CN1097320A - 无糖型小儿肺热咳喘冲剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种无糖型小儿肺热咳喘冲剂及 其制备方法。冲剂是将用麻黄、苦杏仁等中药熬制的 清膏与糊精、环拉酸钠按比例配制而成。用糊精为赋 形剂，避免了用蔗糖制成的小儿肺热咳喘冲剂用药的 局限性，用环拉酸钠为矫味剂又掩盖了中药的苦涩 味。制成的无糖型小儿肺热咳喘冲剂剂量小、且疗效 高，不但适用于一般小儿病人而且也适用于肥胖病儿 等不易多食糖的病儿。采用间歇式一步制粒机制粒， 集混合、制粒、干燥于一道工序，工艺先进。

Description

本发明涉及的是一种中药冲剂的制备方法，特别涉及的是一种无糖型小儿肺热咳喘冲剂及其制备方法。

中药冲剂是指以药物的细粉或提取物等制成干燥颗粒或块状的内服制剂，它既具有糖浆剂和汤剂的特点，又克服了汤剂服前临时煎煮，煎煮液易变质、霉败的缺点。由于它体积小携带方便，很受病员喜爱。它是我国近十几年才发展起来的。目前大多采用将药材用水煮提取、收膏，用摇摆式制粒机制成颗粒、干燥、包装等过程，所用辅料赋形剂为蔗糖、糊精等，该法具有使用机器简单，工艺简便易行等优点，但同时也存在下列缺点：

1.冲剂的含糖量高，一般每份药膏加糖粉约4.5份左右。因含糖量高，蔗糖有较强的生理生化作用，易阻碍脾胃运化功能，留湿生邪，尤其糖尿病、肥胖者不适用。

2.所需辅料量大，故制成的药品剂量大，三岁以下一次12g，一日3次;三岁以上一次12g，一日4次;七岁以上一次24g，一日3次。

3.制备工艺采用挤压式制粒法，混合、制粒、干燥分段进行，生产周期在20小时以上，费时，且耗能源。

4.药膏的相对密度要求在1.35～1.38（60-65℃），为提高药膏浓度，受热时间长达15小时以上，易使有效成份破坏，影响药效，同时易产生焦屑等杂质，造成产品达不到质量要求。

5.工人劳动强度大，生产场地卫生差，操作完毕后难于清场，不利于文明生产。

四川省中药厂生产的小儿肺热咳喘冲剂是由麻黄、苦杏仁、生石膏、板蓝根、麦冬、鱼腥草等中药组成，主要有清热解毒，润肺止咳、化痰平喘的作用。用于发热汗出，口渴欲饮，呼吸气促，咳声不断，便干尿黄。具有见效快，疗效高的优点。

其制备方法是将鱼腥草加水适量，煎煮2次，每次1小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05（60-70℃测定）。冷却，加入乙醇，使含醇量达50%，静置过夜，取上清液，回收乙醇。然后将其余药物用水煎煮两次，每次2小时，取滤液浓缩，加入鱼腥草液，浓缩至相对密度为1.35～1.38（60-70℃）的稠膏。取稠膏1份，加蔗糖粉2.2份，糊精1份制成颗粒，干燥，分装即得。每包12g，三岁以下一次12g，一日3次;三岁以上每次12g，一日4次;七岁以上一次24g;一日3次。由于采用挤压式制粒法生产，此种冲剂的制备方法与上述冲剂的制备方法相同，故有上述制备方法的缺点，而制成的冲剂也具有上述冲剂的缺点。

鉴于上述原因，本发明的目的是为了提供一种冲剂剂量小、服量小、药效高、副作用小的无糖型小儿肺热咳喘冲剂及其工艺先进，能节约生产时间，利于文明生产的无糖型小儿肺热咳喘冲剂的制备方法。

本发明无糖型小儿肺热咳喘冲剂中有生药清膏，糊精，其特征是还有环拉酸钠，其组分（重量比）：

清膏    （温度60-65℃相对密度1.10-1.20）        1

糊精        0.17～0.31

环拉酸钠        0.003～0.057

采用糊精作赋形剂，环拉酸钠作矫味剂。

上述的生药清膏中各组分配比（重量比）：

麻黄        30

苦杏仁        60

生石膏        240

甘草        30

金银花        100

连翘        100

知母        100

黄芩        100

板蓝根        100

麦冬        100

鱼腥草        100

本发明无糖型小儿肺热咳喘冲剂的制备方法是这样来实现的。按处方标准配备药材，将药材用水煎煮提取药液，沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.10-1.20（温度60-65℃测定）的清膏;按（重量比）清膏1份，糊精0.17～0.31份，环拉酸钠0.031～0.057份配料;将糊精与环拉酸钠混合均匀，装入间歇式一步制粒干燥机原料容器内，开动机器，使成流动状;再将清膏装入间歇式一步制粒干燥机粘合液料斗内，连接好胶管，与制粒干燥机成为一个整体;待机器运转正常后，将风压调至-6～-8kpa，进风温度调至65-85℃，出风温度调至45-60℃，调好流量后进行喷液、干燥，往返进行。待药液喷完后，干燥，筛取合格颗粒，分装即得。

本发明无糖型小儿肺热咳喘冲剂及其制备方法与原有糖型小儿肺热咳喘冲剂及其制备方法相比较，具有如下优点：

1.本发明采用糊精作赋形剂制成的无糖型小儿肺热咳喘冲剂，避免了采用蔗糖作赋形剂用药的局限性，使产品适应市场的需要，特别是小儿患者。

2.本发明采用环拉酸钠作矫味剂较好地掩盖了中药的苦涩味，使患儿乐于服用。

3.本发明辅料用量小，制成成品每袋3g，药效相当于原标准每包12g，该品剂量小，服量小且成本低，疗效高。

4.本发明无糖型小儿肺热咳喘冲剂，采用糊精作辅料，资源易得，质量稳定，便于大生产。

5.本发明小儿肺热咳喘冲剂的制备方法，集混合、制粒、干燥于一道工序，一次完成，省时，能缩短原生产工艺周期约10小时，节约能源30%以上。

6.无糖型小儿肺热咳喘冲剂，适应范围广，不但适用于一般病儿，也适用于肥胖、湿重、高血脂等不能多食糖的病儿。

7.本发明采用密闭容器生产，符合GMP生产条件，利于文明生产。

8.本发明采用国产化设备，利于推广应用。

下面结合实施例，对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围不仅限于下面的实例：

实施例1：

本发明无糖型小儿肺热咳喘冲剂的配料：

清膏    （温度60-65℃相对密度1.17）        185kg

糊精        50kg

环拉酸钠        9.25kg

上述的生药清膏中各组分配比（重量比）

麻黄        30

苦杏仁        60

生石膏        240

甘草        30

金银花        100

连翘        100

知母        100

黄芩        100

板蓝根        100

麦冬        100

鱼腥草        100

本发明无糖型小儿肺热咳喘冲剂的制备方法：

1.按小儿肺热咳喘冲剂处方标准配料，将麻黄、石膏、知母、板蓝根、金银花等十一味中药，用水煎煮两次，过滤合并药液，除去沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.17（60-65°测定）的清膏。

2.配料：按上述小儿肺热咳喘冲剂的配料比例配料。

3.操作：

1）按间歇式一步制粒干燥机的操作方法，将糊精与环拉酸钠混匀，装入原料容器内，开动机器，待运转正常后，将糊精干燥至含水量约为5%左右。

2）调节风量使原料容器内糊精达到最佳沸腾状态，风压调至-6～-8kpa，进风温度控制在65～85℃，出风温度控制在45～60℃范围内，然后将清膏放入一步制粒机粘合液料斗内，连接好乳胶管，调好流量，进行喷液，每次1-5分钟，干燥2-5分钟，这样往返进行，待药液喷完后，关闭喷液开关。

3）将制好的颗粒干燥30-60分钟，关闭蒸汽阀门，使原料容器内温度降至室温，关闭插板风门，连续抖袋几次，放下原料容器，旋出（此时关机）出料。

4）将制好的干燥颗粒放入三元振动筛内，用12目，30目筛，除去粗头和细末，取其合格颗粒，分装即得。

本发明所得冲剂，每包3g，含药量与原有糖冲剂相当。三岁以下一次3g，一日3次;三岁以上一次3g，一日4次;7岁以上一次6g，一日3次。为原有糖冲剂剂量的1/4。成品符合质量标准，颗粒成型较好。

实施例2：

本实施例2基本操作方法与实施例1相同，所不同之处是使用药膏浓度不同，其配料如下：

清膏    （温度60-65℃相对密度1.10）        296kg

糊精        50kg

环拉酸钠        9.25kg

上述的生药清膏按实施例1处方配料煎制而成。

实施例3：

本实施例3基本操作方法与实施例1同，不同的是使用药膏浓度不同，其配料如下：

清膏    （温度60-65℃相对密度为1.20）        161kg

糊精        50kg

环拉酸钠        9.25kg

上述的生药清膏按实施例1处方配料煎制而成。

Claims (3)

1、无糖型小儿肺热咳喘冲剂，其特征在于所述的冲剂中有由麻黄、苦杏仁、生石膏、甘草、金银花、连翘、知母、黄芩、板蓝根、麦冬、鱼腥草熬制的清膏，糊精，环拉酸钠，其配比(重量比)：

清膏（温度60-65℃相对密度1.10-1.20）        1

糊精                                0.17～0.31

环拉酸钠                0.031～0.057

2、如权利要求1所述的无糖型小儿肺热咳喘冲剂，其特征在于所述的清膏中各组分配比（重量比）：

麻黄        30

苦杏仁        60

生石膏        240

甘草        30

金银花        100

连翘        100

知母        100

黄芩        100

板蓝根        100

麦麦        100

鱼腥草        100

3、如权利要求1所述的无糖型小儿肺热咳喘冲剂的制备方法，其特征在于所述的制备方法是按处方标准配备中药材，用水煎煮提取药液，药液沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.10～1.20（温度60～65℃时测定）的清膏，按清膏1份、糊精0.17～0.31份，环拉酸钠0.031～0.057份的重量比例配料;将糊精与环拉酸钠混匀后，装入间歇式一步制粒干燥机原料容器内，开动机器，使成流动状，再将清膏装入间歇式一步制粒干燥机粘合液料斗内，连接好胶管，与间歇式一步制粒机成为一个整体;机器运转正常后，将风压调至-6～-8kpa，进风温度调至65～85℃，出风温度调至45～65℃;调好流量后进行喷液，干燥，反复进行，待药液喷完后，取出干燥，筛取合格颗粒，混匀、分装即得。