CN1186038C - 一种用于治疗再生障碍性贫血的胶囊及生产方法 - Google Patents

Abstract

一种由三七3份，砂仁3份，鹿角胶1份，当归5份，熟大黄3份，黄芪10份，六种原料组成的用于治疗再生障碍性贫血的胶囊。其生产方法是将以上中药分别加工炮制，粉碎、水煎、浓缩、过滤；醇提，回收乙醇，浓缩、水沉、干燥，与三七、鹿角胶粉混合后制成胶囊。该产品对再生障碍性贫血的治疗有效率达90%以上，显效率达60%以上，对急性再障有效率达75%，具有明显提升血色素、血小板、白细胞的作用。该药品是由六味中药组成，其质控采用薄层色谱法做为质量标准。

Description

一种用于治疗再生障碍性贫血的胶囊及生产方法

(一)技术领域

本发明涉及一种用于治疗再生障碍性贫血的胶囊及生产工艺，它是一种将多味天然中草药，采用提取工艺制备而成的胶囊。

(二)背景技术

目前再生障碍性贫血，是血液病中较为常见和难治的顽固性疾病，死亡率极高，仍属国内外的难攻课题。西医以免疫抑制剂、糖皮质激素、雄性激素和输血等治疗，部分患者虽然能暂缓解症状，但随着激素药的减量，症状又一次严重出现，它所引起的一些副作用令人担心，如股骨头坏死、内分泌失调、糖尿病、消化道溃疡、免疫功能低于等二十七种副作用，花费极高，愈后性差。

本发明的目的是针对以上的不足而研制的一种用于治疗再生障碍性贫血的胶囊及生产方法，它是一种将多味天然中草药采用提取工艺制备成的胶囊。该药以中医温补脾肾、益髓生血、化瘀止血、燥湿祛邪为理论基础，以黄芪健脾益气为君，当归、鹿角胶益髓生血为臣，大黄、三七化瘀生新、凉血止血，砂仁醒脾化湿，理气祛邪共为佐使，共凑扶正祛邪之功效。

(三)发明内容

本发明的目的是这样实现的，用于治疗再生障碍性贫血的胶囊原料是，三七3份、砂仁3份、鹿角胶1份、当归5份、熟大黄3份、黄芪10份。

该产品的原料处理过程是，将熟大黄、黄芪、砂仁、当归依法炮制，混合煎汁共煎煮三次，合并三次煎液，浓缩至每毫升含原生药量1克，然后醇提取，浓缩成膏备用；再将三七依法炮制与鹿角胶粉碎成粉备用。

再生障碍性贫血属中医血症、虚损等范畴。其病因病机是由于外感六淫、疫气病毒、七情内伤，损伤正气而伤脾肾，肾虚精不化血，脾气虚，则四肢不用，五脏不安，因脾为后天之本，脾失健运，内生湿邪，导致长期低热、出血、动血等诸症蓬起。《灵枢》曰：“阳络伤则血外溢也，阴络伤则血内溢也”导致了脏腑功能紊乱，气血阴阳失调。同时对再障的贫血、出血、发热、感染给予了高度的概括。

根据祖国医学理论，研制了祛邪生血胶囊，其作用机理是：温补脾肾、益髓生血、增强免疫、化瘀止血、除湿祛邪，使药物清不伤正补不生热，达到治愈再障的目的。方中黄芪健脾益气为君，当归、鹿角胶益髓生血为臣，大黄、三七化瘀生新、凉血、止血，砂仁化湿、祛邪为佐使，共凑扶正法邪、标本兼治之目的。

本发明用于治疗再生障碍性贫血的胶囊生产方法是：第一步将黄芪、当归、砂仁、熟大黄依法炮制；第二步炮制后的四味药混合煎汁，共煎三次，每次煮沸30分钟，除去药渣，合并三次煎液为A液；第三步蒸发A液浓缩至每毫升含原生药量1克的浓缩液，再加入1倍量的95％的乙醇，搅拌均匀放置沉淀12小时进行过滤，然后把过滤液减压浓缩、回收乙醇，使每毫升药液含原生药量4-6克为B液；第四步将B液加水稀释成每毫升含原生药量1克静置沉淀12小时，再把沉淀液进行过滤，然后将过滤液浓缩成膏，浓度比重约为1.2-1.6备用；第五步把三七依法炮制，与鹿角胶一起粉碎为粉末备用；第六步取第四步浓缩膏，加入第五步中药材粉末混合，再补加适量淀粉到全量，制得该产品的粉状物，置于温度60-70摄氏度的烘干房中干燥，然后混匀分装胶囊。

本发明的积极效果是：

1、该产品药味简单，无毒副作用，价格低廉，服用方便，日服量仅相当于原生药量25克，节省了药源。

2、该产品的生产工艺是采用粉碎煎煮，浓缩、醇提、回收、合并、烘干，制为胶囊。

3、该产品对再生障碍性贫血的治疗有效率达90％以上，显效率达60％以上。

4、该产品有补脾益肾，化瘀止血对急性再障有效率达75％以上。

5、该产品经动物药效实验具有明显改善骨髓造血微循环的作用。服用本产品1-2月后血色素、血小板、白细胞、网织红有不同程度的上升。

6、该产品由砂仁、鹿角胶、当归、三七、熟大黄、黄芪组成。其质控采用薄层色谱法为本药的质量标准。

(四)具体实施方式

以下以生产1000粒胶囊以及用该胶囊治疗再生障碍性贫血的具体情况为例对本发明作进一步的详细说明：

第一步将黄芪400g、熟大黄120g、当归200g、砂仁120g、依法炮制；第二步炮制后的黄芪、熟大黄、当归、砂仁四味药混合煎汁，共煎三次，每次煮沸30分钟，合并三次药液为A液；第三步蒸发A液浓缩至每毫升含原生药量1克的浓缩液加入1倍量95％的乙醇搅拌均匀，放置沉淀12小时进行过滤，然后再把过滤液减压浓缩回收乙醇，使每毫升药液含原生药量4-6克为B液；第四步将B液加水稀释成每毫升含原生药量1克静置沉淀12小时，再把沉淀液进行过滤，然后将过滤液浓缩成膏，浓缩比重为1.2-1.6备用；第五步把三七依法炮制，与鹿角胶一起粉碎为粉末备用；第六步取第四步浓缩膏加入第五步中药材粉末，混合均匀制得该产品的粉状物，置于温度60-70摄氏度的烘干房中干燥，然后混合，再加入适量的淀粉至300克，混匀，制得该产品的粉状物，然后分装胶囊既为1000粒用于治疗再生障碍性贫血的胶囊。

本发明用于治疗再生障碍性贫血典型病例：

典型病例1

患者孔令梅，女，28岁，河南淮阳一中，于1990年元月在郑州、北京确诊为重型再障(SAA)，经多家医院治疗均无效，同年10月，来到周口中西医结合血液病医院，患者临床表现为：面色萎黄、无力、食欲差、心慌心悸、头晕眼花、发热、皮下瘀斑及出血点、舌淡、苔黄、脉沉数，血象：血色素27g/L，血小板11×10⁹/L，白细胞0.9×10⁹/L，N：0.14，L：0.86，骨髓象：有核细胞增生重度低下。口服本发明胶囊，无输血等二十七天，血色素恢复到7.5g/L，白细胞1.8×10⁹/L，血小板32×10⁹/L，又继续服药二十八天，血色素恢复正常，服药五个月后，血象、骨髓象检查一切正常，十一年随访身体健康。(0394-2666108)

典型病例2

患者牛兴伟，男，40岁，河南泌阳检查院科长，于1999年2月在郑州、北京确诊为纯红再障，伴肾炎。曾多家医院治疗无效，并下了三次病危通知书，1999年7月20日，来到周口中西医结合血液病医院。患者临床表现为：面黄浮肿、气短、心慌、食欲不佳、发热、舌质淡、苔黄腻，血象：血色素3.7g/L，白细胞4.0×10⁹/L，血小板85×10⁹/L，口服本发明胶囊，抗炎，无输血等。一个月后，血色素上升到8.5g/L出院，又继续服药三个月，给检验：血象、骨髓象一切正常，2000年元月，重新走上工作岗位，至今身体健康。

(0396-7926856、13938362630)

Claims (2)

1、一种用于治疗再生障碍性贫血的胶囊，其特征在于：

三七3份、砂仁3份、鹿角胶1份、当归5份、熟大黄3份、黄芪10份，将熟大黄、黄芪、砂仁、当归依法炮制，混合煎汁，共煎煮三次，合并三次煎液，浓缩至每毫升含原生药量1克，然后醇提取，浓缩成膏备用；再将三七依法炮制与鹿角胶粉碎成粉加入药膏混合干燥后制得。

2、一种用于治疗再生障碍性贫血胶囊的生产方法是：

第一步将黄芪10份、当归5份、砂仁3份、熟大黄3份依法炮制；第二步炮制后的四味药混合煎汁，共煎三次，每次煮沸30分钟，除去药渣，合并三次煎液为A液；第三步蒸发A液浓缩至每毫升含原生药量1克的浓缩液，再加入1倍量的95％的乙醇，搅拌均匀放置沉淀12小时进行过滤，然后把过滤液减压浓缩、回收乙醇，使每毫升药液含原生药量4-6克为B液；第四步将B液加冷水稀释成每毫升原生药量1克，静置沉淀12小时，再把沉淀液进行过滤，然后将过滤液浓缩成膏，浓度比重为1.2-1.6备用；第五步把三七3份依法炮制，与鹿角胶1份一起粉碎为粉末备用；第六步取第四步浓缩膏，加入第五步中药材粉末内混合，再补加适量淀粉至全量，制得该产品的粉状物，置于温度60-70摄氏度的烘干房中干燥，然后混匀分装胶囊。