料品种优选结果

结论：根据试验结果，以上样品均可制成颗粒。

在上述试验基础上，分别取样品少量，置蒸发皿中，在恒温恒湿器(37℃，相对湿度75％)中做开放性试验；取颗粒适量，封于铝塑包装中，置恒温恒湿器(37℃，相对湿度75％)中5日，以颗粒外观及其吸湿性为指标，优选辅料的种类。

表.不同辅料吸湿性考察结果

结论：根据试验结果，在相对湿度75％的条件下1～4号样品的颗粒在铝塑包装的条件下，具有很好的保存状态。但样品1、2虽有粘连，但能够保持颗粒状，其他样品在铝塑包装颗粒吸湿率均小于10％，同时根据生产实际，节约制造成本，减少服用剂量以减轻病患服药负担，确定选用3号样品的制剂条件，即60g干膏粉，加入糊精20g，混匀，喷以80％乙醇适量，制粒，干燥，制成颗粒，即得。

按处方和工艺制作三批小样，称取上述干膏60g，加入适量辅料，混匀，用14目筛网湿法制粒，用16目筛网整粒，干燥，得颗粒。考察颗粒情况，分别把三批的颗粒过1号筛与5号筛，检查颗粒的粒度，测定水分、堆密度、流动性。得到了本发明的如下的以下制备工艺。

该药物生药量为120g/日，若以液体制剂服用，例如合计，每服生药量为40g，一日3次。按照原剂型每服生药量为一单剂量包装，则颗粒每服单剂量包装为8g/袋，每次服用1袋，日3次，与原剂型比较，服用生药量一致，但是服用量大为减少，更易于倍患者接受。

本发明还提供了含有上述中药组合物的治疗感冒风寒的药物的制备方法，该药物的制备方法包括：将包括黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，优选3～10倍，更优选5～10倍，煎液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，干燥，得浸膏粉，加入药学可接受的辅料，即可。

若上述药物为口服固体剂型，该药物的制备方法包括：将包括黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，煎液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，干燥，得浸膏粉，加入药学可接受的辅料，混匀，喷以乙醇制粒，干燥，即得该药物。

在本发明的优选实施例中，所述的含有本发明上述中药组合物的药物的制备方法包括：将黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏这九种中药材加水煎煮三次，加热时间分别为2小时，1小时，1小时；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，分别为8倍，6倍，6倍；合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃)，喷雾干燥，(进风口温度160℃，出风口温度85℃，进料量50ml/min)，得浸膏粉，加入药学可接受的辅料(例如糊精适量)，混匀，喷以80％乙醇制粒，干燥，整粒，制成1000g，即得本发明的可治疗感冒、风寒和/或感冒风寒等疾病的药物。

根据本领域常规技术，本发明的组合物也可制成蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸，其工艺步骤均为常规操作，可视药材情况不同酌情改变工艺条件，其为本领域技术人员所公知。

若本发明的药物为胶囊剂，则上述方法制成的干膏粉加入辅料，例如糊精、或者还添加或其它粘合剂，充分混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。

本发明的组合物中所采用的中药材均为2000年版药典所收载的药材，经鉴定，各项指标均符合药典规定。

本发明药物中砷盐和重金属的检查：按中国药典2000年版一部，附录IXE、IXF项下规定，对本品3批样品的砷盐和重金属进行检查，结果在规定范围内。

本发明药物中卫生学检查：经卫生学检查，符合药典卫生学标准。

本发明还提供了上述的中药组合物在制备治疗感冒、风寒和/或感冒风寒等疾病中的应用。

以及，本发明还提供了上述的药物在制备治疗感冒、风寒和/或感冒风寒等疾病中的应用。

本发明的药物以颗粒剂为例，临床剂量推荐为8g/次，3次/日。

药理药效学试验研究

实验用药：本发明实施例1的颗粒剂药物；

对照药：感冒冲剂。

正常对照和模型对照组：灌胃给水。

动物为昆明种小鼠，购自吉林大学基础医学院动物实验中心，合格证号：SCXK-(吉)2003-0001。健康小鼠购自长春生物制品研究所，合格证号为SCXK-(吉)2006-0001。试验结果采用组间t检验进行统计学处理。

1氨水引咳法

取健康昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为五组，分别为模型对照组、阳性药组感冒冲剂、本发明的药物(实施例1的颗粒剂)2、1、0.5g/kg组，连续给药三天，第三天给药40分钟后将小鼠置于1000ml密闭玻璃罩内，用超声雾化器喷入氨水(1∶2)3s激发小鼠咳嗽，以小鼠同时出现腹肌收缩、缩胸、张嘴(有无声均可)为咳嗽指标，记录引咳潜伏期及5min内咳嗽次数。结果：与对照组比较※P＜0.05，※※P＜0.01；表明：本发明的药物(颗粒剂)具有明显的止咳作用。

2小鼠祛痰试验

取健康昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为五组，分别为对照组、阳性药组感冒冲剂、本发明的药物(颗粒剂)2、1、0.5g/kg组，连续给药三天，第三天给药后立即腹腔注射5％的酚红溶液0.1ml/10g体重，40min后脱颈处死，取喉节至气管分叉一段气管条，剥离周围组织放入5％NaHCO₃ 2ml溶液中，放至红色完成渗出后546nm比色测OD值。结果：给药组与对照组比较※※P＜0.01，※P＜0.05；表明：本发明的药物(颗粒剂)有显著的化痰作用。

结论：本发明组合物为中药复方制剂，临床用于治疗感冒风寒有着确切的疗效，且效果优于同类药产品(感冒冲剂)。

综上所述，本发明组合物对感冒、风寒等疾病的治疗改善作用优于目前常用药，II期临床试验的结果显示疗效确切，安全有效，长期稳定性考察也表明，本发明组合物质量稳定、可靠。

具体实施方式

为了更清晰说明发明目的和技术方案，借助下述实施例进一步详述。

实施例1：

本发明的组合物的处方：

黄芩440.6g  连翘440.6g  柴胡440.6g  甘草293.8g  知母293.8g  炒杏仁264.4g  广藿香293.8g  炙麻黄176.3g  生石膏881.3g。

制备方法：

以上九味加水煎煮三次，加热时间分别为2小时，1小时，1小时；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，分别为8倍，6倍，6倍；合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃)，喷雾干燥，(进风口温度160℃，出风口温度85℃，进料量50ml/min)，得浸膏粉，即为组合物。

实施例2：

处方：黄芩440.6g  连翘440.6g  柴胡440.6g  甘草293.8g  知母293.8g炒杏仁264.4g  广藿香293.8g  炙麻黄176.3g  生石膏881.3g。

制备方法：组合物的制备同实施例1；

胶囊剂：在组合物中加入糊精，混匀，喷以80％乙醇制粒，干燥，加入淀粉等填充剂制粒，装胶囊，即得本发明胶囊剂。

结果显示：本发明组合物胶囊剂符合胶囊剂项下的有关各项规定。

实施例3：

处方：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、炒杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、炙麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份。

制备方法：

以上九味加水煎煮三次，加热时间分别为2小时，1小时，1小时；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，分别为8倍，6倍，6倍；合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃)，喷雾干燥，(进风口温度160℃，出风口温度85℃，进料量50ml/min)，得浸膏粉(干膏粉)，即为组合物，在组合物中加入糊精，糊精与该组合物(浸膏粉或干膏粉)的重量比例为1∶3，混匀，喷以80％乙醇制粒，干燥，整粒，制成1000g，即得。

结果显示：本发明组合物片剂符合颗粒剂项下的有关各项规定。

以上描述了本发明优选实施方式，然其并非用以限定本发明。本领域技术人员对在此公开的实施方案可进行并不偏离本发明范畴和精神的改进和变化。

Claims (11)

1、一种中药组合物，该组合物包括以下重量份的中药组分：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份，所述中药组分是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其中，所述的杏仁为炒制的杏仁；所述的麻黄为炙麻黄。

3、如权利要求1所述的中药组合物，其中，该组合物由以下重量份的中药组分组成：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、炒杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、炙麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份，所述中药组分是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物。

4、如权利要求1所述的中药组合物，其中，所述的中药组分中黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏为这些中药材的水提取物。

5、一种治疗感冒风寒的药物，其包括权利要求1-4任一项所述的中药组合物和药学可接受的辅料，该药物为口服制剂。

6、如权利要求5所述的药物，其中，所述的口服制剂包括蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液或糖浆剂。

7、如权利要求6所述的药物，其中，所述的药物为颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂，所述的药学可接受的辅料为微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合；所述的药学可接受的辅料的重量占该药物重量的0.15-0.5％。

8、一种治疗感冒风寒的药物，包括中药组合物和药学可接受的辅料，其中，该中药组合物为相当于以下中药材的生药量的重量份的中药组分：黄芩1份、连翘0.5-1.5份、柴胡0.5-1.5份、甘草0.3-1份、知母0.3-1份、杏仁0.25-1份、广藿香0.3-1份、麻黄0.1-0.8份、生石膏1-3份，上述中药组分是所述中药材生粉的水提取物；该药学可接受的辅料为占该药物重量0.15-0.5％的微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合。

9、权利要求5所述的药物的制备方法，其中，该方法包括：黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，煎液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，干燥，得浸膏粉，加入药学可接受的辅料，混匀，喷以乙醇制粒，干燥，即得到该药物。

10、权利要求8所述的治疗感冒风寒的药物的制备方法，该方法包括：黄芩、连翘、柴胡、甘草、知母、杏仁、广藿香、麻黄和生石膏的中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，煎液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，干燥，得浸膏粉，加入占该药物重量0.15-0.5％的微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合，混匀，喷以乙醇制粒，干燥，即得到该药物。

11、权利要求1所述的中药组合物在制备治疗感冒、风寒和/或感冒风寒疾病中的应用。